Urticae dioicaе folia Взамен ГФ XI, вып. 2, ст. 25 (изм. № 1 от 14.11.1996)

Собранные во время бутонизации и цветения, высушенные листья дикорастущего и культивируемого многолетнего травянистого растения крапивы двудомной – Urtica dioica, сем. крапивных – Urticaceae.

Внешние признаки. Цельное сырье. Листья цельные или частично измельченные, простые, черешковые, длиной до 20 см, шириной до 9 см, яйцевидно-ланцетовидные и широкояйцевидные с острой верхушкой и сердцевидным основанием; край остро- и крупнопильчатый с изогнутыми к верхушке зубцами. При рассматривании сырья под лупой (10×) или стерео-микроскопом (16×) видно, что листовая пластинка с двух сторон опушена короткими одноклеточными волосками с острой верхушкой (ретортовидными), поэтому на ощупь она шершавая. Кроме того, с нижней стороны и по жилкам встречаются волоски с многоклеточным основанием и длинной конечной клеткой (жгучие). Цистолиты – беловатые округлые и эллиптические образования на темно-зелёном фоне.

Черешки листьев длиной до 8 см, округлые или полукруглые в сечении с бороздкой на верхней стороне, опушены густо жесткими ретортовидными волосками и реже – жгучими волосками или их основаниями.

Цвет листьев с верхней стороны от зеленого до темно-зеленого, с нижней светлее – серовато-зеленый или зеленый; черешков – зеленый, желтовато-зелёный или серовато-зеленый. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.

Трава патушьей сумки ГФ XI, вып. 2, ст. 46

HERBA BURSAE PASTORIS

Собранная в фазы цветения и начала плодоношения (до побурения плодов) и высушенная надземная часть дикорастущего однолетнего растения пастушьей сумки обыкновенной - Capsella bursa pastoris, сем. капустных - Brassicaceae.

Внешние признаки. Цельное сырье. Олиственные стебли длиной до 40 см, простые или ветвистые с ребристой поверхностью, голые или в нижней части слабоопушенные, с цветками и незрелыми плодами на вытянутых кистевидных соцветиях, часто с розетками прикорневых листьев. Прикорневые листья продолговато - ланцетные, черешковые, перистораздельные с острыми треугольными струговидно - выямчатыми, цельнокрайними или зубчатыми долями; стеблевые - очередные, сидячие, продолговато - ланцетные цельнокрайние или выемчато -зубчатые; верхние - почти линейные со стреловидным основанием. Цветки мелкие, правильные, раздельнолепестные. Чашечка из 4 продолговато - яйцевидных, зеленых чашелистиков. Венчик из 4 обратнояйцевидных лепестков. Плоды - стручочки, обратнотреугольно - сердцевидные, на верхушке слегка выемчатые, сплюснутые, с двумя раскрывающимися створками.

Цвет стеблей, листьев и плодов зеленый, цветков - беловатый. Запах слабый. Вкус горьковатый.

Калины обыкновенной кора ГФ XIII ФС.2.5.0017.15

Viburni opuli cortex Взамен ГФ XI, вып. 2, ст. 4

Собранная весной в фазу бутонизации кора стволов и ветвей дикорастущего и культивируемого кустарника или небольшого дерева калины обыкновенной – Viburnum opulus, сем. жимолостных – Caprifoliaceae.

Внешние признаки. Цельное сырье. Трубчатые, желобоватые или плоские кусочки коры различной длины, толщиной около 2 мм. Наружная поверхность коры морщинистая, коричневато-серая или зеленовато-серая с мелкими чечевичками. Внутренняя поверхность гладкая, светло- или коричневато-желтая с мелкими красноватыми пятнышками или полосками. Излом коры мелкозернистый. Запаха нет или запах слабый неспецифический. Вкус водного извлечения горьковатый, вяжущий.

Плоды калины ГФ XI, вып. 2, ст. 40

FRUCTUS VIBURNI

Собранные осенью (до первых заморозков) зрелые и высушенные плоды дикорастущего и культивируемого кустарника или небольшого деревца калины обыкновенной - Viburnum opulus, сем. жимолостных - Caprifoliaceae.

Внешние признаки. Округлые, сплюснутые с двух сторон, сморщенные, блестящие плоды - костянки диаметром 8-12 мм, с малозаметным остатком столбика и чашелистиков и углублением на месте отрыва плодоножки. В мякоти находится одна трудно отделимая плоская сердцевидной формы косточка.

Цвет плодов темно - красный или оранжево - красный, косточек - светло - бурый. Запах слабый. Вкус горьковато - кислый.

Трава тысячелистника ГФ XI, вып. 2, ст. 53

HERBA MILLEFOLII

Собранная в фазу цветения и высушенная трава дикорастущего многолетнего травянистого растения тысячелистника обыкновенного - Achillea millefolium, сем. астровых - Asteraceae.

Внешние признаки. Цельное сырье. Цельные или частично измельченные цветоносные побеги. Стебли округлые, опушенные, с очередными листьями, длиной до 15 см. Листья длиной до 10 см, шириной до 3 см, продолговатые, дваждыперисторассеченные на ланцетные или линейные доли. Корзинки продолговато - яйцевидные, длиной 3-4 мм, шириной 1,5-3 мм, в щитковидных соцветиях или одиночные. Обвертки корзинок из черепитчатых продолговато - яйцевидных листочков с перепончатыми буроватыми краями. Цветоложе корзинок с пленчатыми прицветниками. Краевые цветки пестичные. Срединные цветки трубчатые обоеполые.

