Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 78 мг, целлюлоза микрокристаллическая 74 мг, крахмал прежелатинизированный 40 мг, кроскармеллоза натрия 8 мг, 14 мг, кремния диоксид коллоидный 1.5 мг, натрия стеарилфумарат 2.5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ 1 -рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II (опосредованных рецепторами данного типа), в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона, регуляцию солевого и водного гомеостаза и стимуляцию клеточного роста. Антигипертензивное действие обусловлено снижением ОПСС без рефлекторного повышения ЧСС.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки.

Прочие: возможны боли в спине.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, БАД к пище, содержащими калий, или калиевыми заменителями соли возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственные средства, влияющие на РААС, могут повышать концентрацию мочевины и креатинина в крови у пациентов с билатеральным стенозом почечной артерии или артерии единственной почки. Одновременный прием диуретиков и других гипотензивных средств повышает риск развития артериальной гипотензии.

Кандесартан повышает концентрацию лития в сыворотке крови и увеличивает риск развития токсических реакций.

Особые указания

Перед началом лечения кандесартаном следует провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

С осторожностью применять у пациентов с гемодинамическими нарушениями обусловленными аортальным или митральным стенозом, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Следует иметь в виду, что у пациентов с ишемической кардиопатией, ишемическими цереброваскулярными заболеваниями резкая артериальная гипотензия может привести к развитию или инсульта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости применения у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. вождением автотранспорта) следует иметь в виду, что кандесартан может вызывать головокружение и слабость.

Беременность и лактация

Кандесартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

При применении у пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать уровень калия и креатинина в плазме крови.

Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 2 мг.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза составляет 2 мг.

Кандесартан – российский гипотензивный препарат, призванный бороться с повышенным артериальным давлением. Создает крепкие продолжительные связи с АТ рецепторами. Не тормозит процесс работы АПФ. Не оказывает никакого влияния на работу других гормонов, кроме ангиотензина II. Не перекрывает ионные каналы.

Создаваемый гипотензивный эффект длится достаточно долго, до 36 часов. Имеет достаточно много аналогов как по структурному компоненту, так и по действию, оказываемому на организм. Из-за достаточно сильного воздействия на организм противопоказан при беременности.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается исключительно в таблетках. Основным ингредиентом для данного лекарства послужил кандесартан – отличающийся длительным антигипертензивным свойством.

Выпускается в трех наполнениях – 8, 16 и 32 мг активного компонента.

В качестве вспомогательных веществ в состав также входят крахмал, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид, повидон и целлюлоза микрокристаллическая.

Свойства

Кандесартан тормозит активность гормона ангиотензина II, являющегося главным провокаторам в развитии сердечной недостаточности, повышении давления. При этом не происходит блокировка АПФ и рецепторов к другим гормонам. Ионные каналы данный препарат также не затрагивает.

В результате такой работы объем ангиотензина II в крови возрастает, концентрация альдостерона падает. Как следствие данного действия происходит устойчивое снижение АД.

Терапевтический результат наступает через пару часов и распространяет свое действие на протяжении суток, в отдельных случаях он может достигать 36 часов. С каждым днем эффект от приема усиливается и, как правило, через четыре недели давление приходит в стабильное состояние.

Биодоступность Кандесартана в виде таблеток не велика, всего 15 %. Максимальная концентрация в крови наступает не позже, чем через 4 часа. Треть от всего вещества выводится через почки, остальное выходит с желчью. Время полувыведения равно 9 часам. При имеющихся нарушениях почек это время может увеличиться в два раза.

Показания к назначению

Повышенное давление – основной диагноз, при котором назначают данный препарат. Достаточно часто он идет в монотерапии, но достаточно лоялен к большинству гипотензивных препаратов, поэтому доктора любят включать его в курс с сопутствующими медикаментами для лучшей эффективности.

Очень хорошо работает при сердечной недостаточности, в том числе и в хронической стадии, высокоэффективен и при систолической сердечной недостаточности.

Кандесартан – инструкция по применению

Таблетку проглатывают единожды в день в любое удобное время, лучше всего утром. Для лучшего усвоения ее следует обильно запить водой. Конкретной привязки к приему пищи нет. Для устойчивого терапевтического эффекта принимать препарат следует в одно и то же время суток.

