Наименование:

Наименование: Фенигидин (Phenihydin)

Показания к применению:
Для профилактики приступов стенокардии (стабильной), в том числе вариантной. Для лечения артериальной гипертензии (гипертонические кризы).

Фармакологическое действие:
Фенигидин является антагонистом ионов кальция, расширяет коронарные и периферические (главным образом артериолы) сосуды, сокращает потребность миокарда в кислороде, сокращает периферическое сосудистое сопротивление и снижает артериальное давление.

Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 30 мин. опосля приема внутрь. Имеет короткий период полувыведения 2-4 часа. Около 80% продукта выводится почками в виде неактивных метаболитов, в пределах 15% - с калом.

Фенигидин способ применения и дозы:
Режим приема и дозы определяются врачом: по 10-20 мг 2-3 раза каждый день. Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Для купирования гипертонического криза, а иногда при приступах стенокардии применяют продукт сублингвально.

Фенигидин противопоказания:
Кардиогенный шок, высокая восприимчивость к Фенигидину или другим дигидропиридинам, острый период инфаркта миокарда, выраженный стеноз устья аорты, выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм ртутного столба), период беременности и кормления грудью.

Фенигидин побочные действия:
При использовании Фенигидина часто наблюдается покраснение лица и кожи верхней части туловища, головная боль. Возможны тошнота, головокружение, отёк нижних конечностей, гипотензия, сонливость., часто развивается тахикардия. В этих случаях дозу уменьшают или продукт принимают в последствии еды.

Беременность:
Беременность и период лактации являются противопоказаниями к применению продукта.

Передозировка:
Проявляется вазомоторными реакциями и головной болью, нарушением ритма сердца, понижением АД - вплоть до сосудистого коллапса с потерей сознания. В случае отравления необходимо промыть желудок, назначить внутрь активированный уголь. В зависимости от тяжести состояния заболевшего назначают 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата вначале внутривенно струйно, а потом путем длительной инфузии.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Действие продукта усиливается при одновременном назначении других гипотензивных средств, трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина и ранитидина; При комбинации с блокаторами b-адренорецепторов существует опасность усиления артериальной гипотензии, в отдельных случаях - возникновения или усиления признаков недостаточности кровообращения; при комбинации с хинидином уровень в последствииднего в плазме крови снижается. Фенигидин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови при одновременном использовании.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой пачке. 5 контурных ячейковых упаковок № 10 в пачку.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте.
Период хранения - 2 года.
Условия отпуска - по рецепту.

Фенигидин состав:
Международное и химическое название
nifedipinum, диметил 1,4-дигидро-2,6-диметил-4-(2-нитрофенил) пиридин-3,5-дикарбоксилат.

Основные физико-химические свойства
Таблетки малинового цвета с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, на поперечном разрезе видны два слоя.

Состав
1 таблетка содержит нифедипина 0,01 г; вспомогательные вещества: сахар молочный, сахар рафинированный, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кальция стеаратодноводный, метилцеллюлоза, твин-80, титана диоксид, кислотный красный 2С.

Дополнительно:
С осторожностью продукт используют при декомпенсированной недостаточности кровообращения, гиповолемии. При внезапном прекращении лечения Фенигидином может развиваться синдром отмены. У заболевших с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, прием продукта может сопровождаться ухудшением состояния. У больных, принимающих продукт, может снижаться скорость реакции. Это особо выражено вначале лечения и при одновременном употреблении алкоголя.

Внимание!
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «».

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 - около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях - купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Противопоказания

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза - по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза - по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь - 120 мг, при в/в введении - 30 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко - ухудшение функции печени; в единичных случаях - гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с , диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях - развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Инструкция

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской;

состав: 1 таблетка содержит нифедипина 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахар-рафинад, кальция стеарат, полисорбат-80.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТС С08С А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Антигипертензивное, антиангинальное средство. Селективный блокатор кальциевых каналов L-типа. Подавляет трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладких мышц кардиомиоцитов и артериальных сосудов.

