Показания к применению

Изотоническая дегидратация .
Гипотоническая дегидратация .
Замещение внеклеточного объема изотоническим раствором с частичным покрытием энергетических потребностей организма.
Для разведения концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств.

Описание влияния на организм

В отношении важнейших катионов состав раствора похож на состав плазмы крови.
В связи с этим раствор используется для коррекции водно-электролитных нарушений.
При применении электролитных растворов осмотический баланс восстанавливается и/или поддерживается как внутри, так и вне клеток.
Малат окисляется и обладает умеренным щелочным эффектом.
Раствор содержит 5% глюкозуПри уровне дозы 40 мл/кг массы тела/сут количество вводимой глюкозы достаточно для покрытия потребности организма, равной 2 г/кг массы тела/сут.

Противопоказания к препарату

.
.
.
.
.
Заболевания, при которых следует ограничить потребление натрия, такие как сердечная недостаточность, отеки, отек легких, гипертензия, эклампсия, выраженная почечная недостаточность.
Устойчивая гипергликемия, не купируемая инсулином в дозе до 6 единиц/час.

Побочные действия на организм

При соблюдении всех предосторожностей дозы и скорости введения препарата побочные эффекты не возникают.

Предостережения к использованию

При беременности:

Препарат можно использовать при беременности и лактации, но следует использовать с осторожностью при эклампсии.

В сравнении со здоровыми людьми, толерантность к глюкозе понижена у больных с метаболическими изменениями, характерными для послеоперационного или посттравматического периода. Чем старше больной и чем выраженнее его основное заболевание, операция или травма, тем чаще могут развиться метаболические нарушения, связанные с нарушением толерантности к глюкозе, сходные с диабетом.

Клинический мониторинг должен включать контроль электролитов сыворотки крови, в частности калия, и водного баланса.

При различных состояниях с нарушением толерантности к глюкозе необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы.

Как применять

Дозы:

Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями больного в жидкости и электролитах.

Максимальная дневная доза:

До 40 мл на кг массы тела/сут, соответственно 2 г глюкозы/кг массы тела/сут.

Скорость введения:

До 5 мл/кг массы тела/час, соответственно 0.25 г глюкозы/кг массы тела/час.

Для больных с массой тела 70 кг максимальная скорость введения 350 мл/час или 120 капель/мин. Это соответствует 17.5 г/ глюкозы в час.

Длительность использования:

Раствор может использоваться в течение нескольких дней. Длительность использования определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.

Метод применения:

При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать от 350 до 400 г в день. При введении таких доз глюкоза полностью окисляется. Назначение более высоких доз может обуславливать появление побочных эффектов, например жировой инфильтрация печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности дневная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сут.

Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг. Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0.25 г глюкозы на кг массы тела в час и до 6 г на кг массы тела/сут. При назначении растворов, содержащих углеводы, необходимо всегда контролировать концентрацию глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.

Уровень 30 мл раствора на кг массы тела в день покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела в день. Дополнительные потери необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей.

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела/сутки и 0.8-1.0 ммоль на кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Последствия неправильной дозировки

Перегрузка объемом и передозировка электролитов. :

Симптомы:

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Терапия:

Следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.

Передозировка глюкозы. :

Симптомы:

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Терапия:

Следует немедленно прекратить инфузию; проведение регидратации; назначение инсулина с постоянным контролем глюкозы крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-основного баланса.

Сочетание с другими лекарствами

Во избежание несовместимости следующие препараты не должны смешиваться со Стерофундином:

Препараты, образующие осадок при смешивании с компонентами раствора.
Препараты, содержащие соли слабых органических кислот щелочных или редкоземельных металлов, плохо растворимые в воде.
Нестабильные, разлагающиеся или теряющие эффективность в кислой среде лекарственные средства.

Информация изложенная на этой странице приведена в свободном переводе и может отличаться от действительности, быть не актуальной и ошибочной. Информация предоставлена исключительно для ознакомления. Полная инструкция по использованию лекарства находится в коробочке с препаратом.

Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения

Действующие вещества

Некоторые патологические состояния могут приводить к нарушению процессов усвоения глюкозы (непереносимость глюкозы), например такие, как сахарный диабет или состояния, при которых наблюдается «стресс-метаболизм», приводящие к снижению толерантности к глюкозе (тяжелые осложнения операционного или послеоперационного периода, травмы). Это может привести к гипергликемии, которая, в свою очередь, может, в зависимости от степени выраженности, привести к осмотическому диурезу с последующим развитием гипертонической дегидратации и гиперосмотическими нарушениями вплоть до гиперосмотической комы.

Чрезмерное введение глюкозы особенно при состояниях, сопровождающихся снижением толерантности к глюкозе, может привести к серьёзному нарушению усвоения глюкозы и, благодаря ограничению окислительного усвоения глюкозы, к большему переходу глюкозы в жир. Это, в свою очередь, может сопровождаться более высоким уровнем СО 2 в организме (проблемы, связанные с отключением ИВЛ), также как и повышенной инфильтрацией жира в ткани, в особенности в печень. Особенно подвержены риску нарушения гомеостаза глюкозы больные с черепно-мозговой травмой или отеком мозга. В этих случаях даже незначительные нарушения концентрации глюкозы в крови и, следовательно, увеличение осмолярности плазмы (сыворотки) крови может приводить к заметным усилениям мозговых нарушений. Доза в 40 мл/кг массы тела/сут покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы/кг массы тела/сут (гипокалорическая инфузионная терапия).

Фармакокинетика

Во время инфузий глюкоза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично участвует в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО 2 и Н 2 О. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО 2) и почками (Н 2 О).

В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/100 мл или 6.7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/100 мл или 10 ммоль/л).

Показания

• гипертоническая дегидратация;
• изотоническая дегидратация;
• обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в послеоперационном и посттравматическом периоде;
• в качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств при проведении инфузионной терапии.

Противопоказания

• гипергидратация;
• гипотоническая дегидратация;
• гиперкалиемия.

С осторожностью: гипонатриемия; почечная недостаточность с тенденцией к гиперкалиемии; гипергликемия, не купирующаяся инсулином в дозе до 6 единиц/ч.

Дозировка

Нормофундин Г-5 вводится в периферические и центральные вены.

Доза препарата подбирается индивидуально и зависит от уровня глюкозы в крови, потребности пациента в жидкости и электролитах.

Взрослым

Максимальная суточная доза - 40 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г глюкозы/кг массы тела, 4 ммоль натрия/кг массы тела и 0.7 ммоль калия/кг массы тела.

Максимальная скорость введения - 5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.25 г глюкозы/кг массы тела/ч и 0.09 ммоль калия/кг массы тела/ч.

Детям до 18 лет

Максимальный суточный объем вводимой жидкости

• детям в 1 день жизни 60-120 мл/кг массы тела;
• детям во 2 день жизни 80-120 мл/кг массы, тела;
• детям в 3 день жизни 100-130 мл/кг массы, тела;
• детям в 4 день жизни 120-150 мл/кг м 1ссы тела;
• детям в 5 день жизни 140-160 мл/кг массы тела;
• детям в 6 день жизни 140-180 мл/кг массы тела;
• детям с 7 дня до первого месяца жизни включительно 140-160 мл/кг массы тела;
• детям со второго месяца жизни 120-150 мл/кг массы тела;
• детям с 1 года до 2 лет включительно 80-120 мл/кг массы тела;
• детям с 3 лет до 5 лет включительно 80-100 мл/кг массы тела;
• детям с 6 лет до 12 лет включительно 60-80 мл/кг массы тела;
• детям с 13 лет до 18 лет 50-70 мл/кг массы тела.

Максимальная суточная доза глюкозы

• детям с 1 года до 2 лет включительно 12-15 г глюкозы/кг массы тела;
• детям с 3 лет до 5 лет включительно 12 г глюкозы/кг массы тела;
• детям с 6 лет до 10 лет включительно 10 г глюкозы/кг массы тела;
• детям с 11 лет до 14 лет включительно 8 г глюкозы/кг массы тела.

Максимальная скорость введения глюкозы

• детям с 1 года до 2 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
• детям с 3 лет до 5 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
• детям с 6 лет до 10 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
• детям с 11 лет до 14 лет включительно 5-6 мг глюкозы/кг массы тела/мин.

