ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КОМБИНИЛ ® ДУО
(KOMBINIL ® DUO)
Состав:
действующее вещество: сiprofloxacin hydrochloride and dexamethasone;
1 мл препарата содержит ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 3 мг дексаметазона 1 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, маннит (421), гидроксипропил-бета-циклодекстрин, кислота соляная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные / ушные.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства. Дексаметазон и противомикробные средства. Код АТС S03С A01.
Показания.
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к ципрофлоксацину:
Острый отит наружного и среднего уха;
Поверхностные инфекции глаза (глаз).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к дексаметазона, ципрофлоксацина и других фторхинолонов, или к другим компонентам препарата;
Вирусный кератит;
Герпетическая инфекция (древовидный кератит, Herpes simplex)
Гнойные инфекции слизистой оболочки глаза и век;
Туберкулезное поражение глаз, ушей;
Оспа, ветряная оспа и другие вирусные поражения конъюнктивы и роговицы
Вирусные поражения ушей;
Грибковые поражения глаза;
Беременность;
Период кормления грудью;
Детский возраст.
Способ применения и дозы. Препарат применяют в виде инстилляций у взрослых.
В офтальмологии: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок одного или обоих глаз каждые 6 часов. Через 1-2 суток применения, при необходимости доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. После достижения терапевтического эффекта дозу и частоту применения уменьшают. Курс лечения обычно составляет 7 суток.
В оториноларингологии: по 4 капли в больное ухо дважды в сутки. Суточная доза - 8 капель в один ушной канал, что составляет соответственно 8 мг дексаметазона и 24 мг ципрофлоксацина. Курс лечения обычно составляет 7 суток.
Применение препарата в офтальмологии / оториноларингологии у пациентов с нарушениями функции печени и почек не изучалось.
Следует тщательно прочистить наружный слуховой проход. Чтобы предотвратить вестибулярной стимуляции, рекомендуется вводить раствор комнатной температуры или температуры тела.
Пациент должен находиться в положении лежа на противоположной стороне относительно пораженного уха. Желательно находиться в таком положении в течение 5-10 минут. Также после местного очищения в слуховой проход можно вводить смоченный тампон из марли или гигроскопической ваты на 1-2 дня, но его необходимо смачивать для насыщения препаратом 2 раза в день.
Побочные реакции. Поскольку препарат состоит из двух компонентов, то возможно возникновение побочных реакций, характерных для обоих компонентов.
Побочные реакции, вызванные ципрофлоксацином.
Со стороны органов зрения: чувство дискомфорта, белый налет (наблюдался у пациентов с язвой роговицы и при частом применении препарата), ощущение инородного тела, образование чешуек / мелких кристаллов, гиперемия конъюнктивы и зуд, кратковременное покраснение глаза, инфильтрация роговицы, окраска роговицы, расстройство зрения, ощущение жжения в глазу, покраснение, зуд, конъюнктивит, кератит, периокулярного или фасциальный отек, светобоязнь, помутнение зрения, сухость, отек век, неприятные ощущения в месте инсталляции, гиперемия конъюнктивы, мимолетные высыпания на коже вокруг глаз.
Со стороны органов слуха: зуд, звон в ухе.
Другие: неприятный привкус во рту, дерматит, тошнота.
Системные эффекты: головная боль, дерматит.
Побочные реакции, вызванные дексаметазоном.
Могут возникать такие побочные эффекты, связанные с лечением: глаукома с повреждением зрительного нерва, снижение остроты и сужение поля зрения, образование катаракты, вторичная инфекция глаза, связано с угнетением реакции организма на инфекцию, перфорация глазного яблока, истончение роговицы или / или ее перфорация, замедление заживления ран, местное раздражение и аллергические реакции, повышенное внутриглазное давление, ощущение дискомфорта, мидриаз, кератит, раздражение, повышенная чувствительность глаз, птоз.
Передозировка. Симптомы. Усиление симптомов проявления побочного действия (кератит, эритема, отеки век, слезоточивость).
Лечение. Следует прекратить применение препарата. ОСОБЫЕ: при применении препарата в глаза (глаза) - промыть большим количеством теплой воды, при применении препарата в ухо пациент должен повернуть голову набок и подождать, пока избыток препарата вытечет из уха.
Применение в период беременности или кормления грудью. При беременности не назначают. Не известно, проникают ципрофлоксацин и дексаметазон в грудное молоко при местном применении, поэтому в случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. В связи с отсутствием данных о безопасности препарат не назначают детям.
