«L-тироксин» - синтетический гормон, поддерживающий работу щитовидной железы. Лекарственное средство, попадая в почки и печень, частично превращается в трийодтиронин, способствует развитию тканей и их росту, улучшает обмен веществ.

Форма выпуска медикамента, его компоненты

Препарат изготавливается на основе левотироксина натрия, дозировка которого может быть разной - 50, 75, 100, 125 и 150 мкг. Можно приобрести упаковку из 25, 50 и 100 таблеток. Вспомогательные вещества представлены декстрином, микрокристаллической целлюлозой, натрием крахмалгликолятом типа A, дигидратом кальция гидрофосфата, глицеридами парциальными длинноцепочечными.

Фармакодинамика препарата «Л-Тироксин»

В составе лекарственного средства присутствует синтетический левотироксин, обладающий тем же действием, что и природный тиреоидный гормон, выработка которого осуществляется преимущественно щитовидной железой.

Вследствие частичного превращения препарата в и распределения в клетках организма оказывается влияние на процессы развития и роста, а также на метаболические процессы.

Замещение тиреоидных гормонов - основа нормализации обмена веществ. Действие медикамента позволяет снизить уровень холестерина при гипотиреозе.

Фармакокинетика лекарственного средства «Л-Тироксин»

Всасывание составляет не более 80 % после приема натощак средства «Л-Тироксин». Инструкция по применению показывает, что показатель абсорбции определяется галеновой формой лекарства. Этот процесс протекает преимущественно в тонком кишечнике. Прием пищи существенно снижает всасывание компонентов.

В плазме крови наиболее высокий уровень основного компонента достигается примерно в течение трех часов. Терапевтический эффект развивается на третий-пятый день после первого перорального приема. Связь с белками плазмы является практически полной (больше 99 %), это не ковалентное взаимодействие, поэтому между гормонами (связанным и свободным) происходит быстрый обмен, являющийся постоянным. Гемоперфузия и гемодиализ никак не влияют на содержание в организме компонентов лекарства «Тироксин», инструкция по применению сообщает, что так происходит из-за хорошего связывания с белками.

Частичное выведение медикамента происходит примерно за семь дней, при гипотиреозе этот процесс может занять десять суток. При гипертиреозе частичное удаление препарата из организма происходит быстро - за три-четыре дня. Некоторая часть активного компонента накапливается в печени. Метаболические процессы протекают в основном в мышцах, тканях мозга, печени и почках, завершаются формированием метаболитов, которые присутствуют в кале и моче.

Показания к применению лекарственного средства «Л-Тироксин»

Показания зависят от количества активного вещества в составе лекарственного средства.

Для таблеток «Тироксин 50» и «Тироксин 100» инструкция по применению отображает такие показания:

• гипотиреоз (заместительная терапия);
• болезни щитовидной железы доброкачественного характера;
• гипертиреоз (медикамент применяется при реализации тиреостатической терапии в качестве вспомогательного средства, когда достигнуто функциональное эутиреоидное состояние);
• зоб (лекарство используется в профилактических целях, чтобы не произошел рецидив такой патологии, как зоб, после его резекции).

Для лекарства с содержанием основного вещества 100 мкг дополнительные показания выглядят следующим образом:

• осуществление диагностического теста;
• рак щитовидки (проводят терапию заместительную и супрессивную, в большинстве случаев после тиреоидэктомии).

С другими дозами активного вещества «L-Тироксин» инструкция по применению рекомендует назначать в следующих случаях:

• зоб эутиреоидный;
• гипотиреоз;
• опухоль щитовидки злокачественного характера (препарат применяют в целях проведения терапии заместительной или тиреостатической, обычно в результате выполнения тиреоидэктомии);
• необходимость исключить рецидив зоба.

Противопоказания к приему препарата «Л-Тироксин»

Медикамент не назначают при повышенной чувствительности к веществу, на основе которого он изготовлен, или к его вспомогательным компонентам. Существуют и другие противопоказания для приема препарата «Тироксин» (таблетки). Инструкция по применению к ним относит:

• проявляющийся остро инфаркт миокарда;
• тиреотоксикоз;
• остро протекающий панкардит;
• недостаточность декомпенсированная гипофиза или коры надпочечников;
• миокардит острой формы;
• гипертиреоз декомпенсированный разного происхождения.

Беременным женщинам нельзя использовать «Л-тироксин» вместе с - сочетать такие препараты недопустимо.

