Антибиотик в комплексе с муколитиком и антиоксидантом

Действующее вещество

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат (thiamphenicol, glycinate acetylcysteinate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.

Растворитель: вода д/и (4 мл).

Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик . После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/ составляет около 1). C max в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.

T 1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T 1/2 составляет 2 часа.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания

— заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний , синусит, ларинготрахеит;

— заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш;

— профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);

— профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к , бронхоаспирации;

— при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

— анемия;

— лейкопения;

— тромбоцитопения;

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью: при и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Дозировка

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения - не более 10 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей - одна из самых частых причин обращения к участковому терапевту и педиатру. Особую актуальность эта проблема приобретает в сезон простуд, который в наших климатических условиях тянется практически половину года - с октября по апрель. Препаратами первой линии в большинстве случаев мокрого кашля оказываются муколитики. К числу самых эффективных лекарств, выпускаемых к тому же в инновационной лекарственной форме, относится Флуимуцил для ингаляций (раствор и порошок).

Современная фармацевтическая промышленность с особым трепетом относится к сравнительно новым формам отхаркивающих лекарств . Как показали клинические испытания, доказанные практикой, ингаляционный путь введения препаратов при болезнях бронхов и легких оказался чуть ли не самым эффективным. В чем же состоит секрет таких лекарств, и как работает ингаляционный Флуимуцил, мы попробуем разобраться вместе.

Состав и особенности формы выпуска

Флуимуцил

Производитель Флуимуцила - итальянская фармацевтическая фирма Замбон - выпускает 14 различных форм выпуска препарата, и особое место среди них занимает раствор для инъекций и ингаляций. Именно его применяют для небулайзерного лечения. Флуимуцил для ингаляций представляет собой раствор, содержащий 10% действующего вещества - ацетилцистеина. Объем раствора составляет 3 мл.

Флуимуцил-антибиотик ИТ

Кроме того, существует еще один препарат на основе Флуимуцила, Флуимуцил-антибиотик ИТ. Это средство - комбинация ацетилцистеина и антибиотика широкого спектра действия тиамфеникола. Флуимуцил-антибиотик ИТ выпускается в виде порошка дозой 500 мг, из которого готовят раствор для инъекций и/или ингаляций. В упаковке препарата к ампуле сухого порошка прилагаются и ампулы с растворителем - водой для инъекций.

>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.<<

Особенности фармакологического действия

Эффективность действующего вещества Флуимуцила - ацетилцистеина - полностью доказана и основана на химическом строении молекулы. Содержащаяся в ацетилцистеине сульфигидрильная группа может «разрывать» дисульфидные связи, которые соединяют молекулы белков (мукопротеинов), присутствующих в слизи. Таким образом снижается вязкость мокроты.

Еще одно активное вещество, которое входит в состав Флуимуцила-антибиотик-ИТ,- тиамфеникол - обладает активностью к различным бактериям, в том числе пневмонийным стрептококкам, стафилококкам, гемофильной палочке, клебсиеллам, нейссериям и другим микроорганизмам. Именно эти бактерии чаще всего оказываются возбудителями заболеваний дыхательных путей.

Комбинация тиамфеникола и ацетилцистеина обладает особенной стабильностью: муколитик препятствует разрушению нестойкого антибиотика. Это и обеспечивает длительный комплексный эффект ингаляционного препарата, содержащего комплекс действующих веществ,- антибиотика Флуимуцила.

Преимущества ингаляционной формы Флуимуцила

Флуимуцил имеет бесспорные преимущества по сравнению с пероральными, то есть внутренними лекарственными формами, и отзывы пациентов это подтверждают. Мельчайшие дисперсные частицы действующего вещества, которые образуются с помощью современных небулайзеров, могут проникать в самые нижние отделы дыхательных путей.

Ацетилцистеин и тиамфеникол, которые доставляются в очаг воспалительного процесса, начинают действовать в максимально возможной концентрации. Ведь в отличие от ингаляционного пути введения при пероральном применении биодоступность действующих веществ крайне низка.

