• 3 мл - картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в шприц-ручки СолоСтар® (5) - пачки картонные. 5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Суспензия для п/к введения белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, инсулин средней продолжительности действия. Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием E.coli K12 135 pINT90d. Механизм действия: - снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты; - увеличивает транспорт глюкозы внутрь клеток и синтез гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и глюконеогенез; - увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз; - способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка; - увеличивает поступлению калия внутрь клеток. Действие препарата Инсуман® Базал ГТ начинается постепенно и продолжается длительное время. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение1 ч и достигает максимума через 3-4 ч. Эффект сохраняется в течение 11-20 ч.

Фармакокинетика

У здоровых пациентов T1/2 инсулина из плазмы составляет примерно 4-6 мин и удлиняется при почечной недостаточности. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Особые условия

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Так как одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача. Гипогликемия Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови. Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), так как у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии. Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги. Поэтому каждый больной, с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состоян

Состав

• инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл. инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) 3.571 мг (100 МЕ) Вспомогательные вещества: протамина сульфат - 318 мкг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 600 мкг, цинка хлорид - 47 мкг, натрия дигидрогенфосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 576 мкг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 246 мкг, вода д/и - до 1 мл.

Инсуман Базал ГТ показания к применению

• - сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Инсуман Базал ГТ противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной. С осторожностью - при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); - у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); - у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); - у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); - у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией)

Инсуман Базал ГТ дозировка

• 100 МЕ/мл

Инсуман Базал ГТ побочные действия

• Гипогликемия Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными. При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга. Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости. Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения АД (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального приема, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии. Совместное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и прогестагенами (например, присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеино

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Биогулин Ленте У40, Изофан Инсулин ЧМ, Левулин Л, Левулин Н, Монотард, Хумулин Л, Хумулин Н

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 1 255

Описание препарата

Инсуман Базал ГТ - мелко измельченная суспензия для приготовления раствора. В инструкции по применению Инсуман Базал ГТ сказано, что стоит вводить строго по назначению врача. Аналогами Инсуман Базал ГТ являются Генсулин, Протафан НМ и Химулин НПХ.

Форма выпуска, состав и упаковка

Купить Инсуман Базал ГТ можно в виде суспензии для уколов под кожу в дозировке 100МЕ/мл. Каждый стеклянный флакон содержит по 5 мл Инсуман Базал ГТ и закрывается на алюминиевый колпачок, что покрыт сверху пластиковой крышкой для дополнительной защиты. В упаковке из картона 5 флакончиков. Помимо этого, лекарство выпускается в стеклянном картридже объемом по 3 мл. С одной части он закрыт пробкой и прикрыт алюминием, а со второй - поршнем. В картридже имеется 3 шарика из металла. В упаковку уложено по 5 таких картриджей.

Фармакологическое действие

Инсулин снижает содержание глюкозы, поддерживает образование новых соединений и снижает катаболические эффекты. Препарат способствуют перемещению глюкозы по клеткам и синтезирует гликоген. Эффект от введения под кожу наступает уже через один час, становится максимальным через три часа и сохраняется от 11 до 20 часов. Параметр Т1/2 составляет 5 минут, а при наличии почечной недостаточности - значительно увеличивается.

Показания

Инсуман Базал ГТ применяют при сахарном диабете, что требует введения дополнительного инсулина.

Противопоказания

Препарат не используют при высокой восприимчивости к инсулину или к содержащимся в нем ингредиентам и при энергетическом голодании. Следует аккуратно принимать лекарство при нарушенной работе почек, а также людям старшего и пожилого возраста. Помимо этого, стоит контролировать прием препарата при стенозе коронарных и мозговых артерий, при образовании дополнительных кровеносных сосудов и при случайно присоединяющихся болезней.

Дозировка

Дозировка лекарства требует индивидуального подхода с учетом определенной диеты пациента, ритму его жизни и интенсивности занятий спортом. Доктор также должен выдать все рекомендации по частоте производства анализа на содержание глюкозы. При переходе пациента с любого инсулина на Инсуман Базал ГТ может понадобиться регулировка дозы. Так при смене инсулина животного типа на человеческий, необходимо уменьшение дозы, причем больше всего у людей с заниженным содержанием глюкозы и с энергетическим голоданием. При чрезмерных дозах инсулина и антителами к нему может возникнуть ситуации, что требуют производства регулировки дозы в момент процесса замены на другой инсулин или через пару недель после его замены. Каждый переход на иной инсулин требует внимательного отслеживания содержания глюкозы на протяжении 20 дней. Пациенты, которым требуется получать препарат в высоких дозах при наличии антител требуют перевода на другой инсулин только в стационарных условиях под контролем врача. Существуют и дополнительные причины для регулирования дозы: снижение или повышение веса; существенные перемены в привычном жизненном режиме; иные факторы, что приводят к повышению риска развития гипо- или гипергликемии. Стоит отметить, что имеются дозировки для специальных категорий больных: 1. Люди пожилого возраста - потребность в инсулине у них значительно снижена, а потому важно подбирать дозы с максимальной тщательностью, чтобы не допустить развития гипогликемического эффекта. 2. Пациенты нарушенной работой печени и почек - потребность в инсулине у них также снижается, что стоит учитывать. Инсуман Базал ГТ вводят очень глубоко под кожу за час до еды, причем место укола в чертах определенного участка тела важно постоянно изменять. Замена участка для ведения производится только по согласованию с врачом, поскольку всасывание препарата, а значит и эффект снижения содержания глюкозы, может меняться исходя из выбранного участка тела. Препарат не нужно использовать в помпах. Категорически запрещено введение Инсуман Базал ГТ по вене. Стоит отметить, что лекарственное средство нельзя сочетать с иными инсулинами и иной концентрацией. Первое набирание инсулина из флакона требует снятия колпачка. Перед этим суспензию нужно тщательно размешать, избегая образования пены. После взбалтывания она должна быть равномерной консистенции и цвета молока. Не стоит вводить суспензию, если ее вид не соответствует требуемой по инструкции, а, к примеру, сохраняет прозрачность или имеет хлопья и комочки. Если такое произошло, то следует взять следующий флакон и обязательно сообщить доктору о случившемся. Перед набором в шприц впускают воздух в том же объеме, что и доза инсулина и выпускают его в флакон, после чего, переворачивая шприц, набирают прописанную дозу лекарственного средства. Перед инъекцией важно убрать весь воздух из шприца. Сам укол происходит следующим образом: на указанном врачом участке тела берется кожная складка, после чего вводится игла под кожу и сам инсулин. После окончания, игла аккуратно извлекается, а место введения прижигается ватой, пропитанной в спиртовом растворе. На флакон необходимо нанести дату первого применения лекарства. Цена на Инсуман Базал ГТ может меняться исходя из региона и категории аптеки. Вскрытый флакон следует держать при температуре до +25°C максимум 28 дней там, куда не проникает солнечный свет и сухое тепло. При применении картриджа нужно вставить его в шприц-ручку и оставить в покое на два часа, потому что охлажденный инсулин способствуют появлению болезненных ощущений в момент укола. Для приготовления суспензии картридж нужно перевернуть хотя бы 8-9 раз. Полученная суспензия должна иметь однородную структуру и цвет молока. Если у нее другой цвет или имеются следы хлопьев или комков, то суспензию нужно незамедлительно выбросить. Необходимо применить идентичный картридж и сообщить о случившемся лечащему врачу. Картридж нельзя использовать для перемешивания Инсуман Базал ГТ с иными разновидностями инсулина. Нельзя вторично заполнять картриджи, которые уже были использованы. Если фиксируется неисправность шприц-ручки, то можно взять необходимую дозу из картриджа, используя классический шприц. Важно понимать, что содержание инсулина в картридже достигает 100 МЕ/мл, а потому стоит использовать только шприцы из пластика, что приспособлены для такого лекарства. В шприце не допускается наличия иного лекарства или остатков Инсуман Базал ГТ. Установленный картридж требуется употребить на протяжении 28 суток. При этом необходимо обеспечить его хранение при температуре до +25°C там, куда не попадает солнечный свет и сухое тепло.