Продолжительность применения

Раствор может применяться в течение нескольких суток. Продолжительность применения определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.

При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350-400 г/сут. При введении таких доз глюкоза полностью усваивается. Назначение более высоких доз может обуславливать развитие неблагоприятных побочных реакций и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности, суточная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сут. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.

Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0.25 г, глюкозы/кг массы тела/ч и до 6 г/кг массы тела/сут. Назначение растворов, содержащих углеводы, независимо от концентрации, всегда должно сопровождаться контролем уровня глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сут покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сут. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1.5-3.0 ммоль/кг массы тела/сут и 0.8-1.0 ммоль/кг массы тела/сут соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Передозировка

Симптомы

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отеков с последующим развитием отека легких. Также могут наблюдаться нарушения метаболизма электролитов (гиперкалиемия), кислотно-основного баланса, а также гипергликемия.

Лечение

Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, коррекция уровня электролитов и кислотно-основного состояния при постоянном мониторинге водно-электролитного баланса.

Передозировка глюкозы

Симптомы

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Лечение

Немедленное прекращение инфузии; проведение регидратации; назначение инсулина с постоянным контролем уровня глюкозы крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-основного равновесия.

Лекарственное взаимодействие

Во избежание образования осадка препарат Нормофундин Г-5 не следует смешивать с препаратами, содержащими оксалаты, фосфаты, карбонаты или гидрокарбонаты. Суксаметоний и калий при их совместном назначении могут оказывать негативное влияние на сердечный ритм в связи с выраженной гиперкалиемией.

Особые указания

Клинический мониторинг должен включать контроль водно-электролитного баланса.

При наличии назначение натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально.

Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

Только раствор, содержащий 70 ммоль/л натрия, может быть использован для терапии гипертонической дегидратации. Коррекция дегидратации должна проводиться не менее 48 ч.

Введение раствора при постоперационных, посттравматических или других состояниях, сопровождающихся нарушенной толерантностью к глюкозе, необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

Не замораживать!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Нормофундин Г-5 у беременных и кормящих женщин в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Применение в детском возрасте

Суточные дозы для детей должны быть подобраны индивидуально, в соответствии с потребностью, уровнем глюкозы в крови и состоянием водно-электролитного баланса.

При выборе доз для детей до 18 лет необходимо учитывать нижеследующие ограничения максимального суточного объема вводимой жидкости и глюкозы, а также максимальной скорости введения глюкозы.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность с тенденцией к гиперкалиемии.

Применение в пожилом возрасте

Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу вводимого препарата в связи с опасностью перегрузки объемом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в местах, недоступных для детей при температуре от 2 до 25°С.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л, чей состав был подобран, исходя из необходимости компенсировать нарушения минерального состава организма при метаболическом стрессе. С этой целью в сравнении с растворами электролитов по составу, приближенных к плазме, количество натрия снижено, для того чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости.

Показания к применению

Гипертоническая дегидратация;

Изотоническая дегидратация;

Обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в постоперационном, посттравматическом периоде;

Для разведения концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств.

Форма выпуска

розчин для інфузій; пляшка (бутель) поліетиленова 100 мл, коробка (коробочка) картонна 20;

Фармакодинамика

Досить висока концентрація калію в порівнянні з розчинами електролітів, наближених до плазми, відображає підвищені потреби організму в калії при стресових ситуаціях, при адекватному заміщенні рідинами, що приблизно складає 1 ммоль / кг маси тіла / добу.

Ацетат окислюється і надає лужний ефект. Склад аніонів представлений збалансованою комбінацією хлоридів, що не метаболізуються, і ацетатів, що метаболізуються і перешкоджають розвитку метаболічного ацидозу.

Крім того, розчин містить вуглеводи у вигляді 5% розчину глюкози. З фізіологічної точки зору, глюкоза є первинним джерелом енергії з калоріческой цінністю близько 16 кДж або 3.75 ккал / г. Забезпечення організму глюкозою необхідно для функціонування тканин нервової системи, еритроцитів, і мозкової речовини нирок.

