Побочные действия метипреда в таблетках. Инструкция по применению таблеток метипред. При нарушениях функции почек

29.06.2020
Редкие невестки могут похвастаться, что у них ровные и дружеские отношения со свекровью. Обычно случается с точностью до наоборот

Метипред – это синтетический гормон из группы кортикостероидов, аналог кортизола.

Форма выпуска состав и упаковка

Представлен в таблетках и лиофилизате – порошковой массе, из которой делают раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Действующая субстанция – метилпреднизолон.

Таблетки

Производятся в двух видах с разным количеством активного химического вещества в одной таблетке:

  • 4 мг – с риской для деления;
  • 16 мг – с риской и выбитым кодом ORN 346.

Таблетки поставляются во флаконах из белого пластика с завинчивающейся крышкой с пластиковым элементом для предотвращения вскрытия. Количество – 30 и 100 шт. Упакованы в пачку из картона.

Ампулы

Лиофилизат находится во флаконе из стекла. В нем содержится 250 мг действующего вещества – метилпреднизолона натрия сукцината.

Прилагается ампула с водой для растворения порошка – 4 мл. Флакон, ампула и инструкция упакованы в коробку из картона.

Фармакологическое действие Метипреда

Метипред угнетает иммунную систему, купирует воспаление, подавляет аллергии. Участвует в обменных процессах – белковом, липидном, углеводном.

Задерживает воду и натрий, приводит к потере калия, уменьшает всывание кальция из пищеварительной системы, ухудшает минерализацию костей.

Фармакокинетика препарата следующая:

  • Биодоступность при в/м приеме – до 89%, всасывание полное, наибольшее содержание в плазме – через час.
  • Метаболизм происходит в печени, выводится почками.
  • Период полувыведения при пероральном приеме – 3,3 часа, при инъекциях – от 2,3 до 4 часов, из организма – до 36 часов.

При проглатывании таблетки всасывание – на 70%, наибольшее содержание – через 1,5 часа.

Для чего назначают Метипред

Показан при следующих болезнях:

  • ДБСТ (полимиозите, СКВ и др).
  • Астме.
  • Суставных.
  • Кожных (экзема, синдром Стивенса-Джонсона и др.).
  • Аллергических патологиях хронического и острого течения (крапивница, лекарственная экзантема и др.).
  • Глазных (тяжелые вялотекущие задние и передние увеиты и др.).
  • Гломерулонефрите.
  • Тиреоидите.
  • Болезни крови и системы кроветворения (миелолейкоз, лимфома и др.).
  • Легочных (саркоидозе, фиброзе, альвеолите).
  • Рассеянном склерозе.
  • Болезни Крона, НЯК.
  • Для профилактики реакции отторжения при пересадке органов.
  • Тошноте при химиотерапии.
  • Гепатите.
  • Бериллиозе.

Раствор в вену назначают для достижения быстрого результата при тяжелых состояниях:

  • Шоке при травме, ожоге и др.
  • Анафилактическом шоке.
  • Отеке мозга.
  • Астме.
  • Гипокортицизме.
  • Тиреотоксическом кризисе.
  • Остром гепатите.

Режим дозирования

Таблетки нужно пить каждый день (можно через день по две нормы). Лучшее время – с 6.00 до 8.00, но не позднее 12.00. Принимать дневную дозу лучше за 1 раз. Допускается делить на 2 приема, утром нужно выпить большую часть. Следует глотать таблетки после еды и запивать водой.

Дозировка зависит от болезни. Назначают от 4 до 48 мг/сутки (от 1 до 12 таблеток).

При тяжелых состояниях нужны высокие дозы – от 200 мг в день при рассеянном склерозе до 1000 мг при отеках мозга и до 7 мг/кг при трансплантации.

Раствор для инъекций показан, когда базовое лечение не дает эффекта. Лекарство вводят капельно.

При СКВ – 3 дня подряд по 1 г. При рассеянном склерозе – от 3 до 5 дней по 1 г. При гломерулонефрите – через день в течение 4 суток по 30 мг/кг.

При рвоте, вызванной химиотерапией, – в течение 5 минут вводят по 250 мг в вену за 1 час до химиопроцедуры, перед ней и сразу после нее.

Как принимать при ревматоидном артрите

Назначают пульс-терапию – внутривенное введение в больших дозах. Вливают капельно в течение 1-4 дней по 1 г в сутки или полгода по 1 г в месяц.

Как отменять

Резко прекратить прием ГКС нельзя. Доза уменьшается постепенно: чем длительнее терапия и выше доза, тем медленнее будет снижение.

После отмены возникают боли в суставах, голове и животе, головокружения, тошнота, слабость, подъем температуры.

Схему снижения врач подбирает индивидуально и внимательно следит за состоянием пациента.

