В 1 таблетке содержится 40, 20 мг или 10 мг .

Дополнительные вещества: крокскармеллоза натрия, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, оксид магния, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид кремния, моногидрат лактозы.

Оболочка состоит из макрогола, гипромеллозы, диоксида титана и талька.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке белого цвета, по 10 шт. в блистерах.

Фармакологическое действие

Относится к группе статинов и оказывает гиполипидемическое действие . Ингибирует избирательно и конкурентно фермент, участвующий в синтезе .

Триглицериды и холестерин становятся составными частями атерогенных липопротеидов в печени, после чего кровью переносятся на периферию. Вступая во взаимодействие с рецепторами липопротеинов низкой плотности они превращаются в эти липопротеины.

Благодаря ингибированию ГМГ-КоА-редуктазы снижается уровень липопротеинов и холестерина в крови. Уменьшается синтез ЛПНП и повышается активность их рецепторов.

Препарат способен уменьшать количество ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии наследственного характера, когда другие препараты не оказывают эффекта.

Лекарство снижает уровень холестерина на 30-46%, атерогенных липопротеидов на 41-61%, триглицеридов на 14-33% и увеличивает содержание липопротеинов, обладающих антиатерогенными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В крови максимальная концентрация препарата наступает в течение 60-120 минут. Прием пищи уменьшает продолжительность всасывания, но понижение холестерина сопоставимо с таковым без еды. В случае применения вечером, концентрация лекарства ниже, чем при приеме утром.

С белками крови связывается на 98%. Подвергается метаболизму в печени с образованием активных метаболитов.

Выводится с желчью, период полувыведения равен 14 ч. Эффективность препарата сохраняется за счет активных метаболитов до 30 часов. При гемодиализе не выводится.

Показания к применению Торвакарда

Таблетки Торвакард — от чего они?

Лекарство применяют в комплексе с диетой для:

• уменьшения уровня холестерина , атерогенных липопротеидов, триглицеридов, аполипопротеина В и увеличение количества ЛПВП при гиперхолестеринемии, гетерозиготной и комбинированной гиперхолестеринемии (типы IIа и IIb по Фредриксону);
• лечения пациентов, у которых увеличено содержание триглицеридов в крови (IV тип по Фредриксону) и тип III по Фредриксону (дисбеталипопротеинемия), если диета не приносит результат;
• снижения количества холестерина и ЛПНП при гомозиготной гиперхолестеринемии семейного типа ;
• лечения болезней сердца и сосудов при наличии повышенных факторов возникновения ишемической болезни сердца ( , пациенты старше 55 лет, в анамнезе, альбуминурия , гипертрофия левого желудочка, курение, болезни периферических сосудов, ИБС в семье, ).

Наиболее частые показания к применению Торвакарда – вторичное предупреждение , смерти, реваскуляризации , инсульта на фоне дислипидемии .

Противопоказания

• тяжелые поражения печени;
• повышенный уровень трансаминаз в крови;
• наследственная непереносимость глюкозы и лактозы, недостаточность лактазы;
• женщины репродуктивного возраста, не применяющие ;
• и кормление грудью ;
• детям до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость.

Осторожно применяют при нарушениях обмена веществ и метаболизма, артериальной гипертензии , перенесенные болезни печени, сепсисе , изменениях водно-электролитного равновесия, при сахарном диабете , травмах и крупных операциях.

Побочные действия

Нервная система: бессонница, головная боль, нарушения сна , атаксия , .

Пищеварительный тракт: боли в желудке, тошнота и рвота, нарушения стула, изменения аппетита, и гепатит , желтуха .

Костно-мышечная система: боли в суставах и мышцах, в спине, судороги в мышцах ног, .

Детям

Противопоказан до 18 лет.

При беременности и лактации

Противопоказан ввиду высокого риска развития патологий плода. Если возникла необходимость проведения лечения во время лактации, кормление грудью следует отменить.

Отзывы о Торвакарде

Те отзывы о Торвакарде, которые имеются на форумах, позволяют сделать вывод о достаточной эффективности препарата. Его широко назначают кардиологи для снижения уровня холестерина и защиты больных от инсульта и инфаркта . После 1-2 месяцев применения наблюдают значительное уменьшения уровня холестерина. Некоторые женщины указывают на приятный побочный эффект – снижение веса.

Из недостатков можно назвать то, что лекарство от холестерина может вызывать и зудящую .

Цена Торвакарда, где купить

Стоимость препарата в аптеках России составляет от 276 до 320 руб. за 30 таблеток в дозе 10 мг. Цена Торвакард 20 мг 90 таблеток в среднем равна 1025 руб., а упаковка из 90 таблеток дозой 40 мг стоит 1286 руб.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Торвакард таблетки п.п.о. 20мг 30 шт.

Торвакард таблетки п.п.о. 10мг 30 шт. Зентива а.с./Санека Фармасьютикалс а.с.

Торвакард таблетки п.п.о. 20мг 90 шт. Санека Фармасьютикалс а.с.

Торвакард таблетки п.п.о. 40мг 30 шт. Санека Санека Фармасьютикалс а.с.

Торвакард таблетки п.п.о. 40мг 90 шт. Зентива а.с./Санека Фармасьютикалс а.с.

Одним из актуальных вопросов в кардиологии сегодня остается необходимость своевременной коррекции повышенного уровня холестерина. Это проблема, с которой сталкивается каждый третий взрослый человек. Малоподвижный образ жизни, употребление в пищу вредных продуктов, а также наследственная предрасположенность – все это ведет к повышенному уровню таких показателей, как общий холестерин, «вредные» липопротеины и триглицериды.

Это, в свою очередь, обеспечивает развитие и прогрессирование таких заболеваний, как атеросклероз, дислипопротеинемия, гиперхолестеринемия и гиперлипидемия. Это приводит также и к развитию ишемического повреждения сердца, и в дальнейшем – к острому нарушению коронарного кровотока.

С этой целью одной из актуальнейших групп препаратов являются гиполипидемические лекарственные средства. Одним из представителей этой группы является Торвакард, инструкция по применению которого будет рассмотрена ниже.

Основное действие препарата Торвакард заключается в снижении уровня общего холестерина, триглицеридов, аполипопротеина β, атерогенных липопротеинов. К применению лекарственных средств этой группы прибегают тогда, когда такие методы снижения веса и содержания «вредных» липидов, как диетотерапия и увеличенная физическая активность, не дают должного эффекта.

Дополнительные компоненты обеспечивают:

• нормализацию работы пищеварительной системы;
• связывание токсинов;
• снижение концентрации холестерина, глюкозы;
• улучшение работы сердца;
• укрепление костной системы.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Согласно международной классификации, препарат относят к группе гиполипидемических средств – статинам III поколения. Ингибитор 3-гидрокси-метилглютарил-CoA-редуктазы – фермента, который катализирует синтез 3-метил-3,5-диоксивалериановой кислоты, обеспечивающий образование холестерина.

По химическому строению относится к (bR, dR)-2-(р-флуорофенил)-b, d-дигидрокси-5-изопропил-3-фенил-4-(фенилкарбамил)пирол-1-кислота гептаноикова, соль Ca. МНН: Atorvastatin.

