Препарат: леч-проф. Содержит АГ. Представляет собой очищенные лиофилизированные полисахариды нейсерия мененгитис серогруппы А. Однократная вакцинация начиная с 18-месячного возраста в 1 дозе независимо от возраста. Вакцину вводят п/к или в/м. Не подлежат вакцинации дети в возрасте до 18 месяцев, исключая эпидемические ситуации, т.к. на компонент А вакцины иммунитет может развиваться уже с 3 месяцев, а на компонент С - практически не развивается. В соответствии с маркировкой на упаковке, срок годности вакцины при хранении при температуре от +2 град.С до +8 град.С в лиофилизированной форме составляет 3 года . Иммунитет: актив, исскуств, потсвакцин.

18. Вакцина стафилококковая лечебная жидкая (антифагин стафилококковый)

Препарат: леч-проф. Содержит: АГ. Представляет собой комплекс термостабильных аг, извлечнных из микробных клеток стафилококка водно-фенольной экстракцией. П/к, в область плеча или в подлопаточную область.

Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме: 1-й день - 0,2 мл, 2-й - 0,3 мл, 3-й - 0,4 мл, 4-й - 0,5 мл, 5-й - 0,6 мл, 6-й - 0,7 мл, 7-й - 0,8 мл, 8-й - 0,9 мл, 9-й - 1 мл.

Для детей от 6 мес до 7 лет доза при первой инъекции - 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию - 0,2 мл, на третью - 0,3 мл и т.д.). Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии 20–30 мм от места предыдущих инъекций или в противоположную руку.

При распространенных поражениях кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10–15 сут.

В сухом месте, при температуре 2–10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Иммунитет: актив, исскуств, потсвакцин, антибактериальный.

19. Лептоспирозная вакцина

Препарат: леч-проф. Содержит: АГ. Представляет собой смесь инактивированнх нагреванием культур лептоспир,консервант фенол. Побочные действия: Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. Редко (в первые сутки после введения) - местная реакция (гиперемия, инфильтрат диаметром до 30 мм), субфебрильная температура. Способ применения и дозы:

П/к в область нижнего угла лопатки. Вакцинацию проводят однократно в дозе 0.5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0.5 мл. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают . Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), с истекшим сроком годности и при неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Иммунитет: актив, исскуств, потсвакцин, специфический.

20. Инактивированная культуральная вакцина против клещевого энцефалита

Препарат: леч-проф. Содержит: АГ. Представляет собой стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвеси клеток эмбрионов курицы, абсорбированного на адъюванте. В/м в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл. Первичный курс вакцинации проводят по 2-м схемам: 1-я схема: 1-я прививка – в выбранный день, 2-я – через 1-2 мес, 3-я – через 12 мес. 2-я схема: 1-я прививка – в выбранный день, 2-я – через 5-7 мес, 3-я – через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно Хранение: В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 0 С. Не замораживать .

Транспортирование: В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 0 С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 0 С в течение 2 суток. На дальние расстояния – только авиатранспортом.

Условия отпуска: Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Срок годности: 3 года.

. Иммунитет: актив, исскуств, потсвакцин, противовирусный.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина менингококковая группы А полисахаридная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000302

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Препарат представляет собой очищенный капсульный специфический полисахарид штамма Neisseria meningitidis серогруппы А № 208.

Состав

Состав (1 ампула).

Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N.meningitidis серогруппы А №208 - 250 мкг.

Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - 10 мг.

Не содержит консервантов.

1 ампула содержит 5 доз для детей от 9 лет, подростков и взрослых или 10 доз для детей от 1 года до 8 лет включительно.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Аморфная масса в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета. Восстановленный препарат: бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А.

Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации.

Показания

Профилактика генерализованных форм менингококковой инфекции, вызванной менингококком серогруппы А, у детей от 1 года, подростков и взрослых.

Вакцинопрофилактику проводят всем контактным лицам в очагах менингококковой инфекции (совместно проживающие члены семьи; лица учреждений, где имеется совместное проживание; воспитанники и персонал детских дошкольных учреждений; лица, которые имели установленный контакт с назофарингеальными секретами больного).

При угрозе эпидемического подъема менингококковой инфекции вакцина, в первую очередь, показана лицам повышенного риска заражения (дети от 1,5 лет до 8 лет включительно; учащиеся первых курсов средних и высших учебных заведений, а также лица, прибывшие из разных территорий Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья и объединенные совместным проживанием в общежитиях).

