(ссылка на 3-ю статью в этом файле), позволяющих оценить способность организма противостоять инфекционным болезням и показывающих фазу болезни, важное место занимает иммуноферментный анализ (ИФА). Проведение этого исследования позволяет всесторонне оценить деятельность защитной функции крови и выявить состояние иммунодефицита при инфекционных патологиях, также заболеваниях крови, аутоиммунных процессах, гормональных проблемах.

Каким же образом удается охватить столько целей в одном анализе, и какие имеются показания для его проведения? Попробуем разобраться.

Что такое анализ крови, проводимый методом ИФА

Это лабораторное исследование, которое позволяет определять наличие специфических антител (защитных факторов крови белковой природы) к определенным антигенам (болезнетворным агентам). Среди антител первостепенное значение имеют иммуноглобулины, которые могут существовать в виде иммунокомплексов.

Иммуноглобулины вырабатываются вследствие сложных нейрогуморальных реакций человека, возникающих как ответная реакция на внедрение чужеродных антигенов. На каждый вид болезнетворного агента вырабатываются свои специфические антитела. Действуют они путем «связывания» антигена или патологического микроорганизма, образую комплексное соединение «антиген-антитело» с последующей нейтрализацией, ферментативным лизисом, реакциями фагоцитоза и выводом из организма.

Обратите внимание: именно по наличию определенных комплексов методом ИФА определяется вид возбудителя или имеющегося у больного вредного вещества.

Узнать базовые принципы функционирования иммунитет человека вы сможете, посмотрев данный видео обзор:

Какие бывают иммуноглобулины

Открыто и изучено 5 основных классов иммуноглобулинов – IgА, IgM, IgG, IgD, IgE. роль остальных еще до конца не выяснена и она находятся в стадии научного исследования.

Обратите внимание: наиболее важное в практической медицине значение имеют иммуноглобулины классов – А, М и G. Информативность определения основана на разных временных промежутках их появления, максимума и исчезновения.

Рассмотрим этот вопрос более детально.

Основная задача иммуноглобулина А (IgA) заключается в защитных функциях слизистых оболочек дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и мочевыделительной системы. При остром начале заболевания выявить их невозможно. Появляются эти защитные комплексы лишь со 2 недели начала заболевания, иногда позже. Основная масса иммуноглобулина А сосредоточена в слизистых тканях. Ориентировочно около 80%. Остальные антитела циркулируют в крови. Основная функция – обезвреживание и уничтожение микроорганизмов. После стихания острых проявлений заболевания количество этих иммуноглобулинов начинает уменьшаться и полностью уходит на сроке до 8 недель после начала болезни. Если IgA обнаруживаются в более поздние сроки, то это свидетельствует о хронизации процесса.

Главными и первыми маркерами острой фазы развивающейся патологии являются иммуноглобулины класса М (IgM) . Обнаруживаются они к 5 суткам начала недомогания. Определить их наличие в крови можно около 6 недель. Затем они начинают быстро исчезать.

Остаточный иммунный ответ характеризует наличие в крови иммуноглобулинов класса G (IgG) . Появление этих факторов в крови обнаруживается примерно через месяц после начала болезни. В дальнейшем они могут определяться в течение многих месяцев, лет и даже всю жизнь, выполняя защитную функцию от возврата (рецидива) болезни, а в некоторых случаях делая невозможным вторичное развитие патологии. Если же количество иммуноглобулина G начало вновь расти, то можно подозревать повторное заражение. Подобный вывод можно сделать путем проведения двух-трех проб, сделанных с промежутком в 2 недели.

Иммуноглобулин D (IgD) располагается на B-лимфоцитах, находится в небольшой концентрации у здоровых людей. После 10 года жизни достигает максимальных значений. Количество иммуноглобулина D увеличивается при беременности, у больных системными заболеваниями соединительной ткани, заболеваниями, вызванные иммунодефицитным состоянием.

Показания к назначению иммуноферментного анализа крови

Определение антител к наличию в организме болезнетворных микробов, вызывающих:

• трихомоноз;
• уреаплазмоз и .

