Бактериальные лизаты (БЛ) для лечения и профилактики инфекций дыхательных путей представляют собой набор неактивных бактерий, которые сами по себе не могут навредить, но вызывают иммунную реакцию. Если упростить на более понятном примере, то по принципу действия это похоже на вакцинацию, чтобы простимулировать естественные защитные функции организма на клеточном уровне.

Чаще всего испольуется сразу смесь антигенов (возбудителей) из лизатов разных бактерий: стафилоккоков, стрептококков, клебсиелл и других видов, которые провоцируют ангины, синуситы и другие лор-заболевания. Эти смеси называются лиофилизированными , потому что их изготавливают с помощью специального способа высушивания при низкой температуре или с помощью химических реакций. Такой способ сушки позволяет сохранить белковую часть бактерии, чтобы клетки иммунной системы определяли их чужеродность и активизировали свои защитные механизмы.

Плюсы БЛ и доводы сторонников

Упомянание об использовании бактериальных лизатов прослеживается еще с конца девятнадцатого века, а в настоящее время они широко применяются во многих странах. За последние несколько десятилетий БЛ использовались как у взрослых, так и у детей, в основном для профилактики и лечения бактериальных инфекций дыхательных путей. Современный лиофилизированный лизат бактерий является как специфическим, так и неспецифическим иммуностимулирующим средством. Может назначаться для профилактики и лечения лор-заболеваний, в том числе последствий простуды и гриппа. К основным преимуществам относят:

• малое количество побочных эффектов (кроме аллергических реакций);
• хорошие результаты в комплексной терапии рецидивирующих респираторных инфекций (острого и хронического бронхита, ангины, тонзиллита, фарингита, ларингита, ринита, синусита и отита);
• эффективность в лечении или по крайней мере уменьшении количества рецидивов (обострений) хронических инфекций по сравнению с антибиотиками, которые целесообразно применять только в остром периоде болезни.

Немаловажно и удобство в амбулаторном режиме приема. Лизаты бактерий для рассасывания применяются по двум схемам:

1. При острых состояниях - одна таблетка в день под язык (минимум десять дней), пока симптомы не исчезнут.
2. Профилактика обострений - одна таблетка в день для растворения под языком в течение 10 дней подряд с последующим 20-дневным перерывом. Цикл повторяется три месяца подряд.

Сторонники ссылаются на данные анализов медицинских публикаций в педиатрических и взрослых исследованиях, где применение препаратов из лизатов бактерий помогло для снижения времени госпитализации и количества эпизодов обострений, времени нетрудоспособности. Смесь бактериальных лизатов, по-видимому, способна задействовать специфические иммунокомпетентные клетки посредством активации рецептора, распознающего патоген, чтобы повысить выработку некоторых цитокинов и иммуноглобулинов.

Минусы и доводы скептиков

Основная претензия скептиков заключается в неудовлетворительном качестве имеющихся исследований. Проведенный анализ почти 170 статей на PubMED, включающих данные о положительных результатах лечения баклизатами не достаточно отвечает критериям доказательности.

Отоларингологи указывают на потенциальные риски для потребителя в случае отказа от лечения антибиотиками в пользу БЛ. При острых ангинах и синуситах использование антибиотиков необходимо, чтобы не допустить серьезных осложнений. Происходит подмена понятий когда заявляется об эффективности бактериальных лизатов в остром периоде , поскольку их следует использовать только в дополнение (одновременно), но никак не вместо . Нужно учитывать, что лизаты бактерий для горла по-разному эффективны против разных возбудителей. Например, модуляция иммунитета с помощью БЛ хорошо помогала от гемофильной палочки, но против бета-гемолитического стрептококка недостаточно.

Что касается иммуностимуляции с помощью БЛ при хронических инфекциях в период ремиссии, то важно осуществлять индивидуальный подход:

• учитывать склонность человека к аллергическим реакциям;
• проверять наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или наследственной предрасположенности к ним.

Многие аспекты БЛ (включая механизм действия) все еще мало понятны, что признают и сторонники. Поэтому требуются большие клинические испытания прежде чем уверенно вводить БЛ в сферу общественного здравоохранения.

Какие существуют препараты лизатов бактерий в наших аптеках?

В таблице представлены 6 препаратов, содержащие смесь бактериальных лизатов и пользующихся наибольшим спросом. Сравним их следующим критериям: спектр лиофилизированных штаммов, формы выпуска и способы применения, возраст с которого возможно использование.

Сравнительная таблица

Название	Кол-во видов бактерий	Форма	С какого возраста
Бронхо-Мунал и Бронхо-Мунал П (Словения)	8 (смесь ОМ-85)	Капсулы (внутрь)	с 12 лет обычный, с 6 мес. - «П» (детский)
Бронхо-Ваксом (Швейцария)
Исмиген (Россия)	8 (включая 6 подтипов Streptococcus pneumoniae)	Таблетки (внутрь)	С 3 лет
Имудон (Россия)	12	Таблетки для рассасывания	С 3 лет
ИРС-19 (Россия)	13 (включая 6 подтипов Streptococcus pneumoniae)	Спрей (в нос)	С 3 мес.
Рибомунил (Франция)	5	Гранулы или таблетки (внутрь)	С 6 мес.
Уро-Ваксом (Швейцария) [добавлено]	1 (18 штаммов кишечной палочки)	Капсулы (внутрь)	С 3 лет (капсулу можно вскрыть и высыпать содержимое в напиток)

Кроме Рибомунила и ИРС-19 у всех остальных схема приема одинаковая и стандартная для подобных средств: от 10 дней до исчезновения симптомов, а с профилактической целью по 10 дней на протяжении трех месяцев (интервал 20 дней). Отличия Бронхо-Мунала и Бронхо-Ваксома подробно разобраны .

