Оспамокс – антибиотик пенициллинового ряда и группы бета-лактамных средств. Препарат оказывает противомикробное действие. Его активный компонент - амоксициллин.

Принцип действия и состав суспензии Оспамокс 250 мг

Активное вещество Оспамокса (амоксициллин) оказывает бактерицидное действие на патогенные микроорганизмы. При этом нарушается выработка вещества, выполняющего роль опорного белка клеточных стенок бактерий. В результате теряется прочность внешней оболочки микроорганизмов, и они разрушаются под действием естественных иммунных механизмов.

Разрушение бактерий сопровождается попаданием в организм ранее содержащихся в них токсинов, что способствует возникновению токсических явлений в первые дни приема препарата. Таким образом, побочные эффекты при приеме лекарственного препарата не всегда вызваны его употреблением - это может быть свидетельством начала процесса выздоровления.

В состав суспензии Оспамокс 250 мг входят:

Показания к использованию препарата для детей

Для детей Оспамокс назначают при инфекциях:

• органов дыхания (ангина, синусит, бронхит, воспаление легких, коклюш);
• нижних мочевыводящих путей (циститы, уретриты);
• кожи и подкожной клетчатки;
• органов пищеварения (энтерит, дизентерия, сальмонеллез; воспаление желчного пузыря и протоков).

Препарат также используют:

• в составе комплексной терапии, когда ребенок болен менингитом, клещевым боррелиозом, лептоспирозом, листериозом;
• перед операциями - как средство, предупреждающее развитие инфекции.

Правила приготовления суспензии, условия ее хранения

Оспамокс в виде суспензии - порошок белого либо желтоватого цвета. Он имеет характерный запах амоксициллина и фруктов.

Для приготовления суспензии флакон с гранулами порошка следует заполнить питьевой водой комнатной температуры, чтобы до метки оставался примерно 1 см. Затем флакон закрывают и хорошо взбалтывают, чтобы гранулы растворились в воде и образовалась однородная суспензия. Когда образовавшаяся пена осядет, необходимо долить еще немного воды до метки на флаконе. Готовый состав напоминает сироп. Перед каждым приемом Оспамокса нужно хорошо взбалтывать флакон.

Хранить невскрытый флакон препарата нужно при температуре до 25 °C. Приготовленная суспензия хранится в холодильнике не более 14 дней.

Правила приема, дозировки для детей разного возраста, продолжительность лечения

Суспензию Оспамокс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. Рекомендовано запивать препарат большим количеством воды.

Доза для детей до 14 лет - от 30 до 60 мг (в зависимости от назначения педиатра) на 1 кг массы тела в сутки. Когда симптомы болезни исчезают, лечение продолжается еще 2-5 дней, чтобы убедиться, что в организме не осталась выжившая патогенная флора, и избежать развития суперинфекции. При стрептококковой инфекции лечение после исчезновения симптомов продолжают не менее 10 дней.

Детям суспензию назначают в следующих дозировках:

• до 1 года – 1 мерная ложка 2 раза в день (при приеме суспензии 250, однако чаще в этом возрасте назначают суспензию 125 мг/5 мл, при этом разовая доза - 1 мерная ложка дважды в день);
• от 1 до 6 лет – 1-1,5 мерной ложки 2 раза в день;
• от 6 до 10 лет – 1,5-2 мерные ложки 2 раза в день.

Детям от 10 до 14 лет, подросткам и взрослым Оспамокс назначается в таблетках. Если инфекция протекает тяжело, возможно увеличение дозы ребенку. Максимально ее можно увеличить до 100 мг/кг в сутки.

Согласно инструкции, применять препарат нужно через равные промежутки времени. Это влияет на концентрацию препарата в организм и эффективность лечения.

Если назначено длительное лечение с использованием Оспамокса, следует контролировать состояние органов кроветворения, печени и почек. Эти органы наиболее чувствительны к воздействию токсинов у малышей.

Противопоказания к приему

Оспамокс обычно хорошо переносится пациентами, включая маленьких детей. Противопоказания:

Возможные побочные реакции у ребенка

Возможные побочные реакции после применения препарата:

• со стороны ЦНС - головная боль, повышенная утомляемость, двигательная расторможенность, бессонница;
• со стороны системы пищеварения - глоссит, тошнота, диарея, стоматит, изменение вкуса пищи;
• со стороны мочевыделительной системы - возникновение интерстициального нефрита (встречается крайне редко);
• со стороны системы кроветворения - эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• лейкопения;
• аллергические реакции в виде резкой боли в суставах, зуда, крапивницы, отека Квинке, лихорадки, заложенности носа, воспаления слизистой глаз (очень редки случаи возникновения эксфолиативного дерматита, многоформной эритемы, анафилактического шока).

Аналоги Оспамокса для детей на основе амоксициллина

Существует немало препаратов с амоксициллином в качестве активного вещества. Большинство выпускается в формах, подходящих для маленьких детей:

1. Флемоксин Солютаб – аналог Оспамокса в виде растворимых таблеток. Его можно применять с первых дней жизни, если имеются показания.
2. Амоксикар, Хиконцил, Амоксон – эти препараты выпускаются в виде гранул для приготовления раствора, порошка для приготовления капель, а также капсул. Их можно давать новорожденным и недоношенным детям.
3. Амоксициллин – препарат, выпускаемый в виде капсул и гранул для приготовления суспензии. Детям назначается после предварительного обследования.
4. Экобол – выпускается в виде таблеток. Обладает бактерицидным действием.
5. Данемокс – лекарство, которое назначают детям с первых лет жизни, включая недоношенных. Выпускается в виде гранул для приготовления капель или раствора и в виде капсул.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Оспамокс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Оспамокс в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Оспамокса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Оспамокс - антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу) (стафилококк), Streptococcus spp (стрептококк); аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli (кишечная палочка), Shigella spp. (шигелла), Salmonella spp. (сальмонелла), Klebsiella spp. (клебсиелла).