Примерная схема приема и отмены Метипреда при коротком курсе (с учетом количества дней):

  • 10 – по 16 мг;
  • 5 – по 14 мг;
  • 5 – по 12 мг;
  • 5 – по 10 мг;
  • 5 – по 8 мг;
  • 5 – по 7 мг;
  • 5 – по 6 мг;
  • 5 – по 5 мг;
  • 5 – по 4 мг;
  • 5 – по 3 мг;
  • 5 – по 2 мг;
  • 5 – по 1 мг до полной отмены.

Постепенная отмена нужна для того, чтобы организм успел восстановить естественную выработку кортизола. Снижение замедляется при достижении 8 мг (2 таблеток).

Побочное действие Метипреда

Лекарство имеет много побочных эффектов:

  • Эндокринные нарушения: повышение сахара в крови, рост артериального давления, отложение жира на лице, шее, животе, подавление работы надпочечников, растяжки на теле, избыточное оволосение, прекращение менструаций.
  • Болезни сердечно-сосудистой системы: аритмии, васкулиты, гипертония, тромбообразование, атеросклероз, инфаркт и др. Возможно распространение очага некроза у пациентов с инфарктами.
  • Реакция нервной системы: психозы, головокружения, параноидальные явления, беспокойство, эйфория, судороги.
  • Проблемы с ЖКТ: язвы, эзофагит, прободения, кровотечения в пищеварительном тракте, изменения аппетита и др.
  • Нарушение обмена веществ: набор веса, потливость, усиленный распад протеинов, выход кальция с мочой.
  • Изменения кожи: прыщи, пурпура, панникулит, атрофия, пигментация.
  • Болезни глаз: катаракта, инфекции, потеря зрения, рост внутриглазного давления.
  • Урологические появления: камни в мочевом пузыре и почках, в моче эритроциты и лейкоциты.
  • Нарушения в костях, суставах, связках: остеопороз, разрыв сухожилий, убыль мышечной ткани.
  • Аллергии: зуд, кожная сыпь, анафилактический шок – тяжелейшая форма аллергии с отеком, крапивницей и снижением АД.
  • Изменения в составе крови.

Противопоказания к применению

Не назначают при непереносимости содержащихся в лекарстве веществ.

Требуется осторожность в таких случаях, как:

  • Вакцинация (за 2 месяца до прививки и в течение 2 недель после нее).
  • Болезни пищеварительной системы.
  • Инфекции.
  • Аллергические болезни хронического характера.
  • Недавний инфаркт, тяжелая форма сердечной недостаточности, гипертония.
  • Диабет, гипотериоз, тиреотоксикоз.
  • Печеночная и почечная недостаточность.
  • Системный остеопороз.
  • Глаукома.
  • Вынашивание плода.

Особые указания

Высокие дозы принимают только под контролем медиков. При лечении глюкортикоидами необходимо контролировать состояние органов, следить за показателями крови и артериальным давлением, наблюдаться у окулиста.

На фоне лечения кортикостероидами снижается иммунная защита и возможно развитие инфекций.

При терапии ГКС нельзя делать прививки.

При диабете нужно следить за концентрацией глюкозы, менять дозировку сахаропонижающих средств. Наблюдается повышение потребности в инсулине.

На протяжении всего курса терапии нельзя пить алкоголь.

После стрессовой ситуации дозу препарата рекомендуется увеличить.

При планировании беременности

В гинекологии препарат применяют для угнетения иммунитета или для подавления выработки тестостерона во время планирования беременности.

При угрозе отторжения плода снижает активность иммунных клеток.

Одновременно назначают Дюфастон – аналог прогестерона. Совместное их применение повышает шанс выносить ребенка.

При ЭКО

После переноса эмбрионов при ЭКО назначают препарат в низких дозах (2 мг/сутки), чтобы иммунная система его не отторгала.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре принимать ГКС нельзя.

Можно ли принимать детям

Допускается лечение под строгим врачебным наблюдением.

Необходимо следить за развитием и ростом в динамике.

Доза рассчитывается по весу. Чаще всего назначают от 0,42 до 1,67 мг/кг 3 раза в день.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелых почечных нарушениях (нефроуролитиазе, недостаточности) рекомендуется острожно подходить к лечению ГКС.

Передозировка

Вероятность передозировки низкая. Последствия – выраженные побочные явления. Рекомендуется промыть желудок и уменьшить дозу.

