Об инсулине «Базал»

Говоря об инсулине в общем, следует отметить, что это, несомненно, уникальное средство. Оно достаточно легко усваивается организмом, а также доступно в любых аптеках при предъявлении рецепта. Однако определяющим качеством в этом плане следует считать именно его эффективность, которая не вызывает никаких сомнений. Можно ли сказать то же самое про «Базал», известный как инсулин при сахарном диабете? Об этом и других деталях далее в тексте.

О форме выпуска и составе

Данное лекарственное средство представляет собой инсулин человеческого типа средней продолжительности воздействия. По своему составу это суспензия, которая разработана исключительно для подкожного внедрения. Ее цвет белый или почти белый, при этом «Базал», представленный как инсулин, легко и быстро диспергируется.

Если же говорить о составе, то главным компонентом является так называемый инсулин-изофан. Это человеческий тип гормона, полученный генно-инженерным способом. Имеются также и вспомогательные вещества, к которым относятся такие, как:

• сульфат протамина;
• метакрезол (или м-крезол);
• фенол;
• хлорид цинка и многие другие.

О форме выпуска «Базал»

Выпускается описываемый инсулин либо в виде картриджей, либо в качестве флаконов. Благодаря своему составу, а именно активным компонентам, «Базал» смело можно считать одним из самых лучших типов инсулина средней продолжительности воздействия, которые имеются на сегодняшний день.

О фармакологическом воздействии

Этот гормон оказывает самое прямое воздействие на снижение концентрации сахара в крови, а также положительно воздействует на анаболические эффекты и сводит к минимуму катаболические эффекты. Кроме того, именно «Базал» способен увеличить передачу глюкозы внутри любой из клеток и синтезирование гликогена в области мышц и печени.

Другими уникальными фармакологическими воздействиями следует считать улучшение утилизации пирувата, ингибирование гликогенолиза и глюконеогенеза.

К тому же, гормон мобилизует липогенез в области печени и жировых тканей, а также подавляет липолиз. Он помогает ускорить поступление различных аминокислот в области клеток, а также выработку белка, что, автоматически, способствует увеличению поступления калия внутрь каждой из клеток.

Как известно, «Базал» представляет собой инсулин средней продолжительности воздействия с планомерной активизацией работы. После подкожного внедрения эффект гипогликемического типа проявляется в течение одного часа, достигает максимального показателя три или четыре часа, а сохраняется на протяжении минимум 11-ти и максимум 20-ти часов.

О дозировке

Как установить дозу «Базал»?

В случае с инсулином «Базал» дозировка, конечно, также должна быть проконтролирована в особенности тщательно. Так, основная степень концентрации глюкозы в крови, а также именно те средства, содержащие инсулин, которые необходимо применять и, конечно же, алгоритм дозирования гормона, в частности:

1. дозировки;
2. время внедрения необходимо идентифицировать и исправлять в индивидуальном порядке.

Делается это таким образом, чтобы они находились в полном соответствии с диетой, соотношением и степенью физической активности и образом жизни самого диабетика, что не менее важно.

Необходимо учитывать, что точно зафиксированные правила по дозировке инсулина отсутствуют как таковые. В то же время средняя дозировка гормона в сутки равняется от 0.5 до 1 ME на кг массы тела, при этом на долю инсулина человеческого типа пролонгированной степени воздействия приходится от 40 до 60% от нужного в сутки количества инсулина.

Диабетику рекомендуется дать все необходимые указания и данные по степени частоты определения соотношения сахара в крови, а также другие сопутствующие рекомендации в случае изменений любого рода в плане диеты или в алгоритме инсулиновой терапии. Все это чрезвычайно важно для поддержания оптимального состояния здоровья при диабете любого типа.

О переходе с других типов инсулина

В процессе перевода диабетиков с одной разновидности инсулина на другой вполне может возникнуть необходимость в исправлении алгоритма назначения доз по данному гормону.

Допустим, при осуществлении перехода с инсулина нечеловеческого происхождения на человеческий гормон и во многих других аналогичных ситуациях.

После осуществления перехода с гормона нечеловеческого происхождения на другой инсулин может возникнуть необходимость в значительном уменьшении дозировки «Базал». В особенности это затрагивает тех пациентов, у которых раньше лечения велось на достаточно низких соотношениях глюкозы в крови. Также это затронет и тех диабетиков, которые имеют склонность к формированию гипогликемии и тем, которым до этого необходимы были значительные дозировки гормона по причине связи с присутствием каких-либо антител к инсулину.

Почему нужно снизить дозу?

К тому же, необходимость в корректировке, а точнее уменьшении дозировки может образоваться сразу же после начала применения нового вида инсулина или же формироваться планомерно на протяжении нескольких недель.

О введении

Инсулин «Базал» традиционно внедряется достаточно глубоко под кожу за 45-60 минут до употребления еды. Область применения инъекции в границах одной зоны внедрения каждый раз необходимо изменять.

Перемена области внедрения гормона (допустим, с определенного участка брюшной области на бедра) должна осуществляться исключительно после проведения консультации со специалистом. Это объясняется тем, что усвоение инсулина и, как следствие этого, эффект уменьшения степени концентрированности сахара в крови может быть самым разным. Это также зависит от места внедрения, как уже говорилось ранее.