У деток от 6 до 18 лет терапевтический курс начинают с 4 мг единожды в сутки. Если вес ребенка не превышает 50 кг, максимальная дозировка не должна превышать 8 мг в сутки. При условии, что масса тела от 50 и выше, суточная дозировка может быть доведена до 16 мг.

При параллельном приеме с мочегонными или имеющихся нарушениях функции почек лечение следует начинать под тщательным наблюдением со стороны врача. Также имеет смысл начинать лечение с еще меньшей дозировки.

При сердечной недостаточности лечение начинают с 4 мг единожды в сутки. Через некоторое время при необходимости дозировку доводят до 32 мг. При малоэффективности лечения данный объем можно увеличить вдвое, но не раньше, чем через две недели после последнего изменения в дозированности.

Перед лечением также требуется провести диагностику работы почек и печени, не лишним будет проведение лабораторного анализа для выявления содержащегося в организме объема калия и креатинина.

При данном заболевании Кандесартан зачастую входит в комплекс с другими препаратами, в том числе с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, мочегонными и сердечными гликозидами. Однако тандем из ингибиторов АПФ, калийсберегающего мочегонного и данного гипотензивного несет потенциальный риск в определенных состояниях для дальнейшего здоровья пациента. Поэтому назначать подобный комплекс препаратов может только лечащий врач.

При нарушениях в работе почек, печени и наличии гиповолемии дополнительной корректировки в схеме приема не требуется.
У деток от 6 до 18 лет лечение данного заболевания Кандесартаном не проводится.

Здесь представлена лишь часть возможных схем приема и дозировок. Самые точные рекомендации по приему препарата и его дозировку может дать только врач.

Использование препарата во время беременности и лактации

Во время беременности данный гипотензивный препарат противопоказан во всех триместрах. В случае несоблюдения данной рекомендации велика вероятность нарушений в развитии плода, фетоксичности и неонатальную токсичность. Кандесартан принимают лишь в том случае, если нет возможности заменить его на другой.

В случае приема препарата в 4-6 месяцах беременности нужно постоянно вести контроль черепа плода и работы почек ребенка. После рождения ребенок должен находиться под усиленным наблюдением врачей, особенный акцент должен быть сделан на уровень давления.

При планировании беременности от препарата стоит отказаться за несколько месяцев.

Проникает ли препарат в грудное молоко, не установлено, но во избежание возможных проблем в это время так же желательно перейти на более щадящие альтернативы.

Передозировка

Подобных ситуаций выявлено не было.

Противопоказания

Детский возраст до 6 лет. Также препарат не стоит принимать при имеющихся аллергических реакциях на основной компонент или на любой вспомогательный. В период кормления грудью и беременности от приема препарата также лучше отказаться в пользу альтернативных с наименьшим списком противопоказаний.

При первичном гиперальдостеронизме лечение данным препаратом бессмысленно, так как возникает сопротивление.

С осторожностью принимают при двустороннем стенозе почечных артерий, при пересадке почек в анамнезе, повышении уровня калия.
Тяжелое нарушение функции почек при клиренсе ниже 30 мл/мин. и выраженный аортальный или митральный стеноз также требуют осторожности в терапии Кандесартаном.

При тяжелых нарушениях в работе печени лечение следует начинать с 2 мг.

Побочные действия

Если в результате приема препарата были отмечены какие-либо побочные реакции, следует сразу сообщить об этом лечащему врачу.

Как правило, большинство из отмеченных реакций проходят самостоятельно после отмены препарата.

Взаимодействие

Калийсберегающие , прием калия, бессолевая диета могут привести к повышению содержания калия в организме. Если в процессе лечения избежать приема препаратов, способных привести к подобной реакции невозможно, следует вести постоянный контроль за уровнем калия в крови.

Если у больных сахарным диабетом имеется почечная недостаточность в умеренной или тяжелой форме проявления вести параллельный прием Кандесартана и Апискирена противопоказано.

При комбинации с литийсодержащими препаратами может повыситься содержание последнего в организме, что может привести к токсическому эффекту. Во время терапии контроль уровня содержания лития необходим.

Ацетилсалициловая кислота и другие НПВС могут ослабить эффект от применения гипотензивных средств.

Комбинация из Кандесартана и ингибиторов АПФ могут увеличивать риск возникновения почечной недостаточности, вплоть до острого состояния, а также увеличения содержания калия, особенно при имеющихся нарушениях почек. У пациентов в возрасте риск подобного эффекта возрастает в несколько раз. Потерю воды нужно постоянно компенсировать и тщательно следить за работой почек.

