Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Суспензия белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Фармакодинамика

Инсуман ® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием штамма Escherichia coli К12 135 pINT90d.

Механизм действия инсулина:

Снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты;

Увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени и улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез;

Увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз;

Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка;

Увеличивает поступление калия в клетки.

Инсуман ® Базал ГТ является инсулином длительного действия с постепенным началом действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 1 ч и достигает максимума в течение 3-4 ч. Эффект сохраняется в течение 11-20 ч.

Фармакокинетика

У здоровых лиц T 1/2 инсулина из плазмы составляет приблизительно 4-6 мин. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью он является более продолжительным. Однако следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Показания препарата Инсуман ® Базал ГТ

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Противопоказания

реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной;

гипогликемия.

С осторожностью: почечная недостаточность (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); пациенты пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); печеночная недостаточность (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); выраженный стеноз коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, т.к. имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); пациенты с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечение фотокоагуляцией (лазерной терапией), т.к. у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза — полной слепоты; пациенты с интеркуррентными заболеваниями (т.к. при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).

Если у пациента одно из этих заболеваний или состояний, перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение Инсуман ® Базал ГТ при наступлении беременности должно быть продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или для женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.

Потребность в инсулине во время беременности может снижаться во время I триместра беременности и обычно повышается во время II и III триместров беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

При наступлении беременности или планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Побочные действия

Гипогликемия. Наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем (см. «Особые указания»). Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги (см. «Передозировка»). Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны ССС) или развитие отека головного мозга.

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 и <1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения АД (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни пациента. Аллергические реакции требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи. Применение инсулина может вызвать образование антител к инсулину (частота неизвестна). В редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.

Со стороны метаболизма и питания: инсулин может вызвать задержку натрия (частота неизвестна) и отеки (часто), особенно при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.

Со стороны органа зрения: значимые изменения гликемического контроля могут вызвать преходящие зрительные расстройства (частота неизвестна) вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако более интенсивная инсулинотерапия с резким улучшением гликемического контроля может ассоциироваться с временным ухудшением течения диабетической ретинопатии (частота неизвестна). У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии), тяжелые гипогликемические эпизоды могут вызывать преходящий амавроз (полную потерю зрения) (частота неизвестна).

Со стороны кожи и подкожных тканей: как и при любой инсулинотерапии, возможно развитие липодистрофии в месте инъекций (частота неизвестна) и замедление местной абсорбции инсулина.

Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто возникают умеренные реакции в месте введения. К ним относятся покраснение в месте инъекции (частота неизвестна), боли в месте инъекции (частота неизвестна), зуд в области инъекции (частота неизвестна), крапивница в месте инъекции (частота неизвестна), отечность в области инъекции (частота неизвестна) или воспалительная реакция в месте инъекции (частота неизвестна).

Наиболее выраженные реакции на инсулин в месте инъекции обычно исчезают через несколько дней или недель.

Взаимодействие

Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального приема, ингибиторами АПФ , дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО , пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии.

Совместное применение с кортикотропином, ГКС , даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и прогестагенами (например присутствующими в комбинированных контрацептивных средствах), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития могут или потенцировать, или ослаблять эффект гипогликемического действия инсулина.

С этанолом. Этанол может или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые количества потребляемого алкоголя должны быть определены врачом.

С пентамидином. При одновременном приеме возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию. При совместном применении с симпатолитическими средствами, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.

Способ применения и дозы

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5-1 МЕ/кг/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Врач должен дать необходимые указания, как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Переход с другого вида инсулина на Инсуман ® Базал ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемий; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину. Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительное изменение дозы инсулина

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при:

Изменении массы тела пациента;

Изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.);

Других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

Режим дозирования у специальных групп пациентов

Лица пожилого возраста. У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться. Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор поддерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, проводились с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман ® Базал ГТ

Инсуман ® Базал ГТ обычно вводится глубоко п/к за 45-60 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз надо менять. Смена области введения инсулина (например с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, т.к. абсорбция инсулина и соответственно эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например область живота или область бедра).

Инсуман ® Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. и имплантированных).

В/в введение препарата абсолютно исключено!

Нельзя смешивать Инсуман ® Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими ЛС .

Инсуман ® Базал ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман ® Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов по 5 мл или картриджей по 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка — свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР необходимо выдержать его 1-2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добиться получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет 3 металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз следует перевернуть шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПен Про1 или КликСТАР).

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман ® Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован в течение 4 нед . Рекомендуется хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны). После установки нового картриджа необходимо проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручек ОптиПенПро1 или КликСТАР.

Инструкция по использованию и обращению предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар ®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки после тщательного перемешивания суспензии в ней путем вращения шприц-ручки вокруг своей оси, держа ее под острым углом между ладонями. Ее следует использовать только в случае, если после перемешивания суспензия имеет однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Шприц-ручку нельзя использовать, если суспензия в ней после перемешивания имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другую шприц-ручку а также следует проинформировать врача.

Пустые шприц-ручки СолоСтар ® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар ®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар ® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар ®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар ® .

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции.

Ни в коем случае не использовать шприц-ручку СолоСтар ® при ее повреждении или в том случае, если пациент не уверен, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар ® на случай потери или повреждения рабочего экземпляра шприц-ручки СолоСтар ® .

Инструкция по хранению

Необходимо изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар ® .

Если шприц-ручка СолоСтар ® хранится в холодильнике, извлечь ее оттуда следует за 1-2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы суспензия приняла комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

Использованная шприц-ручка СолоСтар ® должна подвергаться уничтожению.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар ® необходимо предохранять от пыли и грязи.

Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар ® можно очищать, протирая ее влажной тканью.

Не следует погружать в жидкость, не промывать и не смазывать шприц-ручку СолоСтар ® , поскольку этим можно повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар ® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар ® . Если пациент подозревает, что рабочий экземпляр шприц-ручки СолоСтар ® мог быть поврежден, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар ® , для того чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Инсумана ® Базал ГТ шприц-ручка СолоСтар ® белого цвета с зеленой кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: суспензия инсулина после перемешивания должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар ® .

Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность (всегда проводится после перемешивания суспензии, см. выше).

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 ЕД .

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы (всегда проводится после перемешивания суспензии, см. выше)

Доза может быть установлена с точностью до 1 ЕД : от минимальной дозы — 1 ЕД до максимальной дозы — 80 ЕД . Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД , следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 с до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Следует соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например техника надевания колпачка одной рукой), для того чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар ® колпачком.

Передозировка

Симптомы: передозировка инсулина, например введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии.

Лечение: легкие эпизоды гипогликемии (больной находится в сознании) могут купироваться приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности.

Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора декстрозы.

У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, т.к. после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие.

В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется производить инфузию менее концентрированным раствором декстрозы, для того чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии.

У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

Особые указания

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина. Т.к. одновременный прием ряда препаратов (см. «Взаимодействие») может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман ® Базал ГТ, при его применении нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия. Возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем. Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови.

Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), т.к. у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД , загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги. Поэтому каждый больной, с сахарным диабетом, получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы.

При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина. Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением концентрации кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например:

При значимом улучшении гликемического контроля;

Постепенном развитии гипогликемии;

У пациентов пожилого возраста;

У пациентов с вегетативной нейропатией;

У пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета;

У пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»). Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (и возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует рассматривать возможность развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.

Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.

Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К этим факторам относятся:

Смена области введения инсулина;

Увеличение чувствительности к инсулину (например устранение стрессовых факторов);

Непривычная (увеличенная или продолжительная) физическая активность;

Интеркуррентная патология (рвота, диарея);

Недостаточный прием пищи;

Пропуск приема пищи;

Употребление алкоголя;

Некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников);

Одновременный прием некоторых ЛС (см. «Взаимодействие»).

Интеркуррентные заболевания. При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показаны анализы мочи на присутствие кетоновых тел, и часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациенты с сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярно потреблять как минимум небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется рвота и они никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Перекрестные иммунологические реакции. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.

При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман ® Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под медицинским контролем.

Влияние на способность управления автотранспортными средствами или другими механизмами. Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или гипергликемии, а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны эти способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами).

Пациентам следует рекомендовать соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления ими автотранспортными средствами или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 5 мл препарата во флаконе из прозрачного и бесцветного стекла (тип I). Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов помещают в картонную пачку.

Инсулин – это основной гормон, снижающий концентрацию сахара и отвечающий за доставку глюкозы в каждую клетку организма. Также функции гормона заключаются в активизации синтеза белков, жиров и ускорении транспортировки, аминокислот, калия, магния, фосфора и прочих элементов крови.

Если нарушается работа поджелудочной железы, которая должна вырабатывать инсулин, то организм перестает получать энергию из пищи. Вследствие этого показатели инсулина понижаются, а уровень глюкозы в крови, наоборот, возрастает. Однако такое изобилие сахара не используется по назначению, из-за чего организм испытывает энергетический голод и его клетки начинают отмирать.

Так развивается сахарный диабет. Ранее люди, имеющие такое заболевание, были обречены, но сегодня, благодаря разработке ученых и медиков, они получили возможность поддерживать свою жизнедеятельность с помощью искусственного инсулина.

Инсулиновые препараты бывают болюсными и базальными. Первые применяют для компенсации состояния после приема пищи, а второе предназначены для общей поддержки организма. Одним из лучших лекарств из данной группы является Базал инсулин.

Инсулин Базал: основные характеристики

Это гипогликемический препарат, используемый при инсулинозависимой форме диабета. Активный компонент средства – человеческий инсулин.

Лекарство представляет собой суспензию белого цвета для подкожного введения. Оно принадлежит к группе инсулинов и их аналогов, оказывающих среднее действие.

Инсулин Инсуман Базал ГТ действует медленно, но эффект после введения длится достаточно долго. Наивысший пик концентрации достигается через 3-4 часа после инъекции и продолжается до 20 часов.

Принцип действия препарата заключается в следующем:

1. замедляет гликогенолиз и гликонеогенез;
2. понижает концентрацию глюкозы в крови, замедляет катаболическое действие, способствуя анаболическим реакциям;
3. ингибирует липолиз;
4. стимулирует образование гликогена в мышцах, печени и переносит глюкозу в средину клеток;
5. способствует притоку калия к клеткам;
6. активизирует синтез белка и процесс доставки аминокислот в клетки;
7. улучшает липогенез в печени и жировой ткани;
8. способствует утилизации пирувата.

У здоровых людей время полувыведения препарата из крови занимает от 4 до 6 минут. Но при заболеваниях почек время увеличивается, но это не отражается на метаболическом эффекте препарата.

Инструкция по применению лекарства

Уровень сахара

Подбирать дозировку инсулиновых препаратов должен только лечащий врач, исходя из образа жизни больного, его активности и питания. Также количество рассчитывается на основании показателей гликемии и состояния углеводного обмена.

