Навигация

Согласно аннотации и инструкции по применению, «Клоназепам» является эффективным противоэпилептическим средством. Продукт входит в обширную группу производных бензодиазепина. Благодаря фармакологическим свойствам, обусловленным особенностями состава, он снимает или предупреждает припадки генерализованного типа. При некоторых формах эпилепсии применение лекарства «Клоназепам» не дает нужного результата. Принимая во внимание этот момент и то, что средство способно вызывать привыкание, его назначением может заниматься только профессионал.

Состав

Лекарство получило наименование от международного непатентованного названия своего основного активного вещества. Это светло-желтый кристаллический порошок, который практически не растворяется в воде, плохо – в хлороформе или спирте, чуть лучше – в ацетоне.

Таблетки «Клоназепама» содержат 2 мг, 1 мг или 0,5 мг действующего компонента. Дополнительно в их состав входят желатин, крахмал, стеарат магния, красители и лактоза, придающие продукту форму и необходимые физические характеристики. Раствор препарата выпускается по 1 мг клоназепама в 1 мл средства.

Форма выпуска

Существует две формы выпуска лекарственного препарата «Клоназепам». Таблетки имеют вид белых круглых элементов с фаской, риской на одной стороне и могут содержать надпись на второй. Они расфасованы по упаковкам в 30 или 60 таблеток. Для удобства использования и исключения путаницы с концентрацией многие производители делают блистеры разных цветов. Продукт 0,5 мг выпускают в светло-оранжевой, 1 мг в светло-фиолетовой, а 2 мг в белой упаковке.

Раствор препарата продают в ампулах по 2 мл. Его разводят непосредственно перед выполнением инъекции. Состав вводят внутривенно струйно или капельно. Также у продукта есть торговое название «Ривотрил».

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество лекарства обладает яркими противосудорожными свойствами. У этого препарата они выражены гораздо больше, чем у других производных бензодиазепина. Курсы профильной терапии постепенно восстанавливают нервную систему, что приводит к сокращению частоты приступов, снижению их интенсивности. У лекарства имеется периферическое влияние на ЦНС, свойственное для большинства транквилизаторов. Оно способно проявлять себя в качестве снотворного, миорелаксанта, успокоительного, психотропа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство действует по основному назначению – как противосудорожное – за счет усиления процессов, которые вызывают торможение нервных импульсов во всех отделах нервной системы. Это происходит за счет раздражения бензодиазепиновых рецепторов в отделах ЦНС, снижения возбудимости в тканях подкорковых структур.

Аннотация к препарату указывает на его стойкий анксиолитический эффект. Он достигается в результате воздействия на миндалевидный комплекс лимбической системы. Результатом становится снижение тревожности, устранение беспричинных страхов, ослабление беспокойства и признаков перенапряжения. Такой итог усиливается седативным действием продукта в ответ на стимулирование ствола головного мозга и таламуса. Расслабление мышечных волокон достигается путем прямого и опосредованного торможения двигательных нервов, мышечных функций, спинальных тормозных путей.

Основной компонент препарата быстро всасывается, независимо от способа попадания в организм. При пероральном приеме его биодоступность достигает 90%.

Терапевтический эффект наступает через 20-60 минут. Пик концентрации вещества в плазме крове отмечается через 1-2 часа. Продолжительность действия при приеме ребенком держится в пределах 6-8 часов, взрослым – до 12 часов. Период полувыведения метаболитов составляет не менее 18 часов. В основном продукты распада выходят с мочой. Данные по составу при его внутривенном введении во многом зависят от особенностей организма.

Показания к применению

Основное показание к внутривенному введению препарата – развитие у пациента эпилептического статуса. Это состояние при котором судорожные припадки многократно повторяются, а между ними больной не приходит в сознание. У лекарственной формы в виде таблеток перечень областей использования лекарства намного длиннее. В любом случае, средство разрешено принимать только с разрешения профессионала.

Официальные показания к применению лекарства:

• эпилептический статус или припадки у взрослых и детей;
• некоторые виды судорожного синдрома, проявляющиеся в гипертонусе мышц. Это может быть приступ на фоне острого алкогольного отравления;
• атонические атаки, при которых мышечные волокна резко расслабляются. Во время таких приступов пациенты могут внезапно падать на пол при сохранении сознания. Иногда происходит падение тонуса сфинктеров, в результате чего непроизвольно выделяются моча и/или кал;
• судороги приветствия, которые чаще всего возникают у младенцев. Они обусловлены спазмом мышц шеи, проявляются в виде кивающих движений головой, подергиваний глаз;
• синдром Веста – нарушение психомоторного развития в результате врожденной патологии головного мозга. Заболевание нередко приводит к летальному исходу;
• патологическое повышение мышечного тонуса;
• неврологические заболевания, сопровождающиеся хождением во сне;
• психомоторное перевозбуждение;
• органические поражения головного мозга, приводящие к бессоннице;
• панические расстройства, которые сопровождаются внезапными приступами необоснованного страха, тревоги, агрессии;
• проявления абстинентного синдрома на фоне хронического алкоголизма. Препарат эффективен при борьбе с тремором, возбуждением, галлюцинациями, признаками алкогольного делирия;

• фобии разного типа у пациентов старше 18 лет;
• острый маниакальный психоз на фоне аффективного биполярного расстройства.

Некоторые из перечисленных состояний имеют несколько форм, каждая из которых по-своему реагирует на терапию. Только врач после проведения необходимой диагностики, выявления перечня проблем и их причин может порекомендовать лекарство, подобрать его дозировки, схему приема.

Противопоказания

Как утверждает производитель, лекарственное средство переносится пациентами лучше множества его аналогов бензодиазепинового ряда. Негативным моментом является наличие у препарата внушительного перечня противопоказаний, запретов, ограничений. В ряде случаев терапия должна проводиться под контролем медицинского персонала.

Противопоказания к приему медикамента:

• развитие дыхательной недостаточности на фоне хронических обструктивных поражений легких, угнетение работы органов дыхания;
• повышенная чувствительность к основному компоненту в составе препарата;
• острое отравление этиловым спиртом, при котором очевидно нарушение жизненно важных функций организма;
• острое отравление наркотическими обезболивающими, снотворным;
• снижение силы мышечных волокон;
• разные формы глаукомы;
• коматозное или шоковое состояние;

• беременность (в особенности I триместр), лактация (у ребенка произойдет сбой сосательного рефлекса);
• тяжелая депрессия – прием препарата повышает риск появления суицидальных мыслей.