Лечение «Левотироксином», дозирование препарата

В инструкции указаны рекомендованные дозировки препарата, определять необходимую дозу больным должен врач. Сначала специалист назначает невысокую дозу средства и постепенно ее повышает, соблюдая интервал 14-28 дней, пока не будет получен терапевтический эффект. Таблетку проглатывают, запивая водой, не разжевывают. Прием препарата осуществляют как минимум за полчаса до употребления пищи. Если не удалось выпить таблетку вовремя, в следующий раз препарат пьют, как обычно. Доза активного вещества в описываемом медикаменте, как уже было указано выше, бывает разной.

Прием препарата дозировкой 50, 100 мкг

Схема лечения зависит от возраста пациента.

Взрослые больные

В целях профилактики, когда необходимо исключить риск повторного развития зоба, и при доброкачественных нарушениях «L-Тироксин 50» инструкция по применению рекомендует назначать в количестве от 75 до 200 мкг/сут. Пациентам с гипотиреозом при назначении заместительной терапии советуют принимать от 25 до 50 мкг, а при назначении поддерживающего лечения - от 100 мкг, но не больше 200. Гипертиреоз, когда планируется произвести сопутствующую терапию, лечат препаратом в дозе от 50 до 100 мкг. При раке, когда требуется произвести заместительную или супрессивную терапию, в сутки принимается от 150 до 300 мкг. Для выполнения диагностического теста требуется принять внутрь в течение суток 200 мкг медикамента за две недели до осуществления процедуры.

Дети, у которых выявлен гипотиреоз (приобретенный, врожденный)

При врожденном заболевании детям и младенцам во время реализации заместительной терапии сначала назначают от 10 мкг из расчета на один килограмм веса. Такое количество лекарства «Тироксин 50» инструкция по применению рекомендует использовать на протяжении трех месяцев. В дальнейшем дозу меняют после проведения необходимых исследований.

Детям, гипотиреоз у которых приобретенный, лекарство назначают в количестве от 12,5 до 50 мкг для приема перед завтраком. Постепенно повышая дозу, ее доводят до оптимальной для реализации заместительной терапии. Детям в возрасте менее трех лет увеличение дозы производят минимум за 30 минут до первого в этот день употребления пищи. В 10-15 мл воды растворяют таблетки, после чего добавляют еще немного воды, примерно 5-10 мл. Размер суточной поддерживающей дозы соответствует 100-150 мкг на 1 м 2 площади тела.

Пожилые больные

«Л-Тироксин 50» инструкция по применению таким больным советует принимать с осторожностью, когда лечение находится на начальном этапе, особенно при наличии ИБС, длительном снижении функции щитовидки или ее гипофункции тяжелой формы. Необходима минимальная суточная доза средства, соответствующая 12,5 мкг. Повышают дозу длительное время, понемногу. При поддерживающей терапии добавляют по 12,5 мкг препарата, придерживаясь интервала 14 дней. Кроме «Тироксина» пациентам назначают другие препараты. У пожилых людей нужно чаще проверять кровь на содержание ТТГ. Следует учитывать, что доза, которая не является оптимальной, не приведет к необходимой коррекции уровня ТТГ. Минимальной дозы достаточно при наличии который имеет большие размеры, и при низкой массе тела.

Прием лекарственного средства с дозой активного вещества 75, 125 и 150 мкг

Взрослые

При гипотиреозе сначала назначают от 25 мкг препарата, не более чем 50. При этом заболевании поддерживающей считается доза от 100 мкг до 200, повышение производится с интервалом 14-28 дней на 25-50 мкг. "Л-Тироксин Берлин-Хеми" инструкция по применению при необходимости исключить рецидив зоба рекомендует использовать в дозе от 75 мкг до 200. При зобе доброкачественного характера и эутиреоидном состоянии рекомендованная доза является такой же. Если гипертиреоз лечится тиреостатиками и планируется производить сопутствующее лечение с применением «Тироксина», необходимо придерживаться дозы от 50 мкг до 100. После выполнения тиреоидэктомии при наличии опухоли злокачественного характера нужен прием средства от 150 до 300 мкг.

Дети в возрасте более трех лет

Если гипотиреоз приобретенный, сначала принимают от 12,5 мкг до 50, постепенно повышая дозу через каждые две-четыре недели с учетом результатов анализов.

Пожилые люди

«Тироксин» инструкция по применению в таком возрасте советует использовать с осторожностью, начиная с минимальной дозы 12,5 мкг. Количество препарата, необходимое для приема, увеличивают медленно.

Как долго длится лечение препаратом «Л-Тироксин»?

