Препарат Триттико относится к фармакологической группе лекарственных средств антидепрессанты. Он выпускается в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия. Медикамент применяется для лечения депрессивных состояний у взрослых и детей старше 6 лет. Женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания лекарство не назначается.

Лекарственная форма

Лекарство Триттико выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь пролонгированного действия. Они имеют белый цвет (допускается желтоватый оттенок), овальную форму и двояковыпуклую поверхность с рисками для разламывания пополам. Таблетки расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 или 6 блистеров и аннотацию.

Описание и состав

Основным действующим веществом медикамента является тразодон в форме гидрохлорида, его содержание в 1 таблетке составляет 150 мг. Также в состав лекарства входят следующие вспомогательные компоненты:

• Карнаубский воск.
• Стеарат магния.
• Сахароза.
• Повидон.

Фармакологическая группа

Действующий компонент медикаментозного средства представляет фармакологическую группу антидепрессанты. Тразодон обладает высокой аффинностью к определенным подтипам серотониновых рецепторов. Он соединяется с ними и вызывает реализацию агонистического или антагонистического воздействия. Препарат не оказывает воздействия на фермент моноаминооксидаза (МАО), чем отличается от фармакологической группы лекарственных средств ингибиторы МАО. За счет биологических воздействий реализуется анксиолитический, антидепрессивный и седативный терапевтические эффекты препарата:

• Снижение выраженности психических (страх, раздражительность, бессонница) и соматических (чувство сердцебиения, головная боль, дискомфорт в мышцах, потливость) проявлений тревоги.
• Улучшение сна, увеличение его глубины и продолжительности у лиц с сопутствующей депрессией.
• Стабилизация эмоционального состояния без резких изменений настроения.
• Снижение патологического влечения к алкоголю при хроническом алкоголизме.
• Уменьшение психологической зависимости к лекарственным средствам производным бензодиазепина.
• Улучшение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу), которое страдает на фоне депрессии.

Лекарство не влияет на массу тела человека, не вызывает привыкания и зависимости, оно не оказывает воздействия на нейрональный захват нейромедиатора норадреналина.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для применения медикамента является лечение депрессии и тревожных состояний различного происхождения.

для взрослых

Лекарство Триттико показано для взрослых людей в следующих ситуациях:

• Психогенные депрессии, включая невротическое или реактивное длительное и выраженное снижение настроения.
• Тревожные и депрессивные состояния, которые имеют эндогенное происхождение.
• Депрессивное состояние, связанное с длительным наличием болевого синдрома.
• Длительное и выраженное снижение настроения на фоне хронического алкоголизма.
• Тревога и депрессия, возникающие на фоне органической патологии структур центральной нервной системы (болезнь Альцгеймера, деменция различного происхождения, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга).
• Расстройство либидо и сексуальная дисфункция, которые имеют психогенное происхождение.
• Психологическая бензодиазипиновая зависимость.
• Хронический алкоголизм.

для детей

Медикаментозное средство может использоваться в детском возрасте старше 6 лет по тем же медицинским показаниям что и для взрослых людей.

Лекарство противопоказано к применению у беременных и кормящих грудью женщин.

Противопоказания

Выделяется несколько патологических и физиологических состояний организма человека, при которых применение медикамента противопоказано:

• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов лекарственного средства.
• Беременность на любом сроке.
• Период лактации.
• Возраст ребенка меньше 6-ти лет.

С осторожностью лекарственное средство применяется у лиц с сопутствующей атрио-вентрикулярной блокадой, артериальной гипертонией, желудочковой аритмией, недостаточностью функциональной активности почек или печени.

Применения и дозы

Таблетки Триттико предназначены для приема внутрь за полчаса до еды или 2-4 часа после последнего приема пищи. Их не разжевывают, проглатывают целиком и запивают достаточным количеством воды.

для взрослых

Начальная лечебная доза препарата для взрослых людей составляет 100 мг 1 раз в день на ночь. При необходимости в течение 3-4 дней допускается увеличение дозировки до 150 мг в сутки. В дальнейшем по мере необходимости дозу постепенно увеличивают на 50 мг через каждые 4 дня до достижения необходимого терапевтического эффекта. Если доза превышает 150 мг в сутки, то ее разбивают на 2 приема. Меньшую дозу принимают после обеда, а большую часть – вечером. Для амбулаторных больных максимальная суточная доза препарата составляет 450 мг, для стационарных пациентов – не более 600 мг в сутки. Дозировка и режим использования лекарственного средства зависят от показаний:

• Расстройства либидо - 50 мг в сутки.
• Нарушения потенции психогенного происхождения – от 50 до 200 мг в день.
• Бегнзодиазепиновая зависимость – проводится постепенное увеличение дозировки до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью может потребоваться коррекция дозировки.

