Дексаметазон ампулы 4 мг, 1 мл, 25 шт. — средняя цена 185 руб.

Дексаметазон - лекарственное средство, которое обладает противовоспалительным и иммунодепрессивным действием. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.

• Латинское название: Dexamethasone
• Код АТХ: S01BA01
• Действующее вещество: Дексаметазон (Dexamethasone)
• Производитель: РУП “Белмедпрепараты” (Республика Беларусь), АО “Лекхим-Харьков”, ПАО “Фармак”, ЗАО ФФ «Дарница» (Украина)

Состав

Активное вещество:

Дексаметазона натрия фосфат (дексаметазона фосфата динатриевая соль) в пересчете на 100 % вещество - 4,0 мг.

Вспомогательные вещества:

• глицерол (глицерин дистиллированный) - 22,5 мг;
• динатрия эдетат (трилон Б) - 0,1 мг;
• натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 0,8 мг;
• вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакологическое действие

Дексаметазон - представляет собой гормональный препарат с противоаллергической, противовоспалительной, иммунодепрессивной, десенсибилизирующей, антитоксической, противошоковой активностью.

Способен взаимодействовать с специфическими цитоплазматическими рецепторами:

1. образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирует синтез мРНК;
2. последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и другие.

Глазные капли с дексаметазоном, также оказывают противоаллергическое, антиэкссудативное и противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение Дексаметазона позволяет повысить чувствительность белков внешней клеточной мембраны (бета-адренорецепторы) к эндогенным катехоламинам (посредники межклеточного взаимодействия).

Дексаметазон регулирует белковый обмен, снижая синтез и усиливая в мышечной ткани катаболизм белка, уменьшая в плазме количество глобулинов, повышая в печени и почках синтез альбуминов. Влияя на углеводный обмен, Дексаметазон способствует всасыванию углеводов из пищеварительного тракта, повышению поступления в кровь глюкозы из печени, развитию гипергликемии, что в свою очередь активизирует производство инсулина. Участие Дексаметазона в водно-электролитном обмене проявляется в снижении минерализации костной ткани, задержке натрия и воды в организме, уменьшении всасывания кальция из желудочно-кишечного тракта.

Противовоспалительные и антиаллергические свойства Дексаметазона по своей активности в 35 раз превышают аналогичные эффекты кортизона.

В крови связывается (60-70 %) со специфическим белком - переносчиком - транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалический барьер и плацентарный). В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени (основным путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. Выводится через почки.

Показания к применению

Применять таблетки Дексаметазон инструкция рекомендует в следующих случаях:

• остром и подостром тиреодите (воспаление щитовидной железы);
• гипотиреозе (состояние при стойком недостатке гормонов щитовидной железы);
• прогрессирующей офтальмопатии (увеличение объема тканей глаза), связанной с тиреотоксикозом (интоксикация гормонами щитовидной железы);
• болезни Аддисона-Бирмера (потеря надпочечниками способности производить гормоны в достаточном количестве);
• бронхиальной астме;
• заболеваниях соединительной ткани;
• ревматоидном артрите в фазе обострения;
• аутоиммунных гемолитических анемиях;
• сывороточной болезни (иммунная реакция на чужеродные белки сыворотки);
• агранулоцитозе (снижение уровня нейтрофилов в крови);
• острой эритродермии (покраснение кожи);
• пемфигусе (заболевание кожи, проявляющееся в виде пузырей на руках, гениталиях, во рту и т.д.);
• острой экземе;
• злокачественных опухолях (симптоматическая терапия);
• отеке головного мозга;
• врожденном адреногенитальном синдроме (гиперфункция коры надпочечников и повышенное содержание андрогенов в организме).

Дексаметазон в ампулах применяется при:

• шоке различного генеза;
• астматическом статусе;
• отеке головного мозга;
• тяжелых аллергических реакциях;
• острых гемолитических анемиях;
• тромбоцитопении;
• агранулицитозе;
• острой лимфобластной лейкемии (злокачественное заболевание, поражающее костный мозг, селезенку, лимфатические узлы, вилочковую железу и другие органы);
• тяжелых инфекционных заболеваниях;
• остром крупе (воспаление гортани и верхних дыхательных путей);
• острой недостаточности коры надпочечников; заболеваниях суставов.

Дексаметазон капли используются в офтальмологической практике при:

• негнойном и аллергическом конъюнктивите (воспаление слизистой оболочки глаза);
• кератите (воспаление роговицы глаза);
• кератоконъюнктивите (одновременное воспаление конъюнктивы и роговицы глаза) без повреждения эпителия;
• ирите (воспаление радужной оболочки глаза);
• иридоциклите (воспаление радужной оболочки и цилиарного тела); блефарите (воспаление краев век);
• склерите (воспаление глубинных слоев склеры глаза);
• эписклерите (воспаление соединительной ткани между конъюнктивой и склерой); воспалительных процессах после травм глаза или операций;
• симпатической офтальмии (воспалительные поражения глаза).

Инструкция по применению Дексаметазона

На начальном этапе лечения, применение Дексаметазона (перорально) в форме таблеток предпочитают по 10-15 мг препарата в сутки с последующим уменьшением суточной дозы до 2-4,5 мг при поддерживающей терапии.

Суточную дозу препарата Дексаметазон инструкция советуют делить на 2-3 приема (во время либо после еды). Поддерживающие небольшие дозы следует принимать один раз в день, желательно утром.

Дексаметазон в ампулах предназначен для внутривенного (капельно или струйно), внутримышечного, перартикулярного и внутрисуставного введения. Рекомендованная суточная доза Дексаметазона при таких способах введения – 4-20 мг. Дексаметазон в ампулах обычно применяется 3-4 раза в день на протяжении 3-4 суток с последующим переходом на таблетки.

Дексаметазон капли применяются в офтальмологии: при острых состояниях по 1-2 капли препарата закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа, при улучшении состояния – каждые 4-6 часов.

Хронические процессы предполагают использование Дексаметазон капель 2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от клинического течения заболевания, поэтому Дексаметазон капли могут применяться от нескольких дней до четырех недель.

Использование во время беременности

Применение Дексаметазона при беременности возможен только по жизненным показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск, связанный с лечением.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

Передозировка

Избыточное введение препарата может вызвать передозировку, которая проявляется усилением побочных действий, а также синдромом гиперкортицизма (Синдрома Кушинга).

