Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: вакцина с консервантом: 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипа А(H1N1), 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипа А(H3N2), 11 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа В.

Вспомогательные вещества: адъювант СОВИДОН, консервант - тиомерсал (мертиолят), фосфатно-солевой буферный раствор.

Вакцина без консерванта: 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипа А(H1N1), 5 мкг гемагглютинина вируса гриппа подтипа А(H3N2), 11 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа В.

Вспомогательные вещества: адъювант СОВИДОН, фосфатно-солевой буферный раствор.

Примечание. Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): натрия хлорида, натрия гидрофосфата, калия дигидрофосфата, тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНТМ. Препарат выпускается с консервантом - тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.
Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

Показания к применению:

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного у людей в возрасте от 18 лет.

Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

Лицам старше 60 лет;
. лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
. лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

Студентам старше 18 лет;
. медицинским работникам;
. работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
. военнослужащим, полиции.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Особенности применения:

Не вводить внутривенно!

В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 ºС вакцинацию не проводят.

Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод или ребенка и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Побочные действия:

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми.

Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (>1/10):

Местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
. системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, першение и , легкий насморк.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко (< 1/10 000):

При высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: , ангионевротический отек, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Противопоказания:

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные , анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
Временные противопоказания.

Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Условия хранения:

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Возможно транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 ч. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или в шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком. По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Ежегодно с наступлением холодов в стране проводится массовая вакцинация против гриппа. Одним из проверенных препаратов отечественного производства является вакцина Совигрипп. Производится российской компанией “Микроген”, которая специализируется на производстве препаратов для вакцинации. Особенностью данного препарата является использование для производства отечественных компонентов и проведение всех процессов исключительно на предприятиях компании.

Совигрипп – описание препарата

В препарате содержатся инактивированные или ослабленные вирусы различных штаммов гриппа. Он представляет собой концентрированный бесцветный раствор. Каждый год состав обновляется, в зависимости от прогнозируемых штаммов гриппа. Самыми распространенными являются вирусы гриппа А и В, однако их частые мутации делают невозможным использование одних и тех же прививок постоянно. Что делать, если поднялась температура после прививки от гриппа узнайте .

В вакцине содержатся элементы поверхностной оболочки вирусов, помимо этого, для усиления эффекта в препарат вводятся адъюванты – вещества, делающие способность организма к сопротивлению болезням более длительным. В отличие от других вакцин, в используется для этой цели “Совидон”, действие которого усиливает иммунитет благодаря мембраностабилизирующему и антиоксидантному эффекту.

Вакцина производится компанией “Микроген” с 2013 года. Проведенные клинические испытания свидетельствуют об отсутствии токсичности и пирогенности (повышение температуры) при применении вакцины у тех людей, которые обладают достаточной способностью к формированию иммунитета против вируса.

Фармакологическое действие вакцины, состав и группа

Действие препарата заключается в формировании специфического иммунитета против гриппа. Результаты исследований определяют количество людей с защитными титрами антител к вирусам гриппа в размере 75 – 92% из всей численности получивших прививку.

В составе препарата – гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), полученные из вирусов гриппа А и В. Дополнительным компонентом, усиливающим эффект препарата, является адъювант “Совидон”, в составе возможно присутствие консерванта тиомерсала.

Поскольку вакцина совигрипп состоит из инактивированных вирусов, действие ее не превышает 1 года, в отличие от прививок посредством живых вакцин, где создается иммунитет на 5-7 лет (противооспенная, туляремийная вакцина). Однако, живые вакцины имеют ряд недостатков – аллергенность, тяжелые осложнения, высокая реактогенность.

Показания и противопоказания лекарства против гриппа

Использование препарата для вакцинации назначается с 18 лет. Рекомендуется проведение прививок в первую очередь для следующих групп населения:

• Пожилые люди (старше 60 лет), у которых иммунитет ослаблен в силу возраста;
• Люди, страдающие иммунодефицитом (СПИД, онкология, атипичная пневмония);
• Лица с хроническими соматическими болезнями внутренних органов, аллергией, анемией, сахарным диабетом, частыми ОРЗ;
• Медработники, социальные работники, военные;
• Люди, работающие в сфере услуг, органах безопасности и управления.

