Торговое название препарата:
Кальций-Д 3 Никомед Форте

Лекарственная форма

Состав на одну таблетку
Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) колекальциферол (витамин Д 3) - 10мкг (400 ME) в виде концентрата колекальциферола 4 мг.
Вспомогательные компоненты: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, лимонное масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код ATX: А12АХ

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма

Показания к применению

Для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Для восполнения дефицита кальция и/или витамина Д 3 . Противопоказания

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

Нефролитиаз.

Гипервитаминоз витамина Д.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность.

Активный туберкулез.

Саркоидоз.
Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Применение с осторожностью: беременность, период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка. Способ применения и дозы
Взрослым: для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Для восполнения дефицита кальция и витамина Д:

Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки в день.

Детям с 3 до 12 лет - по 1 таблетке в день или по назначению врача.
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Побочное действие
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче). Передозировка
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, Фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью.
В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Активность витамина Д 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций-Д 3 Никомед Форте должен быть не менее 3 часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте не ранее, чем через 2 часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д 3 Никомед Форте.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д 3 .

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови. Особые указания

Кальций-Д 3 Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д 3 из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте в течении двух часов после приема щавеля, шпината, круп.

Кальций-Д 3 Никомед Форте должен с осторожностью использоваться у иммобилизированных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Форма выпуска
Таблетки жевательные (лимонные).
По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки. Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25° С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача. Производитель
Никомед Фарма АС, Норвегия. Адрес производителя
Никомед Фарма АС
Драмменсвейен 852, N-1385 Аскер, Норвегия
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852 N-1385 Asker, Norway Адрес представительства в России /СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д.10

Препарат Кальций Д3 Никомед уже долгое время занимает важное место в медицинской практике. Лекарство является практически незаменимым при заболеваниях суставов и костей, врачи нередко назначают препарат при регулярных травмах различного происхождения и при появлении осложнении хронических заболеваний.

Витаминный препарат соотносится с двумя группами по своему эффекту:

• стабилизирует метаболизм в костях и хрящах;
• состав является комбинацией витаминов.

Препарат отвечает за правильный обмен ортофосфорных и пирофосфорных кислот, а также содержание макроэлемента в живых клетках.

Виды витаминного препарата

Выпуск жевательных таблеток витаминного комплекса имеет различный вкус: лимонный, апельсиновый и мятный. Капсулы отличаются в зависимости от вкусового наполнителя, входящего в состав.

Апельсиновый выпускается в баночках с разным количеством витаминов, содержащихся в упаковке: по 20, 50 и 100 штук. Овальные драже белого цвета не имеют оболочки.

Состав мятного и апельсинового препаратов практически идентичен, за исключением того, что в один входит апельсиновое масло, а в другой, соответственно, мятная эссенция. Выпуск во флаконах по 30 и 100 штук.

Жевательные витамины с лимоном отличаются по виду и составу. Их наименование также изменяется, препарат с лимоном называется Кальций Д3 Никомед Форте. В его составе, кроме лимонной кислоты, содержится иное количество компонентов. Несущественные отличия и в форме выпуска: флаконы содержат по 30, 60 либо 120 шт.

Фармакологическое действие

Уже упоминалось то, что основное действие направлено на компенсирование в организме недостатка макроэлементов, однако это не весь фармакологический эффект, который оказывается препаратом на человека.

Средство назначается исключительно при суставных недугах и болезнях костей. За счет основного активного компонента истонченные кости и хрящевые ткани будут восстанавливаться и укрепляться.

Следует подробнее рассмотреть оказываемые активными компонентами эффекты:

• Кальций. Оптимальная доза, содержащаяся в составе препарата, позволяет организму человека восполнять доступность макроэлемента (примерно 30%), который впоследствии впитывается сорбентом в тонкой кишке.

Больше всего элемент оседает на костях, но лишь 1% его равномерно распространяется на внеклеточное пространство. Поэтому процентное соотношение соблюдается примерно такое: 99% на 1%, причем половина вещества содержится в кровотоке в ионизированном виде.

Около 10% связано с фосфатом, цитратом и другими элементами. Остатки соединены с растворимым протеином и остальными белками.

Выводится через почки и мочевые каналы.

