Бетадин – антисептический и дезинфицирующий лекарственный препарат для местного и наружного применения.

Форма выпуска и состав

Бетадин выпускается в следующих лекарственных формах:

• 10% раствор для местного и наружного применения во флаконах-капельницах по 30 и 120 мл (в картонных коробках) или по 1000 мл (без коробки). Основным действующим веществом препарата является повидон-йод (100 мг в 1 мл раствора), а вспомогательными – глицерин, лимонная кислота безводная, ноноксинол 9, гидроксид натрия 10%, динатрия дигидрофосфат и очищенная вода;
• 10% мазь для наружного применения в алюминиевых тубах по 20 г, в картонной пачке одна туба. В 1 г мази Бетадин содержится 100 мг повидон-йода и вспомогательные компоненты (макрогол – 400, 1000 и 4000, натрия бикарбонат и вода очищенная);
• Суппозитории вагинальные темно-коричневого цвета торпедообразной формы. В одном суппозитории содержится 200 мг повидон-йода и макрогол 1000 в качестве вспомогательного вещества. Свечи упакованы в блистеры по 7 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Показания к применению

Показания к применению Бетадина в виде раствора:

• Профилактика и лечение раневых инфекций в травматологии, стоматологии, хирургии и ожоговой медицине;
• Лечение грибковых, вирусных и бактериальных инфекций кожи, а также профилактика суперинфекций в дерматологии;
• Обработка трофических язв, пролежней и диабетической стопы;
• Дезинфекция ротовой полости при стоматологических операциях;
• Предоперационная дезинфекция слизистых оболочек и кожи;
• Антисептическая обработка перед инвазивными исследованиями (биопсия, пункция, инъекция);
• Дезинфекция участков кожи вокруг зондов, дренажей и катетеров;
• Дезинфекция родовых путей во время «малых» гинекологических операций (введение внутриматочной спирали, искусственное прерывание беременности, коагуляция полипа и эрозии).

Свечи Бетадин, по инструкции, назначают при бактериальном вагинозе, хроническом или остром вагините, кандидозе, инфекциях влагалища после терапии стероидными препаратами и антибиотиками, а также для профилактики перед хирургическим или диагностическим вмешательством во влагалище.

Показаниями к применению мази Бетадин являются:

• Трофические язвы;
• Инфекционные дерматиты;
• Ожоги;
• Пролежни;
• Раны и ссадины;
• Грибковые и бактериальные инфекции кожи.

Противопоказания

Общие противопоказания для всех лекарственных форм Бетадина:

• Аденома щитовидной железы;
• Одновременное применение йода радиоактивного;
• Гипертиреоз и другие нарушения функций щитовидной железы (эндемический зоб, узловой коллоидный зоб, тироидит Хашимото);
• Герпетиформный дерматит Дюринга;
• Гиперчувствительность к йоду или любым другим компонентам препарата;
• Новорожденные и недоношенные дети.

Дополнительным противопоказанием к применению Бетадина в виде свечей вагинальных является детский возраст до восьми лет.

С осторожностью Бетадин назначают при беременности и в период грудного вскармливания, а также при хронической почечной недостаточности. Лечение в этих случаях возможно только под индивидуальным врачебным контролем.

Способ применения и дозировка

Раствор Бетадина, по инструкции, можно использовать как без разведения, так и в виде водного раствора в соотношении 1:10 либо 1:100.

Дезинфекцию здоровых участков кожи проводят неразведенным раствором в течение 1-2 минут.

Для обработки ожогов, ран, грибковых и бактериальных поражений кожи используют водный раствор Бетадина в пропорции 1:10.

Гигиеническую обработку больного проводят раствором, разведенным в соотношении 1:100.

Мазь Бетадин наносят на пораженные участки 2-3 раза в сутки тонким слоем.

Суппозитории вагинальные вводят во влагалище. Перед процедурой проводят предварительную гигиеническую обработку.

При острых вагинитах назначают по одной свече 2 раза в сутки в течение недели. При хронических и подострых вагинитах дозировка Бетадина, по инструкции, составляет 1 суппозиторий в день (перед сном) в течение двух недель. При необходимости продолжительность курса лечения может быть увеличена.

Побочные действия

К возможным местным побочным реакциям относятся: покраснение, зуд, йодистые угри и контактный дерматит.