Аналоги

Кандесартан имеет аналоги, они могут быть схожи с ним как по основному компоненту, так и по действию, оказываемому на организм. Отличают их между собой небольшие расхождения в показаниях, выпускающей компании и стоимость.

Кандесартан имеет немало аналогов как в России, так и за рубежом. Ценовой диапазон у всех различный. Поэтому подобрать подходящий для конкретного случая аналог, опираясь на индивидуальные показания, не составит особого труда.

Особые указания

Кандесартан не очень хорош для пациентов с почечной недостаточностью в тяжелой форме, особенно если клиренс меньше 15 мл/мин., не особенно подходит и при первичном гиперальдостеронизме.

Перед началом лечебного курса, включающего в себя Кандесартан, не лишним будет проведение анализа водно-электролитного баланса, в случае выявления нарушений, устранить их до начала лечения.

При нарушениях в работе почек требуется периодический контроль уровня калия и креатинина в организме.

Осторожного применения требует препарат при гемодинамическом нарушении аортального и митрального стеноза.

При выявлении нарушений ишемии резкое снижение давления может послужить причиной инфаркта миокарда или инсульта.

Прием Кардисартана никак не сказывается на способность человека управлять автомобилем, лишь в индивидуальных случаях, когда препарат вызывает такую побочную реакцию, как головокружение от деятельности, связанной с управлением сложными механизмами, в том числе и автомобилями, стоит отказаться.

Если была пропущена очередная порция препарата, принимать двойную порцию для подстраховки не следует во избежание передозировки. Данный прием препарата стоит пропустить и принимать таблетки далее по ранее установленному графику.

На протяжении всего времени приема препарата требуется постоянный контроль за артериальным давлением.

Во время лечения принимать алкоголь нельзя . На печень и почки ложится слишком большая нагрузка, в результате риск возникновения побочных реакций со стороны этих органов возрастает в разы. Также увеличивается риск наступления чрезмерного снижения артериального давления.

Длительного действия, селективный антагонист АТ1 рецептора ангиотензина II. Не проявляет агонистической активности по отношению к рецептору AT1. Сильное рецепторное связывание с AT1, а кандесартан медленно диссоциирует, в результате чего эффект длится значительно дольше, чем в результате t1 / 2. Повышенная концентрация ангиотензина II после введения кандесартана не вытесняет его из связи с рецептором. Не ингибирует действия конвертазы ангиотензина (кининазы II) – фермента, производящего ангиотензин II и брадикинин. Приводит к повышению уровня ренина и ангиотензина II в плазме и снижению в плазме альдостерона. У людей с гипертонией кандесартан в дозах 4-16 мг снижает кровяное давление в зависимости от дозы. После приёма однократной дозы давление снижается через 2 ч. Полное антигипертензивное действие наступает после 4 недель, действие препарата сохраняется в течение длительного использования. У пациентов с сердечной недостаточностью с фракцией выброса левого желудочка = <40% кандесартан снижает риск госпитализации и летательного исхода в связи с сердечной недостаточностью. Снижает периферическое сосудистое сопротивление и легочное капиллярное давление, увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию ангиотензина II, а также снижает концентрацию альдостерона в плазме. Во время применения кандерсартана не следует ожидать появления симптомов, связанных с действием брадикинина (кашель, ангионеврический отёк), потому как препарат не обладает действием, ингибирующим кининазу II. Из-за плохой абсорбции из желудочно-кишечного тракта кандесартана используется его модифицированная форма - кандесартана цилексетил, который преобразуется в организме в биологически активный кандесартан. Биодоступность после принятия препарата в таблетированной форме - около 14%, принятие пищи не влияет на его эффективность. Кандесартан связывается с белками в> 99%, т макс 3-4 ч. Небольшая часть дозы метаболизируется в печени. t1 / 2 составляет около 9 ч. Препарат выводится с мочой в 33%, 67% в фекалиях. У пожилых пациентов, пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью или умеренной дисфункцией печени, АУК, Cmax и T1 / 2 выше, чем у остальных пациентов. Легкая печеночная недостаточность существенно не изменяет фармакокинетики препарата. Гемодиализ не влияет на его выведение из организма.

