УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения
и социального развития

Республики Казахстан

От "___" __________ 20__ года

№ ____________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Оспамокс®

Торговое название

Оспамокс®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество : амоксициллин 125.00 мг (в виде амоксициллина тригидрата 146.40 мг) или 250.00 мг (в виде амоксициллина тригидрата 287.00 мг),

вспомогательные вещества : ароматизатор лимонный, ароматизатор персиково-абрикосовый, кислота лимонная безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, тринатрия цитрат безводный, ароматизатор апельсиновый, гуар, кремния диоксид осажденный.

Описание

Порошок белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом.

Приготовленная суспензия - белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом и горьковато-сладким вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования - Пенициллины. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01CА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры: AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 - 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 - 2 часа после приема препарата.

Распределение

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 - 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 часов после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 - 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 - 1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 часов. Амоксициллин поддается гемодиализу.

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллиновый антибиотик, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют. Enterobacteriaceae принято считать при их ингибировании амоксициллином в концентрации < 8 мкг/мл амоксициллина и резистентными при концентрации > 32 мкг/мл.

В соответствие с рекомендациями NCCLS и при использовании NCCLS-указанных методов M. catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и H. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях < 1 мкг/мл и резистентными при > 4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при MIC < 2 мкг/мл и резистентными при > 8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и сезонно.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis$, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes*

Грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori

Анаэробы: Peptostreptococci

Другие: Borrelia

Малочувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium$, Streptococcus pneumoniae*+, Streptococcus viridans

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli+, Haemophilus influenzae*,

Haemophilus para-influenzae*, Moraxella catarrhalis+, Proteus mirabilis

Анаэробы: Prevoltella, Fusobacterium spp.

Резистентные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp, Citrobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp, Pseudomonas spp, Serratia spp

Анаэробы: Bacteroides fragilis

Другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia

* Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям

Уровень резистентности >50

$ семейства обладающие природной промежуточной резистентностью

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, (который может ингибироваться клавулоновой кислотой), изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. Существует вариабельная и непредсказуемая перекрестная резистентность к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит, тонзиллит, бактериальный фарингит

инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония

инфекции нижних мочевыводящих путей: цистит

профилактика эндокардитов: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам

ранняя локализованная болезнь Лайма, связанная с мигрирующей эритемой (1 этап)

эрадикация Helicobacter Pylori: в комбинированной терапии с другим антибактериальным средством и противоязвенным средством

У взрослых пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированной с Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы

Дозировка препарата Оспамокс зависит от возраста, массы тела, состояния функции почек, тяжести заболевания и локализации инфекции.

Стандартная дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): суточная доза от 750 мг до 3 г, разделенные на 2-3 приема.

Обычно суспензия не назначается взрослым и детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках (например, Оспамокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и 1000 мг).

Дети младше 12 лет (масса тела менее 40 кг): суточная доза 40-90 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 2-3 приема в зависимости показания, тяжести заболевания и чувствительности к микроорганизмам. Максимальная суточная доза 3 г.

Для детей, масса тела которых превышает 40 кг, обычно рекомендуется такая же доза, как для взрослых.

При тонзиллите назначают по 50 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 2 приема.

При ранней локализованной болезни Лайма назначают по 50 мг/кг массы тела/в сутки, разделенные на 3 приема в течение 14-21 дней.

Профилактика эндокардита

Для профилактики эндокардита пациентам, не получающим общую анестезию, назначают 3000 мг амоксициллина за 1 час до проведения хирургической процедуры, после которой (через 8-9 часов) при необходимости назначают еще 3000 мг.

Для детей назначают 50 мг/кг массы тела однократно за 1 час до проведения хирургической процедуры.

Таблица выбора разовой дозы препарата Оспамокс 125 мг/5 мл в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)
	40 мг/кг/сут	50 мг/кг/сут	90 мг/кг/сут
2
3
4
5	4 мл 2 раза в сутки или 2,7 мл 3 раза в сутки		-
6			-
7			-
8	6,4 мл 2 раза в сутки или 4,3 мл 3 раза в сутки	-	-
9	7,2 мл 2 раза в сутки или 4,8 мл 3 раза в сутки	-	-
10		-	-
11	8,8 мл 2 раза в сутки или 5,9 мл 3 раза в сутки	-	-
12	9,6 мл 2 раза в сутки или 6,4 мл 3 раза в сутки	-	-
13	10,4 мл 2 раза в сутки или 6,9 мл 3 раза в сутки	-	-
14	11,4 мл 2 раза в сутки или 7,5 мл 3 раза в сутки	-	-
15		-	-
16	12,8 мл 2 раза в сутки или 8,5 мл 3 раза в сутки	-	-
17	13,6 мл 2 раза в сутки или 9,2 мл 3 раза в сутки	-	-
18	14,4 мл 2 раза в сутки или 9,6 мл 3 раза в сутки	-	-
19	15,2 мл 2 раза в сутки или 10,1 мл 3 раза в сутки	-	-
20		-	-

Таблица выбора разовой дозы препарата Оспамокс 250 мг/5 мл в зависимости от массы тела

