Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4% 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - допамина гидрохлорид 40.00 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Адрено- и допамин-стимуляторы. Допамин

Код АТХ C01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Вводится только внутривенно.

Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. Широко распределяется в организме, частично проходит через гематоэнцефалический барьер. Допамин метаболизируется в 3,4-дигидроксифенилуксусную и 3-метокси-4-гидроксифенилуксусную кислоты, которые быстро выводятся с мочой.

Период полувыведения препарата (T1/2) из плазмы составляет приблизительно 2 мин.

Фармакодинамика

По химическому происхождению допамин является предшественником биосинтеза норадреналина и оказывает специфическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, а в больших дозах стимулирует также α- и β-адренорецепторы.

Под влиянием препарата повышается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и систолическое артериальное давление, усиливается сила сердечных сокращений, увеличивается сердечный выброс. Частота сердечных сокращений практически не изменяется. Повышается потребность миокарда в кислороде, но в связи с увеличением коронарного кровотока также обеспечивается и повышенная доставка кислорода.

В низких дозах (0,5-2 мкг/кг/мин) оказывает влияние в основном на дофаминовые рецепторы. Расширяет мезентериальные, мозговые, коронарные сосуды, уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает клубочковую фильтрацию, увеличивает диурез и выведение натрия из организма.

В интервале средних доз (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует β1-адренорецепторы, чем вызывает положительный инотропный эффект, увеличивает минутный объем кровообращения.

В дозах 10 мкг/кг/мин и более оказывает влияние на α1-адренорецепторы, увеличивает ОПСС, суживает почечные сосуды, повышает артериальное давление, снижает диурез.

После прекращения введения эффект продолжается не более 5-10 минут.

Показания к применению

Синдром "низкого сердечного выброса" при острой сердечно-сосудистой

недостаточности (кардиогенный шок), травматическом, послеоперационном (у кардиохирургических больных), инфекционно-токсическом, гиповолемическом (только после восстановления объема циркулирующей крови) шоках

Способ применения и дозы

Препарат строго применяют по назначению врача в условиях стационара!

Вводят внутривенно, капельно. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины АД и реакции больного на лечение. Скорость введения следует подбирать индивидуально для достижения оптимальной реакции пациента. Продолжительность инфузий зависит от индивидуальных особенностей пациента и тяжести состояния. После стабилизации клинической ситуации отмену препарата производят постепенно.

Правила приготовления раствора

Для разведения препарата используют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-лактата.

Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед использованием.

Для того чтобы приготовить раствор для в/в инфузии 400-800 мг допамина необходимо добавить к 250 мл растворителя (концентрация допамина будет 1,6-3,2 мг/мл). Раствор допамина должен быть прозрачным и бесцветным.

Взрослые

Раствор по возможности следует вводить в крупные вены.

Начальная скорость инфузии составляет 2-5 мкг/кг в мин., может быть увеличена постепенно от 5 до 10 мкг/кг/мин до оптимальной дозы 50 мкг/кг/мин.

Инфузию проводят непрерывно в течение от 2-3 часов до 1-4 дней. Суточная доза достигает 400-800 мг. Действие препарата наступает быстро и заканчивается через 5-10 мин после окончания введения.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, беспокойство, чувство страха, тремор, пилоэрекция

Со стороны органов чувств: мидриаз

Со стороны ж елудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, повышение артериального давления, ангинальная боль, стенокардия, развитие эктопических сердечных систол, гипотензия, спазм периферических артерий, вазоконстрикция, нарушение сердечной проводимости, брадикардия, расширение QRS-комплекса, желудочковая экстрасистолия, желудочковая аритмия

Со стороны мочеполовой системы: полиурия

Со стороны дыхательной системы: диспноэ

Метаболические нарушения: азотемия

Аллергические реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи, у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, нарушение сознания, шок.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу - некрозы кожи, подкожной клетчатки. Также возможно развитие периферической ишемической гангрены у пациентов с уже существующими сосудистыми расстройствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к допамину или к другим симпатомиметикам

Феохромоцитома, гипертиреоз

Закрытоугольная глаукома

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями

Тахиаритмии и фибрилляция желудочков

Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз

Совместное назначение с циклопропаном и галогенсодержащими

средствами для наркоза

С осторожностью

- гиповолемия

Выраженный стеноз устья аорты

Инфаркт миокарда

Желудочковые аритмии

Фибрилляция предсердий

Метаболический ацетоз

Гиперкапния

Гипоксия

Гипертензия в «малом» круге кровообращения

Окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение)

Сахарный диабет

Бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту)

Беременность

Период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Симпатомиметики, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головных болей, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2-3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.