Кандесартан: инструкция по применению

Гипертония. Сердечная недостаточность у пациентов с фракцией выброса левого желудочка = <40% в сочетании с ангиотензина или в случае непереносимости препаратов этой группы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность и / или холестаз. У пациентов, получавших препараты, которые влияют на РААС а также у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии одной функционирующей почки, существует повышенный риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. У пациентов с истощением внутрисосудистого объема и / или недостатком соли в организме, вызванном активной терапией диуретиками, диетическими диетами с ограничением соли, диареей или рвотой, может возникнуть симптоматическая гипотония, особенно после приёма первой дозы; рекомендуется стабилизация внутрисосудистого объема до начала лечения. Следует проявлять осторожность пациентам с сужением аорты или митрального стеноза, а также с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. У пациентов с артериальной гипертензией в ходе первичного альдостеронизма, реакция на антигипертензивные препараты, действующим путем ингибирования РААС, как правило, менее выражена. Как и в случае применения других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца может привести к сердечному приступу или инсульту. При лечении пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать концентрацию креатинина и калия в сыворотке. Почечная функция также должна контролироваться у пациентов с сердечной недостаточностью или с нарушениями функции почек, особенно у людей старше 75 лет. У пациентов, артериальное давление и функции почек которых зависит от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой сердечной или почечной недостаточностью, в том числе стенозом почечной артерии), лечение антагонистами ангиотензина II может привести к резкому снижению артериального давления, азотемии, олигурии, и иногда к острой почечной недостаточности. Кандесартан, скорее всего, не ухудшает психофизическую устойчивость, но из-за возможности возникновения головокружения или усталости следует соблюдать осторожность во время лечения. Не исследована эффективность и безопасность применения кандесартана у пациентов до 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Не обнаружено клинически значимых взаимодействий кандесартана с другими препаратами. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, добавок и заменителей соли, содержащих калий, ингибиторов АПФ и некоторых препаратов (например, гепарина) может увеличить уровень в сыворотке. В случае параллельного использования солей лития существует вероятность обратимого увеличения концентрации лития в плазме; если такая комбинация необходима, рекомендуется проводить мониторинг уровня лития в сыворотке. Во время параллельного использования антагонистов ангиотензина II с НПВП может наступить ослабление антигипертензивного эффекта. Препараты, понижающие давление, могут усилить действие кандесартана. При использовании в сочетании с ингибиторами АПФ при лечении сердечной недостаточности может увеличить риск почечной дисфункции и гиперкалиемии. Нет информации о клинически значимом взаимодействии с эналаприлом, нифедипином, глибенкламидом, и оральными контрацептивами (этинилэстрадиолом + левоноргестрелом).

Кандесартан: побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, частота побочных эффектов после использования антагонистов рецепторов АТ1 сопоставима с применением плацебо. У пациентов, принимающих препарат от гипертонии, может наблюдаться головокружение, головные боли, респираторные инфекции, повышение концентрации креатинина, мочевины, калия, понижение содержания натрия, гемоглобина, повышение уровня АЛТ. У пациентов, принимающих препарат от сердечной недостаточности может наблюдаться гипотония, почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина, мочевины, калия, очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гиперкалиемия, гипонатриемия, головокружение, головная боль, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени, гепатит, отек Квинке, сыпь, крапивница, зуд, боли в спине, боль в суставах, мышечные боли, нарушение функции почек. В случае передозировки может возникнуть: гипотония, головокружение. Лечение должно быть симптоматическим и обязателен мониторинг жизненно важных функций. Не наблюдалось никаких осложнений после принятия дозы до 672 мг кандесартана.

Беременность и лактация

Категория C в I триместре, и D во II и III триместрах. У беременных женщин кандесартан должен быть заменен препаратом из другой группы. Женщинам, планирующим беременность, рекомендуется изменить способ лечение. Не применять в период кормления грудью.

Кандесартан: дозировка

Перорально, независимо от приёма пищи, 1 ×/день. Гипертония. В монотерапии первоначально 8 мг / день, затем, в случае необходимости, доза может быть увеличена до 16 мг / день, далее до 32 мг / день. Нет необходимости модифицировать первоначальную дозу для пожилых пациентов. У пациентов с гиповолемией и с нарушениями функции почек, в том числе проходящих гемодиализ, начальная доза составляет 4 мг; данные о применении кандесартана у пациентов с клиренсом креатинина <15 мл / мин ограничены. У пациентов с лёгкой и умеренной печеночной недостаточностью начальная доза составляет 2 мг / день, нет достаточных данных о применении кандесартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. При отсутствии эффективности монотерапии, кандесартан может применяться в сочетании с другими лекарствами, понижающими кровяное давление. Сердечная недостаточность. Первоначально 4 мг / сут, затем, в зависимости от потребностей и толерантности дозу следует удваивать не чаще, чем раз в две недели до максимальной дозы, переносимо пациентом; максимальная доза 32 мг/день. Нет необходимости модифицировать начальную дозу у пожилых людей с гиповолемией, почечной недостаточностью или легкой или умеренной печеночной недостаточностью. При лечении сердечной недостаточности кандесартан может применяться в комбинации с другими препаратами, соответствующими данному диагнозу.