Масса тела (кг)	Суточная доза амоксициллина
	40 мг/кг/сут	50 мг/кг/сут	90 мг/кг/сут
2	0,8 мл 2 раза в сутки или 0,5 мл 3 раза в сутки	1 мл 2 раза в сутки или 0,7 мл 3 раза в сутки	1,8 мл 2 раза в сутки или 1,2 мл 3 раза в сутки
3	1,2 мл 2 раза в сутки или 0,8 мл 3 раза в сутки	1,5 мл 2 раза в сутки или 1 мл 3 раза в сутки	2,7 мл 2 раза в сутки или 1,8 мл 3 раза в сутки
4	1,6 мл 2 раза в сутки или 1 мл 3 раза в сутки	2 мл 2 раза в сутки или 1,3 мл 3 раза в сутки	3,6 мл 2 раза в сутки или 2,4 мл 3 раза в сутки
5	2 мл 2 раза в сутки или 1,3 мл 3 раза в сутки	2,5 мл 2 раза в сутки или 1,7 мл 3 раза в сутки
6	2,4 мл 2 раза в сутки или 1,6 мл 3 раза в сутки	3 мл 2 раза в сутки или 2 мл 3 раза в сутки	5,4 мл 2 раза в сутки или 3,6 мл 3 раза в сутки
7	2,8 мл 2 раза в сутки или 1,9 мл 3 раза в сутки	3,5 мл 2 раза в сутки или 2,3 мл 3 раза в сутки	6,3 мл 2 раза в сутки или 4,2 мл 3 раза в сутки
8	3,2 мл 2 раза в сутки или 2,1 мл 3 раза в сутки	4 мл 2 раза в сутки или 2,7 мл 3 раза в сутки	7,2 мл 2 раза в сутки или 4,8 мл 3 раза в сутки
9	3,6 мл 2 раза в сутки или 2,4 мл 3 раза в сутки	4,5 мл 2 раза в сутки или 3 мл 3 раза в сутки	-
10	4 мл 2 раза в сутки или 2,6 мл 3 раза в сутки	5 мл 2 раза в сутки или 3,3 мл 3 раза в сутки	-
11	4,4 мл 2 раза в сутки или 2,9 мл 3 раза в сутки	5,5 мл 2 раза в сутки или 3,7 мл 3 раза в сутки	-
12	4,8 мл 2 раза в сутки или 3,2 мл 3 раза в сутки	6 мл 2 раза в сутки или 4 мл 3 раза в сутки	-
13	5,2 мл 2 раза в сутки или 3,5 мл 3 раза в сутки	6,5 мл 2 раза в сутки или 4,3 мл 3 раза в сутки	-
14	5,6 мл 2 раза в сутки или 3,7 мл 3 раза в сутки	7 мл 2 раза в сутки или 4,7 мл 3 раза в сутки	-
15	6 мл 2 раза в сутки или 4 мл 3 раза в сутки	7,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки	-
16	6,4 мл 2 раза в сутки или 4,2 мл 3 раза в сутки	-	-
17	6,8 мл 2 раза в сутки или 4,5 мл 3 раза в сутки	-	-
18	7,2 мл 2 раза в сутки или 4,8 мл 3 раза в сутки	-	-
19	7,6 мл 2 раза в сутки или 5 мл 3 раза в сутки	-	-
20	8 мл 2 раза в сутки или 5,3 мл 3 раза в сутки	-	-
25	10 мл 2 раза в сутки или 6,7 мл 3 раза в сутки	-	-
30	12 мл 2 раза в сутки или 8 мл 3 раза в сутки	-	-
35	14 мл 2 раза в сутки или 9,3 мл 3 раза в сутки	-	-
40	16 мл 2 раза в сутки или 10,7 мл 3 раза в сутки	-	-

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы должны быть уменьшены.
Для пациентов с почечным клиренсом менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или снижение последующих доз.
Взрослые (включая пациентов старческого возраста)
При гемодиализе: 500 мг препарата вводятся в конце процедуры.
Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг

Клиренс креатинина (мл/мин)	Доза	Интервал между дозами
> 30		Нет необходимости в корректировке дозы
10-30	15 мг/кг	12 ч
< 10	15 мг/кг	24 ч

Дозировка для пациентов с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировке дозы.
Длительность лечения
Обычно лечение следует продолжать в течении 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекции, вызванной β-гемолитическим стрептококком, терапия должна продолжаться не менее 6-10 дней для достижения полного уничтожения (эрадикации) микроорганизма.
Способ применения
Препарат Оспамокс принимают внутрь с использованием мерного шприца. Мерный шприц находится в упаковке. Готовую к применению суспензию следует запивать стаканом воды.
Прием пищи не оказывает влияния на всасывание.
Применение у грудных детей: рекомендованную дозу дают неразведенной, после приема следует дать молоко или чай.
Для приготовления суспензии необходимо налить 56 мл или 55 мл охлажденной кипяченой воды (в зависимости от дозировки) до метки на флаконе, закрыть флакон и тщательно взболтать. После этого суспензия белого или слегка желтоватого цвета готова к применению. Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон.
Схема приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл:

Побочные действия

Часто ( 1% -  10%)

Дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой)

Кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5-11 день от начала терапии; немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии)

Нечасто ( 0,1% -  1%)

Развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата

Увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени)

Редко ( 0,01% -  0,1%)

Эозинофилия и гемолитическая анемия

Отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок

Реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью, эпилепсией, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы препарата)

Поверхностное обесцвечивание зубов (как правило, обесцвечивание удаляется при чистке зубов)

Гепатит и холестатическая желтуха

Ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная

Эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит

Острый интерстициальный нефрит, кристалурии

Лекарственная лихорадка

Очень редко ( 0,01%)

Лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, панцитопения, анемия,

Миелосупрессия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращении терапии)

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать

Вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridium difficile)

Окрашивание языка в черный цвет

Противопоказания

Гиперчувствительность к пенициллину; возможность перекрестной аллергии к другим β-лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины

Совместное применение с лекарственными препаратами, подавляющими

Перистальтику кишечника

Аллергические реакции в анамнезе, поллиноз, бронхиальная астма

Пациенты с инфекционным мононуклеозом и злокачественными

Заболеваниями лимфатических желез (лимфосаркома, лимфоцитарный лейкоз)

Фенилкетонурия (болезнь Феллинга)

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,

Связанный с применением антибиотиков)

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол

Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

Дигоксин

Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии Оспамокс. Необходима коррекция дозы для дигоксина.