Средняя доза на сутки колеблется от 0.5 до 1.0 МЕ/ на 1 кг веса. При этом 40-60% дозы отводится для пролонгированного инсулина.

Стоит заметить, что при переходе с животных инсулинов на человеческий возможно потребуется снижение дозировки. А если осуществляется перевод с других типов препаратов, тогда необходим врачебный контроль. Особо тщательно надо следить за углеводным обменом в первые 14 дней после перехода.

Инсулин Базал вводят под кожу за 45-60 мин. до еды, но иногда пациенту делаются внутримышечные инъекции. Стоит заметить, что каждый раз места, куда будет вводится укол, надо менять.

Каждый диабетик должен знать, что базальный инсулин не применяется для инсулиновых помп, в том числе имплантированных. При этом в/в введение средства противопоказано.

Кроме того, препарат запрещено смешивать с инсулинами, имеющими другую концентрацию (к примеру, 100 МЕ/мл и 40 МЕ/мл), прочими лекарствами и животными инсулинами. Концентрация Базал Инсулина во флаконе составляет 40 МЕ/мл, поэтому следует использовать только пластиковые шприцы, которые предназначены именно для этой концентрации гормона. Более того, в шприце не должно находиться остатков предыдущего инсулина или другого лекарства.

Перед первым забором раствора из флакона надо вскрыть упаковку, сняв с нее пластиковый колпак. Но прежде суспензию следует немного взболтать так, чтобы она стала молочно-белой с однородной консистенцией.

Если после взбалтывания лекарство остается прозрачным либо в жидкости появляются комочки или осадок, то средство использовать не рекомендовано. В этом случае надо вскрыть другой флакон, который будет соответствовать всем вышеперечисленным требованиям.

Прежде чем набирать инсулин из упаковки, в шприц запускают немного воздуха, а затем вставляют его во флакон. Далее упаковку переворачивают шприцом вниз и набирают в него определенный объем раствора.

Перед тем как делать укол, из шприца надо выпустить воздух. Собрав из кожи складку, в нее вставляют иглу, а затем медленно впускают раствор. После этого иглу аккуратно достают из кожи и к месту укола на несколько секунд прижимают ватку.

Отзывы многих диабетиков сводятся к тому, что инсулиновые шприцы – это недорогой вариант, но пользоваться ими достаточно неудобно. Сегодня для облегчения этого процесса применяется специальная шприц-ручка. Это устройство для введения инсулина, которое может прослужить до 3 лет.

Базал ГТ шприц-ручка используется следующим образом:

• Нужно открыть устройство, взявшись за его механическую часть и потянув колпак в сторону.
• Держатель картриджа откручивается от механического блока.
• Картридж вставляется в держатель, который прикручивается обратно (до упора) к механической части.
• Перед введением раствора под кожу, шприц-ручка должна быть немного согрета в ладонях.
• Внешний и внутренний колпак аккуратно снимаются с иглы.
• Для нового картриджа одна доза инъекции составляет 4 единицы, для ее установки нужно потянуть на себя пусковую кнопку и вращать ее.
• Игла (4-8 мл) шприц-ручки вставляется в кожу вертикально, если ее длина 10-12 мм, тогда иглу вводят под углом 45 градусов.
• Далее следует плавно нажать ну пусковую кнопку устройства и вводить суспензию до появления щелчка, сигнализирующего что индикатор дозы опустился до нуля.
• После следует подождать 10 секунд и вытянуть иглу из кожи.

Дату первого набора суспензии необходимо написать на этикетке упаковки. Стоит заметить, что после вскрытия суспензию можно хранить при температуре на больше 25 градусов на протяжении 21 дня в темном и прохладном месте.

Побочные эффекты, противопоказания, передозировка

Инсуман Базал ГТ не обладает массой противопоказаний и побочных реакций. Зачастую все сводится к индивидуальной непереносимости. В таком случае может развиться отек Квинке, одышка, а на коже появляются высыпания и иногда она зудит.

Другие побочные эффекты в основном возникают при некорректном лечении, несоблюдении врачебных рекомендаций либо неграмотном вводе инсулина. В этих ситуациях у пациента нередко возникает гипогликемия, которой могут сопутствовать сбои НС, мигрени, и ухудшение речи, зрения, бессознательные состояния и даже кома.

Также отзывы диабетиков гласят, что при низкой дозе, несоблюдении диеты и пропуске инъекции могут появиться гипергликемия и диабетический ацидоз. Эти состояния сопровождаются комой, сонливостью, обмороками, жаждой и плохим аппетитом.

Кроме того, может зудеть кожа в месте укола, иногда на ней образовываются синяки. Кроме того, возможно увеличение титра антиинсулиновых антител, из-за чего может развиться гипергликемия. У некоторых больных возникают иммунологические перекрестные реакции с гормоном, синтезированным организмом.

В случае передозировки инсулина может развиться гипогликемия различной степени тяжести. При легкой форме, когда пациент пребывает в сознании, ему необходимо срочно выпить сладкий напиток либо съесть углеводосодержащий продукт. При потере сознания в/м вводится 1 мг Глюкагона, при его неэффективности применяют раствор глюкозы (30-50%).

При продолжительной либо тяжелой гипогликемии, после введения Глюкагона либо глюкозы, рекомендована инфузия слабым раствором глюкозы, что позволит предупредить рецидив.

Тяжелых пациентов госпитализируют в отделение интенсивной терапии для тщательного контроля их состояния.