Лекарственное взаимодействие

Прием с другими медикаментами приводит к следующим явлениям:

  • Лекарства, снижающие концентрацию калия в плазме крови, – вероятность развития остеопороза, ускоренное выведение калия.
  • Препараты натрия – гипертония, образование отеков.
  • Гликозиды – возникновение желудочковой экстрасистолии.
  • Тромболитики – кровотечения в желудке, кишечнике.
  • НПВС – кровотечения, язвы в органах пищеварения.
  • Сахаропонижающие и инсулин – снижается их эффект.
  • Витамин D – ухудшает его действие на всасывание Ca в кишечнике.
  • Циклоспорин – повышается токсичность Метипреда.
  • Андрогены – отеки, повышенное оволосение, прыщи.
  • Эстрогены – усиливается действие Метипреда.
  • Антимикробные препараты фторхинолоны – риск разрыва сухожилий.

Условия и сроки хранения

Порошок и таблетки можно хранить до 5 лет при комнатной температуре.

Готовый раствор для уколов – сутки при +2…+8°С,12 часов при +15…+20°С.

Условия отпуска из аптек

Купить можно по рецепту.

Цена

Стоимость упаковки таблеток 4 мг №30 – около 200 руб.

Лиофилизат 250 мл – около 350 руб.

Аналоги

К аналогам Метипреда относятся: Преднизолон, Медрол, Солу-Медрол.

Метипред при планировании беременности: отзывы

Метипред относится к гормональным препаратам.

Фармакологическое действие Метипреда

Метипред - гормон из глюкокортикостероидной группы. Действующее вещество – метилпреднизолон. Препарат способен взаимодействовать со стероидными рецепторами в цитоплазме. Метипред уменьшает активность синтеза некоторых белков и ферментов, которые участвуют в разрушении суставов, а также цитокинов, принимающих участие в воспалительных и иммунных реакциях. Препарат способен снижать тканевый ответ на химические тепловые, иммунологические инфекционные и механические раздражители.

Препарат помогает стабилизировать гормональный фон у женщин, принимающих Метипред при беременности, если существует проблема переизбытка мужских гормонов.

Противовоспалительный эффект Метипреда в 5 раз выше такого же эффекта гидрокортизона и длится от 18 до 36 часов. Лекарственное средство частично выводится почками (около пяти процентов), период полувыведения – от двух до трех часов.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде: порошка, депо-суспензии, таблеток Метипреда.

Показания к применению Метипреда

Метипред назначают в случае аутоиммунных и ревматических заболеваний, аллергических реакций (включая анафилактический шок), астмы, других заболеваний нижних дыхательных путей, в случае язвенного неспецифического колита, рассеянного склероза.

Препарат так же рекомендован пациентам с отеком мозга, который вызван новообразованием либо другими состояниями, сопровождающимися высоким внутричерепным давлением, больным в период восстановления после проведенной трансплантации с целью предупреждения реакции отторжения.

Прием Метипреда назначают в качестве противорвотного средства во время химиотерапии. Метипред при беременности применяется, если существует угроза ее прерывания или диагностирована врожденная дисфункция коры надпочечников.

Способ применения и дозировка

Метипред в таблетках предназначен только для приема внутрь. Препарат принимают в утренние часы. Таблетки не рекомендуется измельчать или разжевывать, следует глотать их целиком, запивая при этом необходимым количеством воды. Дозы и длительность курса лечения определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Для взрослых первоначальная доза обычно составляет от 8 до 96 миллиграммов в сутки. После достижения желаемого терапевтического эффекта количество таблеток Метипреда, принимаемых в течение дня, уменьшается. Для поддерживающей терапии достаточно от 4 до 12 миллиграммов препарата один раз в сутки.

При назначении препарата детям, дозировка подбирается индивидуально для каждого ребенка с учетом того, что длительная терапия может негативно отразиться на росте маленького пациента, вызвав его задержку. Чтобы предупредить развитие синдрома отмены, дозы препарата постепенно сокращают до полного прекращения приема Метипреда.

Метипред в виде порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инъекций используют для парентерального применения (внутривенно или внутримышечно в виде инфузий или инъекций).

При шоковом состоянии, с целью предотвращения отторжения имплантатов, препарат вводят внутривенно в дозе не более 30 миллиграммов на килограмм веса. Если объем препарата превышает один миллиграмм на килограмм, то процесс введения лекарственного средства продолжается от 30 до 60 минут.

В качестве противорвотного средства прием Метипреда назначают в дозе 250 миллиграммов и принимают за двадцать минут до введения цитостатиков. При необходимости, ввод Метипреда по инструкции повторяют через шесть часов в той же дозировке – 250 миллиграммов.

Детская дозировка – от 1 до 3 миллиграммов на килограмм массы тела в течении суток.

Депо-суспензия для инъекций предназначена для внутримышечного, внутривенного и внутрисуставного введения препарата. Доза для взрослых при внутримышечном введении – от 40 до 120 миллиграммов лекарственного средства один раз в 7-28 дней. Внутрисуставно – от 4 до 80 миллиграммов препарата один раз в 7-35 дней (дозировка зависит от величины сустава).