Важно помнить о том, что «Базал» не рекомендуется применять в самых разных помпах инсулинового типа, в том числе если речь идет об имплантированных. Еще более важно не забывать о том, что внутривенное внедрение лекарственного средства является совершенно исключенным. Для правильного внедрения также не менее необходима неиспользованная стерильная иголка и инсулин, приобретенный исключительно в специальном магазине или аптеке.

О побочных эффектах

Инсулин «Базал» определяется небольшим количеством побочных эффектов, тем не менее, они все-таки имеются. Речь идет о гипогликемии, которая формируется, будучи вполне естественным следствием значительного превышения дозировки.

В результате этого вполне может образоваться и невропатическая симптоматика, допустим, судороги или кома.

При внезапном уменьшении концентрации сахара в крови более чем вероятно формирование отягощенной гипокалиемии, которая представляет собой осложнения со стороны сердечной и сосудистой системы, а также возникновение отека головного мозга. Впрочем, последнее возникает достаточно редко.

Могут ли проявляться судороги?

Не менее редки и аллергические проявления, которые очень быстро проходят. Это же можно сказать и о внезапном увеличении артериального давления. Его возможно купировать, приняв стандартные лекарственные средства, которые можно спокойно сочетать с инсулином.

О хранении и противопоказаниях

Условия, связанные с хранением инсулина «Базал» являются следующими:

• недоступное для детей место;
• имеющее полноценную протекцию от попадания света и солнечных лучей;
• при этом температурный режим должен составлять от двух до восьми градусов.

Важно также не допускать замораживания, потому что это скажется на ухудшении или абсолютном изменении качества лекарственного средства. Срок годности составляет два года с момента производства препарата. Ампула с суспензией после открытия может быть сохранена не более чем четыре месяца в прохладном и затемненном месте.

Говоря же о противопоказаниях, следует отметить такие типичные случаи, как гипогликемия и увеличенная степень чувствительности к гормону или каждому из других веществ вспомогательного характера, которые находятся в перечне компонентов. Следует задуматься о сведении дозировки к минимуму и тем, у кого наблюдается почечная и печеночная недостаточность и те, кто пребывает в пожилом возрасте.

Эти случаи не следует считать противопоказаниями, однако применение инсулина «Базал» должно быть строго регламентировано. В противном случае его использование может оказаться по-настоящему вредным для каждого из диабетиков. Однако при соблюдении всех правил, представленный тип инсулина будет одним из наиболее эффективных при сахарном диабете.

Инсуман Базал ГТ принадлежит к генно-инженерным инсулинам средней длительности действия. Его получают из штамма кишечной палочки К12 135 pINT90d. Действующим веществом служит инсулин-изофан. Выпускается в форме суспензии для уколов под кожу.

Фармакологические особенности

Дозировка Инсуман Базал ГТ составляет 100 МЕ/мл. После введения под кожу он начинает постепенно действовать, достигая гипогликемического эффекта через час. Максимальное снижение сахара развивается на 3-4 часу после укола, держится такой эффект на протяжении 11-20 часов. Механизм действия имеет свои особенности:

• Обладает анаболическим эффектом, тормозит катаболические процессы, уменьшает количество глюкозы в плазме крови.
• Помогает переносить глюкозу внутрь клетки и синтезировать из нее зерна гликогена в гепатоцитах и мышцах, блокирует реакции гликогенолиза и глюконеогенеза, оптимизирует утилизацию конечного продукта – пирувата.
• Снижает биохимические реакции липолиза, но стимулирует синтез жиров в печени.
• Улучшает транспорт аминокислотных соединений внутрь клеточных структур и синтез белка.
• Помогает переносу калия через мембрану в клетки.

Все биологические эффекты от введения инсулина Инсуман Базал ГТ способствуют понижению уровня гликемии.

Показания и противопоказания: возможные побочные эффекты

Показаниями для использования в клинической практике инсулина Базал служат сахарный диабет 1 типа и 2, когда требуется сочетание приема пероральных сахароснижающих лекарств и инсулина.

Противопоказан препарат при аллергической реакции на один из компонентов в анамнезе. Нельзя вводить гормон больным в состоянии гипогликемии.

Если имеются следующие состояния, то Инсуман Базал ГТ применяют с повышенной осторожностью с обязательным врачебным контролем:

• У пожилых людей.
• При недостаточности функции почек и печени.
• У пациентов со стенозом артерий мозга.
• Диагностированная пролиферативная ретинопатия, в частности не леченная методом фотокоагуляции.
• Интеркуррентные патологии, при которых увеличивается необходимость в инсулине.

Больным во время гипогликемии введение препарата противопоказано

Каждое из этих состояний требует контроля со стороны врача, который примет решение, короткий или длинный инсулин подходит конкретному пациенту и как сочетать их введение.

