Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Оспамокс ®

Торговое название

Оспамокс ®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество : амоксициллин 125.00 мг 146.40 мг) или 250.00 мг (в виде амоксициллина тригидрата 287.00 мг),

вспомогательные вещества : ароматизатор лимонный, ароматизатор персиково-абрикосовый, кислота лимонная безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, тринатрия цитрат безводный, ароматизатор апельсиновый, гуар, кремния диоксид осажденный.

Описание

Порошок белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом.

Приготовленная суспензия - белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом и горьковато-сладким вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования - Пенициллины. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого действия. Амоксициллин.

Код АТХ J 01 C А04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 - 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 - 2 часа после приема препарата.

Распределение

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 - 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 часов после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 - 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 - 1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 часов. Амоксициллин поддается гемодиализу.

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллиновый антибиотик, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют. Enterobacteriaceae принято считать при их ингибировании амоксициллином в концентрации < 8 мкг/мл амоксициллина и резистентными при концентрации > 32 мкг/мл.

В соответствие с рекомендациями NCCLS и при использовании NCCLS -указанных методов M . catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и H . influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях < 1 мкг/мл и резистентными при > 4 мкг/мл; Str . pneumoniae считаются чувствительными при MIC < 2 мкг/мл и резистентными при > 8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и сезонно.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis $ , Listeria monocytogenes , Streptococcus agalactiae , Streptococcus bovis , Streptococcus pyogenes *

Грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori

Анаэробы: Peptostreptococci

Другие: Borrelia

Малочувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium $ , Streptococcus pneumoniae *+ , Streptococcus viridans

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli + , Haemophilus influenzae * ,

Haemophilus para - influenzae * , Moraxella catarrhalis + , Proteus mirabilis

Анаэробы: Prevoltella , Fusobacterium spp .

Резистентные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp , Citrobacter spp , Enterobacter spp , Klebsiella spp , Legionella , Morganella morganii , Proteus vulgaris , Providencia spp , Pseudomonas spp , Serratia spp

Анаэробы: Bacteroides fragilis

Другие: Chlamydia , Mycoplasma , Rickettsia

* Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям

Уровень резистентности >50

$ семейства обладающие природной промежуточной резистентностью

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, (который может ингибироваться клавулоновой кислотой), изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. Существует вариабельная и непредсказуемая перекрестная резистентность к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит, тонзиллит, бактериальный фарингит

- инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония

- инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит

- профилактика эндокардитов: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам

Ранняя локализованная болезнь Лайма, связанная с мигрирующей эритемой (1 этап)

Эрадикация Helicobacter Pylori: в комбинированной терапии с другим антибактериальным средством и противоязвенным средством
у взрослых пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacter pylori .

Способ применения и дозы

Дозировка препарата Оспамокс зависит от возраста, массы тела, состояния функции почек, тяжести заболевания и локализации инфекции.

Стандартная дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) : суточная доза от 750 мг до 3 г, разделенные на 2-3 приема.

Обычно суспензия не назначается взрослым и детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках (например, Оспамокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и 1000 мг).

Дети младше 12 лет (масса тела менее 40 кг) : суточная доза 40-90 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 2-3 приема в зависимости показания, тяжести заболевания и чувствительности к микроорганизмам. Максимальная суточная доза 3 г.

Для детей, масса тела которых превышает 40 кг, обычно рекомендуется такая же доза, как для взрослых.

При тонзиллите назначают по 50 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 2 приема.

При ранней локализованной болезни Лайма назначают по 50 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 3 приема в течение 14-21 дней.

Профилактика эндокардита

Для профилактики эндокардита пациентам, не получающим общую анестезию, назначают 3000 мг амоксициллина за 1 час до проведения хирургической процедуры, после которой (через 8-9 часов) при необходимости назначают еще 3000 мг.

Для детей назначают 50 мг/кг массы тела однократно за 1 час до проведения хирургической процедуры.

Таблица выбора разовой дозы препарата Оспамокс 125 мг/5 мл в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)	Суточная доза амоксициллина
	40 мг/кг/сут	5 0 мг/кг/сут	9 0 мг/кг/сут
	4 мл 2 раза в сутки или 2,7 мл 3 раза в сутки
	6,4 мл 2 раза в сутки или 4,3 мл 3 раза в сутки
	7,2 мл 2 раза в сутки или 4,8 мл 3 раза в сутки
	8,8 мл 2 раза в сутки или 5,9 мл 3 раза в сутки
	9,6 мл 2 раза в сутки или 6,4 мл 3 раза в сутки
	10,4 мл 2 раза в сутки или 6,9 мл 3 раза в сутки
	11,4 мл 2 раза в сутки или 7,5 мл 3 раза в сутки
	12,8 мл 2 раза в сутки или 8,5 мл 3 раза в сутки
	13,6 мл 2 раза в сутки или 9,2 мл 3 раза в сутки
	14,4 мл 2 раза в сутки или 9,6 мл 3 раза в сутки
	15,2 мл 2 раза в сутки или 10,1 мл 3 раза в сутки

