Утверждено

Руководитель Департамента государственного контроля Лекарственных средств и Медицинской техники
В.Е. Акимочкин
24 октября 2002г

Одобрено
Фармакологическим Комитетом Минздрава России 25.04.2002 г

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ВИТАМИН Е 100-СЛОВАКОФАРМА

Торговое название препарата:

ВИТАМИН Е 100-СЛОВАКОФАРМА

Международное непатентованное название:

Токоферола ацетат.

Лекарственная форма:

капсулы 100мг.

Описание:

Красные, мягкие, овальные капсулы, содержимое-прозрачное, светло-желтое масло.

Состав:

Токоферола ацетата-100мг.
Вспомогательные вещества: оливковое масло, желатин, глицерин, метилпарабен, краситель красный Е124.

Фармакотерапевтическая группа:

средство, регулирующее метаболические процессы, витаминный препарат.

Фармакологическое действие

Токоферола ацетат оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма. Предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров. Обладает антиоксидантным действием.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь Витамин Е хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация наступает через 4-8 часов и продолжается в течение 24 часов. Выводится препарат в основном с желчью.

Показания к применению

Гиповитаминоз витамина Е, состояния реконвалесценции после перенесенных заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом; высокие физические нагрузки; пожилой возраст; климактерические вегетативные расстройства; нарушения менструального цикла; дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при тяжелом кардиосклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дозировка и способ применения

Взрослым по 2-4 капсулы в сутки

Побочное действие

Препарат хорошо переносится, при длительном лечении в редких случаях возможны тошнота, запор, диарея, головная боль, утомляемость, слабость. Прием больших доз может усугубить нарушения свертываемости крови, вызванные недостатком витамина К

Передозировка

При соблюдении рекомендуемого режима дозировки передозировка маловероятна. Лечение: В случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры к удалена препарата из желудочно-кишечного тракта и снижению абсорбции (рвотные средства, промывание желудка, слабительные средства, активированный уголь).

Форма выпуска

По 30 капсул в упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного для упаковке.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель:

АО «Словакофарма»

март 2004

Р N001777/01-070610

Торговое название: Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)

МНН или группировочное название: витамин Е

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Действующее вещество: Альфа-токоферола ацетата (витамина Е) -100 мг.
Вспомогательное вещество: Соевых бобов масло -100 мг.
Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин - 52,75 мг; глицерол - 16,80 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,45 мг.

Описание
Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Витамин.

Код АТХ: А11НА03.

Фармакологическое действие
Витамин Е является антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Фармакокинетика
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50 - 80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТС mах -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма - лактона).

Показания к применению
Гиповитаминоз Е.
В комплексной терапии: мышечных дистрофий; дерматомиозита; атеросклероза, миокардиодистрофий; нарушений менструального цикла; угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов, псориаза.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью: гипопротромбинемия, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.

Период беременности и грудного вскармливания
Препарат в данной дозировке не рекомендован к применению при нормальном течении беременности. Для беременных и кормящих матерей рекомендована доза витамина Е -10-14 мг.

Способ применения и дозы
Внутрь по 100-300 мг/сут, при необходимости до 1 г/сут.
При заболеваниях нервно-мышечной системы - по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.
При нарушениях сперматогенеза и потенции - по 100 - 300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При угрожающем аборте - по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода - по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.
При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20 - 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
В дерматологии - по 100 мг в сутки в течение 20 - 40 дней.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсия.

Передозировка
Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое. Отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.
Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови.

Особые указания
Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если пропустили предыдущий прием препарата.

Форма выпуска
Капсулы 100 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.
По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен», или из двухслойного комбинированного материала.
50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.
Для стационаров 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО «Люми», РФ, 191023, г. Санкт-Петербург, Апраксин двор, корпус 42.

Адрес производства и принятия претензий
РФ, 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 49.

Лекарственные формы

капсулы 100МЕ

Производители

Валмарк(Чехия)

ФармГруппа

Группа токоферола ацетата (витамина Е)

Международное непатентованное наименование

Витамин Е (Токоферола ацетат)

Синонимы

Альфа-токоферола ацетат, Альфа-токоферола ацетат (витамин Е), Бартел драгз витамин Е, Биовиталь витамин Е, Витамин Е, Витамин Е 100-Словакофарма, Витамин Е 400-Словакофарма, Витамин Е Зентива, Витамин Е крем, Витамин Е лоушн, Витамин Е Словакофарма, Витамин Е-ацетат, Витрум витамин Е, Доппельгерц Витамин Е форте, Еузовит, Раствор альфа-Токоферола ацетата в масле 50% в капсулах (Витамин Е), Сант-е-гал, Токофер, Токофер-200, Токофер-400, Токоферола ацетат, Форвитале, Эвион, Эвитол

Состав

Активное вещество - токоферола ацетат.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит витамина E. Обладает антиоксидантной активностью, участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин A. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Из ЖКТ всасывается медленно, максимальный уровень в крови создается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма с желчью и мочой.