Побочные действия

Применение лекарства способно вызвать развитие гипогликемии, что является часто встречающимся побочным действием, что проявляется в случае, если доза чрезмерно перекрывает необходимость. Повторение проявлений энергетического голодания могут спровоцировать симптомы нарушения неврологии, включая коматозные состояния и судорожные приступы. Длительные и сложные эпизоды проявления могут значительно угрожать человеку, в том числе привести к летальному исходу. Резкое снижение содержания глюкозы может вызвать причины к развитию энергетического голодания или вызвать отечность головного мозга. Помимо этого, следует отметить и иные побочные действия: 1. Иммунология - аллергические проявления на действие инсулина или вспомогательные ингредиенты, негативные реакции на кожных покровах. 2. Обмен веществ - задержка солей и отечность, особенно при несвоевременном и нерегулярном контроле за обменом веществ при интенсивном потреблении инсулина. 3. Органы зрения - приходящие ухудшения зрения по причине нарушения структуры тургора глазных хрусталиков. 4. Кожа и ткани под ней - развитие патологий жировой ткани в месте укола и уменьшение скорости усваивания лекарства. В таких ситуациях необходима постоянная смена участка кожи для уколов по разрешению врача. 5. Расстройства и повреждения в местах производства уколов - покраснения кожи, болезненные ощущения, зуд, крапивница, отечность и воспаления. Ярко выраженные проявления аллергии на препарат в месте, где был произведен укол, как правило, пропадают через промежуток времени, составляющий от 2 дней до 2 недель.

Передозировка

Передозировка лекарства, к примеру, введение чрезмерной дозы в соотношении со съеденной едой или энергозатратами, может вызвать тяжелые проявления гипогликемии, что может послужить настоящей угрозой, вплоть до летального исхода. Для лечения случаев гипогликемии незначительной сложности, когда пациент сохраняет ясное сознание, используют купирование посредством употребления углеводной пищи. Может потребоваться подстройка дозы, изменение правил и частоты приема пищи и регулировка степени активности в занятиях спортом. Более сложные ситуации гипогликемии, что могут быть в сочетании с комотозным состоянием, судорожными спазмами или сбоями в работе неврологии могут быть остановлены введениями глюкагона внутримышечно или подкожно, или введение раствора декстрозы высокой концентрации по вене. Для детей определение дозы декстрозы происходит с учетом массы их тела. Как только концентрация глюкозы повышается, может возникнуть необходимость в приеме углеводной пищи и контроль лечащего врача, поскольку после первичного лечения симптоматики гипогликемии, может произойти ее повторение. При лечении детей важно тщательно отслеживать содержание глюкозы, поскольку может быть вероятность того, что будут развиваться тяжелые проявления энергетического голодания. В случаях тяжелой гипогликемии на протяжении долгого времени после применения глюкагона или декстрозы необходимо поставить капельницу с раствором декстрозы высокой концентрации для того, чтобы избежать случаев развития энергетического голодания еще раз. Помимо этого, стоит учитывать и то, что некоторые условия могут потребовать транспортировку человека в отделение реанимации для строгого контроля за его состоянием и контроля за всеми терапевтическими мероприятиями.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Инсумана Базал ГТ с иными лекарствами может выглядеть следующим образом: 1. С бета-адреноблокаторами, клонидином, солями лития - снижение гипогликемического эффекта лекарства. 2. С этанолом - снижение гипогликемического действия лекарства, повышение риска развития энергетического голодания, пониженное содержание глюкозы до угрожающего для здоровья и жизни значения. 3. С пентамидином - повышение риска развития энергетического голодания, что способно перейти в гипергликемию. 4. С симпатолитическими препаратами - снижение или полное удаление симптоматики рефлексов нервной системы.

Особые указания

При незначительном гликемическом контроле или при появлении симптоматики гипер- или гипогликемии, прежде чем принять решение о корректировке дозы, необходимо проконтролировать выполнение назначенного режима введения. Помимо этого, важно убедиться в том, что препарат будет вводиться в, указанный врачом, участок тела и проверить соблюдение правильной техники выполнения укола, а также все иные факторы, что могут существенно влиять на действие лекарственной формы. Поскольку одновременное использование лекарств, что указаны в инструкции могут снизить или повысить гипогликемический эффект Инсумана Базал ГТ. Каждое взаимодействие и сочетание любых иных лекарственных препаратов должно быть строго согласовано с врачом. В случае если доза инсулина превышает требуемую, то возникает риск развития энергетического голодания. Высокая вероятность этого прослеживается в начальный период проведения лечения при помощи инсулина, а также при переводе пациента на другой инсулин, а также у людей с низкими дозами глюкозы для поддержки. Инсуман Базал ГТ требует соблюдения особой осторожности, а потому необходимо интенсивно контролировать содержание глюкозы у людей, у которых случаи проявления энергетического голодания имеют важное значение в отношении клиники. К примеру, у пациентов со стенозом коронарных или мозговых артерий в повышенной степени могут быть зафиксированы кардиальные или церебральные осложнения в результате энергетического голодания. Стоит отметить и тех больных, у которых фиксируется пролиферативная ретинопатия, особенно в случае если к ним не применялась лазерная терапия. Поскольку именно у них повышается риск проявления и прогрессирования преходящих симптомов слепоты в полной степени при проявлении энергетического голодания. О развитии энергетического голодания свидетельствуют некоторые симптомы: чрезмерная потливость; излишняя влажность кожных покровов; учащение сердечного ритма и его сбои; повышение давления; боли за грудной клеткой; тремор конечностей; приступы беспокойства; постоянное голодное ощущение; приступы сонного состояния; сбои ритма сна; проявление страха и депрессивное состояние; приступы раздражения и проявления странного поведения; панические атаки; ощущение жжения во рту и в области вокруг него; изменение цвета кожи; головные боли; нарушение координации; нарушение речи и зрения; потеря самоконтроля. Именно поэтому больному необходимо внимательно отслеживать любые изменения в своем состоянии и контролировать концентрацию глюкозы во избежание развития гипогликемии. Для того чтобы снизить концентрацию глюкозы, можно принять немного сахара или поесть еды, что содержит большое количество углеводов. Именно поэтому больному важно всегда иметь под рукой минимум 20 г глюкозы. В ситуациях тяжелых состояний энергетического голодания предписаны подкожные уколы глюкагона, что должны выполнять только врач или медицинский персонал. Как только состояние пациента улучшается, ему необходимо плотно поесть. В случае если избавиться от приступ энергетического голодания не получается, то необходимо срочно отправиться к врачу, которому необходимо сообщить о развитии симптоматики энергоголодания. Именно он и принимает решение о важности проведения корректирующих изменения дозы. Нарушение правил питания, пропущенные инъекции, увеличенная необходимость в них из-за инфекционных болезней, снижение активности при занятиях спортом могут вызвать повышение содержания глюкозы, в том числе с увеличением содержания кетоновых тел. При появлении таких симптомов, как чувство сухости во рту, частое позывы к мочеиспусканию, пропажа аппетита, повышенная усталость, сухость кожных покровов, учащение дыхание и повышенное содержание ацетона в моче очень важно срочно отправиться к доктору. Любая смена доктора, к примеру, госпитализация или необходимость обращения к врачу во время путешествия, человеку необходимо обязательно сообщить о своем сахарном диабете. Если фиксируются ситуации нормального или пониженного значения гемоглобина необходимо готовиться к возможности развития повторных и ночных случаев энергетического голодания. Для уменьшения риска проявлений энергетического голодания важно, чтобы пациент строго соблюдал назначенный режим дозировки и правил питания, следовал технологии проведения инъекций и имел представление о всех признаках развития энергетического голодания. Существуют обозначенные факторы, которые повышают риск развития энергетического голодания, а потому требуют повышенного и внимательного контроля и корректировки дозы. К таким следует отнести: изменение участка тела для введения дозы; повышение чувствительности к препарату; повышение активности в физическом плане, что не является привычным; рвотные позывы и понос; пониженный объем потребляемой пищи; пропущенные приемы пищи; прием алкогольных напитков; заболевания эндокринологического типа; взаимодействие лекарств. Стоит отметить и то, что при заболеваниях интеркуррентного типа необходим тщательный соблюдаемый контроль за обменом веществ. Большая часть таких ситуаций требуют регулярных анализов мочи на наличие кетоновых тел, что может говорить о необходимости коррекции дозы. Часто наблюдаются ситуации, когда потребность в инсулине резко повышается. Пациенты, которым поставлен диабет первого типа должны постоянно употреблять в пищу небольшую порцию углеводной пищи. Это необходимо даже при условии, если пациент не может съесть небольшую порцию пищи или если у них наблюдается рвотные позывы. Главное не отказываться от введения инсулина. Очень часто больные с повышенной чувствительностью к животному инсулину испытывают трудности при переходе на человеческий, поскольку имеет место перекрестный эффект иммунологического типа. Повышенная чувствительность пациента к животному инсулину требует оценки переносимости Инсуман Базал ГТ при помощи проведения тестов внутрикожного типа. Если результаты показывают повышенную чувствительность к человеческому инсулину, то последующее лечение требует строгого контроля со стороны лечащего врача. При проявлении симптоматики гипогликемии или гипергликемии могут произойти нарушения в возможности пациента концентрировать внимание и уменьшается скорость восприятия реакций психомоторного типа. Отзывы о Инсуман Базал ГТ гласят, что препарат может привести к зрительным расстройствам, что представляет опасность при управлении автомобилем или другими транспортными средствами.