Устраняет и предупреждает вазоспазм, расширяет коронарные и периферические (артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, в том числе в легочной артерии, общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, оптимизирует функцию миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде, оказывает незначительное отрицательное инотропное действие, не подавляя автоматизм и проводимость миокарда.

В незначительной степени тормозит агрегацию тромбоцитов, замедляет процесс атерогенеза при длительном применении, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе, положительно влияет на церебральную гемодинамику. Снижает тонус миометрия (токолитическое действие).

Начало действия наступает через 20-30 минут после приема препарата, антигипертензивный эффект сохраняется в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика . После приема внутрь быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Биодоступность составляет 40-60 % вследствие эффекта первого прохождения через печень. Смах в крови достигается через 30 минут. С белками плазмы связывается около 90 % принятой дозы. Т1/2 составляет 2-4 часа. Высокую степень связывания нифедипина с белками следует учитывать при его назначении больным гипопротеинемиями, при которых возможно значительное увеличение содержания свободной фракции препарата в крови. В незначительных количествах проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, из которых около 80 % выводится почками в виде метаболитов, 15 % - через кишечник.

У пациентов пожилого возраста и при нарушении функции печени вследствие замедления метаболизма и уменьшения печеночного кровотока снижается общий клиренс, и в 1,5 раза увеличивается Т1/2 нифедипина, что вызывает необходимость снижения дозы препарата.

Показания к применению

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: хроническая стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала). При назначении препарата Фенигидин-Здоровье пациентам с выраженной гипертензией и/или тяжелой хронической стенокардией следует учитывать риск развития зависимых от дозы нифедипина осложнений сердечно-сосудистой системы вплоть до развития опасного для жизни больного состояния (например, инфаркт миокирда). Таким пациентам Фенигидин -Здоровье назначают только при отсутствии другого подходящего лекарственного средства.

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально с учетом степени тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

В зависимости от клинической картины, в каждом отдельном случае основную дозу следует вводить постепенно. У пациентов с нарушенной функцией печени может возникнуть необходимость в тщательном мониторинге ее состояния, а в тяжелых случаях - в снижении дозы.

Если необходимы более высокие дозы препарата, их следует повышать постепенно до максимальной дозы - 60 мг/сутки.

Для лечения гипертензии Фенигидин-Здоровье рекомендуется принимать по 2 таблетки дважды в сутки (20×2 мг/сутки).

При сопутствующем применении препарата Фенигидин-Здоровье с ингибиторами CYP 3А4 или индукторами CYP 3А4 может возникнуть необходимость в коррекции дозы нифедипина или в отмене нифедипина.

Вследствие его выраженного антиишемического и антигипертензивного эффекта препарат следует отменять постепенно, особенно в случае применения высоких доз.

Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока вместе с применением препарата.

Дети до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет). Требуется уменьшение дозы вследствие снижения метаболизма и общего клиренса нифедипина у пожилых пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени. Пациенты с нарушением функции печени во время терапии должны находиться под наблюдением врача, при выраженной печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы препарата.

Пациенты с нарушенной функцией почек. Коррекция дозы не требуется.

Нежелательные реакции

Клинический опыт применения нифедипина свидетельствует, что при его пероральном приеме возможны следующие побочные эффекты (очень часто - ≥1/10, часто - ≥1/100 и

Система кроветворения: редко - лейкопения, анемия, тромбоцитопения, пурпура; очень редко - агранулоцитоз.

Иммунная система: нечасто - аллергические реакции, ангионевротический отек/ангиоотек, включая отек гортани, зуд, экзантема; частота неизвестна - анафилактические реакции. Эндокринная система: редко - гипергликемия.

Психические реакции: нечасто - тревожные реакции, расстройства сна.

Нервная система: очень часто - головная боль; часто - головокружение, слабость; нечасто - мигрень, тремор, парестезия, сонливость, усталость, нервозность; частота неизвестна - гипостезия.

Органы зрения: нечасто - помутнение зрения; частота неизвестна - боль в глазах.