При гипотиреозе использовать «Л-Тироксин-Акри» инструкция по применению рекомендует постоянно. При проведении профилактики, направленной на исключение рецидива зоба, ее минимальная длительность составляет несколько месяцев и может быть увеличена до нескольких лет, в некоторых случаях с профилактической целью таблетки принимают всю жизнь. Терапия при эутиреоидном зобе в легкой форме длится в течение полугода, но не более двух лет, если необходимого результата нет, выбирают другой вариант лечения. При тяжелых формах лекарственное средство принимают несколько месяцев или на протяжении нескольких лет, иногда такая необходимость существует в течение всей жизни. Когда человеку, у которого была выявлена опухоль злокачественного характера, сделали тиреоидэктомию, обычно лекарство необходимо использовать всю жизнь. Если при гипертиреозе в качестве вспомогательного медикамента применяется «Тироксин», инструкция по применению советует принимать его так же, как при использовании таблеток во время тиреостатической терапии.

Беременность, кормление грудным молоком

В это время очень важно проводить замещающую терапию с применением тиреоидных гормонов, прерывать ее нельзя. Даже при интенсивном использовании лекарства риск для плода отсутствует, однако превышать рекомендованную врачом дозу не стоит. В грудное молоко попадает совсем немного лекарства, поэтому нет никакой опасности.

Поскольку во время вынашивания ребенка в организме повышен уровень эстрогена, повышается и потребность в употреблении средства «L-тироксин». Инструкция по применению показывает, что при гипофункции надо проверять состояние щитовидной железы как в период беременности, так и после завершения этого периода. Кроме того, при необходимости нужно корректировать дозу препарата в зависимости от потребностей организма.

Если беременной женщиной применяются тиреостатики для лечения гиперфункции щитовидки, их доза должна быть минимальной. Беременным пациенткам не делают тест, связанный с подавлением функции щитовидки.

Похудение с «L-Тироксином»

Чтобы снизить массу тела, на 1 кг веса берут 1,8 мкг препарата. Доза средства в некоторых случаях может меняться. Количество используемого средства «Тироксин» инструкция по применению рекомендует снизить, если у человека имеются болезни сердца или сосудов. В таких случаях доза средства из расчета на один килограмм составляет 0,9 мкг. При ожирении ее, наоборот, повышают, рекомендуют на килограмм веса применять 2 мкг медикамента.

В самом начале при похудении никому нельзя принимать в сутки больше 100 мкг. Если средство принималось в течение недели, при этом не было замечено негативных реакций организма, допускается повышение дозировки до 300 мкг. Как для лечения, так и в целях снижения веса запрещает принимать большее количество средства «Л-Тироксин» инструкция по применению. Для похудения используется препарат с содержанием 50 мкг активного компонента или 100. При использовании таблеток, в составе которых присутствует 50 мкг основного ингредиента, в течение четырех дней пьют по одной таблетке за полчаса до завтрака, с пятого по седьмой день - по две таблетки. В дальнейшем можно принимать до четырех таблеток в сутки, не больше. Курс завершают через 21 день путем постепенного уменьшения дозы средства.

При дозе 100 мкг до седьмого дня включительно прием препарата производят так же, как и в предыдущем случае. С восьмого дня постоянно пьют по три таблетки. Курс должен длиться семь недель. При нормальном состоянии щитовидной железы дольше не рекомендует принимать «Тироксин» инструкция по применению. Для похудения препарат лучше использовать в минимальных количествах, чтобы риск навредить здоровью был снижен. Но даже при таких условиях может нарушиться гормональный фон. Приступая к похудению, основанному на приеме «Тироксина», надо учитывать такой риск. Кроме того, необходимо придерживаться диетического питания.

Врачи обычно не одобряют использование лекарств не по назначению. Стоит помнить, что прием «Тироксина» при нормальном состоянии щитовидной железы и без консультации специалиста может быть опасным. Все же худеть надо естественным способом, с применением физических нагрузок и диет, а не лекарственных препаратов.

Побочные явления «Л-Тироксина»

При использовании 50 и 100 мкг средства «Л-Тироксин» инструкция по применению к возможным побочным действиям относит негативные проявления в сердечной деятельности, в работе нервной, пищеварительной и репродуктивной систем. Возможны общие нарушения состояния организма и изменения со стороны подкожной клетчатки, кожного покрова. Обычно нежелательные реакции в организме происходят, когда не подходит установленная доза средства или произошла передозировка, связанная с резким повышением количества употребляемого препарата на начальном этапе терапии.

При симптомах передозировки установленную дозу медикамента снижают либо несколько дней не принимают лекарство. Известно о случаях смерти, происходящей внезапно по причине нарушения работы сердца. Смерть наступала у людей, которые долгое время пили таблетки, содержащие большие дозы активного вещества.

Если исчезли негативные изменения в организме после отмены препарата "Тироксин Берлин-Хеми", инструкция по применению позволяет восстановить лечение. Однако дозу надо подбирать с осторожностью. Если были замечены аллергические реакции, больше препарат не применяют.