Терапия симптоматическая, одновременно требуется снижение дозы или отмена препарата на время.

Побочные действия

По инструкции, Дексаметазон может быть причиной следующих реакций:

• снижение толерантности к глюкозе, угнетение функции надпочечников, стероидный сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга;
• гипокальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия, повышенное выведение кальция, повышение массы тела, повышенное потоотделение;
• повышение внутричерепного давления, беспокойство, депрессия, паранойя, головокружение, головная боль, судороги;
• рвота, тошнота, стероидная язва, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, метеоризм;
• брадикардия, аритмии, повышение артериального давления;
• экзофтальм, трофические изменения роговицы, склонность к развитию инфекций глаз, повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта;
• замедление окостенения у детей, разрыв сухожилий мышц, остеопороз, снижение мышечной массы, стероидная миопатия; дерматологические и аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Применение Дексаметазона противопоказано тем пациентам у которых очень повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат несовместим с другими лекарственными средствами, поскольку может образовывать с ними нерастворимые соединения.

Раствор для инъекций можно смешивать в таких случаях:

1. только с раствором глюкозы 5%;
2. раствором NaCl 0,9%.

Форма выпуска

1. В ампулах по 1 мл или 2 мл в упаковке № 10,
2. В ампулах по 1 мл или 2 мл в контурной ячейковой упаковке № 5×1, № 5×2.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.

Аналоги Дексаметазона

Аналоги раствора и таблеток:

• Дексазон,
• Дексаметазон-Виал,
• Дексамед,
• Мегадексан,
• Дексаметазон-Феррейн.

Аналогичные препараты для глазных капель:

• Дексаметазон-ЛЭНС,
• Дексапос,
• Озурдекс,
• Максидекс,
• Дексаметазонлонг.

Препарат Максидез в отличие от других аналогов имеет 2 лекарственные формы: капли и глазная мазь. Мазь с дексаметазоном можно заменять с мазью Гидрокортизон.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»_______ 201__ года

№____________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДЕКСАМЕТАЗОН

Торговое название

Дексаметазон

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4 мг/мл

Состав

Одна ампула содержит

Активное вещество - дексаметазона натрия фосфата 4,37 мг (эквивалентно дексаметазону фосфата 4,00 мг),

Вспомогательные вещества: глицерин, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероидное средство для системного применения, глюкокортикостероиды.

Код АТС H02AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарат начинает действовать быстро, а после внутримышечного введения клинический эффект достигается через 8 часов. Действие препарата пролонгированное и продолжается от 17 до 28 дней после внутримышечного введения и от 3 дней до 3 недель после локального применения (в область поражения). Доза дексаметазона 0,75 мг эквивалентна дозе 4 мг метилпреднизолона и триамцинолона, 5 мг преднизона и преднизолона, 20 мг гидрокортизона и 25 мг кортизона. В плазме крови около 77% дексаметазона связывается с протеинами плазмы крови, и в большинстве преобразуется в альбумин. Только минимальное количество дексаметазона связывается с неальбуминовыми белками. Дексаметазон является жирорастворимым соединением. Препарат первоначально метаболизируется в печени. Малые количества дексаметазона метаболизируется в почках и других органах. Преобладающее выведение происходит через мочу. Период полувыведения (Т1\2) составляет около 190 мин.

Фармакодинамика

Дексаметазон является синтетическим гормоном коры надпочечников (кортикостероидом) с глюкокортикоидным действием. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью.

К настоящему времени накоплено достаточно сведений о механизме действия глюкокортикоидов, чтобы представить, как они действуют на клеточном уровне. Существуют две чётко определённые системы рецепторов, обнаруживаемые в цитоплазме клеток. Посредством глюкокортикоидных рецепторов, кортикостероиды оказывают противовоспалительный и иммуносупрессивный эффекты и регулируют гомеостаз глюкозы; посредством минералокортикоидных рецепторов они регулируют метаболизм натрия и калия, а также водный и электролитный баланс.

Показания к применению

Дексаметазон вводится внутривенно или внутримышечно в острых случаях или при невозможности проведения пероральной терапии.

Заместительная терапия первичной и вторичной (гипофизарной)

Надпочечниковой недостаточности

Врождённая гиперплазия надпочечников,

Подострый тиреоидит и тяжёлые формы послелучевого тиреоидита.

Ревматическая лихорадка

Острый ревмокардит

Пузырчатка, псориаз, дерматит (контактный дерматит с поражением

Большой поверхности кожи, атопический, эксфолиативный, буллезный

Герпетиформный, себорейный и др.), экзема

Токсидермия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

Аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты

Сывороточная болезнь, лекарственная экзантема

Крапивница, ангионевротический отек

Аллергический ринит, поллиноз

Заболевания, угрожающие потерей зрения (острый центральный

Хориоретинит, воспаление зрительного нерва)

Аллергические состояния (коньюнктивиты, увеит, склерит, кератит, ириит)

Системные иммунные заболевания (саркоидоз, височный артериит)

Пролиферативные изменении в орбите (эндокринная офтальмопатия,

Псевдоопухоли)

Симпатическая офтальмия

Иммуносупрессивная терапия при трансплантации роговицы.

Препарат применяется системно или местно (в виде субконъюнктивальных, ретробульбарных или парабульбарных инъекций)

Язвенный колит

Болезнь Крона

Локальный энтерит

Саркоидоз (симптоматический)

Острый токсический бронхиолит

Хронический бронхит и астма (обострения)

Агранулоцитоз, панмиелопатия, анемия (в т.ч. аутоиммунная

Гемолитическая, врожденная гипопластическая, эритробластопения)

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

Вторичная тромбоцитопения у взрослых, лимфома (ходжкинская,

Неходжкинская)

Лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический)

Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломеру-

Лонефрит)

Нефротический синдром

Паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых

Острая лейкемия у детей

Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

Отёк головного мозга вследствие первичных опухолей или метастазов

В головной мозг, вследствие краниотомии или травм головы.

Шок различного генеза

Шок, не отвечающий на стандартную терапию

Шок у пациентов с надпочечковой недостаточностью

Анафилактический шок (внутривенно, после введение адреналина)

Другие показания

Показания для внутрисуставного введения дексаметазона или введения в мягкие ткани:

Ревматоидный артрит (тяжёлое воспаление в отдельном суставе),

Анкилозирующий спондилит (когда воспалённые суставы не отечают на

Стандартную терапию)

Псориатический артрит (олигоартикулярное поражение и тендосинови-

Моноартрит (после удаления внутрисуставной жидкости)

Остеоартриты (только при наличии экссудата и синовиита)

Внесуставной ревматизм (эпикондилиты, тендосиновииты, бурситы).

