Брутто-формула

C 13 H 22 N 4 O 3 S

Фармакологическая группа вещества Ранитидин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

66357-35-5

Характеристика вещества Ранитидин

Антагонист гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Ранитидина гидрохлорид — белый или бледно-желтый гранулированный порошок слегка горького вкуса с запахом серы. Гигроскопичен, чувствителен к свету. Легко растворим в уксусной кислоте и воде, растворим в метаноле, трудно растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, pH 1% раствора 4,5-6,0. pKa 8, 2 и 2,7. Молекулярная масса 350,87.

Фармакология

Фармакологическое действие - противоязвенное .

Конкурентно и обратимо блокирует гистаминовые H 2 -рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную, базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем и кислотность желудочного сока. Длительность действия ранитидина после приема однократной дозы 150 мг внутрь — 12 ч.

Не снижает уровень Са 2+ при гиперкальциемических состояниях. Является слабым ингибитором микросомальной ферментной системы печени. После приема внутрь в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина, но при в/в струйном введении в дозе 100 мг и более вызывает небольшое транзиторное повышение уровня пролактина в сыворотке крови.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В длительных экспериментах на мышах и крысах, получавших ранитидин внутрь в дозах до 2 г/кг/сут, канцерогенного действия не выявлено.

Ранитидин не проявлял мутагенного действия в стандартных бактериальных тестах (Salmonella, Escherichia coli) при концентрациях вплоть до максимально рекомендуемых для этих тестов.

У крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах до 160 раз превышающих дозу для человека, влияния на фертильность не выявлено.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ: C max (440-545 нг/мл) достигается через 2-3 ч после приема дозы 150 мг; биодоступность — около 50% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Связывание с белками плазмы — 15%. Проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. через плацентарный, плохо — через ГЭБ. Объем распределения — около 1,4 л/кг. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-оксида (главный метаболит), S-оксида и деметилируется. T 1/2 при нормальном клиренсе креатинина — 2-3 ч, при снижении клиренса удлиняется. Почечный клиренс — около 410 мл/мин (свидетельствует об активной тубулярной секреции). Выводится преимущественно с мочой — в течение 24 ч в неизмененном виде выводится около 30% перорально и 70% в/в введенной дозы, выводится также в виде N-оксида (менее 4% дозы), S-оксида (1%) и дезметилранитидина (1%) . У пожилых пациентов T 1/2 пролонгируется, общий клиренс снижается (связано со снижением функции почек). Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Применение вещества Ранитидин

Лечение и профилактика — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, НПВС-гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы ЖКТ, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз; хроническая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон; лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде, профилактика аспирации желудочного сока у пациентов, которым проводятся операции под общей анестезией (синдрома Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

В опытах у крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах, до 160 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.

Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).

Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Ранитидин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, инсомния, вертиго, тревога, депрессия; редко — спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов), обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, тахикардия/брадикардия, AV -блокада, снижение АД; обратимые лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; редко — агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; иногда — иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко — панкреатит. Иногда — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности. У здоровых добровольцев концентрация АСТ была повышена, по крайней мере, в 2 раза по отношению к уровню до лечения у 6 из 12 человек, получавших 100 мг 4 раза в/в в течение 7 дней, и у 4 из 24 людей, получавших 50 мг 4 раза в/в в течение 5 дней.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко — многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: редко — алопеция, васкулит; в отдельных случаях — гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В 12 -дефицитной анемии.