Допамин ослабляет гипотензивное действие гуанетидина.

Допамин может усилить диуретический эффект мочегонных средств.

Анестезирующие препараты, трициклические антидепрессанты потенцируют риск развития побочных кардиальных эффектов.

Совместное применение с циклопропаном или ингаляционными галогенизированными углеводородами для общей анестезии увеличивает риск развития аритмии.

Одновременное применение с препаратами алкалоидов спорыньи увеличивает риск развития периферического некроза и гангрены за счет сосудосуживающего эффекта.

Препараты щитовидной железы снижают положительное хронотропное действие допамина.

Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения).

Нежелательно применение селигина (препарата, применяемого при болезни Паркинсона) одновременно с допамином.

Допамин снижает эффекты а- и β-адреноблокаторов (пропранолол, метопролол).

Ингибиторы катехин-о-метилтрансферазы (КОМТ), например: энтакапон, могут потенциировать хронотропные и аритмогенные эффекты катехоламинов, включая допамин. Пациенты, получавшие терапию энтакапоном за 1-2 дня до введения допамина, должны получать более низнкие дозы препарата.

При одновременном введении добутамина может наблюдаться более выраженное повышение артериального давления, однако давление наполнения желудочков сердца при этом снижается или остается неизменным.

Допамин снижает антиангинальное влияние нитратов, антигипертензивное действие а- и β-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов.

Допамин можно сочетать с назначением сердечных гликозидов, а также диуретических средств (фуросемид и других).

При гиповолемическом шоке допамин сочетают с введением плазмы, плазмозаменителей или крови.

Допамин несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), поэтому его нельзя смешивать с щелочными растворами (pH выше 7), например: гидрокарбонат натрия.

Алтеплаза и амфотерицин В нестойки при на наличии допамина.

Известна физико-химическая несовместимость с нижеперечисленными веществами: ацикловир, альтеплаза, амикацин, амфотерицин Б, ампициллин, цефалотин, дакарбазин, теофиллин, этиленамин (эуфиллин), кальциевый раствор теофиллина (кальциевый раствор эуфиллина), фуросемид, гентамицин, гепарин, соли железа, нитропруссид натрия, бензилпенициллин, тобрамицин, окислители, тиамин (способствует разрушению витамина B1).

Особые указания

Допамин не следует вводить внутриартериально и в виде болюсной инъекции. Для снижения риска экстравазации по возможности раствор следует вводить в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина.

Перед введением больным, находящимся в состоянии шока должна быть скоррегирована гиповолемия введением плазмы и др. кровезамещающих жидкостей.

Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, минутного объема крови, артериального давления, ЭКГ.

Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения артериального давления, чрезмерное повышение диастолического артериального давления или появление аритмии указывают на необходимость уменьшения дозы допамина или прекращения инфузии.

В связи с тем, что препарата улучшает атриовентрикулярную проводимость, больным с мерцательной аритмией до начала лечения допамином необходимо назначить препараты дигиталиса.

Назначение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный мониторинг, а при обнаружении признаков периферической ишемии следует немедленно прекратить введение препарата). То же относится к больным с ДВС-синдромом.

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызвать аллергическую реакцию (бронхоспазм, анафилаксию) у предрасположенных лиц.

Распространенность гиперчувствительности к сульфитам в общей популяции низкая и чаще встречается у лиц с наличием в анамнезе бронхиальной астмы или атопического дерматита.

Скорость инфузии препарата следует постоянно корректировать в зависимости от изменений состояния больного, диуреза, уровня артериального давления и сердечного выброса. При стабилизации функции сердца и артериального давления может оказаться необходимым снизить дозы с целью обеспечения оптимального мочевыделения.

При прекращении инфузии может возникнуть необходимость в постепенном снижении дозы допамина в виду опасности возникновения артериальной гипотензии.

Применение в педиатрии

Данные по безопасности и эффективности применения допамина у детей отсутствуют, в связи с этим не рекомендуется назначать его в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

Нет данных о безопасности применения допамина у беременных, в связи с этим в период беременности препарат следует применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не применяется с учетом показаний к применению и коротким периодом полураспада.

Передозировка

Симптомы: резкое повышение артериального давления, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, диспноэ, головная боль, психомоторное возбуждение.

Лечение: в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности рекомендуются альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении артериального давления) и бета-адреноблокаторы (при нарушениях сердечного ритма).