К амоксициллину (действующее вещество препарата Оспамокс) устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (хеликобактер). Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между Оспамоксом и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp. (легионелла), Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Состав

Амоксициллина тригидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Оспамокс быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При внутривенном, внутримышечном введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина. Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале. В небольших количествах амоксициллин проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) при воспалении мягкой мозговой оболочки. Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, отит, трахеит, ларингит, пиелонефрит, уретрит, цистит, инфекции ЖКТ (холецистит, холангит), гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (фурункулез), листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Формы выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и 500 мг (суспензию иногда ошибочно называют сироп).

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг и 250 мг.

Капсулы 250 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг и 1000 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Внутрь, запивая большим количеством воды. Взрослым и подросткам - 1500-2000 мг в сутки; детям - из расчета 30-60 мг/кг в сутки. Лечение продолжают в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов. При стрептококковой инфекции - не менее 10 дней.

При тяжелом течении заболевания суточную дозу увеличивают: взрослым до 6000 мг в сутки и детям до 100 мг/кг в сутки. Взрослым при острых инфекциях ЖКТ (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся повышением температуры тела, гинекологических инфекциях: по 1500-2000 мг 3 раза в сутки или 1000-1500 мг 4 раза в сутки, при лептоспирозе - по 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней, при хроническом сальмонеллезе (носительство) - по 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 недель. Профилактика вторичного эндокардита при удалении зубов: взрослым 3000-4000 мг за 1 ч до вмешательства, при необходимости повторно - через 8-9 ч; детям назначают 1/2 взрослой дозы.

Как разводить и принимать суспензию Оспамокса

Перед применением препарата необходимо приготовить суспензию, для этого сначала добавляют питьевую воду до половины флакона, тщательно встряхивают до образования однородной суспензии и доливают питьевой водой до метки на флаконе. Перед каждым применением препарат следует тщательно взбалтывать. Препарат принимают независимо от приема пищи, рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Суточную дозу для детей следует разделить на 2-3 приема.

Средние дозировки суспензии у детей:

• Детям в возрасте младше 1 года обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 125мг/5мл 2 раза в сутки. Не рекомендуется разводить суспензию с чаем или молоком, однако после приема препарата можно дать ребенку чай или воду.
• Детям в возрасте от 1 до 3 лет обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 250мг/5мл 2 раза в сутки.
• Детям в возрасте от 3 до 6 лет обычно назначают по 5-7,5мл суспензии Оспамокс 250мг/5мл 2 раза в сутки.
• Детям в возрасте от 6 до 10 лет обычно назначают по 2,5-5мл суспензии Оспамокс 500мг/5мл 2 раза в сутки.
• Детям в возрасте от 10 до 14 лет обычно назначают по 5-7,5мл суспензии Оспамокс 500мг/5мл 2 раза в сутки.

Детям с массой тела более 40кг препарат обычно назначают в дозах, соответствующим дозам, рекомендованным для взрослых.

Побочное действие

• крапивница;
• эритема;
• отек Квинке;
• ринит;
• конъюнктивит;
• лихорадка;
• боли в суставах;
• эозинофилия;
• анафилактический шок;
• возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма);
• головокружение;
• спутанность сознания;
• депрессия;
• периферические нейропатии;
• судороги;
• тошнота, рвота;
• анорексия;
• диарея, запор;
• боли в эпигастрии;
• стоматит;
• псевдомембранозный колит;
• интерстициальный нефрит;
• холестатическая желтуха;
• гепатит;
• многоформная эритема;
• токсический эпидермальный некролиз;
• эксфолиативный дерматит.

Противопоказания

• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой;
• респираторные вирусные инфекции;
• аллергический диатез;
• бронхиальная астма;
• сенная лихорадка;
• повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам;
• заболевания нервной системы;
• нарушения кроветворения;
• лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Оспамокс проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения Оспамокса при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Оспамокс в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Оспамокс может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Оспамокс уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Аналоги лекарственного препарата Оспамокс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Амоксисар;
• Амоксициллин;
• Амосин;
• Гоноформ;
• Грюнамокс;
• Данемокс;
• Флемоксин Солютаб;
• Хиконцил;
• Экобол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

В статье будет рассмотрена инструкция по применению препарата Оспамокс (суспензия для детей, 250 мг). Помимо этого, в статье рассматриваются такие вопросы, как принцип действия препарата, его подробное описание, а также рекомендации, которые могут стать полезными при применении антибиотиков.

Общие сведения о препарате

Главным действующим веществом препарата Оспамокс является Амоксициллин. Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, имеющий широкий спектр действия. Он кислотостабилен, но разрушается пенициллазой – ферментом, который научились выделять бактерии в результате длительного взаимодействия с антибиотиками. Поэтому препарат не годится для уничтожения штаммов, устойчивых к пенициллинам.

Амоксициллин обладает бактерицидным и антибактериальным действием, эффективным против широкого спектра бактериальных возбудителей. В спектр воздействия входят аэробные грамположительные бактерии – стафилококки (кроме тех, что продуцируют пенициллазу), стрептококки, а также грамотрицательные бактерии – возбудители гонореи, менингита, некоторые штаммы сальмонеллы и возбудитель гастрита.

Оспамокс выпускается в виде суспензии (гранул или порошков для ее приготовления), а также таблеток. При пероральном приеме препарат быстро и хорошо всасывается и набирает необходимую для действия концентрацию. Уже через 1-2 часа препарат начинает действовать. Прием пищи не влияет на всасывание Оспамокса из желудка, т.к. препарат кислотоустойчив.

Амоксициллин способен быстро проникать практически во все жидкости и среды организма, кроме гематоэнцефалического барьера. В том числе он проникает через плаценту в организм плода, а также с грудным молоком – в организм новорожденного. Поэтому препарат назначают беременным женщинам только в случае крайней необходимости, а грудное вскармливание на время приема рекомендуется прекратить.