Таблица выбора разовой дозы препарата Оспамокс 250 мг/5 мл в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)	Суточная доза амоксициллина
	40 мг/кг/сут	5 0 мг/кг/сут	9 0 мг/кг/сут
	0,8 мл 2 раза в сутки или 0,5 мл 3 раза в сутки	1 мл 2 раза в сутки или 0,7 мл 3 раза в сутки	1,8 мл 2 раза в сутки или 1,2 мл 3 раза в сутки
	1,2 мл 2 раза в сутки или 0,8 мл 3 раза в сутки	1,5 мл 2 раза в сутки или 1 мл 3 раза в сутки	2,7 мл 2 раза в сутки или 1,8 мл 3 раза в сутки
	1,6 мл 2 раза в сутки или 1 мл 3 раза в сутки	2 мл 2 раза в сутки или 1,3 мл 3 раза в сутки	3,6 мл 2 раза в сутки или 2,4 мл 3 раза в сутки
	2 мл 2 раза в сутки или 1,3 мл 3 раза в сутки	2,5 мл 2 раза в сутки или 1,7 мл 3 раза в сутки
	2,4 мл 2 раза в сутки или 1,6 мл 3 раза в сутки	3 мл 2 раза в сутки или 2 мл 3 раза в сутки	5,4 мл 2 раза в сутки или 3,6 мл 3 раза в сутки
	2,8 мл 2 раза в сутки или 1,9 мл 3 раза в сутки	3,5 мл 2 раза в сутки или 2,3 мл 3 раза в сутки	6,3 мл 2 раза в сутки или 4,2 мл 3 раза в сутки
	3,2 мл 2 раза в сутки или 2,1 мл 3 раза в сутки	4 мл 2 раза в сутки или 2,7 мл 3 раза в сутки	7,2 мл 2 раза в сутки или 4,8 мл 3 раза в сутки
	3,6 мл 2 раза в сутки или 2,4 мл 3 раза в сутки	4,5 мл 2 раза в сутки или 3 мл 3 раза в сутки
	4 мл 2 раза в сутки или 2,6 мл 3 раза в сутки	5 мл 2 раза в сутки или 3,3 мл 3 раза в сутки
	4,4 мл 2 раза в сутки или 2,9 мл 3 раза в сутки	5,5 мл 2 раза в сутки или 3,7 мл 3 раза в сутки
	4,8 мл 2 раза в сутки или 3,2 мл 3 раза в сутки	6 мл 2 раза в сутки или 4 мл 3 раза в сутки
	5,2 мл 2 раза в сутки или 3,5 мл 3 раза в сутки	6,5 мл 2 раза в сутки или 4,3 мл 3 раза в сутки
	5,6 мл 2 раза в сутки или 3,7 мл 3 раза в сутки	7 мл 2 раза в сутки или 4,7 мл 3 раза в сутки
	6 мл 2 раза в сутки или 4 мл 3 раза в сутки	7,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки
	6,4 мл 2 раза в сутки или 4,2 мл 3 раза в сутки
	6,8 мл 2 раза в сутки или 4,5 мл 3 раза в сутки
	7,2 мл 2 раза в сутки или 4,8 мл 3 раза в сутки
	7,6 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки
	8 мл 2 раза в сутки или 5,3 мл 3 раза в сутки
	10 мл 2 раза в сутки или 6,7 мл 3 раза в сутки
	12 мл 2 раза в сутки или 8 мл 3 раза в сутки
	14 мл 2 раза в сутки или 9,3 мл 3 раза в сутки
	16 мл 2 раза в сутки или 10,7 мл 3 раза в сутки

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы должны быть уменьшены.

Для пациентов с почечным клиренсом менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или снижение последующих доз.

Взрослые (включая пациентов старческого возраста)

Клиренс креатинина (мл/мин)	Доза	Интервал между дозами
> 30
10-30	500 мг	12 ч
< 10	500 мг	24 ч

При гемодиализе: 500 мг препарата вводятся в конце процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг

Клиренс креатинина (мл/мин)	Доза	Интервал между дозами
> 30	Нет необходимости в корректировке дозы	Нет необходимости в корректировке дозы
10-30	15 мг/кг	12 ч
< 10	15 мг/кг	24 ч

Дозировка для пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировке дозы.

Длительность лечения

Обычно лечение следует продолжать в течении 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекции, вызванной β-гемолитическим стрептококком, терапия должна продолжаться не менее 6-10 дней для достижения полного уничтожения (эрадикации) микроорганизма.

Способ применения

Препарат Оспамокс принимают внутрь с использованием мерного шприца. Мерный шприц находится в упаковке. Готовую к применению суспензию следует запивать стаканом воды.

Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.

Для приготовления суспензии необходимо налить 56 мл или 55 мл охлажденной кипяченой воды (в зависимости от дозировки) до метки на флаконе, закрыть флакон и тщательно взболтать. После этого суспензия белого или слегка желтоватого цвета готова к применению. Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон.