При подъеме заболеваемости (свыше 20 на 100000 населения) рекомендуется вакцинация населения с охватом не менее 85%.

Противопоказания

1. Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины.

2. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). В очагах вакцинация допускается после нормализации температуры.

3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.

4. Злокачественные новообразования, болезни крови.

5. Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано введение вакцины при беременности и кормлении грудью (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена, контролируемых клинических исследований не проводилось).

Способ применения и дозы

Препарат вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. В ампулу с вакциной вносят 2,5 мл прилагаемого к вакцине растворителя - натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (отбирают из ампулы с растворителем градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 минуты. Растворенная вакцина должна быть прозрачной, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.

Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно составляет 0,25 мл (25 мкг); в возрасте от 9 лет, подростков и взрослых - 0,5 мл (50 мкг).

Побочные действия

Введение вакцины может вызывать у части привитых слабую и непродолжительную реакцию. Местная реакция выражается в гиперемии кожи (до 25% привитых) и болезненности в области введения вакцины. Продолжительность ее не превышает двух суток. У части привитых через 6-8 часов после вакцинации может повыситься температура, как правило, до 37,1-37,5 °С с последующей нормализацией через 24 часа. Частота температурных реакций, превышающих 37,5 °С, не должна быть более 5%.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок (а также инактивированными вакцинами календаря по эпидпоказаниям) разными шприцами в разные участки тела.

Меры предосторожности

Прививки проводят в очаге менингококковой инфекции не ранее чем через 3 дня после окончания химиопрофилактических мероприятий.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Вакцина - по 250 мкг полисахарида менингококкового группы А в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%) - по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

Условия хранения

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 7 суток) транспортирование вакцины при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Менингококковая инфекция - заболевание, которое несет огромную опасность для детской возрастной группы. Заболевание ассоциируется с большим показателем летальности и неврологических расстройств. Для менингококковой инфекции характерны интенсивные головные боли, светобоязнь, рвота, менингеальный синдром. Для борьбы с инфекцией разработаны средства иммунопрофилактики. Одно из них - вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая для профилактики менингококковой инфекции (серо-группы А) у детей и взрослых.

Вакцина менингококковая группы А для профилактики менингококковой инфекции: состав и форма выпуска

Вакцина от менингококковой инфекции выпускается на территории России. Действующее вещество препарата представлено в виде лиофилизата. Вместе с ним поставляется изотонический раствор хлорида натрия в объеме 5 мл.

Состав препарата:

• Капсульный антиген менингококка (полисахарид) в дозировке 250 мкг.
• 10 мг лактозы моногидрата.

Внешне препарат имеет беловатый цвет, по консистенции рыхлый. Форма упаковки - картонные коробки.

Фармакологическое действие вакцины

Вакцина для иммунопрофилактики менингококковой инфекции действует аналогично другим препаратам этой группы. Вакцинация преследует несколько целей:

• Выработка пула специфических иммуноглобулинов.
• Создание иммунологической памяти.

Вакцина содержит полисахарид - белок капсулы менингококка. Он - чужеродное тело для организма человека (патоген). Именно белок инициирует иммунный ответ после введения препарата. Вакцинация программирует иммунную систему на запоминание определенного патогенного агента, вызывающего болезнь. После введения прививки возникает первичный ответ, в результате которого происходит распознавание антигена. Затем активируется гуморальное звено иммунной системы. Специальные клетки В-лимфоциты превращаются в плазматические. Последние продуцируют иммуноглобулины. Они нейтрализуют патоген. Формируется приобретенный специфический иммунитет.

При повторной встрече человека с уже настоящим возбудителем заболевания, включаются в работу процессы иммунологической памяти. Возникает вторичный иммунный ответ. В результате борьба с инфекцией происходит значительно быстрее и интенсивнее. Это позволяет быстро одолеть патогены и не дать развиться развернутой клинической картине болезни.

Важно! После вакцинации специфический иммунитет против менингококковой инфекции сохраняется на протяжении трех лет

Показания и подготовка для введения вакцины от менингококка

Вакцинация от менингококковой инфекции проводится определенному контингенту населения. Первый из них - дети первого года жизни. Цель вакцинации - профилактика генерализованных форм инфекции. Вторая группа - это лица, которые имели контакт с больным менингококковой инфекцией. В таком случае прививание показано по эпидемиологическим показаниям. Вакцинацию проводят также в регионах с повышенным уровнем заболеваемости данной болезнью. При вспышке инфекции среди населения рекомендовано провести вакцинопрофилактику не менее, чем 85% населения.