В отдельных случаях, с разрешения врача, проводится вакцинация старшеклассников (8 – 11 класс). Про лечение хронического тонзиллита в домашних условиях узнайте по .

Вакцинация проводится за 3-4 недели до начала эпидемии . Для формирования иммунного ответа организму требуется 14-21 день. После прививки нежелательно контактировать с зараженными людьми в течение этого срока. После укола не следует покидать поликлинику в течение 30 минут, на случай непредвиденных побочных реакций.

Если эпидемия уже началась, прививка не защитит в полной мере от гриппа, но риск развития осложнений будет значительно ниже. Противогриппозный эффект при вакцинации Совигриппом сохраняется от 7 до 9 месяцев.

Использование препарата Совигрипп возможно только после изучения инструкции к применению и консультации медицинского работника. Помимо показаний, следует ознакомиться с противопоказаниями и возможностью побочных эффектов.

Как и любой препарат, вакцина совигрипп имеет ряд противопоказаний к применению. И в первую очередь, это дети до 18 лет. К ряду других запрещенных состояний относятся:

При беременности

Для детей с 3 лет и взрослых препарат вводится внутримышечно в наружную треть области плеча однократно в размере 1 дозы – 0,5 мл. Деткам с 6 мес. до 3 лет практикуется двукратное введение препарата по полдозы с перерывом 4 недели. Вакцина вводится внутримышечно в передненаружную область бедра.

Вакцинация проводится с соблюдением мер безопасности: проверяется срок годности вакцины, целостность упаковки, соблюдаются правила антисептики. В помещении обязательно должны находиться средства антишоковой терапии. Перед прививкой обязателен осмотр врача и измерение температуры.

Внутривенно препарат не вводится, только внутримышечно .

Возможные осложнения и побочные эффекты, вызванные препаратом

Пока при использовании вакцины совигрипп серьезных осложнений выявлено не было. О безопасности препарата говорит сам факт разрешения к применению беременным и маленьким детям.

Однако местные побочные реакции наблюдаются примерно у 10% привитых:

• Отек и гиперемия в месте укола;
• Болезненность при пальпации;
• Субфебрильная температура;
• Головная боль;
• , боль в горле;
• Общее недомогание;
• Очень редко крапивница, сыпь, анафилаксия.

Как правило, побочные реакции исчезают спустя 2-3 суток после введения вакцины без лечения медикаментозными препаратами. Разрешено проводить прививку Совигриппом одновременно с другими прививками, только в различные участки тела и разными шприцами . Исключение – прививка против столбняка.

Видео

Данное видео расскажет про вакцину Совигрипп.

Выводы

Эффективность Совигрипп составляет до 90%, а это значит такой же процент исключения возможных осложнений, которыми, главным образом, и опасен грипп. – дело сугубо индивидуальное и добровольное. Однако при взгляде на статистику понятно, что в разы превышает вероятность ее вреда.

Особый разговор о детях – ведь они, как правило, попадают под удар первыми. Особенно те, которые болеют часто. Прививка подготавливает иммунитет к возможной битве с гриппом и повышает шансы на победу. А Совигрипп – это чисто отечественный препарат, уже не один год используемый для вакцинации.

Отзывы зарабатывает от врачей и пациентов. Данный препарат является крайне важным для современного человека. Ведь именно он помогает бороться с вирусными инфекциями, эпидемии которых так часто встречаются. Правда, перед тем как вводить инъекцию, необходимо действительно узнать, что по этому поводу думают медики и пациенты. Может, лучше вообще пользоваться старыми вакцинами? Или же обратить внимание на новую? Давайте разбираться в данном вопросе.

Описание

Начнем мы с того, что "Совигрипп" (вакцина) отзывы получает еще с момента ее описания. То есть как только пациенты узнают, что она собой представляет, они пишут свои мнения по поводу медикамента. Это не совсем правильно. Но факт остается фактом.

Дело все в том, что "Совигрипп" - своеобразная новая российская вакцина от гриппа. Некий концентрированный раствор в ампулах, который содержит в себе убитые и ослабленные бактерии гриппа разного типа. Честно сказать, ничего особенного в этом нет. Только вот "Совигрипп" (вакцина) отзывы потребителей получает не самого лучшего характера уже за то, что она отечественная. Современное население скептически относится к российским вакцинам. Особенно к новым. Как раз таковым и является наш сегодняшний препарат.

