Фенкарол - противоаллергический препарат 1 поколения с активным антигистаминным эффектом. Таблетки и раствор для инъекций врачи назначают при купировании острых реакций. Для терапии хронических заболеваний лекарство применяют нечасто: существуют препараты новых поколений с меньшим списком ограничений и негативных реакций.

Фенкарол для детей и взрослых: инструкция по применению, особые указания, эффективность, отзывы о лекарственном средстве. Рекомендации аллергологов, нюансы терапии разных видов болезней на фоне высокой чувствительности организма.

Состав

Активный компонент препарата Фенкарол - хифенадина гидрохлорид. Действующее вещество уменьшает негативное влияние большого объёма гистамина, мощный выброс которого, происходит при иммунном ответе организма на проникновение аллергена. Хифенадин активирует диаминоскидазу: фермент расщепляет до трети гистамина. Этот процесс обеспечивает заметный противоаллергический эффект.

Хифенадин почти не проникает в кровь и клетки головного мозга, отрицательное воздействие на сердце, капилляры проявляется слабо. При специфической реакции на действующее вещество у некоторых пациентов нарушается скорость психомоторных реакций, возникает сонливость.

Форма выпуска

АО компания «Олайнфарм» (Латвия) выпускает два вида противоаллергического лекарства на основе хифенадина:

• таблетки. Содержание активного компонента - 10 мг (для детей) и 25 мг (для взрослых), есть препарат с высокой концентрацией хифенадина гидрохлорида - 50 мг. Таблетки противоаллергического лекарства имеют фаску, цвет пилюль - белый. В аптеки поступают упаковки №15 и 20;
• раствор для внутримышечного введения. Бесцветная жидкость разлита в ампулы (объём 1 или 2 мл), каждая упаковка Фенкарола содержит 10 ёмкостей. Содержание хифенадина гидрохлорида в 1 мл антигистаминного состава - 10 мг.

Действие

После внутримышечного введения лекарства и приёма таблеток симптоматика при аллергических реакциях заметено слабеет:

• уменьшается зуд;
• исчезает спазм в кишечнике;
• снижается отёчность;
• высыпания на теле менее заметны;
• уменьшается гипотензивная активность;
• прекращается выброс гистамина.

Наибольшая концентрация хифенадина гидрохлорида отмечена спустя час после употребления таблетированной формы, при введении лекарственного раствора - по истечении получаса

На заметку:

• антиаллергическое средство подходит для быстрого устранения опасного признака аллергии: ярко-выраженной отёчности, на фоне которой сужается просвет гортани, нарушается функционирование внутренних органов;
• активный компонент накапливается в печени, лёгких и почках, далее происходит метаболизм хифенадина, продукты переработки выводятся из организма с мочой. По этой причине требуется осторожность при назначении противоаллергического лекарства пациентам, страдающим от заболеваний почек и мочевыводящих путей.

Показания к использованию

• поллинозе;
• дерматозах, сопровождающихся кожным зудом;
• негативной реакции на аллергены, во время которых развивается бронхоспазм;
• , медикаменты, шерсть животных, пищу;
• крапивнице различной формы;

Противопоказания

Препарат Фенкарол на основе хифенадина гидрохлорида не подходит аллергикам в следующих случаях:

• грудное вскармливание;
• пациенту не исполнилось 18 лет (Фенкарол в форме раствора для внутримышечных инъекций);
• аллергические реакции на хифенадина гидрохлорид;
• беременность (категорически запрещён приём лекарства в первом триместре).

Умеренные и тяжёлые формы заболеваний печени, кишечника, желудка, почек, сердца и сосудов - повод для более детального обследования пациента перед назначением Фенкарола. По результатам анализов врач решает, подходит средство на основе хифенадина ослабленному пациенту или нет. При назначении Фенкарола больным с острыми и рецидивирующими, вялотекущими патологиями важно снизить дозировку, частоту приёма

Инструкция по применению и дозировка

Противоаллергический препарат чаще назначают взрослым пациентам, в педиатрической практике более распространён Диазолин (драже) и Супрастин (таблетки). Фенкарол «мягче» действует на организм, чем другие антигистаминные составы 1 поколения, но бесконтрольное применение нередко ухудшает состоянии аллергика, вызывает кожные реакции, проблемы с пищеварительным трактом, сильную сонливость, головокружение. На фоне заболеваний органов ЖКТ риск негативного воздействия повышается.