Иммунопрофилактика требует некоторой предварительной подготовки. Мамам маленьких детей рекомендуют придерживаться таких правил:

• Не кормить ребенка за 1-2 часа до вакцинации.
• Перед выполнением процедуры необходимо, чтобы ребенок хорошо выспался.
• Одежда должна быть удобной и легко снимаемой.
• Не нужно слишком укутывать ребенка. Сильное пропотевание ведет к потере жидкости в организме, что повышает риск возникновения поствакцинальных реакций.

Детям старшего возраста необходимо рассказать о процедуре выполнения прививки и объяснить, зачем это необходимо. Перед прививанием рекомендовано посещение доктора для определения текущего состояния здоровья. Специалисту необходимо сообщить о наличии аллергических реакций, поствакцинальных осложнений, если такие были.

Способ применения препарата и дозы

Препарат применяют только подкожным методом. Предпочтительные места для инъекции - подлопаточная область или верхняя треть плеча. Одна ампула с действующим веществом рассчитана на пять доз для пациентов от девяти лет и старше и на десять доз для детей от одного до восьми лет. Перед проведением процедуры медработник в обязательном порядке проводит измерение температуры пациента. Кроме этого он проверят характеристики вакцины. А именно: срок годности, целостность упаковки, наличие маркировки, консистенцию, цвет, наличие патологических компонентов. Затем переходят к выполнению инъекции.

Данная процедура выполняется в строгих условиях асептики и антисептики. Это значит, что медработник должен использовать одноразовый шприц и перчатки. Место укола обрабатывается раствором антисептика. Обычно с этой целью используют раствор этилового спирта. После введения препарата, пациент некоторое время должен находиться под медицинским присмотром. В очень редких случаях после иммунопрофилактики возникают аллергические реакции немедленного типа. Они несут большую опасность для здоровья пациента. Именно поэтому нельзя уходить из медицинского учреждения сразу после прививания.

Противопоказания для введения вакцины

Несмотря на то, что вакцина от менингококка достаточно безопасный препарат, применять его нельзя определенным категориям населения. Прививка от менингококка противопоказана:

• Лицам, у которых были поствакцинальные реакции или осложнения на этот препарат в анамнезе.
• Пациентам, болеющими острыми воспалительными или инфекционными болезнями.
• Людям с хронической патологией в стадии декомпенсации.
• Лицам с онкологическими заболеваниями, лейкемиями, лимфомами и др.
• Беременным и кормящим матерям.
• Пациентам с индивидуальной непереносимостью лактозы.

Применение вакцины на фоне приема других иммуномодулирующих средств возможно только после консультации с врачом. Существует риск того, что специфический иммунитет не образуется или его сила будет недостаточна.

Побочное действие и осложнения прививки от менингококка

Исследования фармакологического действия вакцины определили несколько частых поствакцинальных реакций. Первая из них, которая возникала у четверти пациентов - покраснение и небольшой отек в месте введения препарата. Такие изменения возникали в первые сутки после иммунопрофилактики и проходили бесследно в течение нескольких следующих дней.

Другая реакция - общее повышение температуры тела к субфебрильным значениям (до 37,5⁰ С). Температурная реакция возникала не более, чем у 5% привитых.

Совет врача. Повышение температуры к субфебрильным цифрам - не повод для беспокойства и применения жаропонижающих средств. Данная реакция физиологическая и не требует медикаментозной коррекции

Медицинское сообщество до сих пор не имеет единого мнения по поводу иммунопрофилактики посредством вакцинации. Оно разделено на два лагеря: противников вакцинации и сторонников. Один из главных аргументов первой группы - сведенья о том, что прививание вызывает аутизм у детей. Такие последствия связывают с действием мертиолята - соединения ртути, которое входит в состав большинства прививок в качестве консерванта. Данный факт был проверен множеством клинических исследований. Они показали, что не существует никакой взаимосвязи между детским аутизмом и вакцинацией.

Также существует мнение, что вакцинация - это всего лишь часть фармацевтического бизнеса и способ заработка компаний по производству вакцин. Сторонники метода вакцинации приводят много аргументов, которые проверены на практике. И самый главный из них - защита человека от заболеваний, лечение которых затруднено и которые зачастую приводят к серьезным осложнениям.