Показания

Разумеется, обойтись без особых показаний к применению нельзя. И данная вакцина от гриппа "Совигрипп", отзывы о которой будут представлены нашему с вами вниманию чуть позже, имеет ряд как рекомендаций, так и противопоказаний. На них нужно обращать пристальное внимание. Ведь инъекции вируса и прививки - это не шутки.

"Совигрипп" - которая рекомендована для введения всему взрослому населению, желающему повысить свой иммунитет и защититься от гриппа разного типа. Разрешено использование людьми в возрасте от 18 лет. Как уверяют производители, даже во время беременности и в период лактации (самые уязвимые категории граждан, кстати говоря) можно проводить прививки препаратом. Крайне рекомендован "Совигрипп" (вакцина), отзывы о котором оставляются неоднозначные, тем, у кого снижен иммунитет, а также присутствует риск появления серьезных осложнений после перенесенного заболевания. Иногда данное средство также применяется при плановых прививках от гриппа в школах. Но распространяется исключительно на старшее звено школьников (8-11 класс).

Противопоказания

О противопоказаниях тоже нельзя забывать. Мало хотеть защитить себя от вирусных заболеваний и гриппа. Нужно еще и иметь представление о том, когда нельзя проводить инъекции. Иначе можно просто-напросто навредить собственному здоровью. отзывы и эффективность применения которой представлены нашему вниманию, это не просто какой-то укол. А действительно серьезная инъекция. И по этой причине нельзя упускать из виду противопоказания.

Вакцина от гриппа "Совигрипп", отзывы о которой интересуют многих пациентов, не рекомендована к применению людям с гиперчуствительностью, а также тем, у кого вообще наблюдается непереносимость к любым прививкам. Такие случаи редки, но они имеют место быть. Также при вирусных заболеваниях, повышенной температуре и любом недомогании на "Совигрипп" накладывается запрет. Маленьким детям и школьникам младшего звена обучения тоже нельзя вводить данную инъекцию. Если вы склонны к аллергическим реакциям (в том числе на белок), тоже можно забыть об отечественном способе защиты от ОРВИ и гриппа.

На этом ограничения не заканчиваются. Сильные поствакцинные реакции организма и хронические заболевания у пациента тоже являются причиной для отказа проведения вакцинации препаратом. Таким образом, можно сделать вывод, что противопоказаний у медикамента более чем достаточно. Пугаться не стоит - подобные ограничения накладываются на большинство вакцин. Ведь человек должен получить ослабленный или убитый вирус тогда, когда организм находится в прекрасном состоянии. Иначе существует риск не выработки иммунитета, а заболевания.

Мнение врачей

Немаловажным моментом является и то, что же думают врачи по поводу отечественной вакцины. Ведь не зря перед любой прививкой желательно пройти консультацию у специалиста. Вакцина "Совигрипп" отзывы врачей зарабатывает, как ни странно, очень даже хорошие.

Многие уверяют, что данное средство российского производства помогает бороться с гриппом и его вирусами быстрее остальных. Кроме того, медики утверждают, что риск осложнений в этом случае сведен практически к нулю. Якобы почти все пациенты спокойно и без последствий переносят инъекцию.

Плюс ко всему, иногда данный препарат назначается детям. Значит, есть все основания доверять вакцине. Педиатр никогда не выпишет препарат, который может навредить ребенку. Да, врачи также подчеркивают, что для максимального эффекта приходится проводить уколы "Совигриппом" ежегодно. Но это вынужденная мера, и она распространяется на все прививки от гриппа. Так что бояться нечего.

Пациенты говорят

А вот мнение пациентов не всегда совпадает со словами медиков. Уж так устроено население, что отечественной медицине в последнее время доверия особого нет. И поэтому "Совигрипп" (вакцина) отзывы пациентов зарабатывает далеко не самые лучшие.

Например, основной причиной тому служит производитель. Он российский. И этот факт уже заставляет людей сомневаться в эффективности и безопасности вакцинации. Ни для кого не секрет, что в России, несмотря на развитость страны, не особо эффективно проводят тестирование медицинских препаратов. И поэтому риск осложнений после уколов остается высоким. Но все это тщательно скрывается. Ведь у медиков основная задача - это продвигать отечественную медицину.