Для дозировок активного вещества 75, 125 и 150 мкг существуют следующие нарушения:

• проблемы с менструальным циклом;
• нарушение сна;
• слабость;
• тахикардия;
• изменение нормальной температуры тела;
• учащенное сердцебиение;
• головная боль;
• диарея;
• тошнота, сопровождающаяся рвотой;
• беспокойство;
• судорожные состояния;
• псевдоопухоль головного мозга;
• тремор;
• снижение веса;
• стенокардия;
• аритмия;
• усиленное потоотделение;
• аллергические реакции.

При передозировке поступают так же, как и в предыдущем случае.

Особые указания к препарату «Л-Тироксин»

Не связывает с уменьшением массы тела прием средства «Л-Тироксин» инструкция по применению. Для похудения препарат все же, несмотря на это, многие применяют, а некоторые даже сообщают о хороших результатах.

Перед приемом медикамента исключают наличие противопоказаний, его использование возможно после нормализации состояния пациента, но не во всех случаях. Некоторым пациентам приходится чаще проверять состояние щитовидной железы, если такая необходимость существует, врач сообщит об этом.

При досрочном прекращении лечения симптомы болезни могут вернуться, поэтому нужно пройти весь курс. О возможности совмещения лекарства с другими препаратами надо узнавать у врача. Если запрещает применять «Тироксин» инструкция по применению, аналоги ("Баготирокс", "Л-Тирок", "Эутирокс" и др.) рассматриваются специалистом и подбираются с учетом состояния больного, показаний, противопоказаний.

Инструкция по применению

Л-Тироксин-Берлин-Хеми таб. 50мкг №50

Лекарственные формы

таблетки 50мкг

Синонимы
Баготирокс
Эутирокс

Группа
Препараты, стимулирующие функцию щитовидной железы

Международное непатентованное название
Левотироксин натрия

Состав
Действующее вещество - натрия левотироксин.

Производители
Берлин-Хеми (Менарини) (Германия)

Фармакологическое действие
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза. Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 суток. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Побочное действие
Тахикардия, нарушения ритма, боли за грудиной, тремор, бессонница, беспокойство, гипергидроз, алопеция, снижение массы тела, диарея, нарушение функции надпочечников (при гипофизарном или гипоталамическом гипотиреозе), расстройства функции почек у детей.

Показания к применению
Гипотиреоз; эутиреоидный зоб; в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы; рак щитовидной железы (после оперативного лечения); диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии); в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату; нелеченный тиреотоксикоз; острый инфаркт миокарда, острый миокардит; нелеченная недостаточность функции надпочечников; наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасываемости глюкозы или лактозы.

Способ применения и дозировка
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний. Препарат в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний препарат назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела". При гипотиреозе принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе применяют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач. Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Передозировка
Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема. Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение кортикостероидов, плазмаферез.

Взаимодействие
Снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических препаратов, сердечных гликозидов, усиливает - непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов. Фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболический Cl, не увеличивая долю свободных Т3 и Т4 в крови. Холестирамин, колестипол, гидроокись алюминия уменьшают плазменную концентрацию за счет торможения всасывания в кишечнике. Белковое связывание изменяют анаболические стероиды, аспарагиназа, клофибрат, фуросемид, салицилаты, тамоксифен. Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается). На синтез, секрецию, распределение и метаболизм оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота, этионамид, антитиреоидные препараты, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, дофамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин и другие.

Особые указания
Рекомендуется периодически определять в крови содержание тиреотропного гормона, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Условия хранения
Список Б. При комнатной температуре, в защищенном от света месте.

Фармакологическое действие

Cинтетический левотироксин, входящий в состав препарата по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, вырабатываемому, главным образом, щитовидной железой.
Различий между эндогенным и экзогенным левотироксином для организма не существует.
После частичного превращения в лиотиронин (T3), в основном, в печени и почках, и после попадания в клетки организма тиреоидные гормоны вызывают специфические эффекты, влияя на развитие, рост и метаболизм с помощью активации T3- рецепторов. Замещение тиреоидных гормонов приводит к нормализации процессов метаболизма. Например, прием левотироксина приводит к значительному снижению повышенного уровня холестерина, обусловленного гипотиреозом.