Заключение

Препараты на основе бактериальных лизатов могут занять промежуточное звено между другими иммуномодуляторами и антибиотиками в лечении хронических рецидивирующих инфекций. Результаты существующих исследований эффективности БЛ обнадеживают, но в них может присутствовать конфликт интересов или заказ производителей. Нужно провести продуманные с точки зрения рандомизации испытания, с большим количеством пациентов, отобранных в соответствии с заболеванием и его тяжестью. Наличие более убедительных доказательств благотворного влияния лизатов позволит им укрепиться в нише полезных и безопасных средств лечения и профилактики.

Русское название

Лизат бактерий

Латинское название вещества Лизат бактерий

Bacteriolysas (род. Bacteriolysatis )

Фармакологическая группа вещества Лизат бактерий

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Стимулирует специфический и неспецифический местный иммунитет (активация фагоцитарной активности макрофагов, увеличение локально образующихся антител класса секреторных IgА, препятствующих фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистых оболочках, повышение количества лизоцима).

Показания. Сезонная профилактика (весна/осень) острых и обострения хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов. Острые и хронические бактериальные инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей: ринит, синусит, ларингит, тонзиллит, фарингит, трахеит, бронхит, отит, осложнения при гриппе и др. вирусных инфекциях. Вазомоторный ринит. Предоперационная подготовка к хирургическим вмешательствам на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Противопоказания. Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 мес), беременность, период лактации.

Дозирование. Интраназально (баллон держать вертикально). Взрослым и детям с 3 мес при острых заболеваниях (в зависимости от возраста) — по 2-5 доз в каждый носовой ход в течение дня, до исчезновения симптомов заболевания.

С профилактической целью — 2 дозы в день в каждый носовой ход в течение 2 нед .

Побочное действие. В начале лечения: чиханье, усиление ринореи (при выраженности эффектов следует уменьшить кратность введения или отменить препарат).

Аллергические реакции (крапивница).

Особые указания. В случае появления клинических симптомов бактериальных инфекций, следует рассмотреть возможность назначения антибактериальной терапии на фоне продолжающего лечения препаратом.

Не оказывает влияния на психомоторные реакции.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

■ Новости клинической фармакологии и фармацевтики

Бактериальные лизаты в программах профилактики респираторных инфекций у детей

А.Б. Малахов, Н.Г. Колосова, Е.В. Хабибуллина

Использование бактериальных лизатов получило широкое распространение во многих странах мира. Клинический эффект этих препаратов направлен на снижение частоты, продолжительности и тяжести респираторных заболеваний инфекционной природы. В статье представлены данные о механизмах действия и клинической эффективности бактериальных лизатов у детей с респираторными инфекциями, а также обобщены сведения о новом препарате этого класса - Исмигене.

Ключевые слова: бактериальные лизаты, респираторные инфекции, профилактика, Исмиген.

Иммунная система ребенка начинает формироваться еще до рождения, а процессы созревания и становления иммунных функций организма продолжаются до завершения периода полового созревания. Для понимания функциональных возможностей иммунитета растущего организма важно знать физиологию его становления: она характеризуется наличием критических периодов развития, которые необходимо учитывать при оценке состояния здоровья, разработке профилактических программ и назначении лечения.

Этапы развития иммунной системы

К 6-9 мес жизни ребенка полностью элиминируются иммуноглобулины (преимущественно класса О), полученные им от матери. Синтез же собственных достигает уровня взрослого человека только к 6-8 годам. Уровень ^А, осуществляющих местную защиту слизистых, у новорожденных и детей раннего возраста низкий и достигает уровня взрослого человека только к 10-12 годам, что обусловливает более высокую восприимчивость ребенка к респираторным инфекциям. При учете всех этих факторов становится понятным, почему неблагоприят-

Кафедра детских болезней лечебного факультета ГБОУ ВПО "Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова" МЗ РФ. Александр Борисович Малахов - профессор. Наталья Георгиевна Колосова - канд. мед. наук, доцент. Екатерина Андреевна Хабибуллина - аспирант.

ное течение беременности, недоношенность, внутри утробное инфицирование, искусственное вскармливание и другие факторы значительно повышают риск развития острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Острые респираторные заболевания являются наиболее частой патологией детского возраста. Частота респираторных инфекций у детей в разные возрастные периоды колеблется от 2-3 до 10-12 в год. Носительство условно-патогенной бактериальной флоры дыхательных путей служит резервуаром инфекции, особенно в межэпидемическом периоде.

Заболеваемость резко возрастает с началом посещения детских дошкольных учреждений. Так, на 1-м году посещения половина детей переносят 6 ОРВИ и более, и их частота уменьшается только на 2-3-м годах посещения. С возрастом появляются антитела к большему числу инфекционных агентов, что сопровождается снижением заболеваемости. В условиях детского коллектива формируется групповой иммунитет к ряду возбудителей, на что указывает высокий процент носительства при отсутствии заболеваний.