Схема приготовления суспензии для приема внутрь 1 25 мг/5 мл и 2 50 мг/5 мл :

Количество порошка	Количество добавляемой воды (охлажденной кипяченой)	Объем приготовленной суспензии	Объем флакона
5.10 г (для дози-ровки 125 мг/5 мл)	56 мл	6 0 мл	87±3 мл
6.60 г (для дози-ровки 250 мг/5 мл)	55 мл	6 0 мл	87±3 мл

Побочные действия

Часто ( ³ 1% - < 10%)

- дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой)

- кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5-11 день от начала терапии; немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии)

Нечасто ( ³ 0, 1% - < 1 %)

- развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата

- увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени)

Редко ( ³ 0,0 1% - < 0,1 %)

- эозинофилия и гемолитическая анемия

- отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок

- реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью, эпилепсией, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы препарата)

- поверхностное обесцвечивание зубов (как правило, обесцвечивание удаляется при чистке зубов)

- гепатит и холестатическая желтуха

- ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная

- эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит

- острый интерстициальный нефрит, кристалурии

- лекарственная лихорадка

Очень редко ( £ 0,01%)

- лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, панцитопения, анемия,

- миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращении терапии)

- при развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать

- вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile )

- окрашивание языка в черный цвет

Противопоказания

- гиперчувствительность к пенициллину; возможность перекрестной аллергии к другим β-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины

- совместное применение с лекарственными препаратами, подавляющими

перистальтику кишечника

- аллергические реакции в анамнезе, поллиноз, бронхиальная астма

- пациенты с инфекционным мононуклеозом и злокачественными

заболеваниями лимфатических желез (лимфосаркома, лимфоцитарный лейкоз)

- фенилкетонурия (болезнь Феллинга)

- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,

связанный с применением антибиотиков)

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол

Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

Дигоксин

Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии Оспамокс. Необходима коррекция дозы для дигоксина.

Антикоагулянты

Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. Необходима коррекция дозы для антикоагулянтов. При назначении антикоагулянтов вместе с амоксициллином требуется мониторирование показателей свертываемости крови.

Метотрексат

Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень токсичности метотрексата, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином. При назначении метотрексата вместе с амоксициллином требуется мониторирование концентрации метотрексата в сыворотке крови. Амоксициллин уменьшает клиренс метотрексата.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами

Пероральные гормональные контрацептивы

Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

Другие взаимодействия

Усиленный диурез приводит к снижению концентрации в крови вследствие повышения элиминации амоксициллина

Рекомендуется при определении наличия глюкозы в моче на фоне применения амоксициллина использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложно-положительных результатов исследования.

Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин.
При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать результаты уровня глюкозы в сыворотки крови.

При использовании колориметрических методов амоксициллин может помешать определению белка.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10%-15%).

Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к бета-лактамным антибактериальным средствам.

Следует соблюдать осторожность при лечении детей, в том числе недоношенных и новорожденных: необходимо контролировать функции почек, печени и состояние кроветворной системы.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина будет замедленно и, в зависимости от степени нарушения, может возникнуть необходимость сокращения общей суточной дозы.

Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.

Сообщения об анафилактическом шоке и других тяжелых проявлених аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречаются очень редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: внутривенное введение адреналина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема циркулирующей крови и введение глюкокортикоидов.

Присутствие амоксициллина в моче в высокой концентрации может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.

При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

Оспамокс не должен применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом или инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Как и при применении других антибактериальных средств, при применении высоких доз амоксициллина необходимо регулярно контролировать показатели крови.

Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и при необходимости проведении других терапевтических процедур (искусственное дыхание, кислород).

Оспамокс должен с осторожностью применяться у пациентов с аллергическим диатезом, астмой, поллинозом и заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).

При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Оспамокс, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким пациентам рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

Оспамокс содержит аспартам (Е951), и его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией. При регулировании питания у пациентов, гомозиготных по фенилкетонурии, необходимо учитывать количество фенилаланина, поступающего с аспартамом.

Беременность и период лактации

Оспамокс применяется во время беременности с осторожностью. При использовании необходимо соблюдать принцип - предполагаемая польза для матери должна превышать потенциальный риск для плода.

Оспамокс может применяться в период лактации. Оспамокс проникает в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистых у новорожденных. Также необходимо учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к бета-лактамным антибактериальным средствам. При применении в период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание на период лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и ли другими потенциально опасными механизмами .

Передозировка

Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз.

Симптомы : Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

Лечение : Специфического антидота амоксициллина не существует.

Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 5.10 г (для дозировки 125 мг/5 мл) или 6.60 г (для дозировки 250 мг/5 мл) порошка во флаконах коричневого стекла вместимостью 87±3 мл с мембранным уплотнителем и закручивающейся крышкой с защитой от открывания детьми.

По 1 флакону вместе с мерным шприцем из полипропилена/полиэтилена с адаптером и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Приготовленную суспензию хранить при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) не более 14 суток.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

Сандоз ГмбХ, Австрия

Biochemiestra ß e 10 6250 Kundl , Austria

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e - mail : kzsdz . drugsafety @ sandoz . com

8 800 080 0066 - бесплатный номер дозвона по Казахстану

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Действующее вещество Оспамокса - амоксициллин.

