(chlorhexidine | хлоргексидин)

Регистрационный номер:

P №001901/01-2002
Торговое название препарата: Гексикон ®

Международное непатентованное название:

Хлоргексидин
Химическое название: N,N -бис (4 -хлорфенил)-3,12 -диимино -2,4,11,13 -тетраазатетрадекандиимидамид (в виде ди -D-глюконата)

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Состав
Один суппозиторий содержит: 0,016 г хлоргексидина биглюконата, полиэтиленоксидной основы (полиэтиленоксида 1500, полиэтиленоксида 400) - достаточное количество до получения суппозитория массой от 2,94 до 3,25 г.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
КодАТХ: G01АХ.

Фармакологические свойства
Гексикон ® - антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы. Гексикон ® не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.

Фармакокинетика: Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Стах достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания к применению
Профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз); инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями). Лечение хронических экзо- и эндоцервицитов, вагинитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью - детский возраст.
В детском возрасте рекомендуется применять препарат Гексикон ® Д, суппозитории вагинальные 0,008 г.

Применение при беременности и лактации
Не противопоказан во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы
Применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней. Для профилактики венерических заболеваний: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата.

Особые указания
Гексикон ® не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Гексикон ® , т.к. препарат применяется интравагинально.
Форма выпуска
Гексикон ® суппозитории вагинальные 0,016 г. 1 или 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, одна или две контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев или одна контурная ячейковая упаковка с одним суппозиторием вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Изготовитель
ОАО «НИЖФАРМ», Россия 603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатые; допускается незначительная мраморность поверхности.

Вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептическое средство. Хлоргексидин активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения.

Показания

Для местного применения: трихомонадный кольпит, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.

Обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.

Особые указания

Сохраняет активность в присутствии примесей крови и органических веществ. Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для промывания глаз), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.

Препараты, содержащие только Хлоргексидин (Chlorhexidine, код АТХ (ATC) G01AX)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Гексикон (Hexicon)	раствор для наружного применения 0,05% 100мл	1	Россия, Нижфарм	79- (средняя 109) -124	235↘
Гексикон (Hexicon)	свечи (суппозитории) вагинальные 16мг	1 и 10	Россия, Нижфарм	за 1шт: 24- (средняя 48) -58; за 10шт: 213- (средняя 356) -375	704↗
Гексикон Д (детский)	свечи (суппозитории) вагинальные 8мг	10	Россия, Нижфарм	185- (средняя 249↗) -332	326↗
Хлоргексидин (Chlorhexidine)	раствор 0,05% 100мл	1	Россия, Биоген	6- (средняя 12) -29	136↘
Редк встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Хлоргексидина биглюконат	раствор 0,05% 100мл	1	Россия, ТОС	10- (средняя 12) -14	4↘
Хлоргексидин	раствор 0,5% 100мл	1	Россия, Росбио	8- (средняя 13) -21	34↗
Хлоргексидин (Chlorhexidine)	спрей для наружного применения 0,5% 100мл	1	Россия, Росбио	8- (средняя 17) -21	34
Хлоргексидин	свечи 8мг	10	Россия, Биохимик	125- (средняя 151↘) -186	12↘
Хлоргексидина биглюконат	раствор 0,05% 70мл	1	Россия, ТОС	6- (средняя 10) -14	10↗
Элюгель (Elugel)	гель 0,2% 40мл	1	Франция, Пьер Фабр	161- (средняя 218) -333	99↗
Корсодил	раствор 300мл	1	Англия, Смит Кляйн	нет	нет
Комбинированные препараты, содержащие Хлоргексидин
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
	крем 30г (Хлоргексидин + Декспантенол)	1	Германия, Хофманн - Ля Рош	225- (средняя 249↘) -699	675↘
Бепантен плюс (Bepanthen Plus)	крем 100г (Хлоргексидин + Декспантенол)	1	Германия, Хофманн - Ля Рош	255- (средняя 355↗) -699	675↗
Гексорал табс (Hexoral Tabs)	таблетки для рассасывания (хлоргексидин 5мг + бензокаин 1.5мг)	20	Германия, Гедеке	95- (средняя 135↗) -263	492↘
Себидин (Sebidin)	таблетки для рассасывания (Хлоргексидин + Аскорбиновая к-та)	20	Польша, Глаксо Веллком	85- (средняя 134↗) -217	607↘

Хлоргексидин в форме раствора - инструкция по применению:

Фармакологическое действие

Антисептическое средство. Хлоргексидин активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Очищает и дезинфицирует кожу, не вызывая ее повреждения.

Показания к применению

• Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ангина; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.
• Обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.
• Обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией.
• Дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

Способ применения и дозы

Обработать раствором поврежденную кожу, слизистые оболочки при помощи тампона путем промывания, полоскания горла или орошения полости рта.