Таблетки Фенкарол: особенности терапии:

• взрослые. Врачи назначают лекарство с концентрацией противоаллергического компонента 25 либо 50 мг в 1 таблетке. Оптимальная дозировка - три-четыре раза на протяжении суток по 1 или 2 таблетки. Максимальная суточная норма хифенадина - 200 мг. Рекомендован курс терапии продолжительностью 10-20 дней;
• дети. Юным пациентам нужны таблетки с меньшей дозировкой - 10 мг хифенадина. Возраст 3-7 лет - дважды за сутки по 1 противоаллергической таблетке, 7-12 лет - по 10 мг. Пациентам старше 12 лет медики рекомендуют приём состава 2 или 3 раза в день (разовая норма - по 2 таблетки). Лечение длится 10-15 дней, дольше пить таблетки нельзя.

Внутримышечные инъекции:

• при либо длительность терапии - 8 дней: первые 5 суток - утром и вечером введение 2 мл лекарственного раствора, следующие три дня - один раз за сутки в том же объёме (2 мл);
• при длительность лечения - 5 дней: трое суток - две инъекции по 2 мл, далее - два дня по 20 мг за сутки.

Важно! За один раз разрешено вводить пациенту внутримышечно не более 2 мл препарата (концентрация хифенадина - 20 мг), наибольшая суточная дозировка - 40 мг активного вещества. После купирования тяжёлых признаков аллергической реакции врачи настоятельно рекомендуют отказаться от инъекций, перейти на таблетки Фенкарол.

Возможные побочные эффекты

По сравнению с Супрастином, препарат на основе хифенадина гидрохлорида менее токсичен для организма, проникновение через гематоэнцефалический барьер менее выражено, угнетение ЦНС проявляется слабее. Во время лечения сохраняется нормальная проницаемость капилляров, негативное воздействие на сосуды и сердечную мышцу не такое явное, как у других классических .

Несмотря на более деликатное воздействие, Фенкарол всё же даёт побочные эффекты:

• заторможенность реакций, сонливость (достаточно слабые проявления);
• привкус горечи;
• редко - потеря сознания;
• тошнота;
• болит голова;
• сухость в полости рта;
• рвота.

Передозировка

Противоаллергическое средство действует «мягче», чем другие составы 1 поколения, превышение суточной нормы реже вызывает тяжёлые осложнения. В некоторых случаях появляется сухость во рту, вздутие живота, боли в эпигастрии, пациента тошнит, развивается рвота, кружится голова. При появлении отрицательной симптоматики пациент должен принять (Энтеросгель, Лактофильтрум), обратиться к врачу для устранения признаков передозировки.

Препарат Фенкарол - противоаллергическое, антигистаминновое средство, которое также оказывает антиэкссудативное, противозудное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.
Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.

Фармакокинетика

Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая - в легких и почках, самая низкая - в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС).
Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Фенкарол являются: поллинозы, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Способ применения

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды. Разовая доза для взрослых - по 25-50 мг 3-4 раза в день. При поллинозах суточная дозировка меньше 75 мг не эффективна. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения 10-20 дней.
Детям до 3 лет - по 5 мг 2-3 раза в день; от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет - по 10 - 15 мг 2-3 раза в день; старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза в день. Рекомендованную суточную дозу можно принимать в 4 приема. Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней.
Если вовремя не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

При повышенной чувствительности или передозировке Фенкарола могут наблюдаться умеренная сухость слизистых оболочек полости рта, диспепсические явления, которые обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочных действий увеличивается.
Если появились побочные действия, особенно такие, которые не указаны в инструкции, необходимо информировать врача.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Фенкарол являются: индивидуальная непереносимость препарата, первые триместр беременности.

Беременность

:
Фенкарол противопаказан к применению в первые три месяца беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенкарол не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия - кумарины).

Передозировка

:
Суточная доза до 300 мг Фенкарола не вызывает серьезных клинически побочных действий. Большие дозы могут вызывать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боли в эпигастрии и другие диспепсические явления.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Не принимать препарат после окончания срока годности.

Форма выпуска

Фенкарол - таблетки по 10, 25 мг в упаковке по 20 таблеток.

Состав

:
1 таблетка Фенкарол содержит: хифенадина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 14.5 мг, сахароза - 25 мг, кальция стеарат - 0.5 мг.
1 таблетка Фенкарол содержит: хифенадина гидрохлорид 25 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 40.5 мг, сахароза - 33.5 мг, кальция стеарат - 1 мг.

Дополнительно

:
Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта или печени.
Не имеется исследований о проникновении фенкарола в материнское молоко, поэтому при назначении в период лактации следует соблюдать осторожность.
Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и другие), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Этим лицам необходимо соблюдать осторожность.

Основные параметры

Название:	ФЕНКАРОЛ
Код АТХ:	R06AX29 -

Фенкарол – лекарственный препарат противозудного, противоаллергического, антиэкссудативного и противоотечного действия.