Фармакологические свойства

Оспамокс - полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия.

К препарату чувствительны следующие виды микроорганизмов:

• грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes ;
• грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori;
• анаэробы: Peptostreptococci;
• другие: Borrelia.

Показания

• острый бактериальный синусит;
• острый отит среднего уха;
• острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония
• острый цистит,
• бессимптомная бактериурия в период беременности;
• острый пиелонефрит;
• дентальные абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции протезированных суставов;
• эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
• болезнь Лайма.

Форма выпуска

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг № 12;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 1000 мг № 12;
• таблетки, диспергируемые по 500 мг, № 12, № 20;
• таблетки, диспергируемые по 1000 мг, № 12, № 20;
• порошок для оральной суспензии 125 мг/5 мл по 60 мл (5.1 г) во флаконе;
• порошок для оральной суспензии 125 мг/5 мл по 100 мл (8,5 г) во флаконе
• порошок для оральной суспензии 250 мг/5 мл по 100 мл (11 г) во флаконе;
• порошок для оральной суспензии 250 мг/5 мл по 60 мл (6.6 г) во флаконе;
• порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл по 100 мл (20 г) во флаконе;
• порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл по 60 мл (12 г) во флаконе.

Способ применения и дозы

Дозы препарата Оспамокс устанавливает врач в зависимости от возраста, массы тела и состояния почек больного, а также от чувствительности микроорга-низмов и локализации инфекционного процесса.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая большим количеством воды.

Взрослым и подросткам средняя суточная доза- 1500-2000 мг, детям - из расчета 30-60 мг/кг в сутки.

В случае инфекций легкой и средней степени препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако если инфекции, вызванные стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

В случае хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций тяжелого течения продолжительность лечения определяют по клинической картине.

Приготовление суспензии:

Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала в 2 / 3 , а затем до круговой метки на флаконе в виде углубления в стекле), встряхивая флакон каждый раз.

Перед каждым приемом хорошо взболтать.

Для отмеривания суспензии прилагается шприц для дозирования с адаптером или мерная ложка объемом 5 мл, с метками 1,25 мл и 2,5 мл.

Готовую суспензию следует принимать неразведенной, запивая водой.

Дети

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат в период беременности можно назначать после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Применение в период кормление грудью возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности по применению

Одновременное применение амоксициллином с:

• аллопуринолом - может увеличивать вероятность возникновения кожных аллергических реакций;
• аминогликозидами - возможно синергический эффект;
• антикоагулянтами - может удлинить время кровотечения;
• дигоксином - увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.
• тетрациклином и другими препаратами, оказывающие бактериостатическое действие (макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами, поскольку плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно снизиться, что может уменьшить эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или вспомогательных веществ препарата;
• тяжелых реакций гиперчувствительности к антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Побочные эффекты

• кандидоз кожи и слизистых оболочек;
• эозинофилия, гемолитическая анемия редкие - лейкопения, тяжелая нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса;
• реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилаксии, сывороточную болезнь, аллергический васкулит, отек гортани, анафилактический шок частота неизвестна - реакция Яриша-Герксгеймера;
• диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боль в желудке, мягкие стул, зуд в области ануса, потеря аппетита, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушение вкуса; единичные - изменение цвета поверхности зубов (особенно у детей при приеме суспензии);
• гиперкинезия, гиперактивность, головокружение, судороги (у пациентов с эпилепсией и менингитом, при нарушении функции почек, при применении высоких доз амоксициллина), асептический менингит;
• гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ);
• кожная сыпь, крапивница, зуд, редкие - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла, реакция на лекарства в виде эозинофилии и системных проявлений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Перед началом лечения Оспамокса необходимо убедиться в наличии / отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибактериальным препаратам и аллергенам.

В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата или имеет склонность к судорогам.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу амоксициллина следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.

Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение кореподобной сыпи в этом случае может ассоциироваться с гиперчувствительностью к пенициллинам.

При лечении болезни Лайма может наблюдаться реакция Яриша-Герксгеймера, возникающее вследствие бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма - спирохету Borrelia burgdorferi.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры.

У недоношенных детей и в неонатальном периоде следует контролировать показатели функции почек, печени и крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Однако некоторые побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея, следствием чего может быть нарушение водно-электролитного баланса.

У пациентов с нарушениями функции почек или тех, кто получал высокие дозы амоксициллина, могут возникать судороги.

Лечение: следует вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовую суспензию использовать в течение 14 дней;

Готовую суспензию хранить в холодильнике (2-8 °С).