Способ применения

Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании результатов лабораторных и клинических исследований.
Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.
У пациентов пожилого возраста, у пациентов с ИБС и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью, например, рекомендуется начинать лечение препаратом в более низкой дозе, и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами, часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата.
Т.к. уровень T4 или свободного T4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.
При гипотиреозе: взрослым в начале - 25-50 мкг/сут, (увеличение на 25-50 мкг с интервалами в 2-4 недели), затем - 100-200 мкг/сут.
Профилактика рецидива зоба: 75-200 мкг/сут.
Эутиреоидный доброкачественный зоб: 75-200 мкг/сут.
Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе: 50-100 мкг/сут.
После тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы: 150-300 мкг/сут.
Дети и подростки с врожденным и приобретенным гипотиреозом
Поддерживающая доза обычно составляет 100-150 мкг/м2 площади поверхности тела в сут.
Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым требуется быстрое замещение отсутствующих гормонов левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина для применения в первые 3 месяца составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сут. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ.
Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина составляет 12.5-50 мкг/сут. Исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 2-4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, требуемая для заместительной терапии.
Пациенты пожилого возраста:
В отдельных случаях у пожилых пациентов, например у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина натрия с регулярным определением уровня ТТГ.
Способ применения:
Полную суточную дозу принимают внутрь натощак, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за 30 мин до завтрака
Младенцам дают полную суточную дозу как минимум за 30 мин перед первым за день приемом пищи. Таблетки следует предварительно растворить в небольшом количестве воды (10-15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть только свежеприготовленной, дать младенцу, добавив в нее еще некоторое количество жидкости (5-10 мл).
Длительность применения:
При гипотиреозе и после тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы - как правило, в течение всей жизни.
При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба - от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.
При адъювантной терапии при гипертиреозе - в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.
Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин Берлин-Хеми не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения.

Показания

— замещение тиреоидных гормонов при гипотиреозе любой этиологии;
— профилактика рецидива зоба после удаления эутиреоидного зоба;
— эутиреоидный доброкачественный зоб;
— адъювантная терапия на фоне терапии гипертиреоза тиреостатиками после достижения состояния эутиреоза;
— супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном - после тиреоэктомии;

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
— гиперфункция щитовидной железы любого происхождения;
— нелеченная недостаточность коры надпочечников;
— нелеченная гипофизарная недостаточность;
— острый инфаркт миокарда;
— острый миокардит;
— острый панкардит.

Побочные действия

— В случае правильного применения и при условии, что клинические и лабораторные показатели находятся под наблюдением, возникновение побочных реакций при лечении препаратом L-Тироксин Берлин-Хеми маловероятно.
В отдельных случаях при непереносимости препарата в определенной дозе или в случаях передозировки, в особенности в результате слишком быстрого увеличения дозы в начале лечения, могут возникать симптомы гипертиреоза:
— сердцебиение, аритмии, особенно тахикардия;
— стенокардические жалобы;
— мышечная слабость и мышечные судороги;
— ощущение жара, потливость, тремор;
— беспокойство;
— уменьшение массы тела, диарея;
— головная боль, бессонница;
— нарушения менструального цикла;
— в качестве атипичных симптомов могут наблюдаться лихорадка, рвота, а также идиопатическая внутричерепная гипертензия (особенно у детей). В подобных случаях следует либо уменьшить суточную дозу препарата, либо отменить его на несколько дней. Сразу после исчезновения нежелательного явления лечение может быть возобновлено с осторожным подбором дозы.
— При гиперчувствительности к левотироксину или к любому из вспомогательных веществ препарата L-Тироксин Берлин-Хеми возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов и дыхательных путей. Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактического шока. В подобном случае прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска

Таб. 100 мкг: 25, 50 или 100 шт.
Таблетки от белого до почти бежевого цвета, круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и с гравировкой "100" - на другой
1 таб. левотироксин натрия 100 мкг


Препарат отпускается по рецепту таб. 50 мкг: 25, 50 или 100 шт.
Таблетки от белого до почти бежевого цвета, круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и с гравировкой "50" - на другой.
1 таб. левотироксин натрия 50 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), декстрин, длинноцепочечные парциальные глицериды.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.
25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - коробки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

L-тироксин 50 Берлин-Хеми

L-тироксин 50 Берлин-Хеми (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Общая характеристика:

международное название: левотироксин натрия;

основные физико-химические свойства: круглые, слегка выпуклые таблетки от почти белого до слегка бежевого цвета, с насечкой для деления с одной стороны и тиснением “50” с другого;

Состав. 1 таблетка содержит левотироксина натрия 50 мкг;

другие составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, декстрин, натрия крахмалгликолят (тип А), глицериды длинноцепочные парциальные.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны щитовидной железы. Код АТС Н03 АА 01.