Антикоагулянты

Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. Необходима коррекция дозы для антикоагулянтов. При назначении антикоагулянтов вместе с амоксициллином требуется мониторирование показателей свертываемости крови.

Метотрексат

Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень токсичности метотрексата, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином. При назначении метотрексата вместе с амоксициллином требуется мониторирование концентрации метотрексата в сыворотке крови. Амоксициллин уменьшает клиренс метотрексата.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами

Пероральные гормональные контрацептивы

Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

Другие взаимодействия

Усиленный диурез приводит к снижению концентрации в крови вследствие повышения элиминации амоксициллина

Рекомендуется при определении наличия глюкозы в моче на фоне применения амоксициллина использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложно-положительных результатов исследования.

Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин.

При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшать результаты уровня глюкозы в сыворотки крови.

При использовании колориметрических методов амоксициллин может помешать определению белка.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10%-15%).

Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к бета-лактамным антибактериальным средствам.

Следует соблюдать осторожность при лечении детей, в том числе недоношенных и новорожденных: необходимо контролировать функции почек, печени и состояние кроветворной системы.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина будет замедленно и, в зависимости от степени нарушения, может возникнуть необходимость сокращения общей суточной дозы.

Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.

Сообщения об анафилактическом шоке и других тяжелых проявлених аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречаются очень редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий: внутривенное введение адреналина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема циркулирующей крови и введение глюкокортикоидов.

Присутствие амоксициллина в моче в высокой концентрации может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.

При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

Оспамокс не должен применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом или инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Как и при применении других антибактериальных средств, при применении высоких доз амоксициллина необходимо регулярно контролировать показатели крови.

Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и при необходимости проведении других терапевтических процедур (искусственное дыхание, кислород).

Оспамокс должен с осторожностью применяться у пациентов с аллергическим диатезом, астмой, поллинозом и заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).

При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Оспамокс, поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким пациентам рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

Оспамокс содержит аспартам (Е951), и его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией. При регулировании питания у пациентов, гомозиготных по фенилкетонурии, необходимо учитывать количество фенилаланина, поступающего с аспартамом.

Беременность и период лактации

Оспамокс применяется во время беременности с осторожностью. При использовании необходимо соблюдать принцип - предполагаемая польза для матери должна превышать потенциальный риск для плода.

Оспамокс может применяться в период лактации. Оспамокс проникает в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистых у новорожденных. Также необходимо учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к бета-лактамным антибактериальным средствам. При применении в период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание на период лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз.

Симптомы: Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

Сандоз ГмбХ, Австрия

Biochemiestraße 10 6250 Kundl, Austria

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

E-mail: [email protected]

8 800 080 0066 - бесплатный номер дозвона по Казахстану

В составе капсул Оспамокс содержится действующий компонент амоксициллин (250 мг).

В состав таблеток входит действующий компонент амоксициллин (500 мг или 1000 мг). В качестве вспомогательных элементов в состав средства входят поливидон, магния стеарат, натрия крохмалгликолят, тальк, МКЦ, титана диоксид, метилгидроксипропил целлюлоза.

В составе гранул Оспамокс действующий компонент амоксициллин (125 мг или 250 мг). В качестве вспомогательных веществ в составе содержатся натрия сахарин, симетикон, тринатрия цитрат безводный, гуаран (камедь), бензоат натрия, сахароза, ароматизатор.

Форма выпуска

• Средство Оспамокс производится в виде таблеток Оспамокс 1000 и Оспамокс 500 , которые, соответственно, содержат 500 или 1000 мг активного составляющего. В упаковке – 12 таблеток.
• Гранулы , которые используются для приготовления суспензии белые или желтоватые, имеют ягодный запах, сладкий с горьковатым привкусом вкус. Расфасованы во флаконы на 60 мл суспензии.
• Производятся также капсулы Оспамокс .

Фармакологическое действие

При болезнях мочеполовой системы взрослым назначают по 3 г амоксициллина дважды, при этом интервал составляет 12 ч.

Перед хирургическими вмешательствами с целью профилактики эндокардита нужно принять 3 г средства за 1 час до операции. Если есть необходимость, через 6 часов назначают еще 3 г амоксициллина.

При лечении болезней, спровоцированных стрептококками , необходимо принимать таблетки не менее 10 дней.

После того, как симптомы болезни исчезли, нужно принимать таблетки еще 2-3 дня.

Детям, возраст которых 10-14 лет, следует принимать по 1 таблетке 500 мг дважды в день. Пациентам в возрасте от 14 до 18 лет назначают по 500 мг Оспамокса трижды в сутки.

Дети, вес которых не превышает 40 кг, могут принимать в сутки максимальную дозу не более 100 мг на 1 кг веса.