для детей

Рекомендуемая лечебная доза для детей в возрасте от 6 до 18 лет составляет 1,5-2 мг действующего вещества на 1 кг массы тела ребенка в сутки. Прием разбивается на 2 раза. При необходимости терапевтическая дозировка увеличивается, она не должна превышать 6 мг на 1 кг массы тела ребенка в сутки.

для беременных и в период лактации

Медикамент противопоказан для использования беременным и кормящим грудью женщинам.

Побочные действия

На фоне приема лекарства возможно развитие негативных реакций со стороны нескольких систем органов:

• Сердечно-сосудистая система – снижение уровня системного артериального давления, ортостатическая гипотония, брадикардия, аритмия, нарушение проводимости.
• Нервная система – сонливость или возбуждение, головная боль, периодическое головокружение различной степени выраженности, дезориентация, общая слабость, повышенная утомляемость.
• Пищеварительная система – тошнота, периодическая , сухость, горечь во рту, диарея, ухудшение аппетита.
• Иммунитет – аллергические реакции на коже.
• Половая система – приапизм у мужчин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне применения препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп могут изменяться терапевтические эффекты:

• Усиление действия препаратов для снижения артериального давления, что может потребовать уменьшения их дозировки.
• Усиление антихолинэргической активности антигистаминных препаратов.
• Увеличение подавляющего влияния лекарственных средств, угнетающих функциональную активность структур центральной нервной системы.

Особые указания

Перед началом приема таблеток следует обратить внимание на несколько особых указаний:

• Средство обладает адренолитической активностью, поэтому на фоне его применения возможно снижение артериального давления и развитие брадикардии.
• При длительном применении медикамента требуется периодический лабораторный контроль состояния периферической крови.
• Так как препарат не обладает холинэргическим действием, то он может применяться у пожилых людей, у мужчин с аденомой простаты, у лиц с закрытоугольной глаукомой.
• В период терапии лекарственным средством пациент не должен употреблять алкоголь.
• Эрекция у мужчин, не связанная с сексуальным возбуждением, является основанием к обращению к врачу.
• На фоне терапии препаратом исключается выполнение потенциально опасной работы.

Передозировка

При значительном превышении дозы развивается сонливость, тошнота, снижается артериальное давление, появляются или усиливаются проявления побочных эффектов. При передозировке назначается симптоматическая терапия, так как специфического антидота для действующего вещества препарата нет.

Условия хранения

Хранение в защищенном от света, влаги, а также недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25º С.

Аналоги

На современном фармацевтическом рынке существуют структурные аналоги для таблеток Триттико.

Тразодон

Препарат изготавливается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Он назначается взрослым людям и детям старше 6 лет для лечения депрессии различного происхождения. Исключается прием таблеток беременным, кормящим грудью женщинам, детям до 6 лет, а также при наличии индивидуальной непереносимости.

Лекарственное средство фармакологической группы антидепрессанты. Выпускается в форме капсулы для приема внутрь с дозировкой основного действующего вещества 25, 50 или 100 мг. Препарат назначается взрослым и детям старше 6 лет для лечения депрессии различного происхождения. Исключается применение медикаментозного средства для женщин во время беременности, а также в период лактации.

Цена

Стоимость Триттико составляет в среднем 745 рублей. Цены колеблются от 501 до 911 рублей.

Депрессия – это расстройство психики, при котором человек теряет ощущение действительности. Проявляется в виде апатии, раздражительности, смешанности сознания, потери настроения и т.д. На самом деле, депрессия достаточно серьезное заболевание, которое самостоятельно побороть едва ли получается.

Препарат Trittico – это эффективный антидепрессант, который избавляет от симптомов депрессии. Свойства и показания медикамента опишем в нашей статье.

