МНН: Ципрофлоксацин
Производитель: Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№003939
Период регистрации: 07.12.2012 - 07.12.2017
Ципрофлоксацин
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг
Одна таблетка содержит
Одна таблетка содержит
активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 582 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки - Опадрай белый Y-1-7000 гидроксиметилпропилцеллюлоза 2910 5ср, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 400.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.
Код АТХ J01MA02
Фармакокинетика
После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и расределяется в тканях и жидкостях организма.
Биодоступность 50 - 85%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 1,5 ч и составляет 0,1 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови 20- 40%. Высокие концентрации препарата наблюдаются в легких, почках, печени, желчном пузыре, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин хорошо проникает в кости, слезную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.
Накапливающаяся концентрация препарата в нейтрофилах крови в 2 - 7 раз выше, чем в сыворотке.
Объем распределения в организме составляет 2 - 3,4 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6 - 10% от концентрации в сыворотке крови.
Метаболизируется в печени (15 - 30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципро-флоксацин, формилципрофлоксацин). Период полувыведения 3-5 ч, с мочой выводится 50 - 70%, с калом - 15-30%.
Фармакодинамика
Ципро является синтетическим фторхинолоном, обладает бактерицидными свойствами. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК. Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы - только в период деления.
На фоне приема препарата не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, устойчивых к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и другим антибиотикам.
Ципро активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Campylobacter jejuni, Citrobacter spp, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia marcensens, Shigella spp., Neisseria spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Yersinia spp., Psteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.
Препарат также активен в отношении некоторых внутриклеточных возбудителей (Leoginella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae).
К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Gardnerella spp., Mycobacterium avium-intracellulare (для их подавления требуются высокие концентрации).
К препарату устойчивы Bacteroides fragalis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.
Большинство стафилококков, устойчивых к метилциллину, резистентны и к Ципро.
инфекции дыхательных путей
инфекции ЛОР-органов
инфекции почек и мочевыводящих путей
гинекологические инфекции (в т.ч.аднексит)
инфекции пищеварительной системы (в т.ч. полости рта, зубов)
инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей
инфекции опорно-двигательного аппарата
сепсис и перитонит
профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом
(при терапии иммунодепрессантами)
Внутрь. Взрослым. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды, после еды.
При инфекциях мочевой системы легкой и средней степени тяжести,
доза для взрослых - 250мг 2 раза/сут; при тяжелой и комбинированной форме инфекций - доза для взрослых 500мг 2 раза/сут.
Курс лечения 7 - 14 дней.
При острых инфекциях дыхательных путей , суставов, кожи и мягких тканей , доза препарата составляет 500мг 2 раза/сут. При крайне тяжелых формах острых инфекций принимать 2 раза/сут по 750мг.
Дозы определяются индивидуально, принимается во внимание тяжесть инфекционного процесса и функциональное состояние почек.
Курс лечения 7 - 14 дней.
При острой септицемии, абсцессе, пневмонии, эндокардите, остеомиелите- 750мг 2 раза/сут. Курс лечения 4 - 6 недель.
При гонорее однократная доза составляет 250мг (1/2 таб.).
При наличии клинического и бактериологического улучшения рекомендуется продолжать лечение в течение 2 - 3 дней.
При стрептококковых инфекциях , курс лечения не менее 10-ти дней.
Режим дозирования при нарушениях функции почек 1.1 При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл, максимальная доза Ципро должна составлять 1000 мг в сутки (2 таб. - 2 раза в сутки). 1.2 При клиренсе креатинина от 5 до 30 мл/мин или его концентрации в плазме крови более 2,0 мг/100 мл, максимальная доза Ципро должна составлять 500 мг в сутки (1 таб. - 2 раза в сутки). При проведении перитонеального диализа, Ципро принимают после окончания процедуры.
боль в ногах
ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, эктопический желудочковый ритм, потеря сознания, артериальная гипертензия, стенокардия, инфаркт миокарда, кардиопульмональный шок, тромбоз сосудов головного мозга
головокружения, кошмарные сновидения, галлюцинации, маниакальные реакции, раздражительность, атаксия, судорожные припадки, вялость, сонливость, слабость, недомогание, анорексия, фобии, деперсонализация, парестезии
болезненность слизистой полости рта, кандидоз ротовой полости, дисфагия, прободение кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, холестатическая желтуха
артралгия, боль в спине, тугоподвижность суставов, боль в области шеи или в груди, резкое обострение подагры
интерстициальный нефрит, полиурия, задержка мочеиспускание, кровотечения из мочеиспускательного канала, вагинит, ацидоз, болезненность в молочных железах
отдышка, носовое кровотечения, отек гортани или легких, икота, кровохарканье, бронхоспазм, тромбоэмболия легочной артерии
покраснение лица, отек лица, шеи, губ, слизистой оболочки глаза, рук, кожный кандидоз, гиперпигментация
нечеткость зрения, нарушение цветового восприятия, повышенная светочувствительность, снижение остроты зрения, диплопия, боль в глазах, шум в ушах, потеря слуха, нарушение вкусовых ощущений
Постмаркетинговые побочные эффекты (связанные с широким использованием хинолонов, включая ципрофлоксацин без учета взоимодействия лекарственных препартов):
тревожное возбуждение, спутанность сознания, бред, токсический психоз, периферическая нейропатия, реакция фотосенсибилизации/фототоксические реакции, гиперестезия, аносмия, обострение тяжелой псевдопаралитической миастении, миоклония, нистагм, потеря вкусовых ощущений, гипестезия, миалгия
агранулоцитоз, повышение уровня холестерина в сыворотке крови, повышение уровня глюкозы крови, гемолитическая анемия (угрожающие жизни) подавление деятельности костного мозга, пангемоцитопени, метгемоглобинемия, изменение уровня фенитоина в сыворотке крови и повышение уровня калия, удлинение протромбинового времени, повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови
альбуминурия, кандидурия, камни в почках
запоры, расстройства желудка, дисфагия, метеоризм, желтуха, печеночная недостаточность (включая смертельные случаи), некроз печени, панкреатит, псевдомембранозный колит
постуральная гипотензия, гипертония, васкулит
тендинит, разрыв сухожилий
анафилактические реакции, экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
кандидоз (влагалища, полости рта)
повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим компонентам препарата
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
одновременный прием Ципро и Тизанидина
С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Совместное применение ципрофлоксацина (перорально) и многовалентных катионсодержащих лекарственных препаратов и минеральных добавок (например, кальций, магний, алюминий, железо), полимерных фосфат-связывающих препаратов (например, севеламер), сукральфата или антацидов, и лекарственных препаратов с высоким содержанием буферных растворов (например, диданозин в таблетках), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает уровень всасывания ципрофлоксацина. Следовательно, ципрофлоксацин следует принимать за 1 - 2 часа до или спустя 4 часа после приема данных препаратов.
Ограничение не распространяется на антациды, принадлежащие к классу Н2 - блокаторов.
Пробенецид: пробенецид нарушает почечную экскрецию ципрофлокса-цина. Совместное применение пробенецида и Ципро повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.
Омепразол: одновременное применение Ципро и омепразола приводит к незначительному снижению максимальной плазменной концентрации и средней концентрации в моче ципрофлоксацина.
Теофиллин: при одновременном применении Ципро и теофиллина возможно повышение концентрации в крови последнего. В таких случаях необходимо корректировать дозу теофиллина.
Тизанидин: одновременный прием Ципро с тизанидином ведет к повышению концентрации тизанидина в сыворотке крови, усилению гипотензии и седативного эффекта.
Кофеин: некоторые хинолоны, в том числе Ципро, снижают клиренс кофеина и могут увеличить период его полувыведения из сыворотки крови.
Метотрексат: почечный канальцевый транспорт метотрексата может уменьшиться при одновременном приеме Ципро, что может привести к повышению уровня метотрексата в плазме с повышением риска токсических реакций, связанных с приемом метотрексата.
Пациенты, принимающие метотрексат должны находиться под тщательным наблюдением при одновременном назначении препаратов.
Метоклопрамид: метоклопрамид значительно ускоряет всасывание Ципро, что приводит к более быстрому росту его максимальных плазменных концентраций. Значимого воздействия на биодоступность Ципро не обнаружено.
Фенитоин: одновременное применение Ципро и фенитоина может приводить к повышению или понижению плазменных уровней фенитоина, что требует проведения их мониторинга.
Антибиотики: одновременное применениеЦипро, аминогликозидов, бета-лактамных антибиотиков дает аддитивный и синергический эффект.
Циклоспорин: при одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих ципрофлоксацин и циклоспорин, наблюдалось транзиторное повышение концентрации креатинина в плазме. Таким пациентам необходимо часто (дважды в неделю) контролировать концентрацию креатинина в плазме.
Антагонисты витамина К: одновременное применение Ципро с антагонистами витамина К может усиливать его антикоагулянтное действие.