Цвет стеблей и листьев серовато - зеленый, краевых цветков - белый, реже розовый, срединных - желтоватый. Запах слабый, ароматный. Вкус пряный, горьковатый.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Листья ОФС.1.5.1.0003.15

Folia Взамен ст. ГФ ХI

Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья или отдельные листочки сложного листа. Листья собирают обычно вполне развитые, с черешком или без черешка.

Внешние признаки

Цельное и измельченное сырье. Подготовка объектов к анализу:

— мелкие и кожистые листья исследуют сухими;

— крупные, тонкие листья (как правило, смятые) размягчают во влажной камере или путем погружения на несколько минут в горячую воду;

— свежие листья исследуют без предварительной обработки.

Подготовленные к анализу листья раскладывают на стеклянной пластинке, тщательно расправляя, рассматривают невооруженным глазом, с помощью лупы (10×) или стереомикроскопа (8×, 16×, 24× и др.). Обращают внимание на следующие анатомо-диагностические признаки:

1. Строение (простое, сложное — непарноперистосложное, парноперистосложное, дваждыпарноперистосложное, дваждынепарно-перистосложное, пальчатосложное, тройчатосложное и др.) и размеры листовой пластинки.
2. Форму листовой пластинки (округлая, эллиптическая, широкоэллиптическая, узкоэллиптическая, продолговатая, яйцевидная, широкояйцевидная, узкояйцевидная, обратнояйцевидная, округлообратно-яйцевидная, широкообратнояйцевидная, ланцетная, сердцевидная, стреловидная, копьевидная, серповидная, игольчатая и др.).
3. Глубину рассечения листовой пластинки (пальчатолопастные, перистолопастные, тройчатолопастные, пальчатораздельные, перисто-раздельные, тройчатораздельные, пальчаторассеченные, перисто-рассеченные, тройчаторассеченные).
4. Характер основания (округлое, широкоокруглое, узкоокруглое, клиновидное, узкоклиновидное, ширококлиновидное, усеченное, выемчатое, сердцевидное и др.) и верхушки (острая, округлая, туповатая, выемчатая, оттянутая и др.) листовой пластинки.
5. Характер края листа (цельный, пильчатый, двоякопильчатый, зубчатый, городчатый, выемчатый).
6. Наличие черешка, его размеры.
7. Характер поверхности черешка (гладкая, ребристая, бороздчатая и др.).
8. Наличие влагалища, прилистников (свободные, сросшиеся), характеристика, размеры.
9. Опушение листа и черешка (обилие и расположение волосков).
10. Жилкование листа (у однодольных — параллельное, дуговидное; у двудольных — перистое, пальчатое; у папоротников и примитивных семенных растений (гингко) — дихотомическое).
11. Наличие эфирномасличных железок и других образований на поверхности листа или наличие вместилищ в мезофилле.

Размеры определяют с помощью измерительной линейки или миллиметровой бумаги. Измеряют длину и ширину пластинки листа, длину и диаметр черешка.

Цвет определяют с обеих сторон листа на сухом материале при дневном свете.

Запах определяют при растирании.

Вкус определяют, пробуя сухое сырье или водное извлечение листьев (только у неядовитых объектов).

Для измельченных листьев определяют измельченность — размер отверстий сита, через которое проходит смесь частиц.

Порошок. Рассматривают невооруженным глазом, с помощью лупы (10×) или стереомикроскопа (8×, 16×, 24× и др.). Отмечают цвет смеси частиц (общей массы и отдельных вкраплений), форму частиц, происхождение частиц и их характер (если определяется). При рассмотрении под лупой или стереомикроскопом обращают внимание на опушенность фрагментов, характер поверхности (гладкая, шероховатая, покрытая железками и др.). Определяют запах и вкус (аналогично цельным и измельченным листьям). Определяют измельченность (размер отверстий сита, через которое проходит смесь частиц).

Микроскопия

Цельные и измельченные листья. Готовят микропрепараты в соответствии с из цельных листьев или кусочков пластинки листа с краем и жилкой, кусочков листа от основания и верхушки, кусочков черешка (если лист имеет черешок), рассматривая их с поверхности. При анализе толстых и кожистых листьев (эвкалипт, толокнянка, брусника) готовят поперечные срезы и «давленые» микропрепараты. При необходимости также готовят поперечные срезы черешков.

Обращают внимание на следующие анатомо-диагностические признаки:

1. Характер кутикулы верхнего и нижнего эпидермиса (ровная; морщинистая, в том числе продольно-морщинистая, поперечно-морщинистая, лучисто-морщинистая; штриховатая; гребневидная и др.).
2. Форма клеток верхнего и нижнего эпидермиса (изодиаметри-ческая — округлая, квадратная, многоугольная; полигональная — прямоугольная, овальная, ромбовидная, веретеновидная, комбинированная и др.); извилистость стенок клеток верхнего и нижнего эпидермиса (прямые, извилистые, волнистые, зигзагообразные, зубчатые и др.), степень извилистости; утолщенность стенок клеток верхнего и нижнего эпидермиса (равномерная, четковидная).
3. Наличие устьиц , их форма (круглая, овальная), размеры, частота встречаемости на верхнем и нижнем эпидермисе.
4. Тип устьичного аппарата :

— аномоцитный тип (беспорядочноклеточный) – аномоцитный (или ранункулоидный) - устьица окружены неопределенным числом клеток, не отличающихся по форме и размерам от остальных клеток эпидермиса;

— диацитный тип (двуклеточный) – устьица окружены двумя околоустьичными клетками, смежные стенки которых перпендикулярны устьичной щели;

— парацитный тип (параллельноклеточный) – с каждой стороны устьица, вдоль его продольной оси расположены по одной или более околоустьичных клеток;

— анизоцитный тип (неравноклеточный) – устьица окружены тремя околоустьичными клетками, из которых одна значительно меньше двух других;

— тетрацитный тип – устьице окружено 4 симметрично расположенными околоустьичными клетками: две клетки параллельны устьичной щели, а две другие примыкают к полюсам замыкающих клеток;

— гексацитный тип — устьице окружено 6 околоустьичными клетками: две пары расположены симметрично вдоль замыкающих клеток, а две клетки занимают полярные положения;

— энциклоцитный тип – побочные клетки образуют узкое кольцо вокруг замыкающих клеток;

— актиноцитный тип – характеризуется несколькими побочными клетками, радиально расходящимися от замыкающих клеток.