Взаимодействие

Антациды, сукральфат в высоких дозах (2 г) замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч). Курение снижает эффективность ранитидина. Сообщалось о дополнительном удлинении ПВ при совместном применении ранитидина с варфарином; однако в фармакокинетических исследованиях у человека при дозе ранитидина 400 мг/сут взаимодействия не отмечалось; ранитидин не оказывал влияния на клиренс варфарина и ПВ; возможность взаимодействия с варфарином при дозах выше 400 мг/сут не исследовалась. При приеме ранитидина дважды в день и триазолама плазменные концентрации триазолама были выше, чем при приеме одного триазолама. Значения АUC триазолама у людей 18-60 лет были на 10 и 28% выше после приема таблеток ранитидина 75 и 150 мг, чем после приема одного триазолама. У пациентов старше 60 лет значения АUC были примерно на 30% выше после приема таблеток 75 и 150 мг ранитидина. Ранитидин увеличивает AUC (на 80%) и концентрацию (на 50%) метопролола в сыворотке крови, при этом T 1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола (ранитидин следует принимать через 2 ч после их приема). Угнетает метаболизм феназона, гексобарбитала, глипизида, буформина, БКК. Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната. При одновременном приеме с ЛС, угнетающими костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Возможно взаимодействие с алкоголем.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, симптоматическая терапия. При судорогах — диазепам в/в, при брадикардии — атропин, при желудочковых аритмиях — лидокаин.

Пути введения

Внутрь, парентерально (в/в, в/м).

Меры предосторожности вещества Ранитидин

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при быстром в/в введении и применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Может повышать активность глутамилтранспептидазы. При лечении ранитидином возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.0345
	0.0232

«Ранитидин», от чего помогает этот синтетический противоязвенный препарат. Инструкция по применению указывает, что основным назначением медикамента являются гастриты и язвы, а также другие патологии желудочно – кишечного тракта. Лекарство отличается безопасностью и высокой результативностью в терапии язвенной болезни.

Состав и форма выпуска

Изготавливают средство в виде таблеток и раствора для инъекций. Активным компонентом является ранитидина гидрохлорид. В таблетках объем действующего элемента составляет 150 и 300 мг. Раствор для проведения уколов содержится в ампулах по 2 мл. В коробку с препаратом вложена инструкция по применению.

Фармакология

Активный компонент препарата Ранитидин, от чего помогает средство от проявлений гастрита, снижает объем желудочного сока, избыток которого наблюдается в результате растяжения желудка. Это происходит из-за загруженности пищей, воздействия стимулирующих и гормональных веществ. Использование препарата позволяет защитить слизистую желудка и понизить содержание соляной кислоты.

В результате происходит заживление изъявленных участков слизистой ЖКТ, образующихся в результате действия соляной кислоты. «Ранитидин» повышает образование желудочной слизи, которая благоприятно воздействует на кислую среду. После приема 150 мг медикамента желудочный сок перестает вырабатываться на протяжении полусуток.

Лекарство «Ранитидин»: от чего помогает

Применение средства показано при:

• обостренной язвенной аномалии желудка и кишечника;
• воспалительных отклонениях работы пищевода, когда нарушается состояние его слизитой;
• рефлюксэзофагите;
• синдроме Золлингера-Эллисона;
• язвах, образующихся под воздействием стресса, применения медикаментов, недугов внутренних органов.

В профилактических целях также рекомендуется использовать препарат «Ранитидин». От чего помогает он предотвратить язвенные поражения верхних отделов желудочно – кишечной системы, проникновения желудочного сока в органы дыхания при выполнении хирургии под общей анестезией, при обострениях язвенной болезни.

Препарат «Ранитидин»: инструкция по применению

Взрослым пациентам лекарство необходимо принимать перед сном один раз в день в объеме 300 мг. Допускается деление дозы на две части и двухразовое ее применение. Длительность терапии может составлять 2 месяца.

В профилактических целях обострения язвы желудка и кишечника используют таблетки «Ранитидин» в дозе 150 мг. Принимают однократно перед сном. Лечение может продолжаться до 12 месяцев. Во время терапии регулярно выполняют эндоскопическое наблюдение.

При диагнозе синдром Золлингера-Эллисона назначают по 150 мг препарата 3 раза в сутки. При необходимости дневной объем медикамента может быть увеличен до 3 таблеток по 300 мг. Для предупреждения образования язв и кровотечений из-за эмоционального воздействия лекарство используют в ампулах внутримышечно или внутривенно. Для этого вводят раствор в количестве 50 – 100 мг каждые 8 часов.