Выводится из организма Амоксициллин преимущественно почками, в меньшей степени – печенью. Поэтому при патологии этих органов препарат имеет ограничения в применении. Кроме того, нельзя назначать Оспамокс при гиперчувствительности к пенициллинам, инфекционном мононуклеозе, аллергическом диатезе, астме, а также заболеваниях ЖКТ.

Принцип действия препарата

Как уже было отмечено ранее, Амоксициллин в составе Оспамокса оказывает бактерицидное воздействие на патогенные микроорганизмы. Его сущность состоит в том, что препарат нарушает выработку вещества, которое в бактерии играет роль опорного белка клеточной стенки. По этой причине внешняя оболочка бактерии теряет прочность и разрушается естественными иммунными механизмами организма.

Следует отметить, что при разрушении бактерий в организм попадают токсины, которые до этого содержались внутри микроорганизма. По этой причине возникают различные токсические явления в первые дни приема антибиотика. Поэтому некоторые побочные эффекты, сопровождающие лечение, не всегда бывают вызваны непосредственно действием препарата – довольно часто это естественный ход выздоровления.

Показания к применению

Оспамокс применяют при бактериальных инфекциях, вызванных перечисленными выше возбудителями, чувствительными к антибиотикам пенициллинового ряда. К ним относят инфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов (отиты, фарингиты, ларингиты, бронхиты и т.д.), мочеполовой системы, кожи, мягких тканей, ЖКТ, а также с целью профилактики хирургических инфекций.

Важно перед назначением Оспамокса производить бактериологическое исследование, т.к. многие штаммы имеют устойчивость к пенициллиновому ряду и лечение не будет эффективным. В педиатрической практике препарат нашел довольно широкое применение, т.к. относительно малотоксичен для растущего организма.

Побочные эффекты

Антибиотик Оспамокс вызывает относительно мало токсических эффектов, однако, как и на любое вещество, он может вызвать реакцию индивидуальной непереносимости. Аллергическая реакция может проявляться различным образом:

• Покраснением кожи;
• Заложенностью носа;
• Воспалением слизистой глаз;
• Экссудативной эритремой или дерматитом;
• Анафилактическим шоком;
• Зудом;
• Отеком Квинке и т.д.

Кроме того, препарат (особенно при наличии у пациента предрасположенности к заболеваниям ЖКТ) может вызвать тошноту, рвоту, диарею, изменение вкуса пищи. У ребенка также может возникнуть бессонница, двигательная расторможенность, головная боль, судороги, спутанность сознания и другие признаки нарушения нервной системы.

Помимо этого, редко встречаются такие побочные эффекты, как тахикардия, анемия, затруднения дыхания, боль в суставах, дисбактериоз, молочница. У пациентов с наличием хронических инфекционных заболеваний может развиться суперинфекция.

В большинстве случаев Оспамокс для детей безопасен, если назначено правильное лечение и соблюдаются все врачебные предписания относительно режима питания, совместимости с другими препаратами и т.д.

Симптомами передозировки являются рвота и диарея, вследствие которых наступает обезвоживание. Помните о том, что у детей недостаток воды наступает крайне быстро, и оно для них представляет большую опасность. Поэтому необходимо каждые 20 минут давать ребенку питье – воду или специальный водно-солевой раствор.

В качестве симптоматического лечения используется промывание желудка и назначение абсорбентов. При повторении рвоты целесообразно вызвать скорую медицинскую помощь для детоксикации и коррекции водно-солевого баланса.

Противопоказания к применению препарата

Препарат Оспамокс имеет ряд противопоказаний. Прежде всего, препарат нельзя принимать при реакции гиперчувствительности, даже если они ранее проявлялись относительно других антибиотиков пенициллинового ряда.

Нельзя применять препарат при инфекциях ЖКТ, сопровождающихся рвотой или диареей. Препарат может оказать токсическое воздействие на органы пищеварения и усугубить ситуацию.

Также Оспамокс не применяется при мононуклеозе, лимфолейкозе, сенной лихорадке, респираторных вирусных инфекциях (не оказывает эффекты на вирусы), и бронхиальной асме.

Сочетание с другими лекарствами

Подросткам, применяющим пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы следует иметь в виду, что Оспамокс ослабляет их эффект. На время лечения предпочтительно дополнять их другими методами контрацепции.

При назначении Оспамокса следует учитывать, что его сочетание с бактерицидными антибиотиками взаимно усиливает действие этих препаратов, а с бактериостатическими – напротив, взаимно ослабляет.

Кроме того, все препараты, чье действие подавляет канальциевую секрецию, замедляют выведение Оспамокса из организма и увеличивают его концентрацию в крови. Это одновременно повышает его эффективность и вероятность проявления токсических эффектов.

При одновременном применении с аллопуринолом значительно увеличивается вероятность кожной сыпи. Антацидные препараты нарушают всасывание амоксициллина, что может привести к тому, что не будет достигнута терапевтически значимая концентрация.

Внимание! Обязательно сообщайте врачу, если у ребенка имеются какие-либо хронические заболевания, или если он принимает какие-либо препараты на постоянной основе, даже если это на ваш взгляд не имеет никакого отношения к болезни. Даже витамин С, входящий в состав поливитаминов, может изменить механизм всасывания вещества.

Способ применения и дозы

Оспамокс в виде суспензии представляет собой порошок белого или слегка желтоватого цвета, с характерным запахом Амоксициллина и фруктов. запах остается, суспензия соответствует цвету порошка, на вкус раствор горьковато-сладкий.