1. Наличие водяных устьиц (отличаются крупным размером и расположены обычно на верхушке листа или зубчика, над гидатодой).
2. Погруженность устьиц в эпидермис (выступающие над эпидермисом, погруженные в эпидермис).
3. Наличие и строение волосков на верхнем и нижнем эпидермисе (простые и головчатые, одно- и многоклеточные, одно-, дву- и многорядные, пучковые, разветвленные и неразветвленные), их размеры , особенности мест их присоединения (наличие розетки), утолщенность стенок (толстые, тонкие стенки), характер кутикулы (ровная, бородавчатая, штриховатая).
4. Наличие железок на верхнем и нижнем эпидермисе, их строение, размеры.
5. Наличие секреторных каналов, млечников, вместилищ (в паренхиме под эпидермисом).
6. Наличие и строение кристаллических включений (одиночные кристаллы различной формы, друзы, рафиды, стилоиды, цистолиты, кристаллический песок и др.), их локализация (в паренхиме под эпидермисом, в паренхиме в виде кристаллоносной обкладки вокруг проводящих пучков и групп волокон, редко в клетках эпидермиса), размеры .
7. Наличие включений запасных питательных веществ : слизи, инулина и др. (в паренхиме под эпидермисом, реже в клетках эпидермиса).
8. Структура мезофилла (форма клеток, однородность, расположение, наличие аэренхимы).
9. Строение листа (дорсовентральный, изолатеральный).
10. Строение проводящей системы листа (форма главной жилки; количество, форма, расположение проводящих пучков в жилке; структура проводящих пучков — расположение флоэмы и ксилемы, наличие механических тканей).
11. Наличие механической ткани (колленхима, склеренхимные волокна, каменистые клетки, лубяные волокна и др.).
12. Строение черешка: на поперечном срезе черешка листа указывают его форму в средней, базальной и апикальной части (округлая, треугольная, желобчатая, серповидная, слегка крыловидная, широко-крылатая), число и расположение проводящих пучков, наличие механической ткани (колленхимы, склеренхимы).

Порошок. Готовят микропрепараты порошка листьев в соответствии с . В микропрепаратах порошка рассматривают фрагменты листьев с главной и второстепенными жилками, фрагменты листьев с краем листовой пластинки, фрагменты верхушки листа, фрагменты в поперечном сечении, фрагменты черешка. В изучаемых частицах порошка отмечают все проявляющиеся анатомо-диагностические признаки, перечисленные для цельных и измельченных листьев. Обращают внимание на то, что ряд элементов (волоски, железки, кристаллы, друзы и пр.) может быть отделен от частиц листа; в порошке наблюдается много фрагментов тканей и отдельных элементов: волоски и их фрагменты, железки, отдельные кристаллы оксалата кальция и фрагменты кристаллоносной обкладки, механические клетки — волокна, склереиды, фрагменты секреторных каналов, вместилищ, млечников и др.

В порошке с размером частиц свыше 0,5 мм в рассматриваемых фрагментах можно различить практически все признаки, характерные для цельного и измельченного сырья. Некоторые элементы эпидермиса могут быть в виде обломков волосков, железок и др.; из-за разрушения клеток могут встречаться отдельные кристаллы, друзы и др.

Еще более затруднено выделение анатомо-диагностических признаков в порошке лекарственного растительного сырья с размером частиц менее
0,5 мм. Здесь также могут быть фрагменты различных участков эпидермиса листа, однако по возможности больше внимания следует уделить единичным элементам: отдельным волоскам, железкам, кристаллам, особенностям клеток и пр.

В порошке лекарственного растительного сырья с размером частиц менее 0,5 мм обращают внимание на особенности строения клеток и наличие единичных элементов эпидермиса и мезофилла листа – отдельных волосков, железок, их фрагментов, кристаллов и др.

Описание основных диагностических признаков должно сопровождаться иллюстративным материалом.

Люминесцентная микроскопия

Рассматривают сухой порошок, реже поперечный срез листа, приготовленный из цельного или измельченного сырья после предварительного размягчения во влажной камере. Наблюдается собственная (первичная) флуоресценция сырья в ультрафиолетовом свете. Наиболее яркое свечение имеют кутикула, клеточные оболочки механических тканей, элементов ксилемы, волосков, содержимое отдельных клеток или тканей мезофилла, эпидермиса листа в зависимости от их химического состава. Листья некоторых растений характеризуются ярким и специфическим свечением содержимого железок, секреторных каналов и вместилищ в зависимости от химического состава содержимого.

Качественные микрохимические и гистохимические реакции

Качественные реакции

проводят с извлечением из листьев по методикам, приведенным в фармакопейных статьях или нормативной документации.

Хроматография

Проводят анализ извлечений с помощью различных хроматографических методик с использованием стандартных образцов. Чаще всего хроматографически в извлечениях из листьев определяют компоненты эфирных масел, флавоноиды и др.