Суспензия Оспамокс, инструкция по применению

Как и сколько времени принимать детский Оспамокс, определяет лечащий врач. После исчезновения симптомов средство нужно принимать еще 2-5 дней.

Чтобы приготовить суспензию, следует наполнить флакон с гранулами водой, встряхнуть, после чего долить водой до отметки. Перед тем, как дать средство ребенку, суспензия для детей во флаконе встряхивается.

Пациенты до 1 года получают суспензию 125 мг по 5 мл 2 раза в день; детям 1-6 лет назначается суспензия 250 мг по 5-7,5 мл 2 раза в день; детям 6-10 лет назначается суспензия 250 мг по 7,5- 10 мл 2 раза в день.

Передозировка

Если Оспамокс был принят в больших дозах, у человека может развиться тошнота, нарушения стула, рвота и, как следствие, нарушения в организме водно-солевого баланса. Отсутствует специфический антидот. В случае передозировки нужно промыть пациенту желудок, дать солевые слабительные, энтеросорбенты. В случае нарушения водно-солевого баланса нужно принять меры, чтобы восстановить баланс электролитов и воды. Активный компонент Оспамокс выводится при .

Взаимодействие

При одновременном применении , пробенецида , оксифенбутазона , сульфинпиразона увеличивается период полувыведения амоксициллина и его концентрация в крови.

При приеме макролидов, антибиотиков тетрациклинового ряда, может нейтрализоваться бактерицидное действие амоксициллина.

При одновременном применении увеличивается абсорбция , следовательно, нужно корректировать его дозу.

Противопоказан прием одновременно с .

В случае одновременного приема Оспамокса с антикоагулянтами класса кумаринов возможно увеличение времени кровотечения, поэтому нужна коррекция дозы.

При приеме одновременно амоксициллина и увеличивается токсический эффект последнего. Снижается почечный клиренс Метотрексата, следовательно, нужно контролировать его концентрацию в плазме.

Осторожно Оспамокс нужно сочетать с гормональными пероральными контрацептивами , так как их эффективность при такой комбинации может снижаться. В период лечения рекомендовано применять дополнительную негормональную контрацепцию.

Условия продажи

Оспамокс можно купить по рецепту.

Условия хранения

Хранить таблетки и суспензию нужно при температуре до 25 °C. Приготовленную суспензию нужно применить в течение 14 дней, ее хранят в холодильнике.

Срок годности

Таблетки Оспамокс хранят 4 года, гранулы – 3 года.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести тест на реакцию высокой чувствительности на пенициллины и цефалоспорины .

У людей с тяжелыми аллергическими проявлениями в анамнезе могут развиться тяжелые реакции. Следует учитывать возможную необходимость устранения анафилактической реакции.

Людям, страдающим расстройствами ЖКТ в тяжелой форме, сопровождающимися рвотой и , не следует перорально принимать Оспамокс, так как снижается риск всасывания.

Следует учитывать, что у людей, страдающих болезнями почек, замедляется выведение амоксициллина. В таком случае нужно прекратить терапию или снизить дозу лекарства.

При длительном лечении может отмечаться избыточное размножение дрожжевых грибов или резистентных микроорганизмов. Есть вероятность развития суперинфекции.

При лечении большими дозами Оспамокса нужно пить много жидкости в целях профилактики кристаллурии. При наличии больших концентраций амоксициллина в моче в мочевом катетере возможно выпадение осадка. Важно периодически проверять катетер.

При приеме больших доз важно постоянно контролировать лабораторные показатели крови. У людей с эпилепсией или с почечной недостаточностью большие дозы лекарства могут спровоцировать судороги.

Суспензия Оспамокс в составе содержит цитрат и бензоат натрия , это важно учесть пациентам, которые соблюдают диету с ограничением натрия.

Нужно соблюдать осторожность при вождении транспорта и работе с опасными приборами, пока не будет установлена индивидуальная реакция на препарат.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги этого препарата, содержащие в качестве активного вещества аналогичный компонент, это лекарства: , , Гоноформ , Грюнамокс , , Данемокс , и др.

Любой из аналогов можно принимать вместо Оспамокса только после назначения врача.

Оспамокс для детей

Суспензия Оспамокс для детей назначается, в соответствии с дозировкой, с рождения. Детям после 12 лет назначают для лечения лекарство в форме таблеток и капсул.

При беременности и лактации

Так как амоксициллин способен проникать сквозь плаценту, при беременности это средство назначают только после сопоставления вероятной пользы и вреда.

В грудном молоке определяется в незначительных количествах. Есть вероятность, что у ребенка, который пребывает на грудном вскармливании, могут проявиться реакции высокой чувствительности. Поэтому применять Оспамокс при лактации можно только после тщательного сопоставлении вероятного риска и пользы. Если у ребенка были отмечены расстройства ЖКТ, нужно приостановить грудное вскармливание.

Оспамокс выпускают в следующих лекарственных формах:

• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый с желтоватым оттенком или белый, имеет характерный фруктовый запах; готовая к приему суспензия – белого с желтоватым оттенком или белого цвета, имеет горьковато-сладкий вкус и характерный фруктовый запах (по 60 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерной ложкой; дополнительно с содержанием 500 мг активного вещества – по 100 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерной ложкой);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: от слегка желтоватого до белого цвета, двояковыпуклые, овальные, на обеих сторонах насечки (по 6 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
• Капсулы (по 10 шт. в блистерах, по 10 блистеров в картонной пачке).