Имеется рост количества иммуноглобулинов и при .

Диагностика проводится для обнаружения:

• герпетических заболеваний;
• группы вирусных гепатитов;
• вируса Эпштейна-Барра;
• цитомегоаловируса.

При помощи ИФА можно определять наличие антител к 600 видов аллергенов, обнаруживать состояние иммунодефицита, проводить комплексное обследование перед трансплантологическими операциями, проводить комплексный анализ на предмет эффективности лечения.

ИФА является дополнительным методом обнаружения онкологических клеток.

Как проводится ИФА крови

Для иммуноферментного анализа в большинстве случаев используется кровь пациентов, иногда производят забор ткани стекловидного тела, жидкости спинномозгового канала, околоплодных вод.

Кровь набирают через инъекционную иглу в шприц из локтевой вены. Исследование проводят натощак. Следует помнить, что прием некоторых медицинских препаратов может влиять на результат анализа. Перед сдачей крови необходимо воздержаться от курения, приема алкоголя. Исказить результаты может прием наркотических веществ.

В случае отрицательных значений иммуноглобулинов IgM, IgG, IgA можно говорить об отсутствии заболевания или его начальной фазе, также результат с минусами возможен при полном выздоровлении по прошествии значительного количества времени.

Если IgA и IgM не обнаружены, а IgG проявляется положительно, то по всей вероятности речь идет о сформированном иммунитете после инфекционного заболевания, или после прививки.

В случае высокого титра IgM при отрицательных значениях IgG, IgA можно делать вывод о наличии остро протекающего инфекционного заболевания.

Одновременные положительные значения результатов иммуноглобулинов – IgA, IgM, IgG характерны для острой фазы рецидива имеющегося хронического заболевания.

Для хронической инфекции, находящейся в фазе стихания процесса (ремиссии) ИФА показывает отрицательные значения иммуноглобулина M (IgM), при этом результат иммуноглобулинов G (IgG) и A (IgA) будет положительным.

Преимущества метода иммуноферментного анализа крови

Главными достоинствами метода ИФА являются:

• невысокая себестоимость анализа;
• диагностическая специфичность, точность;
• динамический контроль (повтор анализа для определения эффективности лечения и стадий заболевания);
• возможность проведения массовых обследований в очагах инфекции;
• скорость получения результата;
• относительная простота анализа;
• возможность использования информационных технологий в обработке;
• безопасность и безболезненность для пациента.

Есть ли недостатки у ИФА крови?

Главным отрицательным моментом исследования является возможность получения ложноотрицательных и ложноположительных данных. Причиной недоразумений могут стать технические недочеты, прием медикаментов, который может исказить картину.

ИФА применяется для обнаружения:

• (аскарид, остриц);
• острой и хронической формы описторхоза;
• трихинеллеза;
• наличия лямблий (как дополнительный анализ);
• форм лейшманиоза;
• амебиаза;
• содержания токсоплазм;

В заключение необходимо отметить, что современная иммунология постоянно находится в стадии развития, поиска новых методов диагностики и лечения заболеваний.

Степаненко Владимир, хирург

ИФА или иммуноферментный анализ относится к серологическим исследованиям и предназначен для обнаружения и диагностики патологических микроорганизмов в сыворотке крови.

Посредством анализа определяют различные классы иммуноглобулинов к бактериям: IgM — при остром патологическом процессе, а IgG на стадии выздоровления, которые в отдельных случаях сохраняются на протяжении всей жизни.

Посредством иммуноферментной диагностики выявляют заболевания различной этиологии:

Также ИФА показан для диагностирования сифилиса при подтверждении положительных результатов методом РВ, и позволяет отслеживать эффективность лечения при патологическом процессе.

Иммуноферментный анализ назначается по показаниям (при подозрении на заражение микроорганизмами), является обязательным при беременности и перед хирургическими операциями для выявления носительства различных бактерий.