Особые указания

Инсулин Базал нельзя применять с рядом лекарственных средств. К ним относятся препараты, оказывающие сахароснижающий эффект, ИАФ, дизопирамиды, Пентоксифиллин, ингибиторамимоноаминооксидазы, Флуоксетин, фибраты, Пропоксифен, половые гормоны, анаболики и салицилаты. Также базальный инсулин не стоит сочетать с Фентоламином, Цибензолином, Ифосфамидом, Гуанетидином, Соматостатином, Фенфлурамином, Феноксибензамином, Циклофосфамидом, Трофосфамидом, Фенфлурамином, сульфаниламидами, Тритоквалином, тетрациклинами,

Если применять базовый инсулин вместе с Изониазидом, производными Фенотиазина, Соматотропином, Кортикотропином, Даназолом, прогестагенами, глюкокортикостероидами, Диазоксидом, Глюкагоном, диуретиками, эстрогенами, Изониазидом и прочими препаратами может существенно ослабитья действие инсулина. Подобный эффект оказывают соли лития, Клонидин и бета-адреноблокаторы.

Сочетание с этанолом ослабляет либо потенцирует сахароснижающее действие. При совместном приеме с Пентамидином может развиться гипогликемия, которая иногда переходит в гипергликемию. Если совместить использование инсулина с симпатолитическими препаратами тогда возможно ослабление либо отсутствие рефлекторной активации симпатической НС.

Режим дозировки для определенных групп пациентов подбирается индивидуально. Так, у пожилых диабетиков и больных с печеночной, почечной недостаточностью со временем снижается потребность в инсулине. А если доза будет подобрана некорректно, тогда у таких больных может развиться гипогликемия.

Стоит заметить, что при стенозе мозговых либо коронарных артерий и пролиферативной ретинопатии (в случае лазерного воздействия), необходимо особенно тщательно контролировать уровень гликемии. Так как, в этих случаях сильное понижение уровня глюкозы может привести к полной потере зрения.

Во время беременности терапию Инсуманом Базаолом ГТ следует продолжать. При этом стоит помнить, что после первого триместра, потребность в инсулине возрастет. Но после родов потребность, наоборот, снизится, так что может появиться и потребуется корректировка инсулина.

В лактационный период инсулинотерапию нужно продолжать. Но в некоторых случаях может понадобиться коррекция диеты и дозы.

Стоимость инсулина Базала колеблется от 1228 до 1600 рублей. Цена на шприц-ручки варьируется от 1000 до 38 000 рублей.

В видео в этой статье показано как правильно колоть инсулин.

Уровень сахара

Последние обсуждения.

Инсуман Базал ГТ – это гипогликемическое средство, содержащее инсулин пролонгированного действия. Препарат предназначен для снижения концентрации глюкозы в сыворотке крови у больных сахарным диабетом 1 типа. Выпускается в виде суспензии для инъекций.

Фармакологические свойства

Инсуман Базал восполняет дефицит эндогенного инсулина, понижает уровень сахара, нормализует энергетический обмен, повышает восприимчивость периферических тканей к инсулину, улучшает утилизацию пирувата у пациентов, страдающих . Препарат угнетает липолиз, способствует транспортировке калия и аминокислот в клетки.

После подкожного введения суспензии терапевтический эффект проявляется в течение 1 часа, пика достигает спустя 4–6 часов и длится от 11 до 20 часов. Продолжительность воздействия Инсумана Базал зависит от вводимых доз раствора.

В составе лекарственного средства содержится инсулин-изофан, имеющий сходную структуру с белковым гормоном поджелудочной железы человека, который получают методом генной инженерии.

Формы выпуска Инсумана Базал:

• флаконы по 5 мл;
• сменные картриджи для шприц-ручек по 3 мл;
• заполненная шприц-ручка Солостар объемом 3 мл.

Показания и противопоказания к применению

Инсуман Базал назначается при сахарном диабете 1 типа для длительной терапии. Показан пациентам со стабильной формой заболевания при небольшой потребности в инсулине. Инъекции делают утром и вечером, применяют суспензию в комплексе с Инсуманом Рапид или заменяют Инсуман Комб.

Запрещается использование Инсумана Базал в следующих случаях:

• гипогликемия;
• индивидуальная непереносимость действующих веществ;
• диабетическая кома.

Запрещается смешивание Инсумана Базал с другими инсулинами животного или человеческого происхождения, нельзя его применять для инсулиновой помпы.

Суспензию для инъекций можно применять беременным и кормящим женщинам. Терапия должна проводиться под контролем врача, во время вынашивания ребенка необходимо увеличивать дозировку, а после родов снижать. Схему лечения подбирает эндокринолог с учетом диеты, возраста и образа жизни больного.

С осторожностью проводится введение Инсуманом Базал пациентам, страдающим стенозом коронарных, артерий головного мозга, пролиферативной ретинопатией, интеркуррентными патологиями. У таких больных существует высокий риск развития осложнений, гипогликемии, комы.

Применение Инсумана Базал во флаконах

Пузырек освобождают от колпачка, тщательно перемешивают. Необходимо следить, чтобы масса получилась однородной и имела молочный цвет. Не должно быть пены, осадка, хлопьев или другого оттенка раствора.

Для набора Инсумана Базал используют инсулиновые шприцы. Сначала в шприц набирают такое количество воздуха, сколько нужно будет ввести препарата. Затем иглу вводят во флакон и выпускают воздух, после этого пузырек переворачивают вверх дном и набирают инсулин. На флаконе записывают дату первого использования препарата.

Важно проследить, чтобы в шприце не оставалось пузырьков. Укол Инсумана Базал делают в дермальную складку, лекарство медленно вводят в область предплечья, бедра или живота. Иглу аккуратно извлекают, а к месту инъекции прикладывают стерильный ватный тампон на несколько секунд. Если этого не сделать лекарство может вытекать наружу, и в кровь попадет инсулина меньше, чем необходимо.