В состав 5 мл готовой суспензии входит:

• Активное вещество: амоксициллин – 125, 250 или 500 мг (в виде тригидрата амоксициллина – 146,5, 287 или 574 мг);
• Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, бензоат натрия, аспартам, тальк, безводный цитрат тринатрия, гуаровая камедь, осажденный диоксид кремния, порошкообразные ароматизаторы (персиково-абрикосовый, лимонный, апельсиновый).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: амоксициллин – 500 или 1000 мг (в форме тригидрата);
• Вспомогательные компоненты: стеарат магния, поливидон К25, гликолат крахмала натрия, микрокристаллическая целлюлоза;
• Оболочка: тальк, диоксид титана, гипромеллоза.

В состав 1 капсулы входит активное вещество: амоксициллин – 250 мг.

Главное действующее вещество - амоксициллин. Он оказывает прямое бактерицидное действие.

Для обеспечения необходимой формы, приданию более стойких физических свойств лекарству, увеличения биодоступности и улучшения вкусовых качеств используют следующие вспомогательные компоненты.

Суспензия:

• Пассифлоровый ароматизатор;
• Бензоат натрия;
• Цитрат безводный тринатрия;
• Ароматизатор малиновый;
• Ароматизатор клубничный;
• Сахарин натрия;
• Симетикон;
• Камедь;
• Сахароза.

Таблетки:

• Стеарат магния;
• (К 25) повидон,
• Крахмальгликолевый натрий (тип А);
• Целлюлоза микрокристаллическая.

Для приготовления оболочки используют:

• Тальк;
• Гипромелоза;
• Двуокисленная молекула титана.

Диспергируемая таблетка имеет в своем составе аспартам.

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл: 125 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл: 250 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл; 500 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, безводный тринатрийцитрат, циамопсиса четырехлопастного (гуара) камедь (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный; ароматизаторы (порошкообразные) — лимонный, персиково-абрикосовый, апельсиновый.

Данное лекарственное средство относится к группе антибиотиков пенициллинового ряда, его действующее вещество - амоксициллин. Он обладает бактерицидным действием, то есть вызывает гибель патогенных бактерий за счёт блокирования синтеза оболочек их клеток.

Антибиотик обладает широким спектром действия. Оказывает губительное влияние на таких возбудителей, как стрептококк, хеликобактер пилори (H.pylori), энтерококки, кишечная палочка, протей, гемофильная инфекция. Поэтому его назначают при многих заболеваниях, вызываемых этими возбудителями.

Системная характеристика препарата

У препарата «Оспамокс» применение широкое, что связано с ключевыми особенностями лекарственного вещества – амоксициллина. В классификации лекарственных препаратов он представлен как бета-лактамный антибиотик полусинтетического происхождения. Это аминопенициллин, обладающий широким спектром противомикробной активности, безопасный по отношению к макроорганизму.

У препарата «Оспамокс» существует группа классовых аналогов, относящихся к категории ингибиторзащищенных аминопенициллинов. Это более эффективные антибиотики, названия которых следующие: «Амоксициллин клавуланат», «Ампициллин сульбактам». Они также широко выпускаются, но используются гораздо шире. Используя главное достоинство амоксициллина, они исключают его важнейший недостаток – чувствительность к пенициллиназам.

Антибактериальная активность препарата

Препарат «Оспамокс» (для детей и взрослых) нарушает синтез структурных молекул клеточной стенки бактерии (пептидогликана), обладая бактерицидным действием на микробную клетку. Как результат, лекарственное вещество «Амоксициллин» убивает бактерии. Причем лекарство активно преимущественно в отношении грамположительных микробов: пневмококка, энтерококка, листерии. Также препарат «Оспамокс 1000» активен против анаэробов – спорогенного клостридия и пептострептококка.

За счет бактерицидного действия и нарушения процессов синтеза пептидогликана «Амоксициллин» является препаратом широкого спектра. Поскольку пептидогликан также является структурным элементом слаборазвитой клеточной стенки грамотрицательных бактерий, то против них лекарство также проявляет активность.

Основной категорией заболеваний, которые лечатся препаратом «Оспамокс» является группа респираторных инфекционных патологий бактериального происхождения. Также бактерии, вызывающие острый средний отит, бактериальные пневмонии легкого течения и синуситы требуют назначения «Амоксициллина». Данное лекарственное средство также входит в трехкомпонентную схему эрадикации Helicobacter pylori и применяется при кишечных инфекциях, бактериальных заболеваниях мочеполовой системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время применения Оспамокса возможно развитие следующих нарушений (≥1/100,

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит амоксициллина 250 мг; в блистере 10 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, — 500 мг; в блистере 10 или 12 шт., в картонной коробке 100 или 1 блистер и 1000 мг; в блистере 10 или 12 шт., в картонной коробке 100 или 1 блистер.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 125 мг/5 мл; во флаконах по 60 мл, в коробке 1 или 40 флаконов или 250 мг/5 мл; во флаконах по 60 мл, в коробке 1 или 40 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра .

Блокирует синтез пептидогликана оболочки чувствительных микроорганизмов и вызывает их гибель.

Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Не влияет на микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, Pseudomonas, Klebsiella, индолположительные Proteus, Enterobacter.