Действие лекарства . Фармакодинамика . Cинтетический левотироксин, который находится в препарате L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, по своему действию идентичный существующему в природе гормону щитовидной железы. После частичного преобразовывания в лиотиронин, преимущественно в печени и почках, и переходу в клетки организма он влияет на развитие, возрастание и обмен веществ. Фармакокинетика. Всасывание введенного перорально лeвотироксина проистекает в основном в тонком кишечнике и значительно зависит от галеновой формы препарата – максимально до 80% при приёме натощак. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 6 часов после приема. Воздействие препарата наступает, отсчитывая от начала пероральной терапии, через 3-5 суток. Объем распределения в организме определяют из расчета ½ л/кг. Левотироксин связывается с протеинами плазмы более, чем на 99%. Метаболический клиренс составляет около 1, 2 л плазмы в сутки, расщепление проистекает в основном в печени, головном мозге и мышцах. Через высокую степень связывания с протеинами в плазмы гормоны щитовидной железы обнаруживаются в гемодиализате в незначительных количествах.

Показания к применению . Заместительная терапия при гипотиреозе какого угодно генеза (первичные и вторичные гипотиреозе, в том числе после операций по поводу зоба и после терапии радиоактивным йодом); профилактика рецидивов зоба после резекции щитовидной железы по поводу эутиреоидной струмы; доброкачественный эутиреоидный зоб; сопутствующая терапия при тиреостатическом лечении гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния; супрессивная и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, преимущественно после тиреоидэктомии; супрессивный тест щитовидной железы.

Способ использования и дозы. Суточную дозу препарата L-тироксин 50 Берлин-Хеми устанавливают индивидуально, на основании лабораторных и клинических данных обследование. Особенная осторожность необходима в начале лечения гормонами щитовидной железы больных пожилого возраста, больных ишемической болезнью сердца, больных с тяжелой формой гипофункции щитовидной железы или в этом случае, когда снижение функции щитовидной железы наблюдается длительное время. В указанных случаях необходимо выбирать более низкую начальную дозу и постепенно её повышать при частому контроле уровня гормонов щитовидной железы. Интервалы между повышениями дозировки имеют составлять 4 – 6 недель. Как показывает накопленный опыт, при низкой массе тела и при наличии большого узлуватой струмы достаточная небольшая доза. Если не приписано другого, действуют такие рекомендации с дозировки: при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза для взрослых составляет от 25 до 100 мкг, по назначению врача дозу повышают на 25‑50 мкг через каждые 2‑4 недели, до момента достижения поддерживающей суточной дозы в размере 125‑250 мкг. Начальная суточная доза для детей составляет 12, 5‑50 мкг. В случае длительного курса лечения доза препарата определяется с учётом массы тела и роста ребенка (ориентировочно из расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м2 поверхности тела). С целью предупреждения рецидива зоба и при диффузному зоби назначают от 75 до 200 мкг в сутки. В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками назначают от 50 до 100 мкг в сутки. При лечении злокачественной опухоли суточная доза составляет от 150 мкг до 300 мкг.

Гипотиреоз

Новорожденные

Грудные дети, ¼ года

Грудные дети, ½ года

Дети в раннем возрасте, 1 час

Дети в раннем возрасте, 5 лет

Дети школьного возраста, 7 лет

Дети школьного возраста, 12 лет

Взрослые

Суточная доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний. В период беременности увеличивается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому следует поставить в известность своего врача про имеющуюся беременность или про то, что беременность настала в период прохождения курса лечения, с тем чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата. Суточную дозу принимают утром, натощак, не позднее, чем за полчаса до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Грудные дети получают суточную дозу не позднее, чем за полчаса до первого кормление. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды, а полученную смесь (готовить непосредственно перед приёмом!) дают вместе с небольшим количеством жидкости. Вопросы касающиеся продолжительности приема препарата решает врач. Таблетки необходимо принимать регулярно. Если Вы пропустили один прием препарата, не следует наверстывать пропущенную дозу, и в дальнейшем необходимо придерживаться установленного режима. Ни в одном случае не рекомендуется вносить изменений по отношению назначенного доктором курса лечения или прерывать курс.

Побочное действие. За достаточного использования и под контролем результатов клинических обследованию, а также под контролем параметров лабораторно-химических анализов побочное действие в период лечения левотироксином не предусмотрена. Если же в единичных случаях назначена доза не переноситься или же имеет место передозировка, могут наблюдаться симптомы, такие как тахикардия, аритмии , стенокардические состояния, тремор, ощущение внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, понос. В единичных случаях могут наблюдаться также временное увеличение массы тела вследствие повышение аппетита; выпадения волос. При появлении указанных симптомов суточную дозу рекомендуют сократить или перервать прием лекарств на несколько дней. Как только побочные явления проходят, можно снова повернуться до лечения, осторожно проводя дозировки препарата. В отдельных случаях возможно появление аллергической экзантемы. Что касается детей, которые болеют эпилепсией, необходимо учитывать возможность повышение склонности до припадков.