Противопоказания

Запреты к применению практически отсутствуют. Лекарство нельзя использовать только при индивидуальном непринятии компонентов, детям до 14 лет, при почечной или печеночной недостаточности. Нежелателен прием медикамента беременными женщинами и кормящими матерями.

Побочные явления

Уколы и таблетки «Ранитидин», инструкция по применению и отзывы пациентов указывают, могут спровоцировать некоторые реакции организма. К нежелательным последствиям лечения относят:

• тромбоцитопению;
• головокружение;
• головную боль;
• общую усталость;
• кожную сыпь.

Редко наблюдают галлюцинации, спутанное сознание, выпадение волос. Высокие дозы препарата и его длительное применение может привести к лейкопении, гинекомастии, понижению либидо, гепатиту, аменорее.

Аналоги и цена

Идентичный действующий компонент содержится в препаратах: «Улкодин», «Ранигаст», «Ацилок», «Ульран», «Зантак», «Ранисан». Цена противоязвенного средства составляет порядка 40 -60 рублей. Купить «Ранитидин» можно в аптеке.

Условия отпуска и хранения

В аптечной сети таблетки Ранитидин отпускаются по рецепту. Исключается их применение без соответствующего врачебного назначения.

Срок годности таблеток Ранитидин составляет 3 года с момента изготовления. Их следует хранить в оригинальной заводской упаковке, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Ранитидин - это такое лекарство без которого не обходится лечение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. Являясь одновременно самым доступным и достаточно действенным, он завоевал популярность как среди семейных врачей, так и среди специалистов узкого профиля (препарат часто применяется в хирургии перед оперативными вмешательствами с целью предотвратить заброс желудочного содержимого в дыхательные пути).

Механизм действия Ранитидина напрямую связан с блокированием гистаминовых рецепторов, которые находятся в желудке. Это приводит к значительному снижению секреции соляной кислоты и предотвращению дальнейшего разрушения слизистой оболочки. Это свойство позволяет принимать его как в лечебных целях, так и в целях профилактики.

Опасно ли принимать препарат?

В официальной инструкции препарата Ранитидин не указано какого-либо отрицательного действия, могущего значительно повлиять на здоровье пациентов. Многочисленные исследования с участием лабораторны животных не выявило ни одного случая проявления канцерогенного или мутагенного эффектов. Конечно, существует определённая опасность, связанная с его применением в рекомендованной дозе или же резкой отменой, но она касается лишь обострения текущего заболевания.

1. Фармакологическое действие

Оказывает блокирующее влияние на рецепторы гистамина, расположенные в желудке, обеспечивая тем самым снижение продукции соляной кислоты, что приводит к повышению уровня кислотно-основного равновесия желудочного сока. После однократного приема Ранитидин продолжает действовать на протяжении 12 часов.

Ранитидин быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации в плазме крови спустя 2 часа (после приема внутрь в форме таблеток) и 15 минут (после применения в виде внутримышечной инъекции). Выведение Ранитидина происходит с помощью почек, связывание с плазменными белками крови незначительное.

Отмечается выделение препарата с грудным молоком.

2. показания к применению

• Лечение и профилактика язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в острой фазе;
• Эрозивное воспаление пищевода;
• Профилактика возникновения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в послеоперационном периоде;
• Воспаление пищевода, вызванное обратным ходом пищи;
• Профилактика возникновения кровотечений из верхних отделов пищеварительной системы;
• Профилактика проникновения желудочного сока в дыхательные пути во время нахождения пациентов под наркозом.

3. Способ применения

Дозировка Ранитидина в форме таблеток:

• для лечения заболеваний: 300-900 мг препарата в сутки, разделенные на два-три приема;
• для профилактического применения: 150 мг препарата в сутки однократно перед отходом ко сну;
• для применения у пациентов, страдающих функциональной недостаточностью деятельности почек: 150 мг препарата в сутки, разделенные на 2 приема.

Дозировка Ранитидина в форме раствора для инъекций:

• 50-100 мг препарата внутривенно или внутримышечно с периодичностью 6-8 часов.