Спектр (УФ-спектр)

Анализ проводят в извлечении из листьев при наличии соответствующих указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Допускается ссылка на раздел «Количественное определение». Приводится описание условий регистрации спектра с указанием длин волн, при которых должны наблюдаться максимум(ы) и минимум(ы) поглощения.

В цельном, измельченном сырье и порошке определяют:

— возможно определение экстрактивных веществ в соответствии с требованиями ;

— влажность в соответствии с требованиями ОФС «Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»;

— измельченность и содержание примесей

Масса содержимого упаковки

должна соответствовать требованиям .

Зараженность вредителями запасов

Радионуклиды

Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Тяжелые металлы

Определение проводят в соответствии с .

Остаточные количества пестицидов

Определение проводят в соответствии с на стадии производственного процесса.

Микробиологическая чистота

Определение проводят в соответствии с требованиями .

Количественное определение

Определение содержания действующих веществ (индивидуальных веществ или суммы веществ в пересчете на индивидуальное) проводят различными химическими, физико-химическими или другими валидированными методами анализа в соответствии с требованиями фармакопейных статей или нормативной документации.

Косвенным методом количественного определения является определение экстрактивных веществ, извлекаемых определенным для сырья экстрагентом, в соответствии с требованиями .

Упаковка

В соответствии с требованиями .

Маркировка

В соответствии с требованиями . Маркировка вторичной упаковки должна включать указание «Продукция прошла радиационный контроль».

Транспортирование

В соответствии с требованиями .

Хранение

В соответствии с требованиями . В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности

Срок годности должен быть обоснован фактическими данными определения стабильности по всем показателям качества лекарственного растительного сырья, заложенного на хранение в каждом из видов упаковки.

Медицина – это отрасль научной и практической деятельности, основной задачей является укрепление и сохранение здоровья человека и разработка методов диагностики, лечения болезней и предупреждения.

Научная медицина базируется на эксперименте и этим существенно отличается от эмпирических медицин. Эмпирические медицины подразделяются на народные и традиционные.

Под народной медициной понимается совокупность лечебных и гигиенических мероприятий, практикуемых в локальных человеческих популяциях. Эти знания основаны на опыте одного или ряда поколений людей, передаваемые обычно устно. Сведения народной медицины представляют определенную ценность.

Народная медицина формируется на основе традиций. Под народной медициной понимают медицинские системы, сложившиеся в разных регионах земли, основанные на опыте значительного числа поколений людей. Народная медицина связана с определенными философскими системами, лечение осуществляется специально подготовленными лицами, профессионально занимающимися врачеванием.

Современная медицина начала складываться в конце 18 века в Европе и отчасти в Северной Америке. В настоящее время она достаточно развита. Сначала формирующаяся научная медицина базировалась в основном, на наследии греческой, римской, средневековой европейской и отчасти арабской медицин, но позднее в ассортимент лекарственных средств существенно расширился. Арсеналы лекарственных средств из растений в западно-европейской и отечественной научных медицинах существенно различаются. Терапия в зависимости от методов и средств, применяемых для лечения больного, подразделяется на химиотерапию, физиотерапию, фитотерапию и др.

Лекарственные растения.

Основными объектами изучения являются лекарственные растения (ЛР). Объекты животного происхождения единичны и будут рассмотрены в отдельной статье.
Растения называют лекарственными (Planthae medicinales ), если они содержат биологически активные вещества (БАВ) и в определенном, установленном порядке разрешены к использованию в научной медицине.

Наиболее ценные лекарственные растения, изученные экспериментально химически и фармакологически и проверенные в клинике, вошли в научную медицину. Все эти растения прошли тщательное всестороннее изучение. Таких растений в России около 300.

Все они внесены в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения, изданный Министерством здравоохранения Российской Федерации (1996 год).

Лекарственные растения являются источником получения лекарственного растительного сырья (ЛРС ). Лекарственное растительное сырье (ЛРС) — это свежесобранные или высушенные целые лекарственные растения или же их части, которые используются в качестве лекарственных средств.

В этом видео представлен атлас лекарственных растений:

Лекарственные средства.

— это средства, обладающее определенным фармакологическими свойствами, разрешенные в установленном порядке к применению в профилактических, лечебных или диагностических целях. В качестве лекарственных средств используется лишь небольшая часть официальных видов растений, гораздо большая их часть используется для переработки с целью получения индивидуальных веществ а также получения фитопрепаратов.

Лекарственные вещества растительного происхождения: Классификация.

С точки зрения терапевтической активности можно условно подразделить на 4 группы:

1) Фармакологически (биологически) активные вещества — вещества с одинаковой терапевтической активностью в чистом виде и в виде экстракта.

Например, Антрахиноны — экстракт сенны, сеннозиды; Алкалоиды — экстракт красавки, гиосциамин; Сердечные гликозиды — экстракт ландыша, конваллатоксин.

2) Вещества, частично влияющие на активность — вещества, у которых в чистом виде терапевтическая активность ниже, чем в составе экстракта.

Например, Флавоноиды — экстракт боярышника; Арбутин — экстракт толокнянки; Гиперицин — экстракт зверобоя; Алкалоиды — экстракт чистотела.

3) Вещества — маркеры . Вещества, которые являются специфическими для определенных видов, родов или семейств и позволяют их идентифицировать.

Например, Панаксозиды — экстракт женьшеня; Валепотриаты — экстракт валерианы; Эхинаксозид — экстракт эхинацеи; Розмариновая кислота — экстракт шалфея.