Однако примерно у 10% детей сохраняется высокая заболеваемость ОРВИ, что приводит к большим экономическим потерям. В случаях частой респираторной заболеваемости ребенка, развития у него тяжелых осложнений нередко выявляются признаки иммунного дисбаланса, что требует проведения иммунокоррекции.

Применение бактериальных лизатов

В арсенале иммунопрофилактики имеются вакцины против ряда возбудителей острых респираторных заболеваний (ХИБ (Haemophilus influenzae типа b - вакцина против гемофильной палочки типа Б), пневмококковая, коклюшная, дифтерийная, гриппозные вакцины), однако против основных возбудителей ОРВИ специфических вакцин пока нет.

Всё это обусловило создание большого количества средств для снижения респираторной заболеваемости, к которым относятся препараты из группы бактериальных лизатов. Эффективность бактериальных лизатов, продемонстрированная в Европе в 1980-1990-е годы и несколько позднее в России, лежит в основе их рекомендации в качестве безопасных средств неспецифической профилактики ОРВИ у детей.

Назначение иммуномодуляторов бактериального происхождения получило широкое распространение во многих странах: на сегодняшний день во всем мире этими препаратами с момента их коммерциализации было пролечено приблизительно 150 млн. пациентов.

Бактериальные лизаты отнесены к группе им-мунотропных препаратов и в современной классификации составляют отдельную подгруппу -иммуномодуляторы микробного происхождения (таблица). В настоящее время существует три вида препаратов:

Очищенные лизаты бактерий;

Иммуностимулирующие мембранные фракции;

Бактериальные рибосомы, стимулированные протеогликанами, т.е. мембранными фракциями.

Бактериальные лизаты, в свою очередь, подразделяют на:

Системные (Бронхо-Ваксом, Бронхо-мунал, Рибомунил);

Местные (Имудон, ИРС-19);

Системные и местные (Исмиген - двойное действие).

Механизм действия

Хотя лизаты близки к вакцинам, механизм их воздействия на иммунную систему отличается. Эти средства представляют собой комплексные РАМР-содержащие (РАМР - pathogen-associated molecular patterns) препараты, оказывающие влияние на врожденную иммунную систему преимущественно через сигнальные образраспознающие рецепторы. При этом эффективность использования данной группы препаратов связана не только с активацией эффекторов врожденного иммунитета, но и с инициацией системы адаптивного иммунитета.

Бактериальные лизаты стимулируют специфическую и неспецифическую защиту организма посредством стимуляции иммунного ответа Т-хелперов 1-го типа (Th1) - более зрелого по сравнению с ответом ^2-типа, с которым дети рождаются. Под влиянием микробной стимуляции у ребенка происходит становление ответа Thl-типа, недостаток которого в настоящее время может быть связан с относительной редкостью бактериальных инфекций и неоправданно широким применением антибиотиков, подавляющих комменсальную флору, а также с нерациональным использованием при любом повышении температуры тела жаропонижающих препаратов, которые подавляют продукцию

Виды иммунокорректоров микробного происхождения

Препарат Состав

Исмиген, Штада, Италия Лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типов TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae типа b, Neisseria catarrhalis

Иммуновак-ВП-4, ФГУП "НПО "Микроген", Россия Бесклеточная поликомпонентная вакцина - антигены и ассоциированные с ними липополисахариды S. aureus, К. pneumoniae, Proteus vulgaris, E. coli, а также тейхоевая кислота

Бронхо-Ваксом, ОМ Фарма СА, Швейцария Лиофилизированный лизат 8 бактерий: S.pneumoniae, H. influenzae, К.pneumoniae, К. ozaenae, S. aureus, S. viridans, S. pyogenes, M. catarrhalis

Бронхо-мунал, Лек д.д., Словения Лиофилизированный лизат 8 бактерий: S.pneumoniae, H. influenzae, К.pneumoniae, К. ozaenae, S. aureus, S. viridans, S. pyogenes, M. catarrhalis

Имудон, Солвей Фарма, Франция Смесь лизатов 13 бактерий: Streptococcus pyogenes группы A, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococcus sanguis, Staphylococcus aureus, K.pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleatum, Lactobacillus acidophilus, L. fermentum, L. helveticus, L. delbrueckii ss lactis, Candida albicans

ИРС-19, Солвей Фарма, Франция Лизаты 18 бактерий: S.pneumoniae (6 серотипов), S.pyogenes (групп А и С), H. influenzae, К.pneumoniae, N.perflava, N. flava, M. catarrhalis, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Streptococcus группы G, Acinetobacter calcoaceticus

Рибомунил, Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция Рибосомальные фракции К.pneumoniae (35 долей), S.pneumoniae (30 долей), S.pyogenes (30 долей), H. influenzae (5 долей) + протеогликаны мембранной части клебсиелл

цитокинов, обусловливающих ответ Thl-типа (у-интерферона (у-ИФН), интерлейкина-1 (ИЛ-1), ИЛ-2, фактора некроза опухоли а (ФНО-а)). Подавление ответа Thl-типа препятствует выработке более стойкого ответа на инфекцию и формированию иммунологической памяти.