Терапию сахарного диабета у беременных нельзя прекращать. Инсуман Базал ГТ не проходит через плаценту, а значит, не действует на ребенка. Если диабет развился во время беременности (гестационный), то важно регулировать уровень сахара на протяжении всего периода вынашивания ребенка. В 1 триместре необходимость в использовании инсулина может быть меньше, а во 2 и 3 – увеличиваться. После родов отмечается снижение необходимости в гормоне. У кормящих грудью противопоказаний для назначения Инсумана Базал нет.

Побочные реакции могут возникнуть при использовании больших доз инсулина или нарушении его введения. Любая инсулинотерапия может осложниться состоянием гипогликемии. Это осложнение возникает в случаях, если введенная доза больше, чем потребность организма. Такое наблюдается у пожилых людей, при пропуске приема еды, но введенном инсулине, интенсивной физической работе, употреблении алкоголя, в ночной период. По клиническим симптомам будет понятно, что уровень сахара снизился до критически низкого:

• Резкая потливость.
• Ощущение голода.
• Патологическая сонливость и нарушения сна.
• Депрессивное расстройство.
• Неврологическая симптоматика (парестезии, головная боль, проблемы с координацией движений, изменения речи и зрения, паралитические синдромы).

Активация симпатического отдела вегетативной нервной системы приводит к выраженному сердцебиению, потливости, затруднению дыхания, аритмии, боли в проекции сердца, повышенному артериальному давлению.

Иммунная система может реагировать на введение Инсуман Базал ГТ аллергической реакцией немедленного типа, бронхоспазмом, ангионевротическим отеком и редко анафилактическим шоком.

У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью к инсулинам животного происхождения затрудняется переход на человеческий препарат, полученный генно-инженерным путем. Тогда проводят внутрикожные тесты, которые помогают выявить реакции гиперчувствительности.

Инсулин способен вызывать задержку натрия в крови, поэтому возможно развитие отеков на фоне лечения.

Если не менять места инсулиновых инъекций, то в них развивается дистрофия подкожно жировой клетчатки и снижается всасывание препарата. Также в зоне введения может появляться боль, краснота, реакция по типу крапивницы, зуд и отечность. В норме через несколько дней такие реакции проходят.

У пожилых потребность в инсулине ниже, а значит дозировку подбирают осторожно, чтобы не вызвать гипогликемию

Способ введения и дозировка

Инструкция по применению Инсумана Базал ГТ предусматривает индивидуальный подбор дозировки, исходя из состояния пациента и его потребности в гормоне. Доза рассчитывается по уровню сахара в крови, физическим нагрузкам, состоянию обмена углеводов.

В сутки в среднем на 1 кг веса тела больного требуется 0,5-1,0 Инсуман Базал ГТ. Он сочетается с инсулином длительного действия, предпочтительно одной фирмы-производителя. Коррекция дозировки проводится в следующих случаях:

• Переход с животного инсулина.
• Изменение применяемого человеческого генно-инженерного инсулина на другой.
• Замена растворимого инсулина человеческого типа на более продолжительный по действию.
• Увеличение или снижение массы тела больного и физической активности.
• Состояния, при которых возможно развитие гипер- или гипогликемии.

Корректируется дозировка у людей преклонного возраста. У пожилых потребность в инсулине ниже, поэтому дозировку подбирают и корректируют очень осторожно, чтобы не вызвать состояние гипогликемии. У пациентов с болезнями печени и почек, перешедшими в стадию недостаточности функции, требуется снижение дозировки.

Базал ГТ в упаковке содержит 5 флаконов лекарства по 5 мл. Также он выпускается по 3 мл в картриджах. Для инъекции за 45-60 минут до еды набирают в инсулиновый шприц нужное количество суспензии. Вводят подкожно в складку в области живота, бедра. Место инъекции периодически меняют и чередуют по рекомендации врача. От этого зависит скорость всасывания в кровь и развитие эффекта.Запрещено делать следующее:

• Вводить лекарство внутривенно.
• Использовать в инсулиновой помпе.
• Смешивать в один укол с другими видами препаратов инсулина, в том числе животного происхождения, и в другой концентрации.

Перед тем как набрать раствор в шприц, нужно перевернуть флакон и встряхнуть его для образования суспензии. Она не должна пениться и иметь цвет, который отличается от указанного в инструкции. Если после встряхивания образовались хлопья и комочки на стекле, то такой препарат использовать нельзя.

После первого использования флакон можно хранить в течение 4 недель при температуре не выше 25 градусов, защищать от попадания света. Чтобы не забыть, на этикетке указывают дату вскрытия. Ставить в холодильник вскрытые флаконы не рекомендуется: инъекции холодным инсулином вызывают сильные болевые ощущения.

Аналоги и стоимость

Цена на Инсуман Базал в зависимости от объема флаконов колеблется от 268 до 1695 рублей. Отличается стоимость в разных регионах России и в интернет-аптеках.

Аналогами Инсуман Базала могут стать Ринсулин НПХ (стоимость от 420 руб.), Биосулин (от 500 р.), Протамин Инсулин ЧС (310 рублей), Росинсулин (от 1000 рублей).

Адекватный заменитель лекарству в состоянии правильно подобрать только врач. Поэтому в случае с инсулинотерапией сахарного диабета самолечение является опасным.