Особенности применения:

• Перед началом лечения пациенты обязательно проходят обследование на наличие онкологических заболеваний органов пищеварительной системы;
• Отмена применения должна проходить постепенно из-за риска возникновения повторных изъявлений;
• Во время применения отмечаются ложноположительные или искаженные результаты анализов на уровень креатинина и активность печеночных ферментов;
• Длительное применение у ослабленных пациентов в стрессовых ситуациях может привести к бактериальному заражению органов пищеварительной системы.

4. Побочные действия

• Нарушения нервной системы (усталость, галлюцинации, головные боли, нарушение зрительного восприятия, спутанность сознания, головокружение);
• Нарушения эндокринной системы (увеличение молочных желез, повышение уровня пролактина, преждевременные менструации);
• Нарушения репродуктивной системы (снижение полового влечения, импотенция);
• Нарушения сердечно-сосудистой системы (блокада проводящей системы сердца);
• Нарушения кроветворной системы (снижение уровня тромбоцитов, снижение уровня лейкоцитов);
• Нарушения опорно-двигательного аппарата (боли в области мышц, );
• Нарушения пищеварительной системы (расстройства стула, воспаление печени);
• Нарушения обменных процессов (повышение уровня креатинина);
• Различные аллергические реакции ( , кожные высыпания, спазм бронхов, крап вница, повышение артериального давления);
• Воспаление околоушных желез;
• Выпадение волос.

5. Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость Ранитидина и его компонентов;
• Беременность и период кормления грудью;
• Применение у пациентов в детском возрасте;
• Повышенная чувствительность к Ранитидину и его компонентам.

6. При беременности и лактации

Каких либо положительных или отрицательных данных о негативном влиянии Ранитидина на организм матери или ребенка, в данный момент нет, в связи с чем применение Ранитидина на всех сроках беременности противопоказано .

Применение препарата в период лактации возможно только в случае полного отказа от кормления грудью.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Ранитидина с:

• препаратами, снижающими кислотность желудочного сока приводит к уменьшению всасывания Ранитидина;
• Варфарином, Прокаинамидом отмечается уменьшение выведения последних из организма;
• Метопрололом, Фенитоином и Циклоспорином приводит к увеличению плазменной концентрации последних;
• Триазоламом происходит увеличение всасывания последнего;
• препаратами, оказывающими блокирующий эффект на рецепторы ацетилхолина приводит к нарушениям деятельности центральной нервной системы, связанных с процессами запоминания информации;
• и Кетаконазолом отмечается уменьшение всасывания последних;
• Хинидином приводит к нарушениям сердечного ритма;
• Цизапридом наблюдается развитие токсического действия последнего, направленного на сердце.

8. Передозировка

Передозировка Ранитидином на сегодняшний день не описана. Возможно усиление побочных эффектов.

9. Форма выпуска

Таблетки, 150 или 300 мг - 20, 30, 60 или 100 шт.

10. Условия хранения

Ранитидин необходимо хранить в сухом темном месте без доступа детей и посторонних лиц.

11. Состав

1 таблетка:

• ранитидин (в форме гидрохлорида) - 150 или 300 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

От чего принимают Ранитидин?

В показаниях к применению Ранитидина, кроме язвенного поражения верхних отделов ЖКТ можно заметить достаточно большой список заболеваний. Однако, все они имеют одну общую черту: непосредственную причину возникновения - повышенную секрецию соляной кислоты особыми клетками желудка с её последующим повреждающим действием на слизистую оболочку того или иного органа.

Какие есть противопоказания?

Противопоказания Ранитидина, в основном, затрагивают лишь склонность к возникновению аллергических реакций, да его применения во время беременности. С большой долей осторожности следует принимать препарат и тем, кто ещё не достиг совершеннолетия или страдает хроническими заболеваниями печени. Некоторые производители могут указывать несколько иные данные (всё зависит от полноты проводимых исследований), поэтому перед тем как принимать Ранитидин всё же стоит внимательно прочесть соответствующие разделы инструкции.