Иное название Тразадон. Именно это вещество является активным компонентом медикамента. Таблетки имеют в своем составе тразадон гидрохлорид 150 мг. В формуле таблеток используют такие компоненты как:

• сахарозу;
• воск карнаубский;
• магния стеарат;
• повидон.

Триттико 150 обладает антидепрессивным свойством. Этот препарат считается более щадящим средством, так как отсутствует влияние на МАО, чего нельзя сказать о трициклических антидепрессантах. Средство при попадании внутрь почти сразу влияет на психогенные и соматические признаки тревоги, которые выражаются в:

• раздражительности;
• бессоннице;
• страхе, беспричинной напряженности;
• головной и мышечной боли;
• частом позыве в туалет и пр.

Тразодон уменьшает влечение к алкоголю, поднимает настроение, а также способствует усилению эрекции и либидо. Действующее вещество препарата вызывает подавление обратного захвата серотонина (гормона радости).

Форма выпуска

Триттико выпускается в таблетированной форме. Таблетки овальной формы, с желтоватым или белым цветом. Лекарственное дозирование:

• 75 мг действующего компонента. Упаковки по 15 или 30 таблеток;
• 150 мг активного вещества. 10 или 20 таблеток в одной упаковке.

Мнение специалистов

Тразодон нельзя назначать себе самостоятельно. Хоть препарат и хорошо переносится организмом, однако при неправильном подборе антидепрессивного лекарства может произойти усугубление симптомов заболевания. Активное действующее вещество локально воздействует на психосоматические функции человека.

Препарат Триттико помогает при легких формах депрессивного расстройства. Также медикамент назначается для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Однако без показания специалиста принимать таблетки не стоит. Эффективность Триттико зависит от правильно назначенной дозировки, которая может отличаться от инструкции по применению.

Инструкция по применению Триттико

Антидепрессант давно используется в психиатрической практике. Назначается для лечения депрессивных состояний, рецидивирующих и начальных, психических расстройств, включая тревогу, страх, сумбурность мышления.

Показания к применению

• Депрессии различной этиологии (психические, эндогенные, невротические), осложняющиеся чувством страха и тревоги;
• Дисфункция половой системы у мужчин (снижение потенции, упадок либидо на психогенном уровне);
• Алкогольная депрессия.

Список противопоказаний

• повышенной чувствительности к компонентам средства;
• хроническом алкоголизме;
• интоксикации алкоголем или снотворными препаратами.

Основные побочные эффекты

Тразадон имеет широкий спектр побочных эффектов, однако в основном они проявляются при неправильном приеме средства:

• головокружение, сонливость, спутанность сознания;
• тахикардия, тремор, судороги;
• со стороны ЖКТ: сухость в ротовой полости, желудочная боль, частая жажда, тяжесть в желудке, атония кишечника;
• гипотония.

Редко ощущаются гриппоподобные симптомы (температура, заложенность носа, утомляемость).

Триттико: передозировка

Не стоит превышать дозу, которая указана в инструкции. Если принимать больше таблеток, то у пациента будут развиваться признаки передоза, которые выражаются в усилении побочных эффектов. Также может присоединиться галлюцинация, апатия, агрессивность, тошнота и рвота. При выявлении признаков передозировки следует немедленно прекратить курс приема лекарства и обратиться к специалисту.

Совместимость с другими препаратами

Активное вещество тразадон усиливает терапевтический эффект гипотензивных препаратов, что сказывается в чрезмерном снижении артериального давления. Это чревато образованием сосудистого коллапса. Прием таблеток Триттико и гипертензивных средств нужно корректировать с лечащим врачом и заранее уведомить терапевта о приеме антидепрессанта для назначения оптимальной дозы средства.

Препарат плохо сочетается с трициклическими медикаментами-антидепрессантами. Высока вероятность побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Более того, Триттико нельзя совмещать с ингибиторами МАО, так как проявляется тяжелая форма побочных явлений, приравниваемая к сильной передозировке.

Совместимость спиртных напитков исключается. Во время приема медикамента алкоголь исключается даже в минимальной дозировке.

Особые указания

Первые пару недель пациент должен находиться под контролем лечащего врача, так как нередко при назначении средства у больного обостряются признаки депрессивного состояния. То же самое касается пациентов, у которых были выявлены суицидальные наклонности.

Пациенты, страдающие эпилепсией не должны уменьшать или превышать назначенную дозу без уведомления лечащего доктора. В некоторых случаях лучше отказаться от вождения автомобилем и не пользоваться техникой, которая требует повышенной концентрации внимания.

