Последняя актуализация описания производителем 31.07.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Описание лекарственной формы

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное .

Фармакодинамика

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis .

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T 1/2 метронидазола — 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Показания препарата Нео-Пенотран ® Форте

вагинальный кандидоз;

бактериальный вагиноз;

трихомонадный вагинит;

вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

I триместр беременности;

порфирия;

эпилепсия;

тяжелые нарушения функции печени;

пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории;

девственницы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).

Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.

К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменение психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.

Способ применения и дозы

Интравагинально , по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище.

Пожилые пациентки (старше 65 лет) — те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости — промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, гепатотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Препарат содержит в составе противогрибковый и противомикробный компоненты. Спектр чувствительных к лекарству патогенов широкий, этим объясняется высокая эффективность «Нео-Пантенол».

Виды свечей, состав и эффективность

Существуют три разновидности препарата: вагинальные таблетки и свечи «Нео-Пенотран», «Нео-Пенотран Форте» и «Нео-Пенотран Форте Л». Все они содержат в качестве активных компонентов метронидазол и миконазол, разница в дозах этих веществ и последующих схемах использования суппозиториев. В препарате «Нео-Пенотран Форте Л» дополнительно содержится лидокаин – местное обезболивающее средство.

Упаковка обычного «Нео-Пенотрана» (14 штук) стоит от 774 рублей. Вариант «Форте» — от 934 рублей за семь штук. Цена за такую же упаковку «Форте Л» – от 979 рублей. (Данные на декабрь 2017 года). Отличия лекарств представлены в таблице.

Таблица – Разновидности свечей из серии

Каждый компонент препарата действует не только на уровне слизистой влагалища, но и поступает в системный кровоток. Благодаря этому, создаются стабильные концентрации активных веществ на протяжении всего лечения. Действие «Нео-Пенотран» выражено в следующем.

• Метронидазол. Вступает во взаимодействие с патогенами, встраивается в их генетический материал и приводит к гибели. Метронидазол активен по отношению к трихомонадам, гарднереллам , пептококкам, пептострептококкам.
• Миконазол. Подавляет синтез эргостерола – компонента клеточной стенки грибков, оказывая тем самым мощный фунгицидный эффект. Это отличное средство для лечения и профилактики молочницы . Помимо этого, миконазол губительно действует на стафилококки и стрептококки.

«Нео-Пенотран» – препарат, оказывающий противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Его эффективно использовать при микст-инфекции, а также в случае лечения без дополнительного углубленного обследования.

Когда назначают

Применение «Нео-Пенотрана» эффективно в следующих ситуациях:

• для терапии обострения – эпизода молочницы и профилактики кандидозного кольпита, при хронических ;
• при воспалении – связанном с трихомонадной инфекцией;
• при нарушении флоры – влагалища и при гарднереллезе;
• для заживления шейки матки – например, после обработки радиоволнами или током;
• накануне родов – и влагалищных оперативных вмешательств;
• при лечении – умеренной и легкой степени, эрозии шейки матки .

Препарат может применяться в комплексном лечении половых инфекций, таких как хламидиоз , уреаплазмоз , микоплазмоз . Однако он не действует на возбудителей данных заболеваний. Хламидии, уреаплазмы и микоплазмы необходимо санировать при помощи приема антибиотиков внутрь.

Ограничения к использованию

Входящие в состав лекарства метронидазол и миконазол попадают в системный кровоток, метаболизируются в печени. Противопоказаниями для использования средства являются следующие состояния:

• реакции гиперчувствительности – на метронидазол, миконазол или формующие компоненты;
• заболевания печени – особенно при сочетании нескольких препаратов;
• болезни крови – и костного мозга;
• судороги, эпилепсия – в анамнезе.

Использование средства во время вынашивания не считается безопасным, особенно в первом триместре. Компоненты препарата проникают в материнское молоко, поэтому нежелательно вводить свечи и вагинальные таблетки в схемы лечения при грудном вскармливании. Нет убедительных данных о безопасности препарата для малыша.

«Нео-Пенотран»: инструкция по применению

Схему использования препаратов должен устанавливать врач индивидуально, иначе можно навредить себе. Стандартные назначения предусматривают следующее:

• по суппозиторию в утреннее и вечернее время – на протяжении десяти дней;
• по суппозиторию вечером – на протяжении 14 суток;
• по суппозиторию дважды в день – на протяжении 14 суток.