Форма выпуска и упаковка

По5 мл препарата помещают в ампулы нейтрального стекла с точкой разлома или без нее, или с кольцом разлома, или стерильные ампулы шприцевого наполнения.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме-щают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государствен-ном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 8 7252 (561342)

Номер факса 8 7252 (561342)

Адрес электронной почты - [email protected]

Дофамин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000444

Дата последнего изменения: 28.09.2017

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл содержит:

Активное вещество:

Допамина гидрохлорид – 5 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит – 1мг

Вода для инъекций до 1 мл

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл содержит:

Активное вещество:

Допамина гидрохлорид – 10 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит – 2 мг

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,5-5,0

Вода для инъекций до 1 мл

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл содержит:

Активное вещество:

Допамина гидрохлорид – 20 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит – 2,5 мг

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,5-5,0

Вода для инъекций до 1 мл

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл содержит:

Активное вещество:

Допамина гидрохлорид – 40 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит – 5 мг

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,5-5,0

Вода для инъекций до 1 мл

Фармакологическая группа

Кардиотоническое средство негликозидной структуры.

Фармакодинамика

Возбуждает дофаминовые, бета-адренорецепторы (в низких и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и почках.

В низких дозах (0,5-3 мкг/кг/мин) допамин действует преимущественно на дофаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Оказывает положительное инотропное действие. Расширение сосудов почек приводит к усилению почечного кровотока, повышению скорости клубочковой фильтрации, увеличению диуреза и выведению натрия; происходит также расширение мезентериальных сосудов (этим действие допамина на почечные и мезентериальные сосуды отличается от действия других катехоламинов).

В средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) допамин стимулирует постсинаптические бета 1 -адренорецепторы, оказывает положительный инотропный эффект (за счет усиления контрактильной функции миокарда) и увеличивает сердечный выброс. Систолическое артериальное давление и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое артериальное давление не изменяется или слегка возрастает. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются. Стимуляция бета 2 -адренорецепторов незначительна или отсутствует, поэтому общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) обычно не изменяется. Периферический кровоток может незначительно уменьшаться, мезентериальный кровоток усиливается.

В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или больше) допамин преимущественно стимулирует альфа 1 -адренорецепторы, вызывает повышение ОПСС, увеличение частоты сердечных сокращений и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Вследствие повышения минутного объема крови и ОПСС возрастает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление.

Начало терапевтического эффекта – в течение 5 мин на фоне внутривенного введения.

После прекращения введения эффект сохраняется в течение 10 мин.

Новорожденные и дети младшего возраста более чувствительны к вазоконстрикторному действию допамина, чем взрослые.

Фармакокинетика

Допамин вводится только внутривенно. Около 25% введенной дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. Широко распределяется в организме (объем распределения у взрослых 0,89 л/кг), частично проходит через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы крови – 50%.

Допамин быстро метаболизируется в печени, почках и плазме крови моноаминоксидазой и катехол-О-метилтрансферазой до неактивных метаболитов – гомованилиновой кислоты (ГВК) и 3,4-дигидроксифенилацетата. Период полувыведения допамина (Т 1/2) – взрослые: из плазмы крови – 2 мин, из организма – 9 мин. Суммарный клиренс допамина составляет 4,4 л/кг/час. Выводится почками: 80% дозы – в виде метаболитов в течение 24 ч, в незначительных количествах – в неизмененном виде.

У детей младше 2-х лет клиренс допамина увеличен вдвое по сравнению со взрослыми. У новорожденных отмечается значительная вариабельность клиренса допамина (5-11 мин, в среднем 6,9 мин). Явный объем распределения у новорожденных составляет 1,8 л/кг.

Показания

• Шок различного генеза: кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический (после восстановления объема циркулирующей крови);
• Острая сердечно-сосудистая недостаточность;
• Синдром «низкого минутного объема кровообращения» у кардиохирургических пациентов;
• Тяжелая артериальная гипотензия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к сульфитам), а также к другим симпатомиметикам;
• Тиреотоксикоз;
• Феохромоцитома;
• В сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы, с циклопропаном и галогенсодержащими средствами для общей анестезии;
• При некорригированных суправентрикулярных и желудочковых тахиаритмиях (в т.ч. при тахисистолической фибрилляции предсердий) и при фибрилляции желудочков;
• Закрытоугольная глаукома;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