С повышенной осторожностью медикамент используют при лечении пожилых людей. Также особого внимания требует проведение терапии при признаках нарушения двигательных функций, гиперкинезе, почечной и/или печеночной недостаточности. Под контролем врача препарат применяют на фоне сердечной недостаточности, органических поражениях головного мозга, сниженном количестве белка в составе крови. Ограничения на прием средства предусмотрены при алкоголизме, перед плановой операцией и после проведенного вмешательства, на фоне психозов, апноэ, проблем с глотанием.

Побочные действия

При соблюдении графиков и доз, подобранных лечащим врачом, вероятность появления негативных последствий на фоне терапии невысока. В группу риска по их развитию входят пожилые люди, лица с органическими нарушениями, сниженными защитными функциями организма.

Возможные побочные действия препарата:

• неврологические – ухудшение внимания, головокружение, вялость или заторможенность, повышенная утомляемость. Притупление эмоций, замедление двигательных или психоэмоциональных реакций. Очень редко отмечаются проблемы с речью, временная амнезия, спутанность сознания. У некоторых пациентов появляются признаки эйфории или депрессии, бессонница, резкое нарастание психомоторного возбуждения. Отказ от своевременного прекращения терапии грозит обострением клинической картины, увеличением частоты припадков;
• респираторные – усиление выделения секрета бронхами, сбои в работе дыхательного центра;
• состав крови – нарушение работы органов кроветворения грозит изменением соотношения клеток крови;
• диспепсические – сухость слизистых или обильное выделение слюны, жидкий стул или запор, изжога, тошнота с рвотой, потеря аппетита. В редких случаях возникают признаки нарушения работы печени;
• в мочеполовой сфере – нарушение оттока мочи в виде ее задержки или недержания. У женщин возможен сбой менструального цикла. Дети могут испытывать признаки раннего обратимого полового созревания. Некоторые взрослые отмечают резкое усиление или ослабление полового влечения. Возможно нарушение работы почек;
• иммунные – аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда. Вероятность развития анафилактического шока очень низкая;
• другие – падение артериального давления, снижение массы тела, обратимое выпадение волос, тахикардия. Очень редко возникает изменение чувствительности кожи в виде ложных ощущений, онемения. В единичных случаях отмечаются светобоязнь, галлюцинации.

Появившиеся побочные эффекты не всегда становятся показанием к прекращению лечения. О них следует сообщить врачу. Проанализировав степень риска, уровень дискомфорта пациента, выраженность положительной динамики, доктор примет решение по дальнейшему ведению терапии.

«Клоназепам» – инструкция по применению: способ и дозировка

Несмотря на наличие подробной инструкции в аннотации к лекарству среди врачей принято принимать «Клоназепам» по индивидуальным схемам. Они составляются с учетом диагноза и особенностей ситуации, присутствия других лекарств в составе терапии. База и основные правила в любом случае одинаковы, их необходимо соблюдать независимо от типа проблемы.

При эпилепсии

Пероральный прием препарата начинается с пробной дозы, которая постепенно корректируется с учетом появления положительной динамики. На подбор дозы в среднем уходит от 1 до 3 недель. На начальном этапе суточный объем принято делить на три равных части, пить их в три приема. Если части не получаются одинаковыми, то самый большой объем принимают вечером. Когда суточная доза установлена допускается переход на одноразовое употребление средства – вечером.

Примерные схемы терапии для разных возрастных групп:

• дети до 10 лет (весом до 30 кг) – начальная дозировка 0,01-0,03 мг на 1 кг веса в сутки. Лечебная дозировка 0,05-0,1 мг на 1 кг веса в сутки. Запрещено повышать дозировку более чем на 0,25-0,5 мг за 3 дня. Максимальный суточный объем – 0,2 мг на 1 кг веса. Поддерживающий объем 0,1 мг на 1 кг веса;
• дети 10-16 лет – начинают с суточной дозировки в 1 мг. До терапевтической доводят, прибавляя к ней по 0,25-0,5 мг. Поддерживающий объем 3-6 мг в сутки;
• взрослые – начинают с суточной дозы 1,5 мг. До терапевтической доводят, прибавляя к ней по 0,5 мг. Поддерживающий объем 3-6 мг в сутки, максимальный – 20 мг в сутки;
• пожилые – особенность в том, что стартовая доза не должна превышать 0,5 мг.

Дозировку при пероральной терапии повышают до наступления одного из результатов: появление улучшений, купирование приступов, возникновение побочных реакций. Отмену препарата также проводят постепенно, по лично подобранной для пациента схеме.

При синдроме пароксизмального страха

Суточная доза для взрослых пациентов составляет 1 мг активного компонента. Максимально ее можно увеличивать до 4 мг. Резкая отмена продукта грозит новыми приступами с обострением клинической картины. Пожилым пациентам стандартные дозировки не подходят, для них схема терапии подбирается лично. Это же делается для лиц с поражением почек, двигательными нарушениями.

Раствор с «Клоназепамом»

Препарат в виде раствора применяют при развитии эпилептического статуса. Для купирования состояния средство вводят внутривенно струйно или капельно. Детская доза составляет 0,5 мг основного компонента, взрослая – 1 мг клоназепама. При отсутствии эффекта манипуляции повторяют. Максимальная общая доза не должна превышать 10 мг, суточная – 13 мг активного вещества.

Перед введением 1 мл состава разводят разбавителем. Делают это непосредственно перед процедурой – разведенное средство подлежит использованию в течение 4 часов. Игнорирование правила или применение для введения сосуда малого диаметра грозит воспалением стенок кровеносного канала. Состав вводят очень медленно, контролируя при этом уровень АД, частоту дыхания, ЭЭГ. Из-за возможности клоназепама вступать в реакцию с пластиком для его инфузионного введения лучше использовать стеклянные емкости и не затягивать процесс дольше 8 часов.

Передозировка

При незначительном превышении пределов терапевтических доз у пациента может развиться передозировка. Она проявляется в виде спутанного сознания, крайней степени возбуждения или патологической сонливости. Могут появиться проблемы с дыханием, снижение частоты пульса, гипотония, нистагм. При серьезном завышении допустимого объема лекарства пациенты впадают в кому.