Форма выпуска и состав

Фенкарол выпускается в следующих формах:

• таблетки: плоскоцилиндрические, круглые, белые или почти белые, с фаской (10 мг и 25 мг – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; 50 мг – по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
• : бесцветная, прозрачная жидкость (по 1 мл или 2 мл в ампулах бесцветного стекла, по 10 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: хифенадина гидрохлорид – 10, 25 или 50 мг;
• вспомогательные компоненты: сахароза, кальция стеарат, крахмал картофельный, крахмал кукурузный модифицированный.

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: хифенадин – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: глютаминовая кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хифенадин, действующее вещество Фенкарола, является блокатором H 1 -гистаминовых рецепторов. Он предупреждает развитие аллергии и облегчает ее течение. Препарат оказывает противозудное, антиэкссудативное и противоаллергическое действие, препятствуя развитию аллергического воспаления в тканях.

Фенкарол ослабляет бронхоспастическое действие гистамина, снижает его влияние на проницаемость сосудов (оказывая тем самым противоотечный эффект), уменьшает спазмогенное влияние гистамина на гладкую мускулатуру кишечника, подавляет его гипотензивное действие. За счет активирования диаминоксидазы (фермента, способного инактивировать гистамин) препарат снижает содержание гистамина в тканях. Антигистаминное действие Фенкарола при курсовом лечении не снижается.

Препарат также обладает слабой м-холиноблокирующей активностью и оказывает умеренное антисеротониновое действие. Не угнетает центральную нервную систему.

Фармакокинетика

После приема внутрь приблизительно 45% хифенадина быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут препарат обнаруживается в тканях. Максимальная концентрация хифенадина в плазме достигается примерно через 1 час. Препарат обладает низкой липофильностью и в малых количествах проникает через гематоэнцефалический барьер. В печени отмечено самое высокое содержание хифенадина, несколько меньше – в почках и легких, а самая низкая концентрация действующего вещества обнаруживается в головном мозге (менее 0,05%, чем и объясняется отсутствие угнетения центральной нервной системы). Метаболизм Фенкарола происходит в печени. Образующиеся метаболиты выводятся почками. Через кишечник выводится не всосавшаяся часть препарата.

Фармакокинетика раствора для внутримышечного введения аналогична фармакокинетике препарата в форме таблеток.

Показания к применению

Таблетки

• аллергический ринит;
• ангионевротический отек;
• хроническая и острая крапивница;
• дерматозы (включая нейродермит, псориаз, экзему и кожный зуд).

Раствор для внутримышечного введения

• поллиноз (сезонный аллергический риноконъюнктивит);
• ангионевротический отек;
• крапивница.

Фенкарол в форме раствора для инъекций применяют в случае тяжелого течения заболевания, когда необходимо внутримышечное введение антигистаминных препаратов.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания, общие для обеих лекарственных форм:

• период беременности;
• период кормления грудью;
• гиперчувствительность к хифенадину или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные противопоказания, общие для обеих лекарственных форм (Фенкарол применяют с осторожностью):

• почечные и печеночные заболевания;
• болезни желудочно-кишечного тракта.

Дополнительные абсолютные противопоказания для Фенкарола в форме таблеток:

• детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
• непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав таблеток входит сахароза).

Фенкарол в форме раствора для внутримышечного введения также противопоказан детям и подросткам до 18 лет; его с осторожностью назначают пациентам с декомпенсированными заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Фенкарол в форме таблеток принимают внутрь, после еды.

Режим дозирования препарата одинаков для всех имеющихся показаний к применению. На схему дозирования может влиять выраженность аллергических реакций, возможные побочные эффекты и индивидуальная чувствительность пациента к хифенадину.

• 3–7 лет – по 10 мг два раза в сутки;
• 7–12 лет – по 10–15 мг два или три раза в сутки;
• старше 12 лет – по 25 мг два или три раза в сутки.

Продолжительность курса лечения у детей составляет 10–15 дней.

Взрослым пациентам Фенкарол назначают по 25 мг от двух до четырех раз в сутки или по 50 мг от одного до четырех раз в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг. Продолжительность терапии составляет в среднем от 10 до 20 дней. В случае необходимости возможен повторный курс.

Раствор для внутримышечного введения

Фенкарол в форме раствора вводят внутримышечно. Подкожное введение запрещено из-за раздражающего действия препарат.

При поллинозе раствор вводят два раза в сутки по 2 мл в течение 3 дней, затем один раз в сутки по 2 мл в течение еще 2 дней. Общий курс лечения – 5 дней.

При ангионевротическом отеке и крапивнице Фенкарол вводят два раза в сутки по 2 мл в течение 5 дней, затем один раз в сутки по 2 мл в течение еще 3 дней. Общий курс лечения – 8 дней.

Максимальные дозы: разовая – 20 мг, суточная – 40 мг.

После снятия симптомов острых аллергических реакций рекомендуется перевести пациента на пероральную форму препарата в виде таблеток.