Кроме того, пациенты действительно неоднократно подчеркивают, что после вакцины у них резко ухудшается общее состояние здоровья на несколько дней. Все это списывается на побочное действие препарата. Только вот встречаются данные случаи крайне часто. И это не радует население. Порой после прививки можно почувствовать себя реально заболевшим. Именно так уверяют люди, которые уже опробовали "Совигрипп".

Итоги

Какой же из всего этого можно сделать вывод? "Совигрипп" (вакцина) отзывы получает сомнительные и неоднозначные. Мнения врачей и пациентов разделились. И здесь каждый сам вправе решать, кому верить больше. В принципе, если вы не страдаете от вирусных заболеваний, а также не боитесь новых препаратов, то наш сегодняшний вариант вполне подойдет для укола.

"Совигрипп" (вакцина), инструкция, отзывы, рекомендации и противопоказания которой были представлены нашему вниманию, - это отечественный продукт прежде всего. Не нужно его бояться. Да, экспериментировать в том случае, когда вы страдаете от побочных эффектов, не стоит. И детям вводить подобные уколы тоже не надо, пока данный препарат не будет считаться "новым словом" в медицине. В остальном никаких видимых причин для опасения нет.

Защитить ребенка от гриппа очень сложно, поскольку вирус обладает высокой степенью заразности. В детском саду и школе, в транспорте и магазине, на улице, в спортивной секции в период массовой заболеваемости ребенок вполне может заразиться гриппом. Существует только одна мера специфической профилактики - прививка. В этой статье мы расскажем об особенностях вакцины «Совигрипп», давно зарекомендовавшей себя как отличное средство для профилактики гриппа у детей.

Рассчитайте календарь прививок

Укажите дату рождения ребенка

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Января Февраля Марта Апреля Мая Июня Июля Августа Сентября Октября Ноября Декабря 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002 2001 2000

Сформировать календарь

Почему нужно делать?

Грипп считается одним из самых опасных недугов для детей, пожилых людей, беременных женщин и тех, кто страдает хроническими заболеваниями. Дело в том, что иммунитет взрослого человека имеет достаточно сил и способностей справиться с вирусом, вызвавшим заболевание, без существенных «потерь».

Естественная защита детского организма слаба и несовершенна, ей еще предстоит окрепнуть. А потому опасным считается даже не сам вирус, вызывающий грипп, а возможные осложнения, которые могут развиваться после острой стадии заболевания.

Развиваются они вовсе не так редко, как кажется, и могут существенно ухудшить качество жизни малыша, и даже привести к летальному исходу. Среди самых тяжелых осложнений - менингит, пневмония, миокардит, поражения центральной нервной системы. Нередко острый вирусный недуг заканчивается развитием гайморита, отита, бронхита и других болезней, которые становятся возможными из-за присоединения вторичной бактериальной или иной инфекции.

В период массовой заболеваемости рекомендуются масштабные профилактические мероприятия, которые включают в себя ограничение посещения многолюдных собраний, особенно в закрытых помещениях, ношение марлевых повязок (вирус передается воздушно-капельным путем), насыщение рациона ребенка витаминами и белковой пищей. Но единственным актуальным методом профилактики считается прививка.

Очень важно понимать, что сделанная ребенку прививка отнюдь не гарантирует, что заражения гриппом не произойдет. Но вероятность заражения даже при контакте с больным будет существенно ниже, а сама болезнь, если она приключится, будет протекать быстрее и легче, риски осложнений после гриппа снизятся до минимальных значений.

Задача прививки - создать в организме ребенка небольшой запас антител к вирусу. Этот запас будет временным, непостоянным, но он поможет иммунитету справиться с недугом, если заражение все-таки произойдет. Для прививок российские медики используют два вида вакцин. Живая вакцина содержит определенное количество живых частиц вируса - такого количества недостаточно, чтобы вызвать болезнь, но вполне хватит, чтобы активизировать работу иммунитета, который начнет вырабатывать специфические антитела.

Инактивированные вакцины содержат обезвреженные в лаборатории частицы вируса. Поскольку живые вакцины наиболее реактогенны, для детей и других представителей группы риска предписываются к применению инактивированные противогриппозные вакцины. «Совигрипп» относится именно к такой группе.