Существует даже такое понятие, как эффект «первого прохождения»: ацетилцистеин, поступающий в желудочно-кишечный тракт, задерживается в печени, вследствие чего его биодоступность не превышает 10%. Это означает, что подавляющее большинство попавшего в организм перорального Флуимуцила не поступает в кровь и к органам-мишеням - бронхам и легким.

Кроме того, ингаляционные растворы Флуимуцила и Флуимуцила-антибиотик ИТ начинают работать в двадцать раз быстрее, чем внутренние. Это качество имеет важное значение, особенно в ситуациях, требующих немедленного лечения. Иногда при тяжелых воспалениях легких, острых бронхитах , туберкулезе в фазе обострения необходима немедленная помощь, которую вполне могут обеспечить ингаляции Флуимуцилом.

Показания к применению

Мы уже упоминали, что к числу заболеваний, при которых применяют ингаляционные растворы Флуимуцила, относятся патологии верхних и нижних дыхательных путей. Попробуем перечислить эти заболевания:

• хроническая эмфизема легких;
• острый и хронический бронхит;
• хронический астматический бронхит;
• туберкулез легких;
• бронхоэктатическая болезнь легких;
• пневмония;
• легочные осложнения муковисцидоза;
• первичный амилоидоз легких;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• легочный фиброз.

Кроме того, ингаляции с Флуимуцилом применяются во время восстановительного лечения послеоперационных больных, анестезии, посттравматическом состоянии. Препарат применяют также для подготовки к некоторым диагностическим исследованиям.

Раствор Флуимуцил-антибиотик применяют в том числе и для лечения отитов - и катаральных, и гнойных,- гайморитов , фарингитов и ларингитов, однако с этой целью используют препарат местно, а не ингаляционно.

Побочные эффекты

При ингаляционном введении Флуимуцила практически исключается вероятность желудочно-кишечных побочных эффектов, характерных для препаратов ацетилцистеина. К числу неблагоприятных событий, возникающих после ингаляций с Флуимуцилом, относятся:

• рефлекторный кашель;
• местное раздражение верхних дыхательных путей;
• воспаление слизистой оболочки рта - стоматит;
• ринит (воспаление слизистой носа);
• сонливость.

Особое внимание стоит уделить потенциальной вероятности достаточно грозного неблагоприятного эффекта - бронхоспазма. Он может возникать и при внутреннем применении ацетилцистеина, но ингаляционное введение значительно увеличивает риск нарушения дыхательной функции.

Экспериментальные данные говорят о том, что у некоторых пациентов бронхоспазм может происходить практически непредсказуемо. При возникновении бронхоспазма немедленно назначают бронхолитики (например, Сальбутамол). У пациентов, склонных к подобным неблагоприятным эффектам, риск нарушения дыхания, как правило, превышает пользу, которую оказывает Флуимуцил. Поэтому в таких случаях целесообразно подбирать альтернативный муколитик.

Широко применяется при лечении большинства инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. Популярность препарата обусловлена тем, что ингаляционный способ лечения намного эффективнее приема лекарственных средств в таблетках. Во время процедуры осуществляется распыление раствора, мельчайшие частицы активных веществ проникают непосредственно в бронхи и трахеи, оказывая необходимое лечебное действие.

Флуимуцил для ингаляций - описание, свойства

Флуимуцил – препарат из группы муколитиков, обеспечивающий разжижение и выведение густой мокроты. Действующее вещество – ацетилцистеин способно разрывать дисульфидные связи мукополисахаридов мокроты (в том числе гнойной). В результате вязкость слизистых выделений уменьшается, и они быстрее покидают дыхательные пути.

Производитель лекарства – швейцарская компания Zambon, выпускает это лекарство в разных формах – шипучие таблетки, раствор для инъекций, гранулы для приготовления суспензии, лиофилизат для ингаляционных процедур.