Особенности применения. При острых гнойных поражениях глаза ГКС могут маскировать инфекционные процессы или усиливать их.
Особенности применения, связанные с дексаметазоном.
У пациентов с повышенной чувствительностью может повыситься внутриглазное давление даже после применения обычных доз. Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения, за исключением случаев, когда ожидаемый терапевтический эффект преобладает над риском; следует постоянно контролировать внутриглазное давление.
Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при длительном применении стероидов. Следует учитывать возможность развития грибковой инвазии при любом устойчивом образовании язв роговицы, когда использовалось лечение стероидами. Кортикостероиды не следует применять после неосложненного удаления инородного тела из глаза или при наличии инфекции или травмы, ограниченной поверхностным эпителием роговицы.
Использование препарата у пациентов с заболеваниями почек или печени. Поскольку дексаметазон в препарате имеет низкую системную абсорбцию, при применении в глаза нет необходимости корректировать дозу.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и препарата, необходимо быть осторожным и не касаться векам или другим поверхностям кончиком флакона-капельницы.
Особенности применения, связанные с ципрофлоксацином.
Поскольку при применении препарата определенная его часть может попадать в системный кровоток, вероятное развитие тяжелых реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, принимавших хинолоны, причем у некоторых пациентов после первой дозы.
Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, покалыванием, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей и зудом. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного неотложного лечения с применением эпинефрина и других реанимационных мероприятий, включая кислородную терапию, внутривенные вливания, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, аминов, сужающие сосуды, искусственную вентиляцию легких по клиническим показаниям.
Известная фотосенсибилизирующее и фототоксические действие от средней до тяжелой степени при применении лекарственных средств класса хинолонов в виде тяжелых солнечных ожогов у пациентов, которые подвергались воздействию прямых солнечных лучей. Поскольку при применении препарата определенная его часть может попадать в системный кровоток и вызывать аналогичные проявления, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного излучения. В случае появления фототоксичности применение препарата следует прекратить.
Длительное применение ципрофлоксацина, как и любых других антибактериальных препаратов, может привести к развитию суперинфекции.
Поскольку препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, это может вызвать раздражение, обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому перед применением пациент должен снять контактные линзы и через 15 мин после инстилляции препарата, прежде чем снова использовать контактные линзы.
При одновременном применении других глазных лекарственных средств необходимо выдерживать не менее 5-минутный перерыв между приложениями. После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия с целью снижения системной абсорбции лекарств, введенных в глаза, что уменьшает риск возникновения системных побочных эффектов.
Одновременное применение препарата с алкоголем приводит к усилению проявлений побочных реакций.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата возможны кратковременные расстройства зрения (потеря четкости изображения, затуманивание), поэтому управление автомобилем и работа с механизмами возможна только после восстановления зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Поскольку препарат применяется местно, степень выраженности взаимодействия с препаратами, которые применяются системно, маловероятен, но нельзя исключать взаимодействие:
Ципрофлоксацина с такими препаратами системного действия:
Дексаметазона с такими препаратами системного действия:
Фармакодинамика.
Ципрофлоксацин. Действующее вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид относится к классу хинолонов. Бактерицидное действие хинолонов, главным образом влияет на синтез ДНК бактерий, направленная на подавление ДНК-гиразы.
Ципрофлоксацин обладает высокой активностью in vitro в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa. Он также эффективен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов, таких как стафилококки и стрептококки.
Ципрофлоксацин активен в отношении:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, чувствительные или резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus spp., другие коагулазоотрицательные виды Staphylococcus spp., включая S. haemolyticus и S. hominis, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus группы Viridans;
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella spp. (Включая M. catarrhalis).
Ципрофлоксацин активен в отношении патогенных микроорганизмов, выделенных у пациентов с острым отитом среднего уха с применением тимпаностомичних трубок.
Благодаря специфическому способу действия, не существует перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и другими антибактериальными средствами с различными химическими структурами, такими как бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, макролиды и пептиды, а также сульфаниламиды, производные триметоприма и нитрофурана. Таким образом, микроорганизмы, резистентные к этим лекарственным средствам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину.
Дексаметазон. Общий механизм противовоспалительного действия ГКС осуществляется путем подавления сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I или II и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновению в воспаленные ткани глаза.
Фармакокинетика.