Оспамокс – антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Оспамокс выпускают в следующих лекарственных формах:

• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый с желтоватым оттенком или белый, имеет характерный фруктовый запах; готовая к приему суспензия – белого с желтоватым оттенком или белого цвета, имеет горьковато-сладкий вкус и характерный фруктовый запах (по 60 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерной ложкой; дополнительно с содержанием 500 мг активного вещества – по 100 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерной ложкой);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: от слегка желтоватого до белого цвета, двояковыпуклые, овальные, на обеих сторонах насечки (по 6 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
• Капсулы (по 10 шт. в блистерах, по 10 блистеров в картонной пачке).

В состав 5 мл готовой суспензии входит:

• Активное вещество: амоксициллин – 125, 250 или 500 мг (в виде тригидрата амоксициллина – 146,5, 287 или 574 мг);
• Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, бензоат натрия, аспартам, тальк, безводный цитрат тринатрия, гуаровая камедь, осажденный диоксид кремния, порошкообразные ароматизаторы (персиково-абрикосовый, лимонный, апельсиновый).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: амоксициллин – 500 или 1000 мг (в форме тригидрата);
• Вспомогательные компоненты: стеарат магния, поливидон К25, гликолат крахмала натрия, микрокристаллическая целлюлоза;
• Оболочка: тальк, диоксид титана, гипромеллоза.

В состав 1 капсулы входит активное вещество: амоксициллин – 250 мг.

Показания к применению

Оспамокс назначают для лечения следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к действию амоксициллина микроорганизмами:

• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов: острый средний отит и синусит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита;
• Инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит;
• Начальная (первая) стадия эритемной формы болезни Лайма (лечение);
• Эндокардит (профилактика);
• Эрадикация (уничтожение) Helicobacter pylori: при пептической язве, связанной с Helicobacter pylori, одновременно с другим эффективным антибактериальным лекарственным средством и препаратами, которые способствуют заживлению язвы (у взрослых).

Противопоказания

• Тяжелые инфекции желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой или диареей;
• Лимфолейкоз;
• Мононуклеоз;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата (включая повышенную чувствительность к другим антибиотическим препаратам пенициллинового ряда).

Беременным женщинам Оспамокс назначают в случаях, если ожидаемый эффект лечения выше возможного риска для плода. Во время лактации на период курса терапии необходимо прервать грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Оспамокс принимают внутрь не разжевывая. Таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (например, стаканом воды). Прием пищи на эффективность препарата влияния не оказывает. Отмеренную при помощи мерной ложки дозу суспензии запивают водой.

Для приготовления суспензии флакон необходимо заполнить питьевой водой, оставляя до метки приблизительно 1 см, после чего флакон закрывают и тщательно взбалтывают суспензию. После оседания пены нужно добавить воды точно до метки. Перед приемом Оспамокс следует хорошо взболтать.

Режим дозирования определяется возрастом, массой тела, состоянием функции почек, тяжестью, локализацией и возбудителем инфекции (предполагаемым или установленным).

Обычно лечение необходимо продолжать на протяжении 2-3 дней после исчезновения симптомов болезни, для эрадикации бета-гемолитических стрептококков терапию следует продолжить 6-10 дней.

Режим дозирования для взрослых и детей с массой тела больше 40 кг:

• Средняя суточная доза: 0,75-3 г, кратность приема – 2-3 раза в день;
• Тонзиллит, хронический бронхит (при обострении у взрослых): 2 раза в день по 1 г;
• Внебольничная пневмония: 3 раза в день (с интервалом 8 часов) по 1 г;
• Болезнь Лайма (начальная стадия): 3 раза в день по 0,5-1 г, продолжительность курса – 2-3 недели;
• Эрадикация Helicobacter pylori: 2 раза в день по 1 г одновременно с 500 мг кларитромицина и 20 мг омепразола либо 30 мг лансопразола, продолжительность курса – 1-2 недели (при уровне резистентности к кларитромицину, равной более 20% популяции, следует рассмотреть иную схему терапии);
• Эндокардит (профилактика): 2-3 г (препарат принимают за 1 час до проведения хирургического вмешательства).

При назначении Оспамокса детям с массой тела до 40 кг рекомендован следующий режим дозирования:

• Средняя суточная доза: 0,04-0,09 г/кг (определяется показаниями, тяжестью заболевания и чувствительностью возбудителя), разделенная на 2-3 приема, максимально – 3 г;
• Тонзиллит: 0,05 г/кг в день в 2 приема;
• Острый средний отит: назначая лечебные схемы в районах распространения пневмококков со сниженной чувствительностью к действию пенициллинов, необходимо опираться на национальные или местные рекомендации;
• Болезнь Лайма (начальная стадия): 0,05 г/кг в день в 3 приема, продолжительность курса – 2-3 недели;
• Начальная стадия болезни Лайма (изолированная мигрирующая эритема) – 0,05 г/кг в день, разделенные на 3 приема, продолжительность курса – 1-2 недели;
• Эндокардит (профилактика): 0,05 г/кг (препарат принимают за 1 час до проведения хирургического вмешательства).

Больным с функциональными нарушениями почек необходимо снизить суточную дозу за счет уменьшения кратности приема. Разовую дозу 0,5 г принимают: при клиренсе креатинина 10-30 мл в минуту – 2 раза в день (с интервалом 12 часов); менее 10 мл в минуту – 1 раз в день (каждые 24 часа). По окончании проведении процедуры гемодиализа назначают 0,5 г Оспамокса.