• Гиповолемия;
• Патологические состояния, приводящие к обструкции выносящего тракта левого желудочка (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженный стеноз устья аорты);
• Метаболический ацидоз;
• Гиперкапния;
• Гипоксия;
• Гипокалиемия;
• Заболевания периферических артерий (в том числе атеросклероз, артериальные тромбоэмболии, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, болезнь Рейно), обморожение конечностей;
• Острый инфаркт миокарда;
• Нарушения ритма сердца;
• Легочная артериальная гипертензия;
• Сахарный диабет;
• Бронхиальная астма;
• Беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применять препарат следует только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Доклинические исследования показали, что допамин при внутривенном введении крысам и кроликам в дозах до 6 мг/кг/сутки не оказывал тератогенного и фетотоксического действия, однако повышал смертность беременных самок крыс. Имеющихся клинических данных недостаточно для оценки фетотоксического и тератогенного действий допамина при его применении во время беременности.

Данные о проникновении допамина через плаценту и об экскреции препарата в грудное молоко отсутствуют.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Избегать болюсного введения препарата.

Препарат вводят внутривенно капельно в виде непрерывной инфузии при помощи соответствующего оборудования (инфузоматов). Дозу препарата и скорость введения устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины артериального давления и реакции пациента на лечение.

Для увеличения диуреза и достижения положительного инотропного эффекта (увеличение сократительной активности миокарда) допамин вводят со скоростью 100-250 мкг/мин (1,5-3,5 мкг/кг/мин – область малых доз); при интенсивной хирургической терапии – 300-700 мкг/мин (4-10 мкг/кг/мин – область средних доз); при септическом шоке – 750-1500 мкг/мин (10,5-20 мкг/кг/мин – область максимальных доз).

У большинства пациентов удается поддерживать удовлетворительное состояние при применении доз допамина менее 20 мкг/кг/мин. В отдельных случаях доза, с целью воздействия на артериальное давление, может быть увеличена до 40-50 мкг/кг/мин и более. Если эффект непрерывной инфузии допамина недостаточен, может быть дополнительно назначен норадреналин (норэпинефрин) в дозе 5 мкг/мин (при массе тела пациента около 70 кг).

При возникновении или учащении нарушений сердечного ритма дальнейшее увеличение дозы допамина противопоказано.

Длительность введения препарата зависит от индивидуальных особенностей пациента. Имеется положительный опыт инфузии продолжительностью до 28 дней. После стабилизации состояния пациента отмену препарата производят постепенно.

• постепенно уменьшать скорость внутривенной инфузии препарата во избежание развития артериальной гипотензии;
• уменьшить скорость инфузии при непропорциональном повышении диастолического артериального давления (т.е. при выраженном снижении пульсового давления) и/или уменьшении диуреза. При этом необходимо тщательное наблюдение за пациентами.

Побочные действия

Классификация Всемирной Организации Здравоохранения нежелательных лекарственных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота не известна (на основании имеющихся данных частоту определить невозможно).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – экстрасистолия, тахикардия, ангинозные боли, снижение артериального давления, симптомы вазоконстрикции. Редко – брадикардия, нарушения проводимости, повышение артериального давления, расширение комплекса QRS на ЭКГ; жизнеугрожающие желудочковые нарушения сердечного ритма.

Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, тремор пальцев рук; редко – тревога, двигательное беспокойство.

Со стороны дыхательной системы: редко – одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; частота не известна – кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия (при введении в низких дозах).

Со стороны органа зрения: редко – мидриаз.

Реакции в месте введения: редко – флебит, болезненность в месте введения. При попадании препарата под кожу – некрозы кожи и подкожной клетчатки.

Лабораторные показатели: редко – азотемия.

Прочие: редко – пилоэрекция.

Аллергические реакции: препарат содержит натрия дисульфит, применение которого может в редких случаях вызывать или усиливать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм (в особенности у пациентов с бронхиальной астмой).

Передозировка

Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, одышка, головная боль, психомоторное возбуждение.

Лечение: в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения. В случае сохранения симптомов передозировки – альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении артериального давления) и бета-адреноблокаторы (при нарушениях ритма сердца).

Взаимодействие

Фармацевтические лекарственные взаимодействия

Допамин фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), ацикловиром, алтеплазой, амикацином, амфотерицином В, ампициллином, цефалотином, дакарбазина цитратом, аминофиллином (эуфиллин), теофиллина кальция раствором, фуросемидом, гентамицином, гепарином, нитропруссидом натрия, бензилпенициллином, тобрамицином, окислителями, солями железа, тиамином (способствует его разрушению).

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с адреномиметиками, ингибиторами моноаминоксидазы (в том числе моклобемидом, селегилином, фуразолидоном, прокарбазином) и гуанетидином усиливается симпатомиметический эффект допамина (увеличение продолжительности и усиление кардиостимулирующего и прессорного действия).