Ингаляционная форма выпуска называется Флуимуцил антибиотик ИТ и отличается от обычного Флуимуцила своим составом. Кроме ацетилцистеина в состав лекарственного средства входит антибиотик тиамфеникол. Поэтому Флуимуцил антибиотик ИТ имеет более широкий спектр применения и обеспечивает следующее лечебное действие:

• антибиотик тиамфеникол эффективно борется с широким спектром бактериальной микрофлоры, подавляя ее рост и размножение в дыхательных путях;
• ацетилцистеин разжижает вязкую мокроту, ускоряет ее выведение и облегчает проникновение антибактериального компонента в легочную ткань;
• препарат обеспечивает местное противовоспалительное действие;
• активизирует иммунные клетки дыхательной системы;
• эффективно очищает от слизи не только бронхи, но и придаточные пазухи носа;
• не утрачивает терапевтического действия даже при наличии гнойной мокроты.

Благодаря широкому спектру терапевтического действия этот комбинированный препарат для ингаляций быстро облегчает состояние больного при широком спектре респираторных заболеваний, вызываемых условно – патогенной и патогенной микрофлорой.

Состав Флуимуцила ИТ

Препарат выпускается в форме желто- коричневой массы (лиофилизата), которую перед применением следует разводить водой для инъекций. После разведения получается прозрачный, бесцветный раствор, со специфическим серным запахом, который используют для ингаляционных процедур.

В упаковке находится по 3 ампулы лиофилизата и растворителя. В каждом флаконе препарата содержится:

• ацетилцистеинат – 0,81 г;
• тиамфеникол – 0,5 г.

Вода находится в отдельных флаконах и идет в качестве растворителя.

Показания

Поскольку Флуимуцил антибиотик ИТ проявляет противовоспалительное, муколитическое и антибактериальное действие, его включают в состав комплексной терапии следующих заболеваний:

• инфекционно-воспалительные поражения нижних отделов дыхательной системы (бронхиты, пневмонии, муковисцидоз, коклюш, эмфиземы, абсцессы легкого);
• заболевания верхних дыхательных путей и Лор-органов (ларинготрахеиты, риниты, синуситы);
• удаление вязкой мокроты при сопутствующих легочных инфекциях (туберкулезе, при наличии кавернозных очагов);
• в процессе подготовки к бронхоскопии;
• с целью профилактики осложнений после проведенного хирургического вмешательства (трахеостомии, торакальных операций).

Способы применения

Инструкция по применению антибиотика Флуимуцил ИТ для ингаляций рекомендует осуществлять процедуру с помощью специального медицинского прибора – небулайзера. Прибор обеспечивает доставку активных веществ непосредственно к патологическому очагу, что исключает негативное влияние препарата на прочие органы и системы. В процессе терапии специалисты советуют использовать компрессорный небулайзер. Дозировку раствора и продолжительность курса лечения определяет врач.

Как разводить антибиотик Флуимуцил для ингаляций?

Чтобы процедуры были успешными и обеспечили желаемый результат, необходимо правильно приготовить раствор. Разводить лиофилизат рекомендуется водой для инъекций, которая прилагается к препарату. Готовить раствор необходимо в стеклянной посуде, не следует наливать его в металлическую или пластиковую емкость, иначе реакция окисления негативно скажется на эффективности ацетилцистеина. Разведение препарата осуществляется следующим образом:

• сначала вскрывают флакон с лиофилизатом, удаляя металлический колпачок и резиновую пробку;
• затем с помощью специальной пилки вскрывают стеклянную ампулу со стерильной водой;
• содержимое ампулы с растворителем переливают во флакон с порошком и встряхивают до получения прозрачного, бесцветного раствора.

Стандартная доза раствора для взрослых на 1 процедуру составляет 2 мл раствора. При разведении 1 флакона 500 мг сухого вещества соединяют с 4 мл растворителя. Полученный раствор делят на 2 применения, ингаляции делаю утром и вечером. Часть раствора применяют сразу после разведения. Остальную дозу в закрытом флаконе хранят в холодильнике до вечера.