Ципрофлоксацин. После местного применения в глаз (глаза) ципрофлоксацин хорошо всасывается. Системная абсорбция ципрофлоксацина после инстилляции в глаз низкая.
Ципрофлоксацин быстро распределяется в тканях тела с уровнями содержания в тканях, как правило, выше уровни содержания в плазме. Объем распределения в стабильном состоянии составляет 1,7-2,71 л / кг. Связывание с белками сыворотки составляет 16-43%. Период полувыведения ципрофлоксацина из сыворотки крови составляет 3-5 часов. 15-50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде и 10-15% в виде метаболитов в течение 24 часов. Примерно 20 - 40% выводится с калом в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 дней.
Дексаметазон. После закапывания в глаза препарат хорошо проникает в эпителий роговицы и клетки конъюнктивы. После закапывания в полость конъюнктивы достигаются терапевтические концентрации в водянистой влаге глаза. Максимальный уровень дексаметазона в внутриглазной жидкости составляет около 30 нг / мл, достигался в течение 2 часов. Далее происходило снижение концентрации с периодом полувыведения 3 часа. Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий - 3-4 часа. Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / час / кг и объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л / кг.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или бледно-желтого оттенка жидкость.
Срок годности. 2 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.
Условия хранения. Хранить при температуре от 15 ° до 25 ° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 мл во флаконе с пробкой-капельницей и крышкой, по 1 флакону в пачке. По 5 мл во флаконе-капельнице с крышкой-скарификатором, по 1 флакону в пачке.
Производитель.
Местоположение.
Виллидж Кхер Нихла, Техсил Налагарх, Дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174 101 /
Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174 101.
Заявитель.
ПРОМЕД Экспортс Пвт. Лтд., Индия / PROMED EXPORTS Pvt. Ltd., India.
Местоположение.
212/Д-1, Аширвод коммерциализации Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия /
212/Dl, Ashirwod Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India.
В лечении артериальной гипертензии (АГ) используются различные группы препаратов гипотензивного действия. Механизм повышения артериального давления (АД) состоит в сужении просвета кровеносных сосудов, что происходит под влиянием гормона ангиотензина II. Его концентрация в крови повышается под воздействием ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Как комбинированный препарат, Энзикс дуо содержит в себе два действующих вещества, которые дополняют и усиливают терапевтическое действие друг друга. Основным компонентом лекарства является ингибитор АПФ эналаприл в составе 10 мг в одной таблетке. Вторым действующим компонентом является диуретик индапамид в количестве 2,5 мг в одной таблетке.
Особенностью данного препарата является способ комбинации двух действующих веществ. В отличие от многих комбинированных ЛС, действующие вещества содержатся не в одной, а в разных таблетках. В блистерной упаковке находится 10 таблеток эналаприла малеата и 5 таблеток индапамида, которые принимаются одновременно - т. е. 2 таблетки за один прием. Синергетическое действие ингибитора АПФ и диуретика показывает отличный терапевтический эффект.
Препарат Энзикс дуо - это ЛС двойного действия, направленного на снижение артериального давления у пациентов, страдающих гипертонией.
Как ингибитора АПФ, заключается в одновременном снижении концентрации ангиотензина II и гормона надпочечников альдостерона, что в результате вызывает процесс расширения кровеносных сосудов - крупных артерий и вен. Связываясь с ангиотензинпревращающим ферментом в крови, эналаприл подавляет его гипертензивное действие, не позволяя начаться процессу вазоконстрикции (сужения сосудов).
Эффект индапамида, как диуретика, заключается в выведении молекул воды и ионов натрия из организма, что в свою очередь способствует снижению нагрузки на сердечно-сосудистую систему (ССС).
Механизм действия ингибиторов АПФ
Комбинированное действие блокатора АПФ и диуретика позволяет стабилизировать кровяное давление при средней и тяжелой степени артериальной гипертензии. В инструкции по применению Энзикс дуо четко указывается фармакологическая группа - ингибитор АПФ в комбинациях. Эналаприл является ведущим действующим веществом препарата, и, исходя из этого, можно понять, от чего таблетки Энзикс дуо.
Целевая группа заболеваний, для лечения которых предназначен данный препарат согласно инструкции по применению,- артериальная гипертензия, первичная (эссенциальная) и вторичная. Принимать лекарство можно при диагнозе «гипертония» или «артериальная гипертензия», когда АД имеет тенденцию увеличиваться до показателей 140/90 и выше.