4) Широко распространенные вещества (вещества космополиты) . Вещества, которые присутствуют почти во всех растениях.

Например, Кумарины — умбеллиферон; Фенолокислоты — хлорогеновая и кофейная кислоты; Стероиды — фитостерол; Витамины — аскорбиновая кислота; Крахмал.

Изучением влияния лекарственных веществ на живые организмы занимается фармакология, !

Термины и понятия фармакогнозии:

Виды лекарственных растительных средств:

Листья — называют лекарственным сырьем, представляющее собой свежие или высушенные листья, или отдельные листочки сложного листа.

Травы — это ЛРС, т.е высушенные или свежие надземные части травянистых растений.
В состав сырья входят: стебли с цветками и листьями, и отчасти с бутонами и незрелыми плодами.

Цветки в фармации — лекарственное сырье, представляет собой высохшие цветки или соцветия и их части.

Плоды — представляют собой простые и сложные, а также ложные плоды, соплодия и их части.

Семена — это цельные семена и отдельные семядоли.

Кора — в фармацевтической практике называют наружную часть стволов, ветвей, кустарников и корней деревьев.

Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы - в фармации используют высохшие, иногда свежие подземные органы многолетних растений, очищенные или отмытые от земли. Крупные подземные органы перед сушкой разрезают на части (поперечно или продольно).

Лекарственный препарат — лекарственное средство в определенной лекарственной форме.

Фитопрепарат — лекарственное средство растительного происхождения в определенной лекарственной форме.

Галеновый препарат — лекарственное средство растительного происхождения в форме настойки или экстракта.

Новогаленовые препараты — максимально очищенные от балластных веществ извлечения из ЛРС, содержащие в своем составе весь комплекс биологически активных веществ.

Настойки — спиртовые или водно-спиртовые извлечения из ЛРС, полученные различными способами настаивания сырья с растворителями без нагревания и удаления растворителя.

Экстракты — концентрированные извлечения из растительного сырья. По консистенции различают жидкие и густые экстракты — вязкие массы с содержанием не более 25 % влаги, а также сухие экстракты — сыпучие массы с содержанием влаги не более 5 %. Растворителями для для приготовления экстрактов служат вода, спирт различной концентрации, эфир, жирные масла и другие растворители.

Сборы — смесь нескольких видов измельченного (реже цельного) растительного сырья, иногда с примесью минеральных солей, эфирного масла. Из сборов в домашних условиях готовят настои и отвары.

Настои и отвары — водные извлечения из ЛРС, которые отличаются по времени настаивания на кипящей водяной бане: 15 минут (настои) и 30 минут (отвары). Из цветков, листьев и трав готовят настои, из кожистых листьев, кор, плодов, семян и подземных органов — отвары. Настои и отвары относятся к экстемпоральным лекарственным средствам (лат. ex tempore — по мере надобности).

Стандартизация лекарственного растительного сырья — установление подлинности, качества и иных показателей в соответствии с требованиями стандарта.

Посмотрите очень интересный фильм о целебных травах и их применении:

Нормативный документ — это документ, который устанавливает правила, общие принципы или характеристики деятельности человека или результатов этой деятельности. Термин охватывает такие понятия, как стандарт (международный, государственный и региональный), кодекс установленной практики (свод правил) и технические условия.

Стандарт — это нормативный документ для общего и многоразового использования, в котором установлены правила, требования, общие принципы или характеристики для достижения оптимального уровня упорядочения в определенной области.

— составная часть аналитической нормативной документации, которая устанавливает требования к лекарственному растительному средству, его упаковке, условиям и срокам хранения и методам контроля качества лекарственного средства.

Довольно таки объемная статья получилась, подписывайтесь на обновления и оценивайте статьи) Спасибо!

text_fields

text_fields

arrow_upward

Рис. 7.1. Толокнянка обыкновенная — Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.

Листья толокнянки — folia uvae ursi
— Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Сем. вересковые — Ericaceae
Другие названия: медвежьи ушки, медвежий виноград, толокнянка боровая, мучница, толокница, костянка, толоконка

Сильно ветвистый низкорослый вечнозеленый кустарничек с простертыми побегами длиной до 2 м (рис. 7.1).
Листья очередные обратнояйцевидные, в основании клиновидные, постепенно переходящие в короткий черешок, мелкие, слегка блестящие, кожистые.
Цветки беловато-розовые, напоминают бубенчики, собраны в поникающие короткие верхушечные кисти.
Венчик кувшинчатой формы, спайнолепестный с пятизубчатым отгибом. Тычинок 10.
Пестик с верхней пятигнездной завязью.
Плод – ценокарпная несъедобная мучнистая костянка красного цвета, с 5 косточками.
Цветет в мае — июне, плоды созревают в июле — августе.

Распространение

text_fields

text_fields

arrow_upward

Распространение. Лесная зона европейской части, Сибири и Дальнего Востока России, а также на Кавказе и в Карпатах. Основные районы заготовок, где встречаются продуктивные заросли, — Литва, Белоруссия, Псковская, Новгородская, Вологодская, Ленинградская и Тверская области России. За последнее время выявлены заросли в новых районах: Красноярском крае, Иркутской области и Якутии.

Местообитание. Преимущественно в сухих лиственничных и сосновых лесах (борах) с лишайниковым покровом (беломошники), а также на открытых песчаных местах, приморских дюнах, скалах, на гарях и вырубках. Светолюбивое растение. Встречается рассеянно, больших зарослей не образует.

Лекарственное сырье

text_fields

text_fields

arrow_upward

Внешние признаки

Рис. 7.2. Брусника (А) и толокнянка (Б):
1 – побег; 2 – лист (вид снизу); 3 – лист (вид сверху).