Беременность и лактация

При беременности важно продолжать прием Инсуман Базал ГТ. Стоит сказать, что инсулин не имеет способности проникать сквозь плаценту. Важно проводить метаболический контроль на протяжении всего периода беременности тем, у которых сахарный диабет был диагностирован до беременности, так и тем, у которых начинает проявляться гестационный сахарный диабет на фоне беременности. В первом триместре может снизиться необходимость в инсулине, но отмечается его увеличение во втором и третьем. После родов необходимость в инсулине стремительно понижается, что приводит к увеличению вероятности риска развития энергетического голодания. Внимательный контроль за содержанием глюкозы требуется в период беременности и сразу после родоразрешения. При планировании беременности и при ее наступлении важно в обязательном порядке сообщить об этом лечащему врачу. Прежде чем приступить к планированию следует проконсультироваться с врачом и узнать все особенности как подготовки к беременности, так и при первых же признаках ее. Важно отметить, что в период грудного кормления к использованию инсулина нет никаких противопоказаний, но с учетом корректировки как инсулиновой дозы, так и режима питания.

При нарушениях функции почек

Необходимость в инсулине у пациентов с нарушением работы почек может существенно уменьшиться, что следует учитывать для своевременной корректировки дозы.

При нарушениях функции печени

Потребность в инсулине у человека с нарушенной работой печени может существенно снижаться, что следует учитывать для своевременной корректировки дозы.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты в пожилом возрасте сталкиваются с ситуациями, когда необходимость в инсулине уменьшается, а потому начало терапии, повышение дозы и ее подбор для поддержки необходимо производить особенно тщательно и с максимальной аккуратностью и вниманием во избежание развития гипогликемических реакций.

Условия и сроки хранения

Лекарство необходимо хранить при температуре от +2°С до +8°С в месте, которое закрыто от солнечного света и сухого тепла. Запрещено замораживать лекарство. Купить Инсуман Базал ГТ в Москве или ином региона можно только по рецепту врача. Важно избегать прямого контакта с камерой морозильника или замороженными продуктами. Не следует перемораживать лекарство, а при необходимости разморозить морозильную камеру важно продумать хранение инсулина. Важно внимательно отслеживать сроки годности как не вскрытых лекарств, так и тех, что являются запасом для последующего использования. Каждый открытый флакон или картридж лучше всего сразу же подписывать тем же днем, когда он был начат. Такой подход позволит отслеживать сроки годности и частоту использования препарата. Начатый флакон или картридж необходимо хранить при температуре до +25°С в картонной упаковке в месте, где есть защита от солнечного света и сухого тепла. Инсуман Базал ГТ также должен храниться в месте, что не доступно для детей.

Состав

Активное вещество: 1 мл суспензии содержит 100 ME (3.571 мг) инсулина человеческого. Вспомогательные вещества : протамина сульфат, м-крезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат (Е339), глицерин 85% (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения сахарного диабета. Инсулины средней продолжительности действия и их аналоги для инъекционного введения. Код АТХ - А10АС01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Инсуман Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. Coli.

Механизм действия:

Снижает уровень глюкозы в крови и усиливает анаболические эффекты, а также уменьшает катаболические эффекты, усиливает транспорт глюкозы в клетки, а также образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, подавляет гликогенолиз и глюконеогенез, усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз, стимулирует потребление аминокислот клетками и активизирует синтез белков, способствует потреблению калия клетками.

Инсуман Базал ГТ (суспензия изофан-инсулина) является инсулином с постепенно развивающимся и продолжительным действием. Гипогликемический эффект наступает в течение 1 часа, и достигает максимума в течение 3-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 11-20 часов.

Фармакокинетические свойства

Период полувыведения инсулина из сыворотки у здоровых субъектов составляет около 4-6 минут. При тяжелой почечной недостаточности он является более продолжительным. Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.

Результаты доклинических испытаний на безопасность

Изучение острой токсичности проводили после подкожного введения крысам. Токсических эффектов обнаружено не было. Исследования фармакодинамических эффектов при подкожном введении препарата кроликам и собакам выявили ожидаемые гипогликемические реакции.

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Инсуман Базал ГТ нельзя вводить внутривенно и использовать в инфузионной помпе или во внешней или имплантированной инсулиновой помпе.

Беременность и лактация

Беременность

Данные клинических исследований применения человеческого инсулина во время беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.

В случае пациенток с существовавшим ранее или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать соответствующий уровень метаболизма на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться, но во втором и третьем триместрах она обычно возрастает. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро падает (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.

Фертильность

Данные клинических исследований или исследований на животных о влиянии человеческого инсулина на фертильность мужчин или женщин отсутствуют.

Способ применения и дозы

Подбор желаемого уровня глюкозы крови, препаратов инсулина и его дозирования (доза и время введения) для пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и образа жизни.

Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови, а также на основании уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Суточные дозы и время приема

Фиксированных правил режима дозирования инсулина нет. Обычно средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на человеческий инсулин пролонгированного действия. Инсуман Базал ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 минут до приема пищи.

Последующая корректировка дозы

Улучшение гликемического контроля может повлечь за собой увеличение чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Кроме того, корректировка дозы может также потребоваться, например,

При изменении массы тела пациента, при изменении образа жизни пациента (включая диету, уровень физической активности и т.д.), при иных обстоятельствах, которые могут способствовать повышению склонности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. Особые указания и меры предосторожности при применении).

Применение в особых группах па циен тов

Пожилые пациенты (≥ 65 лет)

Прогрессирующее ухудшение функции почек в пожилом возрасте может приводить к постоянному уменьшению потребности в инсулине

Почечная недостаточность

При нарушении функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в результате изменения его метаболизма.

Печеночная недостаточность

При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться вследствие пониженной способности к глюконеогенезу и снижению метаболизма инсулина. Способ введения

Инсуман Базал ГТ вводят подкожно. Внутривенное введение препарата абсолютно исключено!

Всасывание инсулина и, следовательно, глюкозопонижающий эффект введенной дозы может изменяться в зависимости от места выполнения инъекции (например, область передней стенки живота в сравнении с бедренной областью). При каждой очередной инъекции следует менять место введения инъекций в пределах одной области.

Смена области инъекции (например, с живота на бедро) должна производиться только после консультации с врачом.

Инсуман Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных).

Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручкой OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar или JuniorSTAR в случае картриджей. В инъекционных шприцах не должно содержаться ни других лекарственных препаратов, ни их остатков (например, остатков гепарина).

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями.

Не следует встряхивать флакон энергично, как это может привести к изменению суспензии (флакон может приобрести матовый вид, см ниже) и вызвать вспенивание суспензии. Пена может помешать правильному измерению дозы.

После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно- белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья, флокуляции или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. Эти изменения иногда придают флакону матовый внешний вид. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Следует также перейти к новому флакону в случае, если потребность в инсулине существенно изменяется. Необходимо помнить, что кристаллы инсулин протамина растворяются в кислой среде.

Этикетка инсулина всегда должна проверяться перед каждой инъекцией, чтобы избежать ошибок при использовании человеческого инсулина и других инсулинов.

Смешивание инсулинов

Инсулин не может смешиваться с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые разрешены и указаны в данном разделе.

Инсуман Базал ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина, за исключением инсулинов, предназначенных специально для использования в инсулиновых помпах.

Инсуман Базал ГТ нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, такие как тиолы и сульфиты.

Инсуман Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Нельзя смешивать Инсуман Базал ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40 МЕ/мл и 100 МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими лекарственными средствами.