Противопоказания. Гипертиреоз какого угодно происхождения (исключения: сопутствующая терапия при тиреостатическом лечении гипертиреоза после достижения эутиреоидного состояния); инфаркт миокарда в острые стадии; стенокардия у людей пожилого возраста; инфаркт миокарда у людей пожилого возраста с зобом; миокардит ; нелеченная недостаточность коры надпочечных желёз; известна повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства.

Передозировка. При передозировке и интоксикациях наблюдаются симптомы от умеренного до тяжелого повышение обмена веществ (ускоренный пульс, усиленное сердцебиение, потливость, аритмии , бессонница, тремор, увеличение частоты припадков стенокардии, ухудшение течении сахарного диабета). Рекомендуют перервать прием таблеток и провести контрольные обследование. В случае наступления сильных бета-симпатомиметических проявлений их можно уменьшить с помощью блокаторов бета-адренорецепторов. Тиреостатические средства при этом не применяют, поскольку щитоподобная железа уже находится в состоянии полного покоя (иммобилизации). При экстремальных дозах (при попытках самоубийства) может помочь плазмофорез.

Особенности использования. Перед началом проведение терапии гормонами щитовидной железы необходимо исключить указанные ниже заболевания или же провести их лечения. При коронарной недостаточности, недостаточности гипофизу и, соответственно, коры надпочечных желёз, автономии щитовидной железы, при сердечной недостаточности или тахикардических аритмиях необходимо обязательно избегать даже легких форм гипертиреозев, которые могут быть вызванные медикаментозным лечениям. В таких случаях необходимо проводить более частый контроль параметров гормонов щитовидной железы. При вторичном гипотиреозе необходимо выяснить, или имеет место одновременная недостаточность коры надпочечных желёз. В случае подтверждения этого необходимо сначала провести лечения глюкокортикоидами (гидрокортизоном). При подозрении на автономию щитовидной железы рекомендуют провести тест на TRH (Thyrotropin Releasing Hormon) и снять супрессийную сцинтиграму. Лечение гормонами щитовидной железы необходимо проводить последовательно, особенно в период беременности и лактации. Несмотря на широкое применение препарата в период беременности, факт наличии небезопасности для плода до настоящего времени является не известным. Количество гормонов щитовидной железы, которая выводится в молоко в период лактации, даже при терапии гормонами щитовидной железы в высоких дозах, является недостаточной для развития в грудной ребенка гипертиреоза. Во время беременности противопоказано использования левотироксина для проведение сопутствующей терапии гипертиреоза тиреостатическими препаратами. Поскольку тиреостатические средства, в отличие от левотироксина, в возможности проникать через плацентарный барьер в значимых дозах, сопутствующая терапия левотироксином неминуемо приводит к более высокой дозировке тиреостатических средств. Это может повлечь гипотиреоз плода. Через это при наличии гипертиреоза в период беременности рекомендуют проводить только монотерапию, применяя в невысоких дозах средства, которые производят тиреостатическое действие.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Под влиянием левотироксина может возникнуть ослабленные сахаропонижающей действия инсулина и пероральных противодиабетических препаратов. С этой причины больным сахарным диабетом , которым назначен левотироксин, необходимый регулярный контроль уровня сахара крови, а при необходимости – коррекция дозировки противодиабетических препаратов. Левотироксин может усилить действие производных кумарина, поэтому больным, которые принимают эти препараты одновременно, необходимый регулярный контроль сворачивания крови, а при необходимости – коррекция антикоагулянтных препаратов. В случае одновременного использования холестирамина и левотироксина целесообразно принимать оба препараты, только с интервалом 4-5 часов, поскольку холестирамин тормозит усвояемость организмом левотироксина. Быстрое внутривенное введение фенитоина может приводить к повышению концентрации в плазме свободной левотироксина, а также лиотиронина. Под действием салицилатов, дикумарола, фуросемида в высоких дозах (250 мг), клофибрата и фенитоина может возникнуть вытеснения левотироксина из мест связывания его с белками и, как следствие, усиление его действия.

Условия и сроки хранения . Срок годности L-тироксин 50 Берлин-Хеми – 2 года. Хранить при температуре не выше 25°С! Лекарственный препарат сохранять в недоступном для детей месте!

L-тироксин 50 Берлин Хеми - лекарственный препарат, содержащий левотироксин. Используется для лечения заболеваний щитовидной железы, сопровождающихся гипотиреозом. Средство имеет свои показания и противопоказания, для определения которых проводят обследование.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат имеет вид таблеток белого или желтого цвета, округлой выпуклой формы. С одной стороны располагается продольная вдавленная полоса, с другой - цифра 50. Каждая капсула содержит:

• действующий компонент - левотироксин (50 мг);
• вспомогательные вещества - порошок целлюлозный, длинноцепочечные ненасыщенные глицериды, карбоксиметилкрахмал натрия, декстрин.