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается в тонком кишечнике (прием пищи не влияет на всасывание), C max достигается через 1-2 ч. Распределяется в тканях и жидкостях организма, включая мокроту и гнойный бронхиальный секрет, проникает в грудное молоко. При нормальной функции печени наблюдается высокая концентрация в желчи. T 1/2 — 1-2 ч, выводится преимущественно почками (50% в активной форме).

Показания препарата Оспамокс ®

Инфекции нижних (острый, хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, коклюш) и верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовых органов (острый, хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия во время беременности, гонорея), ЖКТ (брюшной тиф, паратиф, холангит, холецистит, шигеллез), кожи и мягких тканей, гинекологические (эндометрит и др.); лептоспироз, листериоз, инфекционный эндокардит, менингит, септицемия, профилактика хирургической инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антибиотикам пенициллинового ряда), тяжелые инфекции ЖКТ , сопровождающиеся диареей или рвотой, мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : глоссит, стоматит, тошнота, диарея, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, слабость, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, эозинофилия.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, крапивница, отек Квинке.

Со стороны кожных покровов: многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Прочие: суперинфекции, интерстициальный нефрит, боль в суставах, транзиторное повышение активности аминотрансфераз.

Взаимодействие

Эффект ослабляют бактериостатические ЛС и антациды, усиливают — аминогликозиды и метронидазол. Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает Cl и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина. Пробенецид и др. препараты, подавляющие тубулярную секрецию, замедляют экскрецию, аллопуринол — увеличивает риск возникновения кожной сыпи.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством воды. Взрослым и подросткам — 1500-2000 мг/сут; детям — из расчета 30-60 мг/кг/сут. Лечение продолжают в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов. При стрептококковой инфекции — не менее 10 дней. Средние дозы приведены в таблице:

При тяжелом течении заболевания суточную дозу увеличивают: взрослым до 6000 мг/сут и детям до 100 мг/кг/сут. Взрослым при острых инфекциях ЖКТ (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся повышением температуры тела, гинекологических инфекциях: по 1500-2000 мг 3 раза в сутки или 1000-1500 мг 4 раза в сутки, при лептоспирозе — по 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней, при хроническом сальмонеллезе (носительство) — по 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 нед . Профилактика вторичного эндокардита при удалении зубов: взрослым 3000-4000 мг за 1 ч до вмешательства, при необходимости повторно — через 8-9 ч; детям назначают 1/2 взрослой дозы.

При нарушении функции почек (Cl креатинина 15-40 мл/мин) назначают с интервалами 12 ч, у больных с анурией более 2000 мг/сут.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой. При длительной терапии необходим контроль функции печени и почек, клеточного состава крови. Пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение 4 мес.

Особые указания

Следует учитывать, что гранулы для приготовления суспензии содержат сахар. При определении глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты и изменение результатов по определению уробилиногена.

Условия хранения препарата Оспамокс ®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Оспамокс ®

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг — 4 года.

таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг — 4 года.

капсулы 250 мг — 4 года.

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл — 3 года.

