Действующее вещество

Сулодексид (sulodexide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул - суспензия бело-серого цвета допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия - 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, триглицериды - 83.87 мг.

Состав оболочки: желатин - 53.15 мг, глицерол - 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия - 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.13 мг, титана диоксид (Е171) - 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.86 мг.

20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и .

Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта "первого прохождения" достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.

При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

Распределение, метаболизм и выведение

Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.

Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания

— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

— нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

— дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;

— сосудистая деменция;

— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

— флебопатии, тромбозы глубоких вен;

— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);

— макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

— тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с , а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

— лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Противопоказания

— геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

— I триместр беременности;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.

Дозировка

Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул - по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – потеря сознания.

Со стороны органа слуха: часто – головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота; нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота; очень редко – желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации; нечасто – экзема, эритема, крапивница.

Прочие: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; очень редко – периферический отек.

По данным пострегистрационных наблюдений

В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как "неизвестная" (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

При парентеральном применении препарата

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Прочие: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

При применении препарата внутрь

Частота неизвестна: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, отек наружных половых органов, генитальная эритема, полименорея.

Передозировка

Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.

Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.

Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.

Беременность и лактация

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Нарушение кровообращения может привести к опасным последствиям и даже летальному исходу. При повышенном риске тромбообразования врачи назначают антикоагулянтные препараты, к которым относится Вессел Дуэ Ф. Терапевтический эффект после курса лечения сохраняется на длительное время. Для поддержания нужных реологических свойств крови рекомендуется проходить терапию дважды в год.

Состав препарата

Основной активный компонент лекарства – сулодексид. Это натуральное соединение получают путём экстракции кишечника свиньи, в частности, его слизистой оболочки. Вещество состоит из двух фракций – гепариноида и дерматан сульфата. По количественному соотношению первая преобладает (80%).

Краткий механизм свёртывания крови:

• Повреждение тканей приводит к ускорению переноса тромбоцитов к месту поражения. На этом этапе активируется протромбин.
• Происходит усиленное выделение биологических веществ, спазмирование сосудов и превращение белка в тромбин.
• Протеин крови трансформируется в нерастворимую форму, которая и представляет собой сгусток для закупоривания раны.

Вессел Дуэ Ф влияет на несколько механизмов, участвующих в коагуляции крови. Препарат инактивирует тромбин (один из основных беков тромбообразования), снижает уровень фибриногена, подавляет Ха фактор, повышает количество активатора плазминогена. Нарушая цепочку превращений, средство предупреждает свёртывание крови.

У сулодексида также был выявлен ангиопротекторный эффект – он восстанавливает структуру сосудов, уменьшает их проницаемость. Реологические свойства крови удаётся нормализовать благодаря способности лекарства снижать количество триглицеридов.

Общие фармакологические эффекты Вессел Дуэ Ф, следующие:

• Антитромботический.
• Гиполипидемический.
• Антикоагулянтный.
• Ангиопротекторный.
• Профибринолитический.

Дополнительное полезное свойство препарата – высокая тропность к сосудистой ткани. Там концентрация сулодексида в несколько раз больше, чем в других местах.

Форма выпуска

Препарат доступен в пероральной и инъекционной формах. Дозировка активного вещества в 1 капсуле составляет 250 ЛЕ. Одна ампула содержит 600 ЛЕ сулодексида. Здесь лекарственный раствор заключён в тёмное стекло, так как его следует беречь от попадания прямых солнечных лучей.

Показания к применению

Медикамент назначается при нарушениях структуры сосудов и повышенном риске тромбоза. Инструкция по применению предполагает следующие показания для Вессел Дуэ Ф:

• Ангиопатии макро- и микроразмера различного происхождения (при сахарном диабете, патологии почек или глаз, нарушениях в сердце и головном мозге, диабетической стопе).
• Флебопатия.
• Энцефалопатия, вызванная неправильным кровообращением из-за атеросклероза, эндокринных заболеваний или артериальной гипертензии.
• Деменция сосудистого генеза.
• Антифосфолипидный синдром.
• Нарушения церебральной микроциркуляции в период обострения патологий или восстановления после лечения.
• Тромбофилические заболевания.
• Гепарин-индуцированная тромбоцитопения.