Цельное сырье

Листья мелкие, кожистые, плотные, ломкие, цельнокрайные, обратнояйцевидной или продолговато-обратнояйцевидной формы, на верхушке закругленные, иногда с небольшой выемкой, к основанию клиновидно суженные, с очень коротким черешком (рис. 7.2, Б). Длина листьев 1-2,2 см, ширина 0,5-1,2 см.
Жилкование сетчатое. Листья с верхней стороны темно-зеленые, блестящие, с ясно заметными вдавленными жилками, с нижней стороны немного светлее, матовые, голые.
Запах отсутствует. Вкус сильно вяжущий, горьковатый.

Измельченное сырье

Кусочки листьев различной формы от светло-зеленого до темно-зеленого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм.
Запах отсутствует. Вкус сильно вяжущий, горьковатый.

Микроскопия

При рассмотрении листа с поверхности видны многоугольные клетки эпидермиса с прямыми и довольно толстыми стенками. Устьица крупные, округлые, с широко раскрытой устьичной щелью, окружены 8 (5-9) клетками эпидермиса (энциклоцитный тип). Крупные жилки сопровождаются обкладкой с кристаллами кальция оксалата в виде призм, их сростков и друз. У основания листа часто встречаются слегка изогнутые 2-3-клеточные волоски (рис. 7.3).

Рис. 7.3. Микроскопия листа толокнянки:

эпидермис верхней (А) и нижней (Б) стороны листа с поверхности:
1 – клетка эпидермиса;
2 – устьице;
В – волосок;
Г – призматические кристаллы вдоль жилки (в клетках обкладки).

Числовые показатели. Цельное сырье. Арбутина, определяемого йодометрическим титрованием, не менее 6 %; влажность не более 12 %; золы общей не более 4 %; золы, нерастворимой в 10 % растворе кислоты хлористоводородной, не более 2 %; побуревших и потемневших с обеих сторон листьев не более 3 %; других частей растения (веточки, плоды) не более 4 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 0,5 %. Измельченное сырье. Арбутина не менее 6 %; влажность не более 12 %; золы общей не более 4 %; золы, нерастворимой в 10 % растворе кислоты хлористоводородной, не более 2 %; побуревших и потемневших кусочков листьев не более 3 %; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм, не более 5 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 0,5 %.

Заготовка и хранение сырья

text_fields

text_fields

arrow_upward

Заготовка. Сбор листьев следует проводить в два срока: весной — до цветения или в самом начале цветения (с конца апреля до середины июня) и осенью — с момента созревания плодов до их осыпания (с конца августа до середины октября). После отцветания начинается прирост молодых побегов; листья, собранные в это время, при сушке буреют и, кроме того, содержат небольшое количество арбутина. При заготовке сырья облиственные побеги (веточки) отрезают специальным ножом или отрубают мотыгой. Отрубленные ветви собирают, отряхивают от песка и мха и транспортируют к месту сушки.

Разрешены к заготовке верхушечные побеги (Cormi Uvae ursi) длиной 20-30 см, которые срезают ножом или ножницами, что повышает производительность труда сборщиков. Однако в фармацевтической практике данный вид сырья практически не встречается.

Охранные мероприятия. Не допускается обрывание веток и выдергивание растений руками. С целью сохранения зарослей необходимо чередовать участки сбора, используя один и тот же массив не чаще 1 раза в 5 лет. Целесообразно создавать заказники для толокнянки.

Сушка. В естественных условиях: на чердаках или под навесом. Сырье раскладывают рыхло, тонким слоем, периодически ворошат. Высохшие веточки обмолачивают, отбирают, отбрасывают стебли, почерневшие листья. Измельченное сырье и минеральную примесь отвеивают на сите. Выход сухого сырья 50 % по отношению к свежесобранному. Допускается искусственная сушка при температуре не выше 50 °С.

Стандартизация. ГФ XI, вып. 2, ст. 26 и Изменения № 1, 2.

Хранение. В сухом, хорошо проветриваемом помещении, упаковав в мешки. Срок годности 5 лет.

Состав толокнянки

text_fields

text_fields

arrow_upward

Химический состав . Действующее вещество – фенологликозид арбутин, представляющий собой бета -D-глюкопиранозид гидрохинона (8-16 %). Листья богаты дубильными веществами гидролизуемой группы (от 7,2 до 41,6 %). В меньшем количестве содержатся метиларбутин, гидрохинон, галлоиларбутин, а также тритерпеноиды — кислота урсоловая (0,4-0,7 %), флавоноиды, катехины, фенолкарбоновые кислоты – галловая, эллаговая. В листьях толокнянки много йода (2,1-2,7 мкг/кг). Гликозид арбутин под влиянием фермента арбутазы гидролизуется на гидрохинон и глюкозу.

Качественные реакции. Используется водный отвар листьев: отвар (1:20) при взбалтывании с кристалликом железа закисного сульфата постепенно образует темно-фиолетовый осадок (арбутин); отвар листьев толокнянки при добавлении раствора квасцов железоаммонийных дает черно-синее окрашивание (дубильные вещества гидролизуемой группы), а отвар листьев брусники — черно-зеленое окрашивание (дубильные вещества конденсированной группы).

Свойства и применение толокнянки

text_fields

text_fields

arrow_upward

Фармакотерапевтическая группа. Диуретическое, антисептическое средство.