Необычная форма данного препарата требует детального ознакомления с инструкцией по применению. Производитель предлагает удобную с точки зрения дозировки основного действующего и вспомогательного вещества схему приема. Так, инструкция к Энзикс дуо предписывает такой алгоритм:
При начальной и средней степени тяжести достаточно принять по таблетке эналаприла и индапамида один раз, предпочтительно - в утреннее время.
Лекарство согласно инструкции по применению предназначено для лечения исключительно артериальной гипертензии. Других заболеваний сердечно-сосудистой системы не указано производителем.
Лекарство назначает врач при таких симптомах и признаках повышенного артериального давления, как:
Это стандартные проявления гипертонии - состояния, когда из-за сужения просвета кровеносных сосудов, давление крови на них возрастает. Врач диагностирует АГ на основании наблюдения за пациентом, в ходе которого производит замеры АД с помощью тонометра, а также проводит физикальную диагностику сердца с помощью фонендоскопа. Также специалист делает оценку работы сердечной мышцы с помощью электрокардиограммы. В дополнение к этим диагностическим методам проводится анализ мочи и крови, а также осмотр глазного дна, УЗИ почек и надпочечников (из-за высокого АД происходит поражение почечных тканей).
После постановки диагноза «артериальная гипертензия» с указанием степени тяжести врач ставит пациента на кардиологический учет и назначает лечение, в том числе с помощью лекарственных препаратов гипотензивного действия.
Инструкция по применению Энзикс дуо указывает начальную дозировку препарата в количестве 10 мг ингибитора АПФ и 2,5 мг диуретика в сутки. При необходимости допускается удвоенная доза эналаприла с сохранением начальной суточной дозировки диуретика. Максимальная доза эналаприла в сутки составляет 40 мг, индапамида - 2,5 мг. Выше этих показателей инструкцией по применению препарат употреблять запрещено.
Если в ходе лечения одной таблетки эналаприла недостаточно для стабилизации АД и пациенту приходится постоянно пить вторую, то целесообразно перейти на более дозированный аналог Энзикс дуо - Энзикс дуо форте, в котором содержится 20 мг эналаприла в одной таблетке и 2,5 мг индапамида.
Принимать лекарство согласно инструкции по применению необходимо раз в 24 часа по одной таблетке эналаприла и одной таблетке индапамида, которые нужно запивать небольшим количеством жидкости (желательно чистой воды без газа). Время суток, а также прием пищи не имеет определяющего значения для эффективности препарата.
Все же большинство врачей, а также инструкции по применению ингибиторов АПФ рекомендуют пить комбинированные препараты на основе блокаторов АПФ в утреннее время, чтобы сохранить действие при дневной активности пациента.
Принимать таблетки нужно без перерывов и в назначенный врачом отрезок времени. Часто на практике терапия АГ с помощью гипотензивных препаратов длится достаточно долго, месяцами и даже годами. Многие пациенты принимают лекарства от давления пожизненно.
Важно! Нельзя самостоятельно начинать прием ЛС без рекомендации врача, даже если вы изучили инструкцию по применению досконально. Если знакомым или родственникам препарат эффективно помогает снижать давления, это не значит, что он универсален для всех групп пациентов. Для назначения ЛС необходимо обследование и точная постановка диагноза «артериальная гипертензия».
Самостоятельное назначение, а также превышение рекомендованной дозы препарата опасно еще тем, что повышается риск возникновения побочных эффектов. Также в инструкции по применению описываются серьезные ограничения и противопоказания к приему. Необходимо изучить противопоказания к обоим действующим веществам в составе ЛС.
Так, для эналаприла инструкция по применению указывает следующие противопоказанные состояния:
Индапамид в инструкции по применению имеет такие противопоказания:
Не рекомендуется согласно инструкции по применению диуретик при беременности и грудном вскармливании. Людям с сахарным диабетом, а также нарушениями водно-электролитного баланса врачи назначают диуретики с большой осторожностью.
Важно! Комбинированное действие двух веществ - эналаприла и индапамида - не отменяет возможные побочные эффекты каждого из них, у них нет эффекта взаимной нейтрализации. Об этом следует помнить всегда при приеме комбинированных ЛС против высокого давления.
Таблетки Энзикс дуо могут давать серьезные побочные эффекты как со стороны ингибитора АПФ, так и со стороны диуретика:
Особенно часто побочные эффекты возникают при превышении установленной врачом дозировки препарата. Наиболее распространенная побочная реакция - чрезмерное снижение артериального давления.