Показания приведены для взрослых пациентов. Опыт применения у детей ограничен. До 12 лет лекарство не назначается. С 12 до 18 лет допускается его использование для лечения гломерулонефрита и диабетической нефропатии. На протяжении курса терапии следует периодически контролировать гемокоагуляционные показатели.

Видео: Вессел Дуэ Ф и курантил — стоит ли их принимать в процессе подготовки к ЭКО?

Противопоказания

Системное влияние Вессел Дуэ Ф на процесс свёртывания может быть опасным . Нельзя проводить лечение препаратом при следующих состояниях:

• Беременность.
• Геморрагический диатез.
• Снижение коагулянтных свойств крови.
• Повышенная чувствительность к основному или вспомогательному компоненту лекарства.

Препарат не влияет на работу нервной системы и не противопоказан водителям.

Способ применения

Раствор ампулы нужно вводить парентерально (в/в или в/м). При внутривенном методе потребуется разбавление лекарственной жидкости в физиологическом растворе (150–200 мл). Разовая доза составляет 1 ампула, что равно 600 ЛЕ сулодексида. Стандартный курс лечения 15–20 дней. После этого периода пациента переводят на пероральную форму Вессел Дуэ Ф или другой препарат в таблетках.

Второй этап терапии продолжается 30–40 дней. Капсулы принимают между едой по 1 штуке дважды в сутки. При патологиях хронического течения курсы рекомендуется повторять минимум 2 раза в год. Каждый раз пациент заново сдаёт необходимые анализы, по результатам которых корректируется доза препарата. Превышение назначенного врачом количества сулодексида приводит к кровотечениям различной степени тяжести.

Побочные действия

На фоне лечения не проявляются опасные нежелательные реакции. Официальная инструкция допускает следующие побочные действия:

• Пищеварительная система – подташнивание, дискомфорт в эпигастральной области, рвота.
• Кожа – жжение, гематома, крапивница, боль (в норме уколы не болезненные).
• Иммунный ответ – аллергия в виде сыпи.
• Другие — анемия, головокружение.

При превышении назначенной дозы сулодексида увеличивается вероятность развития и тяжесть течения побочных реакций. При этом ответ организма на введение лекарства индивидуален у каждого пациента.

Более дешевые аналоги Вессел Дуэ Ф

Высокая эффективность препарата, натуральный состав и низкая вероятность развития побочных реакций объясняют цену Вессел Дуэ Ф, которая доступна не каждому пациенту. Это средство не имеет аналогов по составу и считается лучшим антикоагулянтом. Однако, качественное лечение проводится и дешёвыми медикаментами.

Замену лекарства на аналог должен делать только врач , никакого самолечения в случае средств, препятствующих свёртыванию крови, не допускается. Ниже приведены дешёвые аналоги Вессел Дуэ Ф и их средняя цена в аптеках.

Видео: Ангиофлюкс — показания к применению

Большинство антикоагулянтных препаратов выпускаются в нескольких дозировках. Цена на лекарство зависит от концентрации действующего вещества.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат в любой лекарственной форме противопоказан для беременных на 1 триместре . Капсулы Вессел Дуэ Ф могут назначаться врачом после этого периода при тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска от лечения. Есть положительные отзывы применения средства у пациенток с диабетом, а также с целью предотвращения позднего токсикоза и сосудистых осложнений. Данных относительно возможности применения у кормящих женщин нет, поэтому лекарство во время грудного вскармливания не назначается.

Лекарством, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ), является Вессел дуэ Ф. Инструкция по применению указывает, что капсулы 250 ЛЕ и уколы в ампулах 600 ЛЕ создают выраженный антитромботический эффект. Врачи — эндокринологи сообщают, что лекарство помогает в терапии тромбоза, сахарного диабета.