• Витамин Д3. Усвоение происходит на порядок лучше - до 80% от принятого количества впитывается в тонкой кишке. Объединившись с глобулином, витамин Д3 всасывается в кровь человека и преобразуется в печени. В печени он превращается в метаболит, который ускоряет всасывание вещества. Оставшееся вещество впитывается в мышцы и жировые ткани.

Выводится через кишечник и почки человека.

Показания к применению

Данный комбинированный комплекс обычно применяется вместе с иными лекарствами, направленными на лечение различных болезней.

Это заболевание, характеризующее хрупкостью костей. В группе риска обычно находятся только пожилые люди, но с ускорением темпа жизни подобные изменения наблюдаются и у более молодого поколения, более того - прогресс болезни происходит в два раза быстрее. Иначе говоря, для людей пенсионного возраста это нормальные возрастные изменения.

Причины, провоцирующие появление и интенсивное развитие заболевания:

• женский пол;
• тонкая костная ткань;
• возраст старше 60 лет;
• наследственность.

Эти факторы невозможно изменить, чтобы предотвратить развитие болезни. Однако есть те, на которые можно повлиять:

• дефицит макроэлементов;
• некоторые лекарственные препараты;
• сидячий образ жизни;
• вредные привычки;
• избыточный вес.

Главная опасность кроется в том, что недуг протекает абсолютно бессимптомно - человек может не подозревать о нем, пока не получит перелом. Единственные симптомы заключаются в болезненности спины, сутулости, деформации позвоночного хребта, а также существенно малого веса относительно роста.

В результате развития болезни развиваются серьёзные осложнения: патологические переломы, не срастающиеся долгое время, внешние дефекты, сложности при движениях.

Болезни опорно-двигательного аппарата

Преимущественно малоактивный образ жизни современных людей приводит к развитию множества заболеваний суставов:

• анкилоз - неподвижность сустава;
• артралгия - летучая боль, возникающая периодически;
• артропатия - вторичный симптом многих заболеваний;
• хондрокальциноз - отложение солей;
• болезнь Бехтерева - потеря нормальных изгибов хребта;
• подагра - нарушение обмена веществ;
• артроз или остеоартроз - хроническая болезнь, вызывающая деформацию суставов;
• гемартроз - кровоизлияние в полость сустава;
• остеохондроз - дегенерация, дистрофия суставов.

Воспалительные недуги суставов:

• артрит - воспалительный процесс, болезнь Стилла - его разновидность, появляющаяся у детей до 16 лет, синдром Фелти - осложнение ревматоидной формы;
• инфектартрит - поражает малые синовиальные суставы;
• периартрит - воспаление околосуставных тканей;
• синовиоартрит, или синовит - воспаление синовиальной оболочки внутри капсулы;
• спондилоартрит - воспаление межпозвоночных суставов;
• дисплазия тазобедренного сустава - недоразвитость;
• бурсит - воспаление слизистых оболочек.

Характерные симптомы - боль, дискомфорт (ломота), покраснение, отечность кожи, затрудненность движений. При воспалительных инфекционных процессах характерна лихорадка.

Костные травмы (переломы)

Переломы могут быть открытыми и закрытыми. Характерно для закрытых травм костей - возникновение отека, покраснение кожи, гематомы; для открытых - рваные раны с осколками костей.

Дефицит содержания.

Гипокальциемия - состояние организма с недостатком макроэлемента.

Причины недуга могут быть следующие:

• врожденные генетические изменения;
• недуги кровеносной системы;
• раковая опухоль околощитовидных желез, метастазы;
• недостаток витамина Д.

Симптоматика заболевания разнообразна: для людей с недостатком кальция и витамина Д характерна постоянная слабость, утомляемость. Ухудшается состояние кожи, ногтевых пластин: кожа пересыхает, часто шелушится, ногти ломаются. Дефицит кальция влияет на зубы - развивается кариес.

Кроме того, недостаток сказывается на нервно-мышечной системе, появляются судороги и боли в костях. Возникают проблемы с сердцем, поскольку макроэлемент нужен для сокращения сердечной мышцы. При хронической гипокальциемии развивается катаракта.

Значительно снижается иммунная защита, свертываемость кожи, при ранах долгое время не удается остановить кровотечение. Развивается сердечная недостаточность.