Длительность каждой ингаляции составляет 15 минут. Если препарат применяется для лечения гайморита, отита, фронтита, рекомендуется использовать специальную назальную насадку. При терапии сильного, сухого кашля лучше всего распылять раствор через мундштук, который больной берет в рот. Через отверстие мундштука лечебный раствор подается непосредственно к очагу воспаления. В тяжелых случаях врач может удвоить дозировку препарата.

В среднем курс лечения занимает от 7 до 10 дней. При необходимости более длительной терапии, вопрос о дальнейшем использовании препарата решает врач.

Полезно знать

Перед первым использованием лекарственного раствора обязательно проведите аллергопробу. Несложный тест убережет от непредсказуемых и опасных аллергических реакций. Для этого на внутреннюю сторону предплечья наносят небольшое количество разведенного раствора и в течение нескольких минут наблюдают за реакцией. Если на коже не будет покраснений, высыпаний, не ощущается зуда и прочих дискомфортных проявлений, можно смело использовать препарат для проведения ингаляций.

Флуимуцил антибиотик для ингаляций для детей

Дозировка раствора для детской ингаляции должна быть уменьшена наполовину. То есть на одну процедуру можно использовать не более 1 мл раствора. Для этого объем, полученный от разведения одного флакона, делят на 4 части.

Ингаляции нельзя проводить в том случае, если у ребенка держится высокая температура. Перед процедурой малыша нужно успокоить, разъяснить ему последовательность действий, показать, как нужно правильно вдыхать лечебный пар.

Готовый раствор заливают в и приступают к процедуре. Малыш должен вдыхать частицы препарата через нос, используя специальную накладку, закрывающую нос и рот. Если ребенок уже достаточно взрослый, можно проводить ингаляцию с помощью назальной насадки или вдыхать лечебный раствор через мундштук.

С особой осторожностью к процессу лечения следует подходить у новорожденных и недоношенных малышей. Для них любое превышение указанных дозировок может обернуться нежелательными осложнениями. Рассчитывать дозу лекарства должен специалист с учетом тяжести патологии и возраста больного. При серьезных респираторных недугах в первые 2-3 дня лечения препарат может применяться в повышенных дозах. У самых маленьких пациентов продолжительность ингаляции составляет всего несколько минут, подростки должны вдыхать лечебный пар не менее 15 минут.

Противопоказания

Ограничений к использованию антибиотика Флуимуцил ИТ для ингаляций немного. В первую очередь это:

• индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата;
• заболевания крови или изменение показателей (тромбоцитопения, лейкопения, анемия).

Кроме того, с особой осторожностью медикамент следует назначать при нарушениях функций костного мозга, тяжелых поражениях печени и почек, язвенной болезни в стадии обострения, бронхиальной астме или легочных кровотечениях.

Полезно знать

Беременным и кормящим женщинам применять Флуимуцил ИТ можно только после консультации с врачом и оценки возможных рисков для плода или новорожденного ребенка. Отсутствие запрета на использование препарата с антибактериальным компонентом связано с тем, что при ингаляционном способе применения лекарство практически не проникает кровоток и риск нанести вред развивающемуся плоду, минимальный.

У детей до 2-х лет в связи с функциональными особенностями почек, подходить к назначению данного препарата для ингаляционных процедур следует с особой тщательностью, исключая превышение рекомендованных доз. При передозировке возможно усиление побочных эффектов, развитие суперинфекции с нарушением баланса бактериальной микрофлоры в кишечнике.

Побочные реакции

Применение препарата может вызывать ряд побочных эффектов. Чаще всего при проведении процедуры у детей отмечается возникновение тошноты, что связано со специфическим, не очень приятным запахом препарата.

Иногда может наблюдаться раздражение слизистой дыхательных путей, появление рефлекторного кашля и насморка, возникновение симптомов стоматита. Не исключены и аллергические реакции на препарат, поэтому перед первым применением раствора медики настоятельно советуют сделать аллерготест. В единичных случаях возможно такое осложнение, как бронхоспазм, для его устранения применяют бронходилататор, расслабляющий мускулатуру бронхов.