Форма выпуска и состав

Вессел Дуэ Ф выпускают в 2 лекарственных формах:

• Раствор для инъекций – прозрачный желтый или светло-желтый раствор (по 2 мл в ампулах из прозрачного темного стекла, по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 упаковки в пачке картонной).

В состав 1 ампулы входят: активное вещество — сулодексид – 600 ЛЕ (липаземических единиц) и вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 18 мг; вода для приготовления инъекций – до 2 мл. Картонная пачка содержит 1 контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению препарата.

• Капсулы – желатиновые, мягкие, кирпично-красного цвета, овальной формы (по 25 шт. в блистере, по 2 блистера в пачке картонной). В состав 1 капсулы входит активное вещество: сулодексид – 250 ЛЕ (липаземических единиц).

Показания к применению

От чего помогает Вессел Дуэ Ф? Таблетки и уколы назначают, если у пациента выявлены:

• терапия тромботической тромбоцитопенией, индуцированной гепарином;
• ангиопатии с высоким риском тромбоформирования (после инфаркта миокарда);
• окклюзионные поражения периферически расположенных артерий (на фоне сахарного диабета и атеросклероза);
• антифосфолипидный синдром, тромболитические состояния (может быть назначен после низкомолекулярного гепарина или совместно с Ацетилсалициловой кислотой);
• макроангиопатические изменения у больных с диагностированным сахарным диабетом (энцефалопатия, синдром диабетической стопы, кардиопатия);
• деменция сосудистого генеза;
• дисциркуляторная форма энцефалопатии, вызванной сахарным диабетом, тотальным атеросклерозом, артериальной гипертонией;
• микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
• патология кровообращения головного мозга (острый период инсульт и восстановительный период);
• тромбоз глубоких вен, флебопатия.

Инструкция по применению

Раствор Вессел Дуэ Ф вводится парентерально – внутримышечно или внутривенно. В зависимости от тяжести течения основной патологии препарат может вводиться внутривенно (ишемический инсульт головного мозга, острые нарушения кровообращения в различных органах) в количестве 2 мл.

При среднетяжелом течении патологического процесса раствор вводят внутримышечно в количестве 2 или 4 мл (в зависимости от выраженности свертывания). Обычно препарат вводится 1 раз в сутки, длительность терапии устанавливает лечащий врач, основываясь на клиническом течении патологии и лабораторных показателях свертываемости крови (длительность курса варьирует от 5 до 20 дней).

После основного курса лечения, переходят на пероральный прием препарата Вессел Дуэ Ф в виде капсул.

Капсулы

Прием капсул Весел Дуэ Ф рекомендуется проводить в течение последующих 30-40 дней (по 1 капсуле дважды в день, между приемами пищи). Курс лечения назначается два раза в год. Режим дозирования препарата может быть изменен лечащим врачом. При этом должны быть учтены результаты клинико-диагностического обследования.

Фармакологическое действие

Лекарство Вессел Дуэ Ф – это не просто смесь составляющих его компонентов. Механизм действия сулодексида определяется взаимодействием обеих фракций. Для средства характерно сильное антитромботическое действие, реализуемое через подавление активированного фактора Х, снижение показателя фибриногена в крови, а также усиление синтеза и секреции простациклина (простагландина 12).

Вессел Дуэ Ф обладает ангиопротекторным эффектом, который реализуется через восстановление нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов и восстановление функциональной и структурной целостности клеток эндотелия сосудов.

Оказывает благотворное влияние на реологические показатели крови, уменьшая ее вязкость и снижая содержание в ней триглицеридов. Эффективен как в качестве профилактического средства в отношении тромбообразования в венах и артериях, так и в отношении лизиса сформировавшегося тромба. Отмечается эффективность препарата в отношении диабетической нефропатии.

Благодаря ингибированию кофактора II гепарина, которое возникает при внутривенном введении достаточно больших доз препарата и минимизируется при пероральном или внутримышечном применении, сулодексид способен проявлять слабое антикоагуляционное действие.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность;
• геморрагические диатезы;
• беременность, I триместр;
• заболевания, сопровождаемые низкой свёртываемостью крови.