Сердечная система: часто - учащенное сердцебиение; нечасто - тахикардия, боль в грудной полости (стенокардия); очень редко - инфаркт миокарда.

Сосудистая система: очень часто - отек, включая периферический отек; часто - вазодилатация; нечасто - гипотония, синкопальное состояние.

Дыхательная система: нечасто - заложенность носа, носовое кровотечение, диспноэ.

Гепатобилиарная система: нечасто - повышение уровня печеноч ный холестаз; редко - желтушность.

Кожа, подкожная клетчатка: часто - эритромелалгия, повышенное потовыделение; нечасто - эритема; редко - аллергическая фоточувствительность, пурпура; очень редко - эксфолиативный дерматит; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз.

Опорно-двигательный аппарат, соединительная ткань: нечасто - мышечные спазмы, отек суставов, миалгия; частота неизвестна - артралгия.

Мочевыводящие пути, почки: нечасто - полиурия, дизурия, на фоне почечной недостаточности возможно ухудшение функции почек.

Репродуктивная система: нечасто - эректильная дисфункция; редко - обратимая (после прекращения терапии нифедипином) гинекомастия.

Прочие: часто - общее недомогание; нечасто - неспецифическая боль, озноб.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата/производным дигидропиридина, кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, обструктивная форма гипертрофической кардиомиопатии, острый период инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия, тахикардия, сопутствующий прием рифампицина, выраженная артериальная гипотензия; детский возраст до 18 лет, беременность до 20-й недели, период кормления грудью.

П ередозировка

Симптомы: потеря сознания вплоть до развития комы, резкое снижение артериального давления, тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение: меры во время оказания неотложной помощи при передозировке в первую очередь следует направить на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики.

Гипотензию, возникшую вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно купировать препаратами кальция (10-20 мл 10 % раствора кальция глюконата вводить внутривенно медленно и повторять при необходимости). Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразным является применение таких симпатомиметиков как допамин или норадреналин. Дозы препаратов подбирать с учетом достигнутого эффекта. К дополнительному введению жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Меры предосторожности

Назначение препарата требует постоянного наблюдения лечащего врача в следующих случаях: артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении менее 90 мм рт. ст.), застойная сердечная недостаточность, беременность, пациенты, находящиеся на гемодиализе (риск значительного снижения артериального давления), пациенты с ишемической болезнью сердца (из-за развивающейся рефлекторной тахикардии может ухудшиться течение ишемической болезни, участиться приступы стенокардии). Следует соблюдать особую осторожность при назначении быстродействующих форм нифедипина больным с хронической стенокардией или после перенесенного инфаркта миокарда.

В начале лечения препаратом, особенно при одновременном применении с β- адреноблокаторами, возможно выраженное снижение артериального давления и/или усиление явлений застойной сердечной недостаточности.

Для пациентов пожилого возраста и больных, получающих комбинированную терапию (антигипертензивную, антиангинальную), дозы нифедипина необходимо уменьшить.

Пациентам с нарушенной функцией печени требуется мониторинг ее состояния, в тяжелых случаях - снижение дозы нифедипина.

Нифедипин метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохром Р 450 (CYP3A4). При одновременном приеме повышение концентрации нифедипина в крови могут вызвать следующие препараты, ингибирующие цитохром Р 450 (CYP3A4): макролиды (например, эритромицин), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), противогрибковые азолы (например, кетоконазол), антидепрессанты (нефазодон, флуоксетин), сосудорасширяющие трициклические антидепрессанты, квинупристин/дальфопристин, вальпроевая кислота, циметидин, цизаприд. При одновременном назначении Фенигидина-Здоровье с указанными препаратами, следует контролировать уровень артериального давления у пациента и, при необходимости, уменьшить дозу нифедипина.

Нифедипин может вызывать изменения некоторых биохимических показателей крови (щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), что, как правило, не сопровождается клиническими признаками (ложноположительная реакция Кумбса), хотя возможно развитие холестаза и желтухи.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

При появлении на фоне лечения боли за грудиной препарат следует отменить.

Нифедипин чувствителен к свету, поэтому таблетки следует вынимать из упаковки непосредственно перед приемом.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата в период беременности до 20-й недели противопоказано. После 20-й недели беременности препарат назначать только по жизненным показаниям, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении нифедипина одновременно с внутривенным введением магния сульфата необходим тщательный мониторинг артериального давления из- за возможности его значительного снижения, что может навредить матери и плоду.

При необходимости использования препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или р аботать со сложными механизмами

В начале лечения, при изменении дозировки или переходе на другой препарат может возникнуть временная слабость или головокружение, которые могут повлиять на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нифедипин метаболизируется с участием цитохрома Р450 (CYP3A4) в печени и слизистой кишечника. Средства, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином, нарушая его клиренс или эффект «первого прохождения» через печень с изменением антигипертензивного эффекта. Хотя клинических исследований взаимодействия нифедипина с такими препаратами в большинстве случаев не проводилось, при необходимости одновременного назначения Фенигидина-Здоровье с этими препаратами, следует контролировать уровень артериального давления у пациента и, при необходимости, корректировать дозу препарата.

Препараты, ингибирующие иитохром Р450

Отдельные макролидные антибиотики (например, эритромицин) ингибируют изофермент CYP3A4, при одновременном назначении их с нифедипином возможно повышение концентрации последнего в крови. Азитромицин не является ингибитором CYP3A4.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) являются ингибиторами изофермента CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно значительное повышение концентрации последнего в крови.

Азольные антимикотики (например, кетоконазол) являются ингибиторами изофермента CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно повышение концентрации в крови последнего.

Флуоксетин в опытах in vitro ингибирует изофермент цитохрома Р450 CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно значительное повышение концентрации в крови последнего.

Нефазодон ингибирует изофермент цитохрома Р450 CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно повышение концентрации в крови последнего.

Квинупристин/дальфопристин при одновременном назначении с нимодипином может вызывать повышение концентрации в крови последнего.

Вальпроевая кислота вызывает повышение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедпину блокатора кальциевых каналов, поэтому не исключается возможность повышения в крови концентрации нифедипина и усиление его эффективности при одновременном назначении с вальпроевой кислотой.

Циметидин ингибирует изофермент цитохрома Р450 CYP3A4, при одновременном назначении с нифедипином возможно повышение концентрации в крови последнего.

Трициклические антидепрессанты с сосудорасширяющим эффектом потенцируют антигипертензивный эффект нифедипина.

Цизаприд при одновременном назначении с нифедипином может повышать концентрацию последнего в крови.

Препараты, активирующие цитохром Р450

Рифампицин является сильным индуктором цитохрома Р450, при одновременном назначении нифедипина с рифампицином биодоступность нифедипина выражено снижается с ослаблением антигипертензивного эффекта. Совместное назначение нифедипина и рифампицина противопоказано.

Противоэпилептические препараты (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) индуцируют цитохром Р450. Карбамазепин и фенобарбитал вызывают снижение в плазме концентрации нимодипина, по структуре близкого к нифедипину блокатора кальциевых каналов, поэтому при одновременном их назначении возможно снижение в плазме концентрации нифедипина и уменьшение его эффективности. При необходимости одновременного применения нифедипина с противоэпилептическими препаратами, следует рассматривать возможность увеличения дозы нифедипина, которая по окончанию терапии противоэпилептическими препаратами должна быть снижена.

Взаимодействие н ифедипина с другими препаратами

Антигипертензивный эффект нифедипина потенцируют антигипертензивные препараты - диуретики, β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты АТ-1 рецепторов, другие антагонисты кальция, α-адреноблокаторы, а также ингибиторы ФДЭ-5 и α-метилдопа. При одновременном назначении нифедипина с β-адреноблокаторами пациентам с сердечной недостаточностью наблюдалось ухудшение их состояния, поэтому назначение таким пациентам комбинации нифедипина и β-адреноблокатора требует тщательного наблюдения врача. Нифедипин снижает почечный клиренс дигоксина и увеличивает его концентрацию в крови. При одновременном назначении нифедипина и дигоксина требуется контроль концентрации дигоксина в плазме, при необходимости, с учетом этих результатов, снижение дозы дигоксина во избежание передозировки дигоксина.

Нифедипин повышает в крови уровень теофиллина; снижает выведение винкристина с усилением его побочных эффектов; увеличивает биодоступность цефалоспоринов с повышением их концентрации в крови.

У отдельных пациентов при совместном назначении нифедипин может снижать концентрацию в крови хинидина, которая после отмены нифедипина повышается. В случае необходимости комбинированной терапии требуется коррекция дозы нифедипина и хинидина под контролем уровня артериального давления у пациента.

Совместное назначение нифедипина с такролимусом, метаболизирующимся с участием цитохрома Р450, требует контроля концентрации такролимуса в крови и, при необходимости, снижения дозы такролимуса, так как нифедипин может повышать концентрацию такролимуса в крови.

Взаимодействие нифедипина с пищей и напитками

Сок грейпфрута, являющийся ингибитором цитохрома Р450, снижает метаболизм и повышает концентрацию нифедипина в крови, потенцируя и пролонгируя эффекты нифедипина. Эффект сока грейпфрута может проявляться в течение 3 дней после его приема. При терапии нифедипином следует избегать приема сока грейпфрута.

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фото препарата

Латинское название: Phenyhydinum

Код ATX: C08CA05

Действующее вещество: Нифедипин (Nifedipine)

Аналоги: Кордафлекс, Нифекард, Коринфар, Адалат, Кордилин, Нефедилин

Производитель: Публичное акционерное общество Луганский ХФЗ (Украина)

Описание актуально на: 05.10.17

Фенигидин – лекарственное средство, блокирующее кальциевые каналы.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток, предназначенных для приема внутрь. В состав одной таблетки входит 10 мг нифедипина – основного действующего вещества. В одну упаковку помещается 40 или 50 таблеток.

Показания к применению

• артериальная гипертензия;
• болезнь Рейно;
• легочная гипертензия;
• бронхообструктивный синдром;
• гипертрофическая кардиомиопатия, в том числе обструктивная.

Применяется для предотвращения гипертонических кризов и приступов стенокардии, в том числе стенокардии Принцметала.

Противопоказания

• гиперчувствительность к нифедипину;
• тяжелый аортальный стеноз;
• выраженная артериальная гипотензия;
• кардиогенный шок;
• сердечной недостаточность на стадии декомпенсации.

Инструкция по применению Фенигидин (способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь. Дозировка устанавливается индивидуально и зависит от показаний и переносимости.

• Начальная дозировка в большинстве случаев соответствует двум таблеткам в сутки. При необходимости дозу можно повысить до трех таблеток в сутки. Максимально допустимая суточная доза - двенадцать таблеток. Терапевтический курс длится один-два месяца.
• При приступах стенокардии, а также в целях купирования гипертонического криза ЛС принимают сублингвально. Для ускорения эффекта таблетку необходимо разжевать и держать под языком до полного растворения. В течение часа пациент должен находиться в лежачем положении. При необходимости через полчаса средство можно принять повторно. После полного купирования приступа пациента можно переводить на пероральное применение препарата.

Побочные эффекты

Иногда Фенигидин вызывает покраснение лица и верхней части туловища, головную боль.

Также может стать причиной развития таких побочных симптомов:

• головокружение;
• сонливость;
• тошнота;
• отек нижних конечностей;
• гипотензия;
• учащенное сердцебиение.

На начальных этапах лечения у пациентов со стабильной стенокардией могут отмечаться сильные ангинальные боли, а у пациентов с нестабильной стенокардией и кардиосклерозом – усугубление ишемии миокарда.

Передозировка

При передозировке Фенигидина наблюдается:

• резкая брадикардия;
• артериальная гипотония;
• замедление проводимости;
• коллапс;
• брадиаритмия.

Аналоги

Кордафлекс, Нифекард, Коринфар, Адалат, Кордилин, Нефедилин.

Фармакологическое действие

Фенигидин относится к антагонистам ионов кальция. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

• Обеспечивает блокировку кальциевых каналов, препятствует поступлению ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных каналов и кардиомиоцитов.
• Способствует расширению коронарных и периферических сосудов, уменьшению потребности миокарда в кислороде, снижению артериального давления, ОПСС и постнагрузки на сердце.
• При хронической сердечной недостаточности обеспечивает улучшение функций сердца, а также способствует уменьшению его размеров и угнетению агрегации тромбоцитов.
• У пациентов, страдающих атеросклерозом, в процессе применения отмечается улучшение постстенотической циркуляции. Препарат также обладает антиатерогенными свойствами.

Особые указания

• ЛС принимается только в условиях стационара под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе.
• Больным с нарушениями функции печени и/или почек в анамнезе следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.
• При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять следует постепенно. При внезапном прекращении возможно развитие синдрома отмены.
• В период лечения стоит отказаться от употребления алкоголя из-за высокого риска чрезмерного снижения АД.
• В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан лицам младше 18 лет.

В пожилом возрасте

Применяют с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина повышается антигипертензивное действие основного компонента.
• При комплексном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания, в частности, у пожилых людей.
• При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии или развитие сердечной недостаточности.
• При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект препарата.
• При сочетанном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.
• При комбинированном применении с дигоксином возможно замедление его выведения из организма и, следовательно, повышение концентрации в плазме крови.
• При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.
• В случае применения с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.
• При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.
• Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Картофельный крахмал, метилцеллюлоза, красный кислотный 2С, диоксид титана, сахар (молочный и рафинированный).

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде двухслойной таблетки малинового цвета, выпуклой формы. По 10 таблеток в ячейковых блистерах. В 1 картонной упаковке находится 50 таблеток.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство характеризуется быстрой всасываемостью и быстродействием — максимальная концентрация нифедипина в крови регистрируется через ½ часа при приеме per os. Период метаболизирования и полувыведения составляет от двух до четырех часов. Выделение продуктов осуществляется почками с мочой, частично найдены неактивные метаболиты в кале.

Показания к применению

Заболевания:

Назначается Фенигидин от давления, повышение которого связано со следующими сердечно-сосудистыми заболеваниями:

• гипертрофическая кардиомиопатия;

Медикамент применяется для быстрого купирования гипертонического криза и профилактики приступов ( сердца).

От чего Фенигидин может еще применяться? В пульмонологии препарат назначают при:

• легочной гипертензии ;
• бронхообструктивном синдроме .

Противопоказания

• пониженное систолическое давление (гипотония );
• сердечная недостаточность в тяжелой форме;
• коллапс ;
• к активному веществу или подобным дигидропиридинам;
• аортальный стеноз ;
• кардиогенный шок ;
• в остром периоде;
• период и .

Побочные действия

• резкое падение кровяного давления;
• отёк нижних конечностей ;
• асистолия ;
• покраснение кожи груди и лица;
• брадикардия.

Возможно нарушение реакций ЦНС:

• умеренная ;
• нечеткость зрительного восприятия;

При одновременном приеме с , Хинидином и меняется концентрация последних в плазме крови. Этанол может вызывать усиление эффекта нифедипина, вызывая тем самым головокружение, слабость, нарушение коронарного кровообращения.

Условия продажи

Отпускается в аптечных пунктах при обязательном предъявлении рецепта.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить вдали от маленьких детей в сухом, затемненном месте. Оптимальный температурный режим — ниже комнатной температуры (8–15 °C).

Срок годности

При соблюдении должных условий хранения — 3 года.

Особые указания

Фенигидин необходимо применять под строгим контролем врача, а при инфаркте миокарда, болезнях печеночной системы, патологии мозгового кровообращения, гиповолемии, — только в условиях клиники.

Доза увеличивается и уменьшается постепенно. Резкое прекращение курса лечения может быть опасно. Для пожилых рекомендовано снижение дозы в связи с пониженным метаболизмом. Для скорейшего всасывания рекомендуется рассасывать таблетку под языком до полного растворения. Во время лечения не допускается прием алкоголя и веществ, снижающих артериальное давление.

.