Местное введение (инъекции в очаг поражения):

Келоиды

Гипертрофические, воспалённые и инфильтрированные очаги лишая,

Псориаза, кольцевидной гранулёмы, склерозирующего фолликулита,

Дискоидной волчанки и кожного саркоидоза

Локализированная алопеция

Способ применения и дозы

Дозы устанавливаются индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания, ожидаемой продолжительности лечения, переносимости кортикостероидов и реакции пациента на проводимую терапию.

Парентеральное применение

Раствор для инъекций вводится внутривенно или внутримышечно, а также в форме внутривенных вливаний (с глюкозой или физиологическим раствором).

Рекомендуемая средняя начальная суточная доза при внутривенном или внутримышечном введении варьирует от 0,5 мг до 9 мг и, если необходимо, более. Начальную дозу дексаметазона необходимо применять до тех пор, пока не будет достигнут клинический эффект; затем доза постепенно уменьшается до минимально эффективной. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза. Продолжительность парентерального введения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата.

Местное введение

Рекомендуемая разовая доза дексаметазона для внутрисуставного введения составляет от 0,4 мг до 4 мг. Внутрисуставное введение можно повторять через 3-4 месяца. Инъекции в один и тот же сустав можно проводить только 3-4 раза в жизни, и нельзя совершать инъекции более чем в два сустава одновременно. Более частое введение дексаметазона может привести к повреждению внутрисуставного хряща и некрозу кости. Доза зависит от размера поражённого сустава. Обычная доза дексаметазона составляет от 2 мг до 4 мг для крупных суставов и от 0,8 мг до 1 мг для мелких суставов.

Обычная доза дексаметазона для введения внутрь суставной сумки составляет от 2 мг до 3 мг, для введение во влагалище сухожилия - от 0,4 мг до1 мг, и для сухожилий - от 1 мг до 2 мг.

При введении в ограниченные очаги поражений используются такие же дозы дексаметазона, что и для внутрисуставного введения. Препарат можно вводить одновременно, максимум, в два очага.

Дозирование у детей

При внутримышечном введении доза для заместительной терапии составляет 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2 площади поверхности тела, которую делят на 3 инъекции с интервалом в 2 дня, или от 0,008 мг до 0,01 мг/кг массы тела или от 0,2 мг до 0,3мг/м2 площади поверхности тела ежедневно.

Побочные действия

Снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или

Манифестация латентного сахарного диабета

Синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

Икота, тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, метеоризм,

Повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной

Фосфатазы, панкреатит

- "стероидная" язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный

Эзофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта

Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие

(у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности

Хронической сердечной недостаточности, повышение артериального

Давления

Гиперкоагуляция, тромбоз

Делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-

Депрессивный психоз, депрессия, паранойя

Повышение внутричерепного давления, нервозность, беспокойство,

Бессонница, головная боль, головокружение, судороги, вертиго

Псевдоопухоль мозжечка

Внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно

Отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная

Катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным

Повреждением зрительного нерва, трофические изменения роговицы,

Экзофтальм, развитие вторичных бактериальных, грибковых или

Вирусных инфекций глаз

Отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков),

Гиперлипопротеинемия

Повышенное потоотделение

Задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гиперкилиемичес-

Кий синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц,

Необычная слабость и утомляемость)

Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное

Закрытие эпифизарных зон роста)

Повышенное выведение кальция, остеопороз, патологические переломы

Костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв

Сухожилий

- "стероидная" миопатия, атрофия мышц

Замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и

Кандидозов

Петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация,

Стероидные угри, стрии

Генерализованные и местные аллергические реакции

Снижение иммунитета, развитие или обострение инфекций

Лейкоцитурия

Нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального

Цикла, гирсутизм, импотенция, задержка полового развития у детей

Синдром "отмены"

Жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции, некроз окружающих

Тканей, образование рубцов в месте инъекции, атрофия кожи и

Подкожной клетчатки при внутримышечном введении (особенно опасно

Введение в дельтовидную мышцу), аритмии, "приливы" крови к лицу,

Судороги (при внутривенном введении), коллапс (при быстром введении

Больших доз)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным

Компонентам препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Остеопороз

Острые вирусные, бактериальные и системныe грибковые инфекции

(когда не применяется соответствующая терапия)

Синдром Кушинга

Беременность и период лактации

Почечная недостаточность

Цирроз печени или хронический гепатит

Острые психозы

Внутримышечное введение противопоказано пациентам с тяжёлыми

Нарушениями гемостаза (идиопатическая тромбоцитопеническая

Пурпура)

Для применения в офтальмологической практике: вирусные и грибковые

Заболевания глаз

Острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической

Терапии, заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия,

Трахома, глаукома

Активная форма туберкулеза

Лекарственные взаимодействия

Эффективность дексаметазона снижается при одновременном приеме рифампицина, карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина (дифенилгидантоин), примидона, эфедрина или аминоглютетимида. Дексаметазон снижает терапевтический эффект гипогликемизирующих препаратов, гипотензивных средств, празиквантела и натрийуретиков; дексаметазон повышает активность гепарина, албендазола и калийуретиков. Дексаметазон может изменять действие противосвертывающих препаратов кумаринового ряда.

Одновременное применение дексаметазона и больших доз глюкокортикоидов или агонистов b2-рецепторов увеличивает риск развития гипокалиемии. Более высокая аритмогенность и токсичность сердечных гликозидов отмечается у пациентов, страдающих гипокалиемией.

При одновременном применении пероральных контрацептивов период полувыведения глюкокортикоидов может увеличиваться, что приводит к усилению их действия и увеличению количества побочных эффектов.

Противопоказано одновременное применение ритодрина и дексаметазона в период родовой деятельности, поскольку это может привести к гибели матери из-за отёка лёгких.