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A01.0 Брюшной тиф	Паратиф
	Паратифозная лихорадка
	Тиф
	Тиф брюшной
A01.4 Паратиф неуточненный	Паратиф
	Паратифозная лихорадка
	Паратифы
	Тиф
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)	Бактериальная диарея
	Бактериальная дизентерия
	Бактериальные инфекции ЖКТ
	Бактериальный гастроэнтерит
	Диарея бактериальная
	Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии
	Диарея инфекционного генеза
	Диарея на фоне антибактериальной терапии
	Диарея путешественников
	Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона
	Диарея, обусловленная антибиотикотерапией
	Дизентерийное бактерионосительство
	Дизентерийный энтерит
	Дизентерия
	Дизентерия бактериальная
	Дизентерия смешанная
	Желудочно-кишечная инфекция
	Инфекции ЖКТ
	Инфекционная диарея
	Инфекционное заболевание ЖКТ
	Инфекция желудочно-кишечного тракта
	Инфекция желчных путей и ЖКТ
	Инфекция ЖКТ
	Летняя диарея
	Неспецифическая острая диарея инфекционной природы
	Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы
	Острая бактериальная диарея
	Острая диарея при пищевом отравлении
	Острая дизентерия
	Острый бактериальный гастроэнтерит
	Острый гастроэнтероколит
	Острый энтероколит
	Подострая дизентерия
	Понос хронический
	Рефрактерная диарея у больных СПИДом
	Стафилококковый энтерит у детей
	Стафилококковый энтероколит
	Токсическая диарея
	Хроническая дизентерия
	Энтерит
	Энтерит инфекционный
	Энтероколит
A27.0 Лептоспироз желтушно-геморрагический
	Австралийский лептоспироз
	Болезнь Буше-Гзеля
	Болезнь сборщиков гороха
	Болезнь свинопасов
	Болотная (водная) лихорадка
	Васильева болезнь
	Васильева-Вейля болезнь
	Вейля болезнь
	Лептоспироз желтушный
	Лептоспирозная желтуха
	Лихорадка Форт-Брэгг
	Синдром Вейля
	Собачья (покосная) лихорадка
	Спирохетозная желтуха
	Тибиальная лихорадка
A27.9 Лептоспироз неуточненный	Австралийская семидневная лихорадка
	Австралийский лептоспироз
	Болезнь Буше-Гзеля
	Болезнь сборщиков гороха
	Болезнь свинопасов
	Болотная (водная) лихорадка
	Васильева болезнь
	Васильева-Вейля болезнь
	Вейля болезнь
	Инфекционная (лептоспирозная) желтуха
	Лептоспироз желтушный
	Лептоспироз иктерогеморрагический
	Лептоспирозная желтуха
	Лихорадка Форт-Брэгг
	Синдром Вейля
	Собачий лептоспироз (каникулез)
	Собачья (покосная) лихорадка
	Спирохетозная желтуха
	Тибиальная лихорадка
	Японская семидневная лихорадка
A32.9 Листериоз неуточненный	Листереллез
	Невреллез
A37 Коклюш	Бактерионосительство возбудителей коклюша
	Судорожный кашель
A39 Менингококковая инфекция	Бессимптомное носительство менингококков
	Инфекция менингококковая
	Менингококконосительство
	Эпидемия менингита
A41.9 Септицемия неуточненная	Бактериальная септицемия
	Бактериальные инфекции тяжелого течения
	Генерализованные инфекции
	Генерализованные системные инфекции
	Инфекции генерализованные
	Раневой сепсис
	Септико-токсические осложнения
	Септикопиемия
	Септицемия
	Септицемия/бактериемия
	Септические заболевания
	Септические состояния
	Септический шок
	Септическое состояние
	Токсико-инфекционный шок
	Шок септический
	Эндотоксиновый шок
A54 Гонококковая инфекция	Гонококковые инфекции
	Диссеминированная гонококковая инфекция
	Диссеминированная гонорейная инфекция
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках	Менингеальные инфекции
	Менингит
	Менингит бактериальной этиологии
	Пахименингит наружный
	Эпидурит гнойный
H66 Гнойный и неуточненный средний отит	Бактериальные инфекции ушей
	Воспаление среднего уха
	Инфекции ЛОР-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания уха
	Инфекционные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом
	Инфекция уха
	Отит средний инфекционный
	Персистирующее воспаление среднего уха у детей
	Ушная боль при отите
I33 Острый и подострый эндокардит	Послеоперационный эндокардит
	Ранний эндокардит
	Эндокардит
	Эндокардит острый и подострый
J02.9 Острый фарингит неуточненный	Гнойный фарингит
	Лимфонодулярный фарингит
	Острый ринофарингит
J04 Острый ларингит и трахеит	Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
	Ларингит
	Ларингит острый
	Трахеит острый
	Фаринголарингит
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации	Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
	Бактериальные инфекции органов дыхания
	Боли при простудных заболеваниях
	Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
	Вирусное заболевание дыхательных путей
	Вирусные инфекции дыхательных путей
	Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
	Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
	Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
	Воспалительные заболевания дыхательных путей
	Вторичные инфекции при гриппе
	Вторичные инфекции при простудах
	Гриппозные состояния
	Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
	Инфекции верхних дыхательных путей
	Инфекции верхних отделов дыхательных путей
	Инфекции дыхательных путей
	Инфекции ЛОР-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
	Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
	Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
	Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
	Инфекционное воспаление дыхательных путей
	Инфекция дыхательных путей
	Катар верхних дыхательных путей
	Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
	Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
	Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
	Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
	Кашель при простуде
	Лихорадочные состояния при гриппе
	ОРВИ
	ОРЗ
	ОРЗ с явлениями ринита
	Острая респираторная инфекция
	Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
	Острое простудное заболевание
	Острое респираторное заболевание
	Острое респираторное заболевание гриппозного характера
	Першение в горле или носу
	Простуда
	Простудное заболевание
	Простудные заболевания
	Респираторная инфекция
	Респираторно-вирусные инфекции
	Респираторные заболевания
	Респираторные инфекции
	Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
	Сезонное простудное заболевание
	Сезонные простудные заболевания
	Частые простудные вирусные заболевания
J18 Пневмония без уточнения возбудителя	Альвеолярная пневмония
	Внебольничная пневмония атипичная
	Внебольничная пневмония непневмококковая
	Воспаление легких
	Воспалительное заболевание легких
	Долевая пневмония
	Инфекции дыхательных путей и легких
	Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
	Крупозная пневмония
	Лимфоидная интерстициальная пневмония
	Нозокомиальная пневмония
	Обострение хронической пневмонии
	Острая внебольничная пневмония
	Острая пневмония
	Очаговая пневмония
	Пневмония абсцедирующая
	Пневмония бактериальная
	Пневмония крупозная
	Пневмония очаговая
	Пневмония с затруднением отхождения мокроты
	Пневмония у больных СПИДом
	Пневмония у детей
	Септическая пневмония