Для лечения трихомонадного кольпита следует отдавать предпочтение свечам с большей дозировкой метронидазола («Нео-Пенотран Форте» и «Нео-Пенотран Форте Л»), а также дополнять терапию пероральными противотрихомонадными препаратами. Отзывы о «Нео-Пенотране» при лечении этой инфекции подтверждают, что одного средства мало. Повышается риск хронизации процесса, развиваются осложнения (например, цистит, уретрит).

При использовании вагинальных таблеток необходимо предварительно их смочить в воде. Закладывать лекарство следует в полусогнутом на ногах положении или лежа. В коробке с «Нео-Пенотраном» есть специальные насадки на палец, чтобы более комфортного вводить препарат.

Свечи «Нео-Пенотран» не стоит использовать при месячных – лучше приостановить курс лечения, а продолжить после окончания кровотечения.

Необходимо предусмотреть вариант с увеличением выделений во время курса. При наличии кровянистых или светлых выделений от «Нео-Пенотрана» воспользоваться дополнительно средствами личной гигиены.

Побочные действия

Согласно отзывам врачей, лечение «Нео-Пенотраном» обычно хорошо переносится при соблюдении доз и схем приема. Но могут отмечаться следующие побочные действия препарата:

• местные проявления – зуд, жжение, отек, покраснение в месте введения;
• со стороны ЖКТ – металлический привкус во рту, вздутие, диарея или замедление эвакуации каловых масс, тошнота, изжога, болезненные ощущения в животе;
• другие – головная боль, мигрень и даже судорожные сокращения мышц при длительном бесконтрольном приеме, повышенная утомляемость.

При передозировке усугубляется чувство тошноты, появляется рвота, головокружение, судороги. При приеме вагинальной таблетки или свечи внутрь следует промыть желудок или вызвать рвоту. При появлении кровянистых выделений от «Нео-Пенотрана» следует понаблюдать за ними, и в случае усиления обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

При лечении воспаления суппозиториями «Нео-Пенотран» следует знать, что:

• недопустимо сочетание с алкоголем – возможно нарушение сознания;
• снижается надежность барьерной контрацепции – при взаимодействии лекарства и презерватива;
• препарат не применяется – у девственниц.

Аналоги

Аналогами препарата с подобным действующим составом и дозировкой являются следующие лекарства:

• «Клио Д» – входит 100 мг миконазола и 100 мг метронидазола;
• «Метромикон-Нео» – полный аналог «Нео-Пенотрана».

Свечи «Нео-Пенотран» – хорошее лекарство для терапии специфического и неспецифического кольпита, в том числе для беременных (только со второго триместра). Но для снижения риска побочных эффектов следует выполнять все рекомендации врача и использовать средство, строго учитывая показания к применению.

Нео пенотран свечи — это препарат, обладающий антибактериальным, противогрибковым действием. Применяется местно и в гинекологии. Препарат выпускается в виде суппозитория (свечи). По своей форме имеет плоское тело с закруглённым концом. Цвет - белый. Применяется в гинекологии, как средство против грибковых заболеваний .

Нео пенотран состав имеет следующий. В один суппозиторий входит 500 миллиграмм метронадазола и 100 миллиграмм миконазола наитрата . К вспомогательным средствам относят витепсол. Выпускается по семь штук в картонной упаковке.

Показания к применению

К показаниям по применению стоит отнести следующие гинекологические заболевания.

1. Вагинальный кандидоз.
2. Тихомонадный вульвовагинит.
3. Бактериальный вагиноз, вызванный неспецифическим вагинитом.
4. Смешанные инфекции вульвы.

Противопоказания

К противопоказаниям, по применению нео пенотрана стоит отнести любые заболевания печени.

• А также не стоит применять свечи при заболеваниях центральной нервной системы.
• Не рекомендуется использовать свечи во время нарушения гемопоэза и в первой триместре беременности.
• Свечи не назначаются до 14 лет.
• Побочные эффекты могут быть у пациенток с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Дозировка

При лёгком течении заболевания свечи назначают по одному суппозиторию на ночь, а также по одной свече утром. Препарат применяют в течение одной недели.

