Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина гидрохлорид не менее 860 мкг/мг (в пересчёте на сухое вещество). По внешнему виду препарат представляет собой жёлтый кристаллический порошок.

Меры личной профилактики

При работе с Окситетрациклином гидрохлоридом для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситетрациклином гидрохлоридом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. Организация-производитель: Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7. Инструкция разработана ОАО «Синтез», 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7. С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 07 августа 2007 г. Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»

Код в 1С

Наименование

Для инъекций для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии

Единица хранения остатков

Торговое название

Окситетрациклина гидрохлорид

Международное непатентованное название

окситетрациклина гидрохлорид

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологические свойства

Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций относится к антибиотикам группы тетрациклинов. Окситетрациклина гидрохлорид – антибиотик, продуцируемый Streptomyces rimosus, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii, Haemophilus influenza, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibro cholera, Vibro fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp. К окситетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeroginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp., а также грибы и вирусы. Механизм бактериостатического действия антибиотика основан на подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне. Окситетрациклина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится окситетрациклин из организма в основном с мочой. Окситетрациклина гидрохлорид по степени воздействия на организм относится к высокоопасным веществам (2 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007).

Показания к применению

Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций применяют сельскохозяйственным животным для лечения колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, респираторных и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам. Запрещается применение препарата при индивидуальной гиперчувствительности к антибиотикам тетрациклиновой группы.При нарушениях выделительной функции почек и болезнях печени препарат назначают с осторожностью.

Способ применения и дозы

Перед применением препарат растворяют в 5-10 мл воды для инъекций (или стерильного изотонического раствора хлорида натрия, или 1-2 % стерильного раствора новокаина), проколов иглой пробку флакона. Раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию. Полученный раствор антибиотика вводят внутримышечно с интервалом 10-12 часов в течение 5-7 дней в следующих дозах (по действующему веществу на 1 кг массы животного): телятам до 6-месячного возраста и ягнятам до 4-месячного возраста – 9 мг/кг; поросятам до 6-месячного возраста – 12 мг/кг; свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту (взрослым животным) – 7 мг/кг. Симптомы передозировки препарата у животных не выявлены. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено. При пропуске введения очередной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозировках и схеме применения. При применении Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы у животных иногда проявляются быстро развивающиеся аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия), ангионевротический отек, тошнота, диарея, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. Запрещается применять Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций одновременно с аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, левомицетином, эритромицином, сульфаниламидами. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей. Молоко дойных животных запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения препарата. Такое молоко после термической обработки может быть использовано корм животным.

Форма выпуска

Ветеринарные препараты

Условия хранения

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

Срок годности

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения– 3 года с даты производства. Запрещается применение Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций по истечении срока годности. Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Состав и форма выпуска

Выделяют из культуры - Streptomyces rimosus. В 1 мг препарата содержится не менее 860 мкг активного вещества. По внешнему виду представляет собой желтый, кристаллический, гигроскопичный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в трех частях воды. При хранении на свету темнеет. Расфасовывают в стеклянные флаконы по 1 г вместимостью 20 мл.

Фармакологическое действие

Окситетрациклин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, риккетсий, некоторых крупных вирусов. Неэффективен при ботулизме, полиомиелите и инфекциях, вызванных протеем, синегнойной палочкой, дрожжевыми грибами. После внутримышечного введения окситетрациклина гидрохлорид быстро всасывается в кровь, проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается в течение 30 минут после введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 10 – 12 часов. Выводится из организма главным образом с мочой.

Показания

Заболевания, вызываемые чувствительными к окситетрациклину гидрохлориду микроорганизмами: колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, рожа свиней, сибирская язва, пневмонии и гастроэнтероколиты невирусной этиологии, маститы, эндометриты, вагиниты и другие.

Дозы и способ применения

Препарат вводят внутримышечно, растворяя его непосредственно перед использованием в 5, 10 или 20 мл стерильной дистиллированной воды, физиологического раствора или 0,5 – 2 % раствора новокаина. Антибиотик в растворе нестабилен, приготовленные растворы хранению не подлежат. Окситетрациклин гидрохлорид вводят в следующих дозах: телятам до 6 месяцев и ягнятам до 4 месяцев - 9 мг/кг, поросятам до 6 месяцев - 12 мг/кг, крупному рогатому скоту, свиньям старше 6 месяцев и мелкому рогатому скоту старше 4 месяцев - 7 мг/кг массы животного. Лечение продолжают в течение 5 – 7 дней, интервал между инъекциями 10 – 12 часов. После исчезновения симптомов болезни препарат продолжают вводить в течение 1 – 3 дней.

Побочные действия

Обычно переносится хорошо, но в отдельных случаях может вызвать снижение аппетита, рвоту, расстройства пищеварения, изменения слизистых оболочек, кожные аллергические реакции. При длительном применении развивается кандидоз и изменяется окраска зубной эмали у молодняка.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность животных к антибиотикам тетрациклиновой группы. Не следует назначать беременным.

Особые указания

Убой животных на мясо разрешается через 6 суток после прекращения применения препарата. Мясо вынужденно убитых животных используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 2 суток после прекращения применения препарата. Такое молоко можно использовать для кормления животных.

(Oxytetracyclini hydrochloridum)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Выделяют из культуры — Streptomyces rimosus. В 1 мг препарата содержится не менее 860 мкг активного вещества. По внешнему виду представляет собой желтый, кристаллический, гигроскопичный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в трех частях воды. При хранении на свету темнеет. Расфасовывают в стеклянные флаконы по 1 г вместимостью 20 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Окситетрациклин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, риккетсий, некоторых крупных вирусов. Неэффективен при ботулизме, полиомиелите и инфекциях, вызванных протеем, синегнойной палочкой, дрожжевыми грибами. После внутримышечного введения окситетрациклина гидрохлорид быстро всасывается в кровь, проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается в течение 30 минут после введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 10-12 часов. Выводится из организма главным образом с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания, вызываемые чувствительными к окситетрациклину гидрохлориду микроорганизмами: колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, рожа свиней, сибирская язва, пневмонии и гастроэнтероколиты невирусной этиологии, маститы, эндометриты, вагиниты и другие.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат вводят внутримышечно, растворяя его непосредственно перед использованием в 5, 10 или 20 мл стерильной дистиллированной воды, физиологического раствора или 0,5-2% раствора новокаина. Антибиотик в растворе нестабилен, приготовленные растворы хранению не подлежат. Окситетрациклин гидрохлорид вводят в следующих дозах: телятам до 6 месяцев и ягнятам до 4 месяцев — 9 мг/кг, поросятам до 6 месяцев — 12 мг/кг, крупному рогатому скоту, свиньям старше 6 месяцев и мелкому рогатому скоту старше 4 месяцев — 7 мг/кг массы животного. Лечение продолжают в течение 5-7 дней, интервал между инъекциями 10-12 часов. После исчезновения симптомов болезни препарат продолжают вводить в течение 1-3 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Обычно переносится хорошо, но в отдельных случаях может вызвать снижение аппетита, рвоту, расстройства пищеварения, изменения слизистых оболочек, кожные аллергические реакции. При длительном применении развивается кандидоз и изменяется окраска зубной эмали у молодняка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность животных к антибиотикам тетрациклиновой группы. Не следует назначать беременным.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Убой животных на мясо разрешается через 6 суток после прекращения применения препарата. Мясо вынужденно убитых животных используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 2 суток после прекращения применения препарата. Такое молоко можно использовать для кормления животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом темном месте при температуре от 5 до 25 °С. Срок годности - 3 года.

ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 200

Название (лат.)

Oxytetracycline 200

Состав и форма выпуска

Препарат в форме раствора для инъекций, содержащий в качестве действующего вещества окситетрациклина дигидрат. В 1 мл содержится 200 мг окситетрациклина дигидрата. По внешнему виду представляет собой прозрачный раствор желтого цвета. Выпускают в форме стерильного раствора для инъекций во флаконах темного стекла, герметично закрытых пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками, по 10 мл, 50 мл и 100 мл.

Фармакологические свойства

Окситетрациклин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, пастерелл, стафилококков, стрептококков. Он хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3 — 6 часов после введения и сохраняется на уровне терапевтической на протяжении 72 — 96 часов. Выделяется из организма преимущественно с желчью и в незначительных количествах с мочой.

Показания

Применяется для лечения бронхопневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза и других заболеваний свиней, крупного рогатого скота, овец и коз, вызванных микроорганизмами, чувствительными к окситетрациклину.

Дозы и способ применения

Вводят внутримышечно один раз в трое суток в дозе 20 мг препарата на 1 кг массы тела или 1 мл препарата на 10 кг массы тела. Вскрытый флакон должен быть использован полностью в течение одних суток.

Побочные действия

Противопоказания

Аллергия на препараты тетрациклинового ряда, нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи со снижением антибактериального эффекта не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Запрещается применение собакам, кошкам, лошадям.

Особые указания

Убой животных на мясо разрешается через 22 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки. Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 7 суток после прекращения применения препарата. Такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами. Запрещается использовать флаконы из-под препаратов для пищевых целей.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Срок годности — 3 года.

ОКСИТЕТРАЦИКЛИН 2 00 (Oxytetracycline 200)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Препарат в форме раствора для инъекций, содержащий в качестве действующего вещества окситетрациклина дигидрат. В 1 мл содержится 200 мг окситетрациклина дигидрата. По внешнему виду представляет собой прозрачный раствор желтого цвета. Выпускают в форме стерильного раствора для инъекций во флаконах темного стекла, герметично закрытых пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками, по 10 мл, 50 мл и 100 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Окситетрациклин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, пастерелл, стафилококков, стрептококков. Он хорошо всасывается из места инъекции и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3-6 часов после введения и сохраняется на уровне терапевтической на протяжении 72-96 часов. Выделяется из организма преимущественно с желчью и в незначительных количествах с мочой.

ПОКАЗАНИЯ

Применяется для лечения бронхопневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза и других заболеваний свиней, крупного рогатого скота, овец и коз, вызванных микроорганизмами, чувствительными к окситетрациклину.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Вводят внутримышечно один раз в трое суток в дозе 20 мг препарата на 1 кг массы тела или 1 мл препарата на 10 кг массы тела. Вскрытый флакон должен быть использован полностью в течение одних суток.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Аллергия на препараты тетрациклинового ряда, нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи со снижением антибактериального эффекта не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Запрещается применение собакам, кошкам, лошадям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Убой животных на мясо разрешается через 22 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки. Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 7-ми суток после прекращения применения препарата. Такое молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами. Запрещается использовать флаконы из-под препаратов для пищевых целей.