Риск может быть разного уровня в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, отсюда влияние Ципро на повышение показателей свертываемости трудно спрогнозировать.
Показатели следует контролировать часто на протяжении одновременного применения Ципро с антагонистами витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокоумон или флуиндион).
Глибенкламид: в некоторых случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усиливать действие глибенкламида (гипогликемия).
Дулоксетин: в клинических исследованиях было установлено, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента цитохром Р450 1А2, такими, как флувоксамин, может привести к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме дулоксетина.
Хотя нет клинических данных по возможному взаимодействию с Ципро, сходных эффектов можно ожидать при их одновременном применении.
Ропинирол: было установлено в ходе клинического исследования, что одновременное применение ропинирола, являющегося ингибитором изофермента цитохрома Р450 1А2 средней мощности с Ципро, приводит к повышению средней концентрации ропинирола в моче и максимальной концентрации в плазме на 84 % и 60 %, соответственно. Рекомендуется мониторинг на предмет раннего выявления возможных побочных эффектов, обусловленных ропиниролом во время лечения и после него и при необходимости проведения коррекции дозы препаратов.
Лидокаин: на здоровых людях было установлено, что одновременное применение лекарственных препаратов содержащих лидокаин, являющийся ингибитором изофермента цитохрома Р450 1А2 средней мощности, с Ципро, снижает клиренс внутривенно введенного лидокаина на 22 %.
Хотя лечение лидокаином хорошо переносится, при одновременном применении возможно взаимодействие с Ципро, приводящее к побочным эффектам.
Клозапин: по окончании одновременного применения 250 мг Ципро с клозапином в течение 7 суток, плазменные концентрации клозапина и N - десметилклозапина были повышены на 29 % и 31 %, соответственно. В период лечения рекомендуется клиническое наблюдение и при необходимости коррекция дозировки клозапина.
Силденафил: одновременное пероральное применение 50 мг силденафила с 500 мг Ципро приводит к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме силденафила приблизительно в два раза.
Следует проявлять осторожность при назначении комбинированной терапии с учетом возможного риска и пользы применения данной комбинации.
Влияние на результаты лабораторных анализов: изменения параметров лабораторных анализов, которые предположительно могут быть вызваны применением Ципро, перечислены ниже.
Печеночные пробы: повышение АЛТ (1,9%), АСТ (1,7%), щелочной фосфатазы (0,8%), ЛДГ (0,4%), билирубина сыворотки крови (0,3%).
Анализ крови: эозинофилия (0,6%), лейкопения (0,4%), тромбоцитопения (0,1%), тромбоцитоз (0,1%), панцитопения (0,1%)
Почечные пробы: Имеются сообщения о повышении уровня креатинина сыворотки (1,1%), АМК (0,9%), а также о кристалурии, цилиндрурии и гематурии.
Продукты питания и молочные продукты: кальций в виде элемента питания не оказывает значительного влияния на всасывание. Однако, одновременное применение молочных продуктов или же напитков, обогащенных минеральными веществами (например, молоко, йогурт, апельсиновый сок, обогащенный минеральными веществами) с Ципро следует избегать ввиду возможного снижения его всасывания.
Ципро может вызывать реакцию со стороны центральной нервной системы, которая может проявляться тремором, напряжением, головокружением, спутанностью сознания, галлюцинациями и судорогами в редких случаях.
В связи с этим, Ципро должен применяться с осторожностью у пациентов с расстройствами центральной нервной системы, включая артериосклероз головного мозга и эпилепсию. У пациентов с судорогами в анамнезе, Ципро можно применяться только на фоне проведения адекватной противосудорожной терапии.
Случаи полинейропатии (на основании неврологических симптомов, таких, как боли, жжение, нарушения чувствительности или мышечная слабость, в отдельности или в комбинации) встречались у пациентов, получавших Ципрофлоксацин.
Ципро следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии (боль, жжение, покалывание, онемение, и/или слабость) с целью предотвращения развития необратимых нарушений.
Терапия хинолонами, может быть связана с реакциями гиперчувствительности, которые могут развиться даже после однократного приема препарата.
Терапия с Ципро должна быть прекращена при первых признаках аллергической реакции. При тяжелых анафилактических реакциях, может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Как и в случае с другими антимикробными средствами широкого спектра действия, длительное применение Ципро может привести к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов и суперинфекции.
Тяжелые инфекции и микст - инфекции грамм - положительными и анаэробными возбудителями.
Монотерапия Ципро, не предназначена для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызванных грамм - положительными или анаэробными возбудителями. При таких инфекциях, Ципро следует применять в комбинации с другими антибактериальными препаратами.
Стрептококковые инфекции (включая вызванные Streptococcus Pneumoniae).
Инфекции мочеполовых путей.
Фторхинолон - резистентные гонококковые уретриты, цервициты, эпидидимо-орхиты, воспалительные процессы малого таза, могут вызываться штаммами Neisseria Gonorrhoeae.
Ципро применяется для лечения гонококковых уретритов или цервицитов только в случае, если их возбудитель не является резистентным к данному препарату.
При эмпирическом применении Ципро для лечения эпидидимо - орхитов и воспалительных процессов малого таза необходимо назначать его только в комбинации с другими антибактериальными препаратами (например, цефалоспорин).
Если не наблюдается клинического улучшения в течение первых трех суток лечения, препарат следует отменить.
Инфекции мочевых путей.
Резистентность к фторхинолонам со стороны кишечной палочки, наиболее часто встречаемого возбудителя инфекций мочевых путей - различна на территории Европейского Союза. При назначении препарата необходимо учитывать чувствительность к фторхинолонам кишечной палочки, высеваемой в данном регионе.
Однократное введение Ципро связано с более низкой эффективностью, чем длительная терапия. Это следует принимать во внимание, в связи с повышающимся уровнем не чувсвительности кишечной палочки к хинолонам.
Внутриабдоминальные инфекции.
Имеется недостаточно данных относительно эффективности лечения послеоперационных внутриабдоминальных инфекций Ципро.
Заболевания костей и суставов.
Ципро следует применять в комбинации с другими антибактериальными препаратами в зависимости от результатов микробиологического исследования.
Заболевания мышц и связок.
Ципро не следует применять у пациентов с заболеваниями сухожильной ткани в анамнезе, связанных с применением ципрофлоксацина. Тем не менее, в очень редких случаях, после микробиологического исследования возбудителя и тщательного анализа соотношения риска и пользы, Ципро можно назначать таким пациентам для лечения некоторых тяжелых инфекций, в случае неэффективности стандартной терапии или наличия резистентности микроорганизмов, при условии, что микробиологическое обследование обосновывает показание к применению Ципро.
В условиях применения Ципро могут развиваться тендиниты и разрывы сухожилий (особенно Ахиллова сухожилия), иногда с двух сторон и даже в первые 48 часов после начала лечения.
Воспаления и разрывы сухожилий могут происходить даже через несколько месяцев после отмены Ципро. Риск тендинопатии может повышаться у пожилых пациентов или пациентов, одновременно получающих терапию кортикостероидами.
При наличии любых симптомов тендинита (например, болезненный отек, воспаление), терапию Ципро следует отменить. Следует соблюдать покой пораженной конечности. Ципро следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией.
Фотосенсибилизация.
Ципрофлоксацин, как было доказано, вызывает реакции фотосенсибилизации. Пациентам, принимающим Ципро, следует избегать прямого контакта с солнечными лучами или УФ - облучения в ходе лечения.
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы .
Следует применять хинолоны с осторожностью у пациентов с известными факторами риска относительно удлинения QT - интервала, такими, как:
наследственный синдром удлиненного QT - интервала
одновременное применение препаратов, удлиняющих QT - интервал (например, антиаритмические средства класса 1А и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические препараты)
некорректированные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
сердечная патология (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Пожилые пациенты и женщины могут оказаться более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT.
Следовательно, при применении фторхинолонов, включая Ципро, в данных популяциях следует проявлять осторожность.
Желудочно - кишечный тракт.
Развитие тяжелой и упорной диареи в процессе или после окончания терапии (включая несколько недель после окончания лечения) может свидетельствовать о колите, связанном с антибиотиком (угрожающее состояние с возможностью летального исхода), требующем экстренного лечения.
Ципро следует немедленно отменить и начать адекватную терапию. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника таким пациентам противопоказаны.
Почки и мочевыводящие пути.
Сообщалось о случаях кристаллурии, связанной с ципрофлоксацином. Пациенты, получающие Ципро, должны получать достаточно жидкости, для предупреждения повышенной щелочной реакции мочи.
Поскольку Ципро в основном выделяется в неизмененном виде через почки, у пациентов с нарушением почечной функции требуется корректировка дозы, во избежание возникновения побочных эффектов препарата из-за накопления ципрофлоксацина.
Гепатобилиарная система.
Сообщалось о случаях развития печеночного некроза и тяжелой печеночной недостаточности при применении ципрофлоксацина.