З одного боку, глюкоза перетворюється в глікоген для вуглеводних запасів, з іншого боку, метаболізується в процесі гліколізу в піруват або лактат для забезпечення енергією клітин організму.

Між електролітами і метаболізмом вуглеводів є тісний взаємозв"язок.

Засвоєння глюкози і підвищена потреба в калії пов"язані між собою. Якщо це не брати до уваги, то це може призвести до порушення обміну калію, яке, у свою чергу, може викликати виражені порушення серцевого ритму.

Деякі патологічні стани можуть призводити до порушення процесів засвоєння глюкози (непереносимість глюкози), наприклад такі захворювання як цукровий діабет або стани, при яких спостерігається стрес-метаболізм, призводять до зниження толерантності до глюкози (важкі ускладнення операційного або післяопераційного періоду, травми). Це може призвести до гіперглікемії, яка, в свою чергу, може - залежно від ступеня вираженості - привести до осмотичного діурезу з подальшим розвитком гіпертонічної дегідратації і гіперосмотичні порушеннями аж до гіперосмогіческой коми.

Надмірне введення глюкози особливо при станах, що супроводжуються зниженням толерантності до глюкози, може призвести до серйозного порушення засвоєння глюкози і, завдяки обмеженню окисного засвоєння глюкози, до більшого переходу глюкози в жир. Це, у свою чергу, може супроводжуватися більш високим рівнем СО2 в організмі (проблеми, пов"язані з відключенням ШВЛ), також як і підвищеної інфільтрацією жиру в тканини, особливо в печінку. Особливо схильні до ризику порушення гомеостазу глюкози хворі з черепно-мозковою травмою або набряком мозку. У цих випадках навіть незначні порушення концентрації глюкози в крові і, отже, збільшення осмолярності плазми (сироватки) може призводити до помітного посилення мозкових порушень.

Доза в 40 мл / кг маси тіла / добу покриває необхідні потреби організму у вуглеводах, рівних 2 г глюкози / кг маси тіла / добу (гіпокалорична інфузійна терапія).

Фармакокинетика

Під час інфузії глюкоза в першу чергу надходить у внутрішньосудинний простір з наступним переміщенням у міжклітинний простір. У процесі гліколізу глюкоза перетворюється в піруват або лактат. Далі лактат частково бере участь у реакціях циклу Кребса. Піруват повністю окислюється киснем до СО2 і H2O. Продукти окислення глюкози виводяться легкими (СО2) і нирками (H2O). У нормі глюкоза не елімінується нирками. При патологічних станах (таких як цукровий діабет, зниження толерантності до глюкози) з гіперглікемією (концентрація глюкози в крові більше 120 мг / мл або 6.7 ммоль / л) глюкоза виводиться нирками (глюкозурія), коли перевищена максимальна клубочкова фільтрація (180 мг / 100 мл або 10 ммоль / л).

Использование во время беременности

Немає чітких протипоказань. Тим не менш, використовувати при вагітності і лактації, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або новонародженого.

Противопоказания к применению

Гіпергідратація;

Гіпотонічна дегідратація;

Гіперкаліємія.

З обережністю: при гіпонатріємії, ниркової недостатності з тенденцією до гіперкаліємії, гіперглікемії некупіруються інсуліном у дозі до 6 одиниць / г.

Побочные действия

Способ применения и дозы

Для в / в введення (центральний або периферичний доступ).

Доза підбирається індивідуально відповідно до потреб хворого в рідині та електролітах.

Максимальна денна доза: до 40 мл / кг маси тіла / добу, відповідно 2.0 г глюкози / кг маси тіла / добу, 4 ммоль натрію / кг маси тіла / добу і 0.7 ммоль кальцію / кг маси тіла / добу.

Швидкість введення: до 5 мл / кг маси тіла / год, відповідно 0.25 г глюкози / кг маси тіла / год. Швидкість введення - 1.6 крапель / кг маси тіла / хв.

Тривалість використання:

Розчин може використовуватися протягом декількох днів. Тривалість використання визначається клінічним станом хворого і лабораторними показниками.