Заболевания нервной системы являются распространенными в наши дни. Они сопровождаются депрессией, стрессом, бессонницей и другими неприятными симптомами. Для восстановления работы нервной системы существует множество препаратов, в том числе и «Триттико». Отзывы пациентов отмечают, что лекарство действует эффективно, нормализует сон, успокаивает.

Состав препарата

Препарат «Триттико» (отзывы пациентов обращают внимание на его серьезность и не советуют принимать средство без консультации с врачом) производится в виде таблеток, которые фасуют в блистер по 10 штук. В упаковке может быть два или шесть блистеров, а так же подробная инструкция по применению медикамента.

Одна пилюля содержит около 150 мг тразодона гидрохлорида. К вспомогательным компонентам препарата относятся воск карнаубский, сахароза, магния стеарат и повидон.

Фармакология

Относится к группе антидепрессантов пролонгированного действия препарат «Триттико» (отзывы пациентов указывают на побочные эффекты, которые могут развиться при длительном приеме таблеток). Препарат является производным триазолопиридина. Характеризуется анксиолитическим, антидепрессивным и седативным свойствами.

Таблетки убирают симптомы тревоги, имеющей как соматическое, так и психологическое происхождение. Прежде всего, это чувство страха, раздражительность, нервозность, боли в мышцах и голове, потливость, бессонница и другие симптомы. Медикамент приводит в норму эмоциональное состояние. Снижает влечение к вредным и пагубным привычкам, таким как алкоголь.

«Триттико» можно применять пациентам с абстинентным синдромом при зависимости от бензодиазепинов. Средство убирает состояние тревоги и депрессии. Улучшает качество сна. Таблетки положительным образом воздействуют на либидо, потенцию. Лекарство не развивает привыкания и не влияет на увеличение веса.

Показания и противопоказания

Основными показаниями к применению препарата «Триттико» (отзывы пациентов считают, что медикамент облегчает синдромы похмелья) являются депрессивно-тревожные состояния различного генезиса. Врачи рекомендуют данное средство при бензодиазепиновой зависимости, алкогольном синдроме, нарушении либидо, а также при импотенции.

Несмотря на выраженную эффективность, лекарство не принимают при гиперчувствительности к этому препарату и веществам, входящим в его состав. Запрещено пить эти таблетки женщинам в период беременности и при кормлении ребенка грудью. Нельзя пить медикамент, если присутствует интоксикация организма. Не назначают таблетки детям, возраст которых не достиг шести лет.Противопоказанием к приему медикамента служит недостаток сахаразы/изомальтазы. Не пьют таблетки при непереносимости фруктозы, а так же при таком диагнозе, как глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Таблетки «Триттико»: инструкция по применению

Отзывы указывают на необходимость изучения инструкции к препарату, так как он при неправильном использовании способен вызвать негативные явления. Согласно инструкции, начинают лечение с дневной дозировки в 100 мг. С 1 по 3 день препарат принимают однократно, на ночь. С четвертого дня, если есть необходимость, дозу повышают до 150 мг. Для того чтобы получить нужный лечебный эффект, дозировку увеличивают постепенно, один раз в 3-4 дня. Дневная норма более 150 мг делится на два приема. Меньшую дозу выпивают в обеденное время, а основное количество медикамента принимают перед тем, как лечь спать.

Если пациент проходит лечение амбулаторно, то суточная дозировка не должна превышать 450 мг (3 таблетки), для больных в стационаре максимальная доза составляет 600 мг (4 таблетки).

Препарат дают детям от 6 до 18 лет. Здесь суточная дозировка рассчитывается исходя из 1,5-2 мг/кг веса ребенка. Дневной объем делят на 2-3 приема. Для достижения терапевтического эффекта допускается увеличение дозы до 6 мг/кг. Увеличивают дозу постепенно, один раз в 3-4 дня.

Пожилые лица начинают лечение со 100 мг. Если пациент хорошо переносит лекарство, то дневную норму повышают до 300 мг/сутки. Для восстановления либидо дневная доза равна 50 мг. При импотенции дозировка может доходить до 200 мг и более, а в комплексной терапии - 50 мг.

Бензодиазепиновую зависимость лечат по специальной схеме. Сначала сокращают прием бензодиазепинов на ¼ или ½ таблетки. В это же время добавляют препарат «Триттико». Изменение дозы проводят один раз в три недели, до полной отмены бензодиазепинов. Когда останутся в лечении только таблетки «Триттико», то начинают раз в три недели снижение дозировки указанного препарата. Таблетки пьют целиком. Их нельзя разжевывать. Принимают препарат за полчаса до приема пища или спустя 2-4 часта после еды.

Передозировка и побочные эффекты

Лекарство «Триттико» (отзывы врачей и пациентов отмечают, что препарат обладает сильным снотворным эффектом) требует строго соблюдения дозировки, в ином случае может возникнуть передозировка. Как правило, это рвотный рефлекс, сонливость, тошнота, головокружение. В особо тяжелых случаях может появиться тахикардия, судороги в конечностях, гипотония, нарушение в работе дыхательного и сердечного аппаратов, гипонатриемия. Все вышеперечисленные симптомы появляются у человека в течение суток.

Препарат «Триттико» может вызвать и негативные эффекты, такие как агранулоцитоз, лейкопения, анемия, эозинофилия и тромбоцитопения. Больные жаловались на аллергические реакции. У некоторых возникали нарушения психики, которые проявлялись в виде фобий, спутанности мыслей, страха, суицидального поведения, галлюцинаций.

При лечении данным медикаментом, особенно при больших дозировках, возникали эпилептические припадки, боль в голове и головокружение. Возникала сонливость. Наблюдался тремор, амнезия, часто менялись вкусовые пристрастия. Людей во время терапии беспокоила тахикардия, повышенное сердцебиение, брадикардия, снижение и повышение артериального давления. Возникали желудочковые экстрасистолы. Наблюдалось удлинение интервала QT. В ряде случаев пациенты теряли сознание.

Ещё среди побочных эффектов отмечались тошнота, болевые ощущения в животе, рвота, диарея, сухость в ротовой полости, чрезмерное слюноотделение. На коже возникала сыпь, беспокоил зуд, потливость.

Особые указания

Пациенты с суицидальными мыслями должны находиться под контролем врача. Такое состояние может длиться до выраженной ремиссии и чаще всего проявляется на начальном этапе выздоровления. Особенно подвержены суициду лица в возрасте до 24 лет.

Адреноблокирующее свойство препарата может вызвать резкое снижение или увеличение артериального давления. Из-за этого люди с удлинением интервала QT должны быть особенно осторожны при лечении «Триттико». Это касается больных, перенесших инфаркт и страдающих атриовентрикулярной блокадой.

Если у пациента во время лечения наблюдается маниакально-депрессивный психоз, то терапию следует прекратить. Люди с эпилепсией должны принимать препарат осторожно, без резкой корректировки дозы.

Таблетки дают хороший результат при бессоннице, вызванной депрессией. В этом случае они удлиняют сон, делают его глубже, восстанавливают. Препарат не оказывает воздействие на вес пациента и не вызывает привыкания.

«Триттико»: аналоги

МНН: Тразодон

Производитель: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Trazodone

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019504

Период регистрации: 06.04.2018 - 06.04.2023

Инструкция

Торговое название

Триттико

Международное непатентованное название

Тразодон

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тразодона гидрохлорид 150 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, воск карнауба, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета овальной формы с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Антидепрессанты другие.

Код АТХ N06AX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после еды замедляет скорость абсорбции, снижает максимальную концентрацию препарата в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации (далее TСmax). TCmax препарата достигаются через ½ - 2 часа после приема внутрь.

Препарат проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко).

Связь с белками плазмы - 89-95%.

Тразодон метаболизируется в печени, активный метаболит - 1-м-хлорофенилпиперазин. Период полувыведения равен 3 - 6 ч., во вторую фазу - 5-9 часов. Выведение большей части метаболизированного препарата осуществляется через почки, с мочой - около 75% и полностью завершается через 98 часов после приема, с желчью выводится около 20%.

Фармакодинамика

Триттико, являясь производным триазолопиридина, обладает преимущественно антидепрессивным действием, с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом.

Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница) и соматические симптомы тревоги (сердцебиение, головная боль, мышечные боли, учащенное мочеиспускание, потливость, гипервентиляция).

Триттико эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, а также в ремиссии. При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, Триттико эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены Триттико.