При рецидивах вагинита применяют свечи два раза в день (утром и на ночь) в течение четырнадцати дней. Об этом пишут многие женщины отзыв.

Инструкция по применению

На одноразовый напальчник надевается один суппозиторий. В положении лёжа вводиться суппозиторий глубоко во влагалище. После введения свечи рекомендуется лежать в течение часа, пока лекарство не начнёт действовать.

Отзывы

Страдала от постоянного вагинита, что только не пробовала. Моя врач назначила мне свечи нео пенотран. Ставила свечи на протяжении 14 дней. Вагинит прошёл, до сих пор не беспокоит.

Проставила курс свечей. Всё было хорошо и анализы хорошие. А через два месяца, обнаружили рецидив. Оказалось, что у моего мужа обнаружили тоже заболевание. Врач назначила повторный курс, но уже и для моего партнёра. После лечения, убедилась в том, что лекарство эффективно даже при повторном курсе.

Катерина

Мой лечащий врач назначил мне препарат - нео пенотран Л в виде свечей. Принимала одну неделю. Кандидоз прошёл сразу же. Рекомендую.

Василиса

В прошлом году применяла нео пенотран вагинальный. Осталась недовольна, так как мне препарат не подошёл. Сразу же после первой свечи почувствовала жжение. Препарат пришлось заменить другим.

Не нашла менее, чем за полторы тысячи нео пенотран, пришлось искать в интернете. Нашла отличную интернет-аптеку. Заказала свечи за 700 рублей. И вам рекомендую. Продукт сертифицированный.

Побочные действия

Со стороны местной реакции может возникнуть зуд или раздражение. Такая реакция может проявляться в течение первых трёх дней применения вагинального препарата. После прекращения приёма лекарства все побочные действия быстро исчезают.

Со сторон желудочно-кишечного тракта могут возникнуть кратковременные боли в животе. А также может быть запор, диарея, тошнота или рвота.

Со стороны центральной нервной системы может возникнуть головная боль или головокружение. Могут возникнуть аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Все вышеперечисленные побочные эффекты встречаются довольно редко. Как правило, препарат переносится хорошо.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться рвота и тошнота. А также боль в животе и неприятный привкус. Стоит отметить, что при изменении цвета мочи, нужно сразу прекратить приём препарата. В ряде случаев могут возникнуть другие проявления, такие как стоматит и фарингит.

Лекарство не стоит применять с этанолом . На фоне взаимодействия двух лекарств могут возникнуть дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется применять препарат с дисульфирамом.

В этом случае могут возникнуть неблагоприятные психические реакции , в том числе раздражение и депрессия. Одновременно не стоит применять нео пенотран с метронидазолом.

Такой тандем усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что негативно сказывается на здоровье женщины. Не стоит также применять препарат с любым лекарством, где есть содержание лития, с фенитоином, а также фенобарбиталом.

Несмотря на то что препарат переносится хорошо, но основной компонент в составе нео пенотрана может негативно сказаться на здоровье женщины .

К особым указаниям по применению стоит отметить влияние основного компонента на активность печеночныз ферментов в крови. А также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы крови.

Стоит отметить, что при лечении женщины от трихомониаза , нужно проводить лечение одновременно двух половых партнёров. В противном случае, лечение свечами нео пенотран не будет иметь смысла.

На время приёма свечей стоит воздержаться от половых связей. Во время использования суппозиторий и контакта их с презервативом может возникнуть взаимодействие основы вагинальной свечи с резиной. Таким образом, это негативно скажется на дальнейшем лечении.

Применение Пенотрана форте во время беременности и лактации, отзыв

Пенотран относится к препаратам нового поколения и его воздействие на вагину довольно жёсткое. Именно поэтому препарат не назначают в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности нео пенотран может быть прописан, но только в том случае, если существует польза для матери. В этом случае польза от приёма препарата превышает потенциальный риск для плода.

В связи с этим, лучше всего заменить нео пенотран на другой, менее агрессивный препарат, во време беременности.

Нео пенотран нельзя применять во время лактации . Основной компонент будет выделяться вместе с грудным молоком. Рекомендуется либо заменить пенотран на другой препарат менее вредный. А также можно прекратить грудное вскармливание на время применение препарата. Возобновить лактацию, возможно, будет на вторые сутки после окончания лечения.