Условия хранения вакцины

Вакцину хранят согласно стандарту хранения иммунобиологических препаратов. Он предусматривает особый температурный режим. С этой целью используют холодильные установки для хранения вакцин. Транспортировка вакцина от менингококка возможна при температуре до 25⁰ С не дольше одной недели. Недопустимо попадание прямых солнечных и ультрафиолетовых лучей на препарат. Это изменяет его фармакологические свойства.

Аналоги вакцины

Аналоги вакцины от менингококковой инфекции имеют в своем составе несколько полисахаридов капсулы менингококка. К ним относится:

• Менактра - содержит А, С, Y, W-135 серогруппы полисахаридов менингококка. Они конъюгированы на специальном белке-носителе.
• Менцевакс ACYW - аналогичный к Менактре по составу отечественный препарат.
• Менюгейт - французская вакцина, которая содержит С-серогруппу полисахарида менингококка.

При выборе препарата для вакцинации от менингококковой инфекции преимущество отдается поликомпонентным вакцинам.

Вакцина менингококковая группы А полисахаридная

Состав

Vaccine Meningococcae

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Вакцина менингококковая группы А полисахаридная Терапевтические показания в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная

More... close

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.

Профилактика цереброспинального менингита менингококковой этиологии серогрупп А и С (в эндемичных районах или в случае эпидемии).

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

П/к, однократно.

Одна иммунизирующая доза — 0,5 мл растворенной вакцины.

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.

После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Раствор для внутримышечного введения

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения

известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты;

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания, прогрессирующие заболевания (острые или хронические). Детский возраст (до 18 мес) во внеэпидемический период.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Раствор для внутримышечного введения

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

В ходе клинических исследований у детей от 9 до 18 мес, в течение 7 дней после вакцинации, наиболее часто отмечались чувствительность в месте инъекции и болезненность. В ходе клинических исследований у детей от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость.

Частота развития приведенных ниже побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ и включает следующие категории: очень часто — 10%; часто — ≥1 и <10%; нечасто — ≥0,1 и <1%; редко — ≥0,01 и <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — не может быть определена согласно имеющимся данным.

Дети в возрасте от 9 до 18 мес

Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими и продолжались менее 3 сут.

Кроме этого, отмечены следующие побочные эффекты:

очень часто — потеря аппетита;

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость.

Со стороны ЖКТ: очень часто или часто — рвота.

очень часто — болезненность, эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражительность, аномальный плач, лихорадка.

Дети от 2 до 10 лет

Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:

Со стороны обмена веществ и питания:

Со стороны нервной системы: очень часто или часто — сонливость.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — рвота.

часто — сыпь, крапивница.

часто — артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — болезненность и уплотнение в месте инъекции; очень часто или часто — раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

Пациенты 11-55 лет

Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто или часто — снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: очень часто или часто — диарея; часто — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание; часто — озноб, лихорадка.

В постмаркетинговый период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра не может быть определена).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд, снижение АД.

Со стороны нервной системы: синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.

Постмаркетинговое исследование

Риск СГБ после введения вакцины Менактра оценивался в рамках проводившегося в США ретроспективного когортного исследования, в котором использовалась электронная база данных медицинского обслуживания 9578688 пациентов в возрасте 11-18 лет, из которых 1431906 (15%) получили вакцину Менактра. Ни один из пациентов, описанных в 72 сообщениях о медицински подтвержденных случаях СГБ, не получил вакцину Менактра в течение 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 потенциальных случаев СГБ не были медицински подтверждены или были исключены из анализа вследствие отсутствия или недостаточности медицинской информации. В рамках анализа, учитывавшего отсутствовавшие данные, оцененный дополнительный риск СГБ варьировал от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1000000 привитых в течение 6 нед после вакцинации.

В течение первых 3 дней после вакцинации иногда (чаще у детей, чем у взрослых) появляется незначительное покраснение в месте инъекции, гипертермия (быстро проходящая после приема антипиретиков), раздражительность, слабость.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Нет достоверных данных.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

More... close

Вакцина индуцирует иммунитет (сохраняется в течение 3 лет после вакцинации) только против менингита, вызываемого менингококками серогрупп А и С; не обеспечивает защиты от гнойных менингитов иной этиологии: менингококков группы B, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и др.

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18-55 лет и 11-17 лет соответственно.

У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.

Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС-содержащими вакцинами. Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов, содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7), были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.

БЦЖ-вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.

Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

Менингококковой инфекцией называют острое антропонозное (болеют только люди) инфекционное заболевание дыхательных путей, вызванное менингококком. Основные клинические проявления инфекции: назофарингит, гнойный менингит и сепсис. Очаг инфекции - зараженные люди и бактерионосители. В эпидемиологическом отношении наиболее опасны люди, больные назофарингитом. Инфекция передается воздушно-капельным путем, ее распространению способствуют кашель, чиханье, насморк.

Neisseria meningitidis - возбудитель менингококковой инфекции (фото: www.en.ppt-online.org)

Более восприимчивы к болезни дети возрастом до 10 лет. Могут наблюдаться, как единичные случаи заражения, так и эпидемические вспышки. Менингококк группы А способен вызывать эпидемии. После перенесенной инфекции формируется стойкий типоспецифический иммунитет. Для профилактики инфекции используется полисахаридная менингококковая вакцина А+С.

Полисахаридная менингококковая вакцина А+С: состав и форма выпуска

Полисахаридная менингококковая вакцина А+С изготовлена в виде лиофилизата (порошка) для введения внутримышечным и подкожным способом. Одна доза препарата (полмиллилитра) содержит такие компоненты:

• Очищенные лиофилизированные полисахариды Neisseria meningitidis серогрупп А и С по 50 мкг.
• Лактоза в качестве лиофилизата.

В состав растворителя входят, мг:

• Натрия хлорид - 4,15.
• Двухосновный натрий фосфат - 0,065.
• Одноосновный натрий фосфат - 0,023.
• Вода для инъекций - до 0,5 мл.

Вакцину растворяют непосредственно перед введением. В качестве растворителя используется только тот, что идет в комплекте с лиофилизатом.

Характеристика вакцины (фармакологическое действие)

Действие препарата направлено на образование типоспецифического иммунитета против менингококковой инфекции. Вакцина содержит бактериальные частицы (антигены). Они, попадая в организм, стимулируют местную реакцию. В очаг воспаления начинают мигрировать лимфоциты и другие клетки иммунной системы. Антигены распознаются, и организм начинает процесс образования специфических антител (против А и С типов инфекции). Иммунитет сохраняется на протяжении 3-х лет после вакцинации. Прививка не предупреждает возникновения менингитов иной этиологии (менингококк группы В, гемофильная палочка, стрептококк).

Показания для введения вакцины

Вакцинация предназначена для профилактики менингококковой инфекции типа А и С. Это актуально в случаях эпидемии или при переезде в эндемические области.

Подготовка перед проведением вакцинации включает в себя осмотр врача и проведение термометрии. Другие мероприятия не требуются.

Способ применения вакцины и дозы

Прививка вводится единожды. Инъекция проводится подкожным или внутримышечным способом детям, начиная с 18 месяцев и взрослым. Перед введением во флаконе смешивают лиофилизат и раствор для инъекций. Разведенная вакцина используется и не подлежит хранению. После манипуляции шприц и ампулы утилизируют.

Противопоказания для введения вакцины

Противопоказания для введения вакцины разделяют на 2 группы: абсолютные и относительные. Абсолютные противопоказания устанавливаются в случае высокого риска развития состояний, угрожающих жизни. К ним относят:

• Тяжелая реакция на предыдущее введение препарата (повышение температуры тела до 39 градусовю по Цельсию, отек или покраснение кожи в месте введения прививки диаметром больше 8 см).
• Осложнения при введении предыдущей дозы этой же прививки (анафилактический шок, коллапс (резкое падение артериального давления), энцефалит, судороги).
• Иммунодефицитные состояния (первичные и приобретенные).

Относительные противопоказания - это временные состояния, при которых проведение вакцинации может не обеспечить необходимый иммунный ответ. Наиболее частое относительное противопоказание - ОРЗ, которое протекает с высокой температурой. В таких случаях прививание откладывают до нормализации состояния.

Важно! Наличие у ребенка легкого заболевания (насморк без температуры) не есть противопоказанием к проведению плановой вакцинации. При наличии хронических заболеваний решение о целесообразности иммунизации принимает лечащий врач

Выделяют также группу ошибочных противопоказаний. К ним относят:

• Дисбактериоз.
• Тимомегалия (увеличения тимуса).
• Анемия.
• Атопический дерматит и диатез.
• Некоторые врожденные заболевания (болезнь Дауна).

Перед проведением вакцинации следует оценить наличие противопоказания. Если они присутствуют - иммунизацию лучше не проводить. В таком случае вакцинация не только не принесет ожидаемого эффекта, но и увеличит риск возникновения нежелательных реакций.