Способы применения суспензии в шприц-ручке

Введение Инсумана Базал выполняют подкожно, инъекции следует делать за полчаса до приема пищи. Запрещается колоть препарат другими способами. Средняя разовая доза составляет 0,5–1 МЕ/кг.

Как быстро наступит эффект, зависит от места, в которое вводили суспензию. Например, после укола в брюшную стенку действующее вещество стремительнее попадает в кровь, чем после введения в бедренную часть нижней конечности. Необходимо стараться избегать повторных инъекций в одно и то же место, так как образующиеся уплотнения замедляют распределение инсулина.

Инструкция по применению Инсумана Базал в индивидуальной шприц-ручке Солостар:

• Перед каждым применением шприц-ручку следует выдержать при комнатной температуре не менее часа, затем состав нужно аккуратно перемешать до получения однородной массы молочного цвета (перевернуть ручку не менее 10 раз). Для удобства в каждом картридже Инсумана Базал содержатся металлические шарики, которые помогают размешать суспензию перед использованием. Если не удается растворить жидкость, в ней образовался осадок или комочки, она осталась прозрачной, пользоваться препаратам нельзя. Холодный раствор вводится очень болезненно.
• После снятия колпачка на шприц-ручку устанавливают стерильную иглу и проводят тест на безопасность. Для этого отмеряют дозу Инсумана Базал равную 2 ЕД, возвращая дозировочный селектор. Солостар держат иглой кверху и слегка постукивают шприц, чтобы пузырьки воздуха поднялись к основанию иглы. Затем снимают защитный колпачок, нажимают кнопку введения инъекции до упора, если на кончике острия появился инсулин, а окошко с указанием дозировки показывает 0, значит, инструмент подготовлен и работает правильно. В противном случае процедуру нужно повторить.

• Инъекцию Инсумана Базал делают в собранную складку кожи предплечья, бедра или живота. Лечащий врач обучает больного технике правильного введения иглы. После нажатия кнопки введения и до извлечения иглы необходимо подождать 10–15 секунд, не снимая пальца, это делают для того, чтобы инсулин не вытекал обратно.
• После укола иглу утилизируют, а шприц-ручку закрывают колпачком. Делать это нужно аккуратно, не допуская попадания воздуха и утечки препарата. Для каждой инъекции используют новую иглу.

Шприц-ручка предназначена для одноразового применения, ее нужно менять после окончания картриджа. Перед каждой инъекцией необходимо проверять срок годности лекарства, этикетку, чтобы случайно не перепутать лекарственное средство. Для введения Инсумана Базал предназначена шприц-ручка белого цвета с зеленой кнопкой.

Чтобы избежать инфицирования, пользоваться Солостар должен один человек. Применяют сменные стерильные иглы, совместимые с данным шприцем, в противном случае пациент может травмироваться или неправильно ввести лекарство. После опустошения инструмента необходимо провести его утилизацию.

Способ применения картриджей Инсумана Базал

Один картридж Инсумана Базал содержит 100 МЕ/мл инсулина-изофан. Его вставляют в шприц-ручку, предварительно подержав его 2 часа при комнатной температуре и перемешав. Перед первой инъекцией следует проверить, правильно ли установлен картридж и при необходимости удалить лишний воздух.

Содержимое нельзя смешивать с другими типами инсулинов, использовать вскрытый флакон необходимо в течение 28 дней. Запрещается хранить шприц-ручку при низких температурах. Лекарство должно находиться в защищенном от ультрафиолетовых лучей месте.

Коррекция дозировки

Разовая дозировка Инсумана Базал может составлять от 1 до 80 ЕД. Если требуется введение большего объема инсулина, делают 2 инъекции. Укол ставят после теста безопасности шприц-ручки.

Для каждого пациента доза Инсумана Базал подбирается индивидуально. Коррекция может быть необходима в таких случаях:

• изменение образа жизни пациента;
• улучшение восприимчивости тканей к инсулину;
• увеличение или уменьшение массы тела больного;
• стресс;
• наличие антител к инсулину;
• развитие почечной, печеночной недостаточности;
• сопутствующие заболевания;
• возраст пациентов старше 60 лет;
• другие факторы, способствующие развитию гипогликемии.

При переходе с терапии инсулином животного происхождения на инъекции Инсуманом Базал или во время замены препаратов короткого действия на пролонгированные необходимо проводить коррекцию дозировки.

Переход с одного типа инсулина на другой проводится под врачебным контролем. Больные должны постоянно следить за уровнем глюкозы в сыворотке крови. Люди, которым необходимо колоть высокие дозы гормона по причине наличия антител, помещаются в условия стационара. Необходимость в снижении вводимого инсулина может появиться непосредственно после начала применения Инсумана Базал или развиться в течение 1–2 недель.

У пациентов старше 65 лет постепенно ухудшается функционирование почек, поэтому снижается потребность в высоких дозах инсулина. При печеночной недостаточности замедляется глюконеогенез, метаболизм белкового гормона, в связи с этим дозировку Инсумана Базал необходимо снижать. У пациентов с сопутствующими заболеваниями повышается потребность в инсулине.

Какие могут быть побочные действия

Препарат может вызывать нарушение обмена веществ, работы нервной, сердечно-сосудистой системы, провоцировать общие или местные аллергические реакции, негативно влиять на течение ретинопатии, особенно у пациентов, которые не принимали лазерную терапию.