Торвокард эффективен при повышенном уровне липидов при неэффективности других методов лечения. Препарат III поколения понижает показатели вредных фракций холестерола в целом на 48-56%. Вдобавок лекарство способствует повышению показателей «полезных» липопротеинов высокой плотности.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Форма выпуска: таблетированная, таблетки беловатого цвета, вытянутой формы, выпуклые с двух сторон, с оттиском по центру, покрыты оболочкой. Изготавливается в трех дозировках: 10, 20 и 40 мг. В алюминиевых блистерах по 10 таблеток. Упаковка картонная, содержит 3 блистера или 9.

Средние цены на препарат приведены в таблице (указаны в рублях).

Состав

В таблице приведен состав лекарственного средства. Дозировка указана в миллиграммах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Значительная часть «вредных» липидов поступает в организм с пищей, а часть из них образуется путем каскада химических реакций. И далее процесс только набирает обороты. Холестерин и ТАГ согласно своему пути катаболизма в печени включаются в состав ЛПОНП. Те, в свою очередь, проникают в плазму и разносятся по тканям, где при взаимодействии со специальными рецепторами преобразуются в атерогенные липопротеины низкой плотности.

Торвакард является ингибитором 3-гидрокси-метилглютарил-CoA-редуктазы – фермента, который катализирует синтез 3-метил-3,5-диоксивалериановой кислоты, обеспечивающий образование холестерина. Благодаря ингибированию этого фермента и проявляются основные свойства лекарственного средства:

При приеме per os быстро всасывается, через 1,2-2,3 часа наблюдается пиковая концентрация в плазме. При этом у лиц женского пола она на 22% больше, у пожилых – на 34-43%, у больных циррозом – на 18%. Скорость всасывания и концентрация в плазме прямо пропорциональны дозировке препарата.

Прием пищи снижает эти показатели примерно на 11-19%. Препарат лучше принимать утром. Абсолютная биодоступность равна 13%, системная – 29%. Хорошо связывает с белками плазмы (около 97%) – не выводится при гемодиализе.

Базовое действующее вещество подвергается катаболизму в печени под действием цитохрома Р450-3А4 до ортогидроксилированных и парагидроксилированных производных и продуктов β-окисления. На обмен цитохромов Торвакард влияния не имеет.

Эти метаболиты оказывают такое же ингибирующее действие, как и базовое действующее вещество – благодаря им характерно длительное действие препарата (21-29 часов), также именно циркулирующие метаболиты обеспечивают эффект препарата на 65-75%. Период полувыведения равен 13 часов. Выводится в основном с желчью, с мочой менее чем 2%.

Показания к применению и противопоказания

Итак, от чего принимают Торвакард? Главными причинами назначения Торвакарда являются все болезни и состояния, которые ведут к повышению уровня холестерина, липопротеинов низкой плотности, триглицеридов и аполипопротеина β. К таким состояниям относятся:

В основном препарат применяют тогда, когда снижение веса посредством диетотерапии и физических упражнений не эффективно. Назначают также при наличии таких факторов риска, как сахарный диабет, повышенное артериальное давление, левожелудочковая недостаточность, возраст старше 66 лет, курение, избыточный вес, сосудистые заболевания.

Противопоказания к назначению Торвакарда:

Также не принимают препарат при беременности и кормлении грудью. Относительными противопоказаниями могут быть следующие состояния:

• злоупотребление алкоголем;
• водно-электролитный дисбаланс;
• острые инфекционные заболевания;
• заболевания скелетных мышц;
• обширные травматические повреждения;
• оперативные вмешательства.

Инструкция по применению

Как и любой препарат, он имеет четкую инструкцию, которую следует соблюдать. Рассмотрим, как правильно принимать Торвакард:

Эффект от Торвакарда наблюдается уже через две недели регулярного приема, максимальный терапевтический эффект будет через четыре недели. При этом для максимально эффективного лечения каждые 2 недели необходимо проводить исследование крови на содержание липидов.

Это проводится с целью контроля динамики показателей липидограммы, и при необходимости в таком случае проводится коррекция дозы лекарства. Два-четыре раза в год проводится контроль показателей функции печени, особенно трансаминаз.

Возможно назначение в педиатрии Торвакарда для лечения наследственных заболеваний. На данный момент проведено исследование на восьми детях возрастом до 13 лет. Отклонения от нормы на клиническом и биохимическом уровнях после приема Торвакарда не были выявлены. И все же, несмотря на это, Торвакрд на данном этапе не назначают несовершеннолетним до тех пор, пока не будет установлена его полная безопасность и эффективность.

Возможные побочные действия и передозировка

Самые часто встречающиеся побочные действия Торвакарда следующие:

• бессонница, головная боль, астенический синдром;
• диспептические расстройства: тошнота, диарея или затруднение дефекации, боли в животе, вздутие;
• боли в скелетных мышцах.

Редко встречаются:

Редко встречаются такие негативные последствия терапии препаратом: – 172-191.

– 250-264.

Аторвакор – 176-336.

Дорогостоящие замены:

1. Сторварс – 364-370.
2. – 849-887.
3. Новостат – 550-600.
4. – 723-780.

Препараты похожи по своему составу и эффекту. Каждый пациент переносит тот или иной препарат индивидуально. Подбор лекарства осуществляется лечащим врачом.

Торговое название

Торвакард

Международное непатентованное название

Аторвастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - аторвастатин 10.00 мг, 20.00 мг, 40.00 мг (в виде

аторвастатина кальция 10.34 мг, 20.68 мг, 41.36 мг соответственно)

вспомогательные вещества : магния оксид (тяжелый), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (26.30 мг - для таблеток дозировкой 10 мг , 52.60 мг - для таблеток дозировкой 20 мг , 105.20 мг - для таблеток дозировкой 40 мг ), натрия кроскармелоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH 21, кремний коллоидный безводный, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид Е171, тальк

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, размером около 9.0 х 4.5 мм (для дозировки 10 мг ).

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, размером около 12.0 х 6.0 мм (для дозировки 20 мг ).

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, размером около 13.9 х 6.9 мм (для дозировки 40 мг ).

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин.

Код АТХ C10AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь; максимальная концентрация в плазме (Сmax) достигается в течение 1-2 часов. Степень всасывания и концентрация аторвастатина в плазме крови повышаются пропорционально дозе.

После приема внутрь, Торвакард, таблетки, покрытые оболочкой обладают 95% - 99% биодоступностью по сравнению с пероральным раствором. Абсолютная биодоступность аторвастатина - низкая (около 14 %), а системная доступность ингибирующей активности относительно ГМГ-КоА-редуктазы - приблизительно 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или при "первом прохождении" через печень. Пища несколько снижает скорость и степень всасывания препарата (на 25% и 9%, соответственно, о чем свидетельствуют результаты определения Сmax и AUC), но снижение холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП) приближено к таковым при приеме аторвастатина натощак. После приема аторвастатина в вечернее время его концентрация в плазме крови ниже (Cmax и AUC примерно на 30%), чем после приема в утреннее время. Существует линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

Распределение

Средний объем распределения аторвастатина составляет приблизительно 381 литр. Связь аторвастатина с белками плазмы составляет не менее 98%. Метаболизм

Аторвастатин метаболизируется цитохромом P450 3A4 до орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым Торвакарда. Примерно 70% снижения активности ГМГ-КоА-редуктазы происходит за счет действия активных циркулирующих метаболитов.