Необходимо соблюдать осторожность, чтобы гарантировать, что ни спирт или другие дезинфицирующие средства не смешивались с раствором инсулина.

В случае необходимости смешивания инсулинов двух типов в одном шприце, рекомендуется вначале набрать в шприц инсулин короткого действия во избежание попадания в этот флакон препарата длительного действия. Смешанные таким образом инсулины рекомендуется вводить сразу после смешения.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы должны быть утилизированы должным образом.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.

В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25 °C в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Шприц-ручка должна использоваться в соответствии с рекомендациями производителя устройства. Необходимо тщательно следовать инструкции изготовителя при использовании шприц-ручки при установке/замене картриджа, присоединении инъекционной иглы и проведении инъекции инсулина.

Если шприц-ручка повреждена или не работает должным образом (из-за механических дефектов), она не должна быть использована и необходимо взять новую шприц-ручку.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку (тип используемой шприц-ручки см. разд. Особые указания и меры предосторожности), препарат должен храниться при комнатной температуре в течение от 1 до 2 часов, а затем тщательно перемешан для получения однородной суспензии. Лучше всего это делать, слегка наклоняя картридж вперед и назад (не менее десяти раз). Каждый картридж содержит три маленьких металлических шарика, чтобы облегчить быстрое и тщательное перемешивания содержимого. Перед каждой инъекцией препарат необходимо перемешивать. Лучше всего это делать, слегка наклоняя ручку вперед и назад (по крайней мере десять раз).

После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно- белый цвет. Препарат нельзя использовать, если он имеет какой-либо другой вид, т.е. если он остается прозрачным, образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. Эти изменения иногда придают картриджу матовый внешний вид. В таких случаях следует использовать новый картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Следует также начать использовать новый картридж в случае, если потребность в инсулине существенно изменяется.

Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки).

Картридж не рассчитан на смешивание Инсумана Базала ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению.

Побочное действие

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться, если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем. Указать специфическую частоту развития гипогликемии не представляется возможным, поскольку данное значение в клинических исследованиях и при применении коммерческого препарата может меняться в зависимости от популяции и режима дозирования. Тяжелые эпизоды гипогликемии, особенно, если они являются повторными, могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Такие эпизоды в ряде случаев могут приводить к смертельному исходу.

Представленные ниже нежелательные реакции, связанные с применением препарата и наблюдавшиеся в клинических исследованиях, перечислены по классам систем органов и в порядке снижения их встречаемости: очень распространенные (> 1/10), распространенные (> 1/100, < 1/10), нераспространенные (> 1/1.000, < 1/100), редкие(> 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нераспространенные: шок;

Частота неизвестна: аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованные кожные реакции), противоинсулиновые антитела.

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества могут нести угрозу для жизни.

Применение инсулина может стать причиной образования противоинсулиновых антител. В редких случаях наличие противоинсулиновых антител может повлечь за собой необходимость в корректировке дозы инсулина для устранения риска развития гипергликемии или гипогликемии.

Нарушения метаболизма и питания

Распространенные: отек;

Частота неизвестна: гипогликемия, задержка натрия в организме.

Тяжелые эпизоды гипогликемии, особенно, если они являются повторными, могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Такие эпизоды в ряде случаев могут приводить к смертельному исходу.

У многих пациентов признакам гипогликемического повреждения центральной нервной системы предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражен феномен контррегуляции и его симптомы.

Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и образование отеков, особенно, если существовавший до этого недостаточный гликемический контроль был значительно улучшен в результате проведения интенсифицированной инсулинотерапии.

Нарушения со стороны органов зрения

Частота неизвестна: пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушения зрения.

Выраженное изменение гликемического контроля может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное преходящим изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления.

Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако, интенсификация инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: липодистрофия.

Как и при любой инсулинотерапии, на месте введения инъекций может развиваться липодистрофия и приводить к замедленному всасыванию инсулина. Постоянная смена места инъекций в переделах данной зоны может помочь уменьшить или предотвратить такие реакции.

Общие заболевания и реакции в месте введения

Распространенные: реакции в месте введения;

Нераспространенные: крапивница в месте введения;

Частота неизвестна: воспаление в месте введения, отечность в месте введения, боль в месте введения, зуд в месте введения, покраснение в месте введения.

Самые легкие реакции на инсулины, возникающие в месте инъекции, обычно разрешаются через несколько дней или недель.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях:

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Они позволяют осуществлять непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска для лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с использованием национальной системы оповещения.

Передозировка

Симптомы

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.

Легкие эпизоды гипогликемии обычно можно лечить с помощью приема внутрь углеводов. Могут понадобиться корректировки в режиме дозирования лекарственного средства, приема пищи или физической активности.

В случаях тяжелой гипогликемии, сопровождающейся комой, судорогами или неврологическими нарушениями, рекомендуется произвести внутримышечную/подкожную инъекцию глюкагона или внутривенную инъекцию концентрированной глюкозы. Может понадобиться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, так как после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие взаимодействия Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия может наблюдаться, если пациенты одновременно с инсулином получают пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, сульфонамидные антибиотики.

Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, даназола, диазоксида, диуретиков, глюкагона, изониазида, эстрогенов и прогестагенов (в том числе пероральных контрацептивов), производных фенотиазина, соматотропина, симпатомиметических средств (например, эпинефрина (адреналина), сальбутамола, тербуталина), тиреоидных гормонов, ингибиторов протеазы и атипических антипсихотиеских препаратов (например, оланвапина и клозапина).

У пациентов, одновременно принимающих инсулин и бета-адреноблокаторы, клонидин, алкоголь и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень глюкозы в крови.

Бета-адреноблокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или полностью подавить начальные симптомы адренэргической контррегуляции (симптомы- предвестники гипогликемии).

Особые указания и меры предосторожности при применении

Больным с повышенной чувствительностью к препарату Инсуман Базал ГТ, для которых не существует других препаратов, которые они переносили бы лучше, нужно продолжать лечение в условиях строгого медицинского наблюдения и, при необходимости, одновременно с противоаллергическим лечением.

Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.

При неудовлетворительном регулировании уровня глюкозы или при склонности к развитию гипергликемических или гипогликемических эпизодов, до осуществления корректировки дозы следует оценить, насколько строго больной соблюдает лечебный режим, оценить место введения инъекций, правильность техники осуществления инъекций и учесть иные важные факторы.

Переход на Инсуман Базал ГТ

Переход пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением. Изменения дозировки препарата, торговой марки (производителя), типа (обычный, НПХ, ленте, длительно действующий и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства могут привести к корректировке дозы инсулина.

Необходимость в корректировании (например, в снижении) дозы может стать очевидной сразу же после перевода. И наоборот, такая необходимость может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.

После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться, в частности, пациентам:

У которых до этого уровень глюкозы крови поддерживался на более низком уровне, имеющим предрасположенность к гипогликемии, которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител.

Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода с одного препарата на другой и в первые недели после этого. Пациентам, для которых требуются высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.

Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется интенсифицировать мониторинг содержания глюкозы в крови.

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким базальным уровнем глюкозы в крови.

Пациенты должны знать обстоятельства, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска. Эти группы включают:

Пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови, пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно, пациентов пожилого возраста, пациентов после перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, пациентов с нейропатией, пациентов с длительным течением сахарного диабета, пациентов, страдающих психическими расстройствами, пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

В таких случаях гипогликемия может принимать тяжелую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймет, что у него развилась гипогликемия.

В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует подумать о возможности развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.

Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.

Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы.

К этим факторам относятся:

Смена области введения инсулина; увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов); непривычная (увеличенная или продолжительная) физическая активность; интеркуррентная патология (рвота, диарея); недостаточный прием пищи; пропуск приема пищи; употребление алкоголя; некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников); одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); передозировка инсулина; неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов); переход на другой тип инсулина.

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Сопутствующие заболевания

В случае развития сопутствующего заболевания требуется интенсивное наблюдения за метаболизмом. Во многих случаях может потребоваться проведение анализа мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. В случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще обойтись без еды, или если у них рвота и так далее; им никогда нельзя полностью пропускать инъекцию инсулина.