Способствует восстановлению либидо и потенции как у больных с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.

Механизм действия Триттико связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми Триттико вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, а также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.

На нейтральный захват норадреналина и дофамина влияет мало.

Показания к применению

Депрессивные расстройства, сопровождающиеся или не сопровождающиеся:

Тревогой

Нарушением сна

Сексуальными дисфункциями неорганической этиологии

Способ применения и дозы

Препарат предназначен исключительно для взрослых.

Взрослые

Препарат следует принимать внутрь за 30 минут до еды или через 2-4 часа после еды. При приеме после еды замедляется развитие нежелательных воздействий (повышается повторное поглощение и снижается пик концентрации в плазме). Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Таблетки могут быть разделены на 3 части с целью подбора оптимальной дозы в зависимости от тяжести заболевания, возраста и общего состояния больного.

Начальная доза препарата - 50-100 мг, принимается однократно перед сном после еды. На 4-ый день можно увеличить дозу до 150 мг. Дальнейшее повышение дозировки с целью достижения оптимального терапевтического эффекта должно производиться на 50 мг/сутки каждые 3-4 дня, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточная доза более 150 мг должна быть разделена на 2 приема, причем меньшая доза принимается после обеда, а основная - перед сном.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных - 450 мг.

Максимальная суточная доза для стационарных больных - 600 мг.

Люди пожилого возраста

Для пожилых и ослабленных людей начальная доза - до 100 мг/сутки в дробных дозах или однократно перед сном. Она может быть увеличена под наблюдением врача в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, превышающей 300 мг/сутки.

Больные с печеночной недостаточностью

Триттико проходит интенсивный печеночный метаболизм.

Больные с почечной недостаточностью

Как правило, требуется индивидуальный подбор дозировки, однако, рекомендуется проявлять осторожность при приеме Триттико больными с тяжелыми нарушениями функции почек.

Препарат Триттико следует применять в терапевтических циклах продолжительностью не менее одного месяца.

Дети

Безопасность Триттико для детей в возрасте менее 18 лет не установлена. Поэтому не рекомендуется применение препарата детьми и подростками.

Побочные действия

Возможны

Повышенная утомляемость, слабость, сонливость, возбуждение, головная боль, головокружение, пониженная бдительность, дезориентация, тремор, расстройство памяти, миоклонус, экспрессивная афазия, парестезии, дистония, эпилептические припадки, нарколептический злокачественный синдром

Суицидальные мысли, или суицидальное поведение, спутанные

состояния, мания, чувство страха, нервозность, ажитация (обычно с усугублением до делирия), делирий, агрессивная реакция

Абстинентный синдром отмены

Заложенность носа, диспноэ

Учащенное сердцебиение, снижение АД, ортостатическая гипертензия

(особенно у лиц с вазомоторной лабильностью), обусловленная адренолитическим действием препарата, аритмия, желудочковые экстрасистолы, тахикардия, в т.ч., желудочковая пароксизмальная, нарушение проводимости, брадикардия, нарушения на ЭКГ (увеличение QT интервала)

Снижение или повышение аппетита, анорексия, сухость и горечь во рту,

изменение вкусовых ощущений, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря веса, гастроэнтерит, паралитическая непроходимость кишечника

Боли в конечностях, боли в спине, миалгии, артралгии

Нарушение мочеиспускания

Зуд, эритематозная сыпь

Гриппоподобный синдром, боль в груди, лихорадочное состояние

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,

эозинофилия (обычно незначительные), анемия

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона

Повышение содержания ферментов печени

Гипергидроз

Раздражение глаз

Приапизм (больные, у которых отмечается данный побочный эффект,

должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу)

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому

вспомогательному веществу

Алкогольная или гипнотическая интоксикация

Острая сердечная недостаточность

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Седативные эффекты антипсихотических, гипнотических, седативных, анксиолитических и антигистаминных средств могут усиливаться, в данных случаях необходимо снизить дозировку.

Действие пероральных контрацептивов, фенитоина, карбамазепина и барбитуратов на печень ускоряют метаболизм антидепрессантов, при этом циметидин и другие антипсихотические средства его сдерживают.

Ингибиторы ферментов цитохромов

Существует потенциальное фармакологическое взаимодействие при одновременном применении Триттико и ингибиторов цитохрома, таких как эритромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавит и нефазадон. Ингибиторы цитохромов могут способствовать значительному повышению концентрации тразодона в плазме.