Суспензию или таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая большим количеством воды. Детям до 14 лет доза рассчитывается по формуле от 30 до 60 мг (в зависимости от назначения врача) на каждый килограмм в сутки. После исчезновения симптомов лечение продолжают еще от 2 до 5 дней, чтобы убедиться в отсутствии выжившей патогенной флоры и избежать развития суперинфекции. При стрептококковой инфекции лечение после исчезновения симптомов продолжается не менее 10 дней.

Приблизительная дозировка суспензия Оспамокс для детей составляет:

• До 1 года – по 1 мерной ложке 2 раза в сутки;
• От 1 года до 6 лет – 1-1,5 ложки 2 раза в сутки;
• От 6 до 10 лет – по 1,5-2 ложек 2 раза в сутки;
• От 10 до 14 лет – по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки.

Для подростков старше 14 лет доза составляет 1,5 таблетки (500 мг) 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции врач может увеличить дозу ребёнку. Максимальное увеличение дозы для детей составляет 100 мг/кг/сут.

Для того, чтобы развести суспензию, нужно чистую питьевую воду долить сначала до половины флакона, тщательно встряхнуть его до образования однородной жидкости, а затем долить туда же питьевую воду до метки на флаконе. Необходимо тщательно встряхивать приготовленную взвесь перед каждым употреблением. Важно тщательно соблюдать равные промежутки времени между приемами, т.к. это влияет на концентрацию препарата в организме, а значит и на конечную эффективность лечения.

При длительном лечении необходимо контролировать состояние органов кроветворения, печени и почек, т.к. у детей эти органы являются наиболее чувствительными к токсическому воздействию.

Дополнительные сведения

Существует вероятность развития аллергии на Оспамокс не только у пациентов, проявлявших аллергическую реакцию на пенициллины, но и на цефалоспорины. Основное вещество довольно схоже с ними по структуре, что увеличивает вероятность развития перекрестной аллергии.

В связи с тем, что Амоксициллин выводится из организма почками, важно поддержание адекватного уровня жидкости в организме. Частое питье оправданно только в случае рвоты или диареи, т.к. дети быстро подвергаются обезвоживанию, в иных случаях не следует увеличивать количество питья. С осторожностью назначают препарат пациентам с холециститом или холангином.

Существуют сведения о том, что при неоправданно длительной терапии препаратом Оспамокс способен вызывать рост патогенных грибков и микроорганизмов. Это происходит из-за изменения баланса микрофлоры. Также поступали сведения о возникновении судорог у пациентов с менингитом и эпилепсией.

Пациентам с сахарным диабетом также назначают препарат с осторожностью, т.к. суспензия в составе содержит сахар. Также следует учитывать этот факт при анализе мочи и крови на содержание сахара – препарат может повышать значения.

• Инструкция по применению Оспамокс ®
• Состав препарата Оспамокс ®
• Показания препарата Оспамокс ®
• Условия хранения препарата Оспамокс ®
• Срок годности препарата Оспамокс ®

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 12 шт.

от белого до слегка желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки:

12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 12 шт.
Рег. №: 6250/03/06/08/13 от 30.04.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К25, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: титана диоксид, тальк, гипромеллоза.

6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

порошок д/пригот. суспензии д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 60 мл в компл. с мерн. ложкой

Вспомогательные вещества:

порошок д/пригот. суспензии д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 60 мл в компл. с мерн. ложкой
Рег. №: 7677/06/11 от 23.03.2011 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белый или белый с желтоватым оттенком, с характерным фруктовым запахом; готовая к употреблению суспензия - белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом, горьковато-сладким вкусом.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, тринатрия цитрат безводный, камедь гуаровая, кремния диоксид осажденный, ароматизаторы (порошкообразные) лимонный, персиково-абрикосовый, апельсиновый.

Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ОСПАМОКС ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 28.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой. Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий.

Для амоксициллина время поддержания концентрации выше минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК) является ключевым фармакодинамическим параметром прогнозирования благоприятного клинического и бактериологического исхода.

Резистентность бактерий к амоксициллину может быть обусловлена продукцией β-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, повреждением пенициллинсвязывающих белков, нарушением непроницаемости для препарата, а также лекарственным эффлюксным насосом. В одном микроорганизме могут присутствовать несколько механизмов резистентности, приводя к разнообразной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамным антибиотикам, а также к антибактериальным препаратам других классов.

Пограничные концентрации (EUCAST)

Возбудитель	Пограничные концентрации (мкг/мл)
	Чувствительные	Промежуточные	Резистентные
Haemophilus influenzae	≤8	-	>1
Moraxella catharrhalis	≤1	-	>1
Энтерококки	≤4	8	>8
Стрептококки А, В, С, G*	≤0.25	-	>0.25
Streptococcus pneumoniae**	≤0.5	1-2	>2
Enterobacteriaceae***	-	-	>8
Грамотрицательные анаэробы	≤0.5	-	>2
Грамположительные анаэробы	≤4	8	>8
Пограничные значения вне зависимости от вида	≤2	4-8	>8

* Значения пограничных концентраций в таблице основаны на значениях для бензилпенициллина.

** Значения пограничных концентраций в таблице основаны на значениях для ампициллина.

*** Значение "резистентные >8 мг/л" подтверждает, что все штаммы с механизмами резистентности являются резистентными.

Чувствительность

Распространенность резистентных штаммов может варьировать географически и во времени, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если уровень распространенности резистентных штаммов вызывает сомнение в целесообразности применения препарата, особенно для лечения некоторых инфекций, следует обратиться за помощью к специалисту.

Традиционно чувствительные микроорганизма: грамположительные аэробы - Corynebactierum diphteriae, Enterococcus faecalis 1 , Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes 2 ;

грамотрицательные аэробы - Helicobacter pylori; анаэробы - Peptostreptococcus spp.;

другие - Borrelia spp.

Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности: грамположительные аэробы - Corynebacterium spp. 1 , Enterococcus faecium 1 , Streptococcus pneumoniae 2,3 , Streptococcus viridans; грамотрицательные аэробы - Escherichia coli 3 , Haemophilus influenzae 2 , Haemophilus parainfluenzae 2 , Moraxella catarrhalis 3 , Proteus mirabilis; анаэробы - Prevotella spp., Fusobacterium spp.

Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus; грамотрицательные аэробы - Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Legionella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.;

анаэробы - Bacteroides fragilis; другие - Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.

1 Виды с промежуточной природной чувствительностью.

2 Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных штаммов по принятым клиническим показаниям.

3 Распространенность резистентности возбудителей > 50%.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75% до 90%. При приеме препарата в дозах от 250 мг до 1000 мг биодоступность (параметры:

• AUC и C max) линейно пропорциональна дозе. При использовании более высоких доз степень абсорбции снижается. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. С mах в плазме достигается через 1-2 ч после приема препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 17%. Препарат быстро достигает терапевтических концентраций в сыворотке, ткани легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. При неповрежденной менингеальной оболочке амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость. Амоксициллин проникает через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Амоксициллин в основном выводится через почки. Около 60-80% дозы выводится в неизменном виде с мочой в течение 6 ч после введения. Небольшое количество препарата выводится с желчью. Т 1/2 - 1-1.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности терминальной стадии Т 1/2 составляет 5-20 ч.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

У недоношенных детей, родившихся в сроке гестации 26-33 недели, на третий день жизни общий клиренс после в/в введения амоксициллина колебался в пределах 0.75-2 мл/мин, аналогично клиренсу инулина у данной популяции. У маленьких детей всасывание и биодоступность амоксициллина после приема внутрь могут отличаться от таковых у взрослых. Таким образом, из-за сниженного клиренса экспозиция в этой группе пациентов может увеличиться, хотя повышенная экспозиция частично нивелируется снижением биодоступности при приме внутрь.

Показания к применению

Лечение следующих бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

• инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей: острый средний отит, острый синусит (достоверно диагностированный) и подтвержденный тонзиллит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А;
• инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
• инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит;
• профилактика эндокардита;
• лечение начальной стадии эритемной формы болезни Лайма (1-й стадии);
• эрадикация Helicobacter pylori: у взрослых пациентов с пептической язвой, вызванной Helicobacter pylori, в комбинации с другим эффективным антибактериальным препаратом и препаратами, способствующими заживлению язвы.

Следует принимать во внимание официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки запивают жидкостью (например, стаканом воды), не разжевывая. Прием пищи не снижает всасывания амоксициллина.

Отмеренную мерной ложкой суспензию для приема внутрь дозу запивают водой.

Доза зависит от возраста, массы тела и состояния функции почек у конкретного пациента, тяжести и локализации инфекции, а также от предполагаемого или установленного возбудителя.

Как правило, терапия продолжается в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания. Для эрадикации бета-гемолитических стрептококков лечение должно продолжаться 6-10 дней.

Для приготовления суспензии следует заполнить флакон питьевой водой, приблизительно на 1 см не доходя до метки, закрыть флакон и тщательно взболтать. После оседания пены добавить воды точно до метки. Снова тщательно взболтать. После этого суспензия готова к применению. Перед применением хорошо взболтать!

Стандартная доза

Взрослые и подростки (с массой тела >40 кг)

Обычная доза:

• 0.75-3 г амоксициллина/сут, разделенные на 2-3 приема.

При тонзиллите - 1 г 2 раза/сут.

При обострении хронического бронхита у взрослых - 1 г 2 раза/сут.

При внебольничной пневмонии - 1 г 3 раза/сут (т.е. каждые 8 ч).

Начальная стадия болезни Лайма (изолированная мигрирующая эритема) - 0.5-1 г 3 раза/сут в течение 14-21 дня.

Эрадикация Helicobacter pylori - амоксициллин 1 г 2 раза/сут в комбинации с кларитромицином в дозе 500 мг 2 раза/сут и омепразолом в дозе 20 мг или лансопразолом в дозе 30 мг 2 раза/сут в течение 7-14 дней. При уровне резистентности к кларитромицину, равной свыше 20% популяции, рассматривают другие схемы лечения.

Для профилактики эндокардита - 2-3 г внутрь за 1 ч до хирургического вмешательства

Дети (с массой тела <40 кг)

Доза для детей:

• 40-90 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема (максимально 3 г/сут) в зависимости от показания, тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

Детям с массой тела более 40 кг следует назначать обычную дозу, рекомендованную для взрослых.

При тонзиллите - 50 мг/кг/сут в 2 приема.

При остром среднем отите - в районах распространения пневмококков со сниженной чувствительностью к пенициллинам при назначении схем лечения следует руководствоваться национальными или местными рекомендациями.

Начальная стадия болезни Лайма (изолированная мигрирующая эритема) - 50 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, в течение 14-21 дня.

Для профилактики эндокардита - 50 мг/кг массы тела однократно за 1 ч до хирургического вмешательства.

Взрослые - 2-3 г внутрь за 1 ч до хирургического вмешательства.

Нарушения функции почек

При тяжелом нарушении функции почек доза должна быть снижена. Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется удлинение интервала между приемами и снижение суточной дозы препарата.

При почечной недостаточности короткие курсы лечения с однократным приемом 3 г препарата не назначаются.

Взрослые (включая пожилых лиц)

При проведении гемодиализа :

• по окончании процедуры назначается 0.5 г препарата.

Нарушение функции почек у детей с массой тела < 40 кг

Нарушение функции печени

При сохранности функции почек снижение дозы не требуется.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения и перечислены в порядке ее убывания:

• частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), включая единичные случаи.

Со стороны системы кроветворения: редкие - эозинофилия и гемолитическая анемия;

очень редкие - лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. После отмены препарата все показатели возвращаются к норме.