Показания к применению

Гиповитаминоз, мышечная дистрофия, дегенеративные изменения связочного аппарата (в т.ч. позвоночника), суставов и мышц, посттравматическая и постинфекционная вторичная миопатия, дерматомиозит, состояние реконвалесценции после заболеваний, протекающих с лихорадочным синдромом, дисменорея, угрожающий аборт, климакс, гипофункция половых желез у мужчин, астенический и неврастенический синдром, неврастения при переутомлении, красная волчанка, склеродермия, ревматоидный артрит, миокардиодистрофия, спазм периферических сосудов, атеросклероз, гипертоническая болезнь, сердечно-сосудистая недостаточность, стенокардия, заболевания печени, дерматозы, трофические язвы, псориаз, пожилой возраст, гипотрофия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кардиосклероз, инфаркт миокарда.Ограничения к применению: Повышенный риск тромбоэмболий.

Побочное действие

Аллергические реакции. При внутримышечном инъекциях возможны болезненность, инфильтраты в месте введения.

Взаимодействие

Усиливает эффект стероидных и НПВС, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов A и D.

Передозировка

Проявляется креатинурией, диареей, болями в эпигастрии, снижением работоспособности.Лечение: Симптоматическое.

Особые указания

Нет данных.

Литература

1. Регистр Лекарственных средств 2003 года.2. Регистр Лекарственных средств 2002 года., 1. Реестр Лекарственных средств 2003 года., Регистр Лекарственных средств 2003 года.

а Е показан при авитаминозе, а также лечении гиповитаминоза, нарушениях трофики мышц, дегенеративных изменениях сутавов , повышенных умственных и физических нагрузках. Кроме того, препарат принимают при кожных заболеваниях, в том числе при терапии ожогов, а также при лечении некоторых глазных болезней. В комплексной терапии витамин Е используется и в .

Инструкция по применению

1 капсула витамина Е содержит 100, 200 или 400 мг активного вещества – токоферола. Принимают витамин Е во время еды, запивая капсулу водой. При авитаминозе суточная доза составляет 100 мг, в некоторых случаях, по рекомендации врача, она может быть до 800 мг.

При нарушении менструального цикла, в случае сочетания лечения витамином Е с с гормональной терапией, принимают 300-400 мг токоферола в сутки через день. Начинать прием необходимо на 17-й день цикла. Курс должен длиться в течение 5-ти циклов. В случае если препарат принимается до начала гормональной терапии, его составляет 100 мг 1-2 раза в день в течение 2-3 месяцев.

В случаях угрозы назначают по 100 мг препарата 1-2 раза в день в течение 2 недель. При врожденных аномалиях и патологии эмбрионального развития в l триместре принимают по 100-200 мг витамина Е 1 раз в день.

При ревматоидных артритах витамин Е в принимают в течение нескольких недель по 100-300 мг в день. При заболеваниях нервно-мышечного аппарата, суставов и сухожилий, а также при мышечных дистрофиях назначают по 100 мг 1-2 раза в день курсом 1-2 месяца. При этом через 2-3 месяца следует провести повторный курс терапии.

При неврастенических расстройствах витамин Е в дозировке 100 мг принимают 1 раз в день в течение 1,5-2 месяцев. При терапии эндокринных заболеваний суточная доза составляет 300-500 мг. При алиментарной анемии и хроническом в день принимают по 300 мг витамина Е.

При заболеваниях пародонта суточная дозировка токоферола составляет 200-300 мг. При терапии кожных болезней назначают 100-200 мг 2 раза в сутки курсом 3-6 недель. При заболеваниях органов зрения препарат принимают в сочетании с витамином А – по 100-200 мг 1 -2 раза в день курсом 1-3 недели.