При длительном применении Бетадина или использовании на обширных участках могут возникнуть генерализованные побочные эффекты:

• Индуцированный йодом гипертиреоз;
• Нарушения функции почек;
• Анафилактические реакции;
• Метаболический ацидоз;
• Нарушения, связанные с системой крови – нейтропения и гипернатриемия.

При появлении побочных реакций препарат следует отменить.

Особые указания

Раствор Бетадина необходимо готовить непосредственно перед использованием. Хранить разведенный раствор нельзя!

Препарат должен иметь окраску темно-коричневого цвета. Обесцвечивание раствора происходит при распаде комплекса поливинилпирролидон йода, что приводит к снижению эффективности лекарственного средства. При температуре более 40 °C и под действием света распад активного вещества препарата ускоряется.

Окраска на тканях и коже легко смывается обычной водой. Следует избегать попадания Бетадина в глаза.

В педиатрии возможно применение Бетадина у девочек старше 8 лет. Необходимо соблюдать осторожность при введении суппозиториев девственницам.

Аналоги

Структурными аналогами Бетадина являются такие лекарственные препараты, как:

• Повидон-Йод;
• Йодоксид;
• Йодосепт;
• Йодовидон;
• Аквазан;
• Йод-Ка;
• Браунодин Б.Браун.

Сроки и условия хранения

Раствор для наружного применения Бетадин необходимо хранить в сухом месте, защищенном от света, при температуре не более 25 °C. Срок годности – 3 года.

Мазь Бетадин следует хранить в помещении с температурой не выше 25 °C и относительной влажностью не более 75%. Срок ее хранения – 3 года.

Свечи вагинальные необходимо хранить в прохладном сухом месте не более 2 лет.

Показания к применению:
Бетадин-мазь:
Профилактика инфицирования при травматизации кожи (мелких ссадинах и порезах, малых хирургических вмешательствах и небольших ожогах);
лечение инфицированных трофических язв или пролежней;
лечение бактериальных, грибковых и смешанных инфекций кожи.

Бетадин-раствор:
Для дезинфекции рук, антисептической обработки операционного поля (кожи или слизистых оболочек) перед акушерскими, гинекологическими, хирургическими операциями и процедурами; катетеризацией мочевого пузыря, взятии биопсии, проведения инъекций, пункций;
антисептическая обработка ожоговой поверхности и ран;
в качестве первой помощи при загрязнении кожи или слизистых оболочек биологическим или другим инфицированным материалом;
хирургическая или гигиеническая дезинфекция рук.

Бетадин-суппозитории:
Острые и хронические инфекции влагалища (вагинит): смешанного генеза; неспецифического (бактериальный вагиноз т др.) и специфического генеза (трихомонадная инфекция, генитальный герпес и др.);
трихомоноз (в составе комбинированной терапии с использованием системных продуктов);
обработка перед или в последствии вмешательств при трансвагинальных хирургических операциях, также при диагностических и акушерских процедурах;
инфекции влагалища грибковой этиологии (в том числе вызванные Candida albicans), которые спровоцированы лечением стероидными и антибактериальными медикаментами.

Фармакологическое действие:
Бетадин – антисептическое средство. За счет включения в состав йода имеет широкий спектр действия против бактерий, простейших, грибов и некоторых вирусов. Оказывает бактерицидный эффект при постепенном высвобождении йода из продукта в последствии контакта со слизистыми оболочками или кожей. Механизм действия заключается во взаимодействии йода с окисляемыми группами аминокислот, которые входят в состав структурных белков и ферментов микроорганизмов, вследствие чего в последствиидние разрушаются или инактивируются. Эффект продукта начинается в первые 15-30 секунд в последствии применения, а полная гибель большинства микробных клеток (в условиях in vitro) наблюдается меньше, чем за 60 секунд. Из-за взаимодействия с клетками йод Бетадина обесцвечивается, поэтому ослабление окраски продукта в последствии контакта с кожей, пораженной поверхностью или слизистыми может случить показателем его эффективности.