При одновременном применении допамина с диуретиками усиливается диуретический эффект последних.

Ингаляционные препараты для общей анестезии – производные углеводородов (циклопропан, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран, хлороформ) усиливают кардиотоксическое действие допамина (повышение риска тяжелых суправентрикулярных или желудочковых тахиаритмий).

При одновременном применении допамина с трициклическими антидепрессантами (включая мапротилин), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и эпинефрина (адреналина) (венлафаксин, милнаципран) и кокаином усиливается прессорный эффект допамина, увеличивается риск развития нарушений сердечного ритма, тяжелой артериальной гипертензии или гиперпирексии.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами (пропранолол, метопролол) уменьшаются фармакологические эффекты допамина. Производные бутирофенона (галоперидол) и фенотиазина уменьшают дилатацию мезентериальных и почечных артерий, вызванную низкими дозами допамина.

При одновременном применении допамина с гуанетидином и препаратами, содержащими алкалоиды раувольфии (резерпин, раунатин), может развиться выраженная артериальная гипертензия. Если необходимо совместное применение этих препаратов, следует применять возможно более низкие дозы допамина.

При одновременном применении допамина с леводопой повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном применении допамина с гормонами щитовидной железы возможно усиление фармакологического действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы.

Производные алкалоидов спорыньи (эргометрин, эрготамин, метилэргометрин и др.) и окситоцин усиливают вазоконстрикторный эффект допамина и повышают риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии.

Фенитоин при одновременном применении с допамином может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (эффект зависит от дозы препаратов и скорости введения).

При одновременном применении допамина с сердечными гликозидами усиливается инотропное действие и повышается риск развития нарушений сердечного ритма (требуется непрерывное мониторирование ЭКГ).

Допамин уменьшает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снизить прессорный эффект допамина и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии.

Особые указания

Препарат предназначен только для внутривенных инфузий и может применяться только в разведенном виде!

Перед введением препарата у пациентов, находящихся в состоянии шока, должны быть скорректированы гиповолемия (посредством введения плазмы крови и других кровезамещающих жидкостей), ацидоз, гипоксия и гипокалиемия.

Инфузия препарата должна проводиться под контролем диуреза, частоты сердечных сокращений, минутного объема крови, артериального давления и ЭКГ. Повышение артериального давления указывает на необходимость уменьшения дозы допамина.

Допамин улучшает атриовентрикулярную проводимость и может увеличивать частоту желудочковых сокращений у пациентов с фибрилляцией и трепетанием предсердий. Допамин увеличивает возбудимость миокарда и может приводить к появлению или учащению желудочковой экстрасистолии; возникновение желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков отмечается редко. У пациентов с наличием в анамнезе таких нарушений сердечного ритма следует осуществлять непрерывный мониторинг ЭКГ.

Ингибиторы моноаминоксидазы повышают прессорный эффект симпатомиметиков и могут способствовать развитию гипертонического криза и/или нарушений сердечного ритма. Не следует применять препарат у пациентов, находящихся в критическом состоянии, с целью коррекции или предотвращения острой почечной недостаточности.

Строго контролируемые исследования применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не проводились. Имеются отдельные сообщения о возникновении у данной группы пациентов аритмий и гангрены, связанной с экстравазацией препарата при внутривенном введении.

Для снижения риска экстравазации у пациентов любого возраста препарат по возможности следует вводить в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести обильную инфильтрацию области поражения 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида, содержащего 5-10 мг фентоламина. Раствор вводится при помощи шприца через тонкую иглу для подкожных инъекций. Симпатическая блокада фентоламином приводит к немедленному развитию локальной гиперемии в течение первых 12 часов после воздействия допамина, поэтому инфильтрацию следует выполнить спустя возможно более короткое время после обнаружения экстравазации препарата.

При назначении препарата пациентам с заболеваниями периферических сосудов и/или синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром) в анамнезе может возникать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене конечности. Следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента и кровообращения в конечностях. При обнаружении признаков периферической ишемии введение препарата следует немедленно прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Влияние на способность управления транспортными средствами или другими механизмами не изучалось.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 10 мг/мл, 20 мг/мл, 40 мг/мл.

5 мл препарата в ампулы из прозрачного бесцветного стекла: 1-го или 2-го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС-3.

5 ампул в контурной пластиковой упаковке (поддоне) или в контурной ячейковой упаковке.