Инструкция по применению:
Комбинил – ушные и глазные капли для местного применения. Данный препарат широко используется в отоларингологической практике и в офтальмологии.
Капли Комбинил выпускаются во флаконах-капельницах в виде раствора от бесцветного до желтого цвета. В одном флаконе препарата содержится 1 мл ципрофлоксацина и 3 мг дексаметазона. Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, хлорид безалкония, маннитол, кислота хлористоводородная, гидроксипропилбетациклодекстрин, вода для инъекций.
Активные компоненты препарата ципрофлоксацин и дексаметазон обеспечивают антимикробное и противовоспалительное действия.
Ципрофлоксацин обладает выраженной активностью по отношению как к размножающимся, так и пребывающим в покое грамотрицательным бактериям. Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, выполняющий роль противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. Данный компонент снижает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, отложение коллагена и активность фибробластов. Благодаря дексаметазону, Комбинил Дуо способен подавлять формирование рубцовой ткани.
Опыт применения капель Комбинил показывает, что активный компонент препарата ципрофлоксацин отлично проникает в различные ткани глаза (кроме хрусталика). Максимальная концентрация действующего вещества наблюдается спустя полчаса после закапывания во влаге передней камеры. Дексаметазон хорошо проникает в конъюнктиву и эпителий роговицы.
Вспомогательный компонент препарата обеспечивает длительное сохранение активного компонента на поверхности глаза, увеличивая длительность действия и эффективность препарата.
По инструкции Комбинил применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях глаза и его придатков – остром и подостром конъюнктивите, кератите, переднем увеите, блефарите и других воспалительных заболеваниях век. Капли Комбинил можно применять для профилактики и лечения инфекционных осложнений после операций на глазном яблоке или после травмы глаза и его придатков.
Капли Комбинил можно применять и при инфекционно-воспалительных заболеваниях уха – остром наружном отите, остром среднем отите при шунте барабанной перепонки, остром среднем отите с отореей и грануляциями при наличии шунта барабанной перепонки.
При инфекционно-воспалительных процессах в полости глаза и его придатков одну-две капли Комбинила закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. В первые сутки лечения закапывания можно повторять через каждые два часа.
По инструкции Комбинил при блефаритах, бактериальных конъюнктивитах рекомендуется применять от пяти дней до двух недель, при кератитах – от двух до четырех недель. Для профилактики воспалительных процессов после операций, включающих перфорацию глазного яблока – от пяти дней до месяца. Если данное лекарственное средство применяется более десяти дней, то следует провести мониторинг внутриглазного давления пациента.
При инфекционно-воспалительных болезнях уха надо закапывать в слуховой канал пораженного уха по четыре капли Комбинил дважды в сутки в течение недели.
Перед закапыванием средства слуховой проход необходимо предварительно промыть и осушить. Перед закапыванием препарат надо согреть до температуры тела. Затем лечь и запрокинуть голову для облегчения закапывания. Закапать в наружный слуховой проход необходимое количество капель и дать им стечь, оттянув мочку уха назад и вниз. До полного проникновения капель в течение минуты нельзя менять положение головы.
Капли Комбинил нельзя использовать при герпетическом кератите и других вирусных поражениях конъюнктивы и роговицы, туберкулезе глаз, грибковых поражениях глаз, вирусных инфекциях слухового прохода, перфорации барабанной перепонки. По инструкции Комбинил Дуо нельзя применять в детском возрасте до 18 лет, а также при повышенной чувствительности к действующим компонентам или к любому из вспомогательных составляющих препарата, в период беременности и грудного вскармливания.
Закапывание препарата Комбинил на протяжении длительного времени может привести к покраснению, зуду глаз, отеку вен, к затуманиванию зрения, а также к сужению полей зрения и снижению остроты зрения. Капли Комбинил при длительном использовании могут способствовать формированию катаракты, гиперемии конъюнктивы. При длительном применении средства к основному заболеванию может присоединиться вторичная инфекция (бактериальная или грибковая).
При закапывании капель в наружный слуховой проход может появиться ощущение дискомфорта в ухе, заложенность уха. Иногда при закапывании препарата замедляется заживление ран, появляется отек лица и кожная сыпь, вкусовые перверсии.