За счет полимера поливинилпирролидона местно-раздражающее действие йода, характерное для спиртовых растворов, теряется. Поэтому пациенты хорошо переносят местное воздействие продукта. На настоящее время не обнаружено случаев резистентности (включая вторичную резистентность) никаких микроорганизмов, грибов, вирусов или простейших к йоду даже в случае длительного использования, что обусловлено особостями механизма действия.

При долгом местном использовании Бетадина возможно значительное всасывание йода, особо при обработке слизистых, ожоговой поверхности, обширных раневых дефектов. Обычно при всем этом регистрируется увеличение концентрации в крови йода, которая возвращается к исходному показателю через 1-2 недели в последствии в последствииднего использования Бетадина. Поскольку молекулярная масса повидон-йода находится в пределах 35 000–50 000 Д, почечная экскреция и абсорбция действующего вещества задерживается. Элиминируется преимущественно почками. Период полувыведения в последствии введения во влагалище составляет примерно 48 часов. Объем распределения - примерно 38% от массы тела. В среднем уровень неорганического йода в плазме крови составляет 0,01–0,5 мкг/дл, общего - 3,8–6,0 мкг/дл.

Бетадин способ применения и дозы:
Бетадин-мазь
Используется местно. В терапии инфекционных поражений: на протяжении 2 недель наносить 1-2 раза в день.
Для профилактики при загрязнении: наносить до тех пор, пока в этом будет необходимость, 1 раз в 3 дня. Перед нанесением поверхность необходимо очистить и высушить. Мазь наносится тонким слоем. После этого на кожу можно наложить асептическую повязку.

Бетадин-раствор
Раствор Бетадина используется наружно в неразведенном или разведенном виде. Нельзя для разведения раствора использовать горячую воду, однако допускается непродолжительное нагревание до уровня температуры тела. Неразведенный Бетадин-раствор используют для обработки операционного поля и рук перед хирургическими вмешательствами, проведением инъекций или пункций, катетеризацией мочевого пузыря.

Для гигиенической дезинфекции кожи рук: по 3 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию продукта в 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 секунд.
Для хирургической дезинфекции рук: по 5 мл неразведенного Бетадин-раствора 2 раза, причем каждую порцию продукта в 5 мл оставляют для контакта с кожей на протяжении 5 минут.
Для дезинфекции кожи: в последствии смазывания неразведенным раствором Бетадин для полного эффекта необходимо высыхание продукта.

Растворы можно использовать 2-3 раза в день.
По этим же показаниям для применения Бетадин-раствор используется в последствии разведения водопроводной водой. При обработке ожогов и ран, хирургических вмешательствах для разведения используют раствор Рингера или изотонический (0,9%) раствор натрия хлорида. Бетадин необходимо растворять непосредственно перед применением.

Рекомендуются следующие разведения:
для влажного компресса – 100-200 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:5 – 1:10);
для сидячих или местных ванночек: 40 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
для предоперационной ванны: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100);
для гигиенической ванны: 10 мл Бетадина на 10 л растворителя (1:1000);
для спринцеваний, орошений перитонеальной области, урологических орошений, перед введением внутриматочного контрацептива - 4 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:25);
для орошения в последствииоперационных или хронически-текущих ран: 5-50 мл Бетадина на 100 мл растворителя (1:20; 1:2);
для орошений полости рта, травматологических или ортопедических орошений: 10 мл Бетадина на 1 л растворителя (1:100).

Бетадин-суппозитории
Перед введением суппозиторий освобождают от контурной оболочки и немного смачивается. Во время лечения желательно использовать гигиенические прокладки. Вводят по 1 суппозиторию перед сном глубоко во влагалище. Возможно введение и во время менструации. Дозировка может быть увеличена (2 суппозитория каждый день), а курс лечения – продолжен в случае неполной эффективности продукта. Курс лечения примерно – 7 дней (что зависит от желаемого эффекта).

Бетадин противопоказания:
Гипертиреоз;
нарушения функции или аденома щитовидной железы (эндемический зоб, коллоидный узловой зоб или тиреоидит Хашимото);
период до или в последствии любых процедур (например, сцинтиграфия) с введением радиоактивного йода;
герпетиформный дерматит Дюринга;
период беременности и кормления грудью;
почечная недостаточность;
возраст до 1 года;
индивидуальная гипервосприимчивость к йоду или другим компонентам Бетадина.