Побочные явления

Во время терапии возможно развитие:

• Органы желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии, рвота, тошнота.
• Аллергические реакции: сыпь.
• Прочие: жжение, боль и гематома в месте инъекции.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в первом триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах, а также во время грудного вскармливания назначается с особой осторожностью, когда польза для матери выше предполагаемого вреда для плода или ребенка.

Особые указания

Лечение требует обязательного контроля над всеми показателями анализа коагулограммы крови (антитромбин-2, АЧТВ, время свёртывания, время кровотечения).

Лекарственное средство способно повышать показатели АЧТВ по сравнению с первоначальными почти в полтора раза. Медикамент не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем.

Лекарственное взаимодействие

Достоверных данных о взаимодействии данного препарата с другими лекарственными средствами нет, однако не рекомендуется принимать в комплексе с антикоагулянтами и антиагрегантами.

Аналоги лекарства Вессел Дуэ Ф

По структуре определяют аналоги:

Аналогами препарата по фармакологическому и терапевтическому эффекту являются Акспарин, Атенатив, Клексан.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Вессел Дуэ Ф (ампулы 2 мл №10) в Москве составляет 2114 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30° C. Срок годности – 5 лет.

Post Views: 542

Цена в интернет-аптеке сайт: от 2 451

Статистика и факты

Препарат Вессел Дуэ Ф (торговое название) - инновационное средство с антикоагулянтным действием доказанной эффективности, применяющееся для лечения патологий, вызванных активностью свертывающей системы крови. Выпускается Итальянской фармацевтической компанией Альфа Вассерман, имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также препараты, улучшающие метаболизм миокарда, антибиотики широкого спектра действия, другие антикоагулянты. Существует понятие системы гемостаза в организме. Эта система отвечает за сохранение крови в ее жидком и текучем состоянии, а также за своевременную остановку кровотечений при повреждении стенки сосуда.

Остановка кровотечения, или свертывание крови – важный и сложный этап системы гемостаза, в котором участвуют различные факторы. Если поврежден небольшой сосуд, с этим справляется сосудисто-тромбоцитарный гемостаз, заключающийся в первичном спазме сосуда непосредственно после ранения, адгезии тромбоцитарных пластинок к дефекту в стенке, скоплении этих клеток крови и их склеивании друг с другом. После этого тромбоциты укрепляют созданный тромб путем необратимой агрегации. Конечный этап – сокращение и уменьшение в размерах сгустка. Все перечисленные процессы происходят в течение одной-трех минут. В более сложном коагуляционном гемостазе принимает участие целая группа веществ, содержащихся в плазме крови и тромбоцитарных пластинках – факторы свертывания крови. Конечный этап – образование фибринового сгустка – достигается спустя 10 минут после повреждения стенки.

Таким образом, нарушение в процессе гемокоагуляции может быть связано с недостаточностью или отсутствием факторов свертывания, а также тромбоцитарных пластинок. Существуют обратные явления – гиперкоагуляции с образованием прижизненных кровяных сгустков в кровеносных сосудах или полостях сердца. Такие состояния впоследствии могут привести к развитию патологических процессов, поэтому их необходимо вовремя диагностировать и ликвидировать.

Фармакологическая группа

Вессел – фармакологическое средство, угнетающее активность свертывающей системы крови, препятствующее тромбообразованию.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в двух лекарственных формах: - Для применения в любых обстоятельствах после курса специализированной терапии с применением парентеральной формы введения – в виде капсул по 25 штук в одном блистере. Общее количество капсул в упаковке – 50 штук.

Для достижения быстрого эффекта в специально организованных условиях и в стационаре – в виде ампул с 2 мл раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций. Количество ампул в картонной упаковке – 10 штук.