Возможна ли передозировка?

Появление опасных симптомов возможно при такой дозировке Ранитидина, которая превышает рекомендованную в несколько раз. В этих случаях у пациентов отмечается угнетение сердечной деятельности и значительное понижение судорожного порога, что может стать причиной летального исхода при отсутствии оказания срочной медицинской помощи в течение нескольких часов. Не следует забывать, что до приезда «скорой» необходимо промыть пострадавшему желудок до появления чистой воды, а после - дать выпить большое количество жидкости, чтобы вывести компоненты препарата из организма.

Как не ошибиться при покупке?

МНН Ранитидина практически во всех случаях совпадает с его торговыми наименованиями, что очень удобно: не придётся класть «кровные» в карман производителю за очередную добавку, которая никоим образом не скажется на действии препарата. А если название всё-таки не совпадает, то всегда можно сверить его с тем, что написано в рецепте (МНН указывается на упаковке и в инструкции латинскими буквами, произношение во всех случаях совпадает с русским).

Несмотря на то, что препарат сегодня считается устаревшим и в аптеках давно уже появились его более достойные и действенные заменители, он до сих пор не снят с продажи. Дело в том, что подробная инструкция по применению и цена таблеток Ранитидин, позволяющая не тратить много средств на их покупку, как нельзя лучше подходит для пенсионеров с текущим уровнем их заработка.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Ранитидин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Ранитидин: инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: Ранитидина гидрохлорида, в количестве эквивалентном 150 мг Ранитидина.

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гликолевый крахмал натрия, маисовый крахмал, повидон К-30, Sunset yellow Supra, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния.

Фармакологическое действие

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Антагонист гистаминовых Н2 -рецепторов.

КОД АТХ: А02ВС03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную секрецию, уменьшая количество, а также кислотное и пепсиновое содержание желудочного сока.

Фармакокинетика

После применения внутрь ранитидина гидрохлорида 50% дозы абсорбируется, максимальная концентрация препарата в плазме определяется через 2-3 ч после приема 150 мг препарата. Период полувыведения 2.5 - 3 часа. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень абсорбции. Концентрация сыворотки для ингибирования 50% стимулированной желудочной кислотной секреции оценивается в 36 - 94 нг/мл. После перорального применения одной таблетки ранитидина по 150 мг концентрации в плазме достаточно для поглощения секреции кислоты в течение 12 часов. Тем не менее, концентрация в крови не зависит от дозы или от степени поглощения кислоты. Основной способ выведения - с мочой, приблизительно 30% дозы принятой внутрь в виде неизмененного лекарства выводится с мочой в течении 24 часов. Почечный клиренс равен примерно 410 мл в минуту, указывая на активную трубчатую экскрецию.

У человека N-оксид - это основной метаболит в моче, тем не менее, это < 4% дозы. Другие метаболиты - S-оксид (1%) и десметил ранитидин (1%). Остаток принятой дозы выводится с калом. Изучение пациентов с нарушением функции печени показывают небольшие, клинически незначительные изменения в периоде полувыведения, степени всасывания, клиренсе и биодоступности ранитидина. Объем всасывания равен примерно 1.4 л/кг. Связывание белка в среднем равно 15%.

Показания к применению

Ранитидин таблетки назначаются при:

1. Кратковременное лечение активной язвы двенадцатиперстной кишки. Большинство пациентов вылечивается в течении 4 недель. Известные исследования не оценивают безопасность приема ранитидина при неосложненных язвах двенадцатиперстной кишки в течении более, чем 8 недель.

2. Профилактическое лечение пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки меньшими дозами после лечения острой язвы.

3. Лечение патологических гиперсекреторных состояний (например синдром Золлингера-Эллисона и системный мастоцистоз).

4. Кратковременное лечение активной доброкачественной язвы желудка. Известные исследования не оценивают безопасность приема ранитидина при неосложненных, доброкачественных язвах желудка в течении более, чем 6 недель.