Ингаляции с препаратом Флуимуцил ИТ нельзя совмещать с приемом антибиотиков тетрациклинового ряда и Ампициллином, так как эти средства нивелируют терапевтический эффект от процедуры.

Запрещается одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами. Как муколитик препарат разжижает мокроту, а средства, блокирующие кашлевый рефлекс, препятствуют ее выведению из организма. В результате застоя слизистого секрета значительно возрастает риск развития гнойных осложнений и пневмонии.

Аналоги

Флуимуцил с антибиотиком не имеет структурных аналогов, но заменить этот препарат можно другими средствами с аналогичным муколитическим действием. Например, для разжижения мокроты врач может назначить растворы или сиропы АЦЦ, Мукобене, Амброксол, Лазолван.

При непереносимости компонентов Флуимуцила ИТ специалист подберет для проведения ингаляционных процедур другие растворы с антибактерильным компонентом, которые не будут провоцировать аллергической реакции.

Цена

Флуимуцил антибиотик ИТ можно приобрести в аптеке без рецепта врача, но перед его покупкой обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы выявить возможные противопоказания и уточнить правила применения лекарственного средства. Средняя цена за упаковку препарата, содержащую 3 флакона с лиофилизатом, варьируется от 420 до 580 рублей.

В отличие от взрослых частота бактериальных осложнений острых респираторных заболеваний у детей обусловлена особенностями анатомической структуры органов грудной клетки в раннем возрасте.

Это недостаточно широкий просвет дыхательных путей, незрелая мышечная и эластическая ткань в легких, усиленная секреция мокроты, низкий уровень иммуноглобулинов, обеспечивающих работу местного иммунитета.

К лекарственным препаратам, которые эффективно, а главное — безопасно используются для лечения подобных заболеваний, относят медикамент нового поколения — Флуимуцил антибиотик ИТ.

Это, не имеющее аналогов на современном фармацевтическом рынке средство, содержит комбинацию антибактериального вещества тиамфеникола и муколитика N — ацетилцистеина. Тиамфеникол относится к группе амфениколов, первым представителем этого типа препаратов стал природный антибиотик хлорамфеникол. Впоследствии он был синтезирован искусственным путем, это вещество получило название левомицетин.

Такое антибактериальное средство широкого спектра действия обладает рядом неприятных осложнений. При его приеме пациенты жаловались на тошноту, рвоту, нарушения стула, раздражение слизистых оболочек ротовой полости, дерматиты. Кроме того, левомицетин оказывает токсическое воздействие на систему кроветворения.

У маленького ребенка может даже развиться серьезная гипотония, которая практически не поддается лечению. В то же время левомицетин обладает широким спектром противомикробного действия. Это сделало необходимым разработку новых, таких же эффективных, но безопасных средств. Был синтезирован антибактериальный препарат группы амфениколов — тиамфеникол.

Он действует на наиболее распространенных возбудителей гнойной инфекции в бронхиальном дереве и в ЛОР — органах (верхних дыхательных путях, ухе):

• пневмококк (Streptococcus pneumonia);
• β-гемолитический стрептококк (Streptococcus pyogenes);
• гемофильная палочка (Haemophilus influenzae);
• микоплазма (Mycoplasma pneumonia);
• моракселла (Moraxella catarrhalis);
• золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus), который устойчив к большинству антибактериальных препаратов.

При этом тиамфеникол в составе Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций обладает меньшими и более редкими нежелательными эффектами. Да и они проявляются в основном при применении очень высоких доз препарата в виде инъекций. После попадания в организм тиамфеникол в основном накапливается в тканях дыхательных путей. Максимальная концентрация вещества отмечается через 60 минут после внутримышечного укола. Проникает через плаценту, выделяется с мочой почками приблизительно спустя сутки.

N-ацетилцистеин снижает вязкость мокроты, увеличивает ее количество и облегчает выведение с кашлем, то есть оказывает муколитическое действие. Однако этим его эффект не ограничивается. Попадая на слизистую оболочку, патогенные микроорганизмы синтезирую так называемую биопленку. Это особая структура, которая по составу схожа с мембраной клетки. Она покрывает всю колонию бактерий, защищая ее от внешних воздействий, в том числе и от активных компонентов антибиотиков.