Применение «Флумазенила» – антагониста бензодиазепина – для нейтрализации активного вещества при эпилепсии запрещено. Такой шаг грозит развитием судорожных припадков. Искусственное очищение крови по принципу гемодиализа в этом случае не даст эффекта. Первая помощь состоит из промывания желудка, применения энтеросорбентов, проведения симптоматической терапии.

Привыкание

Если слишком долго проводить профильную терапию или использовать максимальные дозировки продукта, у пациента может развиться лекарственная зависимость от препарата. Также он нередко вызывает привыкание у лиц, злоупотребляющих алкоголем или медикаментами, при наличии подобных хронических состояний в анамнезе. На таком фоне отказ от дальнейшего использования препарата приводит к появлению цефалгии, боли в мышцах, раздражительности, немотивированной агрессии и других признаков «синдрома отмены». В тяжелых случаях картина усугубляется потерей связи с реальностью, снижением чувствительности и функциональности конечностей, галлюцинациями.

Взаимодействие

В сочетании с другими противосудорожными средствами действие составляющих усиливается. Эта же особенность продукта распространяется на его параллельное применение с нейролептиками, миорелаксантами, антидепрессантами, снотворным, наркотическими анальгетиками и средствами для общего наркоза. Продукт стимулирует свойства этилового спирта.

Одновременный прием медикамента с вальпроевой кислотой может вызвать эпилептический приступ. «Клоназепам» усиливает действие гипотензивных препаратов, снижает эффективность «Левадопы», используемой при болезни Паркинсона. «Циметидин» увеличивает продолжительность терапевтического действия продукта. Барбитураты, «Карбамазепин» и «Фенитоин» стимулируют реакции его распада, ускоряя выведение метаболитов.

Условия продажи

До 2013 года препарат входил в список сильнодействующих медикаментов. После этого он был перенесен в другую группу, но все так же на его оборот наложен ряд ограничений. Чтобы приобрести средство в аптеке необходимо предъявить рецепт на «Клоназепам», выписанный действующим врачом.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует держать в сухом, темном, недоступном для детей месте. Срок его годности составляет 3 года при температуре не выше 20℃.

Особые указания

Специфика действия лекарства требует соблюдения повышенной осторожности при начале его курсового приема. Производители и врачи выделяют ряд указаний, от соблюдения которых зависит эффективность лечения, безопасность пациента, сроки появления положительной динамики.

При использовании медикамента необходимо помнить, что:

• пациенту требуется регулярная оценка состояния крови, активности печеночных ферментов;
• «Клоназепам» и алкоголь несовместимы – нарушение правила грозит снижением эффективности терапии, грозит непредсказуемыми осложнениями;
• отказ от подбора дозы по схеме и в частном порядке может привести к проблемам с дыханием;
• введение раствора препарата в вены малого диаметра приводит к тромбофлебиту с последующим тромбозом;
• длительное применение средства в детском возрасте способно оказать влияние на психическое и физическое развитие ребенка;
• во время лечения лучше отказаться от вождения автомобиля, выполнения задач, требующих повышенного внимания.

Применение лекарства в первом триместре беременности повышает риск развития пороков сердца у ребенка. Использование больших доз продукта перед родами грозит гипоксией плода, нарушением у него сердечного ритма.

Применение лекарства во время вынашивания ребенка целесообразно только при преобладании ожидаемой пользы над потенциальной опасностью. По возможности женщинам с эпилепсией еще до зачатия подбирают безрецептурные аналоги средства, не оказывающие на плод негативного воздействия.

Чем заменить «Клоназепам»

Препарат «Клоназепам IC» является синонимом продукта. Отличаются они только производителем, а характеристики у них схожие. Это же можно сказать про «Ривотрил», который официально считается аналогом «Клоназепама» при одинаковом действующем веществе. Подбором замены выписанного медикамента может заниматься только лечащий врач. Этот вопрос нельзя пытаться решить самостоятельно или с помощью фармацевта.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Клоназепама . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 0,5 мг и 2 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Клоназепам, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (судороги, эпилепсия, припадки, бессонница), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Клоназепаму дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем. Проявления синдрома отмены.

Инструкция по применению и дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь взрослым рекомендуется начальная доза не более 1 мг в сутки. Поддерживающая доза - 4-8 мг в сутки.

Для грудных детей и детей в возрасте 1-5 лет начальная доза должна составлять не более 250 мкг в сутки, для детей в возрасте 5-12 лет - 500 мкг в сутки. Поддерживающие суточные дозы для детей в возрасте до 1 года - 0.5-1 мг, 1-5 лет - 1-3 мг, 5-12 лет - 3-6 мг.

Суточную дозу следует разделять на 3-4 равных дозы. Поддерживающие дозы назначают через 2-3 недели лечения.

Внутривенно (медленно) взрослым - по 1 мг, детям в возрасте до 12 лет - по 500 мкг.

Состав

Клоназепам + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки 0,5 мг и 2 мг.

Клоназепам - противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).

Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.

Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы "спайк-волна" при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы "спайк-волна", "спайки" височной и другой локализации, а также нерегулярные "спайки" и волны.

Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет более 90%. Связывание с белками плазмы - более 80%. Выводится преимущественно в виде метаболитов.

Показания

• эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром "падения" или "drop-атаки");
• инфантильные спазмы (синдром Веста);
• тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги;
• эпилептический статус (внутривенное введение);
• сомнамбулизм;
• мышечный гипертонус;
• бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга);
• психомоторное возбуждение;
• алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации);
• панические расстройства.

Противопоказания

• угнетение дыхательного центра;
• тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности);
• острая дыхательная недостаточность;
• миастения;
• кома;
• закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
• острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций;
• острые отравления наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
• тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности);
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к клоназепаму.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с атаксией, тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене клоназепама после длительного лечения возможно развитие синдрома абстиненции.