Выведение

Аторвастатин в основном выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма. Однако препарат не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы у человека составляет приблизительно 14 часов. Период полувыведения ингибирующей активности относительно ГМГ-КоА - редуктазы составляет приблизительно 20-30 часов вследствие действия активных метаболитов. После приема внутрь в моче обнаруживается менее 2% аторвастатина.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Пациенты пожилого возраста

Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме выше у здоровых пациентов в возрасте 65 лет и старше (Cmax примерно на 40%, AUC примерно на 30%), чем у молодых пациентов, при этом гиполипидемической эффект терапии был сопоставим с таковым, наблюдаемым у популяции пациентов молодого возраста.

Дети

В клинических исследованиях кажущийся пероральный клиренс аторвастатина у пациентов детского возраста был схож с таковым у взрослых при аллометрическом масштабировании по массе тела. По всему спектру применения аторвастатина и o-гидроксиаторвастатина наблюдалось устойчивое снижение уровней холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП) и общего холестерина (Хс).

Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов у женщин отличается (Cmax приблизительно на 20% выше, а AUC приблизительно на 10% ниже) от таковой у мужчин, однако клинически значимых различий влияния препарата на липидный обмен у мужчин и женщин не выявлено.

Почечная недостаточность

Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови и на их гиполипидемическое действие, поэтому коррекция дозы таким пациентам не требуется.

Гемодиализ

Маловероятно, что гемодиализ приведет к существенному увеличению клиренса аторвастатина, так как препарат в значительной степени связан с белками плазмы крови.

Печеночная недостаточность

Концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме заметно повышаются (Cmax приблизительно в 16 раз, AUC приблизительно в 11 раз) у пациентов с алкогольным циррозом печени (класс B по шкале Чайлд-Пью).

Влияние полиморфизма генов SLCO1B1

Метаболизм в печени всех ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, включая аторвастатин, предполагает участие белков-транспортеров OATP1B1. Пациенты с полиморфизмом гена SLCO1B1 подвержены повышенному воздействию аторвастатина, что может повысить риск развития рабдомиолиза. Полиморфизм в гене, кодирующем OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC), вызывает 2.4-кратное увеличение экспозиции аторвастатина (AUC) по сравнению с людьми, не имеющими данного варианта генотипа (c.521TT). У таких пациентов также возможно нарушение печеночного захвата аторвастатина, обусловленное генетическим нарушением. Возможные последствия данного явления для эффективности препарата неизвестны.

Фармакодинамика

Торвакард - селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-КоА в мевалоновую кислоту - предшественник стероидов, включая холестерин.

Триглицериды и холестерин печени включаются в состав липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Из ЛПОНП образуются липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), которые катаболизируются при взаимодействии с имеющими высокий аффинитет к ЛПНП рецепторами.

Торвакард снижает уровень холестерина в плазме и липопротеинов в сыворотке крови путем ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы и дальнейшего биосинтеза холестерина в печени, а также увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, усиливая захват и катаболизм Хс-ЛПНП.

Торвакард снижает концентрацию и количество частиц ЛПНП. Торвакард вызывает выраженное и стойкое повышение активности рецепторов ЛПНП в сочетании с благоприятными изменениями качества циркулирующих частиц ЛПНП. Торвакард эффективно снижает уровень Хс - ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией (до 20 %), резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Торвакард снижает концентрации общего холестерина на 30-46%, холестерина ЛПНП на 41-61%, аполипопротеина В на 34-50%, триглицеридов на 14-33% и ЛПОНП у пациентов с гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, ненаследственными формами гиперхолестеринемии, смешанной гиперлипидемией, а также у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Снижение уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и риск летального исхода.

Показания к применению

В сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенным содержанием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения содержания Хс-ЛПВП у больных первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредериксону), с повышенным содержанием триглицеридов в плазме крови (тип IV по Фредериксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредериксону), в случае отсутствия адекватного эффекта при диетотерапии

Для снижения содержания в плазме крови общего холестерина и Хс-ЛПНП у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения

Для снижения риска летальных исходов ИБС и рисков развития инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта и для уменьшения необходимости проведения процедур реваскуляризации у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или дислипидемией, а также в случае, если эти заболевания не выявлены, но имеется не менее трех факторов риска развития ИБС, таких как возраст более 55 лет, курение, артериальная гипертензия, низкие концентрации в плазме крови Хс-ЛПВП, случаи раннего развития ИБС у родственников

В сочетании с диетой для лечения детей в возрасте 10-17 лет с повышенным содержанием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после адекватной диетотерапии уровень Хс-ЛПНП остается > 190мг/дл или уровень Хс-ЛПНП остается > 160мг/дл, но при этом существуют случаи раннего развития сердечно-сосудистых заболеваний у родственников или два и более факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у ребенка

Способ применения и дозы

Перед применением препарата Торвакард пациенту следует назначить стандартную гиполипидемическую диету, физические упражнения и снижение массы тела для контроля гиперхолестеринемии, а также лечение основного заболевания. Диету необходимо соблюдать в течение всего периода терапии Торвакардом. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от исходного уровня Хс-ЛПВП, цели терапии и ответной реакции пациента.

Стандартная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Корректировка дозы должна проводиться с интервалами 4 недели или более. Максимальная доза составляет 80 мг один раз в сутки.

Ежедневная доза Торвакарда принимается один раз в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная ) гиперлипидемия

Торвакард 10 мг один раз в сутки. Терапевтический эффект обычно наблюдается в течение 2 недель, а максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 4 недель. Эффект поддерживается постоянной терапией.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия

Пациентам следует начинать лечение с дозы Торвакарда 10 мг в сутки. При выборе дозы следует применять индивидуальный подход, дозу следует корректировать каждые 4 недели до 40 мг в сутки. После этого доза Торвакарда может быть увеличена максимум до 80 мг в сутки или 40 мг один раз в сутки можно принимать в комбинации с препаратом, усиливающим экскрецию желчной кислоты.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Доза Торвакарда у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки. Торвакард следует применять у этих пациентов в качестве дополнения к другим видам гиполипидемической терапии, (например, ЛПНП-аферезе), или если такая терапия недоступна.

Профилактика сердечно - сосудистых заболеваний

При первичной профилактике доза составляет 10 мг/сутки. Возможно, для достижения целевых уровней холестерина (ЛПНП) могут потребоваться более высокие дозы (более 10 мг в сутки) в соответствии с рекомендациями врача.

Почечная недостаточность

Корректировка дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Торвакард следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью. Прием Торвакарда противопоказан пациентам с заболеванием печени в активной стадии.

Пациенты пожилого возраста

По результатам исследований эффективности и безопасности препарата, пациентам старше 70 лет рекомендуется использовать дозы, схожие с дозами, применяемыми для всех остальных категорий пациентов.