Свернуть

На полках аптек большое количество лекарств для диабетиков. Инсулин базал оптимальное решение проблемы. Имеет мало противопоказаний и удобен в применении. Качественный препарат за приемлемую сумму.

Формы выпуска, примерная стоимость

Инсулин базал выпускается в виде суспензии для подкожного применения в дозировке 100 МЕ/мл. Первой формой выпуска являются флаконы из прозрачного или бесцветного стекла. Верхняя часть флакона закрывается пробкой, на которую одевается алюминиевый колпачок. Для большей герметичности сверху на колпачок одевается пластиковая крышка. Емкость флакона равна 5 мл. На полках аптек инсулин Базал можно увидеть в упаковках по 5 ампул с инструкцией по применению.

Следующей формой выпуска являются картриджи, изготовленные из прозрачного стекла емкостью 3 мл. Верхняя часть картриджа закрыта пробкой, поверх нее одет алюминиевый колпачок. Нижняя часть оканчивается плунжеромом. В дополнение в картридже имеются три металлических шарика. Каждая упаковка содержит 5 картриджей. Для них необходима еще ручка-шприц.

Третьей формой выпуска являются картриджи в одноразовых ручках-шприцах СолоСтар. Они изготавливаются из прозрачного стекла емкостью 3 мл. Внешне картридж выглядит ровно так как ив предыдущем случае. В верхней части пробка с алюминиевым колпачком сверху. Нижняя часть картриджа оканчивается плунжеромом. В состав каждого картриджа входят 3 металлических шарика. В данном случае в упаковке находятся 5 шприц-ручек и инструкция по применению.

Средняя стоимость препарата колеблется в районе 1000 рублей. Стоимость зависит от выбранной формы выпуска.

Показания и противопоказания

Препарат имеет показания и противопоказания к применению. Он рекомендован больным сахарным диабетом первого и второго типа.

Инсуман базал гт противопоказан к применению при гиперчувствительности пациента к инсулину и к любому из вспомогательных веществ, входящих в его состав. Вторым противопоказанием к применению становится гипогликемия.

Если хоть одно из противопоказаний имеется в наличии или есть предположение об их наличии необходимо проконсультироваться с врачом по вопросу принятия препарата. Не менее бдительным при приеме инсулина стоит быть пациентам с почечной недостаточностью и пожилым людям. Ведь потребность в инсулине у них скачкообразная. При наличии печеночной недостаточности потребность в инсулине так же может снижаться.

Люди, у которых имеется выраженный стеноз мозговых и коронарных артерий должны с особой тщательностью следить за приемом инсулина. Ведь гипогликемия может негативно сказаться на общей клинической картине. Если срок заболевания диабетом превышает 15 лет, то неправильное применение препарата и развитие гипогликемии может привести к полной слепоте пациента. Кроме того если при наличии уже одного хронического заболевания начинает развиваться новое заболевание, то потребность в инсулине резко возрастает. В таком случае применять препарат необходимо с идеальной точностью либо перейти на более мощный препарат. В любом случае перед применением препарата не помешает консультация врача.

Особое значение такая консультация имеет большое значение, если диабетик находиться в состоянии беременности и в период лактации. Это связанно с тем, что потребность в инсулине в разные триместры различна. В первом триместре необходимость в инсулине снижается и возрастает во втором и третьем. Сразу после рождения малыша мамочке так же требуется меньшее количество инсулина. В период лактации нет никаких движений по количеству требуемого инсулина. Но в этот период необходимо тщательно следить за дозировкой препарата и диетой.

Дозировки

Введение инсуман базал гт осуществляется только подкожно не более 1-2 раз в сутки. Введение препарата необходимо производить за 45 минут до приема пищи. При этом место для инъекций необходимо менять каждый раз. По-особому назначения врача введение препарата можно осуществлять внутримышечно. А вот что касается внутривенного введения, то оно категорически запрещено.

Доза необходимая для введения инсуман базал гт определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Ведь на это влияют особенности протекания заболевания и уровень глюкозы в моче и крови человека.

В среднем дозировка инсуман базал гт составляет от 8 до 24 ед. за сутки. В зависимости от чувствительности к инсулину варьируется и доза. При высокой чувствительности к препарату достаточно ввести 8МЕ/сут., а при низкой дозировка может достигать максимального значения. Если дневная доза препарата превышает 0,6МЕ/кг, то необходимо сделать две инъекции в различные места. Если суточная норма пациента превышает 100 МЕ, то смену препарата стоит производить в поликлинике под постоянным надзором врачей. При смене препарата нельзя забывать о контроле над уровнем глюкозы в крови пациента.

Аналоги

Как и любой препарат, инсулин базан имеет аналоги. Но необходимо понимать, что аналоги не в полной мере повторяют состав оригинала. Поэтому производить смену препарата лучше только в крайних случаях и под наблюдением специалистов.

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Суспензия белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Фармакодинамика

Инсуман ® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием штамма Escherichia coli К12 135 pINT90d.

Механизм действия инсулина:

Снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты;

Увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени и улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез;

Увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз;

Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка;

Увеличивает поступление калия в клетки.