1, 2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

50, 100 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

ЛП-000444 от 2014-07-30
Дофамин - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Последняя актуализация описания производителем 14.07.2006

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в ампулах по 5 мл; в коробке 10 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диуретическое, сосудорасширяющее, кардиостимулирующее .

Стимулирует дофаминовые рецепторы.

Показания препарата Допамина гидрохлорид

Шок (кардиогенный, травматический, гиповолемический, септический), функциональная почечная недостаточность, хроническая недостаточность миокарда.

Противопоказания

Хромаффинома, тиреотоксикоз.

Относительные: пароксизмальная тахикардия, экстрасистолия, гипертрофия предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначают только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Аритмии, ангиоспазм с ослаблением периферического кровотока, застой крови в малом круге кровообращения, коронарные боли.

Способ применения и дозы

В/в (инфузионно или капельно), предварительно разбавляя 0,9% физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы.

Шоковые состояния: постоперационный, посттравматический и септический: взрослым, начальная доза — 1-5 мкг/кг/мин, при необходимости увеличивая каждые 15-30 мин до оптимальной; детям до 18 лет — 2-5 мкг/кг/мин, при необходимости увеличивая каждые 15-30 мин до 10 мкг/кг/мин.

Инфарктный шок: взрослым, начальная доза — 2-5 мкг/кг/мин, при необходимости увеличивая до 10 мкг/кг/мин.

Тяжелая сердечная недостаточность с застойными явлениями: взрослым, начальная доза — 0,5-1 мкг/кг/мин, оптимальная — 1-3 мкг/кг/мин, при необходимости увеличивая до 5 мкг/кг/мин.

Острая (предпочечная) почечная недостаточность: взрослым и детям — 1-5 мкг/кг/мин.

Гипотензия, не вызванная гиповолемией: взрослым — 2-10 мкг/кг/мин, при необходимости увеличивая каждые 15-30 мин до максимальной — 50 мкг/кг/мин; детям: недоношенным, новорожденным — 10 мкг/кг/мин, в возрасте до 17 лет — 2-20 мкг/кг/мин (начальная — 2-3 мкг/кг/мин, при необходимости увеличивая до максимальной — 20 мкг/кг/мин).

Меры предосторожности

Необходим непрерывный мониторинг АД , диуреза, систолического объема и давления в легочной артерии.

Условия хранения препарата Допамина гидрохлорид

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Допамина гидрохлорид

концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл — 3 года. После приготовления - 24 ч

концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
I50 Сердечная недостаточность	Обострение хронической сердечной недостаточности
	Одышка при острой сердечной недостаточности
	Острая сердечная недостаточность
	Острая сердечно-сосудистая недостаточность
	Сердечная недостаточность на фоне интоксикации
	Сердечная недостаточность на фоне инфекций
	Сердечная недостаточность острая
	Сердечная одышка
	Хроническая недостаточность миокарда
R57 Шок, не классифицированный в других рубриках	Обструктивный шок
R57.0 Кардиогенный шок	Шок кардиогенный
T79.4 Травматический шок	Геморрагический шок
	Краш-синдром
	Постгеморрагический шок
	Постоперационный шок
	Посттравматический шок
	Синдром геморрагического шока и энцефалопатии
	Шок посттравматический
	Шок травматический
T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках	Операционный шок
	Шок операционный
	Шок послеоперационный

В 5 мл препарата Допамин содержится 25, 50, 100 или 200 мг допамина гидрохлорида + вспомогательные вещества (вода, дисульфит натрия, раствор хлористоводородной кислоты).

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде прозрачного раствора, почти без цвета или слегка окрашенного. В прозрачных ампулах по 5 мл, 5 штук в упаковке, по 1-2 упаковки в пачке.

Фармакологическое действие

Кардиотоническое, гипертензивное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Допамин — что это такое? По данным Википедии, допамин – это один из важнейших нейромедиаторов , который вырабатывается в мозге людей и животных. Вещество является предшественником и норадреналина . Играет важную роль в процессах мотивации и обучения человека.

Допамин является диуретическим и кардиотоническим средством. Также препарат имеет свойство повышать . Действующее вещество воздействует на допаминовые рецепторы и расширяет сосуды. Степень сопротивления эндотелия сосудов почек снижается, улучшается клубочковая фильтрация и процесс , натрий-ионы эффективнее выводятся из организма.

Препарат в небольших и умеренных дозах стимулирует бета-1-адренорецепторы и увеличивает минутный объем . Во время применения средства увеличивается систолическое артериальное давление , потребность миокарда в поступлении кислорода, кровоток в коронарных сосудах .