Короткие курсы лечения с однократным приемом 3 г препарата при почечной недостаточности не назначаются.

При функциональных нарушениях почек у детей с массой тела до 40 кг рекомендуется без изменения разовой дозы увеличивать перерыв между приемами препарата (аналогично рекомендациям для взрослых).

Больным с функциональными нарушениями печени при сохранности функции почек умеьшение дозы Оспамокса не требуется.

Побочные действия

Во время применения Оспамокса возможно развитие следующих нарушений (≥1/100, <1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – нечасто; ≥1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000 с учетом единичных случаев – очень редко):

При усилении выраженности побочных действий либо при развитии не указанных в инструкции побочных эффектов необходимо проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

Перед назначением Оспамокса нужно тщательно собирать анамнез на наличие реакций гиперчувствительности на цефалоспорины и пенициллины. Необходимо учитывать возможность развития перекрестной повышенной чувствительности к цефалоспоринам (было отмечено в 10-15% случаев).

Во время терапии пенициллинами описаны тяжелые, иногда анафилактоидные (летальные) реакции повышенной чувствительности. Развитие таких нарушений вероятнее у больных с анамнестическими данными о гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам.

Экскреция амоксициллина при функциональных нарушениях почек замедлена, из-за чего возможно возникновение необходимости в уменьшении общей суточной дозы Оспамокса.

Новорожденным, включая недоношенных детей, препарат необходимо назначать с осторожностью под контролем функции почек, печени и гематологических показателей.

Продолжительная терапия амоксициллином может вызывать избыточное размножение дрожжевых грибков или нечувствительных микроорганизмов, поэтому во избежание развития суперинфекции Оспамокс необходимо принимать под наблюдением врача.

В случае развития анафилактического шока и других тяжелых аллергических реакций необходимо провести соответствующие неотложные лечебные мероприятия.

Из-за вероятности кристаллизации периодически следует осматривать мочевые катетеры. При приеме высоких доз Оспамокса для предупреждения кристаллурии (кристаллизации) нужно контролировать диурез и потреблять достаточно жидкости.

Для терапии бактериальных инфекций у больных с вирусными инфекциями, острым инфекционным мононуклеозом или лимфобластным лейкозом препарат применять не следует, поскольку это может привести к появлению эритематозной кореподобной сыпи.

При развитии тяжелой упорной диареи необходимо учитывать вероятность возникновения псевдомембранозного колита (чаще всего вызванного Clostridium difficile). При его развитии нужно прекратить прием Оспамокса и провести соответствующие лечебные мероприятия. Применение препаратов с антиперистальтическим действием противопоказано.

При назначении высоких доз нужно регулярно контролировать анализ крови.

В случае указаний в анамнезе на почечную недостаточность, судороги, лечение менингита и эпилепсии, высокие дозы Оспамокса в редких случаях могут привести к развитию судорог.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулами и лихорадкой может являться признаком развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза, что требует прекращения терапии. В дальнейшем таким пациентам прием Оспамокса противопоказан.

При комбинированной терапии с антикоагулянтами может потребоваться коррекция их дозы; с метотрексатом – необходимо тщательно контролировать его сывороточный уровень.

В состав Оспамокса в виде порошка для приготовления суспензии входит аспартам (Е951), из-за чего препарат в этой лекарственной форме необходимо принимать с осторожностью при фенилкетонурии. В 5 мл приготовленной суспензии содержится 7,1 мг натрия бензоата и 8,5 мг аспартама, что нужно учитывать при расчете питания гомозиготным по фенилкетонурии больным.

Лекарственное взаимодействие

• Аллопуринол: появление кожной аллергической сыпи;
• Дигоксин: увеличение его абсорбции (может потребоваться коррекция его дозы);
• Антикоагулянты кумаринового ряда: удлинение времени кровотечения (может потребоваться коррекция из дозы; к факторам риска относятся воспалительные и инфекционные процессы, общее состояние и возраст больного);
• Метотрексат: усиление его токсичности (при необходимости совместного применения необходим тщательный контроль сывороточного уровня метотрексата).

Комбинация пероральных гормональных контрацептивов с Оспамоксом требует осторожности из-за снижения плазменных уровней прогестерона и эстрогенов, а также эффективности пероральных контрацептивов (рекомендовано применение дополнительных негормональных контрацептивных мер).

Форсированный диурез может приводить к понижению в крови концентрации Оспамокса (из-за интенсивного выведения).

Амоксициллин может влиять на результаты колориметрического определения белков.

Для проведения теста на наличие глюкозы в моче во время терапии амоксициллином рекомендовано применять ферментный глюкозооксидазный метод. При использовании химических методов возможны частые ложноположительные реакции, что обусловлено высокой концентрацией амоксициллина в моче.