К особым указаниям, кроме, беременности стоит, отнести - заболевания печени . Любые тяжёлые нарушения функции печени являются противопоказанием для применения препарата.

Препарат отпускается строго по рецепту. Храниться в течение трёх лет при температурном режиме не более двадцати пяти градусов тепла.

Аналоги

Довольно часто женщины интересуются, чем можно заменить эффективные вагинальные свечи. В связи с тем, что основной компонент лекарства слишком агрессивен и в ряде случаев противопоказан существуют аналоги, которые помогут побороть ряд женских заболеваний настолько же эффективно.

К ним стоит отнести клион-Д 100 выпускается также в виде свечей. Многие женщины останавливают свой выбор на таблетированной форме выпуска лекарства - трихопол. Ещё один популярный медикамент - это .

Существуют и другие аналоги известного препарата, но прежде, чем приобрести суппозитории или таблетки лучше проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Цена

Цена на форте отличается от цены на нео пенотран 7. Средняя цена на суппозитории может достигать одну тысячу рублей. Самая минимальная цена, которая была отмечена составляла 640 рублей.

Для эффективности лечения и нормализации микрофлоры рекомендуется приобрести две упаковки препарата. На один курсе лечения уходит 14 свечей, поэтому вы потратите около двух тысяч рублей. Лучше всего приобрести один раз качественный продукт, чем потратить больше на аналоги и не получить необходимый результат.

Во избежание побочного действия и негативных проявлений, прежде чем принимать препарат проконсультируйтесь у своего лечащего гинеколога. Особенно это касается беременных женщин, женщин, которые кормят грудью. И женщин, у которых есть заболевания почек.

Латинское название: Neo-Penotran Forte L

Код ATX: G01AF20

Действующее вещество: метронидазол (metronidazole), миконазол (miconazole), лидокаин (lidocaine)

Производитель: Embil Pharmaceutical, Co. Ltd. (Турция)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Нео-Пенотран Форте Л – противомикробный комбинированный препарат для местного применения в гинекологии.

Фoрма выпуска и состав

Лекарственная форма Нео-Пенотрана Форте Л – суппозитории вагинальные: плоской формы с закругленным концом, от желтоватого до белого цвета (по 7 шт. в пластиковом блистере, в картонной пачке 1 блистер в комплекте с напальчниками).

В 1 суппозитории содержатся:

• действующие вещества: метронидазол микронизированный – 0,75 г, миконазола нитрат микронизированный – 0,2 г, лидокаин – 0,1 г;
• вспомогательный компонент: витепсол S55.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нео-Пенотран Форте Л – комбинированный препарат с противогрибковым, антибактериальным и антитрихомонадным действием и местным анестезирующим эффектом.

Миконазол – синтетическое производное имидазола. Обладает широким спектром противогрибкового действия, особую активность проявляет в отношении Candida albicans и других патогенных грибков. К миконазолу также чувствительны грамположительные бактерии. Механизм его действия заключается в изменении проницаемости микотической клетки Candida species и синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол in vitro ингибирует потребление глюкозы.

Метронидазол – оказывает антибактериальное и антитрихомонадное действие. Он является производным 5-нитроимидазола, выступает антипротозойным и антибактериальным агентом. Метронидазол проявляет эффективность в отношении ряда инфекций, которые вызваны такими простейшими, как Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Синергизм или антагонистическое действие при комбинации миконазола и метронидазола не возникают.

Лидокаин оказывает местное анестезирующее действие. Механизм его действия основан на стабилизации нейронной мембраны путем ингибирования ионных потоков, необходимых для возникновения и проведения импульсов.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении всасывание миконазола нитрата довольно низкое: оно может достигать приблизительно 1,4% разовой дозы. В плазме крови миконазола нитрат может определяться в течение трех дней после введения суппозитория.

Биодоступность метронидазола при использовании суппозиториев составляет 20% по сравнению с приемом препарата внутрь. Его равновесная концентрация в плазме крови – 1,1–5,0 мкг/мл после трех дней регулярного использования суппозиториев. Метаболизм метронидазола происходит в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола – соединения уксусной кислоты и гидроксипроизводные – выводятся через почки. Биологическая активность гидрокси-метаболитов не превышает 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения активного вещества составляет 6–11 ч.