Длительное применение глазных капель иногда сопровождается повышением внутриглазного давления. Повышение внутриглазного давления может сопровождаться снижением полей и остроты зрения, повреждением зрительного нерва, формированием катаракты. Поэтому при использовании средства Комбинил Дуо более десяти дней рекомендуется контролировать внутриглазное давление. При гнойных инфекциях в остром периоде кортикостероидные лекарственные средства могут значительно ухудшить или замаскировать основные симптомы болезни.
После использования глазных капель иногда снижается четкость зрительного восприятия. Поэтому после закапывания препарата не следует управлять автомобилем. Контактные линзы можно одевать лишь спустя двадцать минут после закапывания капель.
Капли Комбинил хранят при температуре не выше 25°С. Срок хранения – два года. Препарат после вскрытия флакона следует использовать в течение месяца.
ЛСР-006467/09-130809Торговое название: Комбинил®-Дуо
Международное (непатентованное) название:
Состав
1 мл препарата:
Активное вещество:
Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг, Дексаметазон 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, маннитол, вода для инъекций.
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Код ATX: S03CA01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинил®-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил®-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны Также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monоcitogenes.
Препарат малотоксичен.
Дексаметазон - синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани; Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. C max возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При Применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время, полувыведения препаратов - 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Показания к применению
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Комбинил Дуо . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Комбинила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о гормональном препарате с антибиотиком: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Комбинила Дуо при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения конъюнктивита, блефарита, отита, кератита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Комбинил Дуо - препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил Дуо обусловлен антибактериальным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин - антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli (кишечная палочка), Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Proteus spp. (протей) (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (клебсиелла), Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila (легионелла), Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp. (хламидия); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (стафилококк), Streptococcus pyogenes (стрептококк), Streptococcus agalactiae, Соrynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes (листерия).
Дексаметазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), гормон. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Состав
Ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) + Дексаметазон + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и его придатков:
Инфекционно-воспалительные заболевания уха:
Формы выпуска
Капли глазные и ушные.
Инструкция по применению и способ использования
При инфекционно-воспалительных заболеваниях глаза и его придатков закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4-6 ч. Первые 24-48 ч инстилляции могут производиться каждые 2 ч.
Курс лечения при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах - от 5 до 14 дней, при кератитах - 2-4 недели, для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока - от 5 дней до 1 месяца.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях уха закапывают по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха 2 раза в сутки в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Побочное действие
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Комбинил Дуо при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Длительное использование глазных капель может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Перед закапыванием препарата Комбинил Дуо в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.
Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После применения глазных капель возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Системное всасывание при местном применении Комбинила Дуо незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Препараты, индуцирующие активность изофермента CYP 3A4 (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм ГКС.
Препараты, ингибирующие активность CYP 3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме.
Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
Аналоги лекарственного препарата Комбинил
Структурные аналоги по действующему веществу:
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения блефарита):
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Фотографии Антона Дергачева (кроме первой), комментарий Владимира Дергачева Идеальная супружеская пара на лебедях, которая вот-вот поцелуются. Фонтан «Супружеская или Брачная карусель» создан по мотивам немецкого средневекового поэта и композитора Ганс
Логопедическое обследование детей с церебральным параличом Логопедическое обследование детей, страдающих церебральным параличом, строится на общем системном подходе, который опирается на представление о речи как о сложной функциональной системе, структ
Александр Гущин За вкус не ручаюсь, а горячо будет:) Содержание Яркая, красивая ягода вишня содержит в себе огромное количество полезных микроэлементов и витаминов. Ее универсальность в кулинарии позволяет приготовить массу хороших, вкусных, уникаль
Ни одна кастрюля в мире не сварит пшенную кашу на молоке так вкусно, как это сделает мультиварка. И ни одна плита не справится с ее приготовлением так быстро, как мультиварка-скороварка. Простой и здоровый завтрак – сладкая пшенная каша на молоке, сдобрен
Название: Рыцарь пентаклей, Рыцарь денариев, Рыцарь монет, Воин монет, Рыцарь бубен, Путешественник, Завоеватель Дел, Всадник, Кавалер, Полезный человек, Повелитель Земель Диких и Плодородных. Значение по Папюсу: Выгода, Прибыль, Польза, Интерес. Важное
Томный август у многих Тельцов станет благоприятным временем для развития личных отношений. В этот период у представителей данного знака Зодиака возникает возможность использовать на полную катушку свое природное обаяние для успеха в сердечных делах. Чтоб