Применение в педиатрии

Гиперхолестеринемия

Применение в педиатрии должно проводиться только врачами, имеющими опыт лечения детской гиперлипидемии, при этом пациенты должны регулярно наблюдаться для оценки достигнутого прогресса.

Для пациентов, достигших 10-летнего возраста и старше, рекомендуемая начальная доза аторвастатина составляет 10 мг в сутки с титрованием до 20 мг в сутки. Титрование следует проводить в соответствии с индивидуальной реакцией и с учетом переносимости препарата пациентами детского возраста. В настоящее время имеется ограниченная информация о безопасности препарата для детей, получавших дозы выше 20 мг, что соответствует примерно 0,5 мг/кг.

Имеется ограниченный опыт лечения детей препаратом в возрасте от 6 до 10 лет. Аторвастатин не показан для лечения детей младше 10 лет.

Другие лекарственные формы/концентрации могут быть более подходящими для данной группы пациентов.

Способ применения

Торвакард предназначен для перорального приема. Каждая суточная доза Торвакарда принимается целиком один раз в любое время суток, независимо от приема пищи.

Побочные действия

Частота неблагоприятных эффектов при клинических исследованиях, перечисленных ниже, была определена с использованием следующих критериев: часто (≥1/100 до 1/10); не часто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).

Часто

- назофарингит

Аллергические реакции

Гипергликемия

Головная боль

Боль в глотке и гортани, носовое кровотечение

Запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея

Миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные судороги, припухлость суставов, боль в спине

Отклонение лабораторных показателей функции печени, увеличение уровня креатинкиназы в крови

Нечасто

- гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия

Ночные кошмары, бессонница

Головокружение, парестезия, гипостезия, дисгевзия (извращение вкуса), амнезия

Расфокусированное зрение

Шум в ушах

Рвота, боль в верхнем и нижнем отделах брюшной полости, отрыжка, панкреатит

Гепатит

Крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция (очаговое облысение)

Боль в шее, мышечное утомление

Недомогание, общая слабость, боль в груди, периферические отеки, утомляемость, гипертермия

Наличие лейкоцитов в моче

Редко

Тромбоцитопения

Периферическая нейропатия

Ухудшение зрения

Холестаз

Отек Квинке, буллезный дерматит, включая полиморфную эритему, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия (травмы сухожилий), иногда осложненная разрывом

Очень редко

Анафилаксия

Потеря слуха

Печеночная недостаточность

Гинекомастия

Частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным)

Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия

При приеме некоторых статинов

Расстройство половой функции

Депрессия

Исключительные случаи интерстициальной болезни легких, особенно при длительной терапии

Сахарный диабет: частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрации глюкозы в крови натощак более 5,6 ммоль/л, ИМТ более 30 кг/м2, повышенного уровня триглицеридов, гипертонии в анамнезе).

Как и в случае приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у пациентов, получающих аторвастатин, отмечалось повышение уровня трансаминаз. Эти изменения, как правило, были слабыми, кратковременными и не требовали прерывания лечения. Клинически значимое повышение (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы) уровня трансаминаз в сыворотке крови имело место у 0,8% пациентов, принимавших аторвастатин. Данное повышение было дозозависимым и обратимым у всех пациентов.

Более чем 3-хкратное превышение верхней границы нормы для уровня креатинкиназы (КК) в сыворотке наблюдалось у 2,5% пациентов, принимавших аторвастатин; похожий показатель наблюдался в ходе клинических исследований и для других ингибиторов ГМГ-CoA-редуктазы. 10-кратное превышение верхней границы нормы произошло у 0,4% пациентов, принимавших аторвастатин.

Побочные действия у детей

Часто

Головная боль

Боль в животе

Повышение уровня АЛТ, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови

Исходя из имеющихся данных, можно предполагать, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей, принимающих аторвастатин, такая же, как и у взрослых. В настоящее время имеются ограниченные сведения о долгосрочной безопасности препарата для пациентов детского возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Активное заболевание печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза

Пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента LAPP-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Беременность и период лактации, а также женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции

Детский возраст младше 10 лет

Лекарственные взаимодействия

Влияние совместно принимаемых лекарственных средств на действие аторвастатина

Аторвастатин метаболизируется цитохромом P4503A4 (CYP3A4) и является субстратом для транспортных белков, например, транспортера печеночного захвата - ОАТР1В1. Одновременное применение лекарственных средств, являющихся ингибиторами CYP3A4 или транспортных белков, может привести к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови и повысить риск развития миопатии.

Также риск может возрасти при одновременном приеме аторвастатина с другими лекарственными средствами, способными вызывать миопатию, например, с производными фибриновой кислоты и эзетимибом.

Ингибиторы CYP3A4

Было доказано, что мощные ингибиторы CYP3A4 приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина. Одновременного применения мощных ингибиторов CYP3A4 (например, циклоспорина, телитромицина, кларитромицина, делавирдина, стирипентола, кетоконазола, вориконазола, итраконазола, позаконазола и ингибиторов протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т.д.) следует по возможности избегать. Если совместный прием данных лекарственных средств с аторвастатином неизбежен, следует уменьшить начальную и максимальную дозы аторвастатина, и рекомендуется соответствующий клинический мониторинг пациентов.

Ингибиторы CYP3A4 умеренного действия

Ингибиторы CYP3A4 умеренного действия (например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут вызывать повышение концентрации аторвастатина в плазме. Повышенный риск миопатии наблюдается при использовании эритромицина в сочетании со статинами. Исследования взаимодействия лекарственных средств с изучением влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводились. Установлено, что амиодарон и верапамил ингибируют активность CYP3A4, поэтому их совместное использование с аторвастатином может привести к усилению его действия. Таким образом, необходимо назначать более низкую максимальную дозу аторвастатина и рекомендуется проводить соответствующий клинический мониторинг пациентов при одновременном приеме препарата с ингибиторами CYP3A4 умеренного действия. Соответствующие клинические наблюдения рекомендуются после начала терапии или после коррекции дозы ингибитора.

Индукторы CYP3A4

Одновременный прием аторвастатина с индукторами цитохрома Р4503А (например, с эфавирензом, рифампицином, зверобоем) может привести к переменному снижению концентрации аторвастатина в плазме. В связи с двойным механизмом взаимодействия рифампицина (индукцией цитохрома Р4503А и ингибированием транспортера поглощения препарата печенью OATP1B1) рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку прием аторвастатина некоторое время после рифампицина вызывает значительное снижение концентрации аторвастатина в плазме. Однако влияние аторвастатина на концентрацию рифампицина в гепатоцитах не установлено, поэтому если сопутствующий прием неизбежен, необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентами на предмет эффективности терапии.

Ингибиторы транспортных белков

Ингибиторы транспортных белков (например, циклоспорин) могут усиливать общее воздействие аторвастатина. Эффект ингибирования транспортеров поглощения препарата печенью на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестен. Если сопутствующий прием неизбежен, рекомендуется уменьшить дозу и проводить клинический мониторинг эффективности терапии.

