Артериальная гипертензия достаточно опасна и требует проведения комплексного лечения. Зачастую врачи рекомендуют Энап (инструкция по применению при каком давлении пить препарат не оговаривает).

Таблетки входят не только в перечень важнейших лекарств РФ, но и включены в список жизненно важных препаратов ВОЗ, Энап, механизм действия и производимый эффект которого хорошо изучены, является безопасным средством.

Энап, инструкция к которому содержит подробное описание препарата, выпускается в следующих дозировках:

• 2,5 мг - представляют собой таблетированное лекарственное средство белого цвета, круглой формы, с одной стороны имеется фаска;
• 5 мг - таблетки белого цвета, удлиненные, имеют риску и фаску;
• 10 мг - коричневато-красные таблетки удлиненной плоской формы, имеют риску и фаску;
• Энап 20 мг инструкция по применению описывает как таблетки бледного оранжевого цвета, удлиненной плоской формы, с риской и фаской (иногда возможны включения более темного цвета).

Препарат Энап оказывает влияние благодаря действующему компоненту. Для получения необходимой структуры включены дополнительные вещества.

Таблица 1. Состав Энап

Наименование	Эффект
Энап - Действующее вещество (из инструкции по применению)
Эналаприла малеат	Оказывает гипотензивный эффект (понижает давление). Сокращает вероятность инфаркта миокарда (ИМ) и смерти из-за кардиологических патологий. Сокращает прогресс сердечной недостаточности (СН) и растяжение камер органа
Дополнительные компоненты (из инструкции по применению)
Гидрокарбонат натрия	Снижает кислотность желудочного сока, не токсичен. Также известен как пищевая сода
Лактозы моногидрат	Наполнитель лекарственных препаратов, источник дополнительной энергии.
Крахмал кукурузный	Используется в качестве загустителя и стабилизатора
Гипролоза	Является производным из целлюлозы. Применяется в качестве наполнителя, позволяющего придать форму таблетированным препаратам
Тальк	Стабилизатор и загуститель
Магния стеарат	Эмульгатор

В аптечных сетях можно встретить сразу несколько средств, имеющих схожие торговые названия. Лекарство Энап отличается от них по составу и силе воздействия. Применяется в качестве:

1. Средства для монотерапии. Энап, применение которого эффективно при неосложненной гипертонии для понижения давления, может быть единственным рекомендованным средством.
2. В составе комплексного лечения. В сложных случаях пациенты нуждаются в информации о том, чем заменить Энап, если он не помогает. В отсутствие эффекта рекомендуется включение препарата в состав комплексной терапии.

Энап, производитель которого - компания из Словении, зарекомендовал себя, как мягкое сосудорасширяющее и понижающее давление средство.

Иногда требует принятия экстренных интенсивных мер. Хорошие результаты показывает раствор для внутривенного введения Энап Р. Подобная форма выпуска:

1. Позволяет эффективно и быстро снизить артериальное давление в критических случаях. Показания к применению препарата - , гипертоническая энцефалопатия и артериальная гипертензия, требующая немедленного вмешательства.
2. Применяется для снижения давления только врачами стационара или скорой помощи. При самостоятельном назначении Энап, побочные действия которого небезопасны, способен усугубить общее состояние. Это предостережение отражено в инструкции по применению.

Информация о средстве от давления содержится в инструкции по применению. Таблетки Энап активны за счет малеата эналаприла.

Однако для усиления воздействия, в его состав дополнительно включен гидрохлоротиазид. Он относится к диуретикам и приводит к повышенному мочеотделению.

Рекомендован пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, осложненной периферическими отеками. В сочетании с малеатом эналаприла гидрохлоротиазид оказывает значительный гипотензивный эффект. Согласно статистике большая часть пациентов нуждается именно в комплексном лечении, что делает препарат особенно востребованным.

Представляют собой сочетание малеата эналаприла и диуретика. Однако инструкция по применению позволяет сделать вывод, что дозировка активного вещества несколько ниже, чем в предыдущем препарате. Именно:

• Н содержит 25 мг гидрохлоротиазида, а эналаприла малеата 10 мг (инструкция по применению перечисляет все компоненты);
• НЛ содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 10 мг эналаприла малеата.

Какой именно выбрать Энап, как принимать препарат, в течение какого времени - определяет специалист, исходя из тяжести заболевания и общего состояния здоровья.

Механизм действия

Энап (по латыни Enap) согласно инструкции по применению проникает в кровь спустя 60 минут. Наибольшая концентрация активного вещества в крови регистрируется примерно спустя 3–6 часов. Фармакологическая группа - . Все лекарственные средства такого типа имеют идентичный механизм действия.

Таблица 2. Как действует Энап

Название	Влияние лекарственного средства
Ангиотензин I (гормон)	Сокращает превращения «безобидного» I в ангиотензин II
Ангиотензин II (гормон, приводящий к сужению просвета сосудов и повышению АД)	Сокращение синтеза гормона
Ренин (приводит к расслаблению сосудов и естественному снижению АД)	Увеличивается время распада
Брадикинин (пептид, расширяющий сосуды)	Увеличивается время распада
Альдостерон (гормон, увеличивающий объем циркулирующей крови и повышающий АД)	Выброс уменьшается
Давление	Понижается как систолическое давление, так и диастолическое давление
Миокард	Снижение пост/преднагрузки
Вены/артерии	Расширяются
Сердечный ритм	Не учащается
Левый желудочек	Регрессия утолщения стенок, сохранение систолической функции
Почечный кровоток	Увеличивается и т.д.

От чего таблетки Энап?

• регулярном повышении давления, вызванном различными причинами;
• угрозе ИМ, возникшей на фоне нестабильного течения других форм ;
• различных формах СН;
• для профилактики летального исхода вследствие кардиологических причин.

Рассказать про Энап, как пить и при каких заболеваниях, наиболее подробно может инструкция по применению.

Механизм действия и классификация ингибиторов АПФ

Инструкция по применению

Для получения подробной информации о лекарственном средстве стоит обратиться к инструкции по применению. Она содержит ответы на такие вопросы, как:

• Энап понижает давление или повышает;
• из чего состоит препарат;
• Энап - от чего помогает;
• как правильно принимать таблетки;
• к возникновению каких побочных эффектов может привести средство;
• чем грозит передозировка и другое.

Даже если средство от давления назначено специалистом, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению перед приемом таблеток.

Показания к применению

Препарат эффективен при:

1. Первичной гипертензии. Энап, отзывы пациентов и специалистов о котором отмечают эффективность препарата при регулярном повышении давления, применяется при нарушениях системы регуляции АД,
2. СН хронического типа. Средство эффективно в рамках комбинированной терапии. Как долго можно принимать Энап в данном случае, определяется индивидуально.
3. Проведении профилактических мер, предотвращающих развитие СН и коронарной ишемии, у людей с дисфункцией левого желудочка.
4. Высоком риске развития .
5. Нестабильной стенокардии.

При каком давлении принимать лекарство?

Важно понимать, что такая постановка вопроса не является верной. От какого давления Энап целесообразно принимать ответить невозможно, так как его необходимо пить регулярно и вне зависимости от показаний тонометра.

Определяющим фактором в назначении таблеток является диагноз. Основываясь на нем, специалист дает рекомендации. Энап, противопоказания и побочные действия которого также оцениваются, отпускается по рецепту.

Дозировка

В каких дозах рекомендован Энап, как принимать, до или после еды - все это подробно описано в инструкции по применению. Рекомендуется пить препарат в утренние часы, вне зависимости от режима питания. Таблетку нельзя разжевывать и необходимо запить большим количеством воды. Энап, дозировка которого согласно инструкции по применению напрямую зависит от установленного диагноза, применяется при:

1. Гипертонической болезни. Минимальное количество при повышенном давлении составляет 5–10 мг, в дальнейшем постепенно ее увеличивают до 20 мг в сутки. Максимально - 40 мг в сутки. При тяжелых или осложненных формах повышения давления - не более 5 мг в сутки.
2. СН хронического типа и/или некорректной работе левого желудочка. Начинают прием с 2,5 мг ежесуточно. Далее количество увеличивается до 20 мг. Реакция на препарат требует особого внимания со стороны врача.
3. Нарушениях работы почек. Дозировка составляет 2,5–10 мг в сутки. Она напрямую зависит от клиренса креатинина.

Инструкция по применению отмечает, что аккуратно Энап назначается для нормализации давления и терапии прочих заболеваний пожилым людям. Пациентам, достигшим 65 лет, рекомендуется начальная доза в размере 1,25 мг. Первый прием при давлении должен быть произведен под наблюдением.

Через какое время начинает действовать?

О том, через сколько действует препарат подробно информирует инструкция по применению. В среднем снижение давления отмечается уже через 15–20 минут после приема препарата. Стойкий эффект наблюдается через 4–6 часов.

Кроме того, через какое время начинает действовать Энап, зависит от самого пациента. В некоторых случаях при нечувствительности к компонентам эффект не наступает вовсе.

Как долго можно принимать?

Длительный прием лекарственного средства оказывает положительное влияние на сердечную мышцу. Однако при долговременном приеме наблюдают так называемое «ускользание» эффекта. Оно выражается в снижении восприимчивости к активному веществу при повышенном давлении. В этом случае рекомендуется заменить препарат. Можно ли принимать Энап постоянно зависит от производимого эффекта и наличия/отсутствия негативных реакций организма.

Противопоказания

Практически все фармакологические средства имеют ограничения по приему. Информацию об этом, а также о том, что это за таблетки, от чего они и в каких случаях разумно их применение - все это содержится в инструкции по применению. Энап (рецепт на латинском Tab. Enap 0,0025) запрещен при:

• индивидуальной непереносимости компонентов препарата (преимущественно эналаприла малеата и/или моногидрата лактозы);
• отеке Квинке, возникшем на фоне приема препаратов данной фармакологической группы;
• наследственном отеке Квинке;
• идиопатическом ангионевротическом отеке;
• порфириновой болезни и прочее.

Инструкция по применению ограничивает прием для детей и подростков.

Возможность применения при беременности

Для женщин, которые готовятся к зачатию или вынашивают ребенка важно понимать, что Энап при беременности запрещен.

Употребление оказывает негативное воздействие на эмбрион, выраженное в:

• снижении артериального давления у плода;
• нарушения роста и развития;
• повышенном риске возникновения ряда болезней.

Принимать лекарственное средство во время кормлении грудью категорически нельзя.

Передозировка

Через 6 часов после передозировки лекарственного средства наблюдается:

• понижение давления (иногда до коллапса);
• увеличение/снижение частоты сердечных сокращений;
• нарушение функции почек;
• гипергидратация/дегидратация;
• интенсивное дыхание;
• потеря координации;
• сухой кашель;
• судороги и прочее.

Энап, передозировка которого требует принятия незамедлительных мер, опасен в избыточных количествах. Больного необходимо поместить в горизонтальное положение. В неосложненных случаях рекомендовано промывание желудка. При значительной передозировке лекарств от давления прибегают к выведению посредством гемодиализа.

Побочные действия

Прием лекарства способен стать причиной негативных последствий даже при соблюдении дозировки. Энап, побочные действия которого затрагивают различные системы, приводит к непредсказуемым реакциям. Полный перечень содержит инструкция по применению.

Таблица 3. Возможные побочные действия, оказываемые препаратом на различные системы организма

Система	Побочный эффект
Кроветворная	Апластическая/гемолитическая анемия, аутоиммунные болезни и прочее
Обмен веществ	Чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови
Нервная	Боли в голове, ухудшение эмоционального состояния, быстрая утомляемость, обморок
Органы чувств	Металлический привкус, посторонний шум
Сердечно-сосудистая	ИМ, чрезмерное снижение давления, аритмия
Дыхательная	Сухой кашель, отек Квинке
ЖКТ	Изжога, тошнота, рвота, лекарственный гепатит
Кожа	Отек Квинке, зуд, шелушение, крапивница, экзема и прочее
Мочеполовая	Чрезмерное выделение мочи, импотенция, снижение либидо
Прочее	Выпадение волос, чрезмерное потоотделение, судороги

При любых подобных проявлениях необходимо получить консультацию у врача о том, чем заменить Энап.

Влияние на потенцию

Гипертоническая болезнь является фактором, негативно влияющим на мужское здоровье. Высокое давление приводит к ухудшению способности сосудов расширяться и сужаться, а, следовательно, кровоснабжение половых органов уменьшается. Это может стать причиной нарушений эректильной функции.

Однако и лечение гипертензии может стать причиной нарушений в интимной сфере. Отрицательное влияние Энапа на потенцию отмечается у 25 процентов мужчин.

В некоторых случаях восстановить качество сексуальной жизни можно, заменив препарат. Даже если это не дает должного результата, то ни в коем случае нельзя прекращать терапию артериальной гипертензии. В противном случае давление отразится не только на мужском здоровье, но и на продолжительности жизни.

Совместимость с алкоголем

Согласно инструкции по применению, совместный прием средства с алкоголем приводит к усилению эффекта. В частности:

1. Алкоголь усиливает действие препарата. Это приводит к чрезмерному снижению давления и весьма опасно.
2. Препарат усиливает влияние алкоголя на организм.

Энап и алкоголь, совместимость которых весьма сомнительна, не стоит употреблять вместе.

Эналаприла малеат (enalapril)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки светло-оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; на поверхности и в массе таблетки допускаются белые и коричнево-бордовые вкрапления.

Вспомогательные вещества: - 10.2 мг, лактозы моногидрат - 117.8 мг, крахмал кукурузный - 13.9 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 1.7 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.1 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.3 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные (для стационаров).
10 шт. - блистеры (20) - пачки картонные (для стационаров).
10 шт. - блистеры (50) - пачки картонные (для стационаров).
10 шт. - блистеры (100) - пачки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).

В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при длительном применении эналаприл повышает толерантность к физической нагрузке и снижает степень тяжести сердечной недостаточности (оцененные по критериям NYHA). Эналаприл у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени замедляет ее прогрессирование, а также замедляет развитие дилатации левого желудочка. При дисфункции левого желудочка эналаприл снижает риск развития основных ишемических исходов (в т.ч. частоту развития инфаркта миокарда и число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии).

Фармакокинетика

При приеме внутрь около 60% абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием эналаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%.

T 1/2 эналаприлата составляет 11 ч и увеличивается при почечной недостаточности. После приема внутрь 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). После в/в введения эналаприлата 100% выводится почками в неизмененном виде.

Показания

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Эссенциальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью уменьшения частоты развития инфаркта миокарда и снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, порфирия, одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Дозировка

При приеме внутрь начальная доза - 2.5-5 мг 1 раз/сут. Средняя доза - 10-20 мг/сут в 2 приема.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь составляет 80 мг.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах - расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца; очень редко при применении в высоких дозах - приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит; очень редко при применении в высоких дозах - глоссит.

Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями - агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах - импотенция.

Дерматологические реакции: очень редко при применении в высоких дозах - выпадение волос.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке.

Прочие: редко - гиперкалиемия, мышечные судороги.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с , цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении опиоидных и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.

При одновременном применении "петлевых" диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.

Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.

В высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.

Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.

Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.

При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.

При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.

Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с циметидином увеличивается T 1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.

Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.

При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.

Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.

Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Инструкция по применению:

Энап – ингибитор АПФ.

Состав Энапа и форма выпуска

Препарат выпускают в форме таблеток в дозировке 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Действующий компонент препарата – эналаприла малеат.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, гипролоза, стеарат магния, тальк, гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал.

В блистерах по 10 таблеток. По 20 таблеток в картонной упаковке (по два блистера).

Аналогами Энапа являются следующие лекарственные препараты: Берлиприл, Эналозид, Энам, Эднит, Эналаприл, Энафарм и др.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции Энап является ингибитором АПФ, антигипертензивным препаратом и «пролекарством» в результате которого образуется эналаприлат. Механизм действия Энапа вызван угнетением активности АПФ, происходящей под влиянием эналаприлата. Это приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления, а также снижению нагрузки на миокард.

По отзывам Энап в большей степени расширяет артерии, а не вены. Значительного рефлекторного увеличения ЧСС при этом не наблюдается.

В терапевтических пределах снижение артериального давления не влияет на мозговое кровообращение и на фоне сниженного давления кровоток в сосудах головного мозга поддерживается на достаточном уровне. Кроме того, применение Энапа вызывает усиление кровоснабжения почечного и коронарного кровотока.

Длительное применение Энапа вызывает уменьшение миоцитов стенок артерий резистивного типа и снижение гипертрофии левого желудочка миокарда, замедляет развитие дилатации левого желудочка и предотвращает развитие сердечной недостаточности. Улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Эналаприл ингибирует агрегацию тромбоцитов и производит несильный диуретический эффект.

Действовать препарат или аналог Энапа начинает примерно через час после его приема, а через четыре часа достигает максимума. Действует препарат на протяжении суток.

Показания к применению

Энап по инструкции показан при артериальной гипертензии.

Показанием к Энапу в сочетании с другими лекарственными средствами являются:

• хроническая сердечная недостаточность;
• дисфункция левого желудочка без выраженных симптомов.

Противопоказания

В инструкции к Энапу указаны следующие противопоказания:

• порфирия;
• гиперчувствительность к эналаприлу и дополнительным компонентам препарата;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст до шести лет.

По отзывам Энап следует с осторожностью назначать при:

• стенозе почечных артерий;
• сахарном диабете;
• гиперкалиемии;
• идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе;
• первичном гиперальдостеронизме;
• аортальном стенозе;
• ишемической болезни сердца;
• почечной недостаточности;
• системных заболеваниях соединительных тканей.

Способ применения Энапа и режим дозирования

Согласно инструкции Энап предназначен для приема внутрь. Предпочтительнее принимать препарат в одинаковое время для достижения наибольшего терапевтического эффекта.

При артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка препарата или аналога Энапа составляет 5 мг один раз в сутки, с постепенным увеличением дозировки, но не чаще чем один раз в две недели. Как правило, поддерживающая дозировка составляет 10-20 мг в сутки. Максимальная дозировка в сутки – 40 мг. Целесообразно слишком высокую дозировку разделить на два приема.

Для пациентов, принимающих диуретики, начальная дозировка эналаприла составляет 2,5 мг в сутки.

При гипонатриемии или содержании сывороточного креатинина более 140 мкмоль/л начальная дозировка препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки.

При заболеваниях почек дозировка определяется в зависимости от показаний к Энапу и от почечной функции. При КК более 30 мл в минуту начальная дозировка не должна превышать 5 мг в сутки; при КК менее 30 мл в минуту – не более 2,5 мг в сутки, с постепенным увеличением дозировки до оптимальной.

В преклонном возрасте прием препарата или аналога Энапа может вызывать удлинение времени его действия и более выраженный гипотензивный эффект, поэтому начальная дозировка не должна превышать 1,25 мг, с постепенным увеличением ее до оптимальной.

При хронической сердечной недостаточности начальная дозировка Энапа по инструкции составляет 2,5 мг один раз в сутки, с постепенным ее увеличением до оптимальной, но не чаще чем раз в две недели. В среднем, оптимальная дозировка – 10-20 мг в сутки.

Для лечения бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая дозировка Энапа составляет по 2,5 мг дважды в сутки, с постепенным ее увеличением до 10 мг два раза в сутки.

Чаще всего лечение Энапом длительное, обычно на протяжении всей жизни, если не возникнут нежелательные побочные эффекты, требующие его отмены.

Передозировка

Передозировка Энапом по отзывам вызывает сильное снижение артериального давления, вплоть до развития инфаркта миокарда, коллапса, тромбоэмболических нарушений или острого нарушения мозгового кровообращения. Часто передозировка сопровождается судорогами и ступором.

Лечение необходимо провести следующее:

• пациента положить на кровать с низким изголовьем;
• в случае легкой передозировки рекомендовано сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение;
• при более тяжелых случаях необходимо провести ряд мероприятий с целью стабилизировать давление (введение в/в физраствора и плазмозаменителей, гемодиализ).

Побочные действия Энапа

По отзывам Энап вызывает следующие побочные явления, которые, как правило, имеют слабовыраженный характер и не требуют отмены препарата:

• Сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, ортостатический коллапс, понижение АД, аритмия, боли в области сердца, сердцебиение, синдром Рейно, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
• Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения и слуха, нарушение вестибулярного аппарата.
• Периферическая и центральная нервная системы: головная боль, спутанность сознания, головокружение, сонливость или бессонница, повышенная утомляемость и слабость, депрессия, парестезии.
• Дыхательная система: бронхоспазм, охриплость и боль в горле, кашель, фарингит, ринорея, одышка.
• Пищеварительная система: рвота, боль в животе, запор или понос, тошнота, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, кишечная непроходимость, нарушения функции печени.
• Обмен веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия.
• Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, протеинурия, нарушение функции почек.
• Система кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
• Аллергии: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница, кожная сыпь и зуд, эксфолиативный дерматит.
• Дерматологические реакции: алопеция, пемфигус.
• Прочие побочные эффекты: приливы, повышение СОЭ, снижение либидо и потенции.

Условия хранения

Препарат Энап хранят при комнатной температуре не дольше 36 месяцев.

МНН: Эналаприл

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Enalapril

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010410

Период регистрации: 14.11.2017 - 14.11.2022

Инструкция

Торговое название

ЭНАП®

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг, 10 мг или 20 мг

Состав:

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг или 20 мг,

вспомогательные вещества

дозировка 5 мг : натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,

дозировка 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172),

дозировка 20 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа оксид желтый ((Е 172).

Описание

Таблетки белого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки красно-коричневого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Таблетки светло-оранжевого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТС С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема. Степень поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. После всасывания, эналаприл быстро подвергается гидролизу с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 часа после приема эналаприла. Период эффективного полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. У лиц с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.

В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови -

60%. Выводится, преимущественно, через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).

При почечной недостаточности

Воздействия эналаприла и эналаприлата увеличиваются у пациентов с почечной недостаточностью. У больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 0,6 до 1 мл / сек), равновесное состояние AUC (площадь под кривой " концентрация-время") эналаприлата примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозировки 5 мг один раз в день. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤ 0,5 мл / сек), AUC увеличивается примерно в 8 раз. Эффективный период полувыведения эналаприлата продлевается на этом уровне почечной недостаточностью.

Эналаприл может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл /сек.

Фармакодинамика

Энап®представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. Ангиотензинконвертирующим ферментом (АКФ) является пептидил дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. После поглощения, эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, который ингибирует АКФ. Ингибирование АКФ приводит к снижению плазменного уровня ангиотензина II, который приводит к увеличению активности ренина в плазме крови (из-за утраты механизма отрицательной обратной связи высвобождения ренина), и снижению секреции альдостерона. АКФ идентичен киназе II. Таким образом, эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина - пептида, обладающего вазодилатирующим действием.

Несмотря на то, что Энап® снижает артериальное давление посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции артериального давления, препарат снижает артериальное давление даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией. Назначение Энапа® пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в положении «стоя», так и в горизонтальном положении, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.

У некоторых пациентов достижение оптимального снижения артериального давления может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена терапии Энапом® не приводит к резкому повышению артериального давления.

Эффективное ингибирование активности АКФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия обычно наступает в течение 1 часа, максимальный эффект снижения артериального давления наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, но при использовании рекомендованных доз, гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.

У больных с первичной артериальной гипертензией, снижение артериального давления сопровождается снижением периферического артериального сопротивления с увеличением сердечного выброса и, практически, без изменений частоты сердечных сокращений. После введения эналаприла почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Признаков задержки натрия и воды не наблюдается. Однако, если до лечения у пациентов наблюдалась низкая величина клубочковой фильтрации, то она, как правило, увеличивается. После приема эналаприла у пациентов с диабетом, а также не страдающих диабетом, с заболеваниями почек, наблюдается снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG (иммуноглобулина) и общего белка мочи.

При комбинации с тиазидными диуретиками, эффект эналаприла по снижению артериального давления становится более выраженным. Эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызванной диуретиками. У пациентов с сердечной недостаточностью, получающие лечение с препаратами дигиталиса и диуретиками, лечение эналаприлом уменьшает периферическое сопротивление и артериальное давление. Сердечный выброс увеличивается, в то время как частота сердечных сокращений (как правило, выше у больных с сердечной недостаточностью) уменьшается. Легочное капиллярное давление снижается. По рекомендациям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, лечение эналаприлом повышает устойчивость к физической нагрузке, уменьшает признаки и степень тяжести сердечной недостаточности, Эти эффекты продолжаются на протяжении длительной терапии Энапом®. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, Энап® замедляет прогрессирующую сердечную дилатацию / расширение и недостаточность (снижение фракции выброса левого желудочка, конечного диастолического и систолического объемов и улучшение фракции выброса). У пациентов с дисфункцией левого желудочка, Энап® снижает риск основных ишемических событий, заболеваемость инфарктом миокарда и число госпитализаций из-за нестабильной стенокардии.

Энап® оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.

Показания к применению

Эссенциальная артериальная гипертензия

Симптоматическая гипертензия при заболеваниях почек (также при

почечной недостаточности и нарушении почечной функции, обусловленной

сахарным диабетом)

Хроническая сердечная недостаточность

Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной

Способ применения и дозы

Гипертензия Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг, в зависимости от степени гипертензии и состояния пациента. Энап® следует принимать однократно в сутки. При легкой гипертензии, рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг в сутки. У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит соли и жидкости, сердечная недостаточность или тяжелая форма гипертензии) может произойти чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее, и начало лечения необходимо проводить под тщательным наблюдением врача. Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее. По возможности, терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии эналаприлом. Во время лечения следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка Начальная доза Энап® у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг однократно в сутки. Первичный эффект препарата на артериальное давление следует тщательно контролировать.

При лечении сердечной недостаточности эналаприла малеат, обычно используется в комбинации с диуретиками и бета-блокаторами и, при необходимости, с сердечными гликозидами.

В случае отсутствия эффекта, или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, пациентам с сердечной недостаточностью после начала терапии, дозу следует постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на два приема (в зависимости от переносимости препарата пациентом).

♦Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нарушенной функцией почек и тех, кто принимает диуретики.

Как до, так и после начала лечения Энапом® следует проводить тщательный контроль артериального давления и функций почек, поскольку имелись сообщения о развитии гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности в результате приема препарата. У пациентов, получающих лечение диуретиками, дозу препарата следует уменьшить, по возможности, до начала лечения эналаприлом. Развитие гипотензии после начальной дозы эналаприла не означает, что гипотензия сохранится при длительном лечении эналаприлом, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. Во время лечения следует также контролировать содержание калия в плазме крови.

Дозировка при почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью, интервал между приёмами эналаприла должен быть увеличен и / или уменьшена дозировка.

Эналаприл подвергается диализу, коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня артериального давления.

Пожилые пациенты

Дозу назначают в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов.

Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.

Побочные действия

Очень часто (≥ 1/10)

Затуманенное зрение

Головокружение

Тошнота

Астения

Часто (от ≥ 1/100 до <1/10):

- головная боль, депрессия

- гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боли

в груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия

Диарея, боль в животе, изменение вкуса

Сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица,

Усталость

Гиперкалиемия, увеличение креатинина в плазме крови

Нечасто (от ≥ 1/1,000 до <1/100)

Анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая)

Гипогликемия

- спутанность сознания, сонливость , бессонница, нервозность, парестезии,

головокружение

Сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-сосудистые осложнения*,

у пациентов с повышенным риском

Ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм/астма

Кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,

анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва

Потоотделение, зуд, крапивница, алопеция

Нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия

Импотенция

Судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание,

лихорадка

Увеличение мочевины в плазме, гипонатриемия

Редко (от ≥ 1/10,000 до <1/1,000)

Нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокритного числа,

тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга,

панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания

Бессонница, нарушение сна

Феномен Рейно

Инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная

пневмония

Стоматит/афтозные язвы, глоссит

Печеночная недостаточность, гепатиты, в том числе гепатоцеллюлярный или

холестатический гепатит, включая некроз, холестаз, желтуха

Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный

дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродер-

Олигурия

Гинекомастия

Увеличение ферментов печени, увеличение билирубина в плазме крови

Очень редко (<1/10,000)

Кишечный ангио-отек

Неизвестно (не может быть оценен на основе имеющихся данных)

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)

* Коэффициент заболеваемости был сопоставим с таковым в плацебо и активных контрольных группах плацебо в клинических испытаниях.

Отмечался комплекс симптомов: ​​лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA) , ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления.

При возникновении серьёзных побочных эффектов, лечение следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам

препарата или другим ингибиторам АКФ

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим

применением ингибиторов АКФ

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек

Беременность, период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки калия

Ингибиторы АКФ снижают потерю калия, вызываемую диуретиками. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид ), других препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин ), калиевых добавок или калий содержащих заменителей соли могут привести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется.

При необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, их необходимо использовать с осторожностью, и с частым контролем уровня калия в плазме крови.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики )

Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Гипотензивный эффект может быть снижен из-за прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости, или начала терапии с низкой дозой эналаприла.

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие эналаприла. Одновременный прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к большему снижению артериального давления.

Литий При совместном применении лития и ингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышение концентрации лития в плазме крови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большему увеличению уровня лития и к риску токсичности лития. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется, но при необходимости, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме.

Трициклические антидепрессанты и/или антипсихотические препараты и/или анестетики и/или наркотики

Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Длительный прием НПВП может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АКФ. НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией тяжелой формы, в том числе принимающие диуретики). Пациентов необходимо соответственно гидратировать и контролировать почечную функцию после начала и периодически в течение сопутствующей терапии.

Препараты золота При одновременной терапии ингибиторами АКФ, включая эналаприл, и инъекциями препаратов золота (ауротиомалат натрия) в редких случаях сообщалось о нитритоидных реакциях (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).

Противодиабетические препараты

Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства ), может вызвать повышенный сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Алкоголь Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.

Симпатомиметики Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и ß-блокаторы Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-адреноблокаторами безопасно.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия

Симптоматическая гипотензия редко встречается при лечении неосложненной артериальной гипертензии, но может развиться у пациентов с дефицитом жидкости (диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ, понос или рвота. Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов с сердечной недостаточностью с ассоциированной почечной недостаточностью или без неё. Она также может появиться у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. У этих пациентов, начинать лечение и изменять дозу эналаприла и/или диуретика необходимо под тщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводить при лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, когда чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и, при необходимости, провести коррекцию объема плазмы путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения эналаприла. Обычно после нормализации АД благодаря введению дополнительного объема, дальнейшие дозы препарата пациентами хорошо переносятся.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или низким артериальным давлением, дополнительное снижение артериального давления может произойти при применении эналаприла. Такой эффект ожидается и, как правило, не является основанием для прекращения лечения. Если гипотензия становится симптоматической, снижение дозы и/или прекращение применения диуретиков и/или эналаприла обязательны.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегать случаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <1,33 мл/с), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Уровень креатинина в плазме и уровень калия необходимо регулярно контролировать. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При оперативном и соответствующем лечении, это обычно обратимо.

У некоторых пациентов с невидимыми, но уже существующими заболеваниями почек, после приёма эналаприла одновременно с диуретиками, появились незначительные и преходящие увеличения уровней мочевины в плазме крови и креатинина. Поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы ингибитора АКФ и/или отмене диуретиков. Эта ситуация провоцирует появление стеноза почечной артерии скрытой формы.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности, когда пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки принимают лечение ингибиторами АКФ. Потеря функции почек может произойти только при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать с низких доз и под тщательным наблюдением врача; во время лечения необходимо с осторожностью титровать дозы и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Из-за отсутствия опыта, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почек.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АКФ в редких случаях возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АКФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получить адекватную терапию.

Нейтропения и агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других осложнений, нейтропения развивается редко.

Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с коллагенозами (например, системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность и ангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл, о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, сообщалось в редких случаях. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таком случае, лечение необходимо прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента. Даже в тех случаях, когда появляется только отек языка без нарушения дыхания, может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента после лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами, которого может быть недостаточно для эффективности лечения. В очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход. Пациенты с отеками языка, голосовой щели или гортани, вероятно, испытают обструкцию дыхательных путей, особенно те пациенты, которые перенесли операцию на дыхательных путях. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию - подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У темнокожих пациентов, получавших ингибиторы АКФ, как сообщалось, отек Квинке появлялся более чаще по сравнению с не темнокожими.

Пациенты ранее перенесшие отек Квинке, не связанный с терапией ингибиторами АКФ, имеют повышенный риск ангионевротического отека во время приема ингибиторов АКФ.

Анафилактоидные реакции при перепончатокрылой десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время курса десенсибилизации пчелиным или осиным ядом, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ​​ ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной реакции, сообщалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы АКФ. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса антигипертензивных агентов.

Гипогликемия У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Кашель Во время лечения ингибиторами АКФ может возникнуть устойчивый, сухой, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии. Следует рассматривать это как часть дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическая операция и анестезия

У пациентов, принимающих гипотензивные препараты, после обширных хирургических операций во время общей анестезии, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия Повышение уровня калия в плазме крови наблюдалось у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, промежуточные события, в частности, обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренона, триамтерен или амилорид), калиевых добавок и калий-содержащих заменителей соли, а также приём других препаратов, увеличивающих уровень калия в плазме крови (например, гепарин). Использование калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может обусловить возникновение серьезной, иногда фатальной аритмии. Если одновременное использование эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, будет сочтено целесообразным, то их следует применять с осторожностью, и чаще контролировать уровень калия в плазме крови.

Литий Комбинированное использование лития и эналаприла не рекомендуется.

Беременность и лактация

Во время беременности не следует начинать приём ингибиторов АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АКФ принимались во втором триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа. Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента, эналаприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно, из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина.

Энап® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортом или другими механизмами, следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.

Передозировка

Симптомы : выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизительно через 6 ч после приема препарата, Симптомы, связанные с передозировкой, включают циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение : внутривенное вливание физиологического раствора. По возможности, также можно рассмотреть лечение инфузией ангиотензина II и/или внутривенным введением катехоламинов. Необходимо принять меры для предотвращения всасывания препарата (например, индукция рвоты, промывание желудка, введение абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

При резистентной к лечению брадикардии показана кардиостимулирующая терапия. Основные показатели состояния организма, концентрации электролитов и креатинина в плазме крови следует контролировать постоянно.

Форма выпуска и упаковка

Противогипертоническое средство Энап относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Препарат оказывает сосудорасширяющее, диуретическое действие, ингибирует склеивание тромбоцитов и улучшает снабжение миокарда кислородом при ишемии. Энап применяется для лечения всех видов артериальной гипертензии, бессимптомного течения дисфункции левого желудочка и хронической формы сердечной недостаточности. Средство противопоказано детям до 18 лет, кормящим и вынашивающим ребенка женщинам, а также людям с порфирией, отеком Квинке в анамнезе, непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью к , компонентам состава или другим ингибиторам АПФ.

Лекарственная форма

Средство Энап выпускается в форме таблеток. Вне зависимости от дозировки активного вещества препарат фасуется в блистеры по 10 единиц. В каждой картонной пачке содержится 2 блистера.

Описание и состав

Действующим элементом препарата Энап является малеат. Форма и цвет таблеток различается в зависимости от дозировки активного компонента:

• малеат – 2,5 мг. Двояковыпуклые, круглые таблетки белого цвета с фаской.
• малеат – 5 мг. Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской и разделительной риской на одной стороне.
• малеат – 10 мг. Круглые, плоские таблетки темно-красного цвета с белыми вкраплениями, фаской и разделительной насечкой на одной из сторон.
• малеат – 20 мг. Светло-оранжевые, плоские, круглые таблетки с фаской, разделительной риской и белыми вкраплениями на поверхности и внутри лекарственной формы.

Дополнительные компоненты состава:

• моногидрат молочного сахара;
• стеарат магния;
• гидрокарбонат натрия;
• кукурузный крахмал;
• тальк;
• оксид железа красный (для дозировки 10 мг);
• оксид железа желтый (для дозировки 20 мг);
• гидроксипропилцеллюлоза (для дозировок 2,5 мг и 5 мг).

Фармакологическая группа

Препарат Энап относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. В результате реакции гидролиза малеат превращается в активный метаболит эналаприлат, принимающий непосредственное участие в угнетении ангиотензинпревращающего фермента. В результате активности эналаприлата происходит значительное снижение выработки ангиотензина II, что в свою очередь приводит к уменьшению секреции альдостерона. На фоне данных процессов снижается общая периферическая сосудистая сопротивляемость, диастолическое и систолическое артериальное давление, пред- и постнагрузка на сердечную мышцу.

Эналаприлат провоцирует расширение артериальных сосудов в большей степени, чем венозных, при этом не наблюдается рефлекторное повышение частоты сердечных сокращений.

При наличии высокой концентрации ренина плазмы наблюдается более выраженный гипотензивный эффект от приема Энапа, чем при сниженном или нормальном его количестве. Терапевтические дозировки медикамента не оказывают прямого влияния на церебральное кровообращение. На фоне сниженного артериального давления сосудистый кровоток в головном мозге поддерживается на достаточном уровне. Энап стимулирует усиление почечного и коронарного кровообращения.

Препарат Энап подавляет агрегацию тромбоцитов и обладает незначительным диуретическим свойством.

На фоне длительного употребления средства наблюдается уменьшение выраженной гипертрофии левого желудочка и миоцитов артериальных стенок резистивного типа. Также замедляется развитие увеличение объема левого желудочка и прогрессирование течения сердечной недостаточности. Эналаприлат способствует улучшению снабжения кислородом миокарда при ишемии.

После перорального приема примерно 60% эналаприлата всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается спустя 60 минут. Употребление пищи не оказывает прямого влияния на абсорбцию препарата. Степень создания связей с плазменными протеинами крови составляет в среднем 55%. Препарат проникает через плацентарный барьер и может незначительно выделяться с материнским молоком. Период полувыведения составляет 11 часов. Выводится почками на 60%. Остальное количество средства выводится кишечником. Может быть удалено из организма перитонеальным диализом и гемодиализом.

Показания к применению

Медикамент Энап применяется для лечения болезней сердечно-сосудистой системы, напрямую связанных с повышением артериального давления. В связи с высоким риском развития побочных явлений перед началом терапии рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом на предмет выявления ограничений и абсолютных противопоказаний к применению лекарства.

для взрослых

Показаниями к применению Энапа являются:

• артериальная гипертензия;
• бессимптомное течение дисфункции левого желудочка (в качестве компонента комплексного лечения);
• хроническая форма сердечной недостаточности (в качестве элемента комбинированной терапии).

для детей

Детям младше 18 лет противопоказан прием Энапа по причине недостатка информации о безопасности применения.

Периоды вынашивания ребенка и грудного вскармливания являются абсолютными противопоказаниями к применению препарата Энап.

Противопоказания

Основными запретами к применению Энапа являются:

• порфириновая болезнь;
• период вынашивания ребенка;
• отек Квинке в анамнезе (включая ангионевротический отек, связанный с использованием ингибиторов АПФ);
• грудное кормление;
• гиперчувствительность к , другим ингибиторам АПФ или компонентам состава таблеток;
• детский возраст до 18 лет;
• непереносимость лактозы.

С осторожностью:

• гиперкалиемия;
• ишемическая болезнь сердца;
• почечная недостаточность;
• аортальный стеноз;
• первичный гиперальдостеронизм;
• печеночная недостаточность;
• период после трансплантации почки;
• цереброваскулярные патологи;
• одновременное применение салуретиков и иммунодепрессантов;
• возраст старше 65 лет;
• системные патологии соединительной ткани;
• гипертрофический субаортальный стеноз идиопатического типа;
• соблюдение диеты с ограничением потребления соли при гемодиализе.

Применения и дозы

Таблетки Энап необходимо принимать целиком, запивая достаточным объемом чистой воды. Принимать средство следует в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Запрещается удваивать дозу в случае пропуска очередного приема. Корректировка схемы применения возможно только по предписаниям врача.

для взрослых

Для терапии артериальной гипертензии назначается начальная дозировка препарата Энап в количестве 5 мг 1 раз в сутки. После первого приема рекомендуется проконтролировать состояние пациента в течение 3 часов до стабилизации уровня артериального давления. Корректировка дозировок проводится врачом на основании текущего состояния пациента и отзывчивости организма на действие медикамента. В случае отсутствия должного эффекта дозировка может быть повышена на 5 мг спустя 1–2 недели. Поддерживающее количество препарата составляет в среднем от 10 мг до 20 мг. При хорошей переносимости лекарства дозировка может быть увеличена до 40 мг в сутки, что составляет максимальное количество лекарства для взрослого пациента. Повышенные дозировки рекомендуется разбить на 2 суточных приема.

Для терапии хронической формы сердечной недостаточности рекомендуется принимать начальную дозировку препарата Энап в количестве 2,5 мг 1 раз в сутки. Постепенное повышение дозы медикамента проводят спустя 2–4 недели. Поддерживающая дозировка может составлять от 2,5 до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная поддерживающая дозировка – 40 мг в сутки, разбитых на 2 приема по 20 мг.

При терапии дисфункции левого желудка, протекающей бессимптомно, рекомендуется начать с приема 2,5 мг Энапа 2 раза в сутки. Поддерживающая доза – 10 мг 2 раза в сутки.

для детей

Детям до 18 лет противопоказан прием Энапа.

для беременных и в период лактации

В периоды лактации и вынашивания ребенка запрещается принимать препарат. При отказе от ГВ прием Энапа проводится по стандартной схеме, прописанной в инструкции или рассчитанной лечащим врачом.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными действиями являются:

• быстрое и чрезмерное снижение уровня артериального давления;
• ощущение сердцебиения;
• головокружение;
• бессонница;
• сухой кашель;
• нарушения слухового и зрительного восприятия;
• аритмия;
• сухость в ротовой полости;
• одышка;
• боль за грудиной;
• депрессивные состояния;
• боль в горле;
• синдром Рейно;
• стенокардия;
• анорексия;
• гепатит;
• ортостатический коллапс;
• возбудимость и раздражительность;
• парестезии;
• нарушения работы почек;
• инфаркт миокарда;
• слабость и утомляемость;
• сонливость (очень редко);
• тромбоэмболия легочной артерии;
• обморочное состояние;
• диспепсические нарушения;
• желтуха;
• протеинурия;
• отек Квинке;
• снижение либидо;
• охриплость голоса;
• гиперкреатининемия;
• гипербилирубинемия;
• алопеция;
• агранулоцитоз;
• тромбоцитопения;
• сыпь на коже;
• артралгия;
• светочувствительность;
• гиперкалиемия;
• пемфигус;
• кишечная непроходимость;
• приливы;
• нейтропения;
• понижение уровня гематокрита и гемоглобина;
• миалгия;
• лихорадка;
• зуд и ;
• повышенное потоотделение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Параллельное применение некоторых мочегонных средств (например, триамтерен, или амилорид) или препаратов калия может привести к гиперкалиемии.

Из-за возможности возникновения головокружения и нарушений слухового или зрительного восприятия на период приема препарата Энап следует воздержаться от управления различными видами транспортных средств и работы с высокоточными и опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

• инфаркт миокарда;
• судороги;
• резкое и значительное снижение артериального давления (вплоть до коллапса);
• ступор;
• нарушение церебрального кровообращения;
• развитие тромбоэмболических осложнений.

• принятие горизонтального положения;
• промывание желудка;
• введение физиологического раствора;
• проведение симптоматического лечения;
• внутривенное введение ангиотензина II;
• гемодиализ.

Условия хранения

Средство отпускается по рецепту. Хранить Энап следует в защищенном от доступа детей и света месте при температуре от 15 до 25˚C.

Срок годности – 3 года. Запрещается употреблять средство с истекшим периодом хранения.

Аналоги

В аптеках можно встретить несколько наиболее близких по терапевтическим свойствам аналогов средства Энап.

Является одним из популярных прямых аналогов Энапа. Данное таблетированное средство имеет в составе дозировки в количестве 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. Препарат показан при аналогичных показаниях и обладает тем же спектром противопоказаний и побочных действий.

Лизиновел

Содержит в составе дигидрат . Относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Применяется для лечения эссенциальной гипертензии, нефропатии при , сердечной недостаточности и острой формы инфаркта миокарда (кратковременная терапия). Отличается более широким списком противопоказаний.

Рамигексал Композитум

Таблетированное средство, содержащее в составе ингибитор АПФ и диуретик гидрохлоротиазид. Благодаря комбинированному составу отличается более выраженным гипотензивным действием и может применяться для терапии артериальной гипертензии, требующей комбинированного подхода.

В качестве активного элемента препарата Пренеса выступает . Препарат отличается высокой степенью гипотензивного действия. Основными показаниями к применению Пренесы являются: артериальная гипертония, сердечная недостаточность, профилактика вторичного инсульта при цереброваскулярных патологиях и предупреждение сердечно-сосудистых патологий у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Цена

Стоимость Энапа составляет в среднем 467 рублей. Цены колеблются от 52 до 3500 рублей.