Предостережения

Прием витамина Е противопоказан при непереносимости компонентов этого средства. Препарат не назначают до 12 лет и больным инфарктом миокарда. С осторожностью следует использовать витамин Е при тяжелом кардиосклерозе и наличии риска развития тромбоэмболии. Не следует принимать витамин Е одновременно с поливитаминными комплексами – это может вызвать гиповитаминоз.

При приеме витамина Е могут возникнуть аллергические реакции, тошнота, боли в жкт, диарея, тромбоэмболия легких, креатинурия, а также повышение уровня холестерина. При употреблении слишком больших доз в течение длительного периода могут появиться головокружения, нарушения зрения, тошнота, обмороки. При передозировке необходимо снизить суточное количество препарата и проконсультироваться с врачом.

Название :

Альфа-токоферола ацетат 100мг

МНН:

Vitamin E (Витамин Е)

Код АТХ: A11HA03.
Аналоги:

Альфа-токоферил ацетат, Витамин Е, Витамин Е-ацетат, Витамин Е Зентива, Витрум витамин Е, Токофер, Токоферокапс

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на метаболические процессы. Витаминные препараты.

Состав

1 капсула содержит:

Активные вещества:

100 мг α-токоферола ацетата (200 мг 50% масляного раствора α-токоферола ацетата).

Вспомогательные вещества:

Масла подсолнечного - до массы содержимого капсулы - 200мг ;

Состав оболочки капсулы :

Желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Препарат восполняет дефицит витамина Е. Обладает антиоксидантной активностью. Участвует в процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, предотвращает повышение проницаемости и ломкости капилляров, нарушение функции семенных канальцев и яичек, плаценты, нормализует репродуктивную функцию. Препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре. Улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Тормозит свободнорадикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов). Ингибирует синтез холестерина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медленно всасывается примерно 50% принятой дозы препарата, максимальный уровень в крови создается через 4 ч. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма (в неизменном виде и в виде метаболитов) с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).

Показания к применению

• Гиповитаминоз витамин Е;
• Мышечная дистрофия;
• Дегенеративные изменения связочного аппарата (в т.ч. позвоночника), суставов и мышц,
• Посттравматическая и постинфекционная вторичная миопатия;
• Дерматомиозит;
• Состояние реконвалесценции после заболеваний, протекающих с лихорадочным синдромом;
• Дисменорея;
• Угрожающий аборт;
• Климакс;
• Гипофункция половых желез у мужчин;
• Астенический и неврастенический синдром;
• Неврастения при переутомлении;
• Красная волчанка;
• Склеродермия;
• Ревматоидный артрит;
• Миокардиодистрофия;
• Спазм периферических сосудов;
• Атеросклероз;
• Гипертоническая болезнь, сердечно-сосудистая недостаточность, стенокардия;
• Заболевания печени;
• Дерматозы;
• Трофические язвы;
• Псориаз;
• Пожилой возраст;
• Гипотрофия.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь взрослым в дозах 100—300 мг (1—3 капсулы) в сутки.

При заболеваниях нервномышечной системы (мышечная дистрофия, амиотрофический боковой склероз и пр.) назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 1—2 месяцев. Повторные курсы проводят через 2—3 месяца.

Мужчинам при нарушениях сперматогенеза и потенции назначают по 100—300 мг в сутки (1—3 капсулы) в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.

При угрожающем аборте назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 7—14 дней.

При привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в первые 2—3 месяца беременности ежедневно или через день.

При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в сочетании с витамином А. Продолжительность курса 20—40 дней, через 3—6 месяцев курс лечения можно повторить.

При заболеваниях кожи назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 20—40 дней.

Побочные действия

При приеме препарата могут возникать:

• Аллергические реакции;
• В случае длительного применения больших доз α-токоферола ацетата возможны диспептические расстройства;
• Креатинурия.

При появлении побочных эффектов дозу препарата следует уменьшить либо отменить препарат.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• Кардиосклероз;
• Инфаркт миокарда.

С особой осторожностью применяют при повышенном риске развития тромбоэмболий.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, сердечных гликозидов, уменьшает токсичность последних, а также витаминов А и D.

Передозировка

Симптомы:

Проявляется креатинурией, диареей, болями в эпигастрии, снижением работоспособности.

Лечение:

Симптоматическое
Форма выпуска

Капсулы 100мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х5 или во флаконах №25, №30, №50.

Срок годности - 2 года;

Условия хранения :

В защищённом от влаги и света месте при температуре от 8 0 С до 15 0 С.

Производитель:

РУП "Белмедпрепараты"