В место кожного поражения вводят от 20 до 60 миллиграммов препарата, в качестве удерживающей клизмы – от 40 до 120 миллиграммов препарата один раз в течение 24-48 часов.

Побочные действия Метипреда

Прием Метипреда способствует появлению следующих побочных эффектов: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тромбоэмболия, лейкоцитоз, тошнота, язвы на слизистых оболочках пищеварительного тракта, нарушение пищеварения, кандидозные поражения пищевода, булимия, панкреатит. Иногда происходит перфорация желчного пузыря, также возможны: эмоциональная лабильность, обострение шизофрении, нарушение режима бодрствования и сна, повышенное внутриглазное давление, глаукома, катаракта, экзофтальм, истончение роговицы и склеры.

Побочные действия Метипреда провоцируют также: задержку жидкости и натрия в организме, снижение уровня калия в крови, замедление роста, аменорею, нарушение менструального цикла, увеличение массы тела, гипергликемию, гирсутизм, зуд, кожную сыпь, атрофию кожи, крапивницу, акне, замедление процессов регенерации, проксимальную миопатию, остеопороз, разрыв или снижение эластичности сухожилий. Пациенты, страдающие остеопорозом или повышенным риском его развития, обязательно должны получить консультацию лечащего врача, который, возможно, назначит дополнительный прием биофосфонатов.

Кроме того, к побочным действиям Метипреда относятся: гиперчувствительность, изменение реакций на кожные пробы, иммуносупрессия, синдром Кушинга, рецидив туберкулезной инфекции. При внутрисуставном и внутримышечном введении препарата возможно чувство жжения и боль в месте инъекции.

Резкая отмена препарата может сопровождаться повышением температуры тела, развитием боли в мышцах и суставах, недостаточностью функции надпочечников.

Противопоказания

По инструкции Метипред не рекомендуется принимать, если у пациента: лактозная непереносимость, чувствительность к метилпреднизолону. Кроме того, препарат противопоказан: при хронических вирусных и бактериальных инфекциях, активной или скрытой форме туберкулеза (если терапия данных заболеваний не проводится).

С осторожностью Метипред назначают: при наличии у пациента артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, нарушений психики, сахарного диабета, панкреатита, остеопороза, глаукомы и нарушений свертываемости крови, склонности к тромбофлебиту. Исключительно под тщательным контролем лечащего врача препарат может быть назначен пациентам с нарушениями функции печени и гипотиреозом.

При беременности Метипред назначают только по строгим показаниям, так как существует риск внутриутробной гибели плода. Во время кормления грудью применение средства также индивидуально.

Условия и срок хранения

Сухое место, температура не более 25 градусов Цельсия. Препарат в форме суспензии нельзя замораживать. Срок годности любой формы выпуска – пять лет. Раствор для инъекций в готовом виде хранят в диапазоне температуры 2-8 градусов Цельсия не более суток.

Некоторые заболевания могут протекать с определенной устойчивостью к лекарствам, т. е. не реагировать на введение препаратов. В таких случаях, как правило, прибегают к использованию глюкокортикоидов. Одним из таких препаратов является "Метипред". Для чего назначают данное лекарство и что оно из себя представляет?

Что это за препарат?

"Метипред" относится к группе синтетических глюкокортикостероидов, т. е. является искусственно синтезированным аналогом гормонов. Он обладает противовоспалительной активностью, оказывает противоаллергическое действие, снимает отек, несколько понижает активность иммунитета, восстанавливает метаболические нарушения.

Механизм его действия основан на реакции со специфическими рецепторами, расположенными во многих тканях. За счет связи с ними образуются специальные белки, которые отвечают за регуляцию большинства жизненно важных процессов.

Лекарство оказывает воздействие на все виды обменных процессов в организме.

Так как препарат относится к группе глюкокортикостероидов, его назначают только в определенных случаях, когда базисные средства, показанные для лечения данного заболевания, становятся неэффективными.

В каких же случаях можно использовать "Метипред"? Для чего назначают его при том или ином заболевании?

Показания к назначению

Какие же заболевания требуют для своего излечения назначения гормональных препаратов? При каких недугах показан "Метипред"? Для чего прописывают это лекарство?

В первую очередь назначение данного лекарства обязательно при системных заболеваниях соединительной ткани. В качестве таковых выступают: красная волчанка, все васкулиты, дерматомиозит. В данных случаях гормон способствует уменьшению воспалительного процесса, восстановлению обмена в пораженных тканях.

В ревматологии также широко используют "Метипред". Показания к применению - острые воспалительные заболевания суставов: артриты подагрической и псориатической этиологии, остеоартроз, бурситы, синовиты, болезнь Бехтерева. Основной эффект препарата при данных заболеваниях - противовоспалительный и анальгезирующий.