Отпускается по рецепту.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

• выраженная заторможенность;
• чувство усталости;
• сонливость;
• вялость;
• головокружение;
• состояние оцепенения;
• головные боли;
• спутанность сознания;
• нистагм;
• парадоксальные реакции (в т.ч. острые состояния возбуждения);
• антероградная амнезия;
• мышечная слабость;
• депрессия;
• сухость во рту;
• тошнота, рвота;
• изжога;
• снижение аппетита;
• запоры или диарея;
• усиленное слюнотечение;
• снижение АД;
• тахикардия;
• изменение либидо;
• дисменорея;
• обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат);
• при внутривенном введении возможно угнетение дыхания, особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию;
• у детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция;
• лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
• недержание мочи;
• задержка мочи;
• нарушение функции почек;
• крапивница;
• кожная сыпь;
• анафилактический шок;
• преходящая алопеция;
• изменение пигментации;
• привыкание;
• синдром отмены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, этанолом (алкоголем), этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении клоназепам усиливает действие миорелаксантов; с вальпроатом натрия - ослабление действия вальпроата натрия и провокация судорожных припадков.

При одновременном применении описан случай уменьшения концентрации дезипрамина в плазме крови в 2 раза и ее повышения после отмены клоназепама.

При одновременном применении с карбамазепином, который вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, возможно усиление метаболизма и в результате этого снижение концентрации клоназепама в плазме крови, уменьшение его T1/2.

При одновременном применении с кофеином возможно уменьшение седативного и анксиолитического действия клоназепама; с ламотриджином - возможно уменьшение концентрации клоназепама в плазме крови; с лития карбонатом - развитие нейротоксичности.

При одновременном применении с примидоном повышается концентрация примидона в плазме крови; с тиапридом - возможно развитие ЗНС.

Описан случай развития головной боли с локализацией в затылочной области при одновременном применении с фенелзином.

При одновременном применении возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и развитие токсических реакций, снижение его концентрации или отсутствие указанных изменений.

При одновременном применении с циметидином усиливаются побочные эффекты со стороны ЦНС, однако частота судорожных припадков у некоторых пациентов уменьшалась.

Аналоги лекарственного препарата Клоназепам

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Клонотрил;
• Ривотрил.

Аналоги по фармакологической группе (анксиолитики):

• Адаптол;
• Алзолам;
• Алпразолам;
• Алпрокс;
• Анвифен;
• Апаурин;
• Атаракс;
• Афобазол;
• Бромидем;
• Валиум Рош;
• Гидроксизин;
• Грандаксин;
• Диазепам;
• Диазепекс;
• Диапам;
• Золомакс;
• Ипронал;
• Кассадан;
• Ксанакс;
• Ксанакс ретард;
• Лексотан;
• Либракс;
• Лорам;
• Лорафен;
• Мебикар;
• Мебикс;
• Мексиприм;
• Мексифин;
• Напотон;
• Неурол;
• Нозепам;
• Ноофен;
• Реланиум;
• Релиум;
• Седуксен;
• Сибазон;
• Тазепам;
• Тенотен;
• Тенотен детский;
• Тофизопам;
• Транксен;
• Феназепам;
• Фенибут;
• Хелекс;
• Элениум;
• Элзепам.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

Применение у детей

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации. Клоназепам проникает через плацентарный барьер. Может выделяться с грудным молоком.

Представлены аналоги лекарства клоназепам, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Клоназепам - Противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).

Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.

Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы "спайк-волна" при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы "спайк-волна", "спайки" височной и другой локализации, а также нерегулярные "спайки" и волны.

Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Клоназепам, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве клоназепам. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Пять посетителей сообщили об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Три посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Не дорогое	2		66.7%
Дорогое	1		33.3%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Одиннадцать посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Клоназепам?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники		%
1 раз в день	5		45.5%
2 раза в день	4		36.4%
3 раза в день	1		9.1%
4 раза в день	1		9.1%

Ваш ответ о частоте приема в день »

Девять посетителей сообщили о дозировке

	Участники		%
1-5мг	7		77.8%
11-50мг	1		11.1%
6-10мг	1		11.1%

Ваш ответ о дозировке »

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Клоназепам, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 день почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
1 день	1		100.0%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Четыре посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Клоназепам: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о времени приема »

33 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Инструкция ПО ПРИМЕНЕНИЮ
(информация для потребителей)

Клоназепам
(Клоназепам)

таблетки 0,5 мг и 2 мг
Регистрационный номер:
П№ 012884/02-2003, П № 012884/01-2001
Торговое название
КЛОНАЗЕПАМ (CLONAZEPAM)
Международное непатентованное название
КЛОНАЗЕПАМ (CLONAZEPAM)
Лекарственная форма, доза
Таблетки 0,5 мг
Таблетки 2 мг
Состав препарата
действующее вещество:
Клоназепам 0,5мг
вспомогательные вещества:
картофельный крахмал, желатин, краситель оранжевый желтый Е-110, тальк, стеарат магния, натриевый гликолат крахмала, лактоза.
действующее вещество:
Клоназепам 2мг
вспомогательные вещества:
картофельный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния, натриевый гликолат крахмала, твин, рисовый крахмал, лактоза
Описание.
Таблетки 0,5 мг:
Круглые двоякоплоские таблетки с цельными краями, без трещин, светло-оранжевого цвета с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.
Таблетки 2 мг:
Таблетки от белого до светло-кремового цвета, практически без запаха, круглой формы, двусторонне плоские, с цельными краями, без трещин, с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.
Фармакотерапевтическая группа: противосудорожное средство из группы бензодиазепинов.
Код (АТС): N 03 АЕ
Показания к применению

эпилепсия у детей и взрослых (преимущественно акинетическая, миоклоническая, генерализованные субмаксимальные припадки, височные и фокальные припадки).

синдромы пароксизмального страха, состояния страха при фобиях, напр. агорафобии (не применять у пациентов младше 18 лет).

состояния психомоторного возбуждения на фоне реактивных психозов.

Противопоказания

гиперчувствительность к бензодиазепинам;

нарушение дыхания центрального происхождения и тяжёлые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины

закрытоугольная форма глаукомы;

миастения;

нарушение сознания;

значительные нарушения функции печени.