Инсуман ® Базал ГТ является инсулином длительного действия с постепенным началом действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 1 ч и достигает максимума в течение 3-4 ч. Эффект сохраняется в течение 11-20 ч.

Фармакокинетика

У здоровых лиц T 1/2 инсулина из плазмы составляет приблизительно 4-6 мин. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он является более продолжительным. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Показания препарата Инсуман ® Базал ГТ

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Противопоказания

реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной;

гипогликемия.

С осторожностью: почечная недостаточность (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); пациенты пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); печеночная недостаточность (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); выраженный стеноз коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, т.к. имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); пациенты с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечение фотокоагуляцией (лазерной терапией), т.к. у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза — полной слепоты; пациенты с интеркуррентными заболеваниями (т.к. при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).

Если у пациента одно из этих заболеваний или состояний, перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение Инсуман ® Базал ГТ при наступлении беременности должно быть продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или для женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.

Потребность в инсулине во время беременности может снижаться во время I триместра беременности и обычно повышается во время II и III триместров беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

При наступлении беременности или планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Побочные действия

Гипогликемия. Наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем (см. «Особые указания»). Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги (см. «Передозировка»). Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны ССС) или развитие отека головного мозга.

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и <1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения АД (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни пациента. Аллергические реакции требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи. Применение инсулина может вызвать образование антител к инсулину (частота неизвестна). В редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.

Со стороны метаболизма и питания: инсулин может вызвать задержку натрия (частота неизвестна) и отеки (часто), особенно при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.

Со стороны органа зрения: значимые изменения гликемического контроля могут вызвать преходящие зрительные расстройства (частота неизвестна) вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако более интенсивная инсулинотерапия с резким улучшением гликемического контроля может ассоциироваться с временным ухудшением течения диабетической ретинопатии (частота неизвестна). У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии), тяжелые гипогликемические эпизоды могут вызывать преходящий амавроз (полную потерю зрения) (частота неизвестна).

Со стороны кожи и подкожных тканей: как и при любой инсулинотерапии, возможно развитие липодистрофии в месте инъекций (частота неизвестна) и замедление местной абсорбции инсулина.

Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто возникают умеренные реакции в месте введения. К ним относятся покраснение в месте инъекции (частота неизвестна), боли в месте инъекции (частота неизвестна), зуд в области инъекции (частота неизвестна), крапивница в месте инъекции (частота неизвестна), отечность в области инъекции (частота неизвестна) или воспалительная реакция в месте инъекции (частота неизвестна).

Наиболее выраженные реакции на инсулин в месте инъекции обычно исчезают через несколько дней или недель.

Взаимодействие

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального приема, ингибиторами АПФ , дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО , пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии.

Совместное применение с кортикотропином, ГКС , даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и прогестагенами (например присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития могут или потенцировать, или ослаблять эффект гипогликемического действия инсулина.

С этанолом. Этанол может или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые количества потребляемого алкоголя должны быть определены врачом.

С пентамидином. При одновременном приеме возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию. При совместном применении с симпатолитическими средствами, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.

Способ применения и дозы

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5-1 МЕ/кг/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Врач должен дать необходимые указания, как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Переход с другого вида инсулина на Инсуман ® Базал ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину. Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительное изменение дозы инсулина

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при:

Изменении массы тела пациента;

Изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.);

Других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

Режим дозирования у специальных групп пациентов

Лица пожилого возраста. У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться. Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, проводились с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман ® Базал ГТ

Инсуман ® Базал ГТ обычно вводится глубоко п/к за 45-60 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо менять. Смена области введения инсулина (например с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, т.к. абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например область живота или область бедра).

Инсуман ® Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. и имплантированных).

В/в введение препарата абсолютно исключено!

Нельзя смешивать Инсуман ® Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими ЛС .

Инсуман ® Базал ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман ® Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов по 5 мл или картриджей по 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка — свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР необходимо выдержать его 1-2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добиться получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет 3 металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз следует перевернуть шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман ® Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован в течение 4 нед . Рекомендуется хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны). После установки нового картриджа необходимо проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПенПро1 или КликСТАР.

Инструкция по использованию и обращению предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар ®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки после тщательного перемешивания суспензии в ней путем вращения шприц-ручки вокруг своей оси, держа ее под острым углом между ладонями. Ее следует использовать только в случае, если после перемешивания суспензия имеет однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Шприц-ручку нельзя использовать, если суспензия в ней после перемешивания имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другую шприц-ручку а также следует проинформировать врача.

Пустые шприц-ручки СолоСтар ® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар ®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар ® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар ®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар ® .

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не использовать шприц-ручку СолоСтар ® при ее повреждении или в том случае, если пациент не уверен, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар ® на случай потери или повреждения рабочего экземпляра шприц-ручки СолоСтар ® .

Инструкция по хранению

Необходимо изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар ® .

Если шприц-ручка СолоСтар ® хранится в холодильнике, извлечь ее оттуда следует за 1-2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы суспензия приняла комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

Использованная шприц-ручка СолоСтар ® должна подвергаться уничтожению.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар ® необходимо предохранять от пыли и грязи.

Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар ® можно очищать, протирая ее влажной тканью.

Не следует погружать в жидкость, не промывать и не смазывать шприц-ручку СолоСтар ® , поскольку этим можно повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар ® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар ® . Если пациент подозревает, что рабочий экземпляр шприц-ручки СолоСтар ® мог быть поврежден, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар ® , для того чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Инсумана ® Базал ГТ шприц-ручка СолоСтар ® белого цвета с зеленой кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: суспензия инсулина после перемешивания должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар ® .

Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность (всегда проводится после перемешивания суспензии, см. выше).

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 ЕД .

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы (всегда проводится после перемешивания суспензии, см. выше)

Доза может быть установлена с точностью до 1 ЕД : от минимальной дозы — 1 ЕД до максимальной дозы — 80 ЕД . Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД , следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 с до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Следует соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например техника надевания колпачка одной рукой), для того чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар ® колпачком.

Передозировка

Симптомы: передозировка инсулина, например введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии.

Лечение: легкие эпизоды гипогликемии (больной находится в сознании) могут купироваться приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности.

Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора декстрозы.

У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, т.к. после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие.

В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется производить инфузию менее концентрированным раствором декстрозы, для того чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии.

У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

Особые указания

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Т.к. одновременный прием ряда препаратов (см. «Взаимодействие») может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман ® Базал ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия. Возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови.

Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), т.к. у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД , загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги. Поэтому каждый больной, с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы.

При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина. Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением концентрации кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например:

При значимом улучшении гликемического контроля;

Постепенном развитии гипогликемии;

У пациентов пожилого возраста;

У пациентов с вегетативной нейропатией;

У пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета;

У пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»). Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (и возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует рассматривать возможность развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.

Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.

Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К этим факторам относятся:

Смена области введения инсулина;

Увеличение чувствительности к инсулину (например устранение стрессовых факторов);

Непривычная (увеличенная или продолжительная) физическая активность;

Интеркуррентная патология (рвота, диарея);

Недостаточный прием пищи;

Пропуск приема пищи;

Употребление алкоголя;

Некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников);

Одновременный прием некоторых ЛС (см. «Взаимодействие»).

Интеркуррентные заболевания. При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показаны анализы мочи на присутствие кетоновых тел, и часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациенты с сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярно потреблять как минимум небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется рвота и они никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Перекрестные иммунологические реакции. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.

При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман ® Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под медицинским контролем.

Влияние на способность управления автотранспортными средствами или другими механизмами. Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или гипергликемии, а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны эти способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами).

Пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления ими автотранспортными средствами или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 5 мл препарата во флаконе из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов помещают в картонную пачку.

Лечение сахарного диабета нередко требует использования инсулинсодержащих препаратов. К их числу относится Инсуман Базал ГТ. Стоит выяснить, какие у него свойства и особенности, чтобы процесс терапевтического воздействия был эффективным и безопасным.

Общая информация, состав, форма выпуска

Производителем данного препарата является Франция. Средство относится к группе гипогликемических. Создано оно на основе человеческого инсулина полусинтетического происхождения. В продаже встречается в виде инъекционной суспензии. Продолжительность воздействия активного вещества – средняя.

Помимо активного компонента, в это лекарство включены другие вещества, способствующие повышению его эффективности.

К ним относятся:

• вода;
• хлорид цинка;
• фенол;
• сульфат протамина;
• гидроксид натрия;
• глицерол;
• метакрезол;
• дигидрат натрия дигидрофосфата;
• кислота хлористоводородная.

Суспензия должна быть однородной. Цвет ее обычно белый или почти белый. Используют ее подкожным способом.

Можно выбрать одну из наиболее подходящих форм, которые встречаются в продаже:

1. Картриджи объемом 3 мл (упаковка из 5 шт.).
2. Картриджи, помещенные в шприц-ручки. Их объем тоже 3 мл. Каждая шприц-ручка одноразовая. В упаковке их 5 шт.
3. Флаконы объемом 5 мл. Они сделаны из бесцветного стекла. Всего в пачке находится 5 таких флаконов.

Пользоваться препаратом следует только по назначению специалиста с учетом показаний и ограничений. Самостоятельно можно только изучить характеристику лекарства. Для правильного применения необходимы специальные знания.

Механизм действия и фармакокинетика

Действие любого лекарства обусловлено активными веществами, включенными в его состав. В Инсуман Базал активным компонентом является инсулин, который получен синтетическим путем. Его влияние аналогично тому, которое оказывает обычный инсулин, вырабатываемый в организме человека.

Его действие на организм заключено в следующем:

• снижение уровня сахара;
• стимуляция анаболических эффектов;
• замедление катаболизма;
• ускорение распределения глюкозы в тканях путем активации ее межклеточного транспорта;
• повышение выработки гликогена;
• подавление процессов гликогенолиза и гликонеогенеза;
• снижение темпов липолиза;
• усиление липогенеза, происходящего в печени;
• ускорение процесса синтезирования белков;
• стимуляция потребления калия организмом.

