Регистрационный номер : П №012338/01-230911

Торговое патентованное название препарата : Эспумизан ® 40

Международное непатентованное название : симетикон

Лекарственная форма : эмульсия для приема внутрь

Состав:

В 100 мл эмульсии содержится:

Действующее вещество : симетикон – 0,800 г

Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат - 0,150 г, кармеллоза натрия -2,100 г, полисорбат - 80 - 0,100 г, натрия цикламат - 0,040 г, кремния диоксид коллоидный - 0,024 г, натрия сахаринат - 0,006 г, ароматизатор банановый - 0,200 г, хлористоводородная кислота 1М – 0 - 0,239 г, вода очищенная - 97,361 г.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная мутная жидкость с практически однородно распределенным суспендированным компонентом, с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

ветрогонное средство

Код АТХ: А03АХ13

Фармакологические свойства

Эспумизан ® 40 - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностно–активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость-газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизана ® 40 - для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Симетикон после перорального приема химически инертен, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами, и не влияет на процессы пищеварения. Выводится в неизменённом виде.

Показания к применению:

Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ: симптомы метеоризма (чувство распирания и переполнения в подложечной области, вздутие кишечника), аэрофагия, диспепсия;

Кишечные колики у новорожденных и грудных детей;

Повышенное газообразование после операций;

Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;

Отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.

Применени препарата при беременности и в период лактации

Можно не опасаться применения препарата Эспумизан ® 40 во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать. Для удобства дозирования к упаковке прилагается мерная ложка. Полная мерная ложка вмещает 5 мл (40 мг) эмульсии Эспумизан ® 40.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.

Эспумизан ® 40 можно добавлять в бутылочку с детским питанием/питьем или давать прямо из ложечки до или после кормления грудью.

Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан ® 40 можно применять в течение длительного времени.

При метеоризме и коликах:

Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости:

Назначают по 2 мерной ложки 3 раза в сутки за день до проведения исследования и 2 мерных ложки утром в день проведения исследования.

В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:

Для получения изображения посредством двойного контрастирования добавляют 4–8 мерных ложек эмульсии Эспумизан ® 40 на 1 литр контрастной смеси.

При отравлениях моющими средствами назначают взрослым по 10-20 мерных ложек (50–100 мл), детям – по 2-10 мерных ложек (10-50 мл) эмульсии Эспумизан ® 40 в зависимости от тяжести отравления.

Препарат Эспумизан ® 40 не содержит сахар и может применяться больными сахарным диабетом.

Побочное действие

В отдельных случаях – индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® 40 с другими лекарственными средствами не установлено.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эспумизан ® 40 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска

По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону в картонную пачку с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С. Не замораживать!

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название фирмы-производителя и адрес:

Berlin – Chemie AG Берлин - Хеми АГ

Glienicker Weg 125 Глиникер Вег 125

12489, Berlin, Germany 12489, Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б

Регистрационный номер: П N 013460/01

Торговое патентованное название препарата: Эспумизан ®

Международное непатентованное название: Симетикон

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

В одной капсуле содержится:

Действующее вещество: симетикон - 40,0 мг

Вспомогательные вещества: желатин - 22,47 мг, глицерол 85 % - 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 - 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 - 0,0024 мг.

Описание

Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.

Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство

Код АТХ: A03АХ13

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Эспумизан ® - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностной активностью свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться и выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан ® для подготовки к проведению диагностических исседований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинентика

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

Подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);

Симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Кишечная непроходимость;

Детский возраст до 6 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан ® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:

Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3 - 5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан ® можно применять в течение длительного периода времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям : по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.

В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10- 20 капсул, для детей старше 6 лет: 3 - 10 капсул в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.

Побочное действие

Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан ® не наблюдалось.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан ® с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Передозировка препарата Эспумизан ® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Особые указания

У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами

Препарат Эспумизан ® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.

Форма выпуска

Капсулы 40 мг.

По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга.

По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Каталент Германия Эбербах ГмбХ,

Гаммельсбахер Штрассе 2

69419 Эбербах

Метилпарагидроксибензоат, хлористоводородная кислота, кармеллоза натрия, полисорбат, кремния диоксид, сахаринат натрия, банановый ароматизатор, очищенная вода.

Форма выпуска

Эмульсия для орального приема — мутная, бесцветная, с фруктовым запахом в темных стеклянных флаконах с мерным колпачком и капельницей, по 100 мл в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Ветрогонное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

В основе механизма действия препарата лежит его способность снижать поверхностное натяжение на границе раздела двух сред (газ-жидкость), что уменьшает образование пузырьков газа и разрушает уже имеющиеся в содержимом кишечника. При этом, газы высвобождаемые в этом процессе, частично поглощаются в кишечнике, а частично выводятся наружу.

При проведении диагностических исследований препарат предупреждает возможность перекрытия изображений; улучшает орошение слизистой оболочки кишечника контрастными лекарственными средствами, препятствует разрыву поверхности контрастной пленки.

Фармакокинетика

Эмульсия Эспумизан химически инертна, в ЖКТ не абсорбируется и действует в его просвете. Выводится из организма в неизменном виде. Не влияет на пищеварительные процессы (не взаимодействует с ферментами и кишечной флорой).