Бетадин побочные действия:
Возможны реакции аллергического характера на коже и слизистых (гиперемия, зуд, сыпь). У предрасположенных заболевших может развиться индуцированный йодом гипертиреоз. Редко – острые генерализованные реакции с удушьем и/или гипотензией (анафилактические реакции). Возможен дерматит с развитием псориазоподобных элементов. Нанесение продукта на обширные участки при тяжелых ожогах или ранах может спровоцировать негативные реакции со стороны электролитного обмена (увеличение уровня натрия в сыворотке крови), метаболический ацидоз, изменения осмолярности, нарушение функции почек (включая возможность острой почечной недостаточности).

Беременность:
Рекомендуется использование Бетадина во время кормления грудью или беременности только в случае присутствия абсолютных показаний и только в небольших дозах. Всосавшийся йод проникает в грудное молоко и через трансплацентарный барьер. При лактации содержание йода в грудном молоке больше, чем сывороточный показатель, поэтому при использовании Бетадина у беременных грудное вскармливание прекращают. Использование беременным и кормящим матерям повидон-йода может спровоцировать транзиторный гипертиреоз у новорожденного (плода). При этом рекомендуется обследовать малыша на функции щитовидной железы.

Передозировка:
Симптомы йодной острой интоксикации: повышенное слюноотделение, привкус металла во рту, боль в глотке или во рту; изжога, отек и раздражение глаз. Возможны желудочно-кишечные нарушения, кожные реакции, анурия или ухудшение функционирования почек, отек гортани с признаками вторичной асфиксии, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, метаболический ацидоз, отек легких.

Лечение: симптоматические или поддерживающие средства под контролем функции щитовидной железы и почек, баланса электролитов.
При интоксикации йодом, случайно принятым внутрь, необходимо срочное промывание желудка (тиосульфата натрия 5% раствор), назначение пищи, богатой белком и крахмалом (например, раствор крахмала в молоке). При надобности введение раствор тиосульфата натрия (10 мл 10%) вводят внутривенно с интервалами 3 часа. На фоне лечения показано тщательное исследование функций щитовидной железы с целью своевременной диагностики гипертиреоза, который может быть вызван повидлон-йодом.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Не рекомендуется комбинация перекиси водорода и Бетадина для обработки ран, поскольку это негативно оказывает влияние на эффективность обоих антисептиков. Так же нельзя использовать комбинацию Бетадина с продуктами, в состав которых входят таулоридин, ферменты или серебро. При смешивании с ртутьсодержащими продуктами образуется щелочной йодид ртути, поэтому данная комбинация не допускается. Низкая эффективность продукта может компенсироваться увеличением дозировки, так как повидон-йод вступает в реакции с органическими ненасыщенными комплексами и протеинами. Не рекомендуется назначать Бетадин пациентам, принимающим литийсодержащие средства. Нужно избегать продолжительного использования продукта на больших площадях кожи и слизистых.

Форма выпуска:
Бетадин-мазь: 10% мазь в тубах по 20 г.
Бетадин-раствор: раствор для наружного использования 10% во флаконах 30; 120; 1000 мл.
Бетадин-суппозитории для вагинального применения: по 200 мг, в контурной ячейковой пачке 7; 14 суппозиториев.

Условия хранения:
Бетадин-мазь: при температуре 25°С в темном месте.
Бетадин-раствор: при температуре от 5 до 15°С в темном сухом месте.
Бетадин-суппозитории: при температуре от 5 до 15°С в темном месте.

Бетадин состав:
Бетадин-мазь
Активное вещество: повидон-йод 10% (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 г).
Неактивные вещества: макрогол, гидрокарбонат натрия, вода очищенная.

Бетадин-раствор
Активное вещество (в 1 мл): повидон-йод 100 мг (что соответствует активному свободному йоду - 10 мг в 1 мл).
Неактивные вещества: ноноксинол, глицерин, натрия гидроксид, лимонная динатрия фосфат, кислота безводная, вода очищенная.

Бетадин-суппозитории
Активное вещество: повидон-йод 200 мг.
Неактивные вещества: макрогол 1000.

Дополнительно:
Об эффективности раствора свидетельствует темно-коричневая окраска в последствии нанесения: снижение яркости говорит об уменьшении антимикробной активности средства. Под действием температуры более 40°С или света происходит разрушение повидон-йода. Антимикробная активность проявляется при рН Бетадин-раствора 2-7. На фоне использования повидон-йода может наблюдаться уменьшение поглощение молекулы йода щитовидной железой – это оказывает влияние на результаты некоторых дополнительных исследований (определение белок-связанного йода, сцинтиграфия щитовидной железы и другие методы диагностики с применением радиактивного йода). Если пациенту планируются вышеуказанные процедуры, то использование повидон-йода прекращают за 1–4 недель. Окислительное действие Бетадина является причиной коррозии металлов. Не чувствительны к повидон-йоду синтетические и пластмассовые материалы. Иногда при контакте с некоторыми материалами возможно изменение цвета раствора, который обычно быстро восстанавливается. Пятна от повидон-йод легко исчезают с текстильных и других материалов при помощи действия теплой мыльной воды. Если пятна удаляются с трудом, их обрабатывают раствором тиосульфата натрия или аммиака. Не допускается употребление раствора Бетадина внутрь.

В условиях обработки кожи перед операцией необходимо следить, чтобы раствор не затекал под тело пациента – иначе возможно раздражение кожи. При продолжительном (более 2 недель) использовании продукта на больших площадях (примерно 10% поверхности тела) нельзя исключить развитие гипертиреоза, особо у заболевших с латентными нарушениями функции щитовидной железы пожилого возраста. У такой категории больных применение раствора должно быть оценено с точки зрения сравнения возможного риска и ожидаемой пользы. При решении о назначении продукта необходимо проводить контроль за функциями щитовидной железы для своевременной диагностики ранних признаков гипертиреоза. Контроль проводится на фоне применения средства, а так же на протяжении 3-месячного интервала в последствии в последствииднего использования. Продолжительное использование Бетадина может вызывать раздражение, в очень редких случаях - тяжелые реакции со стороны кожных покровов. Если появляются симптомы аллергии или раздражения, применение продукта прекращают.

Пациентам с нарушением функций щитовидной железы необходимо ограничить обрабатываемую поверхность или уменьшить длительность контакта повидон-йода с кожей (для раствора или мази). В случае развития признаков гипертиреоза на фоне применения Бетадина необходимо обследование щитовидной железы. У новорожденных, а так же малышей раннего возраста необходимо избегать применение йода в больших дозировках, так как их кожные покровы имеют высокий порог проницаемости (выше риск гипертиреоза или повышенной чувствительности к повидон-йоду). С осторожность назначают средство пациентам с недостаточностью функций почек или принимающим литийсодержащие средства, особо при надобности регулярного использования Бетадина.

Внимание!
Перед применением медикамента "Бетадин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Бетадин ».

Бетадин (повидон-йод) – антисептический препарат для использования в гинекологической практике. Сегодня ни одна домашняя аптечка не обходится без антисептика – средства для обеззараживания кожных покровов и обработки раневой поверхности. Одним из классических антисептиков издавна считался раствор йода. Бетадин от венгерской фармацевтической компании EGIS Pharmaceuticals, вобрав все преимущества йода, благодаря более совершенной формуле не оказывает раздражающего воздействия на слизистые оболочки, что позволяет использовать его в гинекологии в качестве влагалищного антисептика. С момента включение в арсенал врачей первого антисептика в середине 19 века ассортимент представителей этой фармакологической группы значительно увеличился, усложняя выбор потребителю. Требования к по-настоящему эффективному антисептику включают:

Способность проявлять активность в отношении широкого спектра патогенов;

Отсутствие толерантности микроорганизмов;

Внушительный перечень показаний к использованию;

Благоприятный профиль безопасности, отсутствие системного действия;

Быстродействие.

Бетадин обладает всеми вышеперечисленными достоинствами. Он содержит повидон-йод, находящийся в связке с переносчиком – поливинилпирролидоном. Поливинилпирролидон – синтетический полимер, лишенный токсических свойств и не проявляющий антигенной активности, который способен обратимо связывать другие субстанции. С йодом он образует гидрофильный комплекс в соотношении собственных молекул к йоду 19 к 1. При соприкосновении с кожными покровами и слизистыми комплекс йода с поливинилпирролидоном распадается, и первый начинает оказывать выраженное обеззараживающее действие в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробов и анаэробов, вирусов, простейших, грибов. Столь широкий терапевтический диапазон позволяет Бетадину быть востребованным в различных областях медицины, включая гинекологию, хирургию, травматологию, дерматологию, ожоговую медицину. Механизм действия повидон-йода заключается в инактивации и разрушении аминокислот бактериальных ферментов и структурообразующих белков, что приводит к гибели возбудителей инфекции.