Шприц-ручки, которые могут быть использованы с картриджами Инсуман Базал ГТ

Картриджи Инсуман Базал ГТ следует использовать только в следующих шприц-ручках, перечисленных ниже:

JuniorSTAR, которая обеспечивает точность дозирования Инсумана Базал ГТ с шагом 0,5 единицы OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 и AllStar, которые обеспечивают точность дозирования Инсумана Базал ГТ с шагом 1 единица.

Данные картриджи не могут быть использованы с любыми другими типами шприц-ручек, так как точность дозирования была установлена только для перечисленных выше шприц-ручек.

Во время полет следует хранить Инсуман Базал ГТ в ручном багаже, а не в багажном отсеке самолета (Замораживание инсулина не допускается! см. раздел «Условия хранения»).

Медицинские ошибки

Сообщалось о медицинских ошибках, когда другие формы выпуска Инсумана или другие инсулины, были случайно введены вместо Инсумана. Этикетку инсулина необходимо всегда проверять перед каждой инъекцией, чтобы избежать ошибочного введения неподходящего типа инсулина.

Комбинация Инсумана и пиоглитазона

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Инсумана. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Способность пациента к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, когда вышеуказанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами в таких ситуациях.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Форма выпуска

Суспензия 100 МЕ/мл - по 5 мл препарата во флаконе из прозрачного и бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Суспензия 100 МЕ/мл - по 3 мл препарата в картридже из прозрачного и бесцветного стекла. Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Дополнительно в картридж помещены три металлических шарика. По 5 картриджей вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Вскрытые флаконы и картриджи:

Срок годности препарата после вскрытия флакона или картриджа - 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора препарата.

Название и адрес производителя

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.

Д - 65926, Брюнингштрассе, 50, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Сайт не содержит информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложений о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а только приводит информацию о наличии лекарственных средств в организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Цены приведны в качестве справочной информации. Информацию о ценах и наличии товаров при их заказе обязательно уточняйте по телефонам аптек.

Описание

«ИНСУМАН БАЗАЛ ГТ», описание

Состав и форма выпуска

В 1 мл суспензии для подкожного введения содержится:

действующее вещество: инсулин человека 100 ME; кристаллический протамин инсулина 100%-3,571 мг.

вспомогательные вещества: протамин сульфат-0,318 мг, м-крезол-1,500 мг, фенол 0,600 мг, хлорид цинка-0,047 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат-2,100 мг, глицерол (95%)-18,824 мг, гидроксид натрия (используется для доведения рН)-0,576 мг, соляная кислота (используется для доведения рН)-0,246 мг, вода для инъекций-до 1 мл.

В 1 стеклянном флаконе 5 мл суспензии. В упаковке 5 флаконов.

Фармакологическое действие

Гипогликемизирующее средство.

Инсуман Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии с использованием штамма E. Coli K12 135 pINT90d.

Механизм действия инсулина:

• снижает концентрацию глюкозы в крови;
• способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты;
• увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени и улучшает утилизацию пирувата;
• ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез;
• увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз;
• способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка;
• увеличивает поступление калия в клетки.

Сахароснижающий эффект наступает в течение 1 часа, и достигает максимума в течение 3-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 11-20 часов.

Показания к применению

Инсулинзависимый сахарный диабет.

Противопоказания

Гипогликемия.
Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненноважной.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Лечение Инсуман Базал ГТ должно быть продолжено во время беременности. В период беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии.

При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

Кормление грудью

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.

Побочное действие

Гипогликемия.
Отек головного мозга.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась по следующим градациям:

Очень часто (≥1/10).
Часто (≥1/100 и <1/10).
Нечасто (≥1/1000 и <1/100).
Редко (≥1/10000 и <1/1000).
Очень редко (<1/10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна - аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата, генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение артериального давления, анафилактический шок, образование антител к инсулину.

Со стороны метаболизма и питания

Частота неизвестна - задержка натрия.

Часто - отеки.

Со стороны органа зрения

Частота неизвестна - преходящие зрительные расстройства, преходящий амавроз.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна - липодистрофия в месте введения, замедление местной абсорбции инсулина.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна - покраснение в месте инъекции, боли в месте инъекции, зуд в области инъекции, крапивница в месте инъекции, отечность в области инъекции, воспалительная реакция в месте инъекции.

Взаимодействие

Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить сахароснижающее действие Инсуман Базал ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия может наблюдаться, если больные одновременно с инсулином получают ингибиторы АПФ, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, амфетамин, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, цибензолин, фибраты, дизопирамид, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, пероральные сахароснижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, соматостатин и его аналоги, сульфаниламиды, тетрациклины, тритоквалин или трофосфамид.

Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов.

У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии.

Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.

Инсуман Базал ГТ можно смешивать со всеми инсулинами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Нельзя смешивать Инсуман Базал ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40 МЕ/мл и 100 МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения или другими лекарственными средствами.

Передозировка

Симптомы: передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.

Внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, Депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, Парестезии во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня сахара больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня сахара в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение) , высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.
Лечение: больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня сахара путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы.

При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал).

После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемиию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. Меры предосторожности).

Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести 1 мг глюкагона в/м. В качестве альтернативного метода или если инъекция глюкагона оказалась не эффективной, вводится 20-30 мл 30%-50% раствора глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы.

У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.

В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии.

У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипогликемии.

Способ применения и дозы

Подбор дозы инсулина у пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и стиля жизни.

Доза инсулина определяется на основании уровня сахара в крови, а также на основании планируемого уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень сахара в крови и, возможно, в моче, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на инсулин человека пролонгированного действия.

При переходе с инсулинов животного происхождения на инсулин человека может потребоваться снижение дозы инсулина. Переход с других видов инсулинов на данный препарат может быть осуществлен только под медицинским наблюдением. Особенно частый контроль за состоянием углеводного обмена необходим в первые недели после такого перехода.

Инсуман Базал ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 минут до приема пищи, в исключительных случаях допускается внутримышечное введение. Место инъекции каждый раз надо менять. Смена области инъекции (например с живота на бедро) должна производится только после консультации с врачом. Инсуман Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных).

Внутривенное введение препарата абсолютно исключено!

Необходимо помнить, что концентрация инсулина во флаконе составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями.

После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

Меры предосторожности

Применение при почечной недостаточности

Возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина.

Применение у пожилых пациентов

Постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине.

Применение при печеночной недостаточности

Потребность в инсулине может снижаться из-за способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина.

Применение при выраженном сужении коронарных и мозговых артерий

Гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии.

Применение при пролиферативной ретинопатии

У пациентов, не получавших лечение фотокоагуляцией (лазерной терапией), при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты.

Применение при интеркуррентных заболеваниях

Часто повышается потребность в инсулине.

Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненноважной. В таких случаях применение Инсуман Базал ГТ возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.

Возможна перекрестная иммунологическая реакция инсулина человека с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость Инсумана Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на инсулины человека в связи с перекрестной иммунологической реакцией инсулина человека и инсулина животного происхождения.

Больные, регулярно контролирующие уровень сахара в крови и моче, реже подвергаются риску развития гипогликемии. При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у пожилых пациентов, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими медикаментами (см. Взаимодействие), при низком поддерживающем уровне сахара в крови, при смене инсулинов.

Возможны следующие причины резкого снижения уровня сахара в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие).

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающем уровнем сахара в крови.

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Так как некоторые побочные эффекты могут быть, при определенных условиях, жизнеугрожающими, необходимо при их появлении обязательно проинформировать лечащего врача.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, пожалуйста, обратитесь к врачу!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2° до +8° С (овощной отдел бытового холодильника). Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода. После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в защищенном от света и тепла месте.
Срок годности: 2 года. Вскрытый флакон хранить в течение 4 недель.
Хранить в местах недоступных для детей.
Не использовать после истечения срока годности.

Инсуман Базал ГТ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Insuman Basal GT

Код ATX: A10AC01

Действующее вещество: инсулин человеческий, изофан (Insulin human, isophane)

Производитель: Санофи-Авентис Дойчланд, ГмбХ (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Инсуман Базал ГТ – инсулин человеческий средней продолжительности действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для подкожного (п/к) введения: легко диспергируемая, почти белого или белого цвета (по 3 мл в картриджах из бесцветного стекла, по 5 картриджей в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; по 3 мл в картриджах из бесцветного стекла, вмонтированных в одноразовые шприц-ручки СолоСтар, в картонной пачке 5 шприц-ручек; по 5 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 5 флаконов; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Инсуман Базал ГТ).