Из-за применения большого количества средства повышается частота сердечных сокращений , сужаются сосуды почек, давление во время систолы и диастолы повышается.

После введения лекарства в организм максимального своего действия препарат достигает через 5 минут. Через 10 минут эффект от средства значительно снижается.

Показания к применению

Допамин назначают:

• при различных видах шока (травматическом, кардиогенном, инфекционно-токсическом, после операций );
• после отравлений, если необходимо форсировать ;
• при гиповолемическом шоке , после того, как восстановится объем циркулирующей крови;
• для купирования острой сердечно-сосудистой недостаточности ;
• при снижении .

Противопоказания

Лекарство не назначают при:

• феохромоцитоме ;
• на его компоненты;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии ;

Следует соблюдать особую осторожность:

• при и нарушении сердечного ритма;
• больным или ;
• гиповолиемии ;
• при облитерирующем тромбангиите ;
• пациентам с метаболическим ацидозом ;
• при закрытоугольной ;
• лицам, страдающим гипертензией ;
• при гиперкапнии ;
• во время ;
• при ;
• больным ;
• беременным женщинам;
• при отморожениях и ;
• при .

Побочные эффекты

При сочетании препарата с диуретиками происходит взаимное усиление мочегонного эффекта.

Сочетание лекарства в Фенитоином может привести к тяжелой гипотензии .

Ингибиторы МАО при одновременном приеме со средством усиливают кардиостимуляцию .

При сочетании с Леводопой повышается риск возникновения аритмии .

Октадин с Допамином усиливают симпатомиметическое действие первого.

При сочетании лекарства с , Галотаном, Метоксифлураном, Энфлураном, Изофлураном риск возникновения нарушений в работе сердца значительно повышается.

Различные симпатомиметики , в том числе кокаин способны значительно повышать нагрузку на сердечную мышцу.

Препарат нейтрализует гипотензивный эффект от Гуанадрела , Метилдопы , Гуанетидина и алкалоидов раувольфии .

С осторожностью следует сочетать средство с гормонами щитовидной железы , метилэргометрином , эрготамином .

При сочетанном приеме с сердечными гликозидами может развиться аддитивный положительный инотропный эффект и нарушиться сердечный ритм.

В одном шприце нельзя смешивать щелочные растворы , соли железа , и окислители . Эти препараты несовместимы с Допамином.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном, прохладном месте.

Срок годности

Особые указания

Внутривенные инфузии должны осуществляться под контролем специалиста. Необходимо контролировать артериальное давление , ЧСС , диурез , следить за работой сердца.

При сочетании с ингибиторами МАО следует снизить дозировку для Допамина примерно в 10 раз.

Синонимы

Допмин, Допамин Джулини, Допекс инъекции, Допамина гидрохлорид, Дофамин-Дарница, .

При беременности и лактации

Препарат используют только в том случае, если предполагаемая польза для матери будет превышать риск для плода.

Допамин – кардиотоническое, диуретическое и гипертензивное средство, применяющееся при лечении заболеваний сердца.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде концентрата, из которого готовят раствор для инъекций, в ампулах по 5 мл.

В 1 мл концентрата содержится:

• 5, 10, 20 или 40 мг допамина гидрохлорида;
• Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Показания к применению

Согласно инструкции к Допамину, препарат предназначен для лечения:

• Острой сердечно-сосудистой недостаточности различного генеза;
• Артериальной гипотензии;
• Синдрома низкого сердечного выброса у кардиохирургических пациентов;
• Отравлений (с целью усиления диуреза);
• Шока различного генеза (гиповолемического, анафилактического, инфекционно-токсического, послеоперационного или кардиогенного).

Противопоказания

Применение Допамина, по инструкции, противопоказано при:

• Повышенной чувствительности к допамину;
• Гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• Фибрилляции желудочков;
• Феохромоцитоме.

Можно применять препарат, но с особой осторожностью пациентам при наличии у них:

• Гиповолемии;
• Нарушений сердечного ритма (фибрилляции предсердий, тахиаритмии или желудочковой аритмии);
• Инфаркта миокарда;
• Метаболического ацидоза;
• Гипоксии;
• Гиперкапнии;
• Тиреотоксикоза;
• Гипертензии в малом круге кровообращения;
• Гиперплазии предстательной железы;
• Сахарного диабета;
• Закрытоугольной глаукомы;
• Бронхиальной астмы, если в анамнезе пациента имеются указания на повышенную чувствительность к дисульфиту;
• Окклюзионных заболеваний сосудов, включая атеросклероз, облитерирующий эндартериит или тромбангиит, тромбоэмболию, диабетический эндартериит, отморожение, болезнь Рейно.