Кальций Д3 Никомед назначается многими врачами как вспомогательный препарат при лечебной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Применение и противопоказания к применению

• Применение:

Для лечения возникающего дефицита нужно пить Кальций Д3 Никомед по 1 таблетке дважды в день для детей с 12 лет и для взрослых; 1 таблетка один раз в день для детей с 5 до 12 лет. Дозировку для маленьких детей назначает лечащий врач, однако пить препарат детям до 3 лет нежелательно. Длительность приема препарата - от 4 до 6 недель.

Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата имеет некоторые нюансы, лечащий врач назначает преимущественно прием Кальций Д3 Никомеда форте по 1 штуке трижды в сутки. В качестве профилактической меры - по таблетке дважды в день. Продолжительность приема при этом рассчитывается индивидуально.

Беременным женщинам при необходимости восполнить дефицит кальция и витамина Д3 назначается индивидуальная дозировка, поскольку избыточность кальция может негативно сказаться на росте плода.

Жевательный препарат применяется во время еды либо после неё. Витамин можно как разжевать, так и запить.

• Противопоказания:

Запрещен прием, если есть вероятность аллергической реакции на компоненты, либо присутствует непереносимость некоторых компонентов. Также противопоказан препарат при большом содержании витамина Д и кальция, камнях в почках и мочевом пузыре. Не рекомендуется совершать прием Кальция Д3 Никомед форте при хронических болезнях почек, туберкулезе.

• Побочные эффекты:

Нарушается обмен веществ - переизбыток кальция и витамина Д, появляются недомогания желудочно-кишечного тракта. Возможно появление кожной аллергии с сопутствующими признаками: покраснение, крапивница, зуд и мелкая сыпь.

Необходимо получить консультацию врача о том, как правильно принимать кальций, несмотря на то, что это витамины. Отзывы принимавших витаминный комплекс людей разнятся: кто-то говорит о явных побочных явлениях, кто-то - о передозировках. Например, один из таких отзывов: «Пью витаминный комплекс уже месяц, он действительно работает. Всего за месяц окрепли зубы, ушибы стали быстрее заживать, а волосы и вовсе отросли на пару сантиметров. Однако прием мы начали одновременно с моей подругой, у неё ситуация совершенно обратная: появились проблемы со стороны кишечника. И прекратились практически сразу после того, как она бросила пить витамины».

Аналоги препарата

Схожие витаминные комплексы, которыми можно заменить прием Кальция Д3 Никомеда: Компливит, Идеос, Натекаль Д3. Все они назначаются для предотвращения дефицита кальция, при развитии заболеваний опорно-двигательного аппарата. Однако аналоги отличаются по назначению, влияя на состояние суставов скорее косвенно, не оказывая такого же обширного воздействия.

Лекарственная форма:  

таблетки жевательные (апельсиновые, мятные)

Состав:

Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты: кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D 3 ) - 5.0 мкг (200 ME ) в виде концентрата колекальциферола - 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора мятного гранулят*** - 31,8 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6.0 мг, аспартам - 1,00 мг.

*концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,0055 мг, альфа- токоферол - 0,022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1,607 мг, сахароза - 0,385 мг, натрия аскорбат - 0,088 мг, триглицериды средиецепочиые - 0,066 мг, кремния диоксид - 0,026 мг.

**ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт - 62.0 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0,0008 мг.

***ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт - 31,0 мг, ароматизатор мятный - 0,80 мг, моно- и диглицериды жирных кислот

0,0004 мг. Описание:

Таблетки жевательные (апельсиновые)

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.

Таблетки жевательные (мятные) Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края. Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является" компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D 3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика:

Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 %, кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D 3

Всасывание: Витамин D 3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным * за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D 3 выводится кишечником и почками.

Показания:

- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

- Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания:

- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

- Нефролитиаз.

- Гипервитаминоз D.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Повышенная чувствительность к сое или арахису.

- Тяжелая почечная недостаточность.

- Активный туберкулез.

- Саркоидоз.

Препарат в лекарственной форме таблетки н е применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Кальций-Дз Никомед содержит , который в организме трансформируется в . Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит , изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность. Беременность и лактация:

Кальций-Дз Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Дз Никомед применяют в период лактации.

Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Кальций-Дз Никомед принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Взрослым: в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день.

При дефиците кальция и витамина D : Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день.

Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.

Детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением Функции печени : Коррекции дозы не требуется. ,

Пациенты с нарушением Функции почек : Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед ’ при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: >1/10

Частые: > 1/100, < 1/10

Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Нарушения со стороны обмена веществ и питания : Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка:

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ). Взаимодействие:

- Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с. препаратами кальция и витамина D . Необходим контроль, ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

- Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из (желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их ~ рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед.

- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед:

- При одновременном применении диуретиков тиазидного" ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При - одновременном применении ^тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

- Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами-левотироксина и Кальций-Дз Никомед должен составлять не менее 4-х часов.

- Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

- Прием пищевых продукснидаеттов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций - Дз

Особые указания:

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция- и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого - возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами") и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В - случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

- Во избежание передозировки,- необходимо учитывать. дополнительное поступление витамина D из других источников. - Кальций и - витамин D 3 , должны с осторожностью, применяться у

иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

- Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами").

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Кальций-Дз Никомед не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки жевательные, 500 мг + 200 ME. Упаковка: По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, иод которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 ME.

По 30 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности:

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N013478/01 Дата регистрации: 16.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Такеда Никомед АС Норвегия Производитель:   Представительство:   Такеда Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации:   24.02.2015 Иллюстрированные инструкции

Назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в день, детям 5-12 лет – также по 1 таблетке «Кальций-Д3 Никомед» 1-2 раза в день. Дозировку 3-5 лет определяет педиатр. Длительность лечения при нехватке витаминов составляет 4-6 недель. Повторные курсы рекомендуется проводить после консультации врача.

При лечении остеопороза назначают по 1 таблетке препарата трижды в сутки. Для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от тяжести состояния. Беременным рекомендуется строго придерживаться дозировки, установленной врачом, поскольку избыток кальция может неблагоприятно отразиться на развитии плода.

Препарат можно принимать как во время еды, так и самостоятельно. Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая водой.

Противопоказания и предостережения

Препарат не следует принимать при индивидуальной непереносимости каких-либо его компонентов, в том числе сахарозы и фруктозы. Данное средство противопоказано при гипервитаминозе витамина D, гиперкальцемии, мочекаменной болезни, сопровождающейся наличием кальцевых конкрементов. Также препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности, саркоидозе, фенилкетонурии, туберкулезе в активной форме. Препарат не назначают детям до 3 лет.

При одновременном применении «Кальций-Д3 Никомед» с сердечными препаратами и диуретиками необходим регулярный контроль уровня кальция в сыворотке крови. Антибиотики необходимо принимать отдельно от препарата кальция с интервалом минимум 3 часа. Одновременный прием со слабительными способствует снижению абсорбции витамина D.

Такие продукты, как щавель, шпинат, ревень и крупы, снижают всасываемость кальция. После их употребления принимать препарат рекомендуется не ранее чем через 2 часа.

Побочные действия

При лечении «Кальций-Д3 Никомед» возможно возникновение побочных реакций в виде гиперкальциемии, гиперкальциурии, метеоризма, или , боли в желудке, а также кожной аллергии (крапивница, зуд, сыпь).

В некоторых случаях может возникнуть препарата. Ее признаками являются жажда, тошнота, мышечная слабость, боль в , повышенная утомляемость, мочекаменная болезнь, сердечная аритмия. При появлении симптомов передозировки нужно прекратить прием самого препарата, а также сердечных и диуретических средств (если они присутствовали), сделать промывание желудка, восполнить потерю жидкости в организме и обратиться к врачу.

Совет 2: Как принимать кальций Д3 Никомед при беременности

Кальций, дополненный витамином Д3, - препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция, регуляции фосфорно-кальциевого обмена. Во время беременности может возникать нехватка данных элементов, что проявляется возникновением судорог в конечностях, болью в спине, разрушением зубов, выпадением волос.

Вам понадобится

• - анализ крови;
• - рекомендация врача;
• - жевательные таблетки кальций Д3 Никомед.

Инструкция

Во время беременности любые фармацевтические препараты, в том числе и витамины, следует принимать только по рекомендации и назначению врача. Если вы замечаете, что у вас возникли симптомы недостатка кальция, просите направление на анализ крови. На основании данного обследования вам будут назначены соответствующие витаминные комплексы или кальций Д3 Никомед.