Активная фармацевтическая субстанция в обеих лекарственных формах представлена собственно прямым антикоагулянтом сулодексидом. В состав каждой капсулы входит 250 ЛЕ основного вещества, а также дополнительные вещества, необходимые для придания формы и усиления действия активного компонента. В ампулах с раствором для внутримышечного и внутривенного введения содержится 600 ЛЕ сулодексида, что обусловливает большую эффективность этой лекарственной формы и возможность применения в условиях стационара. В коробке с ампулами есть также Aqua destillata в необходимом количестве для приготовления инъекций, а также инструкция со всеми необходимыми рекомендациями.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры антикоагулянта

Антикоагулянтное действие Вессел Дуэ заключается в воздействии на свертывающую систему крови. Активная фармацевтическая субстанция подавляет активность одного из факторов свертывания – компонента активатора протромбина. Усиливает синтез высокоактивного метаболита, мощного вазодилататора простациклина. Снижает уровень белка, первого фактора свертывающей системы – фибриногена. Усиливает процесс растворения тромбов и сгустков крови за счет повышения в крови уровня предшественника фибринолизина. Кроме того, защищает сосуды, восстанавливает физиологическую структуру клеток внутренней выстилки. После приема внутрь per os быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, связывается с белками плазмы, интенсивно распределяется. Большая часть активного вещества абсорбируется в эндотелии сосудов. При внутривенном введении эффект наступает уже через двадцать-тридцать минут после инъекции. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – 12 часов.

Спектр показаний к применению, МКБ-10

Вторичное (симптоматическое) снижение уровня тромбоцитов в крови: код по Международной классификации болезней десятого пересмотра D69.5. - Эндокринное заболевание – сахарный диабет первого и второго типа с сопутствующим нарушением кровообращения на периферии: E10.5 и E11.5. - Расстройство центральной нервной системы, приобретенное слабоумие, вызванное нарушением кровоснабжения головного мозга: F01. - Дегенеративно-дистрофическое поражение нервных волокон, наследственно обусловленное или идиопатическое: G60. - Воспалительное, алкогольное, диабетическое диффузное поражение участков нервной системы, проявляющееся специфическими симптомами: G61, G62.1, G63.2. - Фоновое заболевание органа зрения с поражением сосудов сетчатки и нарушением ее кровоснабжения: H25.0. - Поражение сосудов сетчатки, как осложнение сахарного диабета: H26.0. - Острое нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу, сопровождающееся повреждением ткани мозга, нарушением его функций: I63. - Атеросклероз сосудов головного мозга: I67.2. - Острая гипертоническая энцефалопатия: I67.4. - Последствия заболеваний, вызывающих патологию сосудов головного мозга и нарушение его кровообращения: I69. - Воспалительное поражение артерий и вен среднего и мелкого калибра в области нижних и верхних конечностей: I73.1. - Острые нарушения артериального кровоснабжения в результате образования тромбов или закупорки эмболами: I82.

Спектр противопоказаний к использованию Вессел Дуэ Ф для лечения

Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту, дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления действия активной субстанции, компонентам оболочки капсулы. - Наследственные и приобретенные заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью, склонностью к повторным кровотечениям даже после незначительных травм (тромбоцитопатии, тромбоцитопении, болезнь Виллебранда, тромбогеморрагический синдром, наследственные гемофилии, телеангиэктазия Ослера-Рандю, гемангиомы и так далее). - Патологии печени, имеющие класс В по шкале Чайлд-Пью, так как часть метаболизма лекарственного средства происходит в печени и влечет за собой большую на нее нагрузку. - Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.

Побочное действие Вессел Дуэ

Частый жидкий стул, тошнота, боль в подложечной области;

Аллергические реакции в виде покраснения кожных покровов, сыпи, сопровождающейся зудом или без него, отека Квинке; - головные боли различной степени выраженности и локализации; - реакции в месте инъекции: боль, отек, скопление крови в виде гематомы.

Применение Вессел Дуэ Ф: способ, особенности, доза

Начинают курс лечения в стационаре или специально организованных условиях, лекарство вводят парентерально: внутривенно или внутримышечно по 1 ампуле в день. Перед внутривенным капельным введением необходимо развести основное вещество в 200 мл Aqua destillata, физиологическом растворе. Курс парентеральной терапии составляет до двадцати дней. Далее пациента переводят на прием препарата внутрь per os. Лечащий специалист назначает по одной капсуле два раза в сутки с примерно равным интервалом между приемами. Курс лечения капсульной лекарственной формой – до сорока дней.

Особые указания

В педиатрии Вессел Дуэ не используется, эффекты на детский организм до конца не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. Для пациентов с выраженной декомпенсированной печеночной недостаточностью требуется снижение дозировки на приеме у специалиста. При нарушении функций почек коррекция дозы не требуется. При развитии выраженных побочных эффектов следует на консультации у специалиста снизить дозировку лекарства. Необходимо регулярно контролировать коагулограмму с показателями свертывания крови. Принимать только в виде ступенчатой терапии с переходом от парентеральных форм введения к приему внутрь. Желательно повторять курс, как минимум, два раза в год.

При беременности и до прекращения кормления грудью

Лекарство противопоказано в первые тринадцать недель беременности, в дальнейшем прием обеих лекарственных форм возможен под наблюдением специалиста. Информации о влиянии препарата на лактацию нет.

Передозировка

При приеме дозировок, превышающих назначенные лечащим специалистом или прописанные в инструкции по применению, возможно развитие кровоточивости или даже обширного кровотечения. Стоит обращать внимание на возникновение петехий, гематом, долго не заживающих ран, изменение цвета мочи и кала.

В таком случае следует временно отменить прием Вессел Дуэ, обратиться к специалистам за симптоматической терапией. Лекарственного средства специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок препарата, не разработано.

Одновременное применение капсул и ампул с раствором Вессел Дуэ с другими лекарственными средствами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Опасностью развития кровотечения сопровождается одновременный прием нескольких лекарственных средств, применяемых для лечения гиперкоагуляций. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

Условия хранения

Вессел Дуэ требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 30 градусов, применение до истечения срока годности 5 лет, недоступность для детей.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного лекарственного средства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Аналоги

Антикоагулянты со схожим содержанием активного компонента, спектром действия, предназначением или фармакологией: Фрагмин, Эниксум, Анфибра, Ангиофлюкс и другие.

Вессел Дуэ Ф 600 представляет группу однокомпонентных лекарственных средств. Препарат является антикоагулянтом. Значит, его главная функция - изменение вязкости крови с целью снижение риска образования избыточного количества тромбов. Препарат является рецептурным, т. к. оказывает достаточно агрессивное действие на организм и по своему усмотрению его использовать нельзя - увеличивается риск развития кровотечений.

Сулодексид

АТХ

Формы выпуска и состав

Антикоагулянтную активность проявляет главный компонент - вещество сулодексид. Препарат производится в твердом и жидком виде. Прочие компоненты в составе капсул:

• лаурилсаркозинат натрия;
• триглицериды;
• кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки:

• глицерол;
• желатин;
• натрия этилпараоксибензоат;
• железа оксид красный;
• натрия пропилпараоксибензоат;
• титана диоксид.

Концентрация главного компонента в 1 ампуле составляет 600 ЛЕ. Предлагается препарат с такой дозой вещества в форме раствора для выполнения уколов внутривенно и внутримышечно. Однако существует еще одно исполнение: в 1 капсуле содержится 250 ЛЕ сулодексида. Второстепенные компоненты в составе раствора:

• натрия хлорид (0,9%);
• вода для инъекций.

Препарат в твердом веществе предлагается в блистерах по 25 шт. В упаковке содержится 2 блистера. Раствор можно приобрести в ампулах по 2 мл. Их общее количество в упаковке - 10 шт.

Фармакологическое действие

Активный компонент получают из организма свиньи. Его источник - составляющие вещества, содержащиеся в слизистой оболочке тонкого кишечника. В результате получают натуральное соединение, состоящее из гликозаминогликанов: дальтона, по свойствам напоминающего гепарин с низкой молекулярной массой, и дерматансульфата.

Препарат является антикоагулянтом, который характеризуется прямым действием. Это значит, что благодаря ему снижается активность тромбина и факторов свертываемости крови. В результате обеспечивается антитромботический эффект. Другие свойства:

• профибринолитическое;
• ангиопротекторное.