Гемфиброзил/производные фиброевой кислоты

Монотерапия фибратами иногда вызывает проблемы со стороны мышечной системы, включая рабдомиолиз. Данный риск может возрастать при сопутствующем приеме фиброевой кислоты и аторвастатина. Если сопутствующий прием неизбежен, для достижения терапевтической цели необходимо назначать самые малые дозы аторвастатина и осуществлять надлежащее наблюдение за пациентами.

Эзетимиб

Монотерапия эзетимибом вызывает проблемы со стороны мышечной системы, включая рабдомиолиз. Поэтому данный риск может возрастать при сопутствующем приеме эзетимиба и аторвастатина. Рекомендуется проводить соответствующий клинический мониторинг таких пациентов.

Колестипол

Концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме была ниже (прибл. на 25%) по сравнению с сопутствующей терапией колестиполом и аторвастатином. Влияние на уровень липидов было больше, при одновременном приеме препаратов аторвастатина и колестипола в сравнении с уровнем при монотерапии данными препаратами.

Фузидиевая кислота

Исследования взаимодействия аторвастатина и фузидиевой кислоты не проводились. Как и в случае с другими статинами, в ходе послерегистрационных наблюдений за сопутствующей терапией аторвастатином и фузидиевой кислотой были отмечены проблемы со стороны мышц, в т. ч. рабдомиолиз. Механизм данного взаимодействия неизвестен. За пациентами следует осуществлять тщательное наблюдение, и в некоторых случаях временно приостановить назначение аторвастатина.

Колхицин

Несмотря на то, что исследования взаимодействия аторвастатина и колхицина не проводились, сообщались случаи миопатии при сопутствующей терапии аторвастатином и колхицином, и таким образом, следует соблюдать осторожность при назначении аторвастатина вместе с колхицином.

Эффект аторвастатина на совместно используемые лекарственные средства

Дигоксин

При совместном приеме многократных доз дигоксина и 10 мг аторвастатина равновесные концентрации дигоксина увеличивались незначительно. Пациенты, принимающие дигоксин, подлежат врачебному наблюдению.

Пероральные контрацептивы

Совместное использование аторвастатина и пероральных контрацептивов вызывает повышение концентрации норэтиндрона и этинилэстрадиола в плазме.

Варфарин

Признаков клинически значимого взаимодействия аторвастатина с варфарином не обнаружено.

Сообщалось об очень редких случаях клинически значимых взаимодействий с антикоагулянтами. Перед началом лечения аторвастатином и далее в начале лечения рекомендуется определять протромбиновое время у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты.

Боцепревир

Рекомендуется снизить начальную дозу и осуществлять клинический мониторинг пациентов, принимающих аторвастатин и боцепревир одновременно. Ежедневная доза аторвастатина не должна превышать 20 мг во время сопутствующей терапии боцепревиром.

Применение в педиатрии

Исследования лекарственного взаимодействия проводились только с участием взрослых. Степень взаимодействия ЛС у детей неизвестна. Выше представлены показатели взаимодействий для взрослых, поэтому при лечении детей необходимо принимать во внимание «Особые указания».

Особые указания

Действие на печень

До начала лечения и периодически после его окончания должны проводиться исследования функции печени. Также исследования функции печени должны проводиться у пациентов с какими-либо признаками или симптомами, указывающими на поражение печени. В случае повышения содержания "печеночных" трансаминаз, их уровень следует контролировать до достижения пределов нормы. Если повышение уровня трансаминаз более чем в 3 раза превышающее верхнюю границу нормы, сохранится, рекомендуется уменьшить дозу или полностью отменить прием.

Торвакард следует с осторожностью применять у пациентов, потребляющих чрезмерное количество алкогольных напитков и/или имеющих заболевания печени в анамнезе.

Пациенты, ранее перенесшие геморрагический инсульт или транзиторную ишемическую атаку .

Для пациентов, перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт мозга, баланс рисков и преимуществ 80 мг аторвастатина является неопределенным. У таких пациентов до начала лечения следует тщательно рассмотреть потенциальный риск геморрагического инсульта.

Действие на скелетные мышцы

Торвакард, так же, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА - редуктазы, может в редких случаях влиять на скелетные мышцы и вызывать миалгию, миозит, миопатию, которые могут прогрессировать до рабдомиолиза, заболевания, потенциально угрожающего жизни, характеризующегося значительным повышением уровня креатинфосфокиназы (в 10 раз выше верхней границы нормы (ВГН)), миоглобинемии и миоглобинурии, что может привести к развитию почечной недостаточности.

Торвакард следует с осторожностью назначать пациентам с предрасполагающими факторами развития рабдомиолиза. Уровень креатинфосфокиназы (КФК) следует измерять до начала лечения статинами в следующих ситуациях:

почечная недостаточность

гипотиреоз

наследственные мышечные расстройства в личном или семейном анамнезе

случай мышечной токсичности, вызванной статином или фибратом в анамнезе

заболевание печени в анамнезе и/или употребление алкогольных напитков в значительном количестве

У пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) необходимость данных измерений следует рассматривать с учетом наличия других предрасполагающих факторов развития рабдомиолиза.

Ситуации, при которых возможно увеличение уровня тех или иных веществ плазмы крови, например, при взаимодействии лекарственных средств, а также у особых групп пациентов, включая лиц с наследственными заболеваниями.

В таких ситуациях, риск лечения следует рассматривать относительно возможной пользы, и рекомендуется проводить клинический мониторинг. Терапию не следует начинать, если уровни КФК значительно выше (более чем в 5 раз выше ВГН) нормы.

Измерение уровня креатинкиназы

Не следует измерять уровень креатинфосфокиназы (КФК) после интенсивной физической нагрузки или при наличии вероятной альтернативной причины повышения КФК, так как это усложняет интерпретацию значений. Если уровни КФК значительно превышают исходный уровень (более чем в 5 раз выше ВГН), для подтверждения результата следует повторить исследования спустя 5 - 7 дней.

Информация для пациентов

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленно сообщать о возникновении мышечной боли, судорогах или слабости, особенно, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Если эти симптомы возникали в период лечения Торвакардом, то следует измерить уровни КФК. Если выявленные уровни КФК значительно повышены (более чем в 5 раз выше верхней границы нормы), мышечные симптомы сильно выражены и вызывают ежедневный дискомфорт, следует рассмотреть вопрос о прерывании лечения.

Если симптомы преходящие, и уровни КФК возвращаются к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном применении Торвакарда или применении альтернативного статина в минимальных дозах и с тщательным мониторингом.

Прием аторвастатина должен быть прекращен, если будет выявлено клинически значимое повышение уровня КК (более чем в 10 раз выше ВГН), или если будет диагностирован рабдомиолиз либо подозрение на данное заболевание.