Можно использовать "Метипред" при бронхиальной астме и различных хронических аллергических заболеваниях.

Дозирование препарата

В каких же дозах показано использование "Метипреда"? Следует помнить, что при назначении данного лекарства, как и других гормонов, нужно учитывать организма, а также функцию коры надпочечников. Доза для каждого пациента подбирается индивидуально.

Суточное количество гормона лучше всего принимать утром (обычно советуют пить всю дозу в промежутке от 6 до 8 часов утра, либо же делить ее на два приема - в 8 и 12 часов). Подобное дозирование наблюдается у всех гормональных препаратов. Не является исключением и "Метипред".

Таблетки принимаются непосредственно во время еды или после нее. У детей доза определяется согласно возрасту и массе тела.

Норма препарата составляет от 4 до 50 мг в сутки. Более высокая доза (до 1 г) показана пациентам с системными заболеваниями соединительной ткани крайней степени тяжести. Особое внимание следует уделить назначению препарата перед трансплантацией органа реципиенту или при экстракорпоральном оплодотворении.

Побочные эффекты

При грамотном дозировании препарата и соблюдении всех предписаний врача при его приеме побочные эффекты практически никогда не развиваются. Однако следует помнить о том, что при нарушении условий приема могут развиться достаточно тяжелые состояния. К чему же может привести использование данного лекарства?

"Метипред" в первую очередь оказывает негативное воздействие на эндокринную систему. Может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе, развитие задержка полового развития (при назначении детям).

Не стоит использовать вместе метилпреднизолон и антикоагулянты, так как ухудшается лечебный эффект последних.

Прием препарата с алкоголем и нестероидными средствами приводит к увеличению риска развития язв ЖКТ.

" Метипред" снижает эффективность вводимого инсулина и гипотензивных препаратов.

Указания к использованию

В каких же лекарственных формах может существовать "Метипред"? Для чего назначают каждую из них? Давайте рассмотрим эти вопросы подробнее.

"Метипред" (таблетки) прописывают при нетяжелых формах заболеваний, а также при отсутствии противопоказаний к пероральному приему.

Лиофилизат - специальная форма препарата, представляющая собой порошок для разведения и внутривенного введения. Применяют преимущественно при тяжелых формах заболеваний, а также при оказании экстренной помощи.

Полученный раствор рекомендуется использовать сразу. Если необходимо хранить его некоторое время, то это следует делать при температуре от 15 до 20 градусов. При более низких показателях можно держать приготовленный препарат не более суток.

Перед использованием лекарства обязательно следует проконсультироваться с лечащим врачом относительно дозы препарата и частоты его приема.

"Метипред" в лечении бесплодия

В гинекологии, как и в других областях медицины, также используют "Метипред". Для чего назначают данное лекарство?

Основное использование препарата - подавление иммунитета при экстракорпоральном оплодотворении.

ЭКО - процедура, суть которой заключается в выделении у женщины яйцеклетки, оплодотворении ее в пробирке мужским сперматозоидом и внедрении получившейся зиготы в матку.

"Метипред" при ЭКО показан для некоторого подавления иммунитета. Его рекомендуют применять несколько дней после переноса зиготы в полость матки. Это делается для того, чтобы исключить возможность отторжения организмом “инородного объекта”.

При благоприятном исходе происходит имплантация зародыша в слизистую матки, образование плаценты и внутриутробный рост зародыша.

"Метипред" при ЭКО показан всем женщинам. При наличии противопоказаний к его использованию лучше отказаться от экстракорпорального оплодотворения.

Некоторые заболевания женской половой системы могут потребовать назначения гормонов. "Метипред" в гинекологии изредка применяют для лечения лейкоплакии и некоторых воспалительных процессов.

Лечение системных заболеваний

При данных состояниях, как правило, прибегают к так называемой пульс-терапии. Суть данного метода лечения заключается в следующем: на протяжении краткого периода времени (обычно 1-2 суток) пациенту вводится довольно большая доза препарата, а затем в течение нескольких недель (в зависимости от тяжести и типа заболевания) - поддерживающая доза лекарства.

Например, при лечении данная схема выглядит следующим образом: препарат "Метипред" сначала вводится в дозе до 1000 мг, после чего пациент переводится на поддерживающую терапию (80-100 мг).

Такая схема получила свое распространение благодаря высокой эффективности.

Введение большой дозы способствует "стрессу" заболевания и развитию так называемого сбоя метаболизма. При этом пораженному организму проще восстановить нормальные реакции, чем без такого сильного воздействия. Также за счет большой дозы удается ингибировать большинство иммунных клеток.