Следует избегать совместного приема Триттико и сильнодействующих ингибиторов цитохромов или назначать меньшую дозу препарата.

Карбамазепин

Концентрации тразодона в плазме сокращаются путем сопутствующего приема карбамазепина. Сопутствующее использование карбамазепина приводит к сокращению уровня содержания тразодона и его активного метаболита метахлорфенилпиперазина на 76% и 60% соответственно. Поэтому, больные, которые совместно принимают Триттико и карбамазепин, должны находиться под пристальным наблюдением, для того чтобы оценить необходимость применения повышенных дозировок.

Трициклические антидепрессанты

Не рекомендуется одновременное применение Триттико и трициклических антидепрессантов, ввиду возможного риска взаимодействия. Возможно, развитие серотонинергического синдрома и побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Флуоксетин

Зарегистрированы редкие случаи повышения уровня содержания тразодона в плазме и развития побочных реакций при одновременном приеме Триттико и флуоксетина. Механизм их фармакокинетического взаимодействия неясен. Результатом данного фармакодинамического взаимодействия может стать серотониновый синдром.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО)

Одновременное назначение Триттико и ингибиторов моноаминоксидазы, а также назначение Триттико ранее, чем через две недели после отмены ингибиторов моноаминоксидазы категорически не рекомендуется. Также не рекомендуется назначение ингибиторов моноаминоксидазы ранее, чем через одну неделю после отмены препарата, так как ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов Триттико.

Фенотиазины

При одновременном приеме Триттико с фенотиазинами (хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, перфеназин) наблюдалась тяжелая ортостатическая гипертензия.

Миорелаксанты и газообразные анестетики

Триттико может усиливать действие миорелаксантов и газообразных анестетиков.

Гипотензивные препараты

Триттико может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требует снижения их доз.

Антигистаминные препараты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект Триттико.

При применении Триттико с дигоксином и фенитоином повышается концентрацию данных препаратов в плазме крови.

Нежелательные действия могут быть более частыми при приеме Триттико вместе с препаратами, содержащими некоторые лекарственные растения, такие как зверобой.

У больных проходивших лечение Триттико и варфарином, были зарегистрированы случаи измененного протромбинового времени.

Особые указания

Применение детьми и подростками в возрасте до 18 лет

Как правило, Триттико не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

В клинических исследованиях, проведенных с участием детей и подростков, случаи суицидального поведения (попытки суицида, суицидальные мысли) и враждебности (существенная агрессивность, конфликтное поведение и злость) проявлялись чаще у наблюдаемых, лечимых антидепрессантами, по сравнению с теми, кто принимал плацебо.

Более того, нет данных по безопасности отдаленных последствий Триттико у детей и подростков, включая рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия, связанная с повышенным риском суицидальных мыслей, членовредительство и суицид. Риск существует до тех пор, пока не наступит значительное ослабление болезни. Поскольку в течение первых нескольких недель лечения или больше улучшение может не наступить, больных следует пристально наблюдать до наступления улучшения. Клинический опыт показывает, что риск суицида может возрасти именно на ранних стадиях выздоровления.

Для снижения потенциального риска суицидальных попыток, особенно в начале терапии, дозировка Триттико, назначаемого во время каждого визита пациента, должна постепенно сокращаться.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой различной степени выраженности, инфарктом миокарда (в раннем восстановительном периоде), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Рекомендуется особое внимание к дозировке и регулярное наблюдение пациентов пожилого возраста, страдающих гипертрофией предстательной железы, нарушениями мочеиспускания, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом.

При появлении продолжительных и неадекватных эрекций следует обратиться к врачу.

При применении Триттико возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Развивающийся агранулоцитоз может проявиться при симптомах, характерных для гриппа. Поэтому рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

У больных с шизофренией или различными психическими расстройствами антидепрессанты могут вызывать обострение психотических симптомов. Параноидальные мысли могут развиваться более интенсивно. При терапии Триттико депрессивные приступы могут варьировать от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В данной ситуации необходимо прервать лечение.

Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.

Препарат Триттико содержит сахарозу, поэтому больным с наследственными проблемами врожденной непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахаразно-изомальтазной недостаточностью не следует принимать данное лекарственное средство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами

Следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, так как препарат обладает анксиолитической и седативной активностью.