Высокие концентрации амоксициллина могут понижать показатели гликемии в сыворотке.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

• Порошок для приготовления суспензии для перорального приема – 3 года; приготовленную из порошка суспензию можно хранить при температуре до 25 °C на протяжении 14 дней;
• Таблетки и капсулы – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Оспамокс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Оспамокс в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Оспамокса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Оспамокс - антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу) (стафилококк), Streptococcus spp (стрептококк); аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli (кишечная палочка), Shigella spp. (шигелла), Salmonella spp. (сальмонелла), Klebsiella spp. (клебсиелла).

К амоксициллину (действующее вещество препарата Оспамокс) устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (хеликобактер). Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между Оспамоксом и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp. (легионелла), Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Состав

Амоксициллина тригидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Оспамокс быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При внутривенном, внутримышечном введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина. Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале. В небольших количествах амоксициллин проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) при воспалении мягкой мозговой оболочки. Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, отит, трахеит, ларингит, пиелонефрит, уретрит, цистит, инфекции ЖКТ (холецистит, холангит), гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (фурункулез), листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Формы выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и 500 мг (суспензию иногда ошибочно называют сироп).

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг и 250 мг.

Капсулы 250 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг и 1000 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, запивая большим количеством воды. Взрослым и подросткам - 1500-2000 мг в сутки; детям - из расчета 30-60 мг/кг в сутки. Лечение продолжают в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов. При стрептококковой инфекции - не менее 10 дней.

При тяжелом течении заболевания суточную дозу увеличивают: взрослым до 6000 мг в сутки и детям до 100 мг/кг в сутки. Взрослым при острых инфекциях ЖКТ (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся повышением температуры тела, гинекологических инфекциях: по 1500-2000 мг 3 раза в сутки или 1000-1500 мг 4 раза в сутки, при лептоспирозе - по 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней, при хроническом сальмонеллезе (носительство) - по 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 недель. Профилактика вторичного эндокардита при удалении зубов: взрослым 3000-4000 мг за 1 ч до вмешательства, при необходимости повторно - через 8-9 ч; детям назначают 1/2 взрослой дозы.

Как разводить и принимать суспензию Оспамокса

Перед применением препарата необходимо приготовить суспензию, для этого сначала добавляют питьевую воду до половины флакона, тщательно встряхивают до образования однородной суспензии и доливают питьевой водой до метки на флаконе. Перед каждым применением препарат следует тщательно взбалтывать. Препарат принимают независимо от приема пищи, рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Суточную дозу для детей следует разделить на 2-3 приема.

Средние дозировки суспензии у детей:

• Детям в возрасте младше 1 года обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 125мг/5мл 2 раза в сутки. Не рекомендуется разводить суспензию с чаем или молоком, однако после приема препарата можно дать ребенку чай или воду.
• Детям в возрасте от 1 до 3 лет обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 250мг/5мл 2 раза в сутки.
• Детям в возрасте от 3 до 6 лет обычно назначают по 5-7,5мл суспензии Оспамокс 250мг/5мл 2 раза в сутки.
• Детям в возрасте от 6 до 10 лет обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 500мг/5мл 2 раза в сутки.
• Детям в возрасте от 10 до 14 лет обычно назначают по 5-7,5мл суспензии Оспамокс 500мг/5мл 2 раза в сутки.

Детям с массой тела более 40кг препарат обычно назначают в дозах, соответствующим дозам, рекомендованным для взрослых.

Побочное действие

• крапивница;
• эритема;
• отек Квинке;
• ринит;
• конъюнктивит;
• лихорадка;
• боли в суставах;
• эозинофилия;
• анафилактический шок;
• возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма);
• головокружение;
• спутанность сознания;
• депрессия;
• периферические нейропатии;
• судороги;
• тошнота, рвота;
• анорексия;
• диарея, запор;
• боли в эпигастрии;
• стоматит;
• псевдомембранозный колит;
• интерстициальный нефрит;
• холестатическая желтуха;
• гепатит;
• многоформная эритема;
• токсический эпидермальный некролиз;
• эксфолиативный дерматит.

Противопоказания

• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой;
• респираторные вирусные инфекции;
• аллергический диатез;
• бронхиальная астма;
• сенная лихорадка;
• повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам;
• заболевания нервной системы;
• нарушения кроветворения;
• лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Оспамокс проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения Оспамокса при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Оспамокс в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Оспамокс может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Оспамокс уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Аналоги лекарственного препарата Оспамокс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амоксисар;
• Амоксициллин;
• Амосин;
• Гоноформ;
• Грюнамокс;
• Данемокс;
• Флемоксин Солютаб;
• Хиконцил;
• Экобол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция по применению:

Оспамокс – антибиотик, относящийся к пенициллиновой группе.

Состав Оспамокса и форма выпуска

Оспамокс выпускают в форме:

• Таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 500 или 1000 мг действующего вещества – амоксициллина тригидрата, а также вспомогательные компоненты: сахароза, сахарин натрия, натрия бензоат. По 12 штук в упаковке;
• Гранул для приготовления пероральной суспензии. В 5 мл гранул содержатся действующие компоненты – амоксициллина тригидрат 125 или 250 мг и натрия бензоат 25 мг, а также вспомогательные компоненты: сахароза, сахарин натрия, натрия бензоат. Во флаконах на 60 мл суспензии.

