Калия йодид – препарат йода для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Калия йодида – таблетки: почти белого или белого цвета, круглой двояковыпуклой формы, с разделительной риской на одной из сторон (по 0,1 или 0,2 мг в контурной ячейковой упаковке: по 10, 30 или 50 шт., в картонной пачке от 1 до 10 упаковок, по 25 шт., в картонной пачке 2 или 4 упаковки, по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в банке, в картонной пачке 1 банка; по 40 мг: по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка, по 50, 100, 1000, 5000 или 10000 шт. в банках; по 125 мг: по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 упаковок, по 50, 100 или 1000 шт. в банке).

Активное вещество – калия йодид, в 1 таблетке: 0,131 мг (что соответствует 0,1 мг йода), 0,262 мг (что соответствует 0,2 мг йода), 40 мг или 125 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Йод – незаменимый микроэлемент, необходимый для нормального функционирования щитовидной железы. Ионы йода, поступая в клетки эпителия фолликула щитовидной железы в виде йодидов, окисляются под влиянием фермента йодид-пероксидазы, в результате чего образуется элементарный йод – он включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, вследствие этого образуются тиронины, основными из которых являются трийодтиронин (Т 3) и тироксин (Т 4). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется (задерживается) в коллоиде фолликула щитовидной железы.

Поступая в организм в физиологических количествах, йод предотвращает развитие эндемического зоба (из-за недостатка этого элемента в продуктах питания), нормализует размер щитовидной железы у детей (в том числе новорожденных), а также воздействует на концентрацию тиреотропного гормона, и соотношение тиронинов Т 3 и Т 4 .

Фармакокинетика

Калия йодид, поступая в организм после приема препарата внутрь, быстро и полностью абсорбируется в тонкой кишке. В течение 2 часов распределяется во внутриклеточном пространстве. Накапливается преимущественно в щитовидной железе (концентрация превышает 0,5 мг/г ткани), слизистой оболочке желудка, молочных и слюнных железах. Хорошо проникает через плаценту.

Выводится в основном почками (через 10 минут после приема таблетки в моче определяются следовые количества, в течение 48 часов выводится 80% принятой дозы, остальная часть – в течение 10–20 дней), в меньшей степени – с секретами потовых, бронхиальных, слюнных и других желез.

Показания к применению

• Лечение и профилактика эндемического зоба;
• Профилактика рецидива зоба при проведении комплексной терапии препаратами гормонов щитовидной железы.

Противопоказания

• Скрытый гипертиреоз (для приема доз, превышающих 0,15 мг в сутки);
• Выраженный гипертиреоз;
• Токсическая аденома;
• Герпетиформный дерматит, или болезнь Дюринга;
• Диффузный или узловой токсический зоб (для приема в дозах 0,3-1 мг в сутки);
• Период беременности и грудного вскармливания (для применения в суточных дозах 1-2 мг);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Калия йодида: способ и дозировка

Дозирование Калия йодида врач назначает индивидуально, учитывая клинические показания и возраст пациента.

Побочные действия

Применение Калия йодида может вызывать йодизм, с проявлениями в виде крапивницы, отека Квинке, отека слизистой оболочки носа, эозинофилии, шока.

Кроме этого побочными эффектами терапии могут стать: нарушения сна, раздражительность, повышенное потоотделение, тахикардия, у больных старше 40 лет – диарея.

У отдельных пациентов при приеме препарата в суточной дозе выше 0,3-1 мг существует риск развития гипертиреоза, вероятность болезни выше у больных пожилого возраста, при наличии диффузного или узлового токсического зоба.

При терапии в дозах более 1 мг в сутки у пациента возможно развитие зоба, гипотиреоза.

Передозировка

При приеме калия йодида в суточных дозах более 0,15 мг скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму. В случае длительного применения препарата в суточных дозах более 0,3 мг появляется риск развития йод-индуцированного гипертиреоза, особенно у людей пожилого возраста, пациентов с узловым зобом и токсической аденомой.

Симптомы острой передозировки йода: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, боли в животе, рефлекторная рвота, диарея; иногда – мелена; в тяжелых случаях – дегидратация, шок.

Для лечения передозировки в первую очередь следует сделать промывание желудка. Далее показано введение натрия тиосульфата, коррекция нарушений водно-электролитного баланса. При необходимости проводят противошоковую терапию.

При хронической передозировке возможно развитие йодизма, проявляющегося следующими симптомами: металлический привкус во рту, отек слюнных желез, отек и воспаление слизистых (конъюнктивит, ринит, бронхит, гастроэнтерит), лихорадка, дерматит, угревая сыпь, раздражительность. В случае хронической передозировки требуется отмена препаратов йода.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью на фоне применения Калия йодида может развиваться гиперкалиемия.

Йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, превышение рекомендуемых доз может привести к развитию гипотиреоза и зоба у плода или младенца.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Калия йодид не оказывает негативного влияния на когнитивные и психомоторные функции человека.

Применение при беременности и лактации

Потребность йода во время беременности и лактации повышается. Таблетки Калия йодид рекомендуют принимать в случаях, когда суточное поступление йода с пищей меньше 0,15–0,3 мг.