Состав 1 мл суспензии:

• активное вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) – 100 МЕ (Международных Единиц), что соответствует 3,571 мг;
• вспомогательные компоненты: глицерол 85%, фенол, метакрезол (м-крезол), натрия дигидрофосфата дигидрат, цинка хлорид, протамина сульфат, вода для инъекций, а также хлороводородная кислота и натрия гидроксид (для доведения рН).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Инсуман Базал ГТ – инсулин-изофан получен методом генной инженерии с использованием E. coli K12 135 pINT90d, по своей структуре является идентичным человеческому инсулину.

Препарат снижает уровень глюкозы в крови, уменьшает катаболические эффекты и способствует развитию анаболических. Увеличивает транспорт глюкозы и калия внутрь клеток, повышает синтез гликогена в печени и мышцах, подавляет глюконеогенез и гликогенолиз, улучшает поступление аминокислот в клетки, синтез белка и утилизацию пирувата. Инсулин-изофан подавляет липолиз, повышает липогенез в печени и жировой ткани.

Гипогликемическое действие развивается в течение 1 ч, максимума достигает через 3–4 ч, сохраняется на протяжении 11–20 ч.

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина из плазмы у здоровых добровольцев составляет порядка 4–6 мин, у больных с почечной недостаточностью этот показатель увеличивается.

Фармакокинетика инсулина не отображает его метаболическое действие.

Показания к применению

Инсуман Базал ГТ применяют при сахарном диабете, требующем лечения инсулином.

Противопоказания

Абсолютные:

• гипогликемия;
• гиперчувствительность к любому вспомогательному компоненту препарата или инсулину, за исключением случаев, когда проведение инсулинотерапии является жизненно важным.

В следующих случаях Инсуман Базал ГТ должен применяться с осторожностью (требуется коррекция дозы и тщательный контроль состояния пациента):

• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• интеркуррентные заболевания;
• выраженный стеноз коронарных и мозговых артерий;
• пролиферативная ретинопатия, особенно у пациентов, не проходивших курс лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией);
• пожилой возраст.

Инсуман Базал ГТ, инструкция по применению: способ и дозировка

Режим дозирования инсулина (дозы и время введения) врач определяет индивидуально для каждого пациента, при необходимости корректирует в соответствии с образом жизни больного, уровнем его физической активности и диетотерапией.

Точно регламентированные правила по дозированию инсулина отсутствуют. Средняя суточная доза составляет 0,5–1 МЕ/кг, при этом доля человеческого инсулина пролонгированного действия составляет 40–60% от общей требуемой суточной дозы инсулина.

Лечащий врач должен проинструктировать пациента касательно частоты определения концентрации глюкозы в крови, а также дать рекомендации относительно режима инсулинотерапии в случае каких-либо изменений в образе жизни или диете.

Инсуман Базал ГТ обычно вводят глубоко п/к за 45–60 минут до еды. При каждом уколе место инъекции следует менять в пределах одной анатомической области введения. Смену области (например, с живота на бедро) следует проводить только после консультации врача, поскольку возможно изменение всасывание инсулина и, как следствие, изменение его эффекта.

Инсуман Базал ГТ не следует использовать в различных инсулиновых помпах, включая имплантированные. Внутривенное введение препарата строго запрещено! Нельзя смешивать его с инсулинами другой концентрации, аналогами инсулина, инсулинами животного происхождения и любыми другими лекарственными средствами.

Инсуман Базал ГТ допускается смешивать со всеми препаратами инсулина человеческого, произведенными компанией Санофи-Авентис групп.

Концентрация инсулина в препарате составляет 100 МЕ/мл, поэтому в случае использования флаконов по 5 мл необходимо пользоваться только одноразовыми пластиковыми шприцами для данной концентрации, в случае применения картриджей по 3 мл – шприц-ручками КликСТАР или ОптиПен Про1.

Непосредственно перед набором суспензию необходимо хорошо перемешать и осмотреть. Готовый к введению препарат должен быть однородной консистенции молочно-белого цвета. Если суспензия имеет другой вид (осталась прозрачной, образовались комочки или хлопья в жидкости или на стенках/дне флакона), использовать ее нельзя.

Переход на Инсуман Базал ГТ с другого вида инсулина

При замене одного вида инсулина другим довольно часто требуется коррекция режима дозирования, например, в случае замены инсулина животного происхождения человеческим, перехода с одного человеческого инсулина на иной, перевода пациента с растворимого человеческого инсулина на инсулин более продолжительного действия.

В случае замены инсулина животного происхождения инсулином человеческим может потребоваться уменьшение дозы Инсуман Базал ГТ, особенно для пациентов, которые до этого велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; имеют склонность к развитию гипогликемии; ранее нуждались в высоких дозах инсулина по причине наличия антител к нему.

Снижение дозы может потребоваться сразу же после перевода пациента на другой тип инсулина. Также потребность в инсулине может уменьшаться постепенно, в течение нескольких недель.

В период перехода на Инсуман Базал ГТ с другого вида инсулина и в первые недели терапии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. Пациентов, которым из-за наличия антител требовались высокие дозы инсулина, переводить на препарат рекомендуется в стационаре под тщательным контролем врача.

Дополнительная коррекция дозы

При улучшении метаболического контроля возможно повышение чувствительности к инсулину, вследствие чего потребность организма в нем снижается.

Изменение дозы Инсуман Базал ГТ также может потребоваться в случае, если у пациента изменились образ жизни (уровень физической активности, пищевой рацион и т. д.), масса тела и/или другие обстоятельства, по причине которых возможно увеличение предрасположенности к развитию гипер- или гипогликемии.

Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью, у пожилых людей. В связи с этим подбор начальной и поддерживающих доз должен проводиться с особой осторожностью (во избежание развития гипогликемических реакций).

Применение Инсуман Базал ГТ во флаконах

1. Снять с флакона пластиковый колпачок.
2. Хорошо перемешать суспензию: взять флакон под острым углом между ладонями и осторожно (во избежание образования пены) поворачивать его.
3. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем необходимой дозе инсулина, и ввести его во флакон (не в суспензию).
4. Не вынимая шприц, перевернуть флакон вверх дном и набрать нужное количество препарата.
5. Удалить из шприца пузырьки воздуха.
6. Собрать складку кожи двумя пальцами, ввести в ее основание иглу и медленно сделать инъекцию инсулина.
7. Не спеша, извлечь иглу и прижать на несколько секунд место укола ватным тампоном.
8. Записать дату первого набора инсулина на этикетке флакона.

Применение Инсуман Базал ГТ в картриджах

Картриджи предназначены для использования со шприц-ручками КликСТАР и ОптиПен Про1. Перед установкой картридж следует в течение 1–2 ч выдержать при комнатной температуре, поскольку инъекции охлажденного инсулина болезненны. Затем нужно перемешать суспензию до гомогенного состояния: аккуратно переворачивать картридж примерно 10 раз (в каждом картридже имеется три металлических шарика, которые позволяют быстро перемешать содержимое).

Если картридж уже установлен в шприц-ручку, следует переворачивать ее вместе с картриджем. Эту процедуру нужно производить перед каждым введением Инсуман Базал ГТ.

Картриджи не рассчитаны на смешивание препарата с другими типами инсулина. Пустые емкости не подлежат повторному заполнению. В случае поломки шприц-ручки необходимую дозу из картриджа можно ввести с помощью обычного одноразового стерильного шприца, используя для этого только пластиковые шприцы, рассчитанные на данную концентрацию инсулина.

После установки нового картриджа до введения первой дозы нужно проверить правильность работы шприц-ручки.

Применение Инсуман Базал ГТ в шприц-ручках СолоСтар

Перед первым использованием шприц-ручку следует в течение 1–2 ч выдержать при комнатной температуре. В процессе применения шприц-ручку можно держать при комнатной температуре (до 25 °C), однако если она хранится в холодильнике, ее необходимо всегда извлекать за 1–2 ч до укола.

Перед каждой инъекцией нужно перемешивать суспензию до гомогенного состояния: держа шприц-ручку под острым углом между ладонями, аккуратно вращать ее вокруг своей оси.

Использованные шприц-ручки СолоСтар подлежат утилизации, поскольку не предназначены для повторного наполнения. Во избежание инфицирования каждой шприц-ручкой следует пользоваться только одному пациенту.

Важные правила использования шприц-ручки СолоСтар:

• использовать только иглы, совместимые с СолоСтар;
• для каждой инъекции использовать новую иглу и каждый раз проводить тест на безопасность;
• предпринимать необходимые меры предосторожности, чтобы не допустить несчастных случаев, связанных с применением иглы и возможностью переноса инфекции;
• не пользоваться шприц-ручкой, у которой имеется повреждение или нарушен процесс дозирования препарата;
• предохранять шприц-ручку от грязи и пыли (с внешней стороны ее можно протирать чистой влажной тканью, однако нельзя мыть, смазывать и погружать в жидкость, поскольку можно повредить);
• всегда иметь при себе запасную шприц-ручку на случай повреждения или потери основной.

Применение шприц-ручки СолоСтар:

1. Контроль инсулина: перед первым использованием рекомендуется всегда проверять этикетку с указанием вида инсулина, чтобы убедиться в правильности выбора. Предназначенная для препарата Инсуман Базал ГТ шприц-ручка СолоСтар белого цвета с зеленой кнопкой. После перемешивания суспензии необходимо каждый раз осматривать ее внешний вид на предмет однородности консистенции и правильности цвета, отсутствия комочков и хлопьев.
2. Присоединение иглы: использовать только совместимые иглы, для каждой инъекции применять новую стерильную иглу. Устанавливать иглу на шприц-ручку с осторожностью, после удаления колпачка.
3. Проведение теста на безопасность (перед каждым уколом необходимо проводить тест на безопасность, подтверждающий работоспособность шприц-ручки и иглы, отсутствие пузырьков воздуха): отмерить дозу в 2 единицы; снять наружный и внутренний колпачки; расположить шприц-ручку иглой вверх и осторожно постучать пальцем по картриджу, чтобы все пузырьки переместились к игле; полностью нажать на кнопку введения инсулина. Если суспензия появилась на кончике иглы, значит, шприц-ручка и игла работают правильно. Если суспензия не появилась, следует повторять всю процедуру до тех пор, пока на кончике иглы не появится препарат.
4. Выбор дозы: шприц-ручка СолоСтар позволяет отмерить дозу с точностью до 1, от минимальной (1 единица) до максимальной (80 единиц). Если пациенту назначена более высокая доза, чем максимальная, делают 2 или более укола. После завершения испытания на безопасность в дозировочном окошке должно отображаться число «0», после этого можно устанавливать нужную дозу.
5. Введение препарата: необходимо ввести иглу под кожу и полностью нажать кнопку введения инъекции. В течение 10 секунд удерживать кнопку нажатой и не извлекать иглу, чтобы обеспечить полное введение выбранной дозы.
6. Извлечение и уничтожение иглы: все иглы одноразовые, поэтому после каждого укола их следует удалять и выбрасывать, соблюдая специальные меры предосторожности (например, надевая колпачок одной рукой), чтобы снизить риск несчастных случаев. После снятия иглы шприц-ручку следует закрывать колпачком.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты (классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, частота неизвестна – не представляется возможным определить частоту развития нежелательных реакций по имеющимся данным):

• со стороны обмена веществ и питания: очень часто – гипогликемические состояния*; часто – отеки; частота неизвестна – задержка натрия (развитие указанных эффектов возможно в случае улучшения ранее недостаточного метаболического контроля вследствие проведения более интенсивной инсулинотерапии);
• со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – снижение артериального давления;
• со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – липодистрофия в месте укола, замедление местной абсорбции инсулина (эти реакции уменьшаются и даже предотвращаются постоянной сменой мест инъекций в пределах рекомендованной области введения);
• со стороны органа зрения: частота неизвестна – преходящие зрительные расстройства (из-за временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции), временное ухудшение течения диабетической ретинопатии (по причине более интенсивной инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля), преходящий амавроз (при пролиферативной ретинопатии, особенно у пациентов, не получающих лечение фотокоагуляцией);
• аллергические реакции: нечасто – анафилактический шок; частота неизвестна – генерализованные кожные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек, образование антител к инсулину (в отдельных случаях из-за образования антител к инсулину может потребоваться коррекция его дозы, чтобы предотвратить склонность к развитию гипо- или гипергликемии). Аллергические реакции на любой компонент препарата Инсуман Базал ГТ могут нести угрозу жизни пациента, поэтому требуют немедленного проведения неотложных мер помощи;
• местные реакции: частота неизвестна – зуд, боль, отечность, покраснение, крапивница и/или воспалительная реакция в месте инъекции (обычно проходят через несколько дней/недель).

* Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом инсулинотерапии. Обычно развивается в случаях, когда доза вводимого инсулина превышает потребность организма в нем. При тяжелых повторных эпизодах возможно развитие неврологической симптоматики, вплоть до судорог и комы. Продолжительные и тяжелые эпизоды могут угрожать жизни пациента. У многих больных проявлениям нейрогликопении предшествует рефлекторная активация симпатической нервной системы (в ответ на развивающуюся гипогликемию), симптомы которой более выражены при значительном и быстром снижении концентрации глюкозы в крови. В случае резкого снижения уровня глюкозы возможно развитие гипокалиемии или отека головного мозга.

Передозировка

Передозировка инсулина развивается при введении избыточной дозы Инсуман Базал ГТ по сравнению с энергетическими тратами и/или потребленной пищей, может приводить к развитию тяжелой, иногда продолжительной гипогликемии, в некоторых случаях угрожающей жизни.

Легкие эпизоды гипогликемии пациент может купировать самостоятельно приемом углеводов внутрь, после чего должен сообщить об этом своему лечащему врачу, который при необходимости откорректирует дозу Инсуман Базал ГТ, режим приема пищи и/или физические нагрузки. Тяжелые приступы гипогликемии с судорогами, неврологическими нарушениями, комой купируют внутримышечным или подкожным введением глюкагона либо внутривенным введением концентрированного раствора декстрозы (детям дозу декстрозы определяют в зависимости от массы тела). После повышения уровня глюкозы в крови врач может порекомендовать поддерживающий прием углеводов. Пациенты должны находиться под медицинским контролем во избежание развития повторного эпизода. Более тщательное мониторирование концентрации глюкозы в крови требуется маленьким детям, поскольку у них есть риск развития тяжелой гипергликемии.

При определенных обстоятельствах пациента госпитализируют в отделение интенсивной терапии для постоянного контроля его состояния и клинической эффективности проводимого лечения.

Особые указания

В период терапии инсулином пациент должен регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

В случаях, когда применение Инсуман Базал ГТ не обеспечивает достаточный гликемический контроль, либо имеется тенденция к эпизодам гипо- или гипергликемии, врачу необходимо принять решение о коррекции дозы. Однако предварительно он должен обязательно удостовериться в четком выполнении пациентом рекомендаций (включая соблюдение режима дозирования инсулина, правильность проведения инъекции и выбора места укола), а также учесть наличие/отсутствие других факторов, которые могут влиять на эффект инсулинотерапии.

Многие лекарственные средства при одновременном применении могут изменить гипогликемическое действие Инсуман Базал ГТ (усилить либо ослабить), поэтому прием любого другого препарата без разрешения лечащего врача запрещен.

Риск развития гипогликемии особенно высок в начале инсулинотерапии, при замене одного типа инсулина другим, а также в случае низкой поддерживающей концентрации глюкозы в крови.

Под тщательным наблюдением состояния и интенсивным контролем уровня глюкозы следует проводить лечение пациентов, у которых гипогликемические эпизоды при их развитии могут иметь особое клиническое значение. К группе риска относятся больные с пролиферативной ретинопатией (особенно не проходившие лазерную терапию), с выраженным стенозом мозговых или коронарных артерий, поскольку у них повышена вероятность развития преходящего амавроза (полной слепоты) вследствие гипогликемии.