Возможные побочные эффекты после применения Инсумана Базал:

• гипогликемия;
• бронхоспазм, ангионевротический отек, удушье, анафилактический шок;
• образование антител к инсулину;
• нейрогликопения;
• гипокалемия – дефицит калия в организме;
• отек головного мозга;
• амавроз – поражение зрительного нерва или сетчатки глаза, приводящее к слепоте;
• липодистрофия тканей в месте частых инъекций и замедленное усвоение Инсумана Базал в этой области;
• снижение артериального давления;
• отеки тела;
• зрительные расстройства, ухудшение течения ретинопатии;
• местная аллергическая реакция: покраснение, боль, отечность, воспаление кожи в районе инъекций.

Чтобы предотвратить гистаминовые реакции после уколов Инсумана Базал, необходимо постоянно менять место для инъекций и не допускать появления уплотнений кожи. Гиперемия, зуд и крапивница обычно проходят в течение нескольких недель. Аллергические реакции тяжелой формы требуют оказания неотложной помощи больному, могут нести угрозу для жизни человека.

При передозировке Инсумана Базал может развиться тяжелая гипогликемия. Скорректировать состояние помогает прием простых углеводов, в некоторых случаях необходима госпитализация больного в отделение интенсивной терапии.

Особенности применения Инсумана Базал с другими препаратами

Одновременное назначение Инсумана Базал и кортикостероидов, эстрогенов, тиреоидных гормонов, барбитуратов ослабляет его гипогликемическое действие. Прием β-адреноблокаторов способен уменьшать или полностью блокировать терапевтический эффект вводимого инсулина.

Усиливают действие Инсумана Базал:

• таблетки, снижающие уровень сахара;
• ингибиторы АПФ;
• блокаторы МАО;
• анаболические стероиды;
• экзогенные андрогены;
• Амфетамин;
• тетрациклины;
• сульфаниламиды.

Совместимость препаратов следует учитывать при назначении терапии сахарного диабета и его осложнений. Употребление спиртных напитков может вызвать усиление или значительное ослабление гипогликемических свойств Инсумана Базал. Возможно, падение концентрации глюкозы до критических отметок, развитие комы.

Стоимость

Суспензию Инсумана Базал следует хранить при 8–10°С, не допускать попадания прямых ультрафиолетовых лучей. Запрещается замораживать раствор, использовать после истечения указанного на упаковке срока годности, в случае повреждения флакона или шприц-ручки, неоднородности консистенции.

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Действующее вещество

Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) (insulin human, isophane)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Вспомогательные вещества: - 0.318 мг, метакрезол (м-крезол) - 1.5 мг, фенол - 0.6 мг, цинка хлорид - 0.047 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2.1 мг, глицерол 85% - 18.824 мг, натрия гидроксид (для доведения pH) - 0.576 мг, хлороводородная кислота (для доведения рН) - 0.246 мг, вода д/и - до 1 мл.

3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 мл - картриджи бесцветного стекла, вмонтированные в одноразовые шприц-ручки СолоСтар (5) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, инсулин средней продолжительности действия. Инсуман Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием E.coli K12 135 pINT90d.

Инсулин снижает концентрацию в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты. Увеличивает транспорт глюкозы внутрь клеток и синтез гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и глюконеогенез. Инсулин увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз. Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка, увеличивает поступление калия внутрь клеток.

Инсуман Базал ГТ является инсулином длительного действия с постепенным началом действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 1 ч, достигает максимума через 3-4 ч, сохраняется в течение 11-20 ч.

Фармакокинетика

У здоровых пациентов T 1/2 инсулина из составляет примерно 4-6 мин. При почечной недостаточности Т 1/2 удлиняется.

Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Показания

— сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у таких пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, т.к. имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечение фотокоагуляцией (лазерной терапией), т.к. у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты; у пациентов с интеркуррентными заболеваниями (т.к. повышается потребность в инсулине).

Дозировка

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) следует определять и корректировать индивидуально, так, чтобы они соответствовали диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0.5-1 ME/кг массы тела/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Пациенту следует дать необходимые указания по частоте определения концентрации глюкозы в крови, а также соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Переход с другого вида инсулина на Инсуман Базал ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемии; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.

Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. Пациентам, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительная коррекция дозы

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при изменении массы тела пациента, изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.), других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

У пациентов пожилого возраста Поэтому начало лечения, увеличение дозы и подбор поддерживающей дозы у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом необходимо проводить с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман Базал ГТ

Инсуман Базал ГТ обычно вводится глубоко п/к за 45-60 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз следует менять. Смена области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, т.к. абсорбция инсулина и, соответственно, эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например, область живота или
область бедра).

Инсуман Базал ГТ не следует использовать в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. имплантированных).

В/в введение препарата абсолютно исключено!

Не следует смешивать Инсуман Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими лекарственными средствами.

Инсуман Базал ГТ можно смешивать со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Правила использования Инсуман Базал ГТ во флаконах

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензию следует хорошо перемешать, держа флакон под острым углом между ладонями и осторожно поворачивая его (при этом не должна образовываться пена). После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию не следует использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если суспензия осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц следует набрать объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и ввести его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем необходимо перевернуть шприцем книзу и набрать нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции необходимо собрать складку кожи, ввести иглу под кожу и медленно ввести инсулин. После инъекции иглу следует медленно извлечь и прижать ватный тампон к месту инъекции на нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы следует хранить при температуре не выше 25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Правила использования Инсуман Базал ГТ в картриджах

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР следует выдержать его 1-2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз), необходимо добиться получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установки картриджа в шприц-ручку перед каждой инъекцией инсулина следует несколько раз перевернуть шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию не следует использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Необходимо удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией.