Фармакологические свойства. Антисептическое действие листьев толокнянки обусловлено гидрохиноном, образующимся в организме при гидролизе арбутина и выделяющимся с мочой. Моча при этом окрашивается в зеленый или темно-зеленый цвет. Мочегонное действие препаратов толокнянки связано также с гидрохиноном. Дубильные вещества, содержащиеся в отваре толокнянки, оказывают вяжущее действие в желудочно-кишечном тракте.

Применение. Отвар листьев толокнянки применяют при заболеваниях мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, циститы, уретриты) как дезинфицирующее и диуретическое средство. При приеме больших доз возможны рвота, тошнота, понос и другие побочные явления. Листья толокнянки несколько раздражают эпителий мочевыделительной системы, поэтому их комбинируют с растениями, оказывающими противовоспалительное, кровоостанавливающее и мочегонное действие.

Лекарственные средства

text_fields

text_fields

arrow_upward

1. Толокнянки листья, сырье измельченное. Диуретическое, антисептическое средство.
2. В составе мочегонных сборов (сборы мочегонные № 1-2; сбор урологический (мочегонный); сбор «Бруснивер-Т»; сбор «Гербафоль») и антиалкогольного сбора «Стопал».
3. Урифлорин, таблетки по 0,3 г (порошок листьев толокнянки). Диуретическое, антисептическое средство.

.

Срок годности 3 года.

Отхаркивающее средство.

17. FOLIA HYOSCYAMI

ЛИСТЬЯ БЕЛЕНЫ

FOLIA HYOSCYAMI NIGRI

листья дикорастущего и культивируемого двухлетнего травянистого

растения белены черной - Hyoscyamus niger L., сем. пасленовых -

Внешние признаки. Цельное сырье. Цельные или частично

измельченные листья продолговато - яйцевидной, яйцевидной или

эллиптической формы, перистолопастные или цельные с неравномерно -

зубчатым краем. Прикорневые листья с длинным черешком, с обеих

сторон покрыты густыми, длинными, мягкими волосками; стеблевые -

без черешков, менее опушены, волоски располагаются преимущественно

по жилкам и краю пластинки листа. Длина листьев 5-20 см, ширина

3-10 см. Срединная жилка беловатая, плоская, сильно расширяется к

основанию.

Цвет листьев серовато - зеленый. Запах слабый, своеобразный,

усиливающийся при увлажнении. Вкус не определяется.

проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет серовато

Зеленый. Запах слабый, своеобразный, усиливающийся при

увлажнении. Вкус не определяется.

эпидермиса с верхней стороны с мало извилистыми стенками, с нижней

С более извилистыми. Устьица многочисленные с обеих сторон

листа, окружены 3 (реже 4) околоустьичными клетками, из которых

одна обычно мельче других (анизоцитный тип). Волоски

многочисленные, двух типов - простые и головчатые. Простые волоски

тонкостенные, одни из них 2-3 - клеточные, небольшие, другие -

многоклеточные, очень крупные. Головчатые волоски с длинной

многоклеточной ножкой и 4-8 - клеточной (изредка 1-2 - клеточной)

железистой головкой. В мезофилле листа содержатся одиночные

не смачивалась, и хроматографируют восходящим способом. Когда

фронт растворителя пройдет 30 см, хроматограмму вынимают из камеры

и сушат на воздухе в течение 40 мин. Затем хроматограмму

опрыскивают 2% спиртовым раствором алюминия хлорида и помещают в

сушильный шкаф на 2-3 мин при температуре 100-105 град. С. На

уровне пятна - свидетеля должны появиться два пятна зеленовато -

желтого цвета (флавонолы).

Числовые показатели. Цельное сырье. Суммы флавонолов в

пересчете на рутин не менее 1%; влажность не более 14%; золы общей

не более 10%; золы, нерастворимой в 10% растворе

хлористоводородной кислоты, не более 2%; пожелтевших, побуревших и

почерневших листьев не более 5%; листьев с черешками длиннее 3 см

не более 8%; отдельных черешков не более 3%; органической примеси

не более 1%; минеральной примеси не более 0,5%.

Измельченное сырье. Суммы флавонолов в пересчете на рутин не

менее 1%; влажность не более 14%; золы общей не более 10%; золы,

2%; пожелтевших, побуревших и почерневших кусочков листьев не

более 5%; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями

диаметром 7 мм, не более 10%; частиц, проходящих сквозь сито с

отверстиями размером 0,5 мм, не более 5%; органической примеси не

более 1%; минеральной примеси не более 0,5%.

Количественное определение. Аналитическую пробу сырья

измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями

диаметром 1 мм. Около 1 г (точная навеска) измельченного сырья

помещают в пакет из фильтровальной бумаги и обрабатывают

хлороформом в аппарате Сокслета в течение 14 ч до обесцвечивания

(20 сливов). Пакет высушивают на воздухе до исчезновения запаха

хлороформа. Навеску количественно переносят в коническую колбу

вместимостью 50 мл, прибавляют 10 мл 70% спирта и нагревают 30 мин

на кипящей водяной бане с обратным холодильником. Извлечение

отфильтровывают в колбу вместимостью 50 мл, избегая попадания

частиц сырья на фильтр. Экстракцию повторяют дважды порциями по 10

мл спирта. Полученные извлечения объединяют, упаривают на водяной

бане при температуре 70 град. С под вакуумом до объема 6-7 мл,

количественно переносят в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят

объем раствора 95% спиртом до метки и перемешивают (раствор А).