Процедура анализа производится утром натощак, материал (кровь) забирается из вены. Результаты диагностического исследования готовятся до 10 дней. Положительный ИФА

Положительный результат ИФА подтверждается наличием иммуноглобулинов класса IgG и IgM. Выявленные титры в крови IgM всегда указывают на болезнь в прогрессирующей стадии, у здорового человека данные антитела отсутствуют.

А IgG свидетельствует о перенесенной ранее инфекции, либо о носительстве патогенных микроорганизмов, некоторые из которых в незначительном количестве расцениваются в пределах нормы. К примеру, бактерии стрептококков и стафилококков присутствуют в каждом человеческом организме.

Сифилис

Антитела IgM при сифилисе обнаруживаются со 2 недели после заражения и указывают на наличие первичного, вторичного или врожденного эпизода, при лечении они исчезают приблизительно через полгода, при отсутствии терапии — через 18 месяцев. Если одновременно выявляются оба вида иммуноглобулинов – подтверждается сифилис в острой фазе. У переболевших людей антитела IgG к сифилису остаются в сыворотке пожизненно.

Вирусные гепатиты

IgM к вирусному гепатиту часто выявляются еще в инкубационном периоде заболевания, до появления первых проявлений и сохраняются во время течения болезни, после излечения – не определяются. Исключение составляет вирусный гепатит С, при котором IgM обнаруживаются как на его активной, так и скрытой или хронической стадии

Антитела IgG на гепатит А могут присутствовать даже у здоровых людей, что обусловлено перенесенной инфекцией или снижением иммунитета, а наличие IgG к гепатитам В, С и D у здоровых людей не наблюдается.

ЦМВИ

ЦМВИ распространена практически повсеместно и не представляет угрозы здоровью населения. Однако несет смертельную опасность для новорожденного и плода при внутриутробном инфицировании.

Выявление антител IgM к цитомегаловирусу указывает на первичное инфицирование или активацию латентной фазы. Титры IgG сохраняются у переболевших людей на протяжении 10 лет.

Герпес

Антитела к вирусу герпеса у здоровых людей в норме отсутствуют. Содержание IgM указывает на острую фазу заболевания, IgG – на скрытую (в данном случае человек является носителем инфекции). При содержании IgG к герпесу следует знать, что вирус в любое время способен активизироваться из латентной стадии в прогрессирующую.

Ветряная оспа

При ветряной оспе и в течение 2 лет после излечения в крови сохраняются иммуноглобулины класса IgM. В норме у здоровых людей антитела к ветряной оспе не выявляются.

Болезни, вызываемые стафилококками и стрептококками

У всех людей присутствуют иммуноглобулины к стафилококкам и стрептококкам. Поэтому диагностировать патологический процесс, вызванный данными группами бактерий можно посредством проведения двукратного иммуноферментного метода. Если отмечается нарастание титров при повторном ИФА (через неделю после первого), то анализ считается подтвержденным.

Хламидиоз

О положительном результате на хламидии свидетельствует выявление IgM титрами 1:8 и выше, и класса IgG – 1:64 и выше, которые повышаются во время течения болезни и достигают высоких значений. К примеру, у детей с хламидийной пневмонией, титры повышаются до 1:2000 – 1:4000. Наличие IgM свидетельствует об активности хламидий, через некоторое время после инфицирования в крови выявляются глобулины IgG.

Об отрицательном иммуноферментном анализе свидетельствует отсутствие антител IgM . Определяющиеся IgG не во всех случаях расценивают как подтверждение диагностического исследования, часто они сохраняются на протяжении нескольких лет после перенесенной инфекции, иногда пожизненно.

После сифилиса, инфекционного мононуклеоза иммуноглобулины IgG сохраняются на протяжении всей жизни и определяются в сыворотке крови. На протяжении 10 лет остаются микроорганизмы ЦМВИ, кори, краснухи, токсоплазмоза.

Титры к амебиазу сохраняются от нескольких месяцев до нескольких лет. Антитела к бактериям стафилококка и стрептококка определяются абсолютно у всех людей в небольшом количестве.