Противомикробные препараты ее разрушают, но при этом утрачивают значительную часть своей активности. N-ацетилцистеин повреждает структуру этой пленки и тем самым открывает доступ для другого компонента Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций —тиамфеникола.

Ацетилцистеин после приема лекарства быстро распространяется в организме. Помимо легких и мокроты, его метаболиты обнаруживаются в почках и печени. Также проникает через плацентарный барьер. Основная часть вещества выделяется с мочой, незначительная — через кишечник. Препарат Флуимуцил — антибиотик ИТ производится итальянской компанией Zambon. Выпускается во флаконах с сухим лиофилизатом с 500 мг активного компонента. В упаковке помимо трех бутылочек с лекарством есть ампулы с раствором для разведения порошка (стерильной водой для инъекций).

Согласно инструкции, применение Флуимуцила — антибиотика ИТ показано при таких болезнях:

• бронхиты;
• бактериальные осложнения хронической обструктивной патологии легких, коклюш;
• синуситы, в том числе и гайморит;
• отит;
• муковисцидоз;
• воспаление, абсцесс, эмфизема легких;
• профилактика осложнений и подготовка к диагностическим или лечебным процедурам на нижних дыхательных путях (бронхоскопии, бронхоаспирации).

Важно!

Большинство респираторных инфекций имеют вирусную природу, и, по отзывам врачей, не требуют применения антибактериальной терапии. Поэтому назначение препарата должно проводиться доктором после осмотра больного и проведения ряда клинических исследований.

Еще одним преимуществом данного средства, что выгодно отличает его от других схожих по действию медикаментов, является разнообразие методик использования. Помимо ингаляций небулайзером, Флуимуцил — антибиотик ИТ после смешивания с растворителем показан для местного применения для закапывания в ухо при отите, промывания носа в случае бактериального ринита или синусита. Такая многофункциональность оправдывает относительно высокую цену препарата.

Флуимуцил для ингаляций, инструкция по применению, другие способы использования лекарства

Как уже упоминалось выше, согласно инструкции по применению Флуимуцил используют не только для ингаляций:

• внутримышечное введение. Показано при тяжелом течении бактериальных инфекций в бронхах, легких, придаточных пазухах носа. Дозировка для взрослых составляет 500 мг 2 — 3 раза в сутки;
• местно в виде капель и промываний. При отитах, бактериальных ринитах и синуситах в ухо или каждую ноздрю закапывают по 1 — 2 капле. Для взрослых — все содержимое флакона растворяют в воде для инъекций;
• введение предварительно разведенного препарата через бронхоскоп, трахеостому, интубационную трубку непосредственно в полость бронхов.

Остановимся более подробно на инструкции по применению Флуимуцила для ингаляций. Подобный метод использования препарата подходит для лечения бронхитов и пневмонии.

Процедуру проводят дома или в больнице при помощи специального аппарата — небулайзера таким образом:

1. Открыть ампулу с водой для инъекций и набрать ее в шприц.
2. Откупорить флакон с порошком, вылить туда растворитель и тщательно встряхнуть.
3. Дозировка Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций у взрослых составляет по 250 мг дважды в сутки. Поэтому в капсулу небулайзера следует вылить половину раствора, оставшуюся часть убрать в холодильник и использовать для повторной ингаляции во второй половине дня.
4. Процедуру продолжать до полного израсходования жидкости в небулайзере.

Самым распространенным побочным эффектом при лечении данным препаратом являются аллергические реакции. Они проявляются в виде небольших по размеру красных точек на теле.

При ингаляционном использовании также возможны:

• раздражение слизистой оболочки ротовой полости, редко — стоматит;
• рефлекторный кашель, в единичных случаях — бронхоспазм;
• ринорея (выделения из носа);
• тошнота, иногда рвота.