Сопутствующее лечение другими лекарственными средствами

Риск рабдомиолиза возрастает при приеме аторвастатина одновременно с некоторыми лекарственными средствами, которые могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови, например, с мощными ингибиторами CYP3A4 или транспортными белками (такими как циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы ВИЧ- протеазы, в т. ч. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, саквинавир, фосампренавир и т.д.). Кроме того, может возрасти риск миопатии при одновременном использовании гемфиброзила и других производных фиброевой кислоты, боцепревира, эритромицина, ниацина и эзетимиба, телапревира или комбинации типранавира/ритонавира. Вместо данных препаратов по возможности следует рассмотреть возможность назначения альтернативных (не взаимодействующих) лекарственных средств.

Очень редко сообщалось об иммуноопосредованной некротической миопатии (ИОНМ) во время либо после лечения статинами. ИОНМ клинически характеризуется постоянной слабостью проксимальных мышц и повышающейся активностью креатинкиназы в сыворотке крови, имеющие продолжительный характер, несмотря на прекращение лечения статинами.

Если совместный прием данных препаратов с аторвастатином необходим, следует внимательно изучить пользу и риски сопутствующей терапии. Если пациенты принимают лекарственные средства, повышающие концентрацию аторвастатина в плазме, рекомендуется назначать более низкую максимальную дозу аторвастатина. В случае применения сильных ингибиторов CYP3A4 необходимо назначать более низкую начальную дозу аторвастатина, а также рекомендуется проводить соответствующий клинический мониторинг данных пациентов.

Одновременное использование аторвастатина и фузидиевой кислоты не рекомендуется, поэтому на время лечения фузидиевой кислотой можно временно приостановить терапию аторвастатином.

Применение в педиатрии

Безопасность препарата и его влияние на развитие детей не установлены.

Интерстициальная болезнь легких

Были зарегистрированы исключительно редкие случаи интерстициальной болезни легких при особенно длительном приеме некоторых статинов. Наблюдались следующие симптомы: одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (усталость, потеря веса и лихорадочное состояние). Если есть подозрения на то, что у пациента интерстициальная болезнь легких, терапию статинами необходимо прекратить.

Сахарный диабет

Некоторые данные свидетельствуют о том, что статины как класс препаратов повышают уровень глюкозы в крови, а у некоторых пациентов с высоким риском развития диабета гипергликемия может достигнуть степени, при которой целесообразно назначение формального лечения диабета. Однако данный риск нивелируется снижением риска развития сосудистых заболеваний с помощью статинов и, следовательно, не должен быть причиной прекращения лечения статинами. Мониторинг пациентов, относящихся к группе риска (с уровнем глюкозы натощак 5,6-6,9 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м, повышенным уровнем триглицеридов, гипертонией), должен проводиться как клиническими, так и биохимическими методами контроля в соответствии с национальными рекомендациями.

Грейпфрутовый сок

Употребление большого количества грейпфрутового сока на фоне приема аторвастатина не рекомендуется.

Вспомогательные вещества

Торвакард содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.

Беременность

Торвакард противопоказан при беременности. Женщины детородного возраста должны применять надлежащие противозачаточные меры во время лечения Торвакардом. Никаких контролируемых клинических исследований аторвастатина с участием беременных женщин не проводилось. Имеются малочисленные сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробного воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Исследования на животных показали, что препарат оказывает токсичное действие на репродуктивную функцию.

Лечение матери аторвастатином может уменьшить у плода концентрацию мевалоната, который является предшественником биосинтеза холестерина. Так как атеросклероз является хроническим процессом, отмена гиполипидемической терапии в период беременности имеет незначительное влияние на долгосрочные риски, связанные с первичной гиперхолестеринемией. Поэтому Торвакард не следует принимать беременным женщинам, женщинам, которые планируют беременность или подозревают, что они беременны. Лечение Торвакардом необходимо отменить на время беременности, или пока не будет точно установлено, что женщина не беременна.

Период лактации

Данные о том, выводится ли аторвастатин с человеческим молоком, отсутствуют. У крыс концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме сходна с их концентрацией в молоке. Из-за возможности возникновения серьезных побочных эффектов женщины, принимающие Торвакард, не должны кормить детей грудью. Аторвастатин противопоказан в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специального антидота не имеется. Если произошла передозировка Торвакарда, лечение пациента должно быть симптоматическим, также следует провести функциональные печеночные тесты и контролировать уровни КФК в сыворотке. Поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови, гемодиализ малоэффективен.

Форма выпуска и упаковка

С возрастом организм человека регенерирует не так активно, как в молодости. Поэтому у зрелых и пожилых людей развиваются заболевания практически всех органов и систем.

Наиболее подвержены возрастным изменениям кровеносные сосуды, а из-за их локализации по всему телу страдают все ткани – соединительная, мышечная, костная и особенно нервная.

К болезням, которые поражают сосуды кровеносной системы, относится атеросклероз. Это патология сосудистой системы, при которой наблюдается формирование на стенке сосуда отложений из холестерина и липопротеидов низкой и очень низкой плотности.

Появлению патологии предшествует поднятие уровня холестерола в плазме крови на протяжении длительного времени.

Болезнь протекает в три этапа:

• Первая стадия характеризуется липидным насыщением. При этом решающую роль играют микроповреждения интимы сосудистой стенки и снижение скорости кровотока. В 70% случаев это обнаруживается в месте бифуркации, то есть разветвления, например в нижнем отделе аорты. На этом этапе липиды реагируют на ферменты пораженной интимы и прикрепляются к ней, постепенно накапливаясь;
• Вторая ступень развития атеросклероза называется липидный склероз. Этот период ознаменовывается медленным отвердеванием атеросклеротических масс, что обусловлено ростом сквозь нее соединительнотканных тяжей. Эта стадия является промежуточной, то есть может наблюдаться регресс. Однако существует грозная опасность эмболизации – отрыв частей сгустка, что может закупорить сосуд и вызовет ишемию и отмирание тканей;
• Атерокальциноз завершает развитие недуга. Соли кальция поступают вместе с током крови и оседают на бляшке, способствуя ее затвердению и растрескиванию. Постепенно субстанция растет, увеличивается ее объем, свободный ток жидкости нарушается, развивается хроническая ишемия, которая приводит к гангрене и потере конечностей.

Среди ученых распространено мнение, что инфекционные заболевания могут индуцировать развитие атеросклероза. В настоящее время ведется исследовательская работа над этим вопросом.

Основные принципы лечения гиперхолистеринемии заключаются в:

1. уменьшении поступления холестерола в организм и подавление его эндогенного синтеза;
2. ускорение выведения его путем превращения в жирные кислоты и через кишечник;

Помимо этого требуется проводить лечение сопутствующих заболеваний – сахарного диабета, ишемической болезни сердца, гипертонической болезни, сосудистой деменции.

Инструкция по применению препаратов

Учитывая тот факт, что атеросклероз является смертельно опасным заболеванием, подходить к лечению стоит с ответственностью. Золотым стандартом терапии являются статины.

Механизм их действия одинаков для всей группы и заключается в блокаде ферментов редуктазы ГМГ-КоА, которые синтезируют холестерин в печени.

При применении препаратов регулярно, у пациентов корректируется соотношение липидных фракций, в том числе угнетении холестерола, компонентов невысокой плотности, триглицеридов и алипопротеина Б. Эти лекарственные средства сводят к минимуму риск развития смертельных осложнений, таких как эмболия, острый инфаркт миокарда, гангрена конечностей, ишемический инсульт и стенокардии напряжения, возникшей впервые.