Применение во время беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности допускается только в ситуации, когда его применение у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного препарата невозможно или противопоказано.
Во время лечения клоназепамом необходимо воздержаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы
Доза и длительность терапии – строго по назначению врача.
Лечение необходимо начинать с низких доз, увеличивая их постепенно до получения соответствующего терапевтического эффекта.
При эпилепсии
Взрослые:
начальная доза составляет 1,5 мг/сутки разделённая на три приёма. Дозу необходимо постепенно увеличивать на 0,5-1 мг через каждые 3 дня. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого больного, в зависимости от терапевтического эффекта (обычно 4-8 мг/сутки в 3-4 приёма). Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Дети :
начальная доза – 1 мг/сутки (2 раза по 0,5 мг). Дозу можно постепенно повышать на 0,5 мг через каждые 3 дня до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.
Поддерживающая суточная доза составляет:
у грудных детей до 1 года – 0,5-1мг
у детей от 1 года до 5 лет – 1-3 мг
у детей от 5–12 лет – 3-6 мг
Максимальная суточная доза для детей составляет 0,2 мг/кг массы тела/сутки.
При синдроме пароксизмального страха
Взрослые:
средняя используемая доза составляет 1 мг/сутки. Максимальная суточная доза – 4 мг/сутки.
Дети:
безопасность и эффективность применения клоназепама у детей до 18 лет, с синдромом пароксизмального страха не установлена.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):
необходимо соблюдать осторожность при применении клоназепама. Рекомендуется снижение дозы, особенно у больных с нарушением равновесия и сниженными двигательными способностями.
Пациенты с нарушением функции почек и печени:
необходимо соблюдать осторожность при применении клоназепама. Может оказаться необходимым снижение дозы препарата.
Пациенты с хроническими заболеваниями дыхательных путей:
Клоназепам может вызвать усиление секреции слюны. По этой причине, а также по причине угнетающего влияния на дыхательную функцию, необходимо сохранять осторожность при применении препарата.
Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное, контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена препарата может вызвать нарушение сна, настроения, а даже психические нарушения. Особенно опасно резкое прекращение длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены. Длительное применение приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития толерантности. Во время длительной терапии клоназепамом рекомендованы периодические исследования: крови и функциональных печёночных проб.
Во время лечения клоназепамом и через 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Угнетающее влияние клоназепама на центральную нервную систему усиливают все препараты с похожим действием: снотворные (напр. барбитураты), препараты снижающие артериальное давление крови центрального действия, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные лекарства, наркотические аналгетики. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение или состояние патологического опьянения. Патологическое опьянение не зависит от вида и количества выпитого алкоголя.
Препарат потенцирует действие средств, уменьшающих тонус скелетных мышц. Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.
Побочное действие

Частыми нежелательными действиями клоназепама во время лечения могут быть: сонливость, головокружение, нарушение координации движений, чувство усталости, утомление.

Могут также появиться: нарушения памяти, повышенная нервная возбудимость, депрессия, симптомы катарального воспаления верхних дыхательных путей, усиление секреции слюны

Редко могут возникнуть: нарушения речи, ослабление способности усвоения знаний, эмоциональная лабильность, снижение либидо, состояние дезориентации, запоры, боль в животе, снижение аппетита, кожные аллергические реакции, мышечные боли, нарушения менструального цикла у женщин, частое мочеиспускание, нарушение зрения, уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови, преходящее увеличение в крови концентрации трансаминаз (АлАТ, АспАТ), и щелочной фосфатазы; парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, бессонница. В случае появления парадоксальной реакции необходимо сразу же прервать лечение.
Систематический приём препарата в течение многих недель может привести к развитию лекарственной зависимости и появления абстинентного синдрома в случае резкой отмены препарата.
Во время лечения клоназепамом и в течении 3 дней по его окончании нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Передозировка
В результате передозировки клоназепамом могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, дезориентация, невнятная речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома. Опасные для жизни могут оказаться употребление клоназепама вместе с другими препаратами, обладающими угнетающими свойствами на ЦНС или алкоголем.
В случае острого отравления необходимо вызвать рвоту, промыть желудок.
Лечение при передозировке клоназепама прежде всего симптоматическое. Заключается прежде всего в мониторинге основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).
Упаковка
Таблетки 0,5 мг:
По 30 таблеток в блистер из оранжевой плёнки ПВХ/Ал. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Таблетки 2 мг:
По 30 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°С. Защищать от света и влаги.
Хранить в месте недоступном для детей.
Срок годности
3 года.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Название и адрес изготовителя
Тархоминский фармацевтический завод “ПОЛЬФА” Акционерное Общество

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Состав на одну таблетку для дозировки 0,5 мг.

Действующее вещество:

клоназепам - 0,5 мг

Вспомогательные вещества:

маннитол (маннит) - 51,5 мг,

кросповидон (полипласдон XL - 10) - 9,0 мг,

Состав на одну таблетку для дозировки 2,0 мг.

Действующее вещество:

клоназепам - 2,0 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 30,0 мг,

маннитол (маннит) - 50,0 мг,

лактозы моногидрат - 50,0 мг,

кросповидон (полипласдон XL - 10) - 9,0 мг,

повидон тип К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) - 4,5 мг,

кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг.

Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестовой риской. Фармакотерапевтическая группа: Противоэпилептическое средство. Психотропное вещество, внесенное в список III "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" АТХ:  

N.03.A.E.01 Клоназепам

Фармакодинамика:

Клоназепам относится к группе производных бензодиазепина. Обладает противосудорожным, седативным, центральным миорелаксирующим и анксиолитическим действием. Усиливает ингибирующее действие гамма- аминомасляной кислоты (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах центральной нервной системы (ЦНС)) на передачу нервных импульсов. Электроэнцефалографические исследования показали, что быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в том числе комплексы "спайк-волна" при абсансах (petit mal ), медленные и генерализованные комплексы "спайк-волна", "спайки" височной и других локализаций, а также нерегулярные "спайки" и "волны". Эффективен при фокальной и генерализованной формах эпилепсии. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

Фармакокинетика:

- Всасывание: при пероральном применении хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), достигая максимальной концентрации С m ах в плазме крови через 1-4 часа после приема. Биодоступность составляет около 90 %.

- распределение: 85 % клоназепама связывается с белками плазмы крови. Средний объем распределения составляет 3 л/кг. Предполагается, что проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко.