Бактериальные лизаты стимулируют продукцию цитокинов Thl-типа ответа, увеличивают продукцию IgA, slgA (секреторные IgA), лизо-цима в слизистых дыхательных путей, стимулируют активность натуральных киллеров, нормализуя уровень СБ4+-клеток при его снижении, а также подавляют продукцию IgE и антител этого класса. Именно это действие лизатов в настоящее время рассматривается как основное, способствующее становлению зрелого иммунного ответа и снижению респираторной заболеваемости. Кроме стимуляции образования специфических антител к микроорганизмам, входящим в их состав, бактериальные лизаты активируют гуморальную активность, характерную для ответа Thl-типа.

Клинический эффект

Все препараты этой группы могут использоваться для профилактики повторных ОРВИ и связанных с ними заболеваний дыхательных путей (ринит, синусит, фарингит, тонзиллит, ларингит, острый и рецидивирующий бронхит), в том числе у детей с рекуррентными заболеваниями и с аллергической патологией. Начинать использование препаратов можно как у здорового ребенка, так и при очередном респираторном заболевании, продолжая курс после выздоровления.

Клинический эффект бактериальных имму-номодуляторов направлен на снижение частоты и тяжести обострений респираторных инфекций. Специфические и неспецифические механизмы действия бактериальных иммуномоду-ляторов определяют их эффект не только против бактерий, лизаты которых входят в состав препаратов, но и против других возбудителей респираторных инфекций, что можно проследить по частоте ОРВИ в группе часто болеющих детей.

Исмиген: особенности действия

При изготовлении бактериальных лизатов после культивирования in vitro бактериальных штаммов выделяют антигены с помощью либо механического, либо химического лизиса с последующей лиофилизацией и смешиванием в определенных пропорциях. Механический лизис осуществляется путем увеличения давления на стенку инактивированной бактерии, что сохраняет крупнодисперсные антигены, в то время как химический лизис осуществляется с применением химической щелочи для воздействия на инакти-

вированные бактерии, что может денатурировать белки и, следовательно, антигены. Препарат, полученный методом механического лизиса, обладает более сильной иммуногенностью.

Исмиген - первый официальный механический бактериальный лизат, препарат рекомендован к применению для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей и профилактики рецидивов. В состав 1 таблетки (50 мг) входят лиофилизированные бактериальные лизаты, включая лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типов TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae типа b, Neisseria catarrhalis - 7,0 мг; вспомогательное вещество: глицин - 43 мг.

В состав Исмигена входит шесть наиболее патогенных типов пневмококков. Природным резервуаром S. pneumoniae является носоглотка человека, возбудитель передается воздушно-капельным путем. Высокая частота пневмококковых инфекций наблюдается у детей и пожилых людей, относящихся к группе риска по развитию иммунодефицита. Большинство штаммов H. influenzae являются условно-патогенными микроорганизмами. У новорожденных и маленьких детей H. influenzae типа b (Hib-ин-фекция) вызывает бактериемию, пневмонию и острый бактериальный менингит. В ряде случаев развиваются воспаление подкожной клетчатки, остеомиелит, инфекционный артрит. Moraxella catarrhalis, или Neisseria catarrhalis -грамотрицательная бактерия, вызывает инфекционные заболевания респираторного тракта, среднего уха, глаз, центральной нервной системы и суставов. M. сatarrhalis относится к условно-патогенным микроорганизмам, представляет угрозу для человека и персистирует в респираторном тракте. M. сatarrhalis в 15-20% случаев вызывает острый средний отит у детей.

Исмиген активирует фагоцитоз, повышает уровень лизоцима в слюне, количество иммуно-компетентных клеток, функциональную активность макрофагов (в том числе альвеолярных), полиморфно-ядерных лейкоцитов. Препарат активирует перекисное окисление липидов, повышает экспрессию молекул адгезии на моноцитах и гранулоцитах (LEA-1, МАС-1, р150, ICAT-1), активирует CD4+-, СБ8+-клетки, повышает экспрессию рецепторов к ИЛ-2, усиливает кооперацию Т-лимфоцитов и антигенпрезентирующих клеток и уничтожение инфекционных агентов. Исмиген повышает синтез простагландина Е2 клетками макрофагально-фагоцитарного зве-

на, активирует естественные киллеры, синтез противовоспалительных цитокинов ИЛ-1, ИЛ-2, ИЛ-6, ИЛ-8, у-ИФН, ФНО-а; снижает синтез ИЛ-4, ИЛ-12; повышает уровень sIgA в слюне, сывороточных ^А, IgG, ^М; снижает уровень сывороточного IgE.

В проведенных исследованиях продемонстрирована высокая эффективность Исмигена при лечении и профилактике острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

В открытом сравнительном рандомизированном контролируемом исследовании, включавшем 114 пациентов, изучалась эффективность Исмиге-на при лечении инфекций верхних дыхательных путей с помощью оценки продолжительности и степени тяжести заболевания. В течение 3-месячного курса лечения и последующего наблюдения у пациентов, принимавших Исмиген, было отмечено снижение продолжительности инфекций верхних дыхательных путей (разница статистически достоверна) по сравнению с контрольной группой и группой, получавшей химический лизат, а также снижение количества пропусков на работе во время лечения на 93% и во время последующего наблюдения - на 87%. Исмиген был в 10 раз эффективнее химического лизата.