Препараты на рынке, содержащие кандесартан

Ангиаканд 8 мг, 16 мг, (таблетки)

Атаканд 8 мг, 16 мг, 32 мг (таблетки)

Кандекор 8 мг, 16 мг (таблетки)

• Инструкция по применению Кандесартан-нан
• Состав препарата Кандесартан-нан
• Показания препарата Кандесартан-нан
• Условия хранения препарата Кандесартан-нан
• Срок годности препарата Кандесартан-нан

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Антагонисты ангиотензина II (C09C) > Антагонисты ангиотензина II (C09CA) > Candesartan (C09CA06)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 32 мг: 30 шт.

Таблетки

Вспомогательные вещества:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

таб. 8 мг: 25 или 30 шт.
Рег. №: 16/01/2280 от 29.09.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с одной стороны и выпуклые с другой стороны, с риской и фаской на плоской стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, макрогол 8000, магния стеарат.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

таб. 16 мг: 25 или 30 шт.
Рег. №: 16/01/2280 от 29.09.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, макрогол 8000, магния стеарат.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КАНДЕСАРТАН-НАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году. Дата обновления: 08.06.2018 г.

Фармакологическое действие

Кандесартан является селективным блокатором рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - основной гормон РААС, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (AT 1 -рецепторы).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования AT 1 -рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также синдрома отмены (синдром "рикошета") после прекращения терапии.

Начало гипотензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 раз/сут, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и амлодипина или фелодипина приводит к усилению антигипертензивного эффекта.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и/или не оказывает эффекта на СКФ, в то время как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на концентрацию глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤40%) применение кандесартана способствует снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме крови, а также снижению концентрации альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание

Кандесартана цилексетил является пролекарством. После приема внутрь он превращается в активное вещество - кандесартан. Абсолютная биодоступность кандесартана при приеме внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированной формы препарата по сравнению с пероральным раствором составляет примерно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Средняя C max в сыворотке крови достигается через 3-4 ч после приема таблетки внутрь. При увеличении дозы препарата в пределах терапевтического диапазона концентрация кандесартана повышается линейно. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, т.е. одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата.

Распределение

Кандесартан активно связывается с белками плазмы крови (более 99%). V d составляет 0.1 л/кг. При длительном применении накопления в организме не наблюдается.

Метаболизм

В незначительной степени метаболизируется в печени (CYP2C9). Кандесартан не оказывает влияния на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4.

Выведение

Т 1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Общий плазменный клиренс составляет около 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг.

Выводится из организма в основном почками и желчью в неизмененном виде.

Почечная экскреция кандесартана осуществляется посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При приеме внутрь кандесартана цилексетила, меченного изотопом 14 С, около 26% принятой дозы выводится с мочой в виде кандесартана и 7% - в виде неактивного метаболита, при этом 56% принятой дозы обнаруживается в фекалиях в виде кандесартана и 10% - в виде неактивного метаболита.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов (старше 65 лет) С max и AUC кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек С mах и AUC кандесартана увеличивались после многократного применения на 50% и 70% соответственно, тогда как Т 1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек С mах и AUC кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а конечный Т 1/2 препарата увеличивался в 2 раза. Фармакокинетика у пациентов, находящихся на гемодиализе была аналогична таковой у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 20-80%. Клинический опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствует.

У детей старше 6 лет и взрослых экспозиция кандесартана при применении в одинаковых дозах была сходной.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента.

Показания к применению

• лечение артериальной гипертензии у взрослых;
• лечение артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
• лечение взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и нарушением систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, не разжевывая и запивая достаточным количеством охлажденной кипяченой воды, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата составляет 8 мг 1 раз/сут. Доза может быть увеличена до 16 мг 1 раз/сут. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить АД после 4 недель применения препарата в дозе 16 мг/сут, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг 1 раз/сут. В случае если терапия препаратом не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется изменить схему лечения. Терапию следует корректировать в соответствии с уровнем АД.

Препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами, например с гидрохлоротиазидом, для усиления гипотензивного эффекта препарата.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.

Начальная суточная доза у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе , составляет 4 мг. Опыт применения препарата у пациентов с очень тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК <15 мл/мин) ограничен.

Одновременное применение препарата с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Начальная суточная доза препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени составляет 4 мг. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от ответной реакции. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом ограничен.

У пациентов с дефицитом внутрисосудистого объема жидкости, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 4 мг 1 раз/сут.

Антигипертензивный эффект кандесартана у пациентов негроидной расы выражен меньше, чем у пациентов других рас. Следовательно, для контроля АД у пациентов негроидной расы может чаще возникать необходимость в повышении дозы препарата Кандесартан-НАН и приеме сопутствующих препаратов, чем у пациентов другого этнического происхождения.

Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-НАН у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет 4 мг 1 раз/сут. У пациентов с массой тела <50 кг при неэффективности терапии возможно увеличение дозы до 8 мг 1 раз/сут. У пациентов с массой тела ≥50 кг при неэффективности терапии возможно увеличение дозы до 8 мг 1 раз/сут и затем, при необходимости, до 16 мг 1 раз/сут. Применение доз выше 32 мг не изучалось в педиатрической популяции.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.

У детей с возможным дефицитом внутрисосудистого объема жидкости (например, при приеме диуретиков, особенно у пациентов с нарушением функции почек), лечение препаратом Кандесартан-НАН следует начинать под тщательным врачебным наблюдением, также следует рассмотреть вопрос о применении препарата в более низкой начальной дозе, чем рекомендуемая.

<30 мл/мин/1.73 м 2 .

Антигипертензивный эффект кандесартана у детей негроидной расы выражен меньше, чем у лиц других рас.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 4 мг 1 раз/сут. Постепенное повышение с достижением целевой дозы 32 мг 1 раз/сут или максимально переносимой дозы выполняют путем удваивания дозы с интервалами не менее 2 недель. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценку функции почек и контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови. Кандесартан-НАН можно назначать совместно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики и сердечные гликозиды. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и препарата Кандесартан-НАН не рекомендована и может применяться лишь после тщательной оценки потенциальной пользы и риска.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести , а также пациентам с гиповолемией коррекция начальной дозы препарата не требуется.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100, но <1/10);
• нечасто (≥1/1000, но <1/100);
• редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000).

На основании данных клинических исследований и постмаркетингового опыта применения зарегистрированы следующие побочные эффекты.

Лечение артериальной гипертензии

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение/вертиго, головная боль.

очень редко - кашель.

Аллергические реакции:

в целом при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов РААС, наблюдалось небольшое снижение уровня гемоглобина. При применении препарата Кандесартан-НАН обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови.

Педиатрическая популяция

Частота побочных эффектов у детей почти во всех классах систем органов находится в диапазоне часто/нечасто. В то время как природа и тяжесть побочных эффектов аналогичны таковым у взрослых, частота всех побочных эффектов выше у детей и подростков, в особенности:

• головная боль, головокружение и инфекции верхних дыхательных путей встречаются очень часто (≥1/10) у детей и часто (≥1/100 до <1/10) у взрослых;
• кашель отмечается очень часто (≥1/10) у детей и очень редко (<1/10 000) у взрослых;
• сыпь встречается часто (≥1/100 до <1/10) у детей и очень редко (<1/10 000) у взрослых;
• гиперкалиемия, гипонатриемия и нарушение функции печени встречаются нечасто (≥1/1000 до <1/100) у детей и очень редко (<1/10 000) у взрослых;
• синусовая аритмия, назофарингит, пирексия встречаются часто (≥1/100 до <1/10), а боль в ротоглотке - очень часто (≥1/10) у детей; но ни об одном из данных побочных эффектов не сообщалось у взрослых. Вместе с тем, эти заболевания носят временный характер и широко распространены у детей.

Общий профиль безопасности кандесартана цилексетила у детей существенно не отличается от профиля безопасности у взрослых.

Лечение сердечной недостаточности

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: часто - гиперкалиемия;

очень редко - гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - боль в спине, артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гиперкалиемия и нарушение функции почек часто отмечаются у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих кандесартан. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и калия в сыворотке крови у таких пациентов.