Снижению интенсивности образования тромбов также способствует возможность подавления активированного Х-фактора, усиления выработки простациклина, уменьшения количества фибриногена в плазме крови. Одновременно в большую сторону меняется уровень тканевого активатора плазминогена, что обусловлено снижением концентрации ингибитора этого вещества.

Дополнительно отмечается восстановление структуры стенок сосудов, они при этом лучше функционируют. Под воздействием сулодексида нормализуются показатели крови, улучшаются ее реологические свойства. Это обусловлено уменьшением концентрации триглицеридов.

Рассматриваемое средство способствует снижению интенсивности процесса разрастания тканей из-за избыточного деления клеток мезангиума. При этом отмечается понижение толщины базальной мембраны и замедление продукции экстрацеллюлярного матрикса. Благодаря данным процессам улучшается состояние при диабетической ангиопатии.

Фармакокинетика

Препарат абсорбируется клетками внутренней поверхности сосудов. Процесс всасывания происходит в кишечнике. Трансформируется главное вещество в печени и почках. При этом не происходит процесс десульфатирования, что выгодно отличает рассматриваемое средство от гепариносодержащих препаратов. При десульфатировании происходит снижение антитромботической активности, вместе с тем ускоряется выведение главного вещества из организма. Учитывая, что при трансформации сулодексида данный процесс не развивается, время свертывания крови увеличивается.

После приема активное вещество выводится не позднее чем через 4 часа. Сулодексид распространяется по всему организму. Выводится медленно. Через 1 сутки в моче обнаруживается 50% вещества. Спустя 2 суток - 67%.

Показания к применению

Рассматриваемое средство назначают в ряде случаев:

• нарушение кровеносных сосудов на фоне расстройства нервной регуляции, что проявляется спазмами, парезами, если при этом есть риск тромбообразования;
• ухудшение мозгового кровообращения, в частности при развивающейся ишемии (при обострении и на этапе восстановления);
• дисциркулярная энцефалопатия, сопровождающаяся поражением сосудов головного мозга, это может быть следствием сосудистой деменции, сахарного диабета, гипертонии или атеросклеротических изменений;
• поражения периферических артерий, при которых уменьшается просвет и проходимость;
• нарушение кровотока, тромбоз вен;
• патологические состояния, которые представляют разные виды микроангиопатии: невропатия, нефропатия, ретинопатия, в том числе и те, что развились на фоне сахарного диабета (кардиопатия, синдром диабетической стопы и пр.);
• разнотипные патологии, сопровождаемые воспалением стенки вен и уменьшением ее просвета из-за тромба;
• тромбофилические состояния;
• лечение гепарин-индуцированной тромбоцитопении тромботического характера.

Противопоказания

К преимуществам препарата относят минимальное количество ограничений. Применять его запрещено в таких случаях:

• индивидуальная реакция негативного характера;
• диатез, сопровождающийся геморрагией (высвобождением крови за пределы сосуда) и другие заболевания, при которых отмечается снижение интенсивности свертываемости крови.

С осторожностью

При патологиях почек и печени препарат используют под контролем врача. Эта необходимость обусловлена тем, что активное вещество проходит процесс метаболизации в печени, а выводится почками.

Как принимать Вессел Дуэ Ф 600?

Наилучшие результаты обеспечивает последовательный прием препарата в разных формах: сначала инъекции, затем капсулы. Жидкое вещество применяют по инструкции: содержимое 1 ампулы в сутки внутривенно или внутримышечно, этот способ можно заменить капельным, для чего предварительно разбавляют препарат физраствором (150-200 мл). Продолжать курс нужно не дольше 20 дней. Для получения стабильного результата повторяют лечение 2 раза в год.

По окончании курса терапии раствором переходят ко второму этапу - принимают капсулы. Длительность лечения составляет 30-40 дней. Частота приема - 1 капсула дважды в день.