Внутримышечные уколы болезненны, также могут привести к аллергии. Кроме того, у некоторых пациентов отмечались изменения в клиническом анализе крови. Уменьшалось количество форменных элементов (тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов и ретикулоцитов), снижался уровень гемоглобина.

В соответствии с инструкцией по применению, противопоказаниями к назначению Флуимуцила для ингаляций служат:

• повышенная чувствительность к антибиотикам группы амфениколов или ацетилцистеину;
• системные заболевания крови, которые сопровождаются лейкопенией и тромбоцитопенией;
• анемии различной этиологии.

Уже упоминалось, каким путем выводятся метаболиты Флуимуцила — антибиотика ИТ из организма. Поэтому корректировка указанного в инструкции количества препарата необходима при почечной и печеночной недостаточности из-за риска передозировки.

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций: отзывы, дозировка и способы применения у детей

При бактериальном воспалении нижнего отдела дыхательных путей и носовых пазух доктора рекомендуют ингаляционное введение Флуимуцила — антибиотика ИТ.

Преимуществами такой процедуры являются:

• действующее вещество препарата сразу попадает в бронхи и легкие, минуя кровоток, что снижает риск возникновения нежелательных эффектов;
• в очаге воспаления сразу создается необходимая концентрация лекарственного средства;
• по сравнению с уколом ингаляция легче переносится маленькими детьми;
• при остром бронхите этот метод терапии способствует сокращению длительности применения других медикаментов;
• при неосложненном воспалении данный способ позволяет отказаться от дополнительного приема антибиотиков в виде таблеток или суспензий.

При синуситах для ингаляций Флуимуцилом — антибиотиком ИТ советуют воспользоваться специальной насадкой. Кроме того, хорошо себя зарекомендовали аппликации и промывания носовой полости раствором этого препарата. Особенно это актуально при стойком увеличении аденоидов в детском возрасте.

• при внутримышечных уколах: до 3 лет — по 125 мг дважды в день, от 3 до 7 лет — по 250 мг два раза в сутки с интервалом в 12 часов, от 7 до 12 лет — то же количество, но вводится трижды в день;
• для местного применения: половину порошка во флаконе (это 250 мг) растворить в прилагаемой воде для инъекций и закапывать в носовые ходы или воспаленное ухо по 1 — 2 капли 2 — 3 раза в сутки;
• для ингаляций: раствор готовят следующим образом: во флакон добавляют растворитель, перемешать и для каждой процедуры набирать четверть всего объема жидкости (это приблизительно 1 мл). Ингаляцию повторяют 1 — 2 раза в день, при этом процедуру продолжают, пока не закончится весь раствор.

Важно!

Разведенный препарат необходимо хранить в холодильнике не больше 12 часов.

Данное лекарственное средство также применяют для лечения бактериальных инфекций у новорожденных детей. Суточную дозировку рассчитывают индивидуально с учетом состояния выделительной системы и печени. Обычно она составляет 25 мг на 1 килограмм веса. При необходимости количество лекарства для ребенка любого увеличивают в два раза на первые 2 — 3 дня лечения.

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций, по отзывам врачей, необходимо применять только при развитии бактериальной инфекции. На нее обычно указывает длительная (больше трех дней) лихорадка, симптомы интоксикации, появление слизисто-гнойных выделений из носа, недомогание, которое сохраняется на четвертый день болезни.

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций: инструкция, применение при беременности и кормлении грудью, совместимость с другими лекарствами

Некоторые заболевания дыхательной системы требуют одновременного назначения нескольких антибактериальных препаратов.

В инструкции к Флуимуцилу — антибиотику ИТ для ингаляций указано, что ацетилцистеин снижает активность практически всех противомикробных средств (особенно это касается медикаментов группы ампициллинов и тетрациклинов).

Так как период полувыведения ацетилцистеина составляет 2 часа, перерыв между ингаляцией или уколом Флуимуцила должен быть не меньше этого времени. Муколитический механизм действия препарата основан на изменении реологических свойств мокроты. Слизь становится более жидкой и легче выводится из бронхов при кашле. Поэтому противопоказано одновременное применение с противокашлевыми препаратами центрального действия.