Особенностью активного вещества, составляющего основу данного лекарства, является продолжительность его действия. При этом эффект от него наступает не сразу, а развивается постепенно. Первые результаты становятся заметными через час после инъекции. Максимально результативно препарат влияет на организм через 3-4 часа. Эффект от инсулина такого типа может сохраняться на протяжении 20 часов.

Усвоение лекарства происходит из подкожной клетчатки. Там инсулин вступает в связь с особыми рецепторами, благодаря чему распределяется по мышечным тканям. Выведение этого вещества осуществляют почки, поэтому на скорость этого процесса влияет их состояние.

Показания и противопоказания

Использование любого лекарства должно быть безопасным. Особенно это относится к препаратам, которые обеспечивают нормализацию жизненно важных показателей, к каким относится и уровень сахара в крови.

Для того чтобы терапия не навредила больному, нужно соблюдать инструкции к лекарственному средству и использовать его только при наличии соответствующего диагноза.

Инсуман Базал применяется для лечения сахарного диабета. Его назначают в тех случаях, когда пациенту необходимо использовать инсулин. Иногда препарат применяют в комплексе с другими средствами, но допустимо и монолечение.

Еще более важной особенностью использования лекарственных средств является учет противопоказаний. Из-за них выбранный препарат может ухудшить самочувствие пациента, поэтому врач должен предварительно изучить анамнез и провести необходимые тесты, чтобы убедиться в отсутствии ограничений.

Среди основных противопоказаний к средству Инсуман называют:

• индивидуальную непереносимость инсулина;
• непереносимость к вспомогательным компонентам препарата.

В числе ограничений фигурируют такие особенности, как:

• беременность;
• грудное вскармливание;
• печеночная недостаточность;
• патологии в функционировании почек;
• пожилой и детский возраст больного.

Эти случаи не относятся к строгим противопоказаниям, но врачам следует соблюдать меры предосторожности, назначая лекарство. Обычно эти меры заключаются в систематической проверке уровня глюкозы и коррекции дозировки. Это снижает риск развития нежелательных последствий.

Базал при беременности и кормлении грудью

Изучая особенности действия любого препарата необходимо выяснить, как он влияет на женщин в период беременности и лактации.

Вынашивание ребенка нередко провоцирует повышение уровня сахара в крови будущей матери, из-за чего возникает необходимость в нормализации этих показателей. Очень важно понимать, какие лекарства в такой ситуации являются безопасными.

Точные данные о влиянии Инсумана на беременную женщину и плод не были получены. Исходя из общих сведений об инсулинсодержащих препаратах, можно сказать, что это вещество не проникает через плаценту, поэтому не способно вызвать нарушения в развитии ребенка.

Самой пациентке инсулин должен принести только пользу. Тем не менее лечащий врач должен учесть все особенности клинической картины и тщательно контролировать концентрацию глюкозы. Во время беременности показатели сахара могут резко меняться в зависимости от срока, поэтому за ними нужно следить, корректируя порцию инсулина.

При естественном вскармливании ребенка применение Инсумана Базал тоже допускается. Его активный компонент является белковым соединением, поэтому при его попадании к малышу вместе с грудным молоком вреда не наблюдается. Вещество расщепляется в ЖКТ ребенка до аминокислот и усваивается. Но матери в это время показано соблюдение диеты.

Побочные действия препарата

При лечении сахарного диабета с помощью сусп. Инсуман Базал необходимо учитывать все изменения, возникающие в организме пациента. Они не всегда бывают положительными. Как говорится в отзывах больных, этот препарат может вызвать немало побочных эффектов, принцип устранения которых зависит от их типа, интенсивности и прочих особенностей. При их возникновении может потребоваться коррекция дозировки, симптоматическая терапия, а также замена препарата на его аналоги.

Гипогликемия

Это явление относится к наиболее частым при использовании инсулина. Развивается оно, если неправильно подобрана доза лекарства или при наличии повышенной чувствительности у пациента. В результате организм нагружается большим количеством инсулина, чем требуется, из-за чего уровень сахара будет резко снижен. Такой исход очень опасен, поскольку тяжелые случаи гипогликемии могут завершиться смертельным исходом.

Гипогликемия характеризуется такой симптоматикой, как:

Устранить слабую гипогликемию можно с помощью продуктов, содержащих быстрые углеводы. Они повышают уровень глюкозы до нормы и стабилизируют состояние. При тяжелом течении этого явления нужна медикаментозная помощь.

Со стороны иммунной системы

Иммунная система некоторых людей может реагировать на это лекарство аллергическими реакциями. Обычно для предупреждения подобных случаев проводится предварительный тест на непереносимость состава.

Но иногда использование препарата назначают без таких проб, что может спровоцировать следующие явления:

• кожные реакции (отек, покраснение, высыпания, зуд);
• бронхоспазм;
• понижение АД;
• ангионевротический отек;
• анафилактический шок.

Некоторые из приведенных реакций не считаются угрожающими. В других случаях требуется немедленная отмена Инсумана, поскольку из-за него пациент может умереть.