В мерную колбу вместимостью 25 мл помещают 1 мл 0,5% раствора

стрептоцида в 10% растворе серной кислоты, прибавляют 2 мл 0,2%

раствора натрия нитрита, взбалтывают 2 мин, прибавляют 1 мл

раствора А и 1 мл 10% раствора натра едкого , взбалтывают 1 мин и

доводят объем раствора водой до метки (раствор Б). Через 15 мин

измеряют оптическую плотность раствора Б на фотоэлектроколориметре

в кювете с толщиной слоя 10 мм при длине волны около 432 нм. В

качестве раствора сравнения используют раствор А, разбавленный 95%

спиртом в 25 раз (без добавления реактивов).

По калибровочному графику находят концентрацию рутина в

миллиграммах в 1 мл.

сухом сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

С х 10 х 100 х 100

X = -----------------------,

m х (100 - W) х 1000

найденное по калибровочному графику, в миллиграммах; m - масса

сырья в граммах; W - потеря в массе при высушивании сырья в

процентах.

Построение калибровочного графика. Около 0,1 г (точная

навеска) ГСО рутина помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл,

растворяют в 70% спирте и доводят объем раствора 70% спиртом до

метки. Из исходного раствора готовят ряд разведений с

концентрацией рутина от 0,2 до 0,8 мг в 1 мл. Далее поступают

согласно методике, приведенной выше. По результатам измерения

оптической плотности растворов строят калибровочный график,

откладывая на оси абсцисс концентрацию рутина в миллиграммах в 1

мл, на оси ординат - оптическую плотность раствора.

Упаковка. Цельное сырье упаковывают в мешки тканевые или льно

Джуто - кенафные не более 20 кг нетто или в тюки из ткани не

более 50 кг нетто, измельченное - в мешки тканевые или льно -

джуто - кенафные не более 20 кг нетто.

Измельченное сырье фасуют по 100 г в пачки картонные 11-1-4.

Срок годности 2 года. Горечь (средство для возбуждения

аппетита и желчегонное).

20. FOLIA PLANTAGINIS MAJORIS
ЛИСТЬЯ ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО

Собранные во время цветения и высушенные листья дикорастущего

и культивируемого многолетнего травянистого растения подорожника

большого - Plantago major L., сем. подорожниковых -

Внешние признаки. Цельное сырье. Цельные или частично

измельченные листья, скрученные, широкояйцевидные или

широкоэллиптические, цельнокрайние или слегка зубчатые, с 3-9

продольными дугообразными жилками, суженные в широкий черешок

различной длины. В месте обрыва черешка видны длинные остатки

темных нитевидных жилок. Длина листьев с черешком до 24 см, ширина

3-11 см. Цвет зеленый или буровато - зеленый. Запах слабый. Вкус

слабо - горьковатый.

Измельченное сырье. Кусочки листьев различной формы,

проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет зеленый

или буровато - зеленый. Запах слабый. Вкус слабо - горьковатый.

Микроскопия. При рассмотрении листа с поверхности видны клетки

верхнего эпидермиса - многоугольные с прямыми стенками, нижнего -

со слабоизвилистыми. Кутикула местами образует складки. Устьица

имеются на обеих сторонах листа, преимущественно на нижней,

округлые, окружены 3-4 клетками эпидермиса (аномоцитный тип).

Волоски простые и головчатые. Простые волоски с расширенным

основанием, многоклеточные, гладкие. Головчатые волоски двух

типов: на одноклеточной ножке с удлиненной двухклеточной головкой,

реже встречаются головчатые волоски на многоклеточной ножке с

шарообразной или овальной одноклеточной головкой. В местах

прикрепления волосков клетки эпидермиса образуют розетку.

Качественные реакции. К 10 мл раствора А (см. раздел

"Количественное определение") прибавляют 30 мл 95% спирта и

перемешивают; появляются хлопьевидные сгустки, выпадающие в осадок

при стоянии (полисахариды).

Раствор с осадком фильтруют через стеклянный фильтр ПОР 16,

осадок с фильтра переносят в колбу вместимостью 50 мл раствором

натра едкого (0,1 моль/л). К 1 мл полученного раствора прибавляют

0,25 мл 0,5% раствора карбазола и 5 мл концентрированной серной

кислоты, перемешивают и нагревают на кипящей водяной бане в

течение 10 мин; появляется красно - фиолетовое окрашивание

(галактуроновая кислота).

Примечания. 1. Приготовление 0,5% раствора карбазола: 0,5 г

карбазола (ТУ 6-09-3255-78, ч) растворяют в очищенном 95% спирте в

мерной колбе вместимостью 100 мл и доводят объем раствора этим же

спиртом до метки.

2. Приготовление очищенного 95% спирта: к 1 л 95% спирта

прибавляют 4 г цинковой пыли и 4 мл концентрированной серной

кислоты. Смесь оставляют на 24 ч, периодически перемешивая. Затем

спирт перегоняют. К 1 л перегнанного спирта прибавляют 4 г

цинковой пыли и 4 г кали едкого, перемешивают и снова перегоняют.

Числовые показатели. Цельное сырье. Полисахаридов не менее

12%; влажность не более 14%; золы общей не более 20%; золы,

нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более

6%; листьев побуревших и почерневших не более 5%; цветочных

стрелок не более 1%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями

диаметром 1 мм, не более 5%; органической примеси не более 1%;

минеральной примеси не более 1%.

Измельченное сырье. Полисахаридов не менее 12%; влажность не

более 14%; золы общей не более 20%; золы, нерастворимой в 10%

растворе хлористоводородной кислоты, не более 6%; побуревших и

почерневших кусочков листьев не более 5%; кусочков цветочных

стрелок не более 1%; частиц, не проходящих сквозь сито с

отверстиями диаметром 7 мм, не более 10%; частиц, проходящих

сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 7%;