Хорошо проникая через плаценту, йод может способствовать развитию у плода зоба и гипотиреоза. Йод также выделяется с грудным молоком. По этой причине беременным и кормящим грудью женщинам следует строго придерживаться рекомендуемого врачом режима дозирования препарата.

Применение в детском возрасте

Детям таблетки Калия йодид назначают для профилактики и лечения диффузного эутиреоидного зоба. Возрастных ограничений нет, препарат может применяться даже у новорожденных. Детям, которые не могут проглотить таблетку, в том числе младенцам, рекомендуется растворять ее в небольшом количестве (1 столовой ложке) охлажденной кипяченой воды.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек препарат может вызвать развитие гиперкалиемии, поэтому Калия йодид должен применяться с осторожностью, под постоянным контролем концентрации калия в крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме высоких доз йода с препаратами лития возможно развитие зоба и гипотиреоза, калийсберегающими диуретиками – гиперкалиемии.

Впитывание йода щитовидной железой стимулирует тиреотропный гормон или ТТГ, а конкурентно тормозят – тиоцианат и перхлорат.

При сочетании антитиреоидных средств происходит взаимное ослабление их действия.

Аналоги

Аналогами Калия йодида являются: Йодомарин 100 , Йодомарин 200 , Йод Витрум для детей, Йодандин, Йодбаланс .

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Таблетки 40 мг:

Активное вещество:

Калия йодид - 40 мг

Вспомогательные вещества:

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 38,22 мг

Натрия тиосульфат - 0,08 мг

Кальция стеарат - 0,44 мг

Кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,16 мг

Кальция карбонат осаждённый - 21,10 мг

Таблетки 125 мг:

Активное вещество:

Калия йодид - 125 мг

Вспомогательные вещества:

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 24,00 мг

Натрия тиосульфат - 0,15 мг

Кальция стеарат - 0,63 мг

Кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,22 мг

Калия йодид участвует в синтезе гормонов щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ио­ны йода под влиянием фермента йодид пероксидазы окисляются с образова­нием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуются тиронины, основными из которых являются тироксин (Т 4) и трийодтиронин (Т 3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. В высоких дозах блокирует накопление радиоактивного йода в щитовидной железе.

Абсорбция - быстрая и полная. Концентрация в плазме - 0,1-0,5 мкг/дл. Интенсивно поглощается щитовидной железой, где окисляется до йо­да. Субстратно обеспечивает йодирование тирозина в щитовидной железе с образованием моно- и дийодтиронина, Т 3 и Т 4 . Накапливается также в слюн­ных и лактирующих молочных железах, ткани желудка (содержание в слюне, молоке и желудочном соке превышает плазменную концентрацию в 30 раз).

Выводится почками, частично - бронхиальными, слюнными и слезны­ми железами.

Защита щитовидной железы от воздействия радиоактивных изотопов йода (при вдыхании паров, аэрозолей или при употреблении воды, молока и других продуктов, загрязненных радиоактивным йодом).

Тиреотоксикоз;

Нефриты, нефрозы;

Повышенная чувствительность к йоду.

Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. При беременности и в период лактации приме­няют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

При угрозе поступления радиоактивного йода в организм взрослым и детям старше 2 лет назначают 125 мг 1 раз в день. Детям до 2 лет, в том чис­ле находящимся на грудном вскармливании, по 40 мг 1 раз в день. Детям препарат дают перед первым кормлением; таблетку необходимо растолочь, растворить в небольшом объеме киселя, сладкого чая. Беременные женщины принимают одновременно 125 мг калия йодида и 750 мг калия перхлората ежедневно.

Защитная эффективность однократного приема сохраняется 1 сутки. Таблетки принимают до исчезновения угрозы поступления в организм ра­диоактивного йода.

При длительном назначении высоких доз препарата возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов).

При терапии высокими дозами йода в отдельных случаях могут разви­ваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Аллергические реакции : кожная сыпь, ангионевротический отек, аллергиче­ский артрит, эозинофилия, лимфоаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы : диарея, тошнота, рвота, отек слюн­ных желез, гиперсаливация.

Явления "йодизма": гиперемия слизистой оболочки полости рта, глотки, же­лудка, "металлический" привкус во рту, головная боль, кожная сыпь, болезненность десен, зубная боль, отек слизистой оболочки носа, конъюнктивит, бронхит, йодная лихорадка, йодные угри.

Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек в ко­ричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, ме­лена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена "йодизма".

Лечение при хронической передозировке: отмена препарата.

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается.

Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой. Ингибиторы АПФ (в т.ч. , ) увеличивают риск возникновения гиперкалиемии. Антитиреоидные лекарственные средст­ва ослабляют эффект (взаимно). Снижает захват щитовидной железой 131 I и 123 I. Прием высоких доз йода и одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии (высокое со­держание калия в крови).

Одновременно назначение терапии йодом в высоких дозах и препара­тами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Таблетки 40 мг.

Контурные ячейковые упаковки без вторичной (потребительской) упаковки на 1, 2, 4, или 10 таблеток предназначены для спецназначения.

1 контурную ячейковую упаковку на2 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Таблетки 125 мг. По 50, 100, 1000, 5000 или 10000 таблеток в банки или флаконы из тёмного стекла с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или в банки или флаконы из пластика с навинчиваемыми пластмассовыми крышками.На банку или флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.По 1, 2, 4, или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.