Со стороны иммунной системы: редкие - отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок.

Со стороны нервной системы :

• редкие - поражения ЦНС, включая гиперкинезы, головокружение и судороги. Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек, эпилепсией, менингитом или на фоне приема высоких доз препарата.

Со стороны ЖКТ: частые - диспепсия, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, послабление стула, диарея, энантемы (в частности в полости рта), сухость во рту, искажение вкусовых ощущений. Подобные проявления, как правило, легкие и зачастую исчезают либо во время лечения, либо вскоре после его завершения. Частота данных побочных эффектов может быть снижена, если препарат принимать во время еды. Редкие - поверхностное изменение цвета зубов (особенно при приеме суспензии), обычно исчезающее при чистке зубов;

очень редкие - при возникновении тяжелой упорной диареи следует иметь в виду развитие псевдомембранозного колита (прием препаратов, обладающих антиперистальтическим действием, противопоказан). Появление черной окраски языка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые - умеренное преходящее повышение печеночных ферментов;

редкие - гепатит и холестатическая желтуха.

Со стороны кожи: частые - кожные реакции, такие как экзантема, зуд, крапивница;

на 5-11 день от начала терапии может возникнуть типичная кореподобная сыпь. Немедленное появление крапивницы указывает на развитие аллергической реакции на амоксициллин, в связи с чем он должен быть отменен. Редкие - ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная многоформная эритема, острый генерализованный пустулез, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редкие - острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Прочие: редкие - медикаментозная лихорадка.

Если выраженность побочных эффектов нарастает или появляются побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше, пациент должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плаценту. Наблюдения ограниченного контингента беременных не выявили неблагоприятного воздействия амоксициллина на беременность или здоровье плода/новорожденного ребенка. Следует проявлять осторожность при назначении препарата беременным женщинам.

У беременных женщин амоксициллин может снижать количество эстриола в моче.

Амоксициллин проникает в грудное молоко. До настоящего времени вредных воздействий препарата на ребенка, получающего грудное молоко, не выявлено, поэтому Оспамокс ® можно применять во время кормления грудью. Однако в случае появления у новорожденного желудочно-кишечных расстройств (диареи, кандидоза или кожной сыпи) кормление грудью необходимо прервать.

Особые указания

Перед началом лечения тщательно собирают анамнез на наличие реакций повышенной чувствительности на пенициллины и цефалоспорины. Следует учитывать возможность перекрестной повышенной чувствительности к цефалоспоринам (отмечается в 10-15% случаях).

При приеме пенициллина описаны тяжелые, иногда летальные (анафилактоидные) реакции повышенной чувствительности. Развитие подобных реакций вероятнее у лиц с гиперчувствительностью к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе.

У пациентов с нарушением функции почек экскреция амоксициллина замедлена, в связи с чем может возникнуть необходимость в снижении общей суточной дозы препарата в зависимости от степени нарушений.

Новорожденным, в т.ч. недоношенным детям, препарат назначают с осторожностью и контролируют функцию почек, печени и гематологические показатели.

Длительный прием амоксициллина может привести к избыточному размножению нечувствительных микроорганизмов или дрожжевых грибков, поэтому лечение следует проводить под наблюдением врача во избежание развития суперинфекции.

При приеме амоксициллина внутрь анафилактический шок и другие тяжелые аллергические реакции редко развиваются. Однако при их развитии следует проводить соответствующие неотложные лечебные мероприятия.

Из-за возможности кристаллизации необходимо периодически осматривать мочевые катетеры. Для предупреждения кристаллизации (кристаллурии) при приеме высоких доз необходимо потреблять достаточно жидкости и контролировать диурез.

Препарат не следует применять для лечения бактериальных инфекций у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом или инфекционным мононуклеозом, поскольку его прием у лиц с железистой лихорадкой может провоцировать появление эритематозной кореподобной сыпи.

При возникновении тяжелой упорной диареи следует иметь в виду развитие псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile). В таком случае прием амоксициллина следует прекратить и начать проведение соответствующих лечебных мероприятий. Прием препаратов, обладающих антиперистальтическим действием, противопоказан.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками, при лечении высокими дозами амоксициллина необходимо регулярно контролировать анализ крови.

У пациентов с почечной недостаточностью, судорогами, лечением эпилепсии и менингита в анамнезе высокие дозы бета-лактамных антибиотиков могут в редчайших случаях спровоцировать судороги.

Появление генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза и требует прекращения приема Оспамокса; в дальнейшем прием препарата таким пациентам противопоказан.

При одновременном применении амоксициллина с антикоагулянтами может потребоваться коррекция дозы последних.

Следует тщательно контролировать сывороточный уровень метотрексата при его одновременном применении с амоксициллином.

Оспамокс ® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит аспартам (Е951), в связи с этим его следует применять с осторожностью пациентам с фенилкетонурией. При расчете питания гомозиготным по фенилкетонурии пациентам следует учитывать количество фенилаланина, содержащееся в аспартаме. В 5 мл приготовленной суспензии для приема внутрь содержится 8.5 мг аспартама и 7.1 мг натрия бензоата.

Передозировка

Симптомы: амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме в высоких дозах. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени передозировка амоксициллина может сопровождаться симптомами нефротоксичности и кристаллурией.

Лечение: специфического антидота не существует. Назначают активированный уголь (промывание желудка обычно не требуется) или проводят симптоматические мероприятия. Особое внимание уделяют состоянию водно-электролитного баланса. Амоксициллин выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Аллопуринол

Одновременное применение аллопуринола может привести к появлению аллергической кожной сыпи.

Дигоксин

При совместном приеме с амоксициллином возможно повышение абсорбции дигоксина, что может потребовать коррекции дозы последнего.

Антикоагулянты

Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов кумаринового ряда может удлинять время кровотечения, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов. Факторами риска являются инфекционные и воспалительные процессы, возраст и общее состояние пациента.