Побочное действие вакцины

Вакцина вызывает минимум побочных реакций. Чаще всего возникают местные реакции в виде болезненности, покраснения и уплотнения в месте инъекции. Они кратковременны, проходят в течение 2-3 дней и не требуют дополнительного лечения. Также встречается повышение температуры, которое быстро купируется антипиретиками.

В случае индивидуальной непереносимости препарата могут возникать анафилактические реакции. Для них характерна следующая клиническая картина:

• Затруднение дыхания.
• Низкое артериальное давление.
• Поражение кожи и слизистых оболочек - появление сыпи и отека.
• Потеря сознания.
• Побледнение кожных покровов.

Совет врача. После проведения вакцинации останьтесь в больнице на полчаса. Как правило, аллергические реакции на введение прививки возникают в этот промежуток времени. Если организм отреагирует неправильно - вам смогут оказать необходимую медицинскую помощь

Для лечения анафилактического шока используют Эпинефрин (адреналин). Этот препарат - начальная терапия анафилаксии, не имеющая противопоказаний. Раствор Эпинефрина рекомендовано вводить внутримышечно в среднюю переднебоковую часть бедра. В случае недостаточного клинического эффекта инъекцию повторяют каждые 5-15 минут. Незначительные побочные эффекты - учащение сердцебиения, тремор, беспокойство, головная боль.

В качестве вспомогательных средств применяются такие группы препаратов:

• Антигистаминные (Лоратадин).
• Глюкокортикостероиды (Преднизолон).
• Бронхолитики (Сальбутамол).

Намного проще предупредить побочные реакции, нежели бороться с их последствиями. Поэтому перед вакцинацией важно пройти осмотр врача. Он оценит показания и противопоказания, определит необходимость проводимой вакцинации.

Применение вакцины

Вакцина против менингококковой инфекции не обязательная и не входит в Национальный календарь прививок. Дозировка прививки - 0,5 мл. Детям вакцина вводится в переднюю внешнюю часть бедра, взрослым - в дельтовидную мышцу. Прививку ставят глубоко подкожно или внутримышечно. Исследования касательно действия прививки на беременных женщин не проводились. Поэтому вакцина применяется лишь в том случае, когда существует высокий риск инфицирования.

Менингококковая инфекция - опасное заболевание, которое чревато осложнениями. Болезнь поражает нервную и другие системы и органы. При молниеносном течение ребенок может умереть спустя несколько дней, так как лечение не принесет желаемого эффекта. Поэтому на сегодня вакцинация - действенный способ выработать иммунную защиту от инфекции. Не стоит бояться побочных реакций и нежелательных эффектов, ведь они возникают редко. Негативные последствия связаны с нарушением правил асептики и антисептики, игнорированием противопоказаний и несоблюдением советов врача. К вакцинации следует относиться серьезно. Только таким образом можно добиться эффективного иммунного ответа.

Особые указания

Одной из особенностей полисахаридной менингококковой вакцины А+С есть то, что лиофилизат и растворитель следует разводить непосредственно перед введением. Перед вакцинацией не требуется специальной подготовки.

После проведения иммунизации вакцинируемому человеку советуют воздержаться от:

• Посещения бассейнов, бань, саун.
• Активного занятия спортом.
• Употребления алкогольных напитков.
• Перегревания и переохлаждения.

Маленьким детям в период вакцинации не следует давать аллергенных продуктов (цитрусовые, шоколад, орехи). В том случае, если возникнет нежелательная реакция, будет трудно определить, какого она происхождения.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Взаимодействие полисахаридной менингококковой вакцины А+С с другими препаратами не описано. Поэтому одновременное введение прививки и иммуномодулирующих средств не рекомендовано.

Условия хранения вакцины

Прививка хранится в холодильных устройствах прививочных кабинетов при температуре от плюс 2 до 8 градусов по Цельсию. Прививку не замораживают. Транспортируют препарат, придерживаясь правила холодовой цепочки. Попадание прямых солнечных лучей на вакцину недопустимо (она потеряет свои иммуномодулирующие свойства). Срок годности - 36 месяцев. После его истечения препарат утилизируют.

Аналоги вакцины

Существует несколько препаратов, схожих по механизму действия с полисахаридной менингококковой вакциной А+С. К ним относятся:

• Вакцина менингококковая (Россия).
• Менгок В и С (Россия).
• Менцевакс ACWY (Бельгия).
• Менактра (США).

Прививки отличаются страной-производителем и ценовой политикой. Качество иммунного ответа от этого не меняется.