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому следует пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа его следует использовать в течение 4 недель. Рекомендуется хранить картриджи при температуре не выше +25°С в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны). После установки нового картриджа следует проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы.

Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч. Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки после тщательного перемешивания суспензии в ней путем вращения шприц-ручки вокруг своей оси, держа ее под острым углом между ладонями. Шприц-ручку следует использовать только в том случае, если после перемешивания суспензия имеет однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Шприц-ручку не следует использовать, если суспензия в ней после перемешивания имеет какой-либо другой вид, т.е. если она осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другую шприц-ручку, а также следует проинформировать врача.

Пустые шприц-ручки СолоСтар не следует использовать повторно; они подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом; ее не следует передавать другому лицу.

Перед использованием шприц-ручки следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Информация по использованию шприц-ручки СолоСтар

Перед каждым использованием необходимо осторожно присоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность.

Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы с СолоСтар.

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы и возможностью переноса инфекции.

Не следует использовать шприц-ручку СолоСтар при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.

Необходимо всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар на случай потери или повреждения основного экземпляра шприц-ручки СолоСтар.

Хранение шприц-ручки

Если шприц-ручка СолоСтар хранится в холодильнике, необходимо извлечь ее за 1-2 ч до предполагаемой инъекции, чтобы суспензия достигла комнатной температуры. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованную шприц-ручку СолоСтар следует уничтожать.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар, поскольку этим можно повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар точно дозирует инсулин и безопасна в работе.

Шприц-ручка требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар. При подозрении на повреждение шприц-ручки СолоСтар, необходимо использовать новую шприц-ручку.

1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар для того, чтобы убедиться, что она содержит соответствующий инсулин. Для препарата Инсуман Базал ГТ шприц-ручка СолоСтар белого цвета с зеленой кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприц-ручки необходимо проверить внешний вид содержащегося в ней инсулина: суспензия после перемешивания должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет.

2. Присоединение иглы

Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы со шприц-ручкой СолоСтар. Для каждой последующей инъекции следует применять новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

3. Выполнение испытания на безопасность

Перед каждой инъекцией необходимо проводить тест на безопасность для того, чтобы убедиться, что шпирц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Следует отмерить дозу, равную 2 единицам. Наружный и внутренний колпачки должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, следует осторожно постучать пальцем по картриджу с инсулином таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились к игле.

Следует полностью нажать на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадию 3 следует повторять до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекции.

Дозировочное окошко должно показывать "0" после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

5. Введение дозы

Пациента следует проинформировать о технике проведения инъекции.

Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопку введения инъекции следует нажать полностью. До момента извлечения иглы кнопку следует удерживать в этом положении в течение 10 сек. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

6. Извлечение и уничтожение иглы

Во всех случаях иглу после каждой инъекции следует удалить и выбросить. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и уничтожении иглы следует соблюдать специальные меры предосторожности (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также для предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар колпачком.

Побочные действия

Гипогликемия

Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Аллергические реакции: нечасто - анафилактический шок; частота неизвестна - генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, образование антител к инсулину (в редких случаях наличие антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии). Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата могут угрожать жизни пациента и требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - снижение АД.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - отеки; частота неизвестна - задержка натрия. Подобные эффекты возможны при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - преходящие зрительные расстройства (вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции), временное ухудшение течения диабетической ретинопатии (вследствие более интенсивной инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля), преходящий амавроз (у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии)).

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - развитие липодистрофии в месте инъекций и замедление местной абсорбции инсулина. Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - покраснение, боль, зуд, крапивница, отечность или воспалительная реакция в месте инъекции. Наиболее выраженные реакции на инсулин в месте инъекции обычно исчезают через несколько дней или несколько недель.

Передозировка

Симптомы: передозировка инсулина, например, введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии.

Лечение: легкие эпизоды гипогликемии (пациент находится в сознании) могут быть купированы приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности. Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора декстрозы. У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, т.к. после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие. В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется проводить инфузию менее концентрированного раствора декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии.

Одновременное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и гестагенами (например, присутствующими в КПК), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития могут или потенцировать, или ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Этанол может или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у пациентов, получающих инсулин, снижена. Врачу следует определить допустимые количества потребляемого этанола.

При одновременном применении с пентамидином возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию.

При одновременном применении с симпатолитическими средствами, такими как , клонидин, гуанетидин и резерпин возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.

Особые указания

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина.

Т.к. одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ, при его применении не следует использовать другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия

Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем.

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови.

Как и при применении других инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), т.к. у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые могут указывать пациенту или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы пациент может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

Каждому пациенту с сахарным диабетом, получающему инсулин, следует научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаками развивающейся гипогликемии. Пациенты, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Пациент может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона, которую может сделать врач или средний медицинский персонал. После достаточного улучшения состояния пациенту следует поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением концентрации кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) пациент должен сообщить, что у него сахарный диабет.

Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например:

— при значимом улучшении гликемического контроля;

— при постепенном развитии гипогликемии;

— у пациентов пожилого возраста;

— у пациентов с вегетативной невропатией;

— у пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета;

— у пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами.

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует рассматривать возможность развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.

Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.

Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К этим факторам относятся:

— смена области введения инсулина;

— увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов);

— непривычная (увеличенная или продолжительная) физическая активность;

— интеркуррентная патология (рвота, диарея);

— недостаточный прием пищи;

— пропуск приема пищи;

— употребление алкоголя;

— некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников);

— одновременное применение некоторых лекарственных средств.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел; часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа следует продолжать регулярно потреблять как минимум небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется рвота. Пациентам не следует полностью прекращать введение инсулина.

Перекрестные иммунологические реакции

У довольно большого количества пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией на человеческий инсулин и инсулин животного происхождения. При повышенной чувствительности пациента к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Базал ГТ следует оценивать в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется повышенная чувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под медицинским контролем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или гипергликемии, а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны эти способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами).

Пациентам следует соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления автотранспортными средствами или другими механизмами.

Беременность и лактация

Лечение препаратом Инсуман Базал ГТ при наступлении беременности следует продолжать. Инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.

Потребность в инсулине при беременности может снижаться в I триместре беременности и обычно повышается во II и III триместрах беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

В период грудного вскармливания ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Свернуть

На полках аптек большое количество лекарств для диабетиков. Инсулин базал оптимальное решение проблемы. Имеет мало противопоказаний и удобен в применении. Качественный препарат за приемлемую сумму.

Формы выпуска, примерная стоимость

Инсулин базал выпускается в виде суспензии для подкожного применения в дозировке 100 МЕ/мл. Первой формой выпуска являются флаконы из прозрачного или бесцветного стекла. Верхняя часть флакона закрывается пробкой, на которую одевается алюминиевый колпачок. Для большей герметичности сверху на колпачок одевается пластиковая крышка. Емкость флакона равна 5 мл. На полках аптек инсулин Базал можно увидеть в упаковках по 5 ампул с инструкцией по применению.

Следующей формой выпуска являются картриджи, изготовленные из прозрачного стекла емкостью 3 мл. Верхняя часть картриджа закрыта пробкой, поверх нее одет алюминиевый колпачок. Нижняя часть оканчивается плунжеромом. В дополнение в картридже имеются три металлических шарика. Каждая упаковка содержит 5 картриджей. Для них необходима еще ручка-шприц.

Третьей формой выпуска являются картриджи в одноразовых ручках-шприцах СолоСтар. Они изготавливаются из прозрачного стекла емкостью 3 мл. Внешне картридж выглядит ровно так как ив предыдущем случае. В верхней части пробка с алюминиевым колпачком сверху. Нижняя часть картриджа оканчивается плунжеромом. В состав каждого картриджа входят 3 металлических шарика. В данном случае в упаковке находятся 5 шприц-ручек и инструкция по применению.

Средняя стоимость препарата колеблется в районе 1000 рублей. Стоимость зависит от выбранной формы выпуска.

Показания и противопоказания

Препарат имеет показания и противопоказания к применению. Он рекомендован больным сахарным диабетом первого и второго типа.

Инсуман базал гт противопоказан к применению при гиперчувствительности пациента к инсулину и к любому из вспомогательных веществ, входящих в его состав. Вторым противопоказанием к применению становится гипогликемия.

Если хоть одно из противопоказаний имеется в наличии или есть предположение об их наличии необходимо проконсультироваться с врачом по вопросу принятия препарата. Не менее бдительным при приеме инсулина стоит быть пациентам с почечной недостаточностью и пожилым людям. Ведь потребность в инсулине у них скачкообразная. При наличии печеночной недостаточности потребность в инсулине так же может снижаться.

Люди, у которых имеется выраженный стеноз мозговых и коронарных артерий должны с особой тщательностью следить за приемом инсулина. Ведь гипогликемия может негативно сказаться на общей клинической картине. Если срок заболевания диабетом превышает 15 лет, то неправильное применение препарата и развитие гипогликемии может привести к полной слепоте пациента. Кроме того если при наличии уже одного хронического заболевания начинает развиваться новое заболевание, то потребность в инсулине резко возрастает. В таком случае применять препарат необходимо с идеальной точностью либо перейти на более мощный препарат. В любом случае перед применением препарата не помешает консультация врача.

Особое значение такая консультация имеет большое значение, если диабетик находиться в состоянии беременности и в период лактации. Это связанно с тем, что потребность в инсулине в разные триместры различна. В первом триместре необходимость в инсулине снижается и возрастает во втором и третьем. Сразу после рождения малыша мамочке так же требуется меньшее количество инсулина. В период лактации нет никаких движений по количеству требуемого инсулина. Но в этот период необходимо тщательно следить за дозировкой препарата и диетой.

Дозировки

Введение инсуман базал гт осуществляется только подкожно не более 1-2 раз в сутки. Введение препарата необходимо производить за 45 минут до приема пищи. При этом место для инъекций необходимо менять каждый раз. По-особому назначения врача введение препарата можно осуществлять внутримышечно. А вот что касается внутривенного введения, то оно категорически запрещено.

Доза необходимая для введения инсуман базал гт определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Ведь на это влияют особенности протекания заболевания и уровень глюкозы в моче и крови человека.

В среднем дозировка инсуман базал гт составляет от 8 до 24 ед. за сутки. В зависимости от чувствительности к инсулину варьируется и доза. При высокой чувствительности к препарату достаточно ввести 8МЕ/сут., а при низкой дозировка может достигать максимального значения. Если дневная доза препарата превышает 0,6МЕ/кг, то необходимо сделать две инъекции в различные места. Если суточная норма пациента превышает 100 МЕ, то смену препарата стоит производить в поликлинике под постоянным надзором врачей. При смене препарата нельзя забывать о контроле над уровнем глюкозы в крови пациента.

Аналоги

Как и любой препарат, инсулин базан имеет аналоги. Но необходимо понимать, что аналоги не в полной мере повторяют состав оригинала. Поэтому производить смену препарата лучше только в крайних случаях и под наблюдением специалистов.