Действие лидокаина начинается через несколько минут после введения суппозитория. Метаболизируется лидокаин в печени. Метаболиты и 10% лекарственного препарата в неизменном виде выводятся почками. Всасывание лидокаина после трех дней интравагинального введения минимальное; его количество в плазме составляет 0,04–1 мкг/мл.

Показания к применению

• смешанные вагинальные инфекции;
• вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;
• бактериальный вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями;
• трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis.

Противопоказания

• эпилепсия;
• порфирия;
• тяжелые нарушения функции печени;
• детский возраст;
• I триместр периода беременности;
• грудное вскармливание;
• девственность;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Нео-Пенотран Форте Л в период II и III триместра беременности, при печеночной энцефалопатии.

Инструкция по применению Нео-Пенотрана Форте Л: способ и дозировка

Суппозитории Нео-Пенотран Форте Л применяют путем интравагинального введения.

Для проведения процедуры следует принять горизонтальное положение и, лежа на спине, при помощи одноразового напальчника (прилагаемого в упаковке) глубоко ввести препарат во влагалище.

При вагинитах, резистентных к другим средствам, или рецидивирующем заболевании курс лечения рекомендуется продлить до 14 суток.

Побочные действия

На фоне интравагинального применения суппозиториев возможно развитие нежелательных явлений в виде вагинального зуда, жжения и раздражения влагалища, боли в животе, головной боли; в редких случаях – реакций повышенной чувствительности в виде кожных высыпаний.

Вероятность возникновения побочных эффектов метронидазола системного характера очень низкая. Это связано с незначительной концентрацией метронидазола в плазме крови при лечении суппозиториями. Его содержание по сравнению с пероральным приемом составляет не более 12%.

Миконазола нитрат может вызывать местный раздражающий эффект в виде жжения и зуда, который нейтрализуется анестезирующим действием лидокаина. При значительном раздражении терапию требуется прекратить.

При системном применении метронидазола возможно развитие следующих побочных действий: редко – диарея, нарушение вкусовых ощущений, реакции гиперчувствительности; потеря аппетита, атаксия, лейкопения, психоэмоциональные нарушения, судороги; на фоне длительного применения – периферическая невропатия. Кроме того, возможно появление повышенной утомляемости, запора, головокружения, головной боли, боли или спазмов в брюшной полости, тошноты, рвоты, сухости во рту, неприятного или металлического привкуса. Перечисленные побочные эффекты при лечении Нео-Пенотраном Форте Л возникают очень редко.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, привкус металла во рту, зуд, головная боль, атаксия, судороги, парестезия, лейкопения, потемнение мочи, сухость во рту и гортани, анорексия.

Лечение: специальный антидот отсутствует. При случайном падании внутрь высокой дозы препарата (12 г метронидазола) требуются немедленное промывание желудка и назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Нео-Пенотран Форте Л нельзя применять для лечения девственниц и детей.

Противопоказано употребление алкоголя в период лечения и в течение двух суток после окончания его курса.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном использовании барьерных методов контрацепции (презервативов) и контрацептивных диафрагм, поскольку возможно взаимодействие основы суппозиториев с латексом.

При лечении трихомонадного вагинита требуется одновременное лечение полового партнера.

Нео-Пенотран Форте Л может оказывать влияние на уровень концентрации в крови печеночных ферментов и глюкозы.

Доклинические исследования препарата не выявили потенциального риска (генотоксичность, канцерогенный потенциал, токсичность для воспроизводства) для здоровья человека при его применении, в том числе повторном.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Нео-Пенотран Форте-Л не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение Нео-Пенотрана Форте-Л в период II и III триместров беременности возможно в исключительных случаях, если предполагаемый эффект терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Противопоказано применение в период лактации, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. При необходимости использования препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить. Возобновлять кормление грудью можно через два дня после отмены препарата.

Применение в детском возрасте

Применять Нео-Пенотран Форте Л для лечения детей не рекомендуется.

При нарушении функции почек

На фармакокинетику лидокаина нарушение функции почек влияние не оказывает, но может вызвать накопление его метаболитов.