Пульс-терапия может дополняться цитостатиками для достижения более выраженного иммуносупрессивного эффекта.

Важность использования препарата

Данное лекарство невозможно просто купить в аптеке. Только лечащий врач может выдать рецепт на "Метипред". Показания к применению должны быть вескими (например, системные воспалительные заболевания). Только в данном случае провизор сможет выдать необходимый вам препарат.

Другой особенностью лекарства является то, что при его длительном использовании возможно привыкание или появление абстинентного синдрома.

Он развивается в том случае, когда длительно и в больших дозах назначался "Метипред". Параллельно наблюдается угнетение собственных гормонов, вырабатываемых в надпочечниках. В данном случае не следует сразу же отменять препарат. Рекомендуется на протяжении длительного времени постепенно снижать дозу. Только при таких условиях нормальный синтез гормонов сможет восстановиться.

П N015709/02.МНН Метилпреднизолон
Торговое название Метипред
РегНомер П N015709/02
Дата регистрации 20.02.2009
Дата аннуляции
Производитель Орион Корпорейшн - Финляндия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-356-04 6432100002754
2 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) - пачки картонные НД 42-356-04 6432100003843
3 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) - пачки картонные ~ 6432100002754
4 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) - пачки картонные ~ 6432100003843
5 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) - пачки картонные ~ ~
6 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) - пачки картонные ~ ~
7 лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флаконы (1) - пачки картонные ~ ~

МЕТИПРЕД (METYPRED)

Представительство:
ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА код ATX: H02AB04 Владелец регистрационного удостоверения:
ORION CORPORATION,
methylprednisolone

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от почти белого до белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и поперечной делительной риской на одной стороне. 1 таб.
метилпреднизолон 4 мг




Таблетки от почти белого до белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с поперечной делительной риской и нанесенным кодом "ORN 346" на одной стороне. 1 таб.
метилпреднизолон 16 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, желатин, тальк, вода очищенная.

30 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
100 - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде белого или слегка желтоватого, гигроскопичного лиофилизированного порошка. 1 фл.

Флаконы (1) - пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде белого или слегка желтоватого, гигроскопичного лиофилизированного порошка; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость. 1 фл.
метилпреднизолон (в форме натрия сукцината) 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и (4 мл).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС

Регистрационные №№:
таблетки 4 мг: 30 или 100 - П №015709/01, 06.02.09
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 в компл. с растворителем - П №015709/02, 20.02.09
таблетки 16 мг: 30 или 100 - П №015709/01, 06.02.09
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 - П №015709/02, 20.02.09
Описание лекарственного препарата МЕТИПРЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата МЕТИПРЕД для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненноважные процессы).

Воздействие метилпреднизолона на белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Воздействие метилпреднизолона на липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Воздействие метилпреднизолона на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ, повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (увеличивает поступление глюкозы из печени в кровь), повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активирует глюконеогенез), способствует развитию гипергликемии.

Воздействие метилпреднизолона на водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих в т.ч. процессам воспаления, аллергии), синтез провоспалительных цитокинов (в т.ч. интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа), повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивное действие обусловлено вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь быстро всасывается, абсорбция составляет более 70%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.

При в/м введении всасывание полное и достаточно быстрое. Биодоступность при в/м введении составляет 89%.

Cmax после приема внутрь составляет 1.5 ч, при в/м введении - 0.5-1 ч. Cmax после в/в введения в дозе 30 мг/кг в течение 20 мин или в/в капельного введения в дозе 1 г в течение 30-60 мин, достигает 20 мкг/мл. Cmax после в/м введения 40 мг в течение 2 ч достигает 34 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы (только с альбумином) - 62% независимо от введенной дозы.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени. Метаболиты (11-кето- и 20-оксисоединения) не обладают глюкокортикоидной активностью и выводятся преимущественно почками. В течение 24 ч около 85% введенной дозы обнаруживается в моче, и около 10% - в кале. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Выведение

T1/2 из плазмы крови при пероральном приеме составляет примерно 3.3 ч, при парентеральном введении - 2.3-4 ч и, вероятно, не зависит от пути введения. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между T1/2 метилпреднизолона из плазмы крови и T1/2 из организма в целом (примерно 12-36 ч). Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда концентрация препарата в крови уже не определяется.