В случае появления любых симптомов печеночной патологии (анорексия, желтушность кожных покровов и слизистых, потемнение мочи, кожный зуд или напряженный живот), терапию следует отменить.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Имеются сообщения о случаях гемолитических реакций при применении ципрофлоксацина у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. У таких пациентов следует избегать применения Ципро, кроме случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Следует регулярно проводить исследование крови, в связи с возможным развитием гемолиза.
Резистентность.
В ходе или по окончании курса лечения Ципро, если заболевание вызвано возбудителем, резистентным к препарату, возможно развитие клиники суперинфекции. Имеется также риск возникновения резистентных к препарату штаммов возбудителя при длительном лечении и при лечении нозокомиальных инфекций и / или инфекций, вызываемых стафилококками и псевдомонадами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ципро может вызвать ослабление внимания и реакции, поэтому пациентам, принимающим Ципро, следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания и высокой реакционной способностью. Алкоголь может усилить влияние неблагоприятных факторов.
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено менее 10% препарата. Специфического антидота нет.
По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности!
По рецепту
Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.,Турция
г. Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «AVITA (АВИТА)», 050000, Республика Казахстан, г.Алматы, пр.Сейфуллина 458-460/95, офис 315. Тел./факс +7 727 279 47 32
E-mail: [email protected], [email protected]
054844401477976976_ru.doc | 113.5 кб |
902690601477978139_kz.doc | 150 кб |
Ципрофлоксацин – противомикробный препарат, фторхинолон.
Ципрофлоксацин выпускается в следующих формах:
В состав 1 таблетки входят:
В состав 1 флакона с концентратом для приготовления раствора для инфузий входят:
В состав 100 мл раствора для инфузий входят:
В состав 1 мл капель ушных и глазных входят:
Ципрофлоксацин используется для лечения следующих осложненных и неосложненных инфекций, вызванных чувствительными к действующему веществу микроорганизмами:
При использовании глазных капель в офтальмологии препарат применяется для лечения таких инфекционно-воспалительных заболеваний глаз:
При использовании капель глазных в офтальмохирургии препарат применяется для пред- и послеоперационной профилактики инфекционных осложнений.
При использовании капель ушных в оториноларингологии:
Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:
Препарат назначается перорально – натощак, с достаточным количеством жидкости. Дозировка выбирается в зависимости от тяжести заболевания, состояния организма, типа инфекции, веса, функции почек и возраста пациента. Обычно рекомендованы следующие дозы:
Продолжительность лечения выбирается в зависимости от тяжести заболевания, однако терапию всегда необходимо продолжать не менее 2 суток после исчезновения симптомов. Обычная длительность лечения – 7–10 суток.
Препарат назначается внутривенно капельно. Инфузионный раствор необходимо медленно вводить в крупную вену для предотвращения развития осложнений в месте инфузии. Раствор вводится изолированно либо в сочетании с совместимыми инфузионными растворами (раствором Рингера; раствором натрия хлорида 0,9%; раствором декстрозы 10 или 5% с раствором фруктозы 10%; раствором, содержащим раствор декстрозы 5%; раствором натрия хлорида 0,225 либо 0,45%).
Длительность инфузии при дозе 200 мг составляет 30 мин, при дозе 400 мг – 60 мин. Кратность введения составляет 2–3 раза в сутки.
Длительность лечения зависит от клинического течения, тяжести и излечения заболевания. Препарат назначается еще в течение 3 суток после устранения клинических симптомов.
Средняя продолжительность лечения:
Дозировка препарата выбирается в зависимости от вида заболевания:
Перед применением содержимое 1 флакона с концентратом необходимо развести до объема не менее 50 мл достаточным количеством инфузионного раствора (раствором Рингера; раствором натрия хлорида 0,9%; раствором декстрозы 10 или 5% с раствором фруктозы 10%; раствором, содержащим раствор декстрозы 5%; раствором натрия хлорида 0,225 либо 0,45%).
Раствор следует использовать максимально быстро из-за чувствительности Ципрофлоксацина к воздействию света, а также для сохранения его стерильности. Поэтому флакон необходимо извлекать из коробки лишь перед использованием. В случае попадания прямых солнечных лучей раствор гарантированно стабилен в течение 3 суток. При хранении раствора при низких температурах возможно образование осадка, который при комнатной температуре растворяется, поэтому не рекомендуется замораживать инфузионный раствор или хранить его в холодильнике. Следует использовать только прозрачный чистый раствор.
Если совместимость с прочими инфузионными растворами/препаратами не подтверждена, Ципрофлоксацин нужно вводить отдельно. Видимые признаки несовместимости: выпадение осадка, изменение цвета или помутнение раствора. Препарат несовместим со всеми растворами, которые химически или физически нестабильны при pH от 3,9 до 4,5 (к примеру, растворами гепарина, пенициллины), а также с растворами, которые изменяют pH в щелочную сторону.
Препарат предназначен для местного использования. В случае применения в офтальмологии при умеренно тяжелых или легких инфекциях в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч необходимо закапывать по 1–2 капли Ципрофлоксацина, а при тяжелых инфекциях – каждый час по 2 капли. После улучшения состояния доза и частота инстилляций может быть уменьшена.
В случае применения в оториноларингологии необходимо осторожно очистить наружный слуховой проход и закапать в него препарат. При употреблении раствор должен иметь температуру тела или комнатную температуру для предотвращения вестибулярной стимуляции. Рекомендуемая доза – 3–4 капли 2–4 раза в сутки или чаще (при необходимости). После инстилляции на протяжении 5–10 мин пациент должен находиться в положении лежа на боку, противоположном больному уху. В основном продолжительность лечения составляет 5–10 суток. При чувствительности локальной флоры длительность лечения может быть увеличиваться.
При внутривенном введении, а также при проведении ступенчатой терапии Ципрофлоксацином (внутривенном введении препарата и последующем его приеме внутрь) в сравнении с приемом препарата внутрь увеличивается частота развития нижеследующих побочных эффектов: часто – сыпь, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, рвота; нечасто – тромбоцитемия, тромбоцитопения, дезориентация, галлюцинации, спутанность сознания, дизестезии, парестезии, вертиго, судороги, потеря слуха, нарушения зрения, вазодилатация, тахикардия, снижение артериального давления, отеки, почечная недостаточность, холестатическая желтуха, обратимые нарушения функции печени; редко – угнетение костного мозга, панцитопения, психотические реакции, анафилактический шок, нарушения обоняния, мигрень, васкулит, нарушения слуха, некроз тканей печени, панкреатит, разрыв сухожилий, петехии.
Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать для лечения инфекций, которые вызваны Streptococcus pneumoniae, поскольку препарат недостаточно эффективен в отношении возбудителя. В случае остальных инфекций перед назначением Ципрофлоксацина следует убедиться в его эффективности по отношению к штаммам соответствующих микроорганизмов.
В ходе продолжительной терапии препаратом рекомендуется регулярное проведение общего анализа крови, функции печени и почек.
В случае одновременного внутривенного введения Ципрофлоксацина и препаратов из группы производных барбитуровой кислоты, используемых для общей анестезии, необходимо постоянно контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, электрокардиограмму.
Для предотвращения развития кристаллурии недопустимо превышать рекомендованную суточную дозу. Также необходимо обеспечить поддержание кислой реакции мочи и потребление достаточного количества жидкости.
Существует риск развития психических реакций даже в результате первого применения Ципрофлоксацина. В редких случаях психотические реакции или депрессия могут прогрессировать до возникновения суицидальных мыслей и самоповреждающего поведения (например, неудачных и свершившихся попыток суицида). В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Пациентам с приступами судорог и эпилепсией в анамнезе, органическими поражениями мозга и сосудистыми заболеваниями в связи с риском развития побочных реакций Ципрофлоксацин следует назначать по жизненным показаниям.
Ципрофлоксацин, аналогично прочим фторхинолонам, может снизить порог судорожной готовности и провоцировать судороги. При их возникновении следует прекратить применение препарата.
При лечении пациентов, принимавщих фторхинолоны (в том числе Ципрофлоксацин), зафиксированы случаи сенсомоторной или сенсорной полинейропатии, дизестезии, гипестезии, слабости. В случае возникновения таких симптомов, как жжение, боль, онемение, покалывание, слабость, пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В ходе применения ципрофлоксацина зарегистрированы случаи развития эпилептического статуса.
При возникновении после или во время лечения длительной, тяжелой диареи необходимо исключить диагноз развития псевдомембранозного колита, что требует немедленного прекращения приема препарата и назначения адекватного лечения.
В ходе лечения Ципрофлоксацином отмечались случаи жизнеугрожающей печеночной недостаточности и некроза печени. При наличии симптомов заболевания печени (анорексии, потемнения мочи, желтухи, болезненности живота, зуда) следует прекратить прием препарата.