Инсулинотерапия может вызвать усиление метаболического контроля, вследствие чего у больного могут формироваться отеки. Также это средство ведет к задержке натрия в организме некоторых пациентов.

Со стороны зрительных органов, подкожной ткани и кожи

Зрительные рассторойства возникают из-за резких изменений в показателях глюкозы. Как только гликемический профиль выравниваются, данные нарушения проходят.

Среди основных зрительных проблем можно назвать:

• усиление диабетической ретинопатии;
• преходящие зрительные расстройства;
• временная слепота.

В связи с этим очень важно не допускать колебаний в уровне сахара.

Основным побочным эффектом в отношении подкожной ткани является липодистрофия. Она обусловлена выполнением инъекций в один и тот же участок, что вызывает нарушения в усвоении активного вещества.

Кожные проявления зачастую вызваны неприспособленностью организма к инсулинотерапии. Через некоторое время они устраняются без лечения, тем не менее, о них должен знать лечащий врач.

К их числу принадлежат:

• болевые ощущения;
• краснота;
• формирование отека;
• крапивница;
• воспаление.

Все эти реакции появляются только в местах введения укола или рядом с ним.

Инструкция по применению

Препарат Инсуман нужно употреблять только подкожным способом. Вводить его полагается в область бедра, плеча или передней брюшной стенки. Чтобы избежать развития липодистрофии, не следует осуществлять инъекции в один и тот же участок, места полагается чередовать. Оптимальным временем для укола является период перед едой (примерно за час или немного меньше). Так удастся достичь наибольшей продуктивности.

Дозировку лекарства полагается доверить врачу, поскольку на нее влияют разные обстоятельства, учесть которые можно лишь при наличии специальных знаний. Назначается дозировка исходя из особенностей конкретного случая.

В среднем начальная дозировка составляет 8-24 ЕД единовременно. Впоследствии эту дозу можно откорректировать в большую или меньшую сторону. Максимально допустимой разовой порцией является количество в 40 ЕД.

На подбор дозы влияет такой показатель, как чувствительность организма на активный компонент препарата. При наличии сильной чувствительности организм реагирует на инсулин очень быстро, поэтому таким пациентам необходима меньшая порция, иначе может развиться гипогликемия. Больным со сниженной чувствительностью для продуктивного лечения дозировку нужно увеличить.

Видео-урок по использованию шприц-ручки:

Переход на другой инсулин и изменение дозировок

Переводить пациента на другой лекарственный препарат следует под тщательным врачебным контролем. Обычно это делается, чтобы не допустить развития негативных последствий из-за противопоказаний или побочных эффектов. Также бывает, что пациента не устраивает цена Базала.

Врачу следует подбирать дозу нового лекарства очень осторожно, чтобы не вызвать сильных колебаний в гликемическом профиле – это опасно побочными явлениями. Также очень важно проверять уровень глюкозы в крови больного, чтобы вовремя изменить дозу препарата или понять, что он не подходит для лечения.

Самостоятельно осуществлять подобные действия не допускается. Пациенту сложно оценить свое состояние правильно, даже если он постоянно проверяет содержание глюкозы у себя в крови. Поэтому повышать или понижать дозу лекарства без назначения врача очень опасно, особенно если это относится к разовым изменениям показателей.

Для изменения дозировки врачу следует оценить динамику. Если назначенная начальная порция лекарственного вещества не приносит результатов, нужно выяснить, почему так происходит. Только после этого дозу можно повышать, опять же контролируя процесс.

Иногда реакция на лекарство может отсутствовать из-за индивидуальных особенностей организма, а гиперреактивность нередко развивается из-за присутствия противопоказаний. Во всем этом может разобраться только специалист.

Режим дозирования для особых групп пациентов

Существует несколько категорий больных, в отношении которых нужно быть особенно предусмотрительными.

К ним относят:

1. Беременных и кормящих женщин. В отношении них необходимо систематически проверять показатели глюкозы и менять порцию лекарства согласно полученным результатам.
2. Больных с нарушениями в работе почек и печени. Эти органы подвергаются наиболее активному влиянию препарата. Поэтому при наличии патологий в этой области пациенту требуется уменьшенная доза лекарства.
3. Пожилых пациентов. При возрасте больного более 65 лет нередко можно обнаружить патологии в функционировании разных органов. Возрастные изменения могут затронуть печень и почки. Это означает, что для таких людей дозировка должна подбираться очень осторожно. Если нарушений в указанных органах нет, то можно начинать с обычной порции, но следует периодически проводить обследование. Если развивается почечная или печеночная недостаточность, обязательно нужно снизить потребляемое количество инсулина.

Прежде чем купить препарат Инсуман Базал, необходимо убедиться в том, что он будет полезен.

Самовольное увеличение дозы может вызвать передозировку лекарством. Обычно это приводит к гипогликемическому состоянию, степень тяжести которого может быть очень разной. В некоторых случаях при отсутствии врачебной помощи пациент может умереть. При гипогликемии более слабой формы можно купировать приступ с помощью продуктов питания, богатых углеводами (сахар, конфеты и пр.).