Ваш лечащий врач должен учитывать, что при недостатке кальция растущий плод будет восполнять микроэлемент из организма матери. Это в свою очередь приведет к тому, что у женщины начнут выпадать волосы, разрушаться зубы, ногти станут ломкими. Кроме того, недостаток кальция усиливает синтез паратиреоидного гормона, что неизбежно ведет к чрезмерной резорбции костной ткани.

При назначении препарата кальций Д3 Никомед во время беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, витамина Д3 (холекальциферола) – 600 МЕ, поэтому больше одной жевательной не стоит.

Как правило, препарат достаточно хорошо переносится. И лишь в единичных случаях могут возникнуть боли в эпигастральной области, тошнота, нарушение аппетита и стула. Зуд, крапивница и кожная сыпь – симптомы, которые возникают у пациентов с индивидуальной непереносимостью компонентов кальций Д3 Никомед.

Наименование: Кальций-Д3 Никомед

Действующее вещество

Кальция карбонат + Колекальциферол* (Calcium carbonate + Colecalciferol*)

АТХ

A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или иными лекарствами

Фармакологические группы

• Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
• Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина или мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит кальция и витамина D3.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Уменьшает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, нужен для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и считается компонентом системы свертывания крови.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Использование кальция и витамина D3 препятствует выработке паратиреоидного гормона (ПТГ), который считается стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание. Зачастую количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет где-то 30 % от принятой дозировки.

Распределение и метаболизм. 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них где-то 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или иными анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание. Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозировки).

Распределение и метаболизм. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол считается метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.

Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение. Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания препарата Кальций-Д3 Никомед

профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;

профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

повышенная чувствительность к сое или арахису;

гиперкальциемия, гиперкальциурия;

нефролитиаз;

гипервитаминоз D;

тяжелая почечная недостаточность;

активная форма туберкулеза;

саркоидоз;

детский возраст (до 3 лет).

С осторожностью:

беременность;

период лактации.

почечная недостаточность.

Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его использование не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кальций-Д3 Никомед используют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D в организме.

Суточная дозировка не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.

Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может оказывать неблагоприятное влияние на развивающийся плод.

Кальций-Д3 Никомед используют в период лактации.

Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому нужно учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Побочные действия

Зуд, сыпь, крапивница, дисфункция ЖКТ (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе, диспепсия), гиперкальциемия и гиперкалициурия.

Взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном использовании с лекарствами кальция и витамина D. Нужен контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда надлежит принимать не менее чем за 2 ч до или через 4–6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их предлогается принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозировки Кальций-Д3 Никомед.

При одновременном использовании диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск появления гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном использовании тиазидных диуретиков надлежит регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций уменьшает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном использовании с лекарствами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона надлежит принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3 Никомед.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) уменьшает всасываемость кальция, поэтому не надлежит принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.

Способ применения и дозы

В комплексной терапии остеопороза: взрослым - по 1 табл. 2-3 раза в день; для предупреждения остеопороза - по 1 табл. 2 раза в день.

При дефиците кальция и витамина D: взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 2 раза в день; детям с 5 до 12 лет - по 1–2 табл. в день; 3–5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозировки не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Не надлежит использовать препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты. Дозировка такая же, как и для взрослых. Надлежит учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения. При использовании для предупреждения и в комплексной терапии остеопороза продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

При использовании для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Передозировка

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном использовании избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки нужно прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, использование петлевых диуретиков (в частности фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Нужно контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях нужно измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль ЭКГ.

Особые указания

При длительной терапии, надлежит контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови.

Наблюдение особенно важно у пациентов приклонного возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. «Взаимодействие ») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек надлежит уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D надлежит принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае нужно контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также нужно учитывать риск появления кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, нужно учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное использование с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона зачастую не предлогается, или должно осуществляться с осторожностью (см. «Взаимодействие»).

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые). По 20, 50 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Таблетки жевательные (мятные). По 30 или 100 табл. во флаконе из ПЭВП, укупоренном навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Никомед Фарма АС, Норвегия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Кальций-Д3 Никомед

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытом флаконе.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кальций-Д3 Никомед

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.