В вышеперечисленных случаях выявление иммуноглобулинов IgG после перенесенных заболеваний позволяет расценивать результаты ИФА, как отрицательные.

Норма при беременности

В первом триместре беременности каждая женщина проходит полное обследование организма, которое включает в себя иммуноферментный анализ.

Обязательными являются исследования на токсоплазмоз, ЦМВИ, хламидии, герпес 2 типа (генитальный), краснуху, уреаплазму и микоплазму, так как эти заболевания несут серьезную угрозу для развития плода. Они способны проникать в организм ребенка, минуя плацентарный барьер.

А особую опасность представляют на протяжении первого триместра беременности и практически всегда ведут к внутриутробной гибели плода и самопроизвольному выкидышу .

Проблема вышеперечисленных болезней в том, что они часто протекают в бессимптомной стадии, без видимых клинических проявлений, и выявить их возможно только посредством иммуноферментной диагностики.

О хороших результатах анализа можно говорить, если микроорганизмы в сыворотке не выявляются. Определяющиеся IgG свидетельствуют о носительстве вирусов и требуют постоянного наблюдения за женщиной для оказания своевременной терапии при внезапном обострении. Положительный IgM сигнализирует о прогрессирующем патологическом процессе, и требует незамедлительного устранения возбудителя.

Выявление титров IgG на краснуху указывает на перенесенное ранее заболевание и является нормой при беременности. IgG к ЦМВИ также не несут особой угрозы для плода, однако, не исключается возможность обострения (частота проявления, примерно 1-2%).

Особую угрозу представляет собой наличие IgG к вирусу герпеса 2 типа или генитальному (ВПГ2), так как риск обострения значительно повышается во время родов. В гестационном периоде частота проявления острой фазы случается в 0,9% случаях. Поражение плода вирусом герпеса при прохождении половых путей происходит в 40% случаях и приводит к летальному исходу в 50%.

При перенесенном токсоплазмозе IgM могут сохраняться до 2 лет после лечения. Риск заражения плода в этом случае составляет 17% в первом триместре и увеличивается до 60% к третьему, так как основной путь инфицирования – трансплацентарный. Выявленные IgG к токсоплазмозу многие специалисты склонны оценивать, как отрицательный результат, который практически не представляет угрозы для течения беременности.

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2011/10506

Дата государственной регистрации медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ЛЮИС-СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса по ТУ 9398-182-05941003-2010
Набор реагентов выпускается в трех комплектах: - Комплект 1 рассчитан на проведение 96 (один разборный планшет) определений, включая контрольные, предназначен как для ручной постановки, так и для постановки на ИФА-анализаторах открытого типа с возможностью дробного использования. - Комплект 2 рассчитан на проведение 192 (два разборных планшета) определений, включая контрольные, предназначен как для ручной постановки, так и для постановки на ИФА-анализаторах открытого типа с возможностью дробного использования - Комплект 3 рассчитан на проведение 480 (пять разборных планшетов) определений, включая контрольные, предназначен как для ручной постановки, так и для постановки на ИФА-анализаторах открытого типа с возможностью дробного использования. В состав набора входят следующие реагенты: - Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбированы рекомбинантные антигены - аналоги белков T. Рallidum: комплект 1 (1 планшет), комплект 2 (2 планшета), комплект 3 (5 планшетов), - Конъюгат: комплект 1 (1 фл. 14,0 мл), комплект 2 (1 фл. 28,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 28,0 мл), - К+ - контрольный положительный образец: комплект 1 (1 фл. 0,25 мл), комплект 2 (1 фл. 0,5 мл), комплект 3 (1 фл. 1,0 мл), - К- - контрольный отрицательный образец: комплект 1 (1 фл. 0,25 мл), комплект 2 (1 фл. 0,5 мл), комплект 3 (1 фл. 1,0 мл), - ПР - промывочный раствор: комплект 1 (1 фл. 50,0 мл), комплект 2 (1 фл. 120,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 120,0 мл), - Стоп-реагент: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл), комплект 2 (1 фл. 50,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 50,0 мл), - ТМБ - субстратный раствор: комплект 1 (1 фл. 14,0 мл), комплект 2 (2 фл. по 14,0 мл), комплект 3 (5 фл. по 14,0 мл) или - СБ - субстратный буферный раствор: комплект 1 (1 фл. 25,0 мл), комплект 2 (1 фл. 25,0 мл), комплект 3 (2 фл. по 50,0 мл) или - ТМБ - раствор, содержащий 3,3",5,5"-тетраметилбензидин: комплект 1 (1 фл. 2,5 мл), комплект 2 (1 фл. 2,5 мл), комплект 3 (2 фл. по 3,5 мл). Принадлежности: - плёнки защитные для ИФА планшетов: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (5 шт.), - наконечники одноразовые: комплект 1(16 шт.), комплект 2 (32 шт.), комплект 3 (80 шт.), - ванночки пластиковые для жидких реагентов: комплект 1 (2 шт.), комплект 2 (4 шт.), комплект 3 (10 шт.), - пакеты полиэтиленовые с замком Zip-Lock: комплект 1 (1 шт.), комплект 2 (2 шт.), комплект 3 (3 шт.). В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.