Противопоказания к применению

• нарушения функции печени и/или холестаз;
• одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая Кандесартан-НАН, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73м 2);
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
• повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности и противопоказано во II и III триместрах беременности.

Эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тератогенного воздействия при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Подобный риск может существовать также при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (в т.ч. препарата Кандесартан-НАН).

Лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II (в т.ч. препаратом Кандесартан-НАН) не следует начинать при беременности. За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену кандесартана на альтернативную терапию, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на антигипертензивную терапию лекарственными средствами, у которых хорошо изучен профиль безопасности для беременных женщин.

При наступлении беременности применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (в т.ч. препарата Кандесартан-НАН) следует прекратить незамедлительно, и при необходимости назначить иную антигипертензивную терапию.

Известно, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если женщина принимала антагонисты рецепторов ангиотензина II во II триместре беременности, необходим УЗИ контроль функции почек и черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением в связи с возможной артериальной гипотензией.

В настоящее время неизвестно, выделяется ли кандесартан с грудным молоком, поэтому терапия препаратом Кандесартан-НАН не рекомендуется при кормлении грудью. Пациенток следует перевести на альтернативную терапию лекарственными средствами с хорошо изученным профилем безопасности при грудном вскармливании, особенно если ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени и/или холестазе.

Дозу препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени следует корректировать в зависимости от ответной реакции.

Применение при нарушениях функции почек

Данная лекарственная форма не предназначена для стартовой терапии у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе в режиме 4 мг/сут, для этой цели следует применять другой препарат, который обеспечивает достижение необходимой разовой дозы.

Опыт применения препарата у пациентов с очень тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК <15 мл/мин) ограничен.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет .

Безопасность и эффективность применения кандесартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет при лечении сердечной недостаточности не установлены.

Особые указания

Нарушение функции почек

Как и при применении других средств, подавляющих РААС, на фоне терапии препаратом Кандесартан-НАН возможно нарушение функции почек у предрасположенных к этому пациентов.

При применении препарата Кандесартан-НАН у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и нарушением функции почек, рекомендуется проводить периодический контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата у пациентов с очень тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК <15 мл/мин) ограничен. У данной категории пациентов дозу препарата Кандесартан-НАН следует повышать с осторожностью на фоне постоянного контроля АД.

У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата рекомендуется также контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови. В клинические исследования с участием пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, не включали лиц с концентрацией креатинина в сыворотке крови >265 мкмоль/л (>3 мг/дл).

Одновременное применение препарата Кандесартан-НАН с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2).

Двойная блокада РААС

Двойная блокада РААС ассоциируется с повышенным риском развития гипотензии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартан) или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартан) абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и АД возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение адекватной терапии.

Гемодиализ

При проведении гемодиализа в результате снижения объема плазмы крови и активации РААС может значительно возрастать способность антагонистов рецепторов ангиотензина II влиять на АД. Поэтому у пациентов, находящихся на гемодиализе, дозу препарата следует повышать осторожно на фоне постоянного контроля АД.

Стеноз почечной артерии

Лекарственные средства, влияющие на РААС, в т.ч. антагонисты рецепторов ангиотензина II, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствует.

Артериальная гипотензия

У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, на фоне терапии препаратом может развиться артериальная гипотензия. Также возможно развитие артериальной гипотензии у пациентов с АГ и дефицитом объема внутрисосудистой жидкости, например у пациентов, получающих диуретики в высоких дозах. У таких пациентов в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.

Анестезия и хирургическое вмешательство

У пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах вследствие блокады РААС может развиться артериальная гипотензия. В очень редких случаях могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или сосудосуживающих средств.

Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и в случае применения других вазодилататоров, у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией следует соблюдать особую осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. Поэтому Кандесартан-НАН не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Одновременное применение препарата Кандесартан-НАН и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, и других средств, способных повышать концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии. В таких случаях необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови.

У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, на фоне терапии препаратом Кандесартан-НАН может развиваться гиперкалиемия. Рекомендуется периодический контроль концентрации калия в сыворотке крови. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и препарата Кандесартан-НАН не рекомендована и может назначаться лишь после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска.