О вакцине

«Совигрипп» – отечественная инактивированная вакцина от гриппа, состав которой каждый меняется в зависимости от рекомендаций Всемирной организации здравоохранения и Минздрава России. Дело в том, что вирус гриппа постоянно мутирует, поэтому каждый год приходится вносить коррективы в состав вакцин, дополняя их или заменяя один компонент на другой.

В базовом варианте вакцина содержит поверхностные белки - гликопротеины вируса, которые в лаборатории генные инженеры выделяют из предварительно обезвреженных и очищенных частиц возбудителя заболевания: вирусов типа А и В. Перед этим данными вирусами заражают куриные эмбрионы, чтобы получить вируссодержащую жидкость в качестве сырья.

«Совигрипп» может выпускаться в двух видах: с добавлением консерванта тиомерсала и без такового. Второй вариант считается оптимальным для детей и женщин, ожидающих рождения ребенка. Для совершеннолетних пациентов допускается применение обоих видов средства (и с консервантом, и без него).

«Совигрипп» вводится исключительно внутримышечно, выпускается в соответствующем растворе для инъекций, в других формах вакцина не существует. Препарат ежегодно закупается централизованно по государственной программе, и поставляется в медицинские учреждения, откуда его распространяют в школы, детские сады, детские поликлиники районного подчинения.

Каждый из обоих видов «Совигриппа» имеет в составе одной дозы частицы белка, формирующие иммунитет к таким видам гриппа, как A (H1N1) в количестве 5 мкг, подтипа A (H3N2) в таком же количестве и белки вируса гриппа типа В в количестве 11 мкг. Данный состав помогает защитить ребенка от самых опасных подтипов и штаммов, которые чаще других вызывают тяжелые последствия: «свиного» гриппа и «гонконгского».

Жидкость в разовых флаконах обычно бесцветная или имеет легкий желтоватый оттенок, что вполне допускается производителем.

Показания и противопоказания

Прививка от гриппа в России обязательной не является, но настоятельно рекомендуется всем детям, достигшим шестимесячного возраста. В течение первых шести месяцев жизни ребенка защищает врожденный «материнский» иммунитет. Но уже с полугода крохи становятся очень восприимчивыми к вирусной угрозе.

Детский возраст, таким образом, считается важным показанием к применению «Совигриппа», но решать, делать ребенку прививку или нет, должны родители. Поэтому мамы школьников и детсадовцев заполняют информированное согласие на прививку или пишут отказ от нее. Родителям малышей до 3 лет подобное согласие предложат в детской поликлинике по месту жительства.

Особое внимание на риск заражения гриппом и на необходимость участвовать в вакцинации следует обратить родителям детей из так называемой группы риска. К ней относятся часто болеющие малыши, дети, имеющие любые хронические недуги, дети, которые уже переносили грипп или ОРВИ с последующими осложнениями, а также те, что часто бывают в местах массового скопления людей (садик и школа).

Инструкция по применению препарата обозначает и некоторые противопоказания к использованию «Совигриппа»:

• нельзя использовать средство с консервантом, если ребенок несовершеннолетний;
• у ребенка не должно быть аллергии на куриный белок;
• запрещено делать прививку малышам младше полугода;

Если у ребенка на момент вакцинации есть признаки любого заболевания: насморк, кашель, головная боль, обострение хронической болезни, то введение препарата может ухудшить его состояние.

Если в предыдущее введение в прошлом эпидсезоне у ребенка была выраженная реакция на прививку: жар выше 40,0 градусов, развитие отечности в области введения вакцины, судороги, то производители также не рекомендуют применять препарат. Такому ребенку можно ввести другую вакцину, например, «Гриппол», но за реакцией все равно должны внимательно наблюдать медицинские работники. При повторении негативного опыта от вакцинации малыша придется временно отказаться.

Описание препарата и советы по применению родители всегда могут попросить у врача-педиатра или ознакомиться с официальной инструкцией самостоятельно.

Плюсы препарата для детского применения

«Совигрипп» обеспечивает высокую степень защиты, что доказано клиническими испытаниями. Частично в этом прослеживается заслуга особого компонента, который усиливает степень иммунного ответа. Называется этот компонент «Совидон». В другие вакцины против гриппа в качестве такого «усилителя» обычно добавляется «Полиоксидоний ».

За счет продуманного до мелочей состава жидкости для вакцинации удается добиться длительного периода защиты - после прививки специфический иммунитет действует от 6 до 9 месяцев. Этого вполне хватает, чтобы оградить ребенка от опасной болезни в течение всего эпидемиологического сезона. Поэтому прививка в августе-октябре поможет обеспечить защиту практически до наступления следующего лета.

Достоинство препарата для детей заключается в отсутствии консерванта, в связи с чем прививка реже других противогриппозных вакцин вызывает негативную реакцию детского организма.

Родители, которые сомневаются в безопасности препарата, должны вспомнить, что такую же вакцину вводят беременным, ведь клинические испытания показали отсутствие тератогенного или иного действия состава на развивающий в утробе плод.

Как прививать?

Инструкция по применению препарата описывает правила, по которым должна проводиться вакцинация. Они согласованы и одобрены Министерством здравоохранения России. Вот ключевые правила использования «Совигриппа» для защиты детей.

• Проводить прививочную кампанию нужно каждый год осенью – зимой, желательно, до появления случаев заражения.
• Не исключаются прививки и на старте эпидемиологического сезона, когда первые случаи, свидетельствующие о подъеме заболеваемости, уже происходят.
• Прививку делают в руку - в верхнюю часть наружной поверхности плеча (в зоне анатомического расположения дельтовидной мышцы).
• Детям от 3 лет и старше достаточно однократного введения в дозе 0,5 мл.
• Детям от полугода до 3 лет прививку нужно делать дважды за сезон - вводят по 0,25 мл препарата в первый раз, и столько же ровно через месяц. В отличие от старших детей, малышам не делают прививку в руку, ее разрешено провести в передненаружную часть поверхности бедра внутримышечно.

Вскрывать ампулу с препаратом можно только в условиях стерильности и с соблюдением всех гигиенических требований. После укола остатки препарата хранению не подлежат, их необходимо сразу же утилизировать.

Перед тем как сделать ребенку прививку препаратом «Совигрипп», медицинский работник должен убедиться, что вакцина не просрочена, что целостность упаковки не нарушена, что цвет и прозрачность препарата внутри ампулы соответствуют заявленным производителям нормам.

Прививочные кабинеты в поликлинике, в школе или садике должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. За ребенком после прививки медики должны наблюдать не менее получаса. Вводить средство внутривенно, капельно или иным способом категорически запрещается.

В день вакцинации ребенка обязательно должен осмотреть педиатр или фельдшер - измерить температуру тела, осмотреть состояние горла и носовых ходов, кожных покровов.

После прививки место укола можно мочить, но в первые сутки не рекомендуется гулять с ребенком, а также заниматься физкультурой и спортом. Щадящий режим в течение суток поможет иммунитету ребенка более мягко перестроиться на новый режим работы.

Дома родителям также нужно наблюдать за чадом. При обнаружении повышения температуры, кожных реакций или иных симптомов ухудшения состояния, нужно обязательно связаться с лечащим врачом.

Побочные действия и реакции

«Совигрипп» относится к числу высокоочищенных препаратов, а потому средство обычно хорошо переносится. Но клинические испытания, проведенные в отношении этого препарата, все-таки выявили вероятность негативных реакций. Поэтому после прививки у ребенка иногда не исключено появление следующих симптомов поствакцинальной реакции:

• чаще всего - покраснение и уплотнение в месте введения препарата, небольшая отечность кожи, повышение температура тела выше 37,0 градусов, нетяжелая заложенность носа, головные боли, боли при глотании, недомогание, вялость, сонливость;
• нередко – боли в суставах, мышечные боли, головокружение;
• редко - анафилактический шок, высыпания и иные аллергические реакции.

Родителям не стоит сильно волноваться при появлении большинства побочных эффектов - большая их часть проходит самостоятельно через 1-2 дня, и никакого особенного лечения не требуют. С другими вакцинами, если подходят сроки иных прививок, препарат вполне совмещается. Исключение составляют лишь антирабические вакцины.

Если ребенку делают две прививки в один день, обязательно учитываются побочные эффекты сразу нескольких препаратов, а также положено вводить препараты разными шприцами в разные части тела.

Мнение доктора Комаровского

По мнению известного педиатра и телеведущего Евгения Комаровского, прививкой от гриппа родителям пренебрегать не следует. Но вот с возрастом он призывает быть более осторожными - проводить прививки не с полугодовалого, а с годовалого возраста. До этого времени лучшей защитой для ребенка будет грудное вскармливание и привитые «Совигриппом» или иным средством члены семьи малыша.

Прививать ребенка более старшего возраста педиатр рекомендует заранее. Для формирования стойкого иммунитета требуется от 3 до 5 недель.

Наступила осень, а за ней придет зима с вечными простудами и гриппом, поэтому вопрос как сделать так, чтобы не болеть, снова актуален. Но если с обычными сезонными вирусами ничего не поделаешь, то уберечься от гриппа можно попытаться, например, при помощи вакцинации. И тут встают два вопроса: насколько эффективны вакцины против гриппа и какой из них лучше привиться?

Несмотря на то, что к прививкам против гриппа многие относятся довольно скептически, с каждым годом количество привитых людей растет, и если в 1998 году против гриппа привилось около 6,5 млн россиян , то спустя 20 лет прививки сделало рекордное количество жителей нашей страны – 70,8 млн (практически 50% населения)! Однако все это время нас прививали только трехкомпонентными вакцинами, при этом в других странах еще семь лет назад появились вакцины нового поколения, состоящие из четырех компонентов . В 2019 году два таких препарата - «Гриппол® Квадривалент» и «Ультрикс® Квадри» - появятся на отечественных просторах. И хотя в первую очередь ими планируют прививать группы риска (беременных, врачей, студентов, призывников, а также людей с хроническими заболеваниями), это - отличная новость для всех, ведь такие вакцины более эффективны, потому что защищают от двух штаммов вируса гриппа типа А и от обеих линий вируса типа В.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

• тип А (Alphainfluenzavirus ) - наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
• тип В (Betainfluenzavirus ) - более стабилен, но все же может видоизменяться;
• тип С (Gammainfluenzavirus ) - наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома . Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В - линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Иногда различия между штаммами подтипа имеют довольно серьезные последствия: например, в феврале 2019 года циркуляция двух таких генетически неоднородных «родственников» - штаммов H3N2 - стала причиной задержки решения ВОЗ по поводу состава вакцины сезона 2019–2020 . Экспертам потребовался целый месяц дополнительного мониторинга, чтобы принять решение, какой из штаммов рекомендовать для вакцины. В итоге эта задержка скажется на более поздних сроках поставки некоторых вакцин (в основном для пожилых людей старше 65 лет), которые попадут на рынки только в ноябре 2019 года.

Основную роль в эволюции вирусов гриппа (рис. 1) играют антигенный дрейф (antigenic drift ) и антигенный сдвиг (antigenic shift ). В результате антигенного дрейфа происходит постепенное изменение свойств вируса из-за мутаций в вирусном геноме и естественного отбора наиболее «удачных» вариантов, способных с легкостью заражать животных и человека. Антигенный сдвиг связан с реассортацией и представляет собой «рождение» новой вирусной частицы от двух разных штаммов (часто в этом процессе принимают участие вирусы, заражающие различных сельскохозяйственных животных). Реассортация очень напоминает то, как у двух родителей «получаются» дети: когда два разных вириона вируса попадают в одну клетку и начинают размножаться, они могут обменяться частями своего генома. В результате получится новая вариация вируса, которая может значительно отличаться от своих предков. Скорее всего, все пандемии гриппа, в том числе и «испанка» , были вызваны реассортацией вирусов . Что важно, для вируса гриппа типа В характерен только антигенный дрейф, и это делает его менее проблемным с точки зрения разработки вакцины.

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа - это ежегодная прививка*, которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины , . Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:
A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
A/Kansas/14/2017 (H3N2);
B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса . Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год?
К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% - для H1N1 . Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год .

В связи с этим возникает вопрос: «Когда лучше сделать прививку?»
Оптимальный срок рассчитывают, исходя из начала подъема заболеваемости гриппом (обычно она приходится на январь-февраль), темпов снижения поствакцинального иммунитета и времени, необходимого на выработку защиты после вакцинации (две недели). И, хотя прививочная кампания начинается в сентябре, прививку лучше сделать в середине или даже конце октября . Однако сильно затягивать тоже не стоит - в этом случае увеличиваются шансы подхватить грипп в самом начале эпидсезона.

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

Если в двух словах описать процесс выбора штаммов для состава вакцины, это будет игра в «угадай штамм» (что, впрочем, сильно отличается от «ткни пальцем в небо»). Процесс «угадывания» достаточно сложен и требует отлаженной работы глобальной системы надзора за гриппом под эгидой ВОЗ - Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS). В нее входят более 100 национальных центров по гриппу (NICs), находящихся в разных странах.

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) . Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности , строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины .

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting ), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале - для северного полушария, в сентябре - для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (cм. видео). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях , поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив , что доминировать будет линия Victoria , а оказалось - Yamagata . Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

1. Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
2. Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие - им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
3. Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты , .

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

• Цельновирионные вакцины («Микрофлю»), в состав которых входит инактивированный неразрушенный (цельный) вирион вируса (рис. 2а ). Несмотря на то, что эти вакцины наиболее эффективны, их практически не используют из-за более высокой реактогенности.
• Расщепленные, или сплит-вакцины («Ваксигрип»), включающие в себя не цельный вирус, а его частицы - наружные и внутренние типоспецифические белки (рис. 2б ).
• Субъединичные вакцины («Инфлювак») состоят только из поверхностных антигенов - гемагглютинина и нейраминидазы (рис. 2в ). Также к ним относятся субъединичные адъювантные вакцины («Совигрипп», «Гриппол плюс»), в состав которых добавлен адъювант.
• Виросомальные вакцины («Инфлексал® V») - инактивированные вакцины нового поколения, которые создают на основе субъединичных или сплит-вакцин. Отличаются они тем, что кроме поверхностных антигенов в их состав включены мембранный белок и липиды вируса гриппа. Эти компоненты формируют виросомы - структуры, имитирующие вирион вируса. Такие вакцины считаются более эффективными, нежели сплит- или субъединичные, при этом они не уступают им в безопасности .

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа. В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины . Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические - из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) .

Однако выбрать штаммы для состава - лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-первых, за последние 20 лет было проведено множество исследований разных противогриппозных вакцин, и их результаты привели к определенному «стандарту», которому должно соответствовать количество гемагглютинина каждого штамма (далее - антиген) - 15 мкг на дозу вакцины . Однако при этом ВОЗ замечает, что «на основании клинического опыта некоторые страны могут уменьшать количество антигенов » .

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Что касается «Совигриппа», еще одной отечественной адъювантной субъединичной вакцины с пониженным содержанием антигена, то претензии к ней те же, что и к «Грипполу Плюс»: 5 мкг антигена вместо 15 и адъювант совидон , заслуживающих доверия исследований которого нет. И хотя «Совигрипп» тоже соответствует критериям ВОЗ по иммуногенности, обеспечивая высокие уровни сероконверсии (не менее 82% - к штамму H1N1; 78,5% - к H3N2; 74,7% - к B/Brisbane/33/2008) и серопротекции (77,2%, 70,9% и 74,7% соответственно) , отсутствие крупных сравнительных исследований с зарубежными вакцинами не снимает вопросы о его эффективности и безопасности.

Муки выбора

Ничего не поделаешь: у российских вакцин (в том числе и у разрекламированного «Ультрикса») есть слабые места, и чтобы снять с них подозрение в неэффективности, необходимо провести крупные клинические исследования, в которых будут сравнивать уровни сероконверсии, серопротекции и заболеваемость гриппом среди привитых (или хотя бы «гриппоподобными заболеваниями), а не ОРВИ. Справедливости ради, стоит сказать, что подобные исследования есть у «Гриппола Плюс» , , , (правда, они небольшие, и по их результатам выходит, что у него «сходная эффективность» с импортными препаратами ). В качестве примера я выбрала, наверное, наиболее крупное исследование, в котором участвовали 300 взрослых добровольцев . Сравнивались полимер-субъединичная вакцина «Гриппол Плюс», субъединичная вакцина «Ифлювак» и сплит-вакцина «Ваксигрип» (табл. 2).

Таблица 2. Сравнение эффективности вакцин «Гриппол плюс», «Инфлювак» и «Ваксигрип» у привитых на 28 день после вакцинации (сезон 2014–2015).