- метаболизм: биотрансформация клоназепама включает окислительное гидроксилирование и восстановление 7-нитрогруппы в печени с образованием 7- амино или 7-ацетиламиносоединений с незначительным количеством 3- гидроксипроизводных всех трех соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Нитросоединения обладают фармакологической активностью, а аминосоединения - нет. Равновесная концентрация в крови достигается через 4-6 суток.

- выведение: выводится в виде метаболитов с мочой (50-70 %) и через желудочно-кишечный тракт (10-30 %). Около 0,5 % от принятой дозы, выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения Т 1/2 составляет 20-60 часов.

Показания: Все клинические формы эпилепсии и судорог у детей и взрослых, в том числе абсансы (малый эпилептический припадок), включая атипичные абсансы; первичные или вторичные генерализованные клонико-тонические (большой эпилептический припадок), тонические или клонические судороги; простые или сложные парциальные (фокальные) судороги; различные формы миоклонических судорог, миоклонус и связанные с ними патологические движения. Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим бензодиазепинам;

- Острая легочная недостаточность;

- Выраженная дыхательная недостаточность;

- Синдром ночного апноэ;

- Миастения;

- Тяжелая печеночная недостаточность;

- Угнетение сознания;

- Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Мозжечковая или спинальная атаксия, печеночная недостаточность, нарушение функций почек и печени, цирроз печени, хронические заболевания дыхательной системы, сердечная недостаточность, депрессия, суицидальные мысли и попытки в анамнезе, психозы, хронический алкоголизм, лекарственная зависимость в анамнезе (в том числе наркотическая), порфирия, пожилой возраст, при острой интоксикации алкоголем или наркотическими веществами.

Беременность и лактация:

Фертильность

Согласно имеющимся данным о проведенных доклинических исследованиях, обладает токсическим действием на репродуктивную функцию. Эпидемиологические оценки доказывают тератогенное действие противосудорожных препаратов. В ходе доклинических исследований наблюдалось двукратное увеличение частоты возникновения врожденных дефектов, при применении доз превышающих в 3, 9 и 18 раз терапевтические дозы для человека, по сравнению с контрольными группами. Вследствие тератогенных свойств клоназепама, пациентам с детородным потенциалом необходимо использовать эффективные методы контрацепции в течение всего периода лечения и две недели после окончания лечения.

Беременность

Клоназепам оказывает неблагоприятное фармакологическое действие на беременность и плод/новорожденного ребенка. Введение высоких доз в последнем триместре беременности или во время родов может вызвать нарушения сердечного ритма у плода и гипотермию, гипотонию, легкое угнетение дыхания и слабый сосательный рефлекс у новорожденного. У детей, матери которых постоянно на поздних стадиях беременности принимали бензодиазепины, возможно развитие физической зависимости, также такие дети могут подвергаться некоторому риску развития синдрома "отмены" в постнатальном периоде. Поэтому клоназепам допускается применять во время беременности только в том случае, если польза для матери однозначно превышает риск для плода.

Грудное вскармливание

Установлено, что проникает в материнское молоко в небольших количествах. Поэтому допускается применять у кормящих грудью матерей только в том случае, если польза для матери однозначно превышает риск для ребёнка.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Делимые таблетки 0,5 мг обеспечивают возможность введения более низких суточных доз на начальных стадиях лечения (при необходимости).

Доза и длительность терапии определяется индивидуально врачом.

Лечение необходимо начинать с низких доз, увеличивая их постепенно до получения оптимального терапевтического эффекта.

Взрослые

Начальная доза должна быть не более 1 мг/сутки. Поддерживающая доза для взрослых обычно составляет от 4 до 8 мг.

Пациенты пожилого возраста

Ввиду того, что пожилые пациенты особенно чувствительны к действию антидепрессантов, а также ввиду возникновения спутанности сознания при применении препарата, начальная доза клоназепама у данной категории рекомендована как не более 0,5 мг/сутки.

Это общая суточная доза, которая должна быть разделена на 3 или 4 приема с интервалами в течение дня. При необходимости, могут применяться более высокие дозы по назначению врача, максимально до 20 мг в сутки. Поддерживающая доза должна применяться через 2-4 недели от начала лечения.

Дети

Для обеспечения оптимальной дозировки у детей следует применять таблетки по 0,5 мг.

Дети от 3 до 5 лет

Начальная доза должна быть не более 0,25 мг/сутки.

Поддерживающая доза - 1-3 мг.

Дети от 6 до 12 лет

Начальная доза должна быть не более 0,5 мг/сутки. Поддерживающая доза обычно находится в пределах 3-6 мг.

У отдельных пациентов некоторые формы эпилепсии могут перестать адекватно контролироваться клоназепамом. Контроль может снова быть установлен путем повышения дозы или прерывания лечения клоназепамом на 2 или 3 недели. Во время перерыва в терапии могут понадобиться тщательное наблюдение и применение других лекарственных препаратов.

Лечение следует начинать с низких доз. Доза может увеличиваться до достижения поддерживающей дозы, установленной в качестве обеспечивающей оптимальный терапевтический эффект у конкретного пациента.

Доза клоназепама должна устанавливаться в соответствии с потребностями каждого пациента и зависит от индивидуального ответа на терапию. Поддерживающая доза должна определяться в соответствии с клиническим ответом и толерантностью. Суточная доза должна быть разделена на 3 равные части. Если разделить дозу на три равные части невозможно, наибольшая из них должна приниматься перед сном. Как только уровень поддерживающей дозы достигнут, суточную дозу можно принимать вечером однократно.

Одновременное применение более одного противоэпилептического препарата является обычной практикой при лечении эпилепсии и может использоваться при применении клоназепама. Доза каждого препарата должна подбираться для достижения оптимального эффекта. Необходимо проанализировать режим дозирования и рациональность подобранной терапии в случае возникновения эпилептического статуса у пациента, получающего перорально. Перед добавлением клоназепама к существующей противосудорожной терапии следует учитывать, что применение нескольких противосудорожных препаратов может привести к усилению нежелательных эффектов.

Побочные эффекты:

Клоназепам хорошо переносится. Нежелательные реакции, обычно, легкие и обратимые.

Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:

очень часто - >1/10; часто - от 1/100 до 1/10; нечасто - от 1/1000 до 1/100; редко - от 1/10000 до 1/1000; очень редко- <1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - как и в случае с другими бензодиазепинами, сообщалось о единичных случаях дискразии крови.