Общие указания

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или сопутствующими заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), лечение с применением других препаратов, оказывающих влияние на РААС, сопровождалось острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже - острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов нельзя исключать и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Как и при применении любых других антигипертензивных средств, резкое снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Кандесартан-НАН содержит лактозу, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Использование в педиатрии, включая пациентов с нарушением функции почек

Применение кандесартана не изучалось у детей с СКФ <30 мл/мин/1.73 м 2 .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или слабости. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможны симптоматическая гипотензия и головокружение. В отдельных сообщениях о случаях передозировки выздоровление пациентов происходило без осложнений.

Лечение: при возникновении гипотензии необходимо проводить симптоматическую терапию и контролировать основные показатели жизненно важных органов. Пациента следует перевести в положение лежа на спине с опущенным изголовьем. Если этого будет недостаточно, следует увеличить объем циркулирующей плазмы, например, путем инфузии изотонического раствора натрия хлорида. Если вышеперечисленные меры неэффективны, можно применять симпатомиметические лекарственные средства. Кандесартан не выводится из организма с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия кандесартана с такими лекарственными средствами, как гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и эналаприл.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, и другие препараты, способные повысить концентрацию калия: совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, и другими средствами, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии. При необходимости комбинированного применения лекарственных средств, способных влиять на содержание калия в сыворотке крови, с препаратом Кандесартан-НАН рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Двойная блокада РААС: на основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартан) или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

У пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью умеренной/тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2) одновременное применение алискирена с ингибиторами АПФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II (кандесартан) противопоказано.

В отдельных случаях, когда совместное применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (кандесартан) абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, АД.

Литий: сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и появлении токсических эффектов при одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ. Ввиду отсутствия опыта назначения препаратов лития с кандесартаном, одновременное применение не рекомендуется. В случае если одновременный прием данных препаратов необходим, рекомендуется тщательный мониторинг концентрации лития в сыворотке крови.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота (более 3 г/сут) и другие неселективные НПВС: при совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС может отмечаться ослабление гипотензивного эффекта. Как и при применении ингибиторов АПФ, совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при совместном применении этих препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии.

Педиатрическая популяция: исследования по изучению лекарственного взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов.

Контакты для обращений

АКАДЕМФАРМ Государственное предприятие, представительство, (Республика Беларусь)

Рецепт (международный)

Rp: Kandecartani 16 мг.

Рецепт (россия)

Rp: Kandecartani 16 мг.
S. По 1 таб 1-2 раза в сутки (max 32 мг)

Рецептурный бланк - 107-1/у

Действующее вещество

(Candesartan)

Фармакологическое действие

Блокатор рецепторов ангиотензина II группы небифениловых тетразолов.
Отличается образованием прочной, медленно диссоциирующей связи с AT1-подтипом рецепторов. У больных с АГ вызывает снижение АД без развития ортостатических реакций и изменения ЧСС; однократного применения кандесартана достаточно для эффективного контроля уровня АД в течение суток.
Максимальное снижение АД достигается через 4-6 нед курсового применения.
Абсолютная биодоступность при приеме внутрь — приблизительно 15%. При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 ч. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) AUC и максимальная концентрация в плазме крови повышаются практически вдвое по сравнению со значением этих показателей у лиц с нормальной функцией почек. Фармакокинетика при приеме в дозах до 32 мг/ сут линейная. Связывание с белками плазмы крови — более 99%. Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 33% кандесартана выделяется с мочой (26% — в неизменном виде), 67% — с калом. Период полувыведения — 9-12 ч.

Способ применения

Для взрослых: Внутрь, независимо от приема пищи, взрослым обычно в дозе 16 мг/сут в 1 прием. Пациентам, ранее принимавшим диуретики, а также при нарушении функции почек назначают в начальной дозе 8 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 32 мг в 1-2 приема.

Показания

Артериальная гипертензия; сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ).

Противопоказания

повышенная чувствительность к кандесартану, период беременности, кормление грудью.

Побочные действия

— Со стороны ЦНС:
головокружение.

— Со стороны дыхательной системы:
кашель, гриппоподобные симптомы, ринит, фарингит, повышение частоты развития респираторных инфекций.

— Со стороны пищеварительной системы:
боли в животе.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы:
периферические отеки.

Прочие: возможны боли в спине.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне.

1 таб. = кандесартана цилексетил 8 мг, 16мг, 32мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, лактозы моногидрат - 56.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5 мг, гипролоза низкозамещенная - 10 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, натрия лаурилсульфат - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг.