Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-УфаВИТА ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Витаминные комплексы

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Формы выпуска

• 30 таб в уп 43 г порошка для приготовления 100 мл суспензии. 60 таб в уп По 100 таблеток в банки полимерные. По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой. Каждую банку, обтянутую колпачком защитным термоусадочным, вместе с инструкцией по медицинскому примене По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми. На банку, содержащую 30 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Описание лекарственной формы

• Таблетки жевательные [апельсиновые]. порошок таблетки Таблетки жевательные [апельсиновые Таблетки жевательные [мятные]. Таблетки жевательные [мятные].

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей. Кальций – участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Витамин Д3 (колекальциферол) – способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов. Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции. Фармакокинетика. Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Фармакокинетика

Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови. Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Особые условия

Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Ca2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Состав

• Кальций (в виде кальция карбоната – 1,250 г) 500 мг, Колекальциферол (Витамин Д3) в виде гранулята содержащего: колекальциферол, бутилгидроскитолуол, сахароза, желатин, натрия алюмосиликат, триглицериды средней цепи, крахмал модифицированный, вода; Вспомогательные вещества: молочный сахар (лактоза), поливинилпирролидон низкомолекудярный (повидон), крахмал картофельный, вивасол (кроскармеллоза натрия), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (порошковый). кальция карбонат (кальций 500 мг), наполнитель сахар, коллидон 30, генистеин 30 мг, витамин К 125 мкг, витамин Д3 7,5 мкг, вспомогательные компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, повидон, полиэтиленоксид, коллидон VA64, магния стеарат, тальк,титана диоксид, глицерин, краситель хинолиновый желтый, азорубин Кальция карбонат / кальций/ 500мг; Колекальциферол /витамин Д3/ 0,01мг /400МЕ/; Вспомогательные в-ва: лактоза. повидон низкомолекулярный, полисорбат-80, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, лимонная к-та, аспартам, магния стеарат, масло апельсиновое или ароматизатор апельсиновый или мяты перечной листьев масло или ароматизатор мятный кальция карбоната (в пересчете на кальций) – 4,0 г; колекальциферола (в пересчете на 100 % колекальциферол) - 0,027 мг (1000 МЕ), в виде гранулята, содержащего: холекальциферол, d,l-альфа-токоферол, триглицериды с остатками жирных кислот средней длины, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду. Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит), крахмал прежелатинизированный (преджель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), ароматизатор апельсиновый

Компливит кальций Д3 показания к применению

• Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, «стеро-идный», идиопатический) и его осложнений (переломы костей). Восполнение дефицита кальция и/или витамина D3.

Компливит кальций Д3 противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гипер-кальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3-х лет.

Компливит кальций Д3 дозировка

• 1575 мг 200 мг + 50 МЕ/5 мл

Компливит кальций Д3 побочные действия

• Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче). К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких. К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции

Лекарственное взаимодействие

Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т. к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов. Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 часов. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Компливит® Кальций Д3 не ранее, чем через два часа после их приема. Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит® Кальций Д3. Одновременное лечение препаратами колестерамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина

Передозировка

жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокру-жение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Компливит Кальций Д3 – комбинированное средство, которое регулирует обмен кальция, фосфора.

Оно разработано для лечения, профилактики болезней опорно-двигательного аппарата. Кроме этого, препарат способствует укреплению зубов, ногтей, волос.

На этой странице вы найдете всю информацию о Компливит кальций Д3: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Компливит кальций Д3. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Компливит кальций Д3? Средняя цена в аптеках находится на уровне 150 рублей.

Форма выпуска и состав

Компливит Кальций Д3 выпускается в виде круглых жевательных таблеток с пористой, шероховатой поверхностью с различными вкусовыми добавками (мята, апельсин). Форма – двояковыпуклая. Таблетки бело-кремового цвета с единичными серыми вкраплениями.

• Одна таблетка Компливит кальций Д3 содержит карбоната кальция 1,25 (500 мг Са) г и холекальциферола 5 мкг (200 МЕ).
• Дополнительные вещества: крахмал, лактоза, повидон, кроскармеллоза, кислота лимонная, стеарат магния, ас партам, ароматизатор.

Для детей медикамент выпускается в порошкообразной форме в тёмных флаконах по 43 г.

Фармакологический эффект

Комбинированный продукт, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и колекальциферола (витамина D3) в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

1. Колекальциферол способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
2. Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.

Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией по применению Компливит Кальций Д3 используют при недостатке в организме макроэлемента Ca, витамина Д3. Такое состояние проявляется следующими симптомами:

• эмоциональные расстройства;
• общая слабость;
• нервное напряжение;
• хрупкость костей;
• частые переломы;
• нарушение целостности кожных покровов;
• нарушения сна.

Препарат часто назначают пожилым людям с болезнями опорно-двигательного аппарата, а также беременным и кормящим женщинам. Другие показания:

• остеопороз и его профилактика;
• переломы костей;
• интенсивное физическое развитие детей от 12-ти лет;
• остеомаляция (недостаточная минерализация костных тканей) у пациентов от 45-ти лет;
• гипокальциемия (пониженный уровень кальция в крови), в т. ч. во время соблюдения диет с отказом от молочных продуктов.

Противопоказания

Препарат нельзя применять, если имеется:

1. Хронические заболевания почек;
2. Мочекаменная болезнь;
3. Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам;
4. Активная форма туберкулеза;
5. Декальцинирующие опухоли (при миеломе, наличии костных метастаз, сароидозе);
6. Нарушение метаболизма аминокислот (в препарате имеется аспартам);
7. Детском возрасте (младше 3-х лет);
8. Нефролитиаз;
9. Гиперкальциемия;
10. Избыточное содержание витамина Д3;
11. Остеопороз, вызванный иммобилизацией;
12. Мальабсорбция глюкозогалактозная.

Применение при беременности и лактации

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

Передозировка при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Компливит кальций Д3 следует принимать внутрь, предпочтительно во время еды. Таблетки разжевывают или глотают целиком.

• Взрослым при лечении остеопороза назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза – по 1 таб. 2 раза/сут.
• При дефиците кальция и витамина D3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут; детям от 5 до 12 лет – по 1-2 таб./сут; детям от 3 до 5 лет дозу устанавливает врач индивидуально.

Побочные эффекты

Обмен веществ:

• гиперкальциурия;
• гиперкальциемия.

Пищеварительный тракт:

• диарейный синдром;
• боли в желудке;
• запоры;
• повышенное газообразование;
• тошнота.

Редко регистрируются аллергические ответы.

Передозировка

В случае передозировки препарата могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты – слабость, снижение аппетита, тошнота, рвота, жажда, полиурия, запоры, головокружение, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении – кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: введение в организм значительного количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), кальцитонина, глюкокортикостероидов, бисфосфонатов.

При развитии клинических реакций передозировки необходимо определить концентрацию креатинина и кальция в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови рекомендуется уменьшить дозу лекарственного средства или временно прекратить терапию.

Особые указания

1. У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в колекальцифероле – 500-1000 МЕ/сут.
2. Компливит Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией.
3. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.
4. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Лекарственное взаимодействие

При совместном лечении данным витаминным препаратом и сердечными гликозидами нужен регулярный контроль состояния больного при помощи ЭКГ. Прием кальция способен усиливать токсические и терапевтические действия гликозидов. Чтобы предотвратить снижение всасывания лекарств с фторидом натрия или бисфосфонатами, рекомендуется после их приема выдержать 2 часа до употребления витаминного препарата.

Компливит способен увеличивать всасывание из ЖКТ тетрациклина, поэтому необходимо соблюдать интервал в 3 часа между приемами этих лекарств. Одновременно прием Компливита кальция витамин д3 и фенитоина или барбитуратов ведет к снижению действия последних. При лечении глюкокортикостероидами, дозу препарата придется увеличить, поскольку они снижают всасывание Ca.

Риск развития гиперкальциемии возникает при одновременном приеме препарата с диуретиками тиазидного ряда. А совместное употребление фуросемида, «петлевых» диуретиков ведет к увеличению вывода кальция почками. Слабительные средства на основе растительного, минерального масла, препараты холестирамина уменьшают всасывание желудком витамина D3. Учитывайте эти особенности сочетания лекарств при их употреблении.

Препарат: КОМПЛИВИТ ® КАЛЬЦИЙ Д3
Активное вещество: calcium carbonate, colecalciferol
Код АТХ: A11AA04
КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Коды МКБ-10 (показания): E55, E58, M81.0, M81.1, M81.4, M81.8, M82
Код КФУ: 16.04.02
Рег. номер: ЛС-002258
Дата регистрации: 29.05.09
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА ОАО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки жевательные (апельсиновые) с шероховатой пористой поверхностью, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями серого цвета, со слабым фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (вивасол), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (порошковый).

* Состав гранулята: бутилгидрокситолуол, сахароза, желатин, натрия алюмосиликат, триглицериды средней цепи, крахмал модифицированный, вода.

30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные.
100 шт. - банки полимерные.
120 шт. - банки полимерные.

КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и колекальциферола (витамина D 3) в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.

Колекальциферол способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Колекальциферол всасывается из тонкого отдела кишечника.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, витамин D-зависимого транспортного механизма.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический);

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно во время еды.

Взрослым при лечении остеопороза назначают по 1 таблетке 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза/сут.

При дефиците кальция и витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 1-2 раза/сут; детям от 5 до 12 лет – по 1-2 таблетки в сут; детям от 3 до 5 лет дозу устанавливает врач индивидуально.

Таблетки разжевывают или глотают целиком.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: диспептические реакции (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея).

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперкальциемия;

Гиперкальциурия;

Кальциевый нефроуролитиаз;

Гипервитаминоз D;

Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);

Остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

Фенилкетонурия (содержит аспартам);

Туберкулез легких (активная форма);

Хроническая почечная недостаточность;

Детский возраст до 3 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

Передозировка при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Компливит ® Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в колекальцифероле – 0.5-1000 МЕ/сут.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы : жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении - кальциноз сосудов и тканей; лабораторные показатели - гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2.6 ммоль).

Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациент должен обратиться к врачу.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и колекальциферола могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 ч.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит ® Кальций Д3 не ранее, чем через два часа после их приема.

ГКС уменьшают абсорбцию, поэтому при лечении ГКС может потребоваться увеличение дозы препарата Компливит ® Кальций Д3.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение всасывания колекальциферола.

При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск развития гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Препарат: КОМПЛИВИТ® КАЛЬЦИЙ Д3
Активное вещество препарата: calcium carbonate, colecalciferol
Кодировка АТХ: A11AA04
КФГ: Поливитамины с макро- и микроэлементами
Регистрационный номер: ЛС-002258
Дата регистрации: 17.11.06
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА ОАО {Россия}

Форма выпуска Компливит кальций д3, упаковка препарата и состав.

Таблетки жевательные апельсиновые.
Таблетки жевательные
1 таб.
колекальциферол (в форме гранулята) (вит. D)
5 мкг (200 МЕ)
кальция карбонат
1.2 г
что соответствует содержанию кальция
500 мг

30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие

D-витаминное; метаболическое; регулирующее фосфорно-кальциевый обмен.

Показания

Лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3: остеопороз — менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению), остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности — беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Дозы взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуально в зависимости от клинической картины.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма).

Особый указания по применению Компливит кальций д3.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca2+ с мочой и концентрацию Ca2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных, страдающих фенилкетонурией. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca2+ и витамин D3. В период беременности суточная доза должна не превышать 1500 мг Ca2+ и 600 МЕ витамина D3. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Ca2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко. У пожилых людей потребность в Ca2+ составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 — 0.5-1 тыс.МЕ/сут. С осторожностью. Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, период лактации, прием гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет).

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛП-000071

Действующее вещество:

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку

Активные компоненты :

Кальций 500 мг

(в виде кальция карбоната) 1,25 г

Колекальциферол 0,005 мг

(витамин D 3) (200 ME)

(в пересчете на 100 % колекальциферол) в виде гранулята, содержащего колекальциферол, d,l- альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат (Е 341), воду.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,3209 г, повидон низкомолекулярный 0,0066 г, полисорбат-80 (твин-80) 0,0029 г, крахмал картофельный 0,0831 г, кроскармеллоза натрия 0,05 52 г, лимонной кислоты моногидрат 0,0033г, аспартам (Е 951) 0,0060 г, магния стеарат 0,0160 г, мяты перечной листьев масло 0,0060 г.

Описание:

Таблетки жевательные с шероховатой пористой поверхностью круглой двояко­выпуклой формы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с мятным вкусом. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:
A.12.A.X

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витаминами D 3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и зубов.

Кальций - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов и мышечных сокращений.

Витамин D 3 (
колекальциферол) - увеличивает всасывание кальция в кишеч­нике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зу­бов.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика:

Витамин D 3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасыва­ется в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредст­вом активного D-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сениль­ный, "стероидный", идиопатический) и его осложнений (переломы костей). Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. неперено­симость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), фенилкетонурия (содержит
аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью:

Доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период бере­менности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необ­ходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды.

Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. Минимальная продол­жительность курса лечения - 3 месяца, более продолжительный курс - по назна­чению врача. Минимальная продолжительность курса профилактики - 1 месяц, более продолжительный курс - по назначению врача.

При дефиците кальция и/или витамина D 3:

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день.

Детям с 3-х до 5 лет - по 1 таблетке в день.

Минимальная продолжительность курса терапии - 3 месяца, более продолжи­тельный курс - по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции. Диспепсические расстройства со стороны желудоч­но-кишечного тракта. Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содер­жание кальция в крови и моче). К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повыше­ние артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких. К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: боль в желудке, запор или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Передозировка:

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

Симптомы : жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном при­менении избыточных доз: кальциноз сосудов и тканей.

Лечение : введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

В случае развития клинических симптомов передозировки следует опреде­лить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной кон­центрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу пре­парата или временно прекратить лечение. В случае гиперкальциурии, превы­шающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

Взаимодействие

Активность витамина D 3 может снижаться при его одновременном приме­нении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут усиливать те­рапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина D 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее трех часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Компливит® Кальций Д 3 не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лече­ние глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит® Кальций Д 3 . Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного мас­ла могут снижать всасывание витамина D 3 . При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.
Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция поч­ками.

Особые указания:

Компливит® Кальций D 3 содержит
аспартам, который в организме трансформируется в
фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D 3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в том числе на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания).

Форма выпуска:

Таблетки жевательные [мятные].

Упаковка:
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми. На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягивают термоусадочной трубкой поливинилхлоридной. Каж­дую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:Отисифарм, ПАО

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО Россия