Показания к применению препарата МЕТИПРЕД

Для приема внутрь

системные заболевания соединительной ткани (СКВ, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит);

— острые и хронические воспалительные заболевания суставов - подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит (в т.ч. старческий), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит;

острый ревматизм, ревматический кардит, малая хорея;

бронхиальная астма, астматический статус;

— острые и хронические аллергические заболевания - в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, лекарственная экзантема, поллиноз;

— заболевания кожи - пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контрактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона;

— отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения ГКС;

— аллергические заболевания глаз - аллергические формы конъюнктивита;

— воспалительные заболевания глаз - симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва;

— первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников);

— врожденная гиперплазия надпочечников;

— заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит);

— нефротический синдром;

— подострый тиреоидит;

— заболевания крови и системы кроветворения - агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогрануломатоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;

— интерстициальные заболевания легких - острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III стадии;

— туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией);

— бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии);

— рак легкого (в комбинации с цитостатиками);

рассеянный склероз;

язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит;

— гепатит;

— гипогликемические состояния;

— профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов;

— гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии;

— миеломная болезнь.

Парентерально (экстренная терапия при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме)

— шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

— аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;

— отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);

— бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;

— СКВ, ревматоидный артрит;

— острая надпочечниковая недостаточность;

— тиреотоксический криз;

острый гепатит, печеночная кома;

— уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Режим дозирования

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Таблетки

Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать внутрь однократно или двойную суточную дозу — через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции ГКС в интервале от 6 до 8 ч утра. Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/), отек мозга (200-1000 мг/) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При надпочечниковой недостаточности - внутрь 0.18 мг/кг или 3.33 мг/м2/ в 3 приема, при других показаниях - по 0.42-1.67 мг/кг или 12.5-50 мг/м2/ в 3 приема.

При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Парентерально препарат вводят в виде медленных в/в струйных инъекций или в/в инфузий, а также в/м инъекций.

Раствор для инъекций готовится путем добавления растворителя во флакон с лиофилизатом непосредственно перед использованием. Приготовленный раствор содержит 62.5 мг/мл метилпреднизолона.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях вводят 30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 ч в течение не более 48 ч.

Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна ГКС-терапия, при обострениях заболеваниях и/или при неэффективности стандартной терапии.Показания Рекомендуемые схемы терапии
Ревматические заболевания 1 г/ в/в в течение 1-4 дней или 1 г/мес в/в в течение 6 мес
Системная красная волчанка 1 г/ в/в в течение 3 дней
Рассеянный склероз 1 г/ в/в в течение 3 или 5 дней
Отечные состояния (например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит) 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/ в течение 3, 5 или 7 дней

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин. Введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние пациента.

Для улучшения качества жизни при онкологических заболеваниях в терминальной стадии вводят 125 мг/ в/в ежедневно в течение до 8 недель.

При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за 1 ч до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 ч до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.

При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.

Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0.5 мг/кг/), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию пациента на терапию, а не возраст и массу тела.

Побочное действие

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Метипреда.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет, манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация стенки ЖКТ, нарушение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота; редко - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); у предрасположенных пациентов развитие или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы; у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность, беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальцемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость; обусловлены минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфицирование места введения; редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции, атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены, "приливы" крови к голове.

Противопоказания к применению препарата МЕТИПРЕД

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к метилпреднизолону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и при тщательном наблюдении врача.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

— заболевания ЖКТ - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, НЯК с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;

— пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ, иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция);

— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда - у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;

эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Kyшинга, ожирение (III-IV степени);

— тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;

— гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;

системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;

— беременность.

Применение препарата МЕТИПРЕД при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) препарат следует применять только по жизненным показаниям.

Поскольку ГКС проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания), кормление грудью рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой хронической почечной недостаточности, нефроуролитиазе.

Особые указания

Хранить приготовленный раствор для парентерального введения следует при температуре от 15° до 20°С и использовать в течение 12 ч. Если приготовленный раствор хранится в холодильнике при температуре от 2°до 8°С, его можно использовать в течение 24 ч.

Во время лечения Метипредом (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы в крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Метипред в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда в связи с возможностью распространения очага некроза, замедления формирования рубцовой ткани и разрыва сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (в т.ч. хирургические операции, травма, инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Метипред.

Во время лечения Метипредом не следует проводить вакцинацию в связи со снижением иммунного ответа и, вследствие этого, снижением эффективности вакцины.

Назначая Метипред при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения Метипредом необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Метипред используют в комбинации с минералокортикоидами.

У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу гилогликемических средств.