Психические нарушения : часто - снижение концентрации, беспокойство, спутанность сознания и дезориентация. Антероградная амнезия может возникать при использовании бензодиазепинов в терапевтической дозе, риск возрастает при более высоких дозах. Развитие амнезии может быть определено по непривычному поведению пациента.

Нечасто - применение бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической лекарственной зависимости. Риск возникновения зависимости возрастает с увеличением дозы препарата и продолжительности его применения, а также у пациентов, страдающих алкоголизмом и/или имеющих в анамнезе наркотическую зависимость.

Редко - депрессия (может быть также связана с основным заболеванием).

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость и нарушения координации; редко - (особенно при длительном применении или при лечении высокими дозами) развитие обратимых расстройств, таких как замедление или невнятность речи (дизартрия), нарушение координации движений и походки (атаксия). У предрасположенных пациентов возможно развитие судорожных припадков (см. "Особые указания").

Нарушения со стороны органа зрения: часто - нистагм; редко - диплопия.

Нарушения со стороны сердца: редко - сердечная недостаточность, включая остановку сердца.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - угнетение дыхания (может наблюдаться при внутривенном введении клоназепама, данный эффект может усугубляться предшествующей обструкцией дыхательных путей или повреждением головного мозга или при совместном применении с другими препаратами, угнетающими дыхание). Как правило, это нарушение можно избежать путем подбора дозы до получения оптимального терапевтического эффекта.

Желудочно-кишечные нарушения: редко - симптомы желудочно-кишечных нарушений, включая тошноту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - изменение показателей функциональных печеночных тестов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, зуд, временная потеря волос и изменение пигментации. Сообщалось, что аллергические реакции, включая очень редкие случаи анафилаксии и ангиодистрофии, могут возникать при применении бензодиазепинов.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто - мышечная слабость и мышечная гипотония.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - недержание мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - снижение сексуального влечения (потеря либидо) и импотенция, обратимое преждевременное появление вторичных половых признаков у детей (неполное преждевременное половое созревание).

Передозировка:

Симптомы: Симптомы передозировки или интоксикации сильно отличаются у разных людей в зависимости от возраста, массы тела и индивидуальной реакции на препарат. Бензодиазепины обычно вызывают сонливость, атаксию, дизартрию и нистагм. Передозировка клоназепама редко представляет опасность для жизни, если препарат принимается в качестве монотерапии, но может привести к коме, афлексии, апноэ, гипотонии и кардиореспираторной депрессии. Кома обычно длится всего несколько часов, но у пожилых людей она может быть более длительной и циклической. Эффекты угнетения дыхания при применении бензодиазепинов более серьезно проявляются у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью дыхательных путей.

Бензодиазепины потенцируют эффекты других средств, угнетающих ЦНС, включая алкоголь.

Лечение: Поддержание проходимости дыхательных путей и адекватной вентиляции, если это показано.

- Польза от промывания желудка не установлена. Уместно применение активированного угля (50 г для взрослого, 10-15 г для ребенка) у взрослых или детей, которые приняли более 0,4 мг/кг в течение 1 часа, при отсутствии выраженной сонливости.

- Промывание желудка не является необходимым, если были приняты только эти препараты.

- У пациентов без проявления симптомов в течение 4 часов, проявление симптомов далее маловероятно.

- Применяются поддерживающие меры, обусловленные клиническим состоянием пациента. В частности, пациенты могут нуждаться в симптоматическом лечении кардиореспираторных реакций или реакций со стороны ЦНС.

- Флумазенил, являющийся антагонистом бензодиазепинов применяется редко, поскольку обладает коротким периодом полувыведения (около 1 часа). не используется при передозировке одновременно нескольких препаратов, а также в качестве "диагностического теста".

Взаимодействие:

Так как алкоголь может спровоцировать эпилептические припадки, независимо от проводимой терапии, пациенты ни при каких обстоятельствах не должны употреблять алкоголь во время лечения клоназепамом. В комбинации с клоназепамом алкоголь может влиять на оказываемые препаратом эффекты, негативно влиять на успех терапии или вызывать непредсказуемые побочные эффекты.

При применении клоназепама в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами побочные эффекты, такие как седация и апатия, токсичность могут быть более явными, особенно при совместном применении с гидантоинами, фенобарбиталом и их комбинациями. Это требует особой осторожности при корректировке дозы на начальных стадиях лечения. Комбинацию клоназепама и вальпроата натрия изредка связывали с развитием эпилептического статуса малых припадков. Хотя некоторые пациенты толерантны и хорошо переносят данную комбинацию препаратов, эту потенциальную опасность следует учитывать при принятии решения о ее использовании.

Противоэпилептические препараты, такие как , и вальпроат могут индуцировать метаболизм клоназепама, обеспечивая более высокий клиренс и более низкие концентрации клоназепама в плазме при комбинированном лечении.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как и , не влияют на фармакокинетику клоназепама при совместном применении.

Известные ингибиторы печеночных ферментов, например, как было показано, снижают клиренс бензодиазепинов и могут усиливать их действие, а известные индукторы печеночных ферментов, например, могут повышать клиренс бензодиазепинов.

При одновременном лечении фенитоином или примидоном время от времени наблюдается изменение, как правило, повышение концентрации этих двух веществ в сыворотке.

Одновременное применение клоназепама и других препаратов центрального действия, например, других противосудорожных (противоэпилептических) средств, анестетиков, снотворных препаратов, психотропных препаратов и некоторых анальгетиков, а также миорелаксантов может привести к взаимному потенцированию лекарственных эффектов. Это особенно актуально в присутствии алкоголя. При комбинированной терапии препаратами центрального действия доза каждого препарата должна быть скорректирована для достижения оптимального эффекта.

Особые указания:

Суицидальные мысли и поведение были зарегистрированы у пациентов, получавших противоэпилептические средства по нескольким показаниям. Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов также показал небольшое повышение риска возникновения суицидальных мыслей и поведения. Механизм развития этого риска неизвестен, однако имеющиеся данные не исключают возможности повышения риска при применении клоназепама.