При нормальному метаболізмі загальна кількість введених вуглеводів не повинно перевищувати 350-400 г / добу. При введенні таких доз глюкоза повністю окислюється. Призначення більш високих доз може обумовлювати розвиток побічних ефектів і приводити до жирової інфільтрації печінки. При станах порушеного метаболізму, наприклад, після великих операцій або травм, гіпоксичного стресу або органної недостатності, денна доза повинна бути зменшена до 200-300 г, що відповідає 3 г / кг маси тіла / добу. Підбір індивідуальних доз включає обов"язковий лабораторний моніторинг.

Необхідно суворо дотримуватися наступні обмеження доз для дорослих: 0.25 г глюкози / кг маси тіла / год і до 6 г / кг маси тіла / добу. Призначення розчинів, що містять вуглеводи - незалежно від концентрації завжди повинно супроводжуватися контролем концентрації глюкози в крові, як при оперативному втручанні, так і при консервативному веденні хворого. Для запобігання передозування вуглеводів рекомендується використання інфузійних насосів, особливо при використанні розчинів з високою концентрацією вуглеводів.

Рівень 30 мл розчину / кг маси тіла / добу покриває тільки фізіологічні потреби організму в рідині. У хворих, які перенесли операції, і у реанімовувана хворих потреби в рідині збільшуються у зв"язку зі зменшеною концентраційною функцією нирок і підвищеної екскрецією продуктів обміну, що призводить до необхідності збільшення споживання рідини до приблизно 40 мл / кг маси тіла / добу. Додаткові втрати (лихоманка, діарея, фістули, блювота і т.д.) необхідно компенсувати ще більш високим введенням рідини, рівень якої встановлюється індивідуально. Фактичний індивідуальний рівень потреби в рідині визначається послідовним моніторингом клініко-лабораторних показників (виділення сечі, осмолярність сироватки і сечі, визначення виділяються речовин).

Основне заміщення найважливіших катіонів натрію і калію досягає 1.5-3 ммоль на кг / маси тіла / добу і 0.8-1.0 ммоль / кг маси тіла / добу відповідно. Фактичні потреби при інфузійній терапії визначаються електролітним балансом і моніторингом концентрації електролітів плазми.

Передозировка

Симптоми: передозування препарату може спричинити за собою такі явища, як гіпергідратація зі збільшенням тургору шкіри, венозним застоєм і розвитком загальних набряків з подальшим розвитком набряку легенів.

Лікування: слід негайно припинити інфузію, призначити діуретики при постійному моніторингу електролітів плазми крові; корекцію електролітного балансу.

Передозування глюкози

Симптоми: гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гіперосмолярність сироватки, гіперглікемічна або гіперосмолярна кома.

Лікування: слід негайно припинити інфузію; проведення регідратації; призначення інсуліну з постійним контролем глюкози крові; заміщення втрат електролітів, моніторинг кислотно-лужного балансу.

Взаимодействия с другими препаратами

Суксаметоній і калій при їх спільному призначенні можуть чинити негативний вплив на серцевий ритм у зв"язку з вираженою гіперкаліємією.

Особые указания при приеме

Клінічний моніторинг повинен включати контроль електролітів у сироватці крові та водного балансу.

При наявності гіпертензії призначення натрію хлориду і об"єму рідини повинно проводитися індивідуально.

Для осіб літнього віку необхідно знижувати дозу препарату, що вводиться у зв"язку з небезпекою перевантаження об"ємом.

Розчин не повинен вводитися через ті ж системи для переливання, одночасно, до або після введення крові внаслідок ризику псевдоаглютинації.

Тільки розчин, що містить 70 ммоль / л натрію, може бути використаний для терапії гіпертонічної дегідратації. Корекція дегідратації повинна проводиться не менше 48 ч. Введення розчину при постопераційних, посттравматичних або інших станах з порушенням толерантності до глюкози необхідно проводити за умови постійного моніторингу концентрації глюкози.