При нарушении функции печени

Противопоказано назначение Нео-Пенотрана Форте Л пациенткам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Выраженные нарушения функции печени способствуют ухудшению клиренса метронидазола.

При печеночной энцефалопатии метронидазол может повышать уровень своей концентрации в плазме крови и вызывать развитие симптомов энцефалопатии. Поэтому у данной категории больных ежедневную дозу метронидазола нужно понижать в 3 раза.

Следует учитывать, что период полувыведения лидокаина при сниженной функции печени может превышать обычный период в 2 или более раза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Нео-Пенотраном Форте-Л:

• антикоагулянты для приема внутрь усиливают свой эффект;
• фенобарбитал способствует понижению уровня метронидазола в плазме крови;
• фенитоин вызывает снижение уровня метронидазола и повышает свой уровень в крови;
• дисульфирам может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, включая психические расстройства;
• литий может усиливать свою токсичность;
• циметидин способствует повышению уровня метронидазола в крови и риска развития побочных эффектов неврологической этиологии;
• астемизол и терфенадин повышают свою концентрацию в плазме крови;
• этанол вызывает дисульфирамоподобные реакции.
• теофиллин и прокаинамид могут менять уровень своего содержания в крови.

Аналоги

Аналогами Нео-Пенотрана Форте Л являются Метромикон-Нео , Гиналгин , Клион-Д 100 , Кломезол, Пульситекс, Гинофорт , Клевазол, Кандибене , Кандисан, Кетоназол, Ливарол , Гравагин, Клотримазол , Метронидазол , Метрогил вагинальный, Трихопол , Эконазол, Микогал.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, не в холодильнике.

Срок годности – 2 года.

Нео-Пенотран®Форте Л

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазола 750 мг,

миконазола нитрата 200 мг,

лидокаина 100 мг,

вспомогательное вещество - витепсол.

Описание

Вагинальные суппозитории от белого до желтого цвета эллипсоидной формы

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Миконазола нитрат : всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран®Форте Л миконазола нитрат не определялся в плазме крови.

Метронидазол : биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,1-5,0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран®Форте Л. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.

Лидокаин : после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран® Форте Л в течение трех дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его концентрация в плазме составляет 0,04-1 мкг/мл. Лидокаин быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный лидокаин (10% от введенной дозы) выводятся через почки.

Ф армакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран®Форте Л содержат миконазол, оказывающий

противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин с локальным анестезирующим действием. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в том числе анаэробными стрептококками.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.

Миконазол, метронидазол и лидокаин не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.

Показания к применению

Кандидозный вульвовагинит

Бактериальный вагиноз (неспецифический, гарднереллёзный вагинит или анаэробный вагиноз)

Трихомонадный вагинит

Вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Способ применения и дозы

Нельзя принимать внутрь. Только для интравагинального применения.

Если врачом не предписано иначе по 1 суппозиторию на ночь вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания возможно продление курса лечения до 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа.Прослушать

DETYEĬ Bezopasnostʹ i effektivnostʹ u detyeĭ ne ustanovlena. Poetomu preparat ne rekomenduet·sya dlya primeneniya u detyeĭ v vozraste do 16 let.

Vnutrivennoe vvedenie Vnutrivennoe upotreblenie ETOGO PREPARATE zarezervirovano v bolʹnitsy i kliniki

Словарь - Открыть словарную статью

Прослушать

Прослушать

Побочные действия

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), иногда (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1 / 10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 00), не известно (не установлено по имеющимся данным).

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). Эти симптомы могут быть предотвращены местным анестезирующим действием лидокаина. При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Всасывание лидокаина в составе Нео-Пенотран®Форте Л очень низкое. Отрицательное воздействие местных анестезирующих средств наблюдается меньше, чем у 1/1000 пациентов.