Наименование организации - заявителя медицинского изделия

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия

Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия

603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47

Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

ООО "НПО "Диагностические системы"

Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69

Цена: по запросу

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Производитель: Диагностические системы

Страна: Россия

Ед. изм.: набор

Вид упаковки: картонная коробка

Артикул: L-1823

Описание

Тест-система иммуноферментная для выявления антител классов G, M и А к Treponema pallidum (T. pallidum) в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека с целью диагностики сифилиса, полный набор реагентов на 96х2 определения, подходит для ручных методик и постановки на автоматических анализаторах. В основе метода лежит принцип "ловушки", заключающийся в том, что специфические антитрепонемные антитела всех классов, присутствующие в образце, связываются одновременно с рекомбинантными антигенами - аналогами иммунодоминантных белков T.pallidum, зафиксированными в лунках планшета, и с теми же антигенами, меченными пероксидазой хрена, при совместной инкубации образцов сыворотки (плазмы) крови или ликворе человека и конъюгата. Изменение цвета субстратно-хромогенной смеси, содержащей ТМБ, при внесении ее в лунки планшета указывает на наличие в исследуемых образцах специфических антител к бледной трепонеме

Функциональное назначение

Выявление антител к Treponema pallidum играет важную роль при диагностике сифилиса, поскольку T.pallidum не может быть выделена из культуры клеток, а пробы для прямого определения возбудителя зачастую недоступны при латентных и поздних стадиях заболевания. В серодиагностике сифилиса используются используются нетрепонемные (РМП, RPR, VDRL) и трепонемные (РПГА, РИФ, ИФА) тесты. Иммуноферментные тесты для определения суммарных антител используются для массового скрининга донорской крови и для постановки диагноза сифилиса как составляющая часть комплекса серологических реакций. После успешно проведенной терапии реактивность трепонемных тестов в большинстве случаев сохраняется

Технические характеристики

Состав набора:
1. Планшет полистироловый 96-луночный разборный - 2 шт.,
2. Конъюгат - прозрачная желтая жидкость,
3. Контроль положительный - прозрачная красная жидкость,
4. Контроль отрицательный - прозрачная зеленая жидкость,
5. Промывочный раствор, концентрат, рН от 6,9 до 7,6,
6. ТМБ - прозрачная бесцветная жидкость,
7. Раствор субстрата - прозрачная бесцветная жидкость, pH ~4,2.
8. Стоп-реагент (0,2М),
9. Инструкция по применению и паспорт качества.
Условия хранения: при температуре +2...8°C, замораживание недопустимо.
Срок годности - 15 месяцев с даты производства, указанной на этикетке набора.
Соответствие требованиям ТУ 9398-182-05941003-2010.
Зарегистрировано в Росздравнадзор.

Когда назначают анализ сдавать анализ ИФА на сифилис. Методы лабораторной диагностики. Результаты анализа — как определить норму и отклонения. Стоимость иммуноферментного анализа.

Как правило, постоянно при обращении в поликлинику, доктора назначают сдавать разные анализы. Это позволяет им определить инфекции и заболевания, которыми страдает человек. ИФА или так называемый иммуноферментный анализ, это прекрасный способ оценить иммунную систему организма, и выявить по наличию антител инфицирование и стадию болезни.

Итак, кому назначают сдавать данный анализ и что такое иммуноферментный анализ? Доктора выписывают этот анализ, если у человека проявляются следующие заболевания:

• Сыпь на теле – аллергические реакции.
• Вирусы – герпес, цитомегалавирус.
• Болезни, передаваемые половым путем – сифилис, трихомонада.
• Патология, связанная с онкологическим заболеванием.
• Нейросифилис.

Кроме перечисленных заболеваний, анализ назначается для определения уровня гормона в крови. По результатам проводится оценка качества терапии. Что такое сифилис знает наверно каждый человек, но не представляет его масштабы, и сколько человек инфицированных ходят рядом с нами.

В настоящее время сифилис – это самое распространенное заболевание. Это трепонома, которая поражает организм человека. И в результате затрагиваются все внутренние органы заболевшего.

Это очень опасная инфекция, и частенько бывает, что она может долгое время себя не проявлять. Поэтому человек может быть носителем и распространителем большое время, не зная, что он болен.

Метод лабораторной диагностики

Медицина не стоит на месте, современные анализы, стали существенно отличаться от старых методов исследования организма. Хотя они прекрасно выполняли свою роль, но порой приходилось ждать результаты неделями и месяцами. Это естественно не было благоприятно для инфицированного человека. Что такое ожидание результата, прошел на себе больной человек.

Классические анализы – выявления сифилиса методом Вассермана, методом Кана стали сдавать свои позиции и на смену пришли такие тесты как ИФА.

Это самый современный метод обнаружения инфицирования у человека. Результат расшифровывается с помощью компьютера. Это позволяет более точно определять положительный результат или отрицательный анализ.

Читайте также по теме

Что такое ИППП? Симптомы, лечение

Во время проведения расшифровки производится поиск антител к конкретным заболеваниям. И в результате проведения анализа, можно было выявить заражение, когда результат был положительным. Используя ИФА для выявления сифилиса подразумевается трёхклассное применение иммуноглобулинов:

• G, M, A – для диагностики имеют самое важное значение.
• Они вырабатываются в инфицированном человека строго в определенной последовательности.
• Быстро определяют стадию инфицирования.

Результаты ИФА – норма и положительный анализ

Если говорит об анализе ИФА на сифилис, то в этом случае сложно сказать, что есть норма или отклонение. Результат, как правило бывают или отрицательный, или положительный. Кроме этого существуют титры, определяющие количество антител в крови.

Существует много тонкостей при расшифровке анализа, если он показал положительный результат, анализ все равно придется пересдавать несколько раз, чтобы исключить метод ложноположительной реакции.

Как уж писалось тонкостей при расшифровке анализа очень много, и определить результат сможет только лечащий врач. Приведём примеры в таблице, какие могут быть показаны результаты на иммуноферментный анализ:

Не стоит отчаиваться, если анализ показал положительный результат. Как правило, проводят дополнительные анализы и тесты, различными способами, для более точного установления диагноза.

Стоимость иммуноферментного анализа

Как правило, стоимость данного анализа напрямую зависит от самого анализа и выявление конкретной инфкекции. Определение маркеров на инфицирование различных видов стоит от 200 до 350 рублей. И проводится такой анализ в течение двух суток.

ИФА наиболее популярный и современный метод диагностирования организма. Метод показал свою эффективность в выявлении инфицирования, и определения точного срока заражения.

Учитывая ценовую политику можно сказать, что анализ доступен каждому человеку с любым бюджетом. Он позволяет лечащему врачу получить полную картину инфицирования человека. Он показал себя в деле и не разочаровал докторов. В то же время получив анализ, лечащий врач мог реагировать оперативно, назначая своевременно лечение.