Условия хранения

При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Нормофундин Г-5 Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Нормофундин Г-5? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Нормофундин Г-5 приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

р-р д/инф.: бут. 100 мл 20 шт, бут. 500 мл или 1 л 10 шт. Рег. №: ЛС-000969

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

500 мл - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) - мешки пластиковые.
1 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) - мешки пластиковые.
500 мл - контейнеры пластиковые (1) - мешки пластиковые.
500 мл - контейнеры пластиковые (1) - мешки пластиковые (20) - коробки картонные.
1 л - контейнеры пластиковые "Виафлекс" (1) - мешки пластиковые (10) - коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Нормофундин г-5 »

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л, чей состав был подобран, исходя из необходимости компенсировать нарушения минерального состава организма при метаболическом стрессе. С этой целью в сравнении с растворами электролитов по составу, приближенных к плазме, количество натрия снижено, для того чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости.

Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных к плазме, отражает повышенные потребности организма в калии при стрессовых ситуациях, при адекватном замещении жидкостями, что приблизительно составляет 1 ммоль/кг массы тела/сут.

Ацетат окисляется и оказывает ощелачивающий эффект. Состав анионов представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, которые не метаболизируются, и ацетатов, которые метаболизируются и препятствуют развитию метаболического ацидоза.

Кроме того, раствор содержит углеводы в виде 5% раствора глюкозы. С физиологической точки зрения, глюкоза является первичным источником энергии с калорической ценностью около 16 кДж или 3.75 ккал/г. Обеспечение организма глюкозой необходимо для функционирования тканей нервной системы, эритроцитов, и мозгового вещества почек.

С одной стороны, глюкоза превращается в гликоген для углеводных запасов, с другой стороны, метаболизируется в процессе гликолиза в пируват или лактат для обеспечения энергией клеток организма.

Между электролитами и метаболизмом углеводов имеется тесная взаимосвязь.

Усвоение глюкозы и повышенная потребность в калии связаны между собой. Если это не принимать во внимание, то это может привести к нарушению обмена калия, которое, в свою очередь, может вызвать выраженные нарушения сердечного ритма.

Некоторые патологические состояния могут приводить к нарушению процессов усвоения глюкозы (непереносимость глюкозы), например такие заболевания как сахарный диабет или состояния, при которых наблюдается стресс-метаболизм, приводящие к снижению толерантности к глюкозе (тяжелые осложнения операционного или послеоперационного периода, травмы). Это может привести к гипергликемии, которая, в свою очередь, может - в зависимости от степени выраженности - привести к осмотическому диурезу с последующим развитием гипертонической дегидратации и гиперосмотическими нарушениями вплоть до гиперосмогической комы.

Чрезмерное введение глюкозы особенно при состояниях, сопровождающихся снижением толерантности к глюкозе, может привести к серьезному нарушению усвоения глюкозы и, благодаря ограничению окислительного усвоения глюкозы, к большему переходу глюкозы в жир. Это, в свою очередь, может сопровождаться более высоким уровнем СО 2 в организме (проблемы, связанные с отключением ИВЛ), также как и повышенной инфильтрацией жира в ткани, в особенности в печень. Особенно подвержены риску нарушения гомеостаза глюкозы больные с черепно-мозговой травмой или отеком мозга. В этих случаях даже незначительные нарушения концентрации глюкозы в крови и, следовательно, увеличение осмолярности плазмы (сыворотки) может приводить к заметным усилениям мозговых нарушений.

Доза в 40 мл/кг массы тела/сут покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы /кг массы тела/сут (гипокалорическая инфузионная терапия).

Показания

— гипертоническая дегидратация;

— изотоническая дегидратация;

— обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в постоперационном, посттравматическом периоде;

— для разведения концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств.

Режим дозирования

Для в/в введения (центральный или периферический доступ).

Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями больного в жидкости и электролитах.

Максимальная дневная доза: до 40 мл/кг массы тела/сут, соответственно 2.0 г глюкозы/кг массы тела/сут, 4 ммоль натрия/кг массы тела/сут и 0.7 ммоль кальция/кг массы тела/сут.

Скорость введения: до 5 мл/кг массы тела/ч, соответственно 0.25 г глюкозы/кг массы тела/ч. Скорость введения - 1.6 капель/ кг массы тела/мин.

Длительность использования:

Раствор может использоваться в течение нескольких дней. Длительность использования определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.

При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350-400 г/сут. При введении таких доз глюкоза полностью окисляется. Назначение более высоких доз может обуславливать развитие побочных эффектов и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности, дневная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сут. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.

Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0.25 г глюкозы/кг массы тела/ч и до 6 г/кг массы тела/сут. Назначение растворов, содержащих углеводы - независимо от концентрации всегда должно сопровождаться контролем концентрации глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.

Уровень 30 мл раствора/кг массы тела/сут покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сут. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела/сут и 0.8-1.0 ммоль/кг массы тела/сут соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Побочное действие

Противопоказания

— гипергидратация;

— гипотоническая дегидратация;

— гиперкалиемия.

С осторожностью: при гипонатриемии, почечной недостаточности с тенденцией к гиперкалиемии, гипергликемии не купирующейся инсулином в дозе до 6 единиц/ч.

Беременность и лактация

Нет четких противопоказаний. Тем не менее, использовать при беременности и лактации, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при почечной недостаточности с тенденцией к гиперкалиемии.

Применение в пожилом возрасте

Особые указания

Клинический мониторинг должен включать контроль электролитов в сыворотке крови и водного баланса.

При наличии гипертензии назначение натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально.

Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу вводимого препарата в связи с опасностью перегрузки объемом.

Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

Только раствор, содержащий 70 ммоль/л натрия, может быть использован для терапии гипертонической дегидратации. Коррекция дегидратации должна проводится не менее 48 ч. Введение раствора при постоперационных, посттравматических или других состояниях с нарушением толерантности к глюкозе необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы.

Передозировка

Симптомы: передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отеков с последующим развитием отека легких.

Лечение: с ледует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.

Передозировка глюкозы

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Лечение: следует немедленно прекратить инфузию; проведение регидратации; назначение инсулина с постоянным контролем глюкозы крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-щелочного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Для использования в стационарах.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

Суксаметоний и калий при их совместном назначении могут оказывать негативное влияние на сердечный ритм в связи с выраженной гиперкалиемией.

Производители: B.Braun Melsungen (Германия)

Действующие вещества

• Декстроза
• Калия хлорид
• Натрия хлорид
• Натрия ацетат

Класс заболеваний

• Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Детоксицирующее

Фармакологическая группа

• Средства для энтерального и парентерального питания

Раствор для инфузий Нормофундин Г-5 (Normofundin G-5)

Инструкция по медицинскому применению препарата

• Показания к применению
• Форма выпуска
• Фармакодинамика препарата
• Фармакокинетика препарата
• Противопоказания к применению
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания при приеме
• Условия хранения
• Срок годности

Показания к применению

Гипертоническая дегидратация;

Изотоническая дегидратация;

Обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в постоперационном, посттравматическом периоде;

Для разведения концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств.

Форма выпуска

раствор для инфузий; бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл, коробка (коробочка) картонная 20;

Фармакодинамика

Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных к плазме, отражает повышенные потребности организма в калии при стрессовых ситуациях, при адекватном замещении жидкостями, что приблизительно составляет 1 ммоль/кг массы тела/сут.

Ацетат окисляется и оказывает ощелачивающий эффект. Состав анионов представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, которые не метаболизируются, и ацетатов, которые метаболизируются и препятствуют развитию метаболического ацидоза.

Кроме того, раствор содержит углеводы в виде 5% раствора глюкозы. С физиологической точки зрения, глюкоза является первичным источником энергии с калорической ценностью около 16 кДж или 3.75 ккал/г. Обеспечение организма глюкозой необходимо для функционирования тканей нервной системы, эритроцитов, и мозгового вещества почек.

С одной стороны, глюкоза превращается в гликоген для углеводных запасов, с другой стороны, метаболизируется в процессе гликолиза в пируват или лактат для обеспечения энергией клеток организма.

Между электролитами и метаболизмом углеводов имеется тесная взаимосвязь.

Усвоение глюкозы и повышенная потребность в калии связаны между собой. Если это не принимать во внимание, то это может привести к нарушению обмена калия, которое, в свою очередь, может вызвать выраженные нарушения сердечного ритма.