Поэтому должен проводиться контроль пациентов на наличие суицидальных мыслей и поведения, и должно быть продумано соответствующее лечение. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) следует обратиться за медицинской помощью при появлении признаков суицидальных мыслей или поведения.

Пациенты с депрессией и/или попытками суицида в анамнезе должны находиться под пристальным наблюдением.

При определенных формах эпилепсии возможно увеличение частоты приступов при длительном лечении. обычно оказывает благотворное влияние при нарушении поведения у пациентов с эпилепсией. В некоторых случаях могут возникать парадоксальные эффекты, такие как агрессивность, возбудимость, нервозность, враждебность, беспокойство, нарушения сна, кошмары, реалистичные сновидения, раздражительность, возбуждение, психотические расстройства и активация новых типов судорог. Если это происходит, то польза от продолжения применения данного препарата должна оцениваться в сравнении с нежелательным эффектом. Может потребоваться добавление к схеме лечения другого подходящего лекарственного препарата или, в некоторых случаях, целесообразным может быть прекращение терапии клоназепамом.

Следует применять с осторожностью у пациентов с хронической легочной недостаточностью или с нарушением функции почек или печени, а также у пожилых или ослабленных пациентов. В этих случаях доза, как правило, должна быть снижена.

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, терапия клоназепамом, даже если она кратковременная, не должна резко прерываться, а должна быть отменена путем постепенного уменьшения дозы с учетом риска развития эпилептического статуса. В этих случаях показано комбинирование с другими противоэпилептическими препаратами. Эта мера предосторожности также должна учитываться при отмене другого препарата, пока пациент все еще получает терапию клоназепамом.

Длительное применение бензодиазепинов может привести к развитию зависимости с синдромом "отмены" при прекращении употребления.

Может применяться только с особой осторожностью у пациентов со спинальной или мозжечковой атаксией, при острой интоксикации алкоголем или наркотиками и у пациентов с тяжелым повреждением печени (например, цирроз печени).

Следует избегать использования клоназепама при употреблении алкоголя и/или препаратов, угнетающих ЦНС. Такое совместное применение может потенциально усиливать клинические эффекты клоназепама, включая тяжелую седацию, клинически значимое угнетение дыхательной и/или сердечно-сосудистой систем.

Бензодиазепины следует применять с особой осторожностью у пациентов с алкогольной или наркотической зависимостью.

У детей и маленьких детей может привести к увеличению продукции слюны и секреции бронхов. Поэтому особое внимание должно уделяться поддержанию проходимости дыхательных путей.

Воздействие на дыхательную систему может усугубляться предшествующей обструкцией дыхательных путей или повреждением головного мозга или при совместном применении с другими препаратами, которые угнетают дыхание. Как правило, этого эффекта можно избежать путем тщательной корректировки дозы до удовлетворения индивидуальных потребностей.

Дозировка клоназепама должна быть тщательно скорректирована с учетом индивидуальных потребностей пациентов с имеющимися ранее заболеваниями дыхательной системы (например, хронической обструктивной болезнью легких) или печени и у пациентов, получающих лечение другими препаратами центрального действия или противосудорожными (противоэпилептическими) препаратами.

Существуют противоречивые данные о влиянии или об отсутствии влияния клоназепама на пациентов с порфирией. Поэтому у данной группы пациентов следует применять с осторожностью.

Как и все препараты схожего действия, может оказывать влияние на реакции пациента (например, способность управления транспортным средством, поведение при вождении) (см. раздел "Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами").

У пациентов с неосложненной реакцией утраты применение бензодиазепинов может замедлить психологическую адаптацию.

Зависимость и синдром "отмены". Применение бензодиазепинов может привести к развитию физической и психической лекарственной зависимости. В частности, длительная или высокодозная терапия может приводить к обратимым расстройствам, таким как дизартрия, снижение координации движений и нарушения походки (атаксия), нистагм и нарушение зрения (диплопия).

Более того, риск антероградной амнезии, которая может возникать при применении бензодиазепинов в терапевтических дозах, увеличивается при применении более высоких доз. Амнестические эффекты могут быть связаны с ненадлежащим поведением. При определенных формах эпилепсии возможно увеличение частоты приступов при длительном лечении. Риск развития зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения; он также выше у пациентов с алкогольной и/или наркотической зависимостью в анамнезе.

Как только развивается физическая зависимость, внезапное прекращение лечения сопровождается возникновением синдрома "отмены". При длительном лечении синдром "отмены" может развиваться после длительного периода применения, особенно при высоких дозах, или если суточная доза быстро снижается или внезапно прекращается применение препарата. К симптомам относятся тремор, потливость, возбуждение, нарушения сна и беспокойство, головные боли, мышечная боль, крайняя тревожность, напряжение, спутанность сознания, раздражительность и эпилептические припадки, которые могут быть связаны с основным заболеванием. В тяжелых случаях могут наблюдаться следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание конечностей, гиперчувствительность к свету, шуму и физическим контактам или галлюцинации. Так как риск развития синдрома "отмены" выше при резком прекращении лечения, следует избегать резкой отмены препарата, и лечение, даже если оно носит кратковременный характер, следует прекращать, постепенно уменьшая суточную дозу. Риск развития синдрома "отмены" увеличивается в случае, если бензодиазепины применяются совместно с дневными седативными препаратами (перекрестная толерантность).

У пациентов, получающих бензодиазепины, отмечается повышенный риск падений и переломов. Риск увеличивается у тех, кто получает одновременно седативные средства (в том числе алкогольные напитки) и у пожилых людей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пациентам с эпилепсией не разрешается водить автомобиль. Даже при адекватном контроле эпилепсии клоназепамом, следует помнить, что любое увеличение дозировки или изменение времени приема дозы препарата может изменить реакции пациентов в зависимости от индивидуальной восприимчивости. Даже если принимать по назначению, он может замедлять реакцию так, что нарушается способность к вождению транспортного средства или управлению механизмами. Этот эффект усиливается при употреблении алкоголя. Поэтому вождение, управление механизмами и другие опасные виды деятельности следует избегать.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки 0,5 мг и 2,0 мг. Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в список III "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности , указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-004450 Дата регистрации: 11.09.2017 Дата окончания действия: 11.09.2022 Владелец Регистрационного удостоверения: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП Россия Производитель:   Дата обновления информации:   28.09.2017 Иллюстрированные инструкции