У пациентов, перенесших заболевание печени и принимающих ципрофлоксацин, временно может повыситься активность щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз либо развиться холестатическая желтуха. Больным, страдающим тяжелой миастенией gravis, Ципрофлоксацин необходимо назначать с осторожностью, поскольку вероятно обострение симптомов.
В период лечения необходимо избегать нахождения под прямыми солнечными лучами, а также прочими источниками ультрафиолетового облучения.
При приеме Ципрофлоксацина уже на протяжении первых 2 суток после начала терапии отмечались случаи тендинита, а также разрыва сухожилий (чаще всего ахиллова сухожилия, в том числе двустороннего). Воспаление и разрыв сухожилий также фиксировались через несколько месяцев после терапии. У пожилых пациентов, у пациентов с заболеванием сухожилий, получающих одновременное лечение глюкокортикостероидами, отмечается повышенный риск развития тендинопатии. В случае диагностирования первых признаков тендинита (воспаления, болезненных отеков в области сустава) применение Ципрофлоксацина необходимо прекратить, одновременно исключив физические нагрузки, поскольку существует вероятность разрыва сухожилия. Препарат требуется с осторожностью применять для лечения пациентов с заболеваниями сухожилий, связанными с приемом хинолонов.
В случае лечения тяжелых инфекций, инфекций, вызванных анаэробными бактериями, и стафилококковых инфекций Ципрофлоксацин следует применять совместно с соответствующими антибактериальными препаратами. При инфекциях, обусловленных воздействием устойчивых к фторхинолонам штаммов Neisseria gonorrhoeae, нужно учесть местные данные о резистентности к действующему веществу и подтвердить чувствительность возбудителя в ходе лабораторных тестов.
Ципрофлоксацин влияет на увеличение интервала QT. С учетом того, что у женщин в сравнении с мужчинами больше средняя продолжительность интервала QT, они обладают большей чувствительностью к лекарственным средствам, провоцирующим удлинение интервала QT. Для пожилых пациентов также характерна повышенная чувствительность к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. В связи с вышесказанным необходимо с осторожностью применять Ципрофлоксацин в следующих случаях:
После первого применения Ципрофлоксацина зафиксированы редкие случаи возникновения анафилактических реакций, включая анафилактический шок. Это требует немедленного прекращения приема препарата и проведения соответствующего лечения.
При внутривенном применении раствора возможны местные реакции в месте введения (боль, отек). Данная реакция чаще встречается, если длительность инфузии составляет менее 30 мин. После окончания инфузии реакция быстро проходит, не являясь противопоказанием для дальнейшего введения Ципрофлоксацина (если не сопровождается осложненным течением).
Ципрофлоксацин – умеренный ингибитор изофермента CYP450 1А2, поэтому следует соблюдать осторожность в случае его одновременного применения с препаратами, метаболизируемыми данным ферментом (включая метилксантин, теофиллин, дулоксетин, кофеин, ропинирол, клозапин, оланзапин), поскольку увеличение их концентрации в сыворотке крови может вызвать возникновение специфических нежелательных реакций.
В лабораторных тестах in vitro Ципрофлоксацин подавляет рост Mycobacterium spp. Это может привести к ложноотрицательному результату при диагностике названного возбудителя у тех пациентов, которым назначен Ципрофлоксацин.
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы у пациентов, получавших препарат, наблюдались гемолитические реакции. Применение Ципрофлоксацина для лечения данной категории возможно только при потенциальной пользе, превышающей возможный риск от его применения. В этом случае необходимо обеспечить наблюдение за пациентом.
При лечении пациентов с ограничениями потребления натрия (почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, нефротическим синдромом) необходимо учитывать концентрацию натрия хлорида, который содержится в составе Ципрофлоксацина.
Глазные капли не предназначены для внутриглазных инъекций. В случае использования прочих офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал введения в 5 мин и более. Применение Ципрофлоксацина требуется прекратить при наличии признаков гиперчувствительности. Пациент должен быть проинформирован о том, что в случае использования капель может развиться конъюнктивальная гиперемия (при этом надо отказаться от применения препарата и обратиться за консультацией врача). В период лечения каплями Ципрофлоксацина рекомендуется отказаться от ношения мягких контактных линз. В случае применения жестких контактных линз перед инстилляцией следует их снять и вновь одеть только через 20 мин после закапывания препарата.
В период беременности препарат применять запрещено.
Так как ципрофлоксацин переходит в грудное молоко, препарат не следует использовать при лечении кормящих матерей. При необходимости назначения Ципрофлоксацина в период лактации перед началом лечения нужно прекратить грудное вскармливание.
Препарат запрещено использовать для лечения инфекций у детей до 18 лет, кроме следующих случаев:
Лечение необходимо начинать непосредственно после подтвержденного или предполагаемого инфицирования. В связи с риском нарушения функции суставов и окружающих тканей терапию должен осуществлять врач, имеющий опыт лечения тяжелых профильных заболеваний у детей. Препарат необходимо назначать после оценки соотношения риска и пользы.
При использовании Ципрофлоксацина у детей часто фиксировалось развитие артропатий.
Пациентам, имеющим выраженные нарушения функции почек, назначается половинная доза препарата.
При пероральном приеме дозировка Ципрофлоксацина следующая:
При внутривенном введении дозировка Ципрофлоксацина следующая:
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, при внутривенном введении дозировка аналогична. Ципрофлоксацин с диализатом вводится внутриперитонеально в количестве 50 мг на 1 л диализата. Периодичность – каждые 6 ч 4 раза в сутки.
При лечении пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пожилым пациентам дозу снижают в зависимости от клиренса креатинина и тяжести заболевания.
Одновременное использование Ципрофлоксацина и фенитоина может привести к уменьшению или увеличению концентрации последнего в плазме крови, поэтому рекомендуется контролировать концентрации соответствующих препаратов. Вследствие уменьшения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах препарат удлиняет период полувыведения и повышает концентрацию теофиллина и прочих ксантинов (в том числе кофеина).
Исследования с привлечением здоровых добровольцев показали, что одновременное использование лидокоинсодержащих препаратов и Ципрофлоксацина на 22% понижает клиренс лидокаина при внутривенном применении. Даже при хорошей переносимости лидокаина совместное применение с Ципрофлоксацином может усилить побочные эффекты.
В случае одновременного применения Ципрофлоксацина с пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами (чаще всего препаратами сульфонилмочевины, к примеру, глимепиридом, глибенкламидом) эффект последних может усиливаться.
Одновременное внутривенное введение Ципрофлоксацина и непрямых антикоагулянтов увеличивает протромбиновое время.
Одновременное применение Ципрофлоксацина с антагонистами витамина К (к примеру, аценокумаролом, варфарином, флуиндоном, фенпрокумоном) может усиливать их антикоагулянтный эффект. На выраженность данного эффекта влияют сопутствующие инфекции, общее состояние и возраст пациента, поэтому трудно оценить степень влияния препарата на повышение МНО. Рекомендуется осуществлять достаточно частый контроль МНО в случаях совместного применения антагонистов витамина К и Ципрофлоксацина, а также на протяжении короткого времени после окончания комбинированной терапии.
При сочетании с прочими противомикробными препаратами (аминогликозидами, метронидазолом, клиндамицином, бета-лактамными антибиотиками) обычно наблюдается синергизм. Ципрофлоксацин может успешно использоваться в комбинации с цефтазидимом и азлоциллином для лечения инфекций, вызванных Pseudomonas spp. При сочетании с бета-лактамными антибиотиками (например, азлоциллином и мезлоциллином) препарат может использоваться при стрептококковых инфекциях. Совместно с ванкомицином и изоксазолилпенициллинами Ципрофлоксацин применяется при стафилококковых инфекциях. Препарат в сочетании с клиндамицином и метронидазолом эффективен при анаэробных инфекциях.
При использовании Ципрофлоксацина с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие последнего, отмечается повышение концентрации креатинина в сыворотке крови. При лечении таких пациентов 2 раза в неделю требуется осуществлять контроль функции почек.
При совместном назначении Ципрофлоксацина и нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) увеличивается вероятность развития судорог. Одновременное использование урикозурических лекарственных препаратов и Ципрофлоксацина замедляет выведение (до 50%) и увеличивает плазменную концентрацию последнего.
Ципрофлоксацин повышает в 7 раз максимальную концентрацию тизанидина (Сmax) в плазме крови (диапазон изменения этого показателя – 4–21 раз) и в 10 раз увеличивает площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время» (диапазон изменения AUC – 6–24 раза), из-за чего повышается риск развития сонливости и снижения артериального давления. Следовательно, противопоказано одновременное применение тизанидинсодержащих препаратов и Ципрофлоксацина.
Инфузионный раствор препарата фармацевтически несовместим с лекарственными средствами и инфузионными растворами, которые в кислой среде физико-химически неустойчивы (pH раствора Ципрофлоксацина для инфузий – 3,9–4,5). Запрещается смешивать раствор для в/в с растворами с pH свыше 7. При одновременном применении ципрофлоксацина и лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (трициклических антидепрессантов, антипсихотических препаратов, антиаритмических препаратов III либо IA классов, макролидов), необходимо соблюдать осторожность.