Осторожность следует соблюдать при применении Допамина у беременных и кормящих грудью женщин, у детей и подростков до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Приготовленный из концентрата раствор Допамин вводят внутривенно капельно. В каждом конкретном случае дозу устанавливает лечащий врач с учетом показаний и общего состояния пациента.

Для усиления диуреза и воздействия на сократительную способность сердечной мышцы (для получения инотропного эффекта) препарат вводят со скоростью 100-250 мкг в минуту, т.е. из расчета примерно 1,5-3,5 мкг на килограмм веса больного в минуту.

При интенсивной хирургической терапии для назначения дозы Допамина учитывают степень тяжести шока, величину артериального давления и реакцию больного на препарат. Вводят его со скоростью 300-700 мкг/минуту (или 4-10 мкг на кг), при септическом шоке – 750-1500 мкг/минуту (или 10,5-21 мкг на кг).

Детям инъекции Допамином делают из расчета 4-6 мкг/кг в минуту, максимально допустимая доза – 10 мкг.

Для разведения концентрата используют следующие растворы:

• Натрия хлорида 0,9%;
• Декстрозы 5%;
• Натрия лактата;
• Рингера;
• Декстрозы в растворе Рингера лактата 5%.

Продолжительность применения Допамина не должна превышать 28 дней.

Побочные действия

Введение лекарственного средства в некоторых случаях может сопровождаться:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардией, брадикардией, тахикардией, учащенным сердцебиением, повышением или снижением АД, болью за грудиной, вазоспазмом, расширением комплекса QRS, при применении в больших дозах – желудочковой аритмией;
• Со стороны пищеварительной системы: тошнотой и рвотой;
• Со стороны нервной системы: головной болью, тремором, двигательным беспокойством, тревожностью.

В индивидуальных случаях возможны и такие побочные эффекты Допамина: одышка, полиурия, азотермия, у больных бронхиальной астмой – бронхоспазм и шок.

При попадании раствора под кожу есть риск развития некроза кожи и подкожной клетчатки.

Применение препарата в слишком больших дозах чревато тахикардией, стенокардией, головной болью, чрезмерным повышением артериального давления, желудочковой экстрасистолией, спазмом периферических артерий, психомоторным возбуждением, диспноэ. В связи с тем, что допамина гидрохлорид быстро выводится из организма, указанные явления чаще всего купируются уменьшением дозы или прекращением введения лекарственного средства. Если же состояние пациента не улучшается, при нарушениях ритма ему назначают бета-адреноблокаторы, при чрезмерном повышении АД – альфа-адреноблокаторы короткого действия.

Особые указания

Применение Допамина возможно только в условиях стационара.

Перед введением препарата обязательно необходимо восстановить объем циркулирующей крови и кислотно-щелочное состояние.

Учитывая сильное местное действие лекарства, вызывающее некроз тканей, вводить его следует с особой осторожностью, чтобы не допустить экстравазации раствора вне кровеносных сосудов.

Процесс введения препарата следует проводить под контролем АД, ЧСС, ЭКГ и диуреза. Кроме того, рекомендуется контролировать центральное венозное давление, ударный объем сердца, давление в легочной артерии и давление наполнения желудочков.

Аналоги

С таким же действующим веществом выпускаются следующие препараты: Допамин Адмеда, Допамин Солвей, Допмин, Дофамин, Дофамин-Дарница, Дофамин-Ферейн.

По механизму действия аналогами Допамина можно считать такие лекарственные средства: Адреналин, Адреналина гидротартрат, Адреналина гидрохлорид-Виал, Б-190, Бутироксан, Гутрон, Добутамин Адмеда, Добутамин Гексал, Мезатон, Норадреналин Агестан, Норадреналина гидротартрат.

Сроки и условия хранения

Допамин – препарат, отпускающийся по рецепту. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в затемненном месте при температуре от 15 до 25 ºС. При соблюдении этих условий срок годности концентрата составляет 3 года. Приготовленный из него раствор можно хранить не более суток, а при смешивании с раствором Рингерлактата – максимум 6 ч.

Популярные статьи Читать больше статей

02.12.2013

Все мы много ходим в течение дня. Даже если у нас малоподвижный образ жизни, мы все равно ходим – ведь у нас н...

610824 65 Подробнее

10.10.2013

Пятьдесят лет для представительниц прекрасного пола – это своеобразный рубеж, перешагнув который каждая вторая...