При применении Исмигена у 120 детей (возраст 4-9 лет) с повторными ринофарингитами, и/или отитом среднего уха, и/или повторными фаринготонзиллитами наблюдалось статистически значимое снижение количества эпизодов инфекций за 3 мес лечения (рис. 1, 2). У детей, получавших Исмиген, существенно снижалась потребность в назначении антибиотиков (в 3 раза по сравнению с контрольной группой и в 2 раза по сравнению с химическим лизатом), жаропонижающих и противовоспалительных препаратов. Отмечалось уменьшение тяжести и продолжительности эпизодов инфекций (в 2 раза по сравнению с контрольной группой и в 1,7 раза по сравнению с химическими лизатами), снижение количества пропусков в школе. Все дети наблюдались и получали лечение в один и тот же период, что позволило исключить фактор сезонности.

При назначении Исмигена пациентам с заболеваниями нижних дыхательных путей отмечено снижение частоты их обострений. Эффективность Исмигена по сравнению с химическим лизатом была в 2 раза выше. Потребность в назначении антибиотиков в группе, получавшей Исмиген, оказалась в 2,5 раза ниже.

Исмиген разрешен у взрослых и детей с 3 лет. При острых и подострых инфекциях верхних и нижних дыхательных путей препарат назначают по 1 таблетке в сутки до исчезновения симптомов

4 о ко б! м Д Ен О О № д ч аз

Химический лизат

Контроль

Рис. 1. Результаты исследования лечения и профилактики рецидивирующих бактериальных инфекций верхних дыхательных путей у детей (риниты, фарингиты, отиты, тонзиллиты, ларингиты). Здесь и на рис. 2: п = 120 (4-9 лет) (3 группы по 40 пациентов); период наблюдения 6 мес (3 мес терапии + 3 мес после лечения); р < 0,016. (По Ьа МапШ. I. е! а1., 2007.)

Исмиген Химический Контроль

(по 1 таблетке 1 раз в день, 10 дней в месяц хЗ мес)

(по 1 капсуле 1 раз в день, 10 дней в месяц хЗ мес)

Рис. 2. Среднее количество эпизодов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) с применением антибиотиков. (По Ьа Мап^а I. е! а1., 2007.)

заболевания (не менее 10 дней) под язык натощак. Таблетку следует держать под языком до полного растворения. В качестве профилактики рецидивирующих инфекций верхних и нижних дыха-

тельных путей, обострений хронических заболеваний органов дыхания назначают по 1 таблетке в сутки в течение 10 дней. Профилактический курс включает 3 цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними. Профилактический курс следует проводить не чаще 1-2 раз в год.

Таким образом, применение бактериальных лизатов, в частности Исмигена, для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний способствует снижению частоты респираторных инфекций, уменьшению длительности заболеваний, снижению потребности в назначении антибиотиков, что обусловлено их действием на системный и местный иммунитет, а также высокой иммуногенностью и низкой частотой побочных эффектов. Исми-ген - важный компонент комплексной схемы лечения и профилактики респираторных инфекций, особенно у часто болеющих детей.

Ахматова Н.К. Молекулярные и клеточные механизмы

действия иммуномодуляторов микробного происхождения

на функциональную активность эффекторов врожденного иммунитета: Дис. ... докт. мед. наук. М., 2006. Лебединская Е.А. и др. // Фундам. исслед. 2010. № 12. С. 5152.

Маркова Т.П. // Рус. мед. журн. 2009. № 3. С. 2427.

Ревякина В.А. // Леч. врач. 2015. № 4. С. 24.

Boris V.M. et al. // Giorn. It. Mal. Tor. 2003. V. 57. P. 210.

Bouvet J.P. et al. // Trends Immunol. 2002. V. 23. P. 209.

Cazzola M.A. // Trends Med. 2006. V. 6. P. 199.

Cogo R. et al. // Acta Biomed. 2003. V. 74. P. 81.

Dagan R. et al. // J. Antimicrob. Chemother. 2001. V. 47.

Falchetti R. // American College of Chest Physicians: Italian chapter. National Meeting. Naples, Italy, June 20-22, 2002.

La Mantia I. et al. // GIMMOC. 2007. V. XI. № 3. P. 1. Macchi A., Vecchia L.D. // Arzneimittelforschung. 2005. V. 55. P. 276.

Maul J. // Respiration. 1994. V. 61. P. 15. Melioli G. // Gior. It. Mal. Tor. 2002. V. 56. P. 245. Rossi S., Tazza R. // Arzneim. Forsch. Drug. 2004. V. 54. P. 55.

Ruedl C.H. et al. // Clin. Diagn. Lab. Immunol. 1994. V. 1. Р. 150.

Tricarico D. et al. // Arzneim. Forsch. Drug. 2004. V. 54. P. 52.

Развитие фармацевтической промышленности привело к необходимости разработки препаратов, которые могут при различных внешних условиях сохранять свои лечебные свойства. Например, препараты на основе биологически активных компонентов. Каким образом полезные микроорганизмы сохраняются в таких препаратах? Хранение происходит за счет инновационного метода сушки биологических компонентов лекарства. Называется такой метод лиофилизацией, а само вещество, обработанное таким образом, имеет название «лиофилизат». Что это такое, в каких препаратах применяется, какое имеет действие - подробнее можно узнать, прочитав данную статью.

Что такое лиофилизация?