5. Профилактическое лечение пациентов с язвой желудка меньшими дозами после лечения острой язвы.

6. Лечение ГЭРБ. Исчезновение симптомов обычно происходит в течении 1 или 2 недель после начала лечения ранитидина гидрохлоридом 150 mg два раза в день.

7. Лечение диагностированного при эндоскопии эрозивного эзофагита. Исчезновение симптомов изжоги обычно происходит в течении 24 часов после начала лечения ранитидина гидрохлоридом 150 mg четыре раза в день.

8. Профилактика рецидивов Эрозивного Эзофагита.

При необходимости, для снижения боли, пациентами с активной язвой двенадцатиперстной кишки, активной, доброкачественной язвой желудка, гиперсекреторными состояниями, ГЭРБ и эрозивным эзофагитом совместно с ранитидином должны приниматься антациды.

Противопоказания

Ранитидин гидрохлорид противопоказан пациентам с аллергией на препарат или на любой из компонентом, при беременности и лактации, пациентам с тяжелыми поражениями печени. До начала терапии ранитидином необходимо исключить злокачественные новообразования.

Беременность и период лактации

Не существует адекватных и контролируемых исследований приема препарата беременными женщинами. Этот лекарство должно быть использовано при беременности только в случае, если оно остро необходимо.

Ранитидина гидрохлорид проникает в материнское молоко. Следует соблюдать меры предосторожности при употреблении лекарства кормящими женщинами.

Способ применения и дозы

Активная язва двенадцатиперстной кишки: Рекомендуемая доза ранитидина гидрохлорида для взрослых пациентов составляет 150 мг два раза в день. Альтернативно может приниматься доза в 300 мг после ужина либо перед сном. Американские исследования показали, что меньшие дозировки столь же эффективны в ингибировании желудочной кислотной секреции, а некоторые международные испытания показали, что доза в 100 мг два раза в день столь же эффективна, как и доза 150 мг.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки:

Патологические гиперсекреторные состояния (например синдром Золлингера-Эллисона): Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг два раза в день. Некоторым пациентов необходимо будет чаще принимать дозы по 150 мг ранитидина гидрохлорида. Дозировка должна быть подкорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, прием препарат должен продолжаться настолько долго, насколько клинически показано. В тяжелых случаях применялись дозы до 6 г в сутки.

Профилактика рецидивов язвы желудка: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг перед сном.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 1 5 0 мг два раза в день.

Профилактика рецидивов Эрозивного Эзофагита: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг два раза в день.

Корректировка дозы для пациентов с ослабленной функцией почек: Рекомендуемая дозировка для пациентов с клиренсом креатина <50 м минуту составляет 150 мг каждые 24 часа. В случае, если состояние пациента того требует частота приема может быть увеличена до 150 мг каждые 12 часов или даже чаще, принимая все меры предосторожности. Гемодиализ снижает уровень циркуляции ранитидина. В идеале, режим дозирования должен быть подкорректирован таким образом, чтобы время приема совпадало с окончанием гемодиализа.

Побочное действие

При клинических испытаниях были замечены следующие побочные явления:

Центральная нервная система: Редко, недомогание, головокружение, сонливость, бессонница. Известны редкие обратимые случаи появления спутанности сознания, депрессии и галлюцинаций в основном у серьезно больных пожилых пациентов. Известны редкие обратимые случаи появления нечеткости зрительного восприятия.

Сердечно-сосудистая система: Аритмия - тахикардия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада и преждевременные желудочковые удары.

Желудочно-кишечная система: Запор, диарея, тошнота, рвота, дискомфорт, боль в животе, и редкие случаи панкреатита.

Печень: Известны редкие случаи развития холестатического или смешанного гепатита, с или без желтухи. В таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить. Эти случаи обычно обратимы, но в чрезвычайно редких случаях может наступить смерть. Известны очень редкие случаи отказа печени.

Опорно-двигательный аппарат: Редкие случаи артралгии и миалгии.