Очень важно, что в медицине до настоящего времени не зарегистрировано ни одного случая развития микробной устойчивости к повидон-йоду, что существенно расширяет спектр его применения. К Бетадину проявляет чувствительность такой распространенный патоген, как Staphylococcus aureus (в т.ч. его метициллинрезистентные штаммы). На сегодняшний день накоплен внушительный клинический опыт использования Бетадина. Известно, что он сохраняет устойчивость и не снижает свою эффективность в присутствии крови, гнойного экссудата, влагалищного секрета. Достойна упоминания и быстрота наступления антибактериального эффекта препарата – всего 15-45 секунд. Показания к использованию Бетадина включают влагалищные инфекции, порезы, ожоги, пиодермию, трофические язвы, пролежни с наличием микробной обсемененности. Препарат в форме влагалищных свеч может использоваться при острых и хронических вульвовагинитах, вызванных трихомонадами и кандидами (особенно после применения системных антибактериальных препаратов и ГКС). Гидрофильная основа свечей исключает раздражающее воздействие на кожу и слизистые оболочки. Бетадин обладает благоприятным профилем безопасности и хорошо переносится пациентами. Сегодня этот препарат является «золотым стандартом» лечения целого ряда влагалищных инфекций, включая вульвовагинальный кандидоз, неспецифический и вирусный вагинит, трихомонадный кольпит, бактериальный вагиноз. Бетадин, как уже отмечалось, не всасывается в системный кровоток (при применении в рекомендованных дозах в течение установленного врачом периода времени), поэтому вызываемые им побочные эффекты носят исключительно локальный характер – зуд, гиперемия, аллергические реакции. Бетадин противопоказан, начиная с третьего месяца беременности и в течение всего периода грудного вскармливания. При применении влагалищных свечей допускается использование прокладок.

Фармакология

Антисептический и дезинфицирующий препарат. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших.

Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.

Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода со слизистой оболочки.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.

	1 супп.
повидон-йод	200 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 1000.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

При остром вагините назначают по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут в течение 7 дней.

При хроническом и подостром вагините - по 1 суппозиторию 1 раз/сут перед сном в течение 14 дней, при необходимости - более длительно.

Передозировка

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

Взаимодействие

Бетадин несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Побочные действия

Местные реакции: редко - зуд, гиперемия, реакции повышенной чувствительности.

В редких случаях применение препарата может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.

Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Показания

• острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция);
• бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis);
• кандидоз;
• инфекция Trichomonas vaginalis;
• инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами;
• профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.

Противопоказания

• нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз);
• аденома щитовидной железы;
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• одновременное применение радиоактивного йода;
• детский возраст до 8 лет (см. раздел "Особые указания");
• повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 8 лет.

Особые указания

В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.

При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин.

Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.

Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин у больных, получающих препараты лития.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.

Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.

Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска - суппозитории вагинальные - препарат не рекомендуется применять у девочек в возрасте до 8 лет, в дальнейшем следует соблюдать осторожность при введении девственницам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Правильное применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Антисептик для наружного и местного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для местного и наружного применения 10% темно-коричневого цвета, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.

Вспомогательные вещества: , ноноксинол 9, лимонная кислота (безводная), динатрия гидрофосфат, натр едкий 10% раствор (м/о) (для установления рН), вода очищенная.

30 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
120 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 л - флакон-капельницы полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Антисептический и дезинфицирующий препарат. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит всасывание йода.

Показания

— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

— лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

— обработка пролежней, диабетической стопы;

— дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);

— дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

— дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

— дезинфекция родовых путей, при проведении "малых" гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание , введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа).

Противопоказания

— нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);

— аденома щитовидной железы;

— герпетиформный дерматит Дюринга;

— одновременное применение радиоактивного йода;

— недоношенные и новорожденные дети;

— повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при хронической , беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка

Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.

Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Бетадин не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Бетадин несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.

Состав лекарственного препарата Бетадин

р-р д/наружн. и местн. прим. 10 % фл. 30 мл 19,96 грн.

р-р д/наружн. и местн. прим. 10 % фл. 120 мл 31,84 грн.

р-р д/наружн. и местн. прим. 10 % фл. 1000 мл 117,78 грн.

Повидон-йод 100 мг/мл

Прочие ингредиенты: глицерин, ноноксинол, кислота лимонная безводная, динатрия фосфат, натрия гидроксид, вода очищенная.

1 мл р-ра содержит 100 мг повидон-йода (соответствует 10 мг/мл активного йода).

№ UA/6807/03/01 от 06.08.2007 до 06.08.2012

мазь 10 % туба 20 г 17,94 грн.

Повидон-йод 10 %

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, макрогол, вода очищенная.

1 г мази содержит 100 мг повидон-йода (соответствует 10 мг/г свободного активного йода).

№ UA/6807/01/01 от 06.08.2007 до 06.08.2012

супп. вагинал. 200 мг, № 14 36,44 грн.

Повидон-йод 200 мг

Прочие ингредиенты: макрогол 1000.

Лекарственная форма

Фармакологические свойства

антисептический препарат широкого спектра антимикробного действия по отношению к бактериям, некоторым вирусам, грибам и простейшим. При контакте с кожей и слизистой оболочкой йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие.

Йод реагирует с окисляемыми группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Действие развивается в первые 15–30 с, а гибель большинства микроорганизмов in vitro происходит менее, чем за 1 мин. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

При образовании комплекса с полимером поливинилпирролидона йод в значительной степени теряет местно-раздражающее действие, характерное для спиртовых р-ров йода, и поэтому хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистые оболочки и пораженные поверхности.

Благодаря механизму действия резистентность к препарату, в том числе вторичная резистентность, при длительном применении не развивается.

Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также на слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата концентрация йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7–14 дней после последнего применения препарата.

Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35 000–50 000, возможна задержка вещества в организме. Выделяется из организма преимущественно почками. Объем распределения составляет приблизительно 38% массы тела, период полувыведения после вагинального применения составляет около 2 сут. Обычно уровень общего йода в плазме крови составляет приблизительно 3,8–6,0 мкг/дл, а неорганического йода - 0, 01–0,5 мкг/дл.

Бетадин - показания к применению

Раствор

– Дезинфекция рук и антисептическая обработка слизистой оболочки, например перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом;

– антисептическая обработка ран и ожогов;

– гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

– Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, незначительных ожогах и малых хирургических процедурах;

– лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфицированных пролежней и трофических язв.

Суппозитории

– Острые и хронические вагинальные инфекции (кольпит): смешанные инфекции; неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, Cardnenella vaginalis, трихомонадная инфекция, генитальный герпес);

– грибковые инфекции (включая вызванные Candida albicans) вследствие лечения антибиотиками и стероидными препаратами;

– трихомониаз (при необходимости необходимо проводить комбинированное системное лечение);

– предоперационная и послеоперационная обработка при трансвагинальных хирургических вмешательствах, а также при акушерских и диагностических процедурах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото), герпетиформный дерматит Дюринга, состояние до и после лечения или сцинтиграфии с использованием радиоактивного йода, почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью, возраст до 1 года.

Предостережения при использовании

темно-коричневый цвет Бетадина свидетельствует об эффективности р-ра, уменьшение насыщенности цвета является признаком снижения противомикробной активности препарата. Под действием света или температуры >40 °С происходит распад р-ра. Протимивомикробное действие р-ра Бетадин проявляется при его рН от 2 до 7.

Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белоксвязанного йода, диагностические процедуры с использованием радиактивного йода). При планировании указанных процедур в применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее чем на 1–4 нед.

Окислительное действие Повидон-йода может послужить причиной коррозии металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, который обычно восстанавливается.

Повидон-йод легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать р-ром аммиака или тиосульфата натрия.

На время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Р-р не предназначен для приема внутрь.

При предоперационной дезинфекцией кожи необходимо следить, чтобы под больным не оставались остатки р-ра (ввиду возможности раздражения кожи).