К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата относятся:

Очень часто:

Выделения из влагалища

Часто:

Вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области

Головные боли, головокружение

Нечасто:

Депрессия

Редко:

Раздражение, жжение и зуд во влагалище

Боль в животе, кожная сыпь

Очень редко :

Психо-эмоциональные нарушения

Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия)

Частота неизвестна (не может быть оценена)*:

Утомляемость, снижение (онемение, покалывание кожи) или отсутствие чувствительности, парестезии, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), дезориентация, ажитация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипостезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, звон в ушах, сонливость, раздвоение или нечеткость зрительного восприятия, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница, спутанность сознания, слабость, недомогание

Аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение давления, сердечно-сосудистый коллапс, поперечная блокада сердца, васкулярный отек, синдром слабости синусового узла, увеличение пороговых значений дефибриллирующих импульсов, приливы к лицу

Изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе

Местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит

Лейкопения, метгемоглобинемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или их производным

Пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения

Пациенты, употребляющие дисульфирам во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения

Первый триместр беременности, в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом

Порфирия

Эпилепсия

Тяжелые нарушения функции печени

Лекарственные взаимодействия

В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:

Алкоголь : непереносимость алкоголя (дисульфирамоподобные реакции).

Амиодарон: увеличение риска кардиотоксичности (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).

Астемизол и терфенадин : метронидазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в пламе крови.

Циметидин : повышение концентрации метронидазола в плазме крови, вследствие этого - риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина.

Дисульфирам : возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).

Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.

Литий : риск усиления токсического действия лития.

Пероральные антикоагулянты : усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).

Фенитоин : повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации

метронидазола.

Фенобарбитал : снижение концентрации метронидазола.

Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны лекарственные взаимодействия.

Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин : повышение риска кровотечений.

Астемизол, цизаприд, терфенадин : снижение клиренса и повышение концентрации указанных препаратов.

Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина.

Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).

Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).

Глимепирид:гипогликемия

Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль).

Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.

Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).

Пимозид : кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия типа “torsades de pointes”, остановка сердца).

Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450.

Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).

Вследствие всасывания лидокаина, можно наблюдать следующие взаимодействия в случае одновременного использования со следующими препаратами:

Антиаритмические препараты : Увеличение токсичности лидокаина,

Циметидин : Снижение клиренса лидокаина,

Фенитоин или барбитураты : Снижение уровня лидокаина в плазме крови,

Пропранолол : Снижение уровня лидокаина в плазме крови.

Особые указания

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3-х дней после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Лидокаин может привести к нарушению сердечного ритма, затрудненному дыханию, коме и даже смерти, особенно когда он применяется на обширных поверхностях кожи и под окклюзионной повязкой. Всасывание лидокаина в составе Нео-Пенотран®Форте Л очень низкое. Отрицательное воздействие местных анестезирующих средств наблюдается меньше, чем у 1/1000 пациентов.

Нео-Пенотран®Форте Л не должен использоваться у девственниц и молодых девушек, не достигших половой зрелости.

Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.

Другие продукты для интимной гигиены (тампоны, средства для душа, спермициды) не должны использоваться во время лечения.

Пациенткам с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.

При нарушении функции почек

При сниженной функции почек период полувыведения препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Но при серьезном нарушении функции почек, где требуется проведение гемодиализа, должна быть сделана коррекция дозы. У пациентов со сниженной функцией почек фармакокинетика лидокаина не изменяется, но может увеличиться накопление его метаболитов. Это особенности должны быть учтены при использовании у таких пациентов Нео-Пенотран®Форте Л.

При нарушении функции печени

При серьезных нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Врач должен оценить соотношение польза/риск для таких пациентов и не назначать препарат, если в этом нет настоятельной необходимости

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза. Это особенности должны быть учтены при использовании у таких пациентов Нео-Пенотран®Форте Л.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение при беременности, во II - III триместре беременности препарат можно применять под контролем врача, но только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания курса лечения.

Применение в педиатрии

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют.

Лечение может быть обеспечено пациентам, которые случайно употребили внутрь дозу метронидазола более 12 г.

Симптомы : тошнота, рвота, металлический привкус во рту, анорексия, боль в животе, диарея, зуд, боль в горле и ротовой полости, атаксия, головная боль, головокружение, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Лидокаин может привести к нарушению сердечного ритма, затрудненному дыханию, коме и даже смерти, особенно когда он применяется на обширных поверхностях кожи и под окклюзионной повязкой.

Лечение : при случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка, лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорид / полиэтилена. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Эмбил Илач Сан.Лтд Шти., Текирдаг, Турция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Raifarm» (Райфарм)

Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Тимирязева, 42, офисный центр «Экспо-Сити», Корпус 15/3В