Некоторые патологические состояния могут приводить к нарушению процессов усвоения глюкозы (непереносимость глюкозы), например такие заболевания как сахарный диабет или состояния, при которых наблюдается стресс-метаболизм, приводящие к снижению толерантности к глюкозе (тяжелые осложнения операционного или послеоперационного периода, травмы). Это может привести к гипергликемии, которая, в свою очередь, может — в зависимости от степени выраженности — привести к осмотическому диурезу с последующим развитием гипертонической дегидратации и гиперосмотическими нарушениями вплоть до гиперосмогической комы.

Чрезмерное введение глюкозы особенно при состояниях, сопровождающихся снижением толерантности к глюкозе, может привести к серьезному нарушению усвоения глюкозы и, благодаря ограничению окислительного усвоения глюкозы, к большему переходу глюкозы в жир. Это, в свою очередь, может сопровождаться более высоким уровнем СО2 в организме (проблемы, связанные с отключением ИВЛ), также как и повышенной инфильтрацией жира в ткани, в особенности в печень. Особенно подвержены риску нарушения гомеостаза глюкозы больные с черепно-мозговой травмой или отеком мозга. В этих случаях даже незначительные нарушения концентрации глюкозы в крови и, следовательно, увеличение осмолярности плазмы (сыворотки) может приводить к заметным усилениям мозговых нарушений.

Доза в 40 мл/кг массы тела/сут покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы /кг массы тела/сут (гипокалорическая инфузионная терапия).

Фармакокинетика

Во время инфузии глюкоза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично участвует в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО2) и почками (H2O). В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/мл или 6.7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/ 100 мл или 10 ммоль/л).

Использование во время беременности

Нет четких противопоказаний. Тем не менее, использовать при беременности и лактации, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Противопоказания к применению

Гипергидратация;

Гипотоническая дегидратация;

Гиперкалиемия.

С осторожностью: при гипонатриемии, почечной недостаточности с тенденцией к гиперкалиемии, гипергликемии не купирующейся инсулином в дозе до 6 единиц/ч.

Побочные действия

Способ применения и дозы

Для в/в введения (центральный или периферический доступ).

Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями больного в жидкости и электролитах.

Максимальная дневная доза: до 40 мл/кг массы тела/сут, соответственно 2.0 г глюкозы/кг массы тела/сут, 4 ммоль натрия/кг массы тела/сут и 0.7 ммоль кальция/кг массы тела/сут.

Скорость введения: до 5 мл/кг массы тела/ч, соответственно 0.25 г глюкозы/кг массы тела/ч. Скорость введения — 1.6 капель/ кг массы тела/мин.

Длительность использования:

Раствор может использоваться в течение нескольких дней. Длительность использования определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.

При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350-400 г/сут. При введении таких доз глюкоза полностью окисляется. Назначение более высоких доз может обуславливать развитие побочных эффектов и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности, дневная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сут. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.

Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0.25 г глюкозы/кг массы тела/ч и до 6 г/кг массы тела/сут. Назначение растворов, содержащих углеводы — независимо от концентрации всегда должно сопровождаться контролем концентрации глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.

Уровень 30 мл раствора/кг массы тела/сут покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и у реанимируемых больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сут. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг/массы тела/сут и 0.8-1.0 ммоль/кг массы тела/сут соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Передозировка

Симптомы: передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отеков с последующим развитием отека легких.

Лечение: следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса.

Передозировка глюкозы

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Лечение: следует немедленно прекратить инфузию; проведение регидратации; назначение инсулина с постоянным контролем глюкозы крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-щелочного баланса.

Взаимодействия с другими препаратами

Суксаметоний и калий при их совместном назначении могут оказывать негативное влияние на сердечный ритм в связи с выраженной гиперкалиемией.

Особые указания при приеме

Клинический мониторинг должен включать контроль электролитов в сыворотке крови и водного баланса.

При наличии гипертензии назначение натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально.

Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу вводимого препарата в связи с опасностью перегрузки объемом.

Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

Только раствор, содержащий 70 ммоль/л натрия, может быть использован для терапии гипертонической дегидратации. Коррекция дегидратации должна проводится не менее 48 ч. Введение раствора при постоперационных, посттравматических или других состояниях с нарушением толерантности к глюкозе необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы

B05B Растворы для в/в введения

B05BB Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс