Состав

Активное вещество: норфлоксацин 400 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кросповидон.

Показания к применению Норфлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:

• инфекции мочевыводящих путей (кроме острого и хронического осложненного пиелонефрита),
• хронический бактериальный простатит,
• неосложненная гонорея,
• сальмонеллез,
• шигеллез.

Профилактика диареи путешественников, профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией.

Противопоказания к применению Норфлоксацин

• Гиперчувствительность;
• тендинит, разрыв сухожилия, вызванные приемом фторхинолонов (в т.ч. в анамнезе);
• беременность,
• период лактации,
• детский возраст,
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Внутрь .

При инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в день в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите - 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей - до 12 недель.

При остром бактериальном гастроэнтерите - 5 дней.

При остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците - однократно 800 мг.

При брюшном тифе - по 400 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней.

Для профилактики сепсиса - по 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики бактериальных гастроэнтеритов - по 400 мг в сутки.

Для профилактики диареи путешественников - по 400 мг в сутки за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня).

Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей - по 200 мг в сутки.

У пациентов с нарушениями функции почек при КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или концентрации сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Применение Норфлоксацин при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению беременными и женщинам в период кормления грудью. При применении в период лактации кормление грудью необходимо отменить.

Фармакологическое действие

Норфлоксацин - антибактериальное средство. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, таких как пиелонефрит, цистит, уретрит, гонорея, простатит, кишечные инфекции, офтальмологические и ЛОР-инфекции.

Побочные действия Норфлоксацин

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) : головокружение, головная боль, покалывание в пальцах рук, сонливость, тревога, депрессия, бессонница, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, боль в животе, анорексия, диарея, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, неоформленный стул, горький привкус во рту, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса.

Со стороны органов кроветворения : лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.

Со стороны кожных покровов : зуд, сыпь, эритема, крапивница.

Со стороны органов чувств : нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата : бурсит, отечность кистей и стоп.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) : инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы : почечная колика.

Лабораторные показатели : повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, протеинурия, снижение гематокрита и Hb, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие : гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея, отеки, аллергические реакции.

Особые указания

C осторожностью применять препарат при следующих заболеваниях:
Эпилепсия, судорожный синдром, почечная/печеночная недостаточность, миастения gravis.
В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).
Во время лечения следует избегать воздействия прямого солнечного света.
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий. Факторы риска: возраст старше 60 лет, прием глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, ХПН, поражение сухожилий в анамнезе (в т.ч. ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата. При первых признаках тендинита или разрыва сухожилия следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу.
Норфлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги; фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации; повышение внутричерепного давления.
Норфлоксацин может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванному Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола).
Не эффективен при сифилисе.
Норфлоксацин может вызвать периферическую нейропатию (парестезии, гипестезия, дизестизии, мышечная слабость). При первых признаках нейропатии (боль, покалывание, онемение или слабость в конечностях, нарушение прочих видов чувствительности) во избежание необратимых изменений препарат следует отменить.
Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз; необходимо записать таблетки достаточным количеством жидкости.

Передозировка

В случае передозировки желудок необходимо очистить, вызвав рвоту или путем промывания желудка с помощью зонда, и пациент должен быть тщательно осмотрен и подвергнут симптоматическому и поддерживающему лечению. Необходимо следить за водно-солевым обменом, пациент должен получать большое количество жидкости, чтобы избежать образования камней в мочевых путях.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Условия хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Норфлоксацин: инструкция по применению и отзывы

Норфлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Норфлоксацин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: желтых, двояковыпуклых, продолговатых со скругленными концами, на одной стороне – риска; на поперечном разрезе – два слоя, внутренний слой бледно-желтого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: норфлоксацин – 200 или 400 мг;
• Вспомогательные компоненты (200/400 мг активного вещества соответственно): аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 3,6/7,2 мг, стеарат магния – 3,6/7,2 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 120,4/240,8 мг, кроскармеллоза натрия – 10,8/21,6 мг, кросповидон – 21,6/43,2 мг;
• Оболочка (200/400 мг активного вещества соответственно): гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 6,57/13,14 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) – 2,2/4,4 мг, диоксид титана – 2,2/4,4 мг, желтый хинолиновый краситель – 0,03/0,06 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Норфлоксацин является противомикробным препаратом, относящимся к группе фторхинолонов. Он обладает бактерицидным действием, реализующимся путем ингибирования ДНК-гиразы, обеспечивающей стабильность и суперспирализацию ДНК бактерий. Это обуславливает дестабилизацию цепи ДНК и гибель бактерий.

Повышенной чувствительностью к норфлоксацину in vivo обладают грамотрицательные аэробные микроорганизмы (Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumonia) и грамположительные аэробные микроорганизмы (Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus).

In vitro норфлоксацин действует на такие грамотрицательные аэробы, как Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas fluorescens, Citrobacter diversus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Edwardsiella tarda, Morganella morganii, Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Haemophilus ducreyi, а также на Ureaplasma urealyticum.

Норфлоксацин не проявляет активность по отношению к облигатным анаэробам.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция норфлоксацина происходит быстро, а степень всасывания составляет 30–40%. Прием вместе с пищей уменьшает всасывание. Максимальное содержание норфлоксацина в плазме крови при приеме 800, 400 и 200 мг составляет 2,4, 1,5 и 0,8 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 1 час. Период полувыведения в среднем составляет 3-4 часа. Равновесная концентрация норфлоксацина в плазме крови достигается в течение 2 суток.

У пациентов преклонного возраста скорость выведения замедлена (по причине возрастного снижения почечной функции). Поэтому после перорального приема 400 мг норфлоксацина площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» равна 6,97–12,63 мг/ч/мл, а максимальная концентрация варьируется от 1,25 до 2,79 мкг/мл (у молодых пациентов эти показатели составляют соответственно 6,4 мг/ч/мл и 1,5 мкг/мл). Период полувыведения в этой категории пациентов равен 4 часам.

Норфлоксацин связывается с белками плазмы на 10–15%.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин/1,73 м 2) период полувыведения увеличивается до 6,5 часов.

Норфлоксацин участвует в процессах метаболизма в печени. Почечный клиренс составляет 275 мл/мин. Вещество выводится через почки на протяжении 24 часов: в неизмененном виде – 26–32%, в виде метаболита со слабой фармакологической активностью – 5–8%. В дальнейшем с мочой выводится менее 1% принятой дозы. Около 30% норфлоксацина выводится через кишечник. У пациентов преклонного возраста почками выводится примерно 22% принятой дозы (почечный клиренс составляет 154 мл/мин).

Через 2-3 часа после перорального приема 400 мг Норфлоксацина его концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, причем на протяжении 12 часов она поддерживается на уровне 30 мкг/мл и выше. При рН 7,5 растворимость вещества уменьшается.

Показания к применению

Норфлоксацин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами, включая простатит, неосложненную гонорею, инфекции мочевыводящих путей (за исключением хронического осложненного и острого пиелонефрита).

Противопоказания

Абсолютные:

• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Разрыв сухожилия и тендинит, связанные с приемом фторхинолонов (включая анамнестические данные);
• Детский возраст до 18 лет;
• Период беременности и лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Норфлоксацин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

• Эпилепсия;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Судорожный синдром;
• Миастения gravis.

Инструкция по применению Норфлоксацина: способ и дозировка

Норфлоксацин принимают внутрь.

Режим дозирования определяется показаниями.

• Инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 7-10 дней, неосложненный цистит – 3-7 дней, хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей – до 3 месяцев;
• Острый бактериальный гастроэнтерит: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 5 дней;
• Острый гонококковый уретрит, фарингит, проктит, цервицит: 800 мг однократно;
• Брюшной тиф: 3 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 2 недели.

Профилактика:

• Сепсис: 2 раза в день по 400 мг;
• Бактериальные гастроэнтериты: по 400 мг в день;
• Диарея путешественников: по 400 мг в день (начинать прием препарата следует за 1 день до отъезда, терапию продолжают на протяжении всего периода пути, но не дольше 3 недель);
• Рецидивы инфекций мочевыводящих путей: по 200 мг в день.

Применение пониженных суточных доз (1/2 терапевтической дозы 2 раза в день либо полная разовая доза 1 раз в день) требуется пациентам при клиренсе креатинина ниже 20 мл в минуту (или концентрации сывороточного креатинина больше 5 мг/100 мл), а также находящимся на гемодиализе больным.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда;
• Центральная нервная система: нарушение сна, головная боль, головокружение, покалывание в пальцах рук, тревога, сонливость, бессонница, депрессия;
• Мочевыделительная системы: почечная колика;
• Пищеварительная система: диарея, тошнота, зуд ануса, анорексия, боль в животе, изжога, боли в области прямой кишки или ануса, диспепсия, запор, неоформленный стул, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изъязвление слизистой оболочки полости рта, горький привкус во рту;
• Кроветворная система: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения;
• Скелетно-двигательный аппарат: бурсит, отечность стоп и кистей;
• Органы чувств: нечеткость зрительного восприятия;
• Кожные покровы: зуд, эритема, сыпь, крапивница;
• Лабораторные показатели: снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в крови, глюкозурия;
• Другие: аллергические реакции, озноб, гипергидроз, отеки, астения, лихорадка, боль в спине и груди, дисменорея.

В результате проведения постмаркетинговых исследований были зафиксированы следующие нарушения:

• Центральная нервная система: периферическая нейропатия, судороги, тремор, миоклония, синдром Гийена-Барре, атаксия, гипестезия, парестезии, психические нарушения (включая спутанность сознания);
• Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (включая тахикардию типа «пируэт»);
• Скелетно-двигательный аппарат: обострение миастении gravis, разрыв сухожилия, тендинит, повышение активности креатинфосфокиназы;
• Мочевыделительная система: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• Пищеварительная система: гепатит, стоматит, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, панкреатит, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом);
• Кроветворная система: гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
• Органы чувств: диплопия, шум в ушах, снижение слуха, дисгевзия;
• Кожные покровы: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, фотосенсибилизация;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, одышка, васкулит, артралгия, артрит, миалгия;
• Другие: гипогликемия, удлинение протромбинового времени, альбуминурия, кандидурия, цилиндрурия, кристаллурия, дисфагия, гипергликемия, гиперкалиемия, гиперхолестеринемия, постуральная гипотензия, гипертриглицеридемия, гематурия, некроз печени, нистагм, кандидоз влагалища.

Передозировка

Симптомами передозировки Норфлоксацина являются сонливость, одутловатое лицо, «холодный» пот, тошнота, рвота. При этом основные гемодинамические показатели практически не изменяются.

Специфический антидот неизвестен. В качестве лечения рекомендуется промывание желудка и адекватная гидратационная терапия, сопровождающаяся форсированным диурезом. Пациента необходимо обследовать и оставить под наблюдением в стационаре на несколько дней.

Особые указания

В период терапии пациенты под контролем диуреза должны получать адекватное количество жидкости.

Во время применения Норфлоксацина может увеличиваться протромбиновый индекс (хирургические вмешательства необходимо проводить под контролем состояния системы свертывания крови).

Прием препарата увеличивает вероятность развития тендинита и разрыва сухожилий. К факторам риска относится: хроническая почечная недостаточность, трансплантация почки, легкого или сердца, возраст старше 60 лет, комбинированная терапия с глюкокортикостероидами, повышенная физическая активность, поражение сухожилий в анамнезе (включая ревматоидный артрит). Эти нарушения могут развиваться и через несколько месяцев после завершения курса. При появлении первых признаков тендинита или разрыва сухожилия необходимо прерывать прием Норфлоксацина и обратиться к специалисту.

Во время терапии нужно избегать воздействия прямого солнечного света.

Норфлоксацин может понижать порог судорожной готовности и приводить к появлению судорог. Также фторхинолоны могут стимулировать центральную нервную систему, вызывая галлюцинации, беспокойство, тремор, токсические психозы, спутанность сознания, и способствовать повышению внутричерепного давления.

Норфлоксацин может привести к развитию вызванного Clostridium difficile псевдомембранозного колита. В этих случаях следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию (применение метронидазола или ванкомицина перорально).

При лечении сифилиса Норфлоксацин не назначают (препарат не эффективен).

Норфлоксацин может вызвать периферическую нейропатию (в виде парестезий, гипестезии, дизестезий, мышечной слабости). Чтобы избежать развития необратимых изменений, при появлении первых признаков заболевания (покалывание, боль, слабость или онемение в конечностях, нарушение других видов чувствительности) терапию следует отменить.

Во время управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, нужно соблюдать осторожность (в особенности при одновременном употреблении с этанолом).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку клинические исследования доказали повышенный риск развития артропатии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Норфлоксацина с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Теофиллин: снижение его клиренса (требуется снижение его дозы);
• Нитрофураны: снижение их эффективности;
• Непрямые антикоагулянты, циклоспорин: повышение их концентрации в сыворотке крови;
• Препараты, снижающие порог судорожной готовности (включая нестероидные противовоспалительные лекарственные средства): развитие судорог;
• Антациды с содержанием алюминия или гидроксида магния, а также препараты, содержащие сукральфат, Zn 2+ , Fe: снижение всасывания норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 4 часов);
• Изоферменты CYP1A2 (включая ропинирол, кофеин, клозапин, теофиллин, такрин, тизанидин): повышение концентрации его субстратов в крови;
• Пробенецид: снижение экскреции норфлоксацина;
• Глибенкламид: развитие тяжелой гипогликемии;
• Антациды, диданозин, сукральфат, поливитамины с содержанием цинка: снижение абсорбции норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 2 часов).

Аналоги

Аналогами Норфлоксацина являются: Локсон-400, Нолицин , Норфлок, Норбактин , Нормакс , Норилет, Софазин, Негафлокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Норфлоксацин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Норфлоксацина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Норфлоксацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цистита, гонореи, блефарита, конъюнктивита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав антибиотика.

Норфлоксацин - противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli (кишечная палочка), Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Proteus spp. (протей), Morganella morganii, Klebsiella spp. (вт.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus (стафилококк)).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию бета-лактамаз.

Состав

Норфлоксацин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь:

• заболевания мочевыводящих путей;
• предстательной железы;
• гонорея;
• профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;
• бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией;
• "диареи путешественников".

Для местного применения:

• конъюнктивит;
• кератит;
• кератоконъюнктивит;
• язвы роговицы;
• блефарит;
• блефароконъюнктивит;
• острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит;
• профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах;
• наружный отит;
• острый средний отит;
• хронический средний отит;
• профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг и 400 мг (иногда ошибочно называют капсулы).

Капли глазные.

Ушные капли.

Инструкция по применению и режим дозирования

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно в виде капель.

Побочное действие

• тошнота;
• изжога;
• анорексия;
• диарея;
• боли в животе;
• головная боль;
• головокружение;
• чувство усталости;
• расстройства сна;
• раздражительность;
• чувство тревоги;
• кожная сыпь;
• отек Квинке;
• интерстициальный нефрит.

Противопоказания

• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст (до 15 лет);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Аналоги лекарственного препарата Норфлоксацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Локсон 400;
• Нолицин;
• Норбактин;
• Норилет;
• Нормакс;
• Нороксин;
• Норфацин;
• Норфлоксацин Лугал;
• Ренор;
• Софазин;
• Чиброксин;
• Ютибид.

Аналоги по фармакологической группе (хинолоны и фторхинолоны):

• Абактал;
• Авелокс;
• Алципро;
• Вигамокс;
• Глево;
• Заноцин;
• Зофлокс;
• Квипро;
• Леволет Р;
• Левофлоксацин;
• Ломефлоксацин;
• Моксифлоксацин;
• Невиграмон;
• Неграм;
• Норилет;
• Офлокс;
• Офлоксацин;
• Офлоксин;
• Пефлоксабол;
• Пипем;
• Плевилокс;
• Реципро;
• Сифлокс;
• Таваник;
• Унифлокс;
• Фактив;
• Флексид;
• Флоксал;
• Флорацид;
• Хайлефлокс;
• Ципринол;
• Ципробай;
• Ципролет;
• Ципросан;
• Ципрофлоксацин;
• Цифран;
• Элефлокс;
• Ютибид.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Норфлоксаниц - это антибактериальный препарат из группы хинолонов, обладающий бактерицидным действием. Он подавляет ключевой для синтеза бактериальной ДНК и белков фермент - ДНК-гиразу, что самым губительным образом сказывается на состоянии здоровья микроорганизмов - они гибнут безо всяких шансов на спасение. Спектр действия норфлоксацина впечатляет своей широтой. Если говорить о внутренних инфекциях, то на пути у норфлоксацина лучше не попадаться таким, например, грамположительным аэробам, как Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis. Среди аэробных грамотрицательных микроорганизмов норфлоксацин самым решительным образом настроен против Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris. Чуть менее враждебно, но с выраженной антипатией норфлоксацин относится к грамотрицательным бактериям штаммов Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

При глазных инфекциях норфлоксацин используется в борьбе с грамотрицательными Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa и грамположительными Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae и др. В то же время норфлоксацин бессилен при инфекциях, вызванных облигатными анаэробами и Treponema pallidum.

Устойчивость к норфлоксацину вырабатывается относительно редко, менее чем в 1% случаев лечения данным препаратом. Склонность к вырабатыванию резистентности к препарату в большей, нежели у остальных микроорганизмов степени, отмечалась у Enterococcus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. А вот так называемой перекрестной устойчивости между норфлоксацином и другими противомикробными средствами до сей поры не наблюдалось, поэтому данный препарат можно использовать и в тех случаях, когда иные средства уже не справляются с нашествием патогенов. Норфлоксацин может с успехом подменять тетрациклины, макролиды, пенициллины, аминогликозиды, сульфаниламиди и т.д.

Под торговым наименованием «норфлоксацин» препарат выпускается только в России (есть еще зарубежные нолицин, нормакс, норилет и локсон-400). Лекарственная форма - таблетки, покрытые пленочной оболочкой. При отсутствии особых указаний со стороны лечащего врача препарат принимают по 400 мг дважды в сутки за 1 час перед приемом пищи или спустя 2 часа после него. Стандартная продолжительность терапевтического курса - 7-10 дней, но возможны и иные варианты. Важный нюанс: во время лечения норфлоксацином пациент должен обеспечить достаточное поступление жидкости в свой организм. И еще одна рекомендация: т.к. норфлоксацин повышает уязвимость организма к солнечному свету, следует избегать прямых солнечных лучей.

Фармакология

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя - ядро от белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 85 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 98 мг, кроскармеллоза натрия - 37 мг, вода - 10 мг, повидон К25 - 24 мг, магния стеарат - 6 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 11 мг, макрогол-4000 - 3 мг, титана диоксид - 6 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
5 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников".

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.Применение при нарушениях функции печениСледует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Действующее вещество

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец/регистратор

ФП ОБОЛЕНСКОЕ, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения A54 Гонококковая инфекция H01.0 Блефарит H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков H10.2 Другие острые конъюнктивиты H10.4 Хронический конъюнктивит H10.5 Блефароконъюнктивит H16 Кератит H16.0 Язва роговицы H60 Наружный отит H66 Гнойный и неуточненный средний отит H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит K83.0 Холангит N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы N45 Орхит и эпидидимит Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии

Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников".

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

При почечной недостаточности

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции почек.

При нарушении функций печен

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.