Аторвастатин и другие статины предназначены для применения внутрь. Принимаются они только по рецепту врача, который перед назначением внимательно изучит липидограмму, посоветует коррекцию образа жизни и питания, потому что избыточный вес ухудшает влияние лекарства на холестерин.

Доза зачастую подобрана для максимального комфорта пациента и находится в одной таблетке, которую принимают в любое время суток, независимо от приемов пищи. Необходимо раз в месяц сдавать анализы на контроль, ведь при отсутствии терапевтического эффекта дозу корректируют.

При тяжелых наследственных случаях количество увеличивают до четырех таблеток в сутки. У пациентов пожилого возраста назначенная минимальная доза не корректируется, ввиду опасности возникновения почечной недостаточности. Детям доза не должна превышать двадцати миллиграмм в сутки. Пациентам с болезнью печени препарат противопоказан.

Возможно развитие побочных реакций, таких как:

• Головная боль, нарушения сна.
• Боли в мышцах, судороги.
• Тошнота, рвота, горечь во рту, метеоризм, диарея или запор.
• Кожный зуд, крапивница.

Поступая в желудок, таблетка быстро растворяется, через слизистую оболочку поступая в кровь и устремляясь к месту дефекта. Биодоступность составляет 12%, экскретируется с помощью печени, период полувыведения составляет около 15 часов.

У больных часто возникает замешательство при покупке препарата, ведь цены на лекарства варьируют в широких пределах, стран-производителей множество, обилие торговых названий и присутствует активная реклама в интернете и на телевидении.

Все это порождает вопросы, какая же разница между этим изобилием лекарств.

Как выбрать правильный препарат?

Уровень сахара

В аптечных сетях можно найти два вида препаратов. Первый – это оригиналы, первая разработка фармацевтических заводов, имеющая патент на двадцать лет.

Это означает, что в течение почти четверти века только эта компания может выпускать данное лекарство. Пока срок патента не истек, аналоговых препаратов на прилавках появиться не может. Но по окончании этого времени защита аннулируется и появляются копии. При этом оригинал все равно стоит на порядок дороже.

Причина этого легко объясняется – для изготовления уникального продукта ученые потратили миллиарды долларов, проводя длительные клинические исследования и подтверждая эффективность и безопасность на большом количестве добровольных испытуемых. Процесс занимает более десяти лет.

Дженерики (или генерики), что представляют собой вторую группу, по своей сути – препараты-клоны со схожими характеристиками.

Для их изготовления необходимо взять уже готовую формулу, добавить к оригинальному составу вспомогательные вещества, придумать легко запоминающееся название и запустить в продажу.

Технология производства не всегда такая же, как и у первого препарата, поэтому отклонения в действии на человека встречаются часто.

Цена зависит от многих факторов: способа изготовления, добавления дополнительных соединений, количество клинических испытаний, которые он прошел. Исследования можно подразделить на:

1. Биоэквивалентные, то есть проверяющие на совпадения с рецептом;
2. Фармацевтические – подтверждающие правильный механизм действия;
3. И терапевтические, изучающие влияние генериков на человека.

Цена прямо пропорциональна количеству исследований – то есть чем их больше, тем продукт дороже.

В группе гиполипидемических средств оригинальным является Аторвастатин. Во время клинических испытаний, длившихся двенадцать месяцев, он показал следующие результаты:

• Концентрация липопротеидов низкой плотности снизилась на 55%;
• Цифры общего холестерина упали на 46%;
• Повысился уровень липопротеидов высокой плотности (это «хороший» холестерин, он не закупоривает сосуды) на 4%.

Доза, принимаемая добровольцами, составляла 10 миллиграмм в сутки.

При сравнении препаратов-дженериков с ним, обнаружилось, что прочим статинам необходимо большая концентрация для достижения эффекта — для Торвакарда это 20 миллиграмм, для Симвастатина – 40, а для Флувастатина целых 80.

Эти данные говорят не в пользу копий, обуславливая главное различие.

Выбор между дженериком и оригиналом

Его цена ровно вдвое меньше, что привлекает больше людей, ведь экономия составляет 50%. Он хорошо разрекламирован, о нем есть положительные отзывы, поэтому люди берут его охотно.

Препарат сильно отличается по составу, если в первом рецепте присутствует только оригинальное вещество аторвастатин и вспомогательное в виде лактозы, то в Торвакарде вспомогательных соединений больше.

В состав препарата входят:

1. Кальциевая соль аторвастатина, 10 миллиграмм – активное вещество;
2. Натрия кроскармеллоза — разрыхляющее вещество, обеспечивающее распад таблетки в желудке;
3. Оксид магния препятствует комкованию;
4. Моногидрат лактозы – наполнитель для приобретения достаточной массы;
5. Монокристаллическая глюкоза – корригент вкуса и запаха;
6. Стеарат магния – антиприлипающее вещество для упрощения изготовления и упаковки.

В состав оболочки таблетки входит:

• диоксид титана – минеральный краситель в виде тонкоизмельченного порошка;
• тальк – скользящее вещество, уменьшающее шероховатость за счет адсорбции на поверхности гранул.

Как видно из вышеизложенного, препарат Торвакард имеет множество балластных веществ, увеличивающих вес и его физические свойства. На многие эти компоненты у аллергиков может развиться непереносимость или приступ аллергической реакции, начиная от кожного зуда, заканчивая отеком Квинке, поэтому им не рекомендуется применять препарат. Либо же, пройти тест с аллергеновыми пробами на эти соединения, чтобы убедиться, что прием лекарства безопасен для здоровья.

Людям с непереносимостью лактозы запрещено принимать все виды статинов.

Так чем отличается Аторвастатин от ?

Как видно из клинических исследований, анализа молекулярного состава и аллергической опасности, Торвакард значительно уступает Аторвастатину. Это и неудивительно, ведь технология производства генериков отличается от изначальной, поэтому терапевтический эффект гораздо ниже, а требуемая дозировка выше. Его главное преимущество – цена, однако стоит помнить, что скупой платит дважды, а экономить на своем здоровье точно не следует.

Стоит ли принимать статины расскажут эксперты в видео в этой статье.

При лечении диабета используются не только препараты, влияющие на количество глюкозы в крови.

В дополнение к ним врач может назначить средства, которые способствуют снижению уровня холестерина.

Одно из таких лекарств – Торвакард. Нужно понимать, чем он может быть полезен диабетику и как его использовать.

Общая информация, состав, форма выпуска

Блокировка холестерина статинами

Данное средство относится к числу статинов — . Основная его функция – снижение концентрации жиров в организме.

Его эффективно использовать для предупреждения и борьбы с атеросклерозом. Кроме этого, Торвакард способен уменьшить количество сахара в крови, что ценно для пациентов, у которых есть риск развития сахарного диабета.

Основой лекарства является вещество Аторвастатин. Оно в сочетании с дополнительными ингредиентами обеспечивает достижение поставленных целей.

Производится оно в Чехии. Приобрести препарат можно только в виде таблеток. Для этого обязательно нужен рецепт от лечащего врача.