Настоящим инновационным прорывом в фармацевтической промышленности стало изобретение метода лиофилизации. В переводе с греческого языка это слово обозначает «растворять», «высушивать». Сущность метода заключается в обезвоживании медицинского материала путем замораживания и дальнейшего высушивания вакуумным способом. Достоинствами такого метода подготовки компонентов для медицинских препаратов являются:

• проводится минимальная физико-химическая обработка биологического материала, что позволяет максимально сохранить полезные качества веществ;
• в процессе лиофилизации происходит минимальное изменение структуры и формы исходного материала;
• значительно увеличивается срок хранения препарата;
• расширяются условия хранения, например при высоких температурах или повышенной влажности.

Из истории возникновения метода лиофилизации

Изобрели относительно недавно лиофилизат. Что это такое, специалисты медицины узнали впервые в 1909 году. Именно тогда ученым впервые удалось высушить таким способом Немного позже произвели заготовку сухой плазмы крови методом лиофилизации. В этот же период русские ученые разработали первый аппарат для сублимации, после чего лиофилизация стала широко развиваться и распространяться. Таким методом стали изготавливать большой спектр медицинских лекарств: плазму крови, бактериальные препараты, гормоны, антибиотики и другие.

Назначение вакуумной сублимационной сушки

Такой метод подготовки компонентов наиболее распространен в фармакологической промышленности. Как же образуется лиофилизат, что это такое и где применяется данный метод? С помощью такого способа сушки изготавливают самые разные медицинские препараты. Но, кроме этого, метод применяется в химической и пищевой промышленности. Изготовленные лиофилизаты сохраняют полезные свойства, не требуют строгих условий хранений, имеют более длительный являются максимально безопасными для потребителя.

Приборы для лиофилизации

Разработали специальные аппараты для того, чтобы изготавливать лиофилизат. Инструкция по применению таких приборов требует специальных технических знаний и умений. Зарекомендовали себя системы для лиофилизации французского производства «Юзифруа», немецкого «Хохвакумм», английского «Эдварде», американского «Стоке». В России самым распространенным является прибор чешского производства «Фригера».

Понятие о бактериальных лизатах

Для изготовления иммуностимулирующих, противовирусных препаратов используют лиофилизат бактериальных лизатов. Давайте разберемся, что на самом деле обозначает такая сложная медицинская терминология. Для начала нужно выяснить, что такое бактериальные лизаты. Это не что иное, как микроскопические частицы бактерий, образовавшиеся под действием механических, химических или термических воздействий. А, соответственно, лиофилизатами они становятся в процессе специальной сушки.

Применение лизатов бактерий

Высушенные методом лиофилизации лизаты бактерий применяются как иммуностимуляторы. Механизм действия схож с эффектом от вакцины. Попадая в организм, вирус вызывает ответную реакцию иммунной системы человека, вырабатывая защитные антитела. Таким образом, в случае дальнейшего заражения человека патогенным микроорганизмом иммунная система ответит совсем по-иному, чем при первичном инфицировании. Наличие в организме защитных антител, которые выработались в результате того, что человек принимал в профилактических целях лиофилизат бактерий, значительно снизит вероятность заражения или тяжелого протекания болезни. Чаще всего с помощью таких препаратов проводят профилактику респираторным вирусных заболеваний.

Формы применения лиофилизатов

Медицинские препараты - лиофилизаты выпускаются в различных формах: в виде эмульсий, сухого порошка и растворов. Так, например, препарат «Бифидумбактерин» — лиофилизат в виде сухого порошка, который требует разведения перед употреблением. Правильную дозировку и способ приема может назначить только врач.

Раствор лиофилизатов для инъекций

Нередко применяют лиофилизат для инъекций. Для внутримышечного и лекарства необходимо подготовить медицинский раствор. Лучше, если такую процедуру проводит специалист, так как крайне важно четко соблюдать пропорции и технологию разведения веществ. В противном случае можно не только испортить препарат (при неправильном соединении может происходить такая химическая реакция, как окисление), но и навредить здоровью пациента. Каждый препарат имеет свои особенности разведения и применения.

Например, инъекции проводятся такими препаратами, как «Лонгидаза», «Хондролон». Как разводить лиофилизат, предназначенный для инъекций? Рассмотрим способ на примере противогрибкового препарата «Вифенд». Это лекарство представляет собой сухой порошок, расфасованный в стерильные флаконы. Изготовление раствора для инъекции проводится в 2 этапа: непосредственно растворение, а затем разведение полученного вещества-концентрата. Флакон препарата нужно растворить в 20 мл прилагаемого растворителя. Затем необходимый разовый объем концентрата лекарственного средства разводят раствором натрия хлорида или глюкозы.

Иммуномоделирующий препарат «Полиоксидоний»

«Полиоксидоний» — это еще один пример препарата, который применяют в виде внутримышечных и Это лекарственное средство — лиофилизат. Инструкция по его применению указывает, что назначается он как детям с 6 месяцев, так и взрослым при осложненных вирусных респираторных инфекциях или с целью их профилактики.

Дозировку препарата назначает лечащий врач с учетом многих факторов. Для изготовления внутримышечного раствора 6 мг лиофилизата растворяют в 2 мл хлорида натрия. А для внутривенной инъекции понадобится 3 мл растворителя, после чего концентрат разводят в 200 мл гемодеза или растворе декстрозы.

«Полиоксидоний лиофилизат» может провоцировать аллергическую реакцию и несовместим с некоторыми другими лекарствами, поэтому перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно прочитайте инструкцию.