Передозировка

Симптомы : сонливость, головокружение, тошнота, рвота, учащение и утяжеление побочных эффектов. В более тяжелых случаях возможны тахикардия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, судороги, нарушение дыхания, кома.

Лечение: специфического антидота для препарата нет. В случаях передозировки следует рассмотреть назначение активированного угля, принявшим более 1 г тразодона, в течение одного часа. Альтернативно можно назначить промывание желудка в течение одного часа после приема сверхдозы.

В случае передозировки больной должен пристально наблюдаться в течение, по крайней мере, 6-12 часов после принятия препарата. Требуется контроль пульса и артериального давления.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток или 2 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток в каждой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Тразодона гидрохлорид (trazodone)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки пролонгированного действия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: сахароза - 84 мг, воск карнаубский - 24 мг, - 24 мг, магния стеарат - 6 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, производное тиазолопиридина. Оказывает также тимолептическое, анксиолитическое, седативное и миорелаксирующее действие. Обладает высоким сродством к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, подавляет обратный захват ; на нейрональный захват норадреналина и допамина влияет мало.

Не оказывает антихолинергического действия, не ингибирует МАО, не изменяет массу тела. Устраняет как психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница), так и соматические проявления тревожности (сердцебиение, головная боль, миалгия, учащенное мочеиспускание, усиленное потоотделение). Увеличивает глубину и продолжительность сна у больных в состоянии депрессии, восстанавливает его физиологическую структуру.

Уменьшает патологическое влечение к этанолу. Эффективен при абстинентном синдроме у пациентов с лекарственной зависимостью к анксиолитическим средствам производным бензодиазепина, устраняет тревожно-депрессивное состояние и расстройства сна (в период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном). Не вызывает привыкания. Способствует восстановлению либидо и потенции.

Терапевтический эффект у 50% пациентов наблюдается через 3-7 дней, у 25% - через 2-4 нед.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения C max в крови - 1-2 ч. Прием тразодона во время или сразу после еды увеличивает абсорбцию, снижает C max и увеличивает время ее достижения.

Проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Проникает в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко). Связывание с белками плазмы - 89-95%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

T 1/2 в α-фазе 3-6 ч, в β-фазе - 5-9 ч. Выводится почками - 75% в виде неактивных метаболитов в течение 98 ч после приема; 20% - с желчью.

Показания

Различные формы депрессий (эндогенные, психотические, невротические, соматогенные) в т.ч. с выраженной тревожностью, включающие как минимум 4 из нижеперечисленных признаков: нарушения сна, аппетита, психомоторная ажитация или заторможенность, снижение интереса к окружающему, снижение сексуальной активности, чувство вины, повышенная утомляемость, замедление мышления, снижение способности к концентрации внимания, суицидальные попытки/мысли; булимия, клептомания, тревожность, фобии. Бензодиазепиновая лекарственная зависимость; острый алкогольный абстинентный синдром. Снижение либидо, импотенция. Профилактика приступов мигрени.

Противопоказания

Желудочковая аритмия, тахикардия, инфаркт миокарда (ранний восстановительный период), приапизм в анамнезе, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к тразодону.

Дозировка

Начальная суточная доза - 150-200 мг (в 3 приема). При легких формах депрессии средняя поддерживающая доза - 150 мг/сут; при умеренной и тяжелой формах - 300 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличивать до 600 мг/сут. Основную часть суточной дозы рекомендуется принимать перед сном.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница, головная боль, возбуждение, миалгия, нарушение координации движений, парестезии, дезориентация, затемнение сознания, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, фибрилляция желудочков, снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость и горечь во рту.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, раздражение глаз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения (обычно незначительная).

Прочие: заложенность носа, приапизм с последующей импотенцией, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Описан случай развития аритмии типа "пируэт" при одновременном применении тразодона с .

Описан случай умеренно выраженного уменьшения антикоагулянтного эффекта варфарина при одновременном применении с тразодоном.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

При одновременном применении с описан случай повышения концентрации карбамазепина в плазме крови.

При одновременном применении с солями лития возможны тремор, обратимые симптомы нейротоксического действия.

При приеме псевдоэфедрина на фоне терапии тразодоном описан случай развития тревоги, панического состояния, затемнения сознания, деперсонализации.