Активный компонент оказывает значительное воздействие на состояние пациента, поэтому самолечение с его помощью недопустимо. Обязательно нужно получить точные инструкции.

Реализуют это лекарство в виде таблеток. Их действующим веществом является Аторвастатин, количество которого в каждой единице может составлять 10, 20 либо 40 мг.

Оно дополнено вспомогательными компонентами, которые способствуют усилению действия Аторвастатина:

• магния оксид;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• кремния диоксид;
• натрия кроскармеллоза;
• моногидрат лактозы;
• магния стереат;
• гидроксипропилцеллюлоза;
• тальк;
• макрогол;
• титана диоксид;
• гипромеллоза.

Таблетки имеют круглую форму и белый (либо почти белый) цвет. Они помещены в блистеры по 10 шт. В упаковку может быть укомплектовано 3 или 9 блистеров.

Фармакология и фармакокинетика

Действие Аторвастатина заключается в ингибировании фермента, синтезирующего холестерин. За счет этого количество холестерина снижается.

Холестериновые рецепторы начинают действовать активнее, благодаря чему содержащееся в крови соединение быстрее расходуется.

Это препятствует формированию атеросклеротических отложений в сосудах. Также под влиянием Аторвастатина уменьшается концентрация триглицеридов и глюкозы.

Торвакарду присуще быстрое воздействие. Максимальной интенсивности влияние его активный компонент достигает через 1-2 часа. Аторвастатин почти полностью связывается с белками плазмы.

Метаболизм его происходит в печени с образованием активных метаболитов. Для его полувыведения необходимо 14 часов. Вещество покидает организм вместе с желчью. Его влияние сохраняется на протяжении 30 часов.

Показания и противопоказания

• повышенный уровень холестерина;
• увеличенное количество триглицеридов;
• гиперхолестеринемия;
• сердечно-сосудистые заболевания с риском развития ИБС;
• вероятность вторичного инфаркта миокарда.

Врач может назначить данный препарат и в других случаях, если его применение поможет улучшить самочувствие больного.

Но для этого необходимо, чтобы у пациента отсутствовали следующие особенности:

• серьезные патологии печени;
• недостаточность лактазы;
• непереносимость лактозы и глюкозы;
• возраст менее 18 лет;
• непереносимость компонентов;
• беременность;
• естественное кормление.

Эти особенности являются противопоказаниями, из-за которых применение Торвакарда запрещается.

Также в инструкции упомянуты случаи, когда пользоваться этим средством можно лишь при постоянном врачебном контроле:

• алкоголизм;
• артериальная гипертензия;
• эпилепсия;
• нарушения обмена веществ;
• сахарный диабет;
• сепсис;
• серьезные травмы или крупные оперативные вмешательства.

При таких обстоятельствах это лекарственное средство может вызвать непредсказуемую реакцию, поэтому необходима осторожность.

Инструкция по применению

Практикуется только пероральное применение препарата. По общим рекомендациям, пить лекарство на начальном этапе нужно в количестве 10 мг. Далее проводятся анализы, по результатам которых врач может увеличить дозу до 20 мг.

Максимальное количество Торвакарда на день составляет 80 мг. Наиболее эффективную порцию определяют индивидуально для каждого случая.

Перед применением таблетки не нужно измельчать. Каждый пациент принимает их в удобное для себя время, не ориентируясь на питание, поскольку прием пищи не отражается на результатах.

Длительность лечения может различаться. Определенный эффект становится заметен через 2 недели, но для полного выздоровления может понадобиться много времени.

Видео-сюжет от доктора Малышевой о статинах:

Особые пациенты и указания

На некоторых пациентов активные компоненты лекарства могут действовать необычно.

Его применение требует осторожности в отношении следующих групп:

1. Беременные женщины. В период вынашивания плода необходим холестерин и те вещества, которые из него синтезируются. Поэтому использование Аторвастатина в это время опасно для ребенка нарушениями в развитии. Соответственно, врачи не рекомендуют лечение этим средством.
2. Матери, практикующие естественное кормление. Активный компонент препарата проникает в грудное молоко, что может сказаться на здоровье малыша. Потому использование Торвакарда во время грудного вскармливания запрещается.
3. Дети и подростки. Как действует Аторвастатин на них, точно не известно. Чтобы избежать вероятных рисков, назначение этого лекарства исключено.
4. Люди преклонного возраста. На них препарат влияет также, как и на любых других больных, у которых нет противопоказаний к его применению. Это означает, что для пожилых пациентов нет необходимости в коррекции дозировок.

Других мер предосторожности в отношении этого лекарства не предусмотрено.

На принцип терапевтических действий оказывает влияние такой фактор, как сопутствующие патологии. При их наличии иногда нужно больше осторожности в использовании лекарств.

Для Торвакарда такими патологиями являются:

1. Активные болезни печени. Их наличие относится к числу противопоказаний для использования средства.
2. Увеличенная активность сывороточных трансаминаз. Эта особенность организма тоже служит поводом для отказа от приема препарата.

Нарушения в работе почек, которые часто входят в список противопоказаний, на этот раз там не фигурируют. Их наличие не влияет на действие Аторвастатина, благодаря чему таким больным лекарство разрешается даже без коррекции дозировки.

Очень важным условием является использование надежных средств контрацепции при лечении этим средством женщин детородного возраста. В период приема Торвакарда наступление беременности недопустимо.

Побочные действия и передозировка

При использовании Торвакарда могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• головная боль;
• бессонница;
• депрессивные настроения;
• тошнота;
• нарушения в работе органов ЖКТ;
• панкреатит;
• снижение аппетита;
• мышечные и суставные боли;
• судороги;
• анафилактический шок;
• кожные высыпания;
• расстройства сексуального характера.

При выявлении этих и других нарушений стоит обратиться к лечащему врачу и описать проблему. Самостоятельные попытки ее устранить могут привести к осложнениям.

Передозировка при правильном использовании лекарства маловероятна. При ее возникновении показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарствами

Чтобы избежать негативных организменных реакций, необходимо учитывать особенности действия других принимаемых лекарств на эффективность Торвакарда.

Осторожность требуется при его использовании вместе с:

• Эритромицином;
• притивомикозными средствами;
• фибратами;
• Циклоспорином;
• никотиновой кислотой.

Эти препараты способны повышать концентрацию Аторвастатина в крови, за счет чего возникает риск развития побочных эффектов.

Также необходимо тщательно контролировать ход лечения, если к Торвакарду добавлены такие препараты, как:

• Колестипол;
• Циметидин;
• Кетоконазол;
• пероральные контрацептивы;
• Дигоксин.

Для разработки правильной стратегии лечения врач должен знать обо всех лекарствах, которые принимает пациент. Это позволит ему объективно оценить картину.

Аналоги

Среди лекарств, которые подходят для замены рассматриваемого средства, можно назвать:

• Ровакор;
• Аторис;
• Липримар;
• Вазилип;

Их применение должно быть согласовано с врачом. Поэтому, если есть необходимость подобрать дешевые аналоги этого препарата, нужно обратиться к специалисту.