Таблетки фасуют в контурные упаковки, в аптеки они поставляются в картонных коробках по 2 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Левотироксин обладает следующими фармакологическими свойствами:

1. В человеческом организме преобразуется в трийодтиронин. Оказывает воздействие на деление клеток и метаболизм. В малых дозах ускоряет белково-углеводный обмен, в средних - способствует поступлению кислорода в клетки. При повышении дозы левотироксин подавляет синтез гормонов гипоталамуса.
2. После поступления в ЖКТ левотироксин всасывается стенками кишечника. В кровь попадает до 80% действующего вещества. Наибольшая концентрация в крови обнаруживается через 8 часов.
3. 99% вещества вступает в связь с белками плазмы. В клетках щитовидной железы преобразуется в трийодтиронин и неактивные метаболиты.
4. Продукты обмена левотироксина выводятся выделительной системой. Период полувыведения длится 6-7 суток. При тиреотоксикозе он уменьшается до 72-84 часов, при выраженном дефиците тиреоидных гормонов - продлевается до 2 недель.

Показания к применению L-тироксина 50

Препараты левотироксина назначаются при:

• гипотиреозе различной этиологии;
• эутиреоидном зобе;
• заместительном лечении после резекции или удаления щитовидной железы;
• восстановлении после операции при злокачественных опухолях щитовидки;
• диффузном токсическом зобе (L-тироксин назначается после установления эутиреоидного состояния путем введения тиреостатиков);
• выполнении диагностики тиреоидной супрессии.

Как правильно принимать L-тироксин 50?

При болезнях щитовидки

Дозировки и длительность лечения препаратом определяет врач. Лекарство в суточной дозе пьют утром перед завтраком. Таблетку проглатывают за полчаса до еды, запивая теплой кипяченой водой. Разжевывать лекарство нельзя. Начинают лечение с наименьших эффективных доз, которые увеличивают на 25 мг каждые 60 дней. Повышают дозы до установления нормального уровня ТТГ.

Для похудения

Дозировка препарата определяется индивидуальными особенностями организма. Пациент должен понимать, что для снижения веса ему придется принимать повышенные дозы левотироксина, вызывающие искусственный гипертиреоз. Для оценки эффективности препарата регулярно проводят анализы на гормоны гипофиза и щитовидки. Уровень ТТГ должен быть ниже нормы, а количество Т3 и Т4 - выше нормального. Начинают прием с минимальной дозы, раз в неделю дозировка увеличивается на 25 мг.

Побочное действие

При использовании препарата в назначенных врачом дозах побочные действия возникают крайне редко. К ним можно отнести:

• усиление аппетита;
• повышение температуры тела;
• аллергические кожные высыпания;
• диарею и метеоризм;
• постоянное снижение веса;
• бессонницу;
• раздражительность.

Неприятные симптомы исчезают после отмены препарата.

Противопоказания к применению L-тироксина 50

Препарат противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости действующих и вспомогательных веществ;
• остром тиреотоксикозе;
• воспалительных процессах в сердечной мышце;
• постинфарктных состояниях;
• недостаточности коры надпочечников;
• заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• атеросклерозе;
• гипертоническом кризе;
• декомпенсированном сахарном диабете;
• синдроме мальабсорбции.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение левотироксином после наступления зачатия продолжают. При беременности дозировку препарата корректируют, что связано с увеличением количества глобулинов, связывающихся с тироксином. Применение лекарственного средства в сочетании с тиреостатиками беременным женщинам не рекомендуется. Последние проникают в организм плода, способствуя развитию врожденного гипотиреоза.

С грудным молоком действующее вещество выделяется в количествах, недостаточных для возникновения нарушений в организме ребенка. Однако препарат в этот период принимают с особой осторожностью.

Применение у детей

При лечении детей начальную суточную дозу уменьшают в 2 раза. Препарат ребенку дают утром натощак. Для удобства применения таблетку растворяют в 1 ч. л. кипяченой воды.

Можно ли принимать при нарушениях функции почек?

При лечении пациентов с почечной недостаточностью требуется постоянный контроль жизненно важных показателей.

Передозировка

При приеме повышенных доз левотироксина нарушается сердцебиение, возникают боли за грудиной и усиленное потоотделение. Возможно нарушение сна и беспокойное поведение. Лечение начинают с уменьшения суточной дозы и введения бета-адреноблокаторов. Прием тиреостатиков не показан.