Одновременное использование пробенецида и Ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови, поскольку скорость его выведения почками снижается.
При одновременном применении омепразола и Ципрофлоксацина может незначительно снижаться максимальная концентрация препарата в плазме, а также уменьшается площадь под кривой «концентрация – время».
Одновременное применение Ципрофлоксацина и метотрексата может замедлить почечный метаболизм последнего, что сопровождается повышением его концентрации в плазме крови и увеличивается риск побочных явлений метотрексата. Не рекомендуется одновременно применять Ципрофлоксацин и метотрексат.
При одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (например, флувоксамина) и дулоксетина может наблюдаться увеличение Сmax и AUC дулоксетина. Несмотря на отсутствие данных о вероятном взаимодействии с дулоксетина с Ципрофлоксацином весьма возможно протекание подобного взаимодействия в случае их одновременного применения.
Одновременное применение Ципрофлоксацина и ропинирола приводит к увеличению AUC и Сmaxпоследнего на 84 и 60% соответственно. Рекомендуется осуществлять контроль побочных эффектов ропинирола при его совместном применении с Ципрофлоксацином, а также на протяжении короткого времени после окончания комбинированной терапии.
Одновременное применение Ципрофлоксацина (по 250 мг на протяжении 7 суток) и клозапина вызывает риск увеличения сывороточных концентраций последнего и N-десметилклозапина на 29 и 31% соответственно. Необходимо корректировать режим дозирования клозапина при его совместном применении с Ципрофлоксацином, а также на протяжении короткого времени после окончания комбинированной терапии.
Одновременное применение ципрофлоксацина (500 мг) и силденафила (50 мг) может привести к увеличению AUC и Сmax последнего в 2 раза. Назначение данной комбинации производится лишь после оценки соотношения между возможной пользой и потенциальным риском.
Аналогами Ципрофлоксацина являются Веро-Ципрофлоксацин, Басиджен, Бетаципрол, Квинтор, Инфиципро, Нирцил, Офтоципро, Цепрова, Роцип, Проципро, Ципробид, Ципробай, Ципроксил, Ципродокс, Ципролет, Ципролакэр, Ципромед, Ципролон, Ципрофлоксабол, Ципролан, Цифроксинал, Экоцифол, Цифрацид, Цифран.
Срок годности препарата в таблетках – 3 года.
Таблетки следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.
Срок годности концентрата – 2 года.
Концентрат требуется хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Не замораживать.
Срок годности раствора – 3 года.
Раствор нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Не замораживать.
Срок капель ушных и глазных – 3 года.
Препарат можно использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Отпускается по рецепту.
Цена на Ципрофлоксацин 250 мг (10 таблеток в упаковке) составляет около 20 рублей.
Цена на Ципрофлоксацин 500 мг (10 таблеток в упаковке) – примерно 40 рублей.
Цена на Ципрофлоксацин в форме раствора для инфузий (100 мл) – около 35 рублей.
Цена на Ципрофлоксацин в форме глазных капель (5 мл) – примерно 25 рублей.
Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на ципрофлоксацин) – 2,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) – 0,10 мг, молочная кислота (в пересчёте на 100 % вещество) – 0,64 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Антибактериальные средства
Раствор для инфузий 2 мг/мл
Противомикробное средство, фторхинолон
Ципрофлоксацин
Ципрофлоксацин
Раствор для инфузий
Раствор для инфузий 2 мг/мл. По 100 мл во флаконы оранжевого или бесцветного стекла вместимостью 100 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. По 100 мл в бутылки оранжевого или бесцветного стекла вместимостью 100 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. 1 флакон или бутылку помещают в пачку из картона с инструкцией по применению и подвеской полимерной или без подвески. 35 флаконов или бутылок помещают в ящик из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению и подвесок полимерных или без подвесок, для поставки в стационары.
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное хинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др. актибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), др. грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители - Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) - умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации). К ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis. К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не эффективен в отношении Treponema pallidum. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии 200 мг или 400 мг время, необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax) - 60 мин, максимальная концентрация (Cmax) - 2,1 и 4,6 мкг/мл соответственно, связь с белками плазмы – 20-40 % . Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза (эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, матке), семенной жидкости, ткани предстательной железы, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при отсутствии воспаления мозговых оболочек составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных - 14-37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови. Активность несколько снижается при значениях pH менее 6. Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципро-флоксацин). Период полувыведения (T1/2) - 5-6 ч - при внутривенном введении, при хронической почечной недостаточности - до 12 ч. Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (50-70 %) и в виде метаболитов (10 %), остальная часть - через желудочно–кишечный тракт (ЖКТ). Небольшое количество выводится с грудным молоком. После внутривенного введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке крови, что значительно превосходит минимальную подавляющую концентрацию для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Почечный клиренс - 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс - 8-10 мл/мин/кг. При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через ЖКТ.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);
инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), в т.ч. перитонит;
хронический бактериальный простатит;
неосложненная гонорея;
брюшной тиф, кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников»;
инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
септицемия; инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными ЛС или у больных с нейтропенией);
профилактика инфекций при хирургических вмешательствах;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.
Дети. Терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).
Гиперчувствительность, одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости), детский возраст (до 18 лет - до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы), беременность, период лактации.
Противопоказан.
Внутривенно инфузионно; продолжительность инфузии составляет 30 минут при дозе 200 мг и 60 минут - при дозе 400 мг. Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно смешивать с 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингер-лактата, 5 % и 10 % раствором декстрозы, 10 % раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5 % раствор декстрозы с 0,225 % или 0,45 % раствором натрия хлорида. При инфекциях нижних дыхательных путей 200-400 мг 2 раза в сутки. При инфекциях мочевыводящих путей: острые неосложненные – 100 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) – однократно 100 мг; осложненные – 200 мг 2 раза в сутки. При неосложненной гонорее – 100 мг однократно, при экстрагенитальной – 100 мг 2 раза в сутки. Инфекционная диарея – 200 мг 2 раза, курс лечения – 5-7 дней. Особо тяжелые инфекции (стрептококковая пневмония, инфекционные осложнения муковисцидоза, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит), особенно вызванные Pseudomonas, Staphylococcus – 400 мг 3 раза в сутки. Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика): 400 мг 2 раза в сутки. Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах – 200-400 мг за 0,5-1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе. При других инфекциях (в зависимости от тяжести течения) – 200-400 мг 2 раза в сутки. Пациентам пожилого возраста назначают более низкие дозы в зависимости от тяжести инфекции и показателя КК. В педиатрии: при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет – 10 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения – 10-14 дней. При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) – 10 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза – 400 мг, суточная – 800 мг. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина – 60 дней. Хроническая почечная недостаточность (ХПН): при скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл/мин/1,73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл) максимальная суточная доза – 800 мг. При скорости клубочковой фильтрации (КК ниже 30 мл/мин/1,73 кв.м. или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл) и при проведении гемодиализа максимальная суточная доза – 400 мг; при гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа. При перитонеальном диализе инфузионный раствор добавляется к диализу (внутриперитонеально) в дозе 50 мг на 1 л диализата 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Средний курс лечения: 1 день – при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней – при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; в течение всего периода нейтропенической фазы – у больных с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 мес – при остеомиелите и 7-14 дней – при всех остальных инфекциях. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней. У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. Лечение следует проводить ещё не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов. После внутривенного применения можно продолжить лечение перорально.
Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицированы по частоте развития следующим образом: «очень часто» (> 10 %), «часто» (> 1 % и 0,1 % и 0,01 % и
Симптомы: специфических симптомов нет.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, обеспечить достаточное поступление жидкости, создать кислую реакцию мочи. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата. С целью профилактики развития кристаллурии рекомендуется мониторировать функцию почек, включая рН и кислотность мочи.
Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, у пациентов, получающих лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антиде- прессанты, макролиды и антипсихотические препараты) (см. раздел «Особые указания»).
Теофиллин
Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных нежелательных явлений; в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, - снизить дозу теофиллина.
Другие производные ксантина
Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.
Фенитоин
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание возникновения судорог, связанных с уменьшением концентрации фенитоина, атакже для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
Циклоспорин
При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.
Пероральные гипогликемические средства
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемиче-ских средств, главным образом, препаратов сульфанилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида) развитие гипоглике-мии может быть обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел «Побочное действие»).
Пробенецид
Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксцина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.
Метотрексат
При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременно терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.
Тизанидин
В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выяв- лено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение максимальной концентрации (Сmax) в 7 раз (от 4 до 21 ра-за), увеличение показателя площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) – в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные (снижение артериального давления) и седативные (сонливость, вялость) побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.