Поскольку нельзя исключить развитие гипертиреоза, длительное (>14 дней) применение Повидон-йода или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (>10% поверхности тела) у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска. Эти пациенты нуждаются в контроле для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на период до 3 мес).

Длительное применение препарата может вызывать раздражение, а иногда и тяжелые реакции кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.

Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы. Поэтому им ограничивают применение мази или р-ра по времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.

Если в период лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проконтролировать функцию щитовидной железы.

Необходимо избегать использования йода в высоких дозах у новорожденных и детей раннего возраста, поскольку их кожа имеет высокую проницаемость и у них чаще отмечают повышенную чувствительность к йоду, что повышает риск развития гипертиреоза. Этим пациентам применять повидон-йод следует в низких дозах. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы.

Особой осторожности следует придерживаться при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Необходимо избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.

Регулярное применение повидон-йода в период беременности и кормления грудью возможно только по абсолютным показаниям и в низких дозах, поскольку абсорбированный йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко.

Уровень повидон-йода в молоке выше его уровня в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать проходящий гипертиреоз у плода и новорожденного. В этих случаях может понадобиться обследование функции щитовидной железы у ребенка.

Следует не допускать случайного попадания препарата в рот или ЖКТ, особенно у детей.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

одновременное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности, в связи с чем их сочетанное применение не рекомендуется.

Повидон-йод нельзя применять с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата, особенно на обширных поверхностях, у пациентов, применяющих препараты лития.

Бетадин - способ применения и дозировка

Раствор

Препарат предназначен для наружного применения в разведенном и неразведенном виде. Не следует разводить препарат горячей водой. Допустимое лишь кратковременное нагревание до температуры тела.

Неразведенный р-р применяют для обработки рук и кожи перед хирургическими операциями, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями и др.

Р-ры можно применять 2–3 раза в сутки.

Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразведенного р-ра - каждую дозу по 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 с.

Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразведенного р-ра - каждую дозу по 5 мл оставляют на коже на протяжении 5 мин.

Для дезинфекции кожи неразведенный р-р после его применения остается до высыхания.

По указанным выше показаниям р-р можно применять после разведения водопроводной водой. При хирургических операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения препарата следует применять изотонический р-р натрия хлорида или р-р Рингера.

Р-р следует разводить непосредственно перед применением.

Препарат для местного применения.

Для лечения инфекции: наносят 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения - не более 14 дней.

Для профилактики инфекции: наносят 1–2 раза в неделю пока сохраняется необходимость. Пораженную поверхность кожи следует очистить и высушить, тонким слоем нанести мазь. На обработанную таким образом кожу можно наложить повязку.

Суппозитории

Суппозиторий вынимается из оболочки и после увлажнения вводится глубоко во влагалище.

Дозирование: один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно (в том числе во время менструации).

В случае недостаточной эффективности курс лечения может быть продолжен, а доза может быть повышена до 2 вагинальных суппозиториев ежедневно. Продолжительность курса лечения зависит от результатов терапии, обычно она составляет 7 дней.

Побочные эффекты

кожно-аллергические реакции - зуд, гиперемия, сыпь (контактный дерматит с образованием псориазоподобных элементов). В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или удушьем (анафилактические реакции). В отдельных случаях у предрасположенных лиц отмечен гипертиреоз, индуцированный йодом.

Нанесение повидон-йода на обширные поверхности ран или тяжелые ожоги может вызвать нежелательные явления, например изменение уровня электролитов в сыворотке крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз, нарушение функции почек вплоть до ОПН.

Передозировка

для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, изжога, боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения; нарушение функции почек, анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Длительная обработка ожоговых ран значительными количествами повидон-йода может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.

Лечение: проводят поддерживающую и симптоматическую терапию под контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.

При интоксикации, обусловленной приемом препарата внутрь, показано незамедлительное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например р-р крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5% р-ром тиосульфата натрия или в случае необходимости в/в введение 10 мл 10% р-ра тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами. Показан мониторинг функции щитовидной железы для раннего выявления гипертиреоза, вызванного йодом.

Условия хранения

Р-р: в защищенном от света месте при температуре 5–15 °С. Мазь: в сухом месте при температуре до 25 °С. Суппозитории: в сухом месте при температуре 5–15 °С.