Гематологическая система: У нескольких- пациентов наблюдались изменения в составе крови (лейкопения, гранулацитопения и тромбоцитопения). Эти изменения обычно обратимы. Известны редкие случаи ангранулоцитоза, панцитопении, апластической анемии и чрезвычайно редкие случаи приобретенной иммунной гемолитической анемии.

Эндокринная система: Известны редкие случаи гинекомастии, импотенции и снижения либидо у мужчин принимающих ранитидина гидрохлорид..

Кожные покровы: Сыпь на коже, редкие случаи эритемы, облысение.

Другие: Редкие случаи аллергических реакций, анафилаксия, ангионевротический отек и небольшое увеличение сывороточного креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ранитидина с аитацидами и сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение всасывания ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих лекарств должен быть не менее двух часов.

При одновременном применении ранитидина с прокаинамидом возможно снижение выведения последнего почками, что приводит к повышению концентрации прокаинамида в плазме.

В связи с тем, что ранитидин является слабым ингибитором микросомальных ферментов печени, возможно взаимодействие ранитидина с глипизидом, гаибуридом, метопрололом, мидазоламом, нифедипином, фенитоином, теофиллином, варфарином.

Особенности применения

Использование детьми

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Использование пожилыми людьми:

Скорость лечения язвы и частота побочных явлений у пожилых людей (65 - 82 года) не отличается от скорости и частоты у более молодых возрастных групп.

Меры предосторожности

Поскольку ранитидина гидрохлорид в основном выводится через почки, дозировка должна быть подкорректирована для пациентов с ослабленной почечной функцией. Должна соблюдаться осторожность при приеме препарата пациентами с нарушением функции печени, поскольку ранитидина гидрохлорид метаболизируется в печени.

Некоторые исследования предполагают, что ранитидина гидрохлорид может вызывать острые порфирические атаки у пациентов с острой порфирией. Таким образом не следует принимать ранитидина гидрохлорид пациентам с острой порфирией.

Форма выпуска

Блистеры по 10 таблеток. 2 или 10 таких блистеров упаковывается в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года со дня производства.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

На странице представлена инструкция по применению Ранитидина . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 150 мг и 300 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Ранитидина, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изжога, рефлюкс). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Ранитидином может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания.

Инструкция по применению и схема приема

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, для курящих пациентов - 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и "стрессовые" язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Больным с почечной недостаточностью при КК менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг и 300 мг.

Ранитидин - блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема до 12 ч.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Выводится в основном с мочой (60-70%, в неизмененном виде - 35%), незначительное количество - с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания

• лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
• рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв верхних отделов ЖКТ;
• профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
• профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания

• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• сухость во рту;
• запор;
• диарея;
• абдоминальные боли;
• острый панкреатит;
• лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
• снижение артериального давления;
• брадикардия;
• аритмия;
• атриовентрикулярная блокада;
• повышенная утомляемость;
• сонливость;
• головная боль;
• головокружение;
• спутанность сознания;
• шум в ушах;
• раздражительность;
• галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных);
• нечеткость зрительного восприятия;
• артралгия;
• миалгия;
• гиперпролактинемия;
• гинекомастия;
• аменорея;
• снижение либидо;
• импотенция;
• крапивница;
• кожная сыпь;
• ангионевротический отек;
• анафилактический шок;
• бронхоспазм;
• алопеция.

Лекарственное взаимодействие

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4.4 до 6.5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропраколола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Аналоги лекарственного препарата Ранитидин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ацидекс;
• Ацилок;
• Гертокалм;
• Гистак;
• Зантак;
• Зантин;
• Зоран;
• Раниберл 150;
• Ранигаст;
• Ранисан;
• Ранитал;
• Ранитидин Седико;
• Ранитидин Софарма;
• Ранитидин Акос;
• Ранитидин Акри;
• Ранитидин-ЛекТ;
• Ранитидин-Ферейн;
• Ранитидина гидрохлорид;
• Ранитин;
• Рантак;
• Рэнкс;
• Улкодин;
• Улкосан;
• Ульран.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан прием Ранитидина при беременности и лактации.