Показания к применению

• расстройства функций ЖКТ или заболевания различного генеза, для которых характерно продуцирование и накопление большого количества газов в кишечнике (вздутие кишечника , , , младенческие кишечные колики);
• острые отравления моющими средствами (тензидами);
• диагностические процедуры органов брюшной полости (УЗИ, рентгенография, рентгеноскопия).

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к Симетикону, заболевания, сопровождающиеся частичной обструкцией ЖКТ, полная кишечная непроходимость.

Побочные действия

В редких случаях отмечаются местные аллергические реакции (зуд и сыпь на коже, ).

Эмульсия Эспумизан 40, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Доза для взрослых и детей после 14 лет составляет 50 капель эмульсии. Принимать 3-5 раз в сутки после еды. Для детей 6 – 14 лет: 25-50 капель; 1 – 6 лет: 25 капель с частотой приема аналогично взрослым. Инструкция по применению эмульсии Эспумизан содержит указание необходимости взбалтывания эмульсии перед употреблением. Новорожденным детям Эспумизан 40 рекомендуется добавлять в емкость с детским питанием или питьем (вода, сироп, сок) или после грудного кормления давать из ложечки.

Для подготовки к диагностическому исследованию за день до процедуры эмульсия Эспумизан принимается в дозе 2 ложек трижды в сутки и утром, в день проведения процедуры - две ложки. Для добавления к суспензиям контрастных веществ: суспензия контрастной смеси (1 литр) разбавляется шестью ложками эмульсии.

Спокойствие, сопровождавшее будущую мамочку до родов, закончилось и началось время забот и хлопот о новорожденном малыше. Одна из первых проблем, с которой приходится столкнуться родителям – колики и вздутие животика карапуза. Они мешают малышу спокойно спать, а значит, не спят и его родители.

Самым эффективным средством, направленным на снятие неприятных симптомов, является Эспумизан. Линейка лекарственных средств с данным названием состоит из нескольких препаратов, поэтому при покупке уточните, что вам необходим Эспумизан для новорожденных с приставкой “Бэби” или “L”. Почему многие мамы так полюбили этот препарат? Чем он кардинально отличается от других средств для лечения коликов? Мы ответим на все вопросы ниже.

Состав и форма выпуска

В составе Эспумизана главный «борец» с газами в кишечнике – это симетикон. Именно он замедляет процесс газообразования и разрушает уже имеющиеся газы. Действующее вещество выводится из кишечника не всасываясь – препарат абсолютно безопасен для новорожденных. К дополнительным веществам, входящим в состав, относятся: полисорбат, метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия цикламат, ароматизатор банановый и вода.

Как видите, в Эспумизане нет сахара и лактозы, а значит, он подходит для деток с повышенным уровнем глюкозы в крови, а также малышам с лактазной недостаточностью.

Сегодня препарат можно приобрести в 2 видах. Способ применения будет зависеть от формы выпуска препарата:

1. капли Эспумизан L (30 мл);
2. эмульсия (или сироп) Эспумизан бэби (30 и 50 мл).

Показания к применению детского Эспумизана

Вниманию родителей предлагается инструкция препарата Эспумизан. Эмульсию или капли следует давать новорожденному с помощью ложечки или из бутылочки со смесью.

Кишечные колики – пугающий многих родителей симптом, который легко устраняется при помощи Эспумизана (рекомендуем прочитать: ). Тем не менее, применять препарат необходимо под наблюдением врача и по его рекомендации

• . Не являясь само по себе обезболивающим средством, препарат отлично справляется с проблемой кишечных колик, оказывая благотворное действие на ЖКТ, и помогает снять неприятные и ощущения в животике у малыша, облегчить боль.
• Метеоризм. Лекарство содержит действующее вещество симетикон, являющееся лучшим ветрогонным средством. Оно помогает быстрому всасыванию пузырьков воздуха в стенки желудка и кишечника и ускоряет процесс их выведения из желудочно-кишечного тракта.
• Отравление. Средство рекомендуется для устранения последствий отравления пищевыми продуктами или бытовой химией. Внимание! При всей безвредности лекарства принимать его можно только после консультации с врачом.

Так как проблема вздутия животика и колик может мучить ребенка достаточно долгое время, препарат можно принимать регулярно. Эспумизан не вызывает привыкания и не несет каких-либо других негативных последствий:

• Давать Эспумизан следует непосредственно перед едой, во время или сразу после приема пищи.
• Если малыш мучается и никак не может уснуть из-за болей в животике, возможно облегчить его страдания, дав лекарство на ночь.

Расчет дозировок Эспумизана бэби и Эспумизана L

Дозировка капель зависит от возраста и формы выпуска:

Особенности приема препарата

Как часто можно давать Эспумизан новорожденному?

Новорожденным детям, согласно инструкции по применению, можно давать капли и суспензию до 5 раз в сутки. Возможно добавлять средство непосредственно в бутылочку с грудным молоком или адаптированной смесью, давать капли через пипетку или с ложечки.

Как быстро наступает действие?