Дулоксетин
В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1A2 (таких как флувоксамин) может вести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Ропинирол
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора
изофермента CYP450 1A2, приводит к увеличению Сmax и AUC ропинирола на 60 и 84 %, соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Лидокаин
В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1A2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.
Клозапин
При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29 % и 31 %, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Силденафил
При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmax и ППК силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск.
Антагонисты витамина К
Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО (международное нормализованное отношение). Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями Монотерапия ципрофлоксацином не является подходящим методом лечения тяжелых инфекций, в том числе при подозрении на инфекцию, вызванную грамположительными и/или анаэробными микроорганизмами. В таких случаях необходимо назначение соответствующих антибактериальных препаратов.
Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumonia
Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumonia.
Инфекции половых путей
При лечении пациентов с эпидидимоорхитом и воспалительными заболеваниями органов таза следует учитывать, что данные инфекции могут быть вызваны штаммами Neisseria gonorrhoeae, резистентными к фторхинолонам. Эмпирическое назначение ципрофлоксацина для лечения таких пациентов возможно только в комбинации с другими антибактериальными препаратами, активными в отношении данного возбудителя (например, цефалоспоринами). Если на фоне терапии ципрофлоксацином в течение 3 суток не отмечено клинического улучшения состояния пациента, терапия должна быть изменена.
Инфекции мочевыводящих путей
Следует учитывать локальные данные по резистентности к фторхинолонам Escherichia coli (наиболее частый возбудитель инфекций мочевыводящих путей).
Инфекции брюшной полости
На сегодняшний день данные по эффективности применения ципрофлоксацина для лечения пациентов с послеоперационными инфекциями брюшной полости ограничены.
Диарея путешественников
Перед назначением препарата следует принять во внимание данные по распространенности резистентности к фторхинолонам в странах, посещенных пациентом перед развитием заболевания.
Инфекции костей и суставов
При лечении инфекций указанной локализации ципрофлоксацин следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами с учетом результатов микробиологического исследования.
Легочная форма сибирской язвы
Данные об эффективности препарата ципрофлоксацина в лечении данного заболевания основываются в основном на данных чувствительности микроорганизмов в экспериментах in vitro и на животных. Данные по применению препарата для лечения заболевания у людей ограничены, следует обращаться к национальным или междуна-родным рекомендациям.
Риск развития суперинфекции
Во время или после завершения курса лечения ципрофлоксацином возможны явления избыточного роста штаммов резистентных микроорганизмов, в том числе без клинических признаков суперинфекции.
Резистентность
Во время или после завершения курса лечения ципрофлоксацином возможны явления избыточного роста штаммов резистентных микроорганизмов, в том числе без клинических признаков суперинфекции. Риск появления резистентных штаммов особенно высок в случае проведения длительных курсов терапии, лечении нозокомиальных (внутрибольничных) инфекций и/или в случае инфекций, вызванных представителями Staphylococcus spp. и Pseudomonas spp.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
У пациентов, применяющих фторхинолоны, в том числе ципрофлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны, и приво- дящей к парестезии, гипостезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения применение препарата ципрофлоксацин необходимо немедленно прекратить.
Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может снижать порог судорожной готовности и провоцировать развитие судорог вплоть до развития эпилептического статуса. Пациентам с эпилепсией, перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС препараты ципрофлоксацина следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного эффекта препарата. При возникновении судорог препарат следует отменить.
Нарушение функции почек и мочевой сис- темы
Так как ципрофлоксацин выводится преимущественно почками, у пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы препарата. При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития кристаллурии. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы,
необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Нарушения функции печени
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота, применение ципрофлоксацина следует прекратить.
У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы
При применении ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва су- хожилий (преимущественно ахиллового сухожилия), иногда двустороннего, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии.
При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) ципрофлоксацин следует отменить, исключить физические нагрузки, так как сущест-
вует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.
Гиперчувствительность
Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату, в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
Местные реакции
При внутривенном введении ципрофлоксацина возможно возникновение местной воспалительной реакции в месте введения препарата (отек, боль). Эта реакция встречается чаще, если время инфузии составляет 30 минут или менее. Реакция быстро проходит после окончания инфузии и не является противопоказанием для последующего введения препарата, если ее течение не осложнится.
Диагностика туберкулеза
В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mucobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ)
У пациентов с дефицитом Г-6-ФДГ, получающих ципрофлоксацин, отмечались гемолитические реакции. Назначение ципрофлоксацина данной категории пациентов возможно только в том случае, когда потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск. Необходим тщательный контроль над состоянием пациента.
Гипогликемия
Как и на фоне приема других фторхинолонов, при применении ципрофлоксацина возможно снижение концентрации глюкозы в плазме крови, главным образом у пациентов, страдающих сахарным диабетом, особенно пожилого возраста. При назначении ципрофлоксацина пациентам с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
Применение препарата у детей и подростков
Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеет муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов и приемом препарата. Ципрофлоксацин следует назначать детям и подросткам в строгом соответствии с рекомендациями по лечению пациентов данной возрастной категории. Пациентам с муковисцидозом препарат должен назначаться специалистами,
имеющими опыт лечения детей с данной патологией. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме осложнений муковисцидоза (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis). Вследствие риска развития нежелательных эффектов со стороны костей и суставов, детям препарат следует назначать только после тщательной оценки потенциальной пользы и риска терапии.
Нарушения со стороны сердца
Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью в комбинации с препаратами, удлиняющими
интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), у пациентов с повышен- ным риском удлинения интервала QT илиразвития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)).
Желудочно-кишечный тракт
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Кожные покровы
В период лечения следует избегать УФ-облучения (в т.ч. контакта с прямыми солнечными лучами). Лечение следует прекратить, если наблюдаются реакции фотосенсибилизации (например, при появлении изменений кожных покровов, напоминающих солнечные ожоги).
Цитохром Р450
Ципрофлоксацин является умеренным ин-гибитором изоферментов CYP450 1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клоза-пин, ропинирол, оланзапин), так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции.
Совместное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.
Содержание натрия хлорида
Следует учитывать содержание натрия хлорида в растворе ципрофлоксацина при лечении пациентов, у которых потребление натрия ограничено (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нефротический синдром).
При одновременном внутривенном введении ципрофлоксацина и лекарственных средств для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, электрокардиограммы.
Пациентам с тяжелой миастенией gravis ципрофлоксацин следует применять с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.
Во время длительной терапии ципрофлоксацином рекомендуется регулярно контролировать показатели общего анализа крови, функции почек и печени.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, допустима шероховатость.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат (тип А), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на двух сторонах.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - упаковки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - упаковки.
10 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.
20 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.
Описание лекарственного препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 28.05.2014 г.
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.
Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.
К ципрофлоксацину чувствительны:
Могут приобретать резистентность к ципрофлоксацину:
К ципрофлоксацину устойчивы:
* клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных штаммов по одобренным показаниям.
Частота резистентности 50% в одной или более стран ЕС.
** исследования проводились на животных, инфицированных путем ингаляции спор Bacillus anthracis, раннее начало приема антибиотиков позволяло избежать развития заболевания при условии снижения числа спор ниже уровня инфицирования. Данные применения у людей ограничены, рекомендации по применению основаны на результатах исследования чувствительности invitroи опытных животных. Прием ципрофлоксацина 500 мг 2 раза/сут в течение 2 месяцев считается эффективным для профилактики сибирской язвы.
*** природная средняя чувствительность при отсутствии вторичных механизмов резистентности.
# мециллин-резистентный S.aureus очень часто проявляет ко-резистентность к фторхинолонам. Процент резистентности к метициллину составляет 20-50% среди всех штаммов стафилококка и обычно выше для нозокоминальных штаммов.
При приеме внутрь, особенно натощак, ципрофлоксацин хорошо всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови наблюдается через 1-2 ч после приема внутрь.
V d в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.
Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.
Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%. T 1/2 - около 4 ч. У больных с неизменной функцией почек период полувыведения увеличивается. Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма - почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с экскрементами. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1.73 м 2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.
Применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования. В некоторых случаях (пациенты с нейтропенией. инфекцией костей и суставов) возможно сопутствующее назначение других антибактериальных средств. Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется начинать лечение с инфузионной формы препарата, с последующим переходом на прием внутрь.