— с диуретиками (особенно тиазидоподобными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В приводит к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности; ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза;

— с сердечными гликозидами приводит к ухудшению их переносимости и повышению вероятности развития желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии);

— с непрямыми антикоагулянтами способствует ослаблению (реже усилению) их действия (требуется коррекции дозы);

— с антикоагулянтами и тромболитиками приводит к повышению риска развития кровотечений из язв в ЖКТ;

— с этанолом и НПВС способствует усилению риска возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВС при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта);

— с индометацином увеличивает риск развития побочных эффектов метилпреднизолона (вытеснение индометацином метилпреднизолона из связи с альбуминами);

— с парацетамолом увеличивает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образование токсичного метаболита парацетамола);

— с ацетилсалициловой кислотой ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене метилпреднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);

— с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами уменьшается их эффективность;

— с витамином D снижается его влияние на всасывание кальция в кишечнике;

— с СТГ снижается эффективность последнего;

— с празиквантелом снижает концентрацию последнего;

— с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления;

— с изониазидом и мексилетином увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

АКТГ усиливает действие метилпреднизолона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой метилпреднизолоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм метилпреднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с метилпреднизолоном способствует развитию периферических отеков, гирсутизма и появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс метилпреднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы метилпреднизолона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барра.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении метилпреднизолона.

Одновременное назначение антацидов снижает всасывание метилпреднизолона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс метилпреднизолона.

Фармацевтическое взаимодействие

Возможна фармацевтическая несовместимость метилпреднизолона с другими в/в вводимыми препаратами. Его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Лиофилизированный порошок следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.

Восстановленный раствор следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С в течение 24 ч.

Состав и форма выпуска

во флаконах темного стекла или контейнерах ПЭ по 30 или 100 шт.; в пачке картонной 1 флакон или контейнер.

во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл); в пачке картонной 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммунодепрессивное, противовоспалительное .

Способ применения и дозы

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Таблетки

Внутрь, во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать однократно или двойную суточную дозу - через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции ГКС в интервале от 6 до 8 ч утра. Высокую суточную дозу можно распределить на 2–4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу.

Начальная доза препарата может составлять от 4 до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сут), отек мозга (200-1000 мг/сут) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сут). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При надпочечниковой недостаточности — внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м 2 в сутки в 3 приема, при других показаниях — по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/м 2 в сутки в 3 приема.

При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м или в/в введения

В/в (в виде медленных струйных инъекций или инфузий), в/м .

Приготовление раствора. Раствор для инъекций готовится путем добавления растворителя во флакон с лиофилизатом непосредственно перед использованием. Приготовленный раствор содержит 62,5 мг/мл метилпреднизолона.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях вводят 30 мг/кг в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 ч в течение не более 48 ч.

Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна ГКС-терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.

Ревматические заболевания. 1 г/сут в/в в течение 1-4 дней или 1 г/мес в/в в течение 6 мес.

Системная красная волчанка. 1 г/сут в/в в течение 3 дней.

Рассеянный склероз. 1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней.

Отечные состояния (например гломерулонефрит, волчаночный нефрит). 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сут в течение 3, 5 или 7 дней.

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии (для улучшения качества жизни). 125 мг/сут в/в ежедневно в течение до 8 нед .

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за 1 ч до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 ч до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.

При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м , при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.

Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь следует учитывать тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Метипред

При температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метипред

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
K51 Язвенный колит Колит острый язвенный
Колит язвенно-геморрагический неспецифический
Колит язвенно-трофический
Колит язвенный
Колит язвенный идиопатический
Колит язвенный неспецифический
Неспецифический язвенный колит
Проктоколит язвенный
Ректоколит геморрагический гнойный
Ректоколит язвенно-геморрагический
Язвенно-некротический колит
M30-M36 Системные поражения соединительной ткани Коллагенозы
R11 Тошнота и рвота Неукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота
T78.2 Анафилактический шок неуточненный Анафилактические реакции
Анафилактический шок
Анафилактический шок на лекарства
Анафилактоидная реакция
Анафилактоидный шок
Шок анафилактический
T78.4 Аллергия неуточненная Аллергическая реакция на инсулин
Аллергическая реакция на укусы насекомых
Аллергическая реакция, сходная с системной красной волчанкой
Аллергические заболевания
Аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина
Аллергические заболевания слизистых оболочек
Аллергические проявления
Аллергические проявления на слизистых оболочках
Аллергические реакции
Аллергические реакции, обусловленные укусами насекомых
Аллергические реакциии
Аллергические состояния
Аллергический отек гортани
Аллергическое заболевание
Аллергическое состояние
Аллергия
Аллергия к домашней пыли
Анафилаксия
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожная реакция на укусы насекомых
Косметическая аллергия
Лекарственная аллергия
Медикаментозная аллергия
Острая аллергическая реакция
Отек гортани аллергического генеза и на фоне облучения
Пищевая и лекарственная аллергия
Z51.0 Курс радиотерапии Дополнение к наружной лучевой терапии
Локальное рентгеновское облучение
Лучевая терапия
Отек мозга, связанный с лучевой терапией
Поражение при лучевой терапии
Радиотерапия
Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования Уротоксичность цитостатиков
Цистит геморрагический, вызванный цитостатиками

Последние материалы сайта