Фармакологическое действие

Оспамокс является антибиотиком, относящимся к пенициллиновой группе, обладающим широким спектром противомикробного действия.

Применение Оспамокса действенно в отношении микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G, в том числе стафилококков, не продуцирующих пенициллиназу, стрептококков группы A, B, C, G, H, L и M, Streptobacilli spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria spp., Actinomycetes spp., Erysipelothrix rhysiopathiae, Pastereulla multocida, Spirochaeta, Listeria spp., Corynebacterium spp., Spirillium minus, Bacillus anthracis.

Также применяют Оспамокс в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Leptospira, Chlamydia, Bordetella pertussis, Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus mirabilis; в отношении анаэробных микроорганизмов, в том числе Fusobacter spp., Peptococcus spp., Clostridium spp.

Показания к применению Оспамокса

По инструкции Оспамокс назначают для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, а именно:

• бактериальный менингит;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический и острый бронхит, абсцессы легких, коклюш в начальной стадии и в период инкубации, пневмония);
• инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей;
• гинекологические инфекции (эндометрит, аднексит, септический аборт);
• инфекции желудочно-кишечного тракта (паратиф, брюшной тиф);
• инфекции мочеполовых органов (гонорея, уретрит, эпидидимит, бессимптомная бактериурия в период беременности, цистит, простатит, пиелит, хронический пиелонефрит);
• лептоспироз;
• инфекционный эндокардит, в том числе энтерококковый;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• носительство сальмонеллы;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• острый и латентный листериоз;
• септицемия.

Также по инструкции Оспамокс назначают в профилактических целях пациентам в послеоперационный период (например, при операциях в полости рта).

Способ применения Оспамокса и режим дозирования

Дозировка Оспамокса по инструкции зависит от локализации и чувствительности инфекции. Суточная доза делится на несколько приемов.

Продолжительность лечения: до исчезновения симптомов плюс 2-5 дней.

Для приготовления суспензии флакон с гранулами наполняется питьевой водой, встряхивается, а затем доливается водой до кольцевой метки. Перед употреблением флакон с готовой суспензией необходимо хорошо встряхнуть.

Дозировки таблеток и суспензии представлены в инструкции к Оспамоксу:

• дети до одного года жизни – суспензия 125 мг/5 мл – 5 мл (1 ложка) дважды в день;
• дети от одного года до шести лет – суспензия 250 мг/5 мл – 5-7,5 мл (1-1,5 ложки) дважды в день;
• дети от шести до десяти лет – суспензия 250 мг/5 мл – 7,5-10 мл (1,5-2 ложки) дважды в день;
• дети от десяти до четырнадцати лет – 1 таблетка 500 мг дважды в день;
• подростки – 1,5 таблетки 500 мг дважды в день;
• взрослые – 1 таблетка 1000 мг дважды в день.

Противопоказания к применению Оспамокса

По инструкции Оспамокс противопоказан при:

• лимфолейкозе;
• тяжелых инфекциях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся рвотой или диареей;
• сенной лихорадке;
• инфекционном мононуклеозе;
• аллергическом диатезе;
• респираторных вирусных инфекциях;
• бронхиальной астме;
• гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда.

Побочные действия Оспамокса

По отзывам Оспамокс вызывает следующие побочные явления:

• Центральная нервная система: повышенная утомляемость, головная боль.
• Пищеварительная система: глоссит, тошнота, стоматит, диарея. Поступали единичные отзывы об Оспамоксе, свидетельствующие о незначительном увеличении аминотрансфераз в сыворотке крови.
• Мочевыделительная система: редко возникает интерстициальный нефрит.
• Система кроветворения: эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
• Лейкопения.
• Аллергические реакции: редко возникает боль в суставах, крапивница, отек Квинке, лихорадка. В единичных случаях – эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, анафилактический шок. Поступали отзывы об Оспамоксе от пациентов, лечивших сифилис, лептоспироз или брюшной тиф о развитии реакции Яриша-Герксхеймера, вызванной лизисом бактерий.

Особые указания

Следует учитывать вероятность развития перекрестной аллергии у пациентов, обладающих повышенной чувствительностью к цефалоспоринам.

Во время применения Оспамокса важную роль играют поддержание достаточного диуреза и адекватное потребление жидкости. Пациентам с холециститом или холангитом антибиотики назначают только при легких формах заболевания.

При длительной терапии Оспамокс по отзывам может вызывать избыточный рост резистентных грибов и микроорганизмов.

Оспамокс по инструкции не назначают или назначают с осторожностью больным сахарным диабетом, так как в его составе присутствует сахар.

Поступали отзывы об Оспамоксе от пациентов с менингитом и эпилепсией о возникновении судорог.

Сроки хранения

При соблюдении условий таблетки Оспамокс следует хранить не дольше четырех лет, а гранулы – не дольше трех лет.