Одновременное назначение дексаметазона и метоклопрамида, дифенгидрамина, прохлорперазина или антагонистов 5-HT3 рецепторов (серотониновые или 5‑гидрокситриптаминовые рецепторы 3 типа), такие как ондансетрон или гранисетрон, эффективно для профилактики тошноты и рвоты, вызываемых химиотерапией с применением цисплатина, циклофосфамида, метотрексата, фтороурацила.

Особые указания

Применение в педиатрии

У детей во время длительного лечения необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития. У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по жизненным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача. Для предотвращения нарушения процессов роста при продолжительном лечении препаратом детей в возрасте до 14 лет желательно через каждые 3 дня делать 4-дневный перерыв в лечении.

Детям, во время лечения находящимся в контакте с больными корью, ветряной оспой, назначают специфические иммуноглобулины.

При сахарном диабете, туберкулёзе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексаметазон необходимо очень осторожно и при условии возможности адекватного лечения основного заболевания. Если у пациента в анамнезе были психозы, то лечение глюкокортикостероидами проводят только по жизненным показаниям.

При внезапной отмене препарата, особенно в случае применения высоких доз, возникает, синдром отмены глюкокортикостероидов: анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость. После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а при необходимости - минералокортикоиды.

Перед началом применения препарата желательно провести обследование пациента на наличие язвенной патологии желудочно-кишечного тракта. Пациентам с предрасположенностью к развитию данной патологии необходимо назначить с профилактической целью антацидные средства.

Во время лечения препаратом пациент должен придерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров, углеводов и натрия.

При наличии у пациента интеркурентных инфекций, септического состояния лечение Дексаметазоном необходимо сочетать с антибактериальной терапией.

Дексаметазон - это гормональный лекарственный препарат, который в современной медицине рассматривается, как один из жизненно необходимых фармацевтических средств, принадлежащих к группе синтетических глюкокортикостероидов. Дексаметазон способен проникать в ткани всех органов и систем, включая мозг и нервную систему, и воздействовать на весь организм. При тяжелых состояниях – шоке, острой системной аллергии, выраженном воспалении, патологических иммунных реакциях, лекарство может спасти жизнь.

Для лечения разного типа заболеваний Дексаметазон производят в 4 лекарственных формах, лечебную основу которых составляет натрия фосфат дексаметазона.

Это вещество является синтетическим аналогом природного стероидного гормона, который в организме вырабатывают надпочечники.

Основные формы:

1. Таблетки по 0,5 мг (0,5 мг активного компонента) в пачке по 10 единиц.
2. Инъекционный раствор (0,4%) в ампулах 1 мл, содержащий 4 мг действующего вещества (5 или 25 единиц в упаковке). Используется для введения в мышцу, вену (струйно или капельно), внутрь сустава, в мягкие ткани окружающие его, в клетчатку глазного яблока.
3. Дексаметазон глазные капли (ушные) 10 мл с концентрацией активного вещества 0,1% (1 мг в 1 мл).
4. Глазная мазь – туба 2,5 г.

Все формы медпрепарата в качестве вспомогательных компонентов содержат вещества, которые необходимы для стабилизации, формообразования и транспортировки дексаметазона к болезненному очагу, а также консерванты и добавки, облегчающие усвоение лекарства.

Каждая лечебная форма имеет свою целенаправленность в применении, определенные показания и противопоказания, поэтому не стоит самостоятельно заниматься лечением - только специалист способен разработать нужную схему терапии, рассчитать дозы и частоту применения.

Лекарство отпускается по рецепту, где название препарата на латыни обозначают, как Dexamethasoni.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Лечебные свойства

Механизм лечебного действия препарата основан на его способности создавать высокую концентрацию компонента в крови и очагах воспаления, проникать во все ткани и оказывать действие на клеточном уровне.

Это позволяет активному веществу работать в мозговых и нервных тканях, снимать отек мозга, легких при кровоизлиянии, отравлении, травмах, опухолях, выводя пациента из угрожающего жизни состояния шока, тормозить течение раковых процессов, устранять проявления острой аллергии.

Глюкокортикостероид активирует серию процессов, которые приводят к уменьшению проницаемости стенок сосудов, укреплению защиты клеточных оболочек и блокировке воспаления в любой стадии развития.

Подавляя острую реакцию иммунной системы на аллергены, препарат останавливает развитие аллергической реакции, включая анафилактический шок, снижает степень отека слизистой дыхательных органов, бронхов, восстанавливая поступление воздуха при отеке гортани или астматическом приступе.

Одновременно лекарство тормозит выработку гистамина, останавливая патологические проявления аллергии.

Замедляет формирование рубцовых изменений в тканях различных органов.

Всасываемость и выведение из организма

Кортикостероид активно и почти полностью всасывается не только после инъекции, но и после внутреннего приема. Биодоступность или количество лечебного вещества, доходящего до очага воздействия, составляет 77 – 79%, благодаря чему терапевтический эффект препарата максимален.

В крови 65 – 70% дексаметазона связывается с транспортным белком транскортином, который и обеспечивает высокую концентрацию лекарственного вещества в крови. С током крови белок доставляет дексаметазон по всему организму, проникая во внутриклеточные пространства тканей.

Наибольшее количество активного вещества в крови, обеспечивающее максимальный лечебный эффект, наблюдается в пределах от 40 до 90 минут в зависимости от способа применения.

Активное вещество обрабатывается ферментами печени до неактивных промежуточных веществ. Удаляется из организма вместе с мочой и в малых количествах (около 10%) выводится кишечником. Небольшой объем дексаметазона проникает в женское молоко, что следует учитывать при назначении препарата кормящей матери.

Для чего назначают препарат

Действие лекарства используется при многих болезнях внутренних органов, системных, аутоиммунных патологиях, при болезнях суставов, глаз, кожи и во многих других областях медицины.

В список патологических состояний, при которых требуются инъекции или таблетки Дексаметазон, входят:

• угрожающие жизни шоковые состояния всех форм, в том числе болевой шок, токсический, кардиогенный, аллергический, послеоперационный, гемотрансфузионный (после переливаний крови);
• отек тканей мозга (при кровоизлиянии, менингите, опухоли, энцефалите, травме, операции);
• приступ бронхиальной астмы или долговременный астматический статус;
• патологии легких: бериллиоз, туберкулез, альвеолит, пневмония, синдром Леффлера (устойчивый к другим медсредствам);
• аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, поллиноз, аллергия на лекарства и продукты, сывороточная болезнь;
• эндокринные нарушения – недостаточность надпочечников, болезни щитовидной железы, тиреотоксический криз, тиреоидит, адреногенитальный синдром;
• аутоиммунные заболевания – ревмокардит, рассеянный склероз, системная красная волчанка, пемфигус, склеродермия, системные васкулит;
• боли при воспалении репродуктивных органов, включая простатит; различные виды миозита;
• трудноизлечимые кожные заболевания – экзема, дерматиты разного типа, псориаз, токсидермия, синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона, дискоидная красная волчанка, келоидные рубцы (местное применение);
• поражения глаз аллергического и воспалительного характера: склерит, язва роговицы, разные виды конъюнктивита (кроме гнойного), увеит, кератита, блефарит, воспаление зрительного нерва, офтальмопатия на фоне сахарного диабета;
• отек гортани и голосовой щели при остром крупе;
• воспаления суставов разного течения: артриты разных форм, остеоартроз, полиартрит, анкилозирующий спондилоартрит, бурсит, тендосиновит и другие;
• нарушения кроветворения: болезнь Аддисона, лимфома, агранулоцитоз, анемия разного происхождения, тромбоцитопения;
• критические состояния при поражении желудочно-кишечной системы: энтерит, включая гранулематозный, гепатит и печеночная кома, язвенный колит;
• аллерго-токсическая реакция при массивной глистной агрессии;
• поражения пищевода и желудка при отравлении щелочами, кислотами для подавления воспаления и предотвращения рубцовых сужений;
• острые почечные патологии - гломерулонефрит, нефротический синдром;
• злокачественные процессы в легких, лейкемия, лимфолейкоз, миеломная болезнь;
• тошнота и рвота на фоне приема цитостатиков.

Инструкция по применению Дексаметазона

Схему лечения Дексаметазоном и режим дозирования устанавливает только лечащий врач, чтобы получить максимальный терапевтический эффект при минимальном риске нежелательных побочных реакций.

Таблетки

Обычно назначают при хроническом течении патологии или после снятия острого состояния.

Дозу определяют для каждого пациента отдельно, учитывая характер и тяжесть болезни, планируемую длительность курса, возраст, переносимость лекарства и реакцию больного.

Обычная минимально эффективная доза для взрослых в сутки составляет 0,5 – 9 мг. Маленькую дозу принимают за один раз, большую - делят на 3 – 4 приема. Наибольшее количество дексаметазона в сутки не должно превышать 10 – 15 мг.

Средняя поддерживающая доза в сутки 0,5 — 3 мг.

При долговременном применении лекарства в большой дозе, прием лекарства совмещают с едой. При этом между приемами пищи желательно необходимо использовать средства, снижающие желудочную кислотность (антациды).

После улучшения состояния пациента дозу следует постепенно снижать – каждые 3 дня на 0,5 мг до поддерживающей дозы.

Длительность курса применения колеблется от 3 – 5 суток до нескольких месяцев.

Недопустимо резко прекращать лечение Дексаметазоном, чтобы не вызвать синдром отмены,

который выражается в обострении основного заболевания и тягостных проявлениях абстинентного синдрома (слабость, потеря веса, рвота, понос, падение сахара крови и давления, мышечные боли, лихорадка).

Дозирование для детей

Малолетним пациентам назначают в соответствии с массой тела или площадью тела, возрастом и тяжестью патологического процесса.

Ориентировочная детская доза в сутки 0,0833 – 0,333 мг на 1 килограмм массы тела ребенка. Таким образом, согласно расчету, ребенок весом 25 кг может получить в сутки максимум 0,333 х 25 = 8,36 мг препарата, разделенные на 3 – 4 приема. Минимальная доза, которая даст лечебный эффект для маленького больного с таким весом 0,0833 х 25 = 2,08 мг.

Более точно детскую дозу рассчитывают по площади поверхности тела ребенка из расчета 0,0025 — 0,0001 мг на 1 метр квадратный в сутки в 3 – 4 приема в зависимости от возраста.

Инъекции

Уколы Дексаметазон при системных заболеваниях делают внутрь мышцы, или вводятся внутривенно, что предпочтительнее в жизнеугрожающих ситуациях, когда высок риск для жизни больного. Раствор немедленно поступает в кровь, обеспечивая быстрое терапевтическое действие.

Для экстренного кратковременного или разового применения препарата, противопоказанием считается только непереносимость любого из веществ в составе Дексаметазона. В критических ситуациях побочными эффектами лекарства пренебрегают.

Взрослым при острых и неотложных состояниях за сутки можно 3 – 4 раза ввести по 4 – 20 мг. В острой фазе патологии, а также в начале терапии используют более высокие дозы кортикостероида. Наибольшая доза — 80 мг, но в критических случаях - выше.

Детские дозы для внутримышечного введения рассчитывают по весу ребенка из расчета 0,02776 — 0,16665 мг на килограмм массы тела через 12 – 24 часа.

Длительность инъекционного введения с постепенным снижением дозы обычно не превышает 3 – 4 дня, после чего, пациента переводят на прием таблеток в поддерживающей дозе.

Капли глазные и ушные

При остром воспалении пациентам старше 12 лет на протяжении 48 часов 4 – 5 раз в день капают офтальмологический раствор за нижнее веко по 1 – 2 капли. Когда степень воспаления уменьшаются, лечение продолжают еще 4 – 6 дней, снижая кратность закапывания до 3 раз в сутки.

При хронических процессах средство используют дважды в сутки не дольше 20 – 40 дней.

При аллергическом поражении глаз аналогичные дозы применяют до 5 раз в день на протяжении 48 часов, далее – постепенно уменьшают частоту закапывания до 2 раз в сутки и отменой лечения на 7 – 12 дней.

Пациентам 6 – 12 лет для устранения воспалительных и аллергических явлений вводят за веко 1 каплю до 4 раз в сутки не дольше 10 дней.

Раствор используют с 8 дня после операции по устранению катаракты, отслойки сетчатки, косоглазия до 4 раз в сутки на протяжении 2 – 4 недель.

При воспалении уха (отите) не вирусной природы закапывают в больное ухо в теплом виде 3 – 4 капли (детям 1 – 2) трижды в день.

Линзы перед закапыванием средства снимают. Надеть их можно только через 15 минут.

Глазная мазь Дексаметазон

Применяется при тех же показаниях, что и офтальмологические капли у пациентов с 6 лет. Полоску мази длиной 10 – 15 мм осторожно закладывают за нижнее веко 3 раза в день. Максимальная длительность лечения не более 20 дней.

Использование при беременности и лактации

При исследовании на мелких млекопитающих выявлено, что Дексаметазон, как и многие другие гормональные средства, проникает через плаценту в ткани эмбриона и способен привести к гибели зародыша на ранней стадии и уродствам плода. Класс действия медпрепарата на плод — C (по FDA).

Поэтому Дексаметазон применяют при беременности, только если существует угроза жизни для матери.

Если беременная получала Дексаметазон, после родов необходимо наблюдение за здоровьем младенца – поскольку у ребенка может быть диагностирована дисфункция надпочечников, что требует незамедлительного интенсивного лечения.

Поскольку лекарство проникает в женское молоко, кормящим матерям нужно перейти на искусственное вскармливание или отказаться от препарата.

При долговременном применении мази или капель происходит частичное всасывание препарата в кровь. Поэтому эти лекарственные формы разрешают использовать будущим матерям только после 12 недели гестации, очень короткими курсами до 3 дней и в минимальных дозах.

Во время лактации допустимо лечение мазью и каплями не дольше 7 – 10 дней.

Можно ли употреблять алкоголь при приеме препарата

Лечение Дексаметазоном несовместимо с употреблением алкоголя, иначе последствия параллельного применения будут очень серьезными.

Высока вероятность таких тяжелых проявлений, как:

• неукротимый понос;
• частичная потеря зрения;
• боли в животе, рвота;
• острая болезненность в месте инъекции;
• покраснение кожи на груди, крапивница, высыпание угрей на лице;
• изъязвление слизистой пищеварительных органов;
• внутреннее кровотечение.

Если пациент имеет серьезную алкогольную зависимость и не способен на время терапии отказаться от алкоголя, требуется назначение других препаратов.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Сочетание Дексаметазона и негормональных противовоспалительных фармсредств (Аспирин, Парацетамол) увеличивает вероятность формирования или углубления язв пищеварительных органов.

Действие кортикостероида снижается при параллельном применении:

• антацидов, уменьшающих всасывание лечащего вещества в желудке;
• соматотропина;
• препаратов из серии индукторов изофермента CYPЗА4 (например, фенобарбитал, фенобарбитал, рифабутин, рифампицин, карбамазепин);
• аминоглутетимида и эфедрина.

При параллельном применении Дексаметазон способен:

• снижать лечебное воздействие Инсулина, гипогликемических препаратов, лекарств от высокого кровяного давления, Празиквантела и мочегонных-натрийуретиков;
• усиливать действие Гепарина, Альбендазола.
• увеличивать выведение калия при сочетании с мочегонными; влиять на действие антикоагулянтов на основе кумарина;

Противогрибковые средства на основе кетоконазола, противозачаточные таблетки, антибиотики-макролиды способны удлинить время выведения дексаметазона с мочой и повысить частоту и степень нежелательных реакций.

Совмещение медпрепарата с Талидомидом может спровоцировать развитие синдрома Лайелла, с антихолинергическими средствами - глаукомы, с антипсихотическими препаратами и Азатиоприном - катаракты; с сердечными гликозидами - аритмии.

Сочетание с анаболическими стероидами, андрогенами, противозачаточными, эстрогенами может вызвать повышенное оволосение лица, груди, отеки, развитие угревой болезни.

Использование противовирусных вакцин параллельно терапии Дексаметазоном повышает вирусную агрессивность на фоне снижения иммунитета.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Противопоказания

Если Дексаметазон экстренно требуется для спасения жизни, все противопоказания, (кроме непереносимости лекарства), и вероятные побочные реакции игнорируются.

При любых тяжелых инфекциях инъекции и таблетки Дексаметазон допустимо назначать только при одновременно проводимом специфическом лечении этих болезней.

Противопоказания для внутрисуставных инъекций:

• склонность к кровоточивости;
• внутрисуставной перелом кости;
• инфекция, остеопороз, нестабильность, деформация в области сустава, разрушение кости, анкилоз;
• хирургическое вмешательство (артропластика);
• некроз суставной кости;
• низкая эффективность после 2 предыдущих инъекций.

Противопоказания для местных форм (мазь, капли):

• поражение глаз туберкулезной палочкой, грибком, вирусами, включая герпес;
• глаукома;
• острое нагноение структур глаза (если лечение антибиотиками не проводится);
• травма и язва роговицы, период после удаления инородного объекта;
• отверстие в барабанной перепонке.

Важно! Мазь и капли Дексаметазон могут снижать выраженность проявлений при развитии бактериального и грибкового поражения ушей и глаз.

Поэтому после уточнения диагноза и выявления инфекции препарат нужно применять с соответствующим противомикробным лечением.

Побочные действия

Гормональное средство оказывает глубокое влияние на все системы организма. Задача лечащего врача – снизить до минимума риск, частоту и тяжесть побочных реакций при высоком терапевтическом эффекте препарата.

Нежелательные проявления зависят от продолжительности курса, дозировок, возраста и состояния пациента.

Базовые побочные проявления:

• аллергические высыпания, кожный зуд, крапивница, отеки на лице, дыхательные расстройства, бронхоспазм, анафилактический шок;
• беспокойство, потеря ориентации, депрессивные, параноидальные состояния или эйфория;
• двоение в глазах, зрительные расстройства, боли в голове из-за увеличения внутричерепного давления, характерного при быстром уменьшении дозы;
• бессонница, головокружение;
• стойкое увеличение артериального давления;
• ослабление работы миокарда, аритмии;
• дефицит калия и сердечные нарушения, связанные с гипокалиемией;
• снижение функции надпочечников, развитие сахарного диабета, синдрома Иценко-Кушинга, избыточное оволосение, расстройство месячного цикла, задержка развития у детей;
• резкое повышение вязкости крови и тромбообразование;
• тошнота, приступы рвоты, изъязвление пищеварительных органов, гастрит, панкреатит, колит;
• частые инфекции на фоне угнетения иммунитета;
• остеопороз, аномальные переломы, суставные и мышечные боли, некроз головки бедра, разрыв сухожилий;
• угревая сыпь, потливость, сухость кожи, медленное заживление повреждений;
• отеки конечностей, набор веса;
• резкое ухудшение зрения (при уколах в зону лица, шеи и головы);
• усиление болезненности при инъекции в сустав;
• жжение, зуд слизистой и кожи (мазь и капли), при лечении дольше 20 дней возможно развитие аллергии, глаукомы и катаракты, снижение зрительной функции.

Водителям транспорта и работникам, от которых требуется повышенная сосредоточенность, следует быть осторожными при лечении Дексаметазоном, так как при его приеме нарушается концентрация внимания.

Передозировка

Чрезмерные дозы кортикостероида или долговременное лечение могут привести к передозировке, которая проявляется в усилении нежелательных побочных реакций.

Препарат немедленно отменяют и устраняют симптомы передозировки с помощью лекарств, которые способны снять те или иные проявления.

При долговременной терапии требуется постоянное наблюдение за развитием детей, периодические обследование органов зрения, контроль внутриглазного, внутричерепного давления, сахара и свертываемости крови, функций надпочечников и гипоталамо-гипофизарной системы.

Аналоги Дексаметазона

Синонимы - лекарства с тем же активным компонентом, что и у Дексаметазона, и аналогичным лечебным действием: Дексаметазон-Виал, Дексаметазон-Ферейн, капли глазные - Дексаметазонлонг, Максидекс, Офтан Дексаметазон, Озурдекс.

Аналоги со сходным действием, но другим составом:

• капли с Дексаметазоном и другими активными компонентами: Софрадекс, Дексона;
• Преднизолон – кортикостероидное лечебное средство, со схожим, но более слабым терапевтическим эффектом.

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов.

Препарат: ДЕКСАМЕТАЗОН (DEXAMETHASONE)

Активное вещество: dexamethasone
Код АТХ: H02AB02
КФГ: ГКС для инъекций
Коды МКБ-10 (показания): D59, D69.3, D70, E06, E25, E27.1, E27.2, E27.4, G93.6, H01.0, H10, H10.1, H10.5, H15.0, H15.1, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, J44, J45, J46, L20.8, L21, L40, L50, L51.1, L51.2, L91.0, L93.0, M05, M07, M08, M30, M31, M32, M33, M34, M35, R57, R57.0, R57.8, T78.2, T78.3, T79.4, Z51.5
Рег. номер: П N014442/01-2002
Дата регистрации: 18.11.08
Владелец рег. удост.: SHREYA LIFE SCIENCES (Индия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (25) - коробки картонные.

2 мл - флаконы темного стекла (25) - коробки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Синтетический глюкокортикоид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na + и воду в организме, стимулирует выведение К + (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са + из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В- лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В- лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Особенность действия - значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.

Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают функцию коры надпочечников; биологический период полувыведения - 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковое вещество надпочечников).

По силе глюкокортикоидной активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Дексаметазон в крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком - транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гемато-энцефалический и плацентарный).

Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.

Выводится почками (небольшая часть - лактирующими железами). T 1/2 дексаметазона из плазмы - 3-5 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания, требующие введения быстродействующего ГКС, а также случаи, когда пероральный прием препарата невозможен:

Эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;

Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

Отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);

Астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);

Тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;

Ревматические заболевания;

Системные заболевания соединительной ткани;

Острые тяжелые дерматозы;

Злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;

Заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;

Тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);

В офтальмологической практике (субконънктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;

Локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.

Дозы препарата Дексаметазон для детей (в/м):

Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0.67 мг/м 2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0.00776 - 0.01165 мг/кг массы тела или 0.233 - 0.335 мг/м 2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0.02776 до 0.16665 мг/кг массы тела или 0.833 - 5 мг/м 2 площади поверхности тела каждые 12-24 ч.

При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.

Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Дексаметазона

Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью, т.е. его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия. Описаны следующие побочные эффекты:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипсрнатрнемия, гипокалиемнческийсиндром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, "приливы" крови к лицу, синдром "отмены".

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЕКСАМЕТАЗОНА

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

Заболевания ЖКТ - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;

Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;

Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);

Заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда - у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);

Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко- Кушинга, ожирение (III-IV ст.)

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;

Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;

Беременность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во время лечения Дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также следует увеличить поступление К + в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда - возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Дексаметазоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома "отмены" (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексаметазон.

Во время лечения Дексаметазоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения Дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Дексаметазон используют в комбинации с минералокортикоидами.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Дексаметазон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Необходимо уменьшить дозу Дексаметазона. Лечение симптоматическое.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами - его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение дексаметазона с:

- индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;

- диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В - может привести к усилению выведения из организма К + и увеличению риска развития сердечной недостаточности;

- с натрийсодержащими препаратами - к развитию отеков и повышению артериального давления;

- сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии);

- непрямыми антикоагупянтами - ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);

- антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;

- этанолом и НПВП - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);

- парацетамолом - возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);

- ацетилсалициловой кислотой - ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);

- инсулином и пероралъными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность;

- витамином D - снижается его влияние на всасывание Са 2+ в кишечнике;

- соматотропным гормоном - снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию;

- М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазного давления;

- изониазидом и мексилетином - увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие дексаметазона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс дексаметазона.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

Цена - 107 руб КУПИТЬ

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

| Dexamethasonum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Амрадексон, Аркодексан, Кортадекс, Деазон, Декакорт, Декакортин, Декадин, Декардан, Декардон, Декастеролон, Дезометон, Дексакорт, Декамекортин, Дексаметан, Дексазон, Дексон, Дексовел, Дексафер, Гексадекадрол, Гексадрол, Милликортен, Миникорт, Новометазон, Ортадексон, Пренизолон Ф, Рестикорт, Стералол, Суперпрендол, Фортекортин, Детазон, Сондекс, Даксин, Дексабене, Дектазон, Рафт, Азидекс, Аурикулярум, Пледрекс, Полидекса, Софрадекс , Рафт, Фармадекс, Фортекортин, Тобрадекс

Рецепт (международный)

Rp.: Dexamethasoni 0,0005
D. t. d. № 30 in tab.
S. По 1 табл. 1 раз в день.

Rp.: Sol. dexamethasoni 0,025 % - 2ml.
D. t. d. № 5 in ampull.
S. Вводить внутривенно струйно с 20 мл. 0,9% раствора натрия хлорида.

Рецепт (россия)

Рецептурный бланк - 107-1/у

Действующее вещество

(Dexamethasone)

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое, глюкокортикоидное.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки; вызывает экспрессию или депрессию мРНК, изменяя образование на рибосомах белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу A2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, ПГ, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз, нормализует функции межклеточного матрикса хрящевой и костной ткани. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов (интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Влияет на все фазы воспаления, антипролиферативный эффект обусловлен торможением миграции моноцитов в воспалительный очаг и пролиферации фибробластов. Вызывает инволюцию лимфоидной ткани и лимфопению, что обусловливает иммунодепрессию. Кроме уменьшения числа Т-лимфоцитов, снижается их влияние на В-лимфоциты и тормозится выработка иммуноглобулинов.
Влияние на систему комплемента заключается в снижении образования и повышении распада ее компонентов. Противоаллергическое действие является следствием торможения синтеза и секреции медиаторов аллергии и уменьшением числа базофилов. Восстанавливает чувствительность адренорецепторов к катехоламинам. Ускоряет катаболизм белков и уменьшает их содержание в плазме, снижает утилизацию глюкозы периферическими тканями и повышает глюконеогенез в печени.
Стимулирует образование ферментных белков в печени, сурфактанта, фибриногена, эритропоэтина, липомодулина. Вызывает перераспределение жира (повышает липолиз жировой ткани конечностей и отложение жира в верхней половине туловища и на лице). Способствует образованию высших жирных кислот и триглицеридов. Уменьшает всасывание и увеличивает выведение кальция; задерживает натрий и воду, секрецию АКТГ. Обладает противошоковым действием.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, Tmax — 1-2 ч. В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. Биотрансформируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. T1/2 из плазмы — 3-4,5 ч, T1/2 из тканей — 36-54 ч. Выводится почками и через кишечник, проникает в грудное молоко.

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза создаются терапевтические концентрации ЛС. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость проникновения увеличивается.

Способ применения

Для взрослых:

Предназначен для внутривенного (в/в), внутримышечного (в/м), внутрисуставного, периартикулярного и ретробульбарного введения.
С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
Введение высоких доз дексаметазона может быть продолжено только до стабилизации состояния пациента, что обычно не превышает от 48 до 72 часов.

Взрослым при острых и неотложных состояниях вводят в/в медленно, струйно или капельно, или в/м в дозе 4-20 мг 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 80 мг. Поддерживающая доза - 0,2-9 мг в сутки. Курс лечения 3-4 дня, затем переходят на пероральное применение Дексаметазона.

При шоке, взрослым, - в/в 20 мг однократно, затем по 3 мг/кг в течение 24 ч в виде непрерывной инфузии или в/в однократно 2-6 мг/кг, либо в/в по 40 мг каждые 2-6 часов.

При отеке мозга (взрослым) - 10 мг в/в, затем по 4 мг каждые 6 часов в/м до устранения симптомов; дозу снижают через 2-4 суток и постепенно - в течение 5-7 суток - прекращают лечение.

При острой аллергической реакции или обострении хронического аллергического заболевания дексаметазон должен быть назначен по следующему графику с учетом парентерального и перорального применения: 1 день - внутривенно раствор для инъекций 4 мг/мл в дозе 1-2 мл (4-8 мг); 2 и 3 день - внутрь по 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг) 2 раза в день; 4 и 5 день - внутрь по 0,5 мг (1 таблетка по 0,5 мг) 2 раза в день; 6 и 7 день - внутрь однократно 1 таблетка по 0,5 мг; на 8 день оценивают эффективность терапии.

Крупные суставы (например, коленный сустав): 2-4 мг;

Мелкие (например, межфаланговые, височный сустав): 0,8-1 мг. В случае, если необходимо повторное введение, оно возможно не ранее чем через 3-4 недели.

Введение в один и тот же сустав может быть выполнено три или четыре раза в течение всей жизни. Более частое внутрисуставное введение может повредить суставной хрящ и вызвать некроз кости.

Доза дексаметазона, которая вводится в синовиальную сумку, обычно составляет 2-3 мг, в оболочку сухожилия - 0,4-1 мг. Дексаметазон можно одновременно вводить не более чем в два места повреждения. Дозы для введения в мягкие ткани (вокруг сустава) составляют 2-6 мг.

Для детей:

При недостаточности коры надпочечников доза детям при проведении заместительной терапии составляет 0,0233 мг/кг (0,67 мг/м2 площади поверхности тела)
в/м, разделенная на 3 инъекции каждый 3-й день, или 0,00776 - 0,01165 мг/кг (0,233 - 0,335 мг/м2 площади поверхности тела) ежедневно.

Показания

Заболевания, требующие введения быстродействующего ГКС, а также случаи, когда пероральный прием препарата невозможен:
— эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;
— шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
— отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
— астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
— тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;
— ревматические заболевания;
— системные заболевания соединительной ткани;
— острые тяжелые дерматозы;
— злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
— заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
— тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
— в офтальмологической практике (субконънктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
— локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.

Противопоказания

Гиперчувствительность
- Cистемные микозы
- Амебные инфекции
- Инфекционные поражения суставов и околосуставных мягких тканей
- Активные формы туберкулеза
- Период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных)
- Глаукома
- Острая гнойная глазная инфекция (ретробульбарное введение).

Побочные действия

Назначение глюкокортикоидов парентерально или в виде местных инъекций снижает риск возникновения системных побочных эффектов. Однако, риск развития системных и местных побочных эффектов в некоторой степени существует и увеличивается при длительной терапии и при увеличении частоты инъекций.
- При быстром в/в введении в высоких дозах: генерализованная анафилаксия, покраснение лица или щек, перебои в работе сердца, судороги.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - психические нарушения, такие как делирий (спутанность сознания, возбуждение, беспокойство), дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивные эпизоды, депрессия или паранойя, глаукома, катаракта,
увеличение внутриглазного давления и экзофтальм.
- Местные реакции: покраснение, припухание, боль или другие признаки воспаления или аллергической реакции в месте инъекции относятся к менее частым побочным явлениям. При длительном применении в месте инъекций могут наблюдаться стрии, разрыв сухожилий, атрофия кожи или подкожной клетчатки.
- Прочие: редко - генерализованная аллергическая кожная реакция, внезапная слепота, чувство жжения, чувство онемения, боль или покалывание в месте инъекции или рядом с ним.

Форма выпуска

Таблетки по 0,5 мг в упаковке по 50 штук; ампулы по 1 мл, содержащие 4 мг (0,025 %) дексаметазона в упаковке по 5 штук.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.