При сахарном диабете

Разрешено применять препарат при таком диагнозе. Его доза не пересчитывается, однако следует проявлять осторожность, т. к. у пациентов с сахарным диабетом 1 типа могут развиться прочие нарушения внутренних органов, что повлияет на метаболизм и эффективность активного вещества.

Побочные действия Вессел Дуэ Ф

Учитывая, что главный компонент оказывает воздействие на состав крови, есть риск развития негативных реакций. Их интенсивность и частота определяются состоянием организма, наличием других болезней, степенью выраженности симптомов. Например, при введении жидкого вещества появляется болезненность, ощущение жжения, может образоваться гематома в точке прокола кожи.

Желудочно-кишечный тракт

Отмечают боли в области живота, сопровождаемые тошнотой. Реже возникает рвота.

Аллергии

Может проявиться сыпь на наружных покровах.

Влияние на способность управлять механизмами

Отсутствует риск нарушения работы органов зрения, системы ЦНС или ССС, а также ряда прочих процессов в организме. Благодаря этому разрешено управлять транспортными средствами в период лечения.

Особые указания

На протяжении всего курса терапии следует производить оценку ряда показателей крови, для чего выполняется коагулограмма. Наиболее важные параметры:

• антитромбин III;
• активированное частичное тромбопластиновое время - при этом изменяется эффективность внутреннего и общего пути свертывания;
• время кровотечения и свертывания.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в 1 триместре. Во 2 и 3 триместрах его применяют под контролем врача. Имеется положительный опыт при терапии пациенток, у которых диагностирован сахарный диабет в период беременности (на поздних сроках).

Отсутствует информация о применении препарата при кормлении грудью.

Дозировка детям

Не рекомендуется использовать лекарство с целью терапии пациентов младше 12 лет. Имеется ограниченный опыт применения рассматриваемого препарата при лечении подростков от 13 до 17 лет. В данном случае средство хорошо переносится. При терапии детей указанного возраста используется та же схема, что и для взрослых, однако длительность лечения сокращается в 2 раза.

Передозировка Вессел Дуэ Ф

Если регулярно применяется увеличенное количество препарата Вессел Дуо Ф, возрастает риск возникновения кровотечения разного характера, интенсивности. Чем более высокие дозы вводились, тем тяжелее устранить негативные симптомы.

При появлении осложнений курс прерывают. Если необходимо, проводится лечение, направленное на устранение симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

Вессел Дуо Ф хорошо переносится организмом при одновременном применении с большинством прочих средств. Однако использование этого препарата наряду с другими антикоагулянтами провоцирует увеличение активности лекарства, вместе с тем возрастает риск развития осложнений. Причем следует избегать приема антикоагулянтов разных видов: прямого и непрямого действия. Эти рекомендации касаются и антиагрегантных препаратов.

Совместимость с алкоголем

Жесткого запрета на одновременное применение спиртосодержащих напитков и рассматриваемого средства нет. Однако алкоголь усиливает действие антикоагулянта, дополнительно оказывает влияние на печень. По этой причине следует избегать употребления спиртосодержащих напитков во время терапии.

Аналоги

В качестве заменителей могут использоваться препараты в разных формах: раствор, таблетки, капсулы, лиофилизат. Действенные аналоги:

• Ангиофлюкс;
• Фрагмин;
• Эниксум;
• Анфибра.

При выборе препарата учитывают разновидность активных веществ, их дозу в составе. Кроме того, обращают внимание на форму выпуска, т. к. от этого будет зависеть, нужно ли пересчитывать количество лекарства или нет.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта?

Цена

Стоимость существенно варьируется: от 1640 до 3000 руб.

Условия хранения препарата

Приемлемый уровень температуры в помещении - не более +30°С.

Срок годности

Допустимо применять препарат в течение 5 лет со дня выпуска. По окончании этого периода действие лекарства может ослабнуть или появятся неописанные побочные явления.

Производитель

Альфа Вассерманн С.п.А., Италия. Расфасовка и упаковка - Фармакор Продакшн (Россия).

Какие бывают лекарства от сахарного диабета?