Врач должен проинформировать пациента и его близких о клинических симптомах, которые, скорее всего, свидетельствуют о развивающейся гипогликемии, таких как бледность и влажность кожных покровов, повышенная потливость, парестезия во рту и вокруг рта, чувство голода, загрудинные боли, нарушения сердечного ритма, тахикардия, повышение артериального давления, нарушения сна или сонливость, чувство беспокойства или страха, тревога, раздражительность, головная боль, тремор, депрессия, нарушения координации движений, необычное поведение, преходящие неврологические нарушения (паралитические симптомы, нарушения зрения и/или речи), а также необычные ощущения. Если уровень глюкозы продолжает снижаться, пациент может утратить самоконтроль и даже потерять сознание, в том числе с развитием судорог. Рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, в таком случае риск возникновения гипогликемии невысок. При легких эпизодах пациент может сам скорректировать сниженную концентрацию глюкозы в крови путем приема сахара или богатой углеводами пищи (стоит всегда иметь при себе 20 г глюкозы). При более тяжелых состояниях следует незамедлительно вызвать врача, поскольку необходима п/к инъекция глюкагона, которую может сделать только медицинский специалист. После улучшения состояния больному дают поесть. Когда состояние пациента нормализуется окончательно, он должен сообщить своему лечащему врачу об эпизоде гипогликемии, чтобы тот оценил ситуацию и при необходимости скорректировал дозу Инсуман Базал ГТ.

К гипергликемии (иногда с кетоацидозом) могут приводить следующие факторы: пропуск инъекции инсулина, несоблюдение диетотерапии, уменьшение физической активности, повышение потребности в инсулине вследствие инфекционного или другого заболевания. Концентрация кетоновых тел в крови может повыситься в течение нескольких часов или дней. Необходимо срочно вызвать скорую помощью при появлении первых признаков развивающегося метаболического ацидоза, таких как сухая кожа, частое мочеиспускание, жажда, потеря аппетита, учащенное и глубокое дыхание, усталость, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче.

Пациенты должны знать, что при некоторых условиях возможно изменение, снижение интенсивности и даже отсутствие признаков приближающейся гипогликемии. К ним относятся: значимое улучшение гликемического контроля, постепенное развитие гипогликемии, наличие вегетативной невропатии, длительный анамнез сахарного диабета, пожилой возраст, одновременное применение некоторых лекарственных средств. В таких ситуациях тяжелая гипогликемия (возможно с потерей сознания) может развиться раньше, чем пациент осознает свое состояние. Пациентам, у которых выявляются нормальные или сниженные значения гликозилированного гемоглобина, следует предполагать вероятность развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.

Тщательный контроль и, возможно, изменение дозы инсулина требуется при факторах, увеличивающих предрасположенность к развитию гипогликемии, таких как: пропуск приема пищи или недостаточный прием пищи, непривычная физическая активность (например, увеличенная или продолжительная), повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении стрессовых факторов), смена области введения инсулина, развитие некоторых некомпенсированных эндокринных заболеваний (гипотиреоза, недостаточности передней доли гипофиза, недостаточности коры надпочечников), наличие интеркуррентной патологии (рвоты, диареи), употребление алкоголя, одновременное применение некоторых лекарственных средств.

Для снижения риска развития гипогликемии пациенту следует строго следовать предписанному врачом режиму дозирования инсулина и режиму питания, правильно проводить инъекции и четко изучить симптомы развивающейся гипогликемии.

Больному обязательно следует сообщать о наличии сахарного диабета новому врачу при его смене, например, в случае заболевания в период отпуска или госпитализации по поводу несчастного случая.

Более интенсивный метаболический контроль необходим при развитии у пациента интеркуррентного заболевания (болезни, осложняющей течение сахарного диабета). Большинству пациентов проводят анализ мочи на наличие кетоновых тел и корректируют дозу инсулина, поскольку потребность в нем часто возрастает. При сахарном диабете 1-го типа больным нужно продолжать регулярно употреблять хотя бы низкое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется рвота. Полностью прекращать введение инсулина не следует.

В большинстве случаев у пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на инсулин человеческий, что обусловлено перекрестной иммунологической реакцией. При повышенной чувствительности к инсулину животного происхождения или м-крезолу переносимость Инсуман Базал ГТ оценивают в клинике посредством внутрикожных тестов. Если отмечается немедленная реакция гиперчувствительности III типа (например, феномен Артюса), отображающая повышенную чувствительность к человеческому инсулину, проведение терапии препаратом возможно только под строгим врачебным контролем.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Скорость реакций и способность к концентрации внимания в период инсулинотерапии могут снижаться вследствие зрительных расстройств, а также по причине развития гипер- или гипогликемии. В случаях, когда эти функции важны (например, при вождении автомобиля или работе со сложными механизмами), нарушения могут представлять определенный риск. В связи с этим при выполнении потенциально опасных видов деятельности следует соблюдать осторожность и не допускать развития гипогликемии. Эти рекомендации особенно важны для пациентов, у которых отмечаются частые эпизоды гипогликемии, либо отсутствуют или выражены слабо симптомы гипогликемического состояния. Этой категории больных степень ограничений определяется индивидуально с врачом.

Применение при беременности и лактации

Инсулин-изофан не проникает через плацентарный барьер, поэтому беременность не является противопоказанием к продолжению терапии препаратом Инсуман Базал ГТ. Более того, адекватное поддержание метаболического контроля на протяжении всей беременности является обязательным как для женщин с сахарным диабетом до беременности, так и для женщин с гестационным сахарным диабетом. Терапия должна проводиться под тщательным врачебным наблюдением и интенсивным контролем уровня глюкозы в крови, поскольку в I триместре потребность в инсулине обычно снижается, во II и III триместрах – повышается, сразу после родов – быстро снижается.

В случае планирования или наступления беременности женщинам следует сразу сообщить об этом своему врачу.

Кормление грудью не является противопоказанием к применению инсулина, однако может потребовать коррекции дозы Инсуман Базал ГТ и диетотерапии.

При нарушениях функции почек

Инсуман Базал ГТ у пациентов с нарушениями почечной функции следует применять с осторожностью, поскольку из-за уменьшения метаболизма инсулина может снизиться потребность организма в нем.

При нарушениях функции печени

Инсуман Базал ГТ у пациентов с нарушениями печеночной функции следует применять с осторожностью, поскольку из-за уменьшения метаболизма инсулина и способности к глюконеогенезу может снизиться потребность организма в нем.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом может быть сниженная потребность в инсулине. В связи с этим начало терапии, каждое увеличение дозы и подбор поддерживающей дозы Инсуман Базал ГТ должны проводиться с осторожностью во избежание развития гипогликемических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина могут усилить (вследствие чего увеличивается предрасположенность к развитию гипогликемии) следующие лекарственные средства: фенфлурамин, цибензолин, фентоламин, гуанетидин, пропоксифен, дизопирамид, трофосфамид, флуоксетин, феноксибензамин, амфетамин, ифосфамид, тритоквалин, циклофосфамид, пентоксифиллин, соматостатин и его аналоги, тетрациклины, сульфаниламиды, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, фибраты, салицилаты, ингибиторы моноаминоксидазы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, пероральные гипогликемические препараты.

Гипогликемическое действие инсулина могут ослабить следующие лекарственные средства: диазоксид, соматотропин, доксазозин, фенолфталеин, изониазид, даназол, кортикотропин, глюкагон, никотиновая кислота, барбитураты, производные фенитоина, эстрогены и гестагены (в том числе содержащиеся в оральных контрацептивах), диуретики, тиреоидные гормоны, производные фенотиазина, симпатомиметические средства (например, сальбутамол, эпинефрин, тербуталин).

Бета-адреноблокаторы, соли лития и клонидин могут как ослаблять, так и усиливать гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ.

Этанол также может ослаблять или потенцировать эффект инсулина. Употребление алкогольных напитков может привести к развитию гипогликемии или снижению уже низкого уровня глюкозы в крови до опасного уровня. Кроме того, у пациентов, проходящих инсулинотерапию, может снижаться переносимость этанола. Допустимые количества этанола должны определяться врачом.

Одновременное применение пентамидина может способствовать развитию гипогликемии, иногда переходящей в гипергликемию.

Симпатолитические средства (например, бета-адреноблокаторы, резерпин, гуанетидин, клонидин) могут ослаблять или полностью купировать симптомы развивающейся рефлекторной активации симпатической нервной системы (в ответ на гипогликемию).

Аналоги

Аналогами Инсуман Базал ГТ являются Биосулин Н , Возулим-Н, Генсулин Н , Инсуран НПХ, Протафан HM, Протафан HM Пенфилл, Протамин-инсулин ЧС, Росинсулин С, Хумодар Б 100, Хумодар Б 100 Рек, Хумулин НПХ.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2–8 °C.

Срок годности – 2 года.

Флаконы после вскрытия и картриджи после установки можно хранить в темном, сухом месте при температуре до 25 °C в течение не более 4 недель.