Побочные действия

Фенкарол обычно хорошо переносится больными. В редких случаях могут возникнуть тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки ротовой полости, головная боль, сонливость и аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке хифенадина наблюдаются следующие симптомы: рвота, головная боль, диспепсические расстройства, боли в животе, сухость слизистых оболочек.

При случайной передозировке Фенкарола следует промыть желудок, выпить активированный уголь и срочно обратиться к врачу, который назначит симптоматическую терапию.

Особые указания

Препарат можно применять у пациентов, которым противопоказаны антигистаминные средства, оказывающие антихолинергическое действие. Это связано с тем, что Фенкарол не обладает выраженным холиноблокирующим эффектом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат можно применять людям, работа которых связана с повышенной концентрацией внимания и скоростью психомоторных реакций, однако предварительно рекомендуется определить индивидуальную чувствительность пациента к Фенкаролу и убедиться в отсутствии седативного действия препарата.

Применение при беременности и лактации

Фенкарол противопоказан беременным женщинам.

При необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Фенкарол в форме таблеток 10 мг и 25 мг противопоказан детям младше 3 лет, а таблеток 50 мг и раствора для внутримышечного введения – детям и подросткам до 18 лет.

Детям в возрасте 3–18 лет можно назначать таблетки в дозировке 10 мг и 25 мг.

При нарушениях функции почек

Пациентам с заболеваниями почек Фенкарол назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Пациентам с заболеваниями печени Фенкарол назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Хифенадин обладает слабой м-холиноблокирующей активностью, может уменьшать моторику желудочно-кишечного тракта и повышать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств, например, антикоагулянтов непрямого действия, являющихся производными кумарина.

Препарат не усиливает угнетающего влияния снотворных средств и алкоголя на центральную нервную систему.

Аналоги

Аналогами Фенкарола являются: Алернова, Алерсис, Алергостоп, Алтива, Алерик, Алергомакс, Диазолин, Гистафен, Кларитин, Кетотифен, Кестин, Лордес, Лоран, Лорано Одт, Лоратадин, Лоризан, Перитол, Семпрекс, Телфаст, Тигофаст, Трексил Нео, Фексофаст, Фексомакс, Фрибрис, Фексофен-Сановель, Эриус, Эдем, Эридез, Эролин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки 10 мг и 25 мг – 5 лет; таблетки 50 мг – 4 года; раствор для внутримышечного введения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются без рецепта.

Раствор для внутримышечного введения отпускается по рецепту.

Действующее вещество

Хифенадина гидрохлорид (quifenadine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 14.5 мг, сахароза - 25 мг, кальция стеарат - 0.5 мг.

◊ Таблетки

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 40.5 мг, сахароза - 33.5 мг, кальция стеарат - 1 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 74 мг, сахароза - 55 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 20 мг, кальция стеарат - 1 мг.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. C max в крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая - в легких и почках, самая низкая - в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).

Метаболизм и выведение

Хифенадин метаболизируется в печени.

Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания

— поллиноз;

— острая и хроническая крапивница;

— ангионевротический отек;

— аллергический ринит;

— дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, );

— нейродермит;

— кожный зуд.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды.

Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым назначают по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения - 10-15 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, и другие симптомы диспепсии.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

При передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.

Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, непрямого действия - кумаринов).

Особые указания

Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.

Использование в педиатрии

ЛП 002704

Торговое наименование препарата:

Фенкарол ®

Международное непатентованное наименование:

хифенадин.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

на одну таблетку:
активное вещество: хифенадина гидрохлорид 50,0 мг;
вспомогательные вещества : крахмал картофельный 74,0 мг, сахароза 55,0 мг, крахмал кукурузный модифицированный 20,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг.

Описание:

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ:

R06A

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хифенадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу - фермент, инактивирующий гистамин).
При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую М-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика
45% хифенадина быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему). Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания к применению

Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в том числе экзема, нейродермит, кожный зуд.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Беременность, период лактации.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, так как лекарственное средство содержит сахарозу.
• Детский возраст до 18 лет (для дозировки 50 мг).

С осторожностью

С осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.
Доза препарата и схема лечения не меняется при показаниях, указанных в инструкции.
Взрослым по 50 мг 1-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Выраженность аллергической реакции и побочных эффектов, индивидуальная чувствительность пациента, может оказывать влияние на выбор кратности применения препарата.

Побочное действие

Сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Передозировка

Симптомы : сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.
Лечение симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хифенадин не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия - производные кумарина).

Особые указания

Слабовыраженный М-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие М-холиноблокирующей активностью.
Дети . Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол 25 мг или Фенкарол 10 мг.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Форма выпуска

Таблетки по 50 мг.
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Олайнфарм», Латвия.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу: 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20.