Показания к применению | Разовые/суточные дозы для взрослых | Общая продолжительность лечения (с учетом терапии парентеральными формами ципрофлоксацина) | |
Инфекции нижних отделов дыхательных путей | 500-750 мг 2 раза/сут | 7-14 дней | |
Инфекции верхних отделов дыхательных путей | Обострение хронического синусита | 500-750 мг 2 раза/сут | 7-14 дней |
Хронический гнойный средний отит | 500-750 мг 2 раза/сут | 7-14 дней | |
Злокачественный наружный отит | 750 мг 2 раза/сут | От 28 дней до 3 месяцев | |
Инфекции мочевыводящих путей | Неосложненный цистит | 250-500 мг 2 раза/сут | 3 дня |
Женщинам в период менопаузы - однократно 500 мг | |||
Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит | 500 мг 2 раза/сут | 7 дней | |
Осложненный пиелонефрит | 500-750 мг 2 раза/сут | Не менее 10 дней в некоторых случаях (например, при абсцессах) - до 21 дня. | |
Простатит | 500-750 мг 2 раза/сут | 2-4 недели (острый), 4-6 недель (хронический) | |
Инфекции половых органов | Грибковый уретрит и цервицит | Однократный прием 500-мг | Однократный прием |
Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза | 500-750 мг 2 раза/сут | Не менее 14 дней | |
Инфекции ЖКТ и интрааблюоминальные инфекции | Диарея, вызванная бактериальной инфекцией, в том числе Shigella spp, кроме Shigella dysenteriae типа I и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественника | 500 мг 2 раза/сут | 1 день |
Диарея, вызванная Shigella dysenteriae типа I | 500 мг 2 раза/сут | 5 дней | |
Диарея, вызванная Vibrio cholera | 500 мг 2 раза/сут | 3 дня | |
Брюшной тиф | 500 мг 2 раза/сут | 7 дней | |
Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами | 250-500 мг 2 раза/сут | 5-14 дней | |
Инфекции кожи и мягких тканей | 250-500 мг 2 раза/сут | 7-14 дней | |
Инфекции суставов и костей | 250-500 мг 2 раза/сут | макс. 3 месяца | |
Профилактика и лечение инфекций у пациентов с нейтропенией. Рекомендовано назначение совместно с другими лекарственными средствами | 500-750 мг 2 раза/сут | Терапия продолжается до окончания периода нейтропении | |
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides | 500 мг однократно | Однократный прием | |
Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы. Лечение следует начинать как можно быстрее после предполагаемого или подтвержденного инфицирования | 500 мг 2 раза/сут | 60 дней с момента подтверждения инфицирования |
Больные с нарушениями функции почек
Больные с нарушениями функции печени
Коррекции дозы не требуется.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, метеоризм, анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение в сыворотки крови креатинина.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, уменьшение количества тромбоцитов, тромбоцитопения, очень редко лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
Со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема малых форм, узловая эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушение сердечного ритма, удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пирует»), васкулит, приливы жара, мигрень, обморок.
Со стороны нервной системы и психики: головокружение, головная боль, чувство усталости, расстройство сна, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения, внутричерепная гипертензия, бессонница, возбуждение, тремор, в очень редких случаях, периферические нарушения чувствительности, потливость, парестезии и дизестезии, нарушение координации, нарушение походки, приступы судорог, чувство страха и растерянности, ночные кошмары, депрессии, галлюцинации, нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (диплопия, хроматопсия), шум в ушах, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить препарат и уведомить лечащего врача.
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгия, медикаментозная лихорадка, а также фотосенсибилизация;
Опорно-двигательный аппарат: артрит, повышение мышечного тонуса и судороги;
Органы дыхания: одышка (включая астматические состояния).
Общее состояние: астения, лихорадка, отеки, потливость (гипергидроз).
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз. щелочной фосфатазы, билирубина, лактатгидротазы, повышение концентрации мочевины, креатинина, гипергликемия, изменение концентрации протромбина, повышение активности амилазы.
Длительное или повторное применение ципрофлоксацина может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами или дрожжеподобными грибками.
Применение при нарушениях функции почек
Больные с нарушениями функции почек:
Нарушения со стороны сердца. Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. У пожилых пациентов отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Поэтому следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III), или у пациентов с повышенным риском развития аритмий типа пируэт (например, с известной пролонгацией интервала QT, скорректированной гипокалиемией).
Опорно-двигательный аппарат. При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом. У пожилых пациентов с заболеваниями сухожилий, или ранее получавших лечение глюкокортикостероидами, могут отмечаться случаи разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия). Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанных с приемом хинолонов.
Фторхинолоны, в том числе ципрофлоксацин, могут усиливать мышечную слабость у пациентов с миастенией.
С осторожностью при наличии в анамнезе перенесенного инсульта; психических заболеваний (депрессия, психоз); почечная недостаточность (также сопровождаемая печеночной недостаточностью). В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС могут возникнуть после первого применения препарата. В очень редких случаях психоз может проявляться суицидальными попытками. В этих случаях следует немедленно прекратить прием ципрофлоксацина и сообщить об этом врачу.
Кожный покров. При приеме ципрофлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).
Инфекции половых путей. При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать локальную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных тестах.
Цитохром Р450. Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP4501А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин и др., так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызывать специфические нежелательные реакции.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
In vitro в лабораторных тестах ципрофлоксацин подавляет рост Mycobacterium spp., что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- и перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количества препарата.
Прием пищи и молочных продуктов
Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенные кальцием, апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Тизанидин не должен применяться вместе с ципрофлоксацином. Увеличение концентрации сывороточного тизанидина связано с потенцированием гипотензивного и седативного эффекта.
Метотрексат. При одновременном применении с ципрофлоксацином может быть затруднен транспорт метотрексата в почечных канальцах, что потенциально ведет к увеличение концентрации метотрексата и повышению риска развития метотрексат-связанных токсических реакций.
Одновременный прием ципрофлоксацина и фенитоина или клозапина может привести к увеличению или снижению сывороточного уровня фенитоина, увеличению концентрации клозапина, что требует мониторинга уровня содержания лекарственных средств.
Следует соблюдать осторожность с антиаритмическими препаратами класса 1А или класса III, так как ципрофлоксацин может оказывать аддитивный эффект с удлинением интервала QT.
Другие производные ксантина. Одновременный прием ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.
Метоклопрамид значительно ускоряет всасывание ципрофлоксацина, что сокращает время достижения максимальной концентрации в плазме.
Нестероидные противовоспалительные препараты. Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих гпибенкламид, может усилить действие глибенкламида (гипогликемия).
Одновременный прием ципрофлоксацина (умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2) и ропинирола, препаратов, содержащих лидокаин, клозапин, силденафил - приводит к увеличению C max и AUC последних, в связи с этим применение данных комбинаций возможно только после оценки соотношения польза/риск.
При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание из ЖКТ ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.
Одновременный прием с теофиллином может увеличивать сывороточные концентрации и полупериод выведения теофиллина, поэтому в таких случаях рекомендуется наблюдать больных для выявления признаков токсичности теофиллина и при необходимости изменять дозу. Пробенецид замедляет выведение ципрофлоксацина.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния , может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.
При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксичное действие последнего.
Содержание
Среди отпускаемых по рецепту бактерицидных препаратов особое место занимает Ципрофлоксацин – инструкция по применению рекомендует его при анаэробных инфекциях мягких тканей, суставов, ЛОР-органов. Главное, чтобы чувствительность бактерий к лекарству была высокой. Ципрофлоксацин действует губительно на их клеточные белки. Противомикробный препарат влияет даже на бактерии, находящиеся в состоянии покоя. Лекарство выпускается в самых разных формах, поэтому используется для лечения органов из разных систем организма.
Согласно инструкции, лекарство относится к категории фторхинолонов и антибактериальных препаратов. Относительно фармакологии он входит в группу фторхинолонов. Функция лекарства – нарушить структуру ДНК аэробных и анаэробных микроорганизмов, не допустить синтез образования белковых структур. Этот эффект используется для антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных указанными патогенными микроорганизмами.
Препарат выпускается в нескольких формах – капли глазные и ушные, таблетки, раствор для инъекций, глазная мазь. По инструкции основой каждой из них является ципрофлоксацина гидрохлорид. Различается только дозировка этого вещества и вспомогательные компоненты. Состав лекарства описан в таблице:
Форма выпуска Ципрофлоксацина (латинское название - ciprofloxacin) |
Дозировка |
Вспомогательные вещества |
||
Таблетки для перорального применения |
Ципрофлоксацина гидрохлорида |
250, 500 или 750 мг |
Покрыты пленочной оболочкой, внешний вид зависит от производителя и дозировки. |
крахмал картофельный; двуокись кремния коллоидная безводная; кроскармеллоза натрия; гипромеллоза; кукурузный крахмал; полисорбат 80; макрогол 6000; титана диоксид. |
Капли глазные и ушные 0,3% |
Бесцветная, прозрачная или слегка желтоватая жидкость. Продается в полимерных флаконах-капельницах по 1 штуке в картонной упаковке. |
трилон Б; бензалкония хлорид; очищенная вода; натрия хлорид. |
||
Инфузионный раствор в ампулах для капельниц |
Бесцветная прозрачная или слегка окрашенная жидкость во флаконах объемом 100 мл. |
разбавленная соляная кислота; хлорид натрия; эдетат динатрия; молочная кислота. |
||
Выпускается в алюминиевых тубах, расфасованных по картонным упаковкам. |
||||
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
Слегка зеленовато-желтая или бесцветная прозрачная жидкость по 10 мл во флаконе. Они продаются по 5 штук в упаковке. |
динатрия эдетата дигидрат; вода для инъекций; хлористоводородная кислота; молочная кислота; натрия гидроксид. |
Согласно инструкции, все формы медикамента обладают широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, таких как:
Стафилококки, устойчивые к метициллину, не чувствительны и к ципрофлоксацину. Действие на Treponema pallidum не проявляется. Умеренно чувствительными к лекарству являются бактерии Streptococcus pneumoniae и Enterococcus faecalis. Препарат воздействует на указанные микроорганизмы за счет угнетения их ДНК и подавления ДНК-гиразы. Действующее вещество хорошо проникает в глазную жидкость, мышцы, кожу, желчь, плазму, лимфу. После внутреннего применения биодоступность составляет 70%. На всасывание компонентов незначительно влияет прием пищи.