При инфицированных потертостях, трещинах, ранах промыть местно поверхность кожи или обработать тампоном, смоченным антисептиком.

Для профилактики ЗППП после мочеиспускания мужчинам при помощи насадки ввести в мочеиспускательный канал (2-3 мл) и задержать на 2-3 мин. Женщинам при помощи насадки оросить мочеиспускательный канал (1-2 мл), влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 мин, обратотать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов; после процедуры не следует мочиться в течение двух часов.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину.

Особые указания

Сохраняет активность в присутствии примесей крови и органических веществ. Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для промывания глаз), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.

Лекарственное взаимодействие

Хлоргексидин не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (цетримоний бромид, бензалконий хлорид).

Гексикон (вагинальные свечи) - инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Антисептик для местного применения в гинекологии

Фармакологическое действие

Антисептический препарат для местного применения.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis; простейших: Trichomonas vaginalis; вирусов: Herpes simplex типов 1 и 2.

Гексикон® не нарушает функциональную активность лактобацилл.

Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.

Фармакокинетика

При интравагинальном практически не всасывается, системного действия не оказывает.

Показания к применению препарата ГЕКСИКОН®

• профилактика инфекций, передаваемых половым путем (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза, генитального герпеса);
• профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями);
• лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в т.ч. неспецифических, смешанных, трихомонадных).

Режим дозирования

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем назначают однократно 1 суппозиторий. Препарат следует применять не позже 2 ч после полового акта.

Для лечения назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление терапии до 20 дней.

Побочное действие

Возможны: аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата.

Противопоказания к применению препарата ГЕКСИКОН®

• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ГЕКСИКОН® при беременности и кормлении грудью

Препарат не противопоказан для применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гексикон® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Гексикон® не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально. Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость вагинальных суппозиториев Гексикон®, т.к. препарат применяется интравагинально.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Лекарственная форма:   таблетки вагинальные Состав:

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: хлоргексидина биглюконат - 16,0 мг (в виде хлоргексидина биглюконата раствора 20% - 85,2 мг);

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К 17, стеариновая кислота, лактозы моногидрат.

Описание:

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатые. Допускается незначительная мраморность поверхности.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство АТХ:  

D.08.A.C.02 Хлоргексидин

G.01.A.X Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

Фармакодинамика:

Местное антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum , Chlamydia spp . , Ureaplasma spp. , Neisseria gonorrhoeae , Trichomonas vaginalis , Gardnerella vaginalis , Bacteroides fragilis , Herpes simplex 2 типа.

К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp. , Proteus spp. , а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий.

Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.

Фармакокинетика:

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Показания:

Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) - применение не позднее 2 ч после полового акта.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: Нет сведений. Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Для лечения: по 1 вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 вагинальная таблетка не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, зуд влагалища, проходящие после отмены препарата.

Тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу ( , цетримония бромид).

Особые указания:

Препарат предназначен для интравагинального применения только у взрослых пациентов.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.

Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость таблеток вагинальных Гексикон®, т.к. препарат применяется интравагинально.

Возможно применение во время менструации, т.к. препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки вагинальные, 16 мг. Упаковка:

По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Р № 001901/02

Торговое название препарата: Гексикон

Международное непатентованное название:

хлоргексидин

Химическое название N,N -бис (4 -хлорфенил)-3,12 -диимино -2,4,11,13 -тетраазатетрадекандиимидамид (в виде ди -D-глюконата)

Лекарственная форма:

раствор для наружного применения

Описание:
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Состав:

Активное вещество: хлоргексидина биглюконат 20 % - 0,25 мл, вспомогательное вещество - вода очищенная -до 100 мл.

Фармакотерапевтическая группа:

Антисептическое средство

Код АТХ: D08AC02.

Фармакологическое действие
Гексикон - антисептический препарат, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов (Herpes-virus). Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.

Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания к применению
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и др.)
Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве-гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дерматиты, аллергические реакции.

С осторожностью
Детский возраст.

Способ применения и дозы
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем, Гексикон эффективен, если он применен не позже 2 часов после полового акта.
Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты.
Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует мочиться в течение двух часов.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора Гексикон 1-2 раза в день, курс - 10 дней. Процедуры назначают через день.
Раствор Гексикон применяется также в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Побочное действие
Аллергические реакции, зуд, сухость кожи, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 минут), фотосенсибилизация. При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Гексикон не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед использованием препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепномозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100°С препарат частично разлагается.

Форма выпуска
Гексикон раствор для местного и наружного применения 0,05% по 10 мл, 50 мл, 70 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл во флаконах из полиэтилена с полимерной насадкой; флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.

Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ОАО "НИЖФАРМ", Россия
603950, Россия, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7