Они угнетают кашлевой рефлекс, в результате застой мокроты может привести к сильнейшему воспалению. Также Флуимуцил — антибиотик ИТ усиливает действие нитроглицерина и его аналогов по составу. По инструкции по применению Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций продолжительность лечения составляет 7 — 10 дней. В некоторых случаях этот срок увеличивают до двух недель.

Важно!

Передозировка препарата и неконтролируемое применение может привести к развитию устойчивости бактериальной микрофлоры. Подобное состояние требует назначение более «сильных», и соответственно токсичных, противомикробных средств.

Отдельно нужно обратить внимание применение Флуимуцила — антибиотика ИТ во время беременности. Дело в том, что контролируемых медицинских испытаний касательно влияния компонентов лекарства на плод не проводилось. Но известно, что действующие вещества Флуимуцила — антибиотика ИТ проникают через плацентарный барьер, то есть попадают непосредственно в полость матки.

Поэтому применение данного препарата во время беременности стараются избежать. При необходимости бактериальной терапии назначают более безопасные лекарства пенициллинового ряда (например, Аугментин) и отхаркивающие средства на натуральной растительной основе. Это же касается и периода лактации. Лечение обычно занимает около недели, поэтому на это время следует приостановить грудное вскармливание. При соблюдении всех рекомендаций такой перерыв не принесет вреда для нормального выделения молока в дальнейшем.

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций: цена, аналоги

Нужно сказать, что на сегодняшний день аналогов вне зависимости от цены Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций нет. Можно лишь по отдельности порекомендовать схожие по действию и способу применения препараты.

Частично заменить Флуимуцил — антибиотик ИТ могут такие растворы для ингаляций:

• Лазолван;
• Амброгексал;
• Амбробене.

Механизм муколитического действия перечисленных препаратов на дыхательные пути аналогичен ацетилцистеину. Но эти лекарства не содержат антибиотик, поэтому при наличии показаний к антибактериальной терапии понадобится дополнительно принимать определенные таблетки.

Это — одна из причин, по которой врачи рекомендуют Флуимуцил — антибиотик ИТ пациентам всех возрастов. Проведенные независимые клинические испытания подтверждают эффективность этого препарата. Также в ходе этих исследований выяснили, что побочное действие развивается редко. Пациенты обращают внимание на удобство использования медикамента, возможность лечения маленьких детей. Привлекает и тот факт, что процесс терапии не требует приема таблеток.

Нежелательные осложнения в большинстве случаев связаны с самолечением и несоблюдением прописанной дозировки и кратности процедур. Как и для любого другого товара, стоимость медикамента может незначительно отличаться в зависимости от региона и самой аптеки. Если доктор прописал Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций, цена на него в среднем составляет 780 — 850 рублей за упаковку, содержащую три флакона. Однако такая сумма оправдана оказываемым эффектом, широким спектром применения и отсутствием на рынке аналогов.

П № 012977/01

Торговое название:

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ

Международное непатентованное (или группировочное) название:

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат

Химическое название:

2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.

Состав

1 флакон содержит:
активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.
1 ампула растворителя: вода для инъекций 4 мл.

Описание.

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционновоспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью

При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Порядок проведения ингаляции:
- снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
- непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
- с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
- с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
- влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
- с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.
Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 0 С (в холодильнике).

Эндотрахеалъно: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций -500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1 -2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет -по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет -по 500 мг 2 раза в сутки; для детей от 16 до 18 лет - 500 мг 2 или 3 раза в сутки.

Для пациентов с клиренсом креатинина 20 - 50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5 - 19 мл/мин - 500 мг 1 раз в день.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза -25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения - не более 10 дней.

Побочное действие

Для системного и местного путей введения - аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.

При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.

Раствор Флуимуцила ® -антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг.
По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.
По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре от 15 о С до 25 о С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) - 3 года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) - 5 лет
Комплект - 3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие - производитель

Замбон С.П.А., Италия
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.