Метотрексат

Описано взаимодействие между амоксициллином и метотрексатом, приводящее к усилению токсичности последнего. У пациентов, одновременно получающих оба препарата, следует тщательно контролировать сывороточный уровень метотрексата.

Пероральные гормональные контрацептивы

Применение амоксициллина временно снижает плазменные уровни эстрогенов и прогестерона, а также эффективность пероральных контрацептивов. В таких случаях рекомендуется использование дополнительных негормональных мер контрацепции.

Другие формы взаимодействия

Форсированный диурез приводит к снижению в крови концентраций амоксициллина вследствие его интенсивного выведения.

При проведении теста на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется применять ферментный глюкозооксидазный метод. Частые ложноположительные реакции при использовании химических методов обусловлены высокой концентрацией амоксициллина в моче.

Перед покупкой лекарственного препарата Оспамокс необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Оспамокс. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Оспамокс — Форма выпуска и состав

Таблетки диспергируемые, содержащие 500 мг активного вещества, по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки диспергируемые, содержащие 750 мг активного вещества, по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки диспергируемые, содержащие 1000 мг активного вещества, по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

1 таблетка диспергируемая Оспамокс ДТ 500 содержит:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 500 мг;

1 таблетка диспергируемая Оспамокс ДТ 750 содержит:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 750 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе аспартам.

1 таблетка диспергируемая Оспамокс ДТ 1000 содержит:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 1000 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе аспартам.

Оспамокс — Фармакологическое действие

Оспамокс – это обладающий выраженным бактерицидным действием бета-лактамный антибиотик пенициллинового ряда. Действующее вещество препарата – амоксициллин — полусинтетическое лекарственное средство группы аминопенициллинов. Препарат проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробов, а также некоторых штаммов анаэробных бактерий.

Как и другие незащищённые противомикробные средства пенициллинового ряда, амоксициллин инактивируется под действием пенициллиназы и неэффективен в терапии заболеваний вызванных штаммами микроорганизмов, продуцирующими бета-лактамазы.

Механизм действия препарата заключается в его способности нарушать синтез биополимера пептидогликана, который является основным компонентов клеточной мембраны микроорганизмов. Блокирование синтеза пептидогликана происходит за счет влияния молекулы амоксициллина на пенициллинсвязывающие белки, являющиеся ферментами, необходимыми для завершающей стадии синтеза пептидогликана. Таким образом, препарат Оспамокс способствует разрушению структуры клеточной мембраны в процессе размножения бактерий, что в конечном итоге вызывает их гибель.

В связи с отсутствием пептидогликана и пенициллинсвязывающих белков в организме млекопитающих препарат не оказывает специфического токсического действия на макроорганизм.

Оспамокс – это антибиотик широкого спектра действия, проявляющий бактерицидную активность в отношении следующих бактерий:

Грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp., в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus haemolyticus (кроме штаммов продуцирующих бета-лактамазы), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae).

Грамотрицательные аэробные бактерии: Corynebacterium spp., Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Actinomycetes spp., Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Spirillum minus, Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Escherichia coli, Shigella spp., Listeria spp., Erysipelothrix rhysiopathiae, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и Streptobacilli spp.

Кроме того, препарат активен в отношении некоторых грамотрицательных анаэробных бактерий, в том числе в отношении штаммов Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp.

Штаммы Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Bacteroides melaninogenicus и Fusobacterium spp. обладают непостоянной чувствительностью к амоксициллину, поэтому перед началом терапии препаратом Оспамокс рекомендуется проводить тесты чувствительности.

После перорального применения препарат быстро абсорбируется в тонком кишечнике, абсолютная биодоступность амоксициллина при пероральном применении составляет от 75 до 90%, в зависимости от принятой дозы. При применении препарата в дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность пропорциональна дозе, при применении более высоких доз препарата биодоступность несколько снижается. Прием пищи на скорость абсорбции и биодоступность препарата не влияет. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается спустя 1-2 часа после перорального применения препарата. Степень связи амоксициллина с белками плазмы не превышает 17%.

Препарат создает высокие терапевтические концентрации практически во всех биологических жидкостях и тканях организма, в частности высокие концентрации амоксициллина отмечаются в легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Препарат проникает через гематоплацентарный барьер и создает высокие концентрации в амниотической жидкости и тканях плода, в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Амоксициллин слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, однако при менингите концентрация амоксициллина в спинномозговой жидкости может достигать 20% от принятой дозы.

Оспамокс частично метаболизируется с образованием фармакологически неактивной пенициллиновой кислоты. Выводится с мочой (около 60-80%) и желчью, как в неизменной форме, так и в форме фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет от 1 до 2 часов, у пациентов с почечной недостаточностью – от 5 до 20 часов.

Оспамокс — Показания к применению

Препарат применяется для лечения острых и хронических инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к амоксициллину, в том числе:

Инфекционные заболевания мочеполовой системы и гинекологические инфекции: , уретрит, септический аборт, а также острый и хронический пиелонефрит. Препарат также может применяться для терапии бессимптомной бактериурии в период беременности.

Инфекционные заболевания органов дыхательной системы и ЛОР-органов: острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, абсцесс легких, острый средний отит, синусит, фарингит, ларингит.

Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта: дизентерия, холецистит, . Кроме того, препарат применятся в комплексной антихеликобактерной терапии.

Препарат также применяется для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями кожи и мягких тканей, в том числе вторично инфицированные дерматозы, .

Оспамокс может применяться в качестве профилактического средства при проведении хирургических вмешательств в ротовой полости или верхних дыхательных путях.

Кроме того, после определения возбудителя, возможно применение препарата в качестве монотерапии или в комплексе с другими противомикробными препаратами для лечения инфекционного эндокардита и бактериального менингита.