Препарат «Бифидумбактерин лиофилизат»: инструкция по применению

Медицинский препарат «Бифидумбактерин» — это лиофилизат живых бактерий. Выпускается в виде сухого порошка для приготовления пероральных растворов.

Применяется для например после длительного приема антибиотиков или при детском дисбактериозе. Назначается при таких заболеваниях, как:

• кишечные инфекции;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• панкреатит;
• отравление и другие нарушения работы пищеварительной системы.

Используют также наружно «Бифидумбактерин лиофилизат». Инструкция по применению указывает, что при гнойных ранах можно наложить аппликацию, изготовленную из марли, смоченной в растворе препарата.

Внутривагинально применяют при нарушении микрофлоры влагалища, ректально в послеоперационном периоде.

Препарат назначают даже новорожденным, можно его применять и кормящим мамам. Во время беременности перед использованием лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Порошок препарата растворяют в небольшом количестве теплой жидкости: грудном молоке, кисломолочных продуктах, соке, кипяченой воде. Дозировка зависит от возраста и заболевания пациента.

Очень важно запомнить, что нельзя разводить «Бифидумбактерин» в горячей жидкости, принимать параллельно с антибактериальными препаратами, а также хранить разведенный порошок.

Лиофилизат «Интерферон»

Лекарственный препарат российского производства «Интерферон лиофилизат» выпускается в виде порошка, расфасованного во флаконы. Компоненты, входящие в его состав - это натуральный альфа-интерферон и лейкоциты донорской крови. «Интерферон» является противовирусным средством, а также повышает сопротивляемость организма к разного рода инфицированию.

Применяют препарат назально, т. е. закапывают или распыляют специальными приборами в носовые ходы. Для того чтобы провести такую процедуру, предварительно необходимо растворить лиофилизат. Для этого раскрывают один флакон и добавляют в него дистиллированную теплую воду до выделенной отметки в 2 мл. Затем нужно встряхнуть флакон до растворения сухих частиц.

Закапывают раствор в нос по 5 капель несколько раз в сутки или проводят процедуру ингаляции с помощью специальных аппаратов.

Ни в коем случае нельзя вводить внутривенно или внутримышечно, а также лиофилизат! Инструкция к препарату упоминает только назальный метод использования.

Изобретение лиофилизатов способствовало появлению многих современных фармакологических препаратов. Такая форма выпуска лекарств значительно снижает их стоимость и увеличивает а применение не вызывает особых трудностей даже в домашних условиях. Но, как и любое другое лекарство, требует предварительной консультации специалиста препарат-лиофилизат. Что это такое, в каких случаях возникает необходимость приема такого лекарственного средства, подробно объяснит только лечащий врач.

Имудон + ИРС19 - можно принимать одновременно?

Можно. Инструкции к обоим препаратам допускают сочетание с другими лекарствами.

Можно ребенку 2 лет Имудон?

Нет. Возраст меньше 3 лет является противопоказанием к приему, а детям от 3 до 6 лет прием разрешен только под контролем взрослых.

Таблица препаратов и цен:

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Все антибактериальные, противовирусные, противогрибковые .

Препараты для лечения симптомов простуды .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Лизаты (оболочки убитых) бактерий и грибов - применяются для стимулирования общего и местного иммунитета в разных системах тела:

Препараты, применяемые в пульмонологии
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Бронхо-Ваксом детский (Broncho-Vaxom children)	капсулы: порошок лиофилизир. 3.5мг	10 и 30	Швейцария, Ом	за 10 шт:281- (средняя 479↗) -1380 ; за 30 шт: 450- (средняя 1100↗) - 1528	337↘
Бронхо-мунал (Broncho-munal)	капсулы 7мг	10 и 30	Словения, Лек	за 10шт: 410- (средняя 544↗) -839; за 30шт: 1024- (средняя 1321↗) - 1960	755↘
Бронхо-мунал П (Broncho-munal P)	капсулы 3,5мг	10 и 30	Словения, Лек	за 10шт: 357- (средняя 491↗) -1027; за 30шт: 461- (средняя 1177↗) - 1729	760↘
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Рибомунил (Ribomunyl)	гранулы 500мг	4	Франция, Пьер Фабр	нет	нет
Рибомунил (Ribomunyl)	гранулы 750мг	4	Франция, Пьер Фабр	нет	нет
Рибомунил (Ribomunyl)	таблетки 250мг	12	Франция, Пьер Фабр	285- (средняя 354↗) -420	39↗
Препараты, применяемые в стоматологии и ЛОР- практике
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Имудон (Imudon)	таблетки для рассасывания, состав смотри в инструкции	24 и 40	Россия, Фармстандарт и Франция, Солвей	за 24шт: 299- (средняя 416↗) -628; за 40шт: 435- (средняя 575↗) - 1764	738↘
ИРC-19 (IRS 19)	спрей назальный 20мл, состав смотри в инструкции	1	Франция, Солвей	339- (средняя 477↗) -732	585↘
Препараты, применяемые в проктологии
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Постеризан (Posterisan)	мазь 25г для ректального и наружного применения (в 1г - инактивир микробные клетки E. coli 500млн)	1	Германия, Каде	174- (средняя 310↗) -516	81↘
Постеризан (Posterisan)	свечи (суппозитории) ректальные	10	Германия, Др. Каде	185- (средняя 261↗) -468	123↘
	мазь 25г для ректального и наружного применения (в1 г - инактивир микробные клетки E. coli 500млн + гидрокортизон 2.5мг)	1	Германия, Каде	251- (средняя 330↗) -435	127↘
Постеризан-Форте (Posterisan forte)	свечи (суппозитории) ректальные (инактивир микробные клетки E. coli 1млрд + гидрокортизон 5мг)	10	Германия, Каде	199- (средняя 271↗) -468	62↘
Препараты, применяемые в урологии
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Уро-Ваксом (Uro-Vaxom)	капсулы 6мг лиофилизата	30	Швейцария, Ом	1240- (средняя 1540↗) -2141	643↘
Препараты, применяемые при системных актиномикозах
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Актинолизат (Aktinolysat)	раствор для внутримышечных инъекций 3мл (смесь лизатов актиномицетов родов Actinomyces и Micromonospora)	5	Россия, Актиния	2680- (средняя 2784↗) -3077	8↗