Ципрофлоксацин – инструкция по применению в качестве общей причины назначения указывает лечение бактериальных инфекций кожи, органов малого таза, суставов, костей, дыхательных путей, вызванных чувствительными к лекарству микроорганизмами. Среди таких патологий инструкция выделяет следующие:
Схема лечения определяется видом и тяжестью инфекции. Ципрофлоксацин – инструкция по его применению указывает 3 способа использования. Препарат может применяться наружно, внутренне или в виде инъекций. На дозировку влияет и функция почек, а иногда возраст и масса тела. Для пожилых людей и детей она значительно ниже. Внутрь принимают таблетки, это рекомендуется делать натощак. Инъекции используют при более тяжелых случаях, чтобы препарат быстрее подействовал. По инструкции перед назначением производится тест на чувствительность возбудителя к медикаменту.
Для взрослого суточная доза находится в пределах от 500 мг до 1,5 г. Ее делят на 2 приема с интервалами по 12 часов. Чтобы исключить кристаллизацию солей, антибиотик запивают большим количеством жидкости (главное – не молоком). Лечение длится до полного купирования симптомов инфекционного заболевания и еще пару дней после. Средняя длительность курса лечения составляет 5-15 дней. Согласно инструкции, терапию продлевают до 2 месяцев при остеомиелите, до 4-6 недель – при поражениях костной ткани и суставов.
Офтальмологический препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза через каждые 4 часа. Согласно инструкции, при более тяжелых инфекциях используют 2 капли. Для лечения заболевания отоларингологии лекарством закапывают уши, предварительно очистив наружный слуховой проход. Используют дозировку 3-4 капли до 4 раз на протяжении дня. После процедуры пациенту нужно полежать пару минут на противоположном больному ухе. Длительность терапии от 7 до 10 дней.
Глазную мазь в небольших количествах закладывают за нижнее веко пораженного глаза по несколько раз на протяжении дня. Эта форма выпуска не настолько широко распространена, ведь существуют капли. Выпускается она лишь одним заводом – ОАО Татхимфармпрепараты. По этой причине и ввиду удобства применения чаще используют глазные капли, а не мазь.
Раствор вводят в виде внутривенных инфузий. Взрослому пациенту Ципрофлоксацин в ампулах назначается капельницами с суточной дозировкой 200-800 мг. При поражениях суставов и костей вводят по 200-400 мг дважды за сутки. Лечение длится примерно от 7 до 10 дней. Ампулы объемом по 200 мл назначают внутривенно для введения на протяжении получаса, а по 400 мл – в течение часа. Их можно сочетать с раствором натрия хлорида. Ципрофлоксацин уколы для внутримышечного введения пациентам не назначают.
Если у пациента в анамнезе есть патология центральной нервной системы, то Ципрофлоксацин ему не назначают, ведь препарат имеет в ее отношении ряд побочных эффектов. С осторожностью его используют и при эпилепсии, тяжелом церебросклерозе, поражениях мозга и сниженном пороге возникновения судорог. Пожилой возраст, серьезные нарушения функции почек или печени тоже являются поводом для ограничения Ципрофлоксацина. Другие особенности применения лекарства:
Ципрофлоксацин детям разрешен, но только с определенного возраста. Лекарство используют как препарат второй или третьей линии при лечении у ребенка осложненных инфекций мочевых путей или пиелонефрита, которые были спровоцированы кишечной палочкой. Еще одним показанием к применению является риск развития сибирской язвы после контакта с возбудителем инфекции и легочные осложнения при муковисцидозе. Исследования касались назначения Ципрофлоксацина только при лечении указанных заболеваний. При других показаний опыт использования препарата ограничен.
Абсорбцию Ципрофлоксацина замедляют антациды, содержащие в своем составе магний и алюминий. В результате снижается концентрация активных компонентов в крови и моче. К задержке выведения препарата приводит Пробенецид. Ципрофлоксацин способен усиливать действие кумариновых антикоагулянтов. При его приеме нужно снизить дозу теофиллина, так как лекарство снижает микросомальное окисление в гепатоцитах, иначе концентрация теофиллина в крови повысится. Другие варианты взаимодействия:
Преимуществом всех форм медикамента является хорошая переносимость, но у некоторых пациентов все же отмечаются побочные реакции, такие как:
Это часто встречаемы негативные реакции на применение Ципрофлоксацина. Инструкция указывает и на более редкие побочные эффекты. В ряде случае у пациентов могут наблюдаться:
Судя по отзывам, в исключительных случаях у пациентов развиваются бронхоспазмы, анафилактический шок, синдром Лайелла, креатинин, васкулит. при использовании в отологии препарат может вызвать звон в ушах, дерматит, головную боль. Применяя медикамент для лечения глаз, можно почувствовать:
Согласно инструкции, Ципрофлоксацин противопоказан при индивидуальной чувствительности или непереносимости компонентов препарата. Препарат в виде каплей для глаз и ушей нельзя использовать при вирусных и грибковых инфекциях этих органов, а также для лечения детей младше 15 лет. Раствор для внутривенного введения противопоказан до 12 лет. Другие ограничения к применению:
Согласно инструкции, при передозировке препаратом не проявляются какие-либо специфические признаки, могут лишь усилиться побочные реакции. В этом случае показано симптоматическое лечение в виде промывания желудка, создания кислой реакции мочи, приема рвотных препаратов и обильного питья. Эти мероприятия проводятся на фоне поддержки жизненно важных органов и систем.
Все формы выпуска препарата отпускаются только по рецепту врача. Место для их хранения должно быть труднодоступным для детей и мало освещенным. По инструкции рекомендуемая температура – комнатная. Срок годности зависит от формы выпуска и составляет:
Синонимами Ципрофлоксацина являются Ципродокс, Басиджен, Проципро, Промед, Ифиципро, Экофицол, Цепрова. Сходными с ним по принципу действия препаратами выступают следующие:
Стоимость препарата разнится в зависимости от места приобретения. Лекарство можно купить в аптеке, но только при условии наличия с собой рецепта. То же касается покупки в интернет-магазине – курьеру тоже нужно предъявить предписание врача. Примерные цены на препарат отражены в таблице:
Место покупки Ламизила |
Форма выпуска |
Количество, объем |
Дозировка, мг |
Цена, рублей |
ЗдравЗона |
Таблетки |
|||
Капли глазные 0,3% |
||||
Таблетки |
||||
Раствор для инфузий |
||||
Таблетки |
||||
Капли глазные 0,3% |
||||
Таблетки |
||||
Раствор для инфузий |
Фотографии Антона Дергачева (кроме первой), комментарий Владимира Дергачева Идеальная супружеская пара на лебедях, которая вот-вот поцелуются. Фонтан «Супружеская или Брачная карусель» создан по мотивам немецкого средневекового поэта и композитора Ганс
Логопедическое обследование детей с церебральным параличом Логопедическое обследование детей, страдающих церебральным параличом, строится на общем системном подходе, который опирается на представление о речи как о сложной функциональной системе, структ
Александр Гущин За вкус не ручаюсь, а горячо будет:) Содержание Яркая, красивая ягода вишня содержит в себе огромное количество полезных микроэлементов и витаминов. Ее универсальность в кулинарии позволяет приготовить массу хороших, вкусных, уникаль
Ни одна кастрюля в мире не сварит пшенную кашу на молоке так вкусно, как это сделает мультиварка. И ни одна плита не справится с ее приготовлением так быстро, как мультиварка-скороварка. Простой и здоровый завтрак – сладкая пшенная каша на молоке, сдобрен
Название: Рыцарь пентаклей, Рыцарь денариев, Рыцарь монет, Воин монет, Рыцарь бубен, Путешественник, Завоеватель Дел, Всадник, Кавалер, Полезный человек, Повелитель Земель Диких и Плодородных. Значение по Папюсу: Выгода, Прибыль, Польза, Интерес. Важное
Томный август у многих Тельцов станет благоприятным временем для развития личных отношений. В этот период у представителей данного знака Зодиака возникает возможность использовать на полную катушку свое природное обаяние для успеха в сердечных делах. Чтоб