Уже через 5-7 минут после применения препарата начинает действовать, и вы заметите ослабление симптомов. Наиболее полный эффект наступает через 15 минут.

Сколько можно хранить препарат?

Со дня вскрытия упаковки должно пройти не более 4 недель. Температура хранения – не выше +30°С.

В инструкции по применению препарата четко указано, что заниматься самодеятельностью не стоит, ведь кишечные расстройства или боль в животике может быть связана с более серьезными проблемами. Перед применением посоветуйтесь с врачом

Аналоги Эспумизана

Существует ли альтернатива Эспумизану? Да, на рынке представлен ряд аналогов на базе симетикона и натуральных веществ, способных в той или иной мере, заменить Эспумизан.

Препараты на основе симетикона

Препараты на натуральной основе

• . Форма выпуска у препарата иная – это порошок, который следует растворять в воде перед применением. Главный компонент препарата – фенхель. Отмечены случаи индивидуальной непереносимости данного растения, а пить полученный раствор не каждый малыш захочет. Натуральный состав «Плантекса» не вреден и в целом исключает появление побочных эффектов, но в то же время бывают случаи нарушения стула у малышей.
• Препарат на растительной основе, где главным действующим веществом является фенхель, а дополнительными – ромашка и семена кориандра.

Плантекс – неплохая альтернатива, еще и полученная из абсолютно натурального вещества – фенхеля. К сожалению, не всем деткам такое лекарство нравится, а иногда оно даже провоцирует расстройство стула

Побочные эффекты и противопоказания

Лекарственный препарат Эспумизан очень хорошо переносится новорожденными детками, если принимать его правильно, но есть также ряд противопоказаний, которые следует учесть перед началом приема. Средство не рекомендуется давать ребенку:

• при непереносимости фруктозы;
• если заранее известно об аллергии на один из компонентов препарата;
• при запорах.

Учтите, что сироп или капли Эспумизан являются лекарством, которое применяется исключительно для устранения определенных симптомов. Прием лекарственного средства не исключает возможной диагностики или иного лечения с помощью медикаментов, если обнаружатся какие-либо серьезные заболевания ЖКТ.

Может ли у новорожденного развиться аллергия на Эспумизан?

Симетикон – главный компонент препарата – редко вызывает аллергические реакции. Спровоцировать аллергию могут вспомогательные вещества, в частности – банановый ароматизатор, а также одновременное использование Эспумизана и других противоколиковых средств.

Симптомами аллергии могут быть:

• со стороны ЖКТ – тошнота и рвота, диарея / запор;
• со стороны дыхательной системы – хрипы, заложенность носа, чихание, выделения из носа;
• кожные реакции – сыпь, отеки языка / слизистых оболочек / лица;
• общие реакции организма – головокружение, повышение температуры, слезоточивость.

При обнаружении перечисленных симптомов, в первую очередь, необходимо отменить лекарство и подобрать средство без симетикона в составе. Антигистаминные препараты назначаются врачом, в дозировке, соответствующей возрасту грудничка:

1. Зиртек и Эриус – с 6 месяцев (рекомендуем прочитать: );
2. Зодак – от 1 года (подробнее в статье: );
3. с 2 лет.

Эспумизан® L капли для детей

Международное непатентованное название

Симетикон

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь (эмульсия) 30 мл

Состав

1 мл (25 капель) содержит

активное вещество симетикон 40 мг

вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерола моностеарат 40-55, карбомеры, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

Описание

Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью, с фруктовым запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТХ A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан® L капли для детей в качестве действующего вещества содержится симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, он не участвует в химических реакциях и не активен в фармакологическом и физиологическом отношении.

Показания к применению

Симптоматическое лечение расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, коликах у младенцев

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

Способ применения и дозы

Перед употреблением взболтать; для дозирования капель флакон держат вверх дном.

Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Нельзя допускать попадания мерного колпачка в детские руки (опасность проглатывания).

При повторном возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и/или в случае их продолжительного характера следует провести клиническое обследование.

25 капель соответствуют 40 мг (1 мл).

Для симптоматического лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием

например, при метеоризме, коликах у младенцев

Эспумизан® L капли для детей можно применять также после операций.

Эспумизан® L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости - также перед отходом ко сну.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики нарушений. При необходимости Эспумизан® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени.

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости

рентгенологическое исследование, УЗИ

в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ

для подготовки к гастроскопии

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

В зависимости от тяжести отравления

Побочные действия

До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана® L капли для детей» не наблюдалось.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону или к любым другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Неизвестны

Особые указания

Данный препарат содержит сорбит. Препарат не следует применять при редкой наследственной патологии - непереносимости фруктозы.

Беременность и период лактации

Ограничения для приема «Эспумизана® L капли для детей» во время беременности и в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

«Эспумизан® L капли для детей» не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. В больших количествах «Эспумизан® L капли для детей» переносится также бессимптомно.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл во флаконы коричневого стекла с защитой от несанкциони-рованного вскрытия, состоящей из полипропиленовой завинчивающейся крышки с отрывным кольцом и капельной насадки. Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат используют в течение 6 месяцев.

По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125 D-12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: [email protected]