Имудон - официальная инструкция по применению:

Форма выпуска и состав

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

1 таблетка содержит смесь лизатов бактерий (Имудон®) 2.7 мг,

(в т.ч. Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii ss lactis, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus fermentum, Streptococcus pyogenes groupe A, Streptococcus sangius groupe H, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Fusobacterium nucleatum ss fusiforme, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Candida albicans - 0.1575 мг).

Иммуностимулирующий препарат для местного применения в стоматологии и в ЛОР-практике

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, в состав которого входят лизаты бактерий, наиболее часто вызывающих воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.

Показания к применению препарата ИМУДОН®

Лечение и/или профилактика воспалительных и инфекционных заболеваний полости рта и глотки:

• фарингит;
• хронический тонзиллит;
• предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии;
• поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в т.ч. афтозный), глоссит;
• эритематозный и язвенный гингивит;
• дисбактериоз полости рта;
• инфекции после удаления зубов, имплантации искусственных зубных корней;
• изъязвления, вызванные зубными протезами.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 14 лет при острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат назначают в дозе 8 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1-2 ч. Средняя продолжительность курса лечения - 10 дней.

Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат назначают в дозе 6 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 2 ч. Продолжительность курса лечения - 20 дней.

Детям в возрасте от 3 до 14 лет при лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат назначают в дозе 6 таблеток в сутки. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в полости рта с интервалом 1-2 ч. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях - 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боли в животе.

Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы, кашель.

Дерматологические реакции: очень редко - узловатая эритема.

Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - геморрагический васкулит, тробоцитопения.

Прочие: редко - повышение температуры тела.

Противопоказания к применению препарата ИМУДОН®

• аутоиммунные заболевания;
• детский возраст до 3 лет;

Применение препарата ИМУДОН® при беременности и кормлении грудью

Информация об использовании Имудона при беременности недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.

Особые указания

Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение 1 ч после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетки Имудона содержит 15 мг натрия.

Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Использование в педиатрии

Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки под наблюдением взрослых.

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Имудон® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не отмечено. Имудон® можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Транспортировать препарат следует в соответствии с СП3.3.2.1248-03 при температуре не выше 25°С.

ИРС-19 - официальная инструкция по применению:

Форма выпуска и состав

Спрей назальный 20 мл в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

• лизаты бактерий 43.27 мл
• Streptococcus pneumoniae type I 1.11 мл
• Streptococcus pneumoniae type II 1.11 мл
• Streptococcus pneumoniae type III 1.11 мл
• Streptococcus pneumoniae type V 1.11 мл
• Streptococcus pneumoniae type VIII 1.11 мл
• Streptococcus pneumoniae type XII 1.11 мл
• Haemophilus influenzae type B 3.33 мл
• Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6.66 мл
• Staphylococcus aureus ss aureus 9.99 мл
• Acinetobacter calcoaceticus 3.33 мл
• Moraxella catarrhalis 2.22 мл
• Neisseria subflava 2.22 мл
• Neisseria perflava 2.22 мл
• Streptococcus pyogenes group A 1.66 мл
• Streptococcus dysgalactiae group C 1.66 мл
• Enterococcus faecium 0.83 мл
• Enterococcus faecalis 0.83 мл
• Streptococcus group G 1.66 мг

Клинико-фармакологическая группа:

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов. ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции препарата.

Показания к применению препарата ИРС® 19

Взрослым и детям старше 3 месяцев:

• профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
• лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других;
• восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;
• подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).

С целью профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым - по 1 дозе препарата в каждую ноздрю от 2 до 5 раз в сутки до исчезновения симптомов инфекции.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Правила использования препарата

Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.

При впрыскивании препарата флакон должен находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.

Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.

Побочное действие

Дерматологические реакции: редко - эритемоподобные и экземоподобные реакции; в единичных случаях - тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.

Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: редко - приступы астмы и кашель, в начале лечения - ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Прочие: редко (в начале лечения) - повышение температуры тела (>39°С) без видимых причин.

Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием препарата.

Противопоказания к применению препарата ИРС® 19

• аутоиммунные заболевания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ИРС® 19 при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение препарата ИРС 19 при беременности не рекомендуется.

Особые указания

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥ 39°С. В данном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препарата ИРС® 19 пациентам с бронхиальной астмой возможно учащение приступов. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата ИРС® 19 не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата ИРС® 19 неизвестно.

Возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Флакон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.