Оспамокс — Способ применения и дозы

Препарат принимают перорально, таблетку глотают, запивая водой, в случае необходимости таблетку можно измельчать. Возможен также прием препарата в форме суспензии, которая образуется при растворении таблетки в воде.

Оспамокс ДТ принимают независимо от приема пищи, рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при острых бактериальных инфекциях различной локализации обычно назначают по 500-750 мг препарата 2 раза в день или по 500 мг препарата 3 раза в день. У пациентов с тяжелыми формами инфекционных заболеваний доза препарата может быть увеличена. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых 3 г.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет в схеме эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 1 г препарата Оспамокс ДТ 2 раза в сутки.

Взрослым с острой неосложненной гонореей обычно назначают 3 г препарата Оспамокс ДТ однократно в комбинации с 1 г пробенецида.

Взрослым с неосложненными инфекционными заболеваниями органов мочевыводящей системы обычно назначают прием 3 г препарата 2 раза с интервалом 12 часов.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при хронических инфекционных заболеваниях, а также в период рецидивов обычно назначают по 750-1000 мг препарата 3 раза в день.

Взрослым при проведении хирургических вмешательств для профилактики обычно назначают по 3 г препарата за 60 минут до начала хирургического вмешательства. В случае необходимости возможно назначения повторного приема препарата в дозе 3 г спустя 6 часов.

Длительность курса лечения обычно составляет от 5 до 7 дней, однако при наличии стрептококковых инфекций рекомендуется продлить курс приема препарата не менее чем до 10 дней. Препарат следует принимать в течение 2-3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Пациентам, страдающим почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы препарата:

— Пациентам с клиренсом креатинина более 30мл/мин препарат назначают в обычных дозах.

— Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно назначают по 0,5 г амоксициллина 2 раза в день через равные промежутки времени.

— Пациентам с клиренсом креатинина менее 10мл/мин обычно назначают по 0,5 г амоксициллина 1 раз в день.

Максимальная суточная доза препарата для пациентов с анурией составляет 2 г амоксициллина.

Для лечения бактериальных инфекционных заболеваний у детей следует использовать препарат Оспамокс в форме суспензии.

Оспамокс — Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в редких случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов при применении препарата Оспамокс:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, сухость во рту, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось нарушение вкусовых ощущений и окрашивание языка в темный цвет.

Со стороны периферической и центральной нервной системы: , тремор конечностей, гиперкинезия. В единичных случаях, преимущественно у пациентов с нарушением функции почек, отмечалось развитие судорог.

Со стороны почек: интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: , .

Кроме того, при применении препарата возможно развитие лекарственной лихорадки. При длительном и/или повторном назначении препарата возможно развитие суперинфекции, грибковых поражений слизистых оболочек, в том числе орального и вагинального кандидоза.

При развитии побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Оспамокс — Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также другим бета-лактамным антибиотикам.

Препарат не применяют для терапии пациентов с и .

Препарат Оспамокс в форме таблеток диспергируемых не применяют для лечения детей в возрасте младше 12 лет.

Препарат в форме таблеток диспергируемых не следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями, которые сопровождаются рвотой и диареей, так как в таких случаях нарушается абсорбция амоксициллина.

Оспамокс при беременности и лактации

Препарат не оказывает эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия, однако хорошо проникает через гематоплацентраный барьер и создает высокие концентрации амоксициллина в тканях плода. Препарат может быть назначен лечащим врачом в период беременности, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

Амоксициллин экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата Оспамокс ДТ в период лактации рекомендуется решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Оспамокс — Взаимодействие с лекарственными препаратами

При одновременном применении препарата с аллопуринолом у пациентов возможно развитие подкожных аллергических реакций.

Амоксициллин при сочетанном применении увеличивает абсорбцию дигоксина, поэтому при назначении препарата Оспамокс ДТ пациентам, получающим терапию дигоксином, следует контролировать уровень последнего в крови и в случае необходимости корректировать дозу дигоксина.

Препарат не применяют одновременно с дисульфирамом.

Амоксициллин усиливает действие антикоагулянтов.

Пробенецид при одновременном применении повышает плазменные концентрации амоксициллина, а также концентрацию амоксициллина в желчи. Фенилбутазон, оксифенбутазон, индометацин, сульфинперазон и ацетилсалициловая кислота при сочетанном применении с препаратом Оспамокс ДТ способствуют увеличению плазменных концентраций амоксициллина.

Противомикробные препараты, обладающие бактериостатическим действием, значительно снижают бактерицидное действие амоксициллина.

При получении положительных результатов тестов чувствительности препарат можно применять с другими противомикробными препаратами, обладающими бактерицидным действием.

Антациды при сочетанном применении с препаратом Оспамокс ДТ снижают абсорбцию амоксициллина.

При одновременном применении препарата с пероральными контрацептивами, возможно снижение эффективности последних.

Оспамокс – Передозировка

При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, диареи и нарушения водно-солевого баланса. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие судорог.

Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и солевых слабительных. Кроме того, при передозировке препарата необходимо проводить мероприятия для поддержания водно-солевого баланса.

Аналоги Оспамокс

Амин, Амоксикар, Амоксиллат, Амоксиллат-250, Амоксициллин 1000 Стада, Амоксициллин 250 Стада, Амоксициллин Ватхэм, Амоксициллин ДС, Амоксициллин-Ратиофарм, Амоксициллин-Ратиофарм 250 ТС, Амоксициллин-Тева, Амоксон, Амотид, Апо-Амокси, Атоксилин, Гоноформ, Грамокс-Д, Грюнамокс, Данемокс, Куксациллин, Раноксил, Тайсил, Упсамокс, Флемоксин Солютаб, Хиконцил, Э-мокс.

Условия хранения и срок годности

Хотим обратить особое внимание, что описание лекарственного препарата Оспамокс представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Оспамокс просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!