	Хроническая обструктивная пневмония
	Хроническая пневмония
J32 Хронический синусит	Аллергическая риносинусопатия
	Гнойный гайморит
	Катаральное воспаление носоглоточной области
	Катаральное воспаление придаточных пазух носа
	Обострение синусита
	Синусит хронический
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический	Аллергический бронхит
	Астматический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бактериальный бронхит
	Бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит курильщика
	Бронхит курильщиков
	Воспаление нижних дыхательных путей
	Заболевание бронхов
	Катар курильщика
	Кашель курильщиков
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Нарушение бронхиальной секреции
	Нарушение функций бронхов
	Острый трахеобронхит
	Подострый бронхит
	Ринотрахеобронхит
	Ринотрахеобронхиты
	Трахеобронхит
	Хронические заболевания легких
K81 Холецистит	Обструктивный холецистит
	Холецистит
	Холецистит острый
	Холецистит хронический
	Холецистогепатит
	Холецистопатия
	Эмпиема желчного пузыря
K83.0 Холангит	Воспаление желчных путей
	Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
	Инфекции желчевыводящих путей
	Инфекции желчных путей
	Инфекция желчевыводящих путей
	Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
	Инфекция желчного пузыря и желчных путей
	Инфекция желчных путей
	Инфекция желчных путей и ЖКТ
	Острый холангит
	Первичный склерозирующий холангит
	Склерозирующий холангит первичный
	Холангиолитиаз
	Холангит
	Холецистогепатит
	Хронический холангит
M60.0 Инфекционные миозиты	Абсцесс мышцы
	Инфекции мягких тканей
	Миозит инфекционный
	Пиомиозит
	Специфические инфекционные процессы в мягких тканях
M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия	Инфекции мягких тканей
M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты	Инфекции мягких тканей
	Тендосиновит инфекционный
M71.0 Абсцесс синовиальной сумки	Инфекции мягких тканей
M71.1 Другие инфекционные бурситы	Бактериальный бурсит
	Бурсит инфекционный
	Инфекции мягких тканей
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический	Инфекции почек
	Инфекция почек
	Неосложненный пиелонефрит
	Нефрит интерстициальный
	Нефрит тубулярный
	Пиелит
	Пиелонефрит
	Пиелоцистит
	Послеоперационная инфекция почек
	Тубулоинтерстициальный нефрит
	Хронические воспаления почек
N30 Цистит	Обострение хронического цистита
	Острый бактериальный цистит
	Рецидивирующий цистит
	Уретроцистит
	Фиброзный цистит
	Цистопиелит
N34 Уретрит и уретральный синдром	Бактериальный неспецифический уретрит
	Бактериальный уретрит
	Бужирование уретры
	Гонококковый уретрит
	Гонорейный уретрит
	Инфекция уретры
	Негонококковый уретрит
	Негонорейный уретрит
	Острый гонококковый уретрит
	Острый гонорейный уретрит
	Острый уретрит
	Поражение уретры
	Уретрит
	Уретроцистит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации	Асимптоматическая бактериурия
	Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
	Бактериальные инфекции мочевых путей
	Бактериурия
	Бактериурия асимптоматическая
	Бактериурия хроническая скрытая
	Бессимптомная бактериурия
	Бессимптомная массивная бактериурия
	Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
	Воспалительное заболевание мочеполового тракта
	Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
	Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
	Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
	Воспалительные заболевания урогенитальной системы
	Грибковые заболевания урогенитального тракта
	Грибковые поражения мочевых путей
	Инфекции мочевого тракта
	Инфекции мочевыводящего тракта
	Инфекции мочевыводящей системы
	Инфекции мочевыводящих путей
	Инфекции мочевых путей
	Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
	Инфекции мочеполового тракта неосложненные
	Инфекции мочеполового тракта осложненные
	Инфекции органов мочеполовой системы
	Инфекции урогенитальные
	Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
	Инфекция мочевого тракта
	Инфекция мочевыводящих путей
	Инфекция мочевыделительной системы
	Инфекция мочевых путей
	Инфекция мочеполовых путей
	Инфекция урогенитального тракта
	Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
	Неосложненные инфекции мочевых путей
	Неосложненные инфекции мочеполовой системы
	Обострение хронической инфекции мочевого тракта
	Ретроградная инфекция почек
	Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
	Рецидивирующие инфекции мочевых путей
	Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
	Смешанные уретральные инфекции
	Урогенитальная инфекция
	Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
	Урогенитальный микоплазмоз
	Урологическое заболевание инфекционной этиологии
	Хроническая инфекция мочевого тракта
	Хронические инфекции мочевыводящих путей
	Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N41 Воспалительные болезни предстательной железы	Заболевание предстательной железы
	Инфекция половых органов
	Простатит
	Хронический неспецифический простатит
N45 Орхит и эпидидимит	Орхит
	Эпидидимит
N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
	Бактериальные инфекции мочеполовой системы
	Инфекции половых органов у мужчин
	Инфекции урогенитальные
	Инфекционные поражения мужских половых путей
	Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные	Абсцесс органов малого таза
	Бактериальные заболевания урогенитального тракта
	Бактериальные инфекции мочеполовой системы
	Бактериальные инфекции органов малого таза
	Внутритазовые инфекции
	Воспаление в области зева матки
	Воспаление органов малого таза
	Воспалительное заболевание органов малого таза
	Воспалительные гинекологические заболевания
	Воспалительные заболевания женских тазовых органов
	Воспалительные заболевания органов малого таза
	Воспалительные заболевания тазовых органов
	Воспалительные инфекции в области таза
	Воспалительные процессы в малом тазу
	Гинекологическая инфекция
	Гинекологические инфекции
	Гинекологические инфекционные заболевания
	Гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
	Инфекции женских половых органов
	Инфекции органов малого таза у женщин
	Инфекции тазовых органов
	Инфекции урогенитального тракта
	Инфекционные заболевания половой системы
	Инфекционные заболевания половых органов
	Инфекция женских половых органов
	Метрит
	Острая инфекция женских половых органов
	Острое воспалительное заболевание органов малого таза
	Тазовая инфекция
	Тубоовариальные воспаления
	Хламидийные гинекологические инфекции
	Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
	Хронические воспалительные заболевания придатков
	Хронические инфекции женских половых органов
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)	Гонорейные заболевания
	Гонорея
	Уретрит гонококковый
R78.8.0* Бактериемия	Бактериемия
	Персистирующая бактериемия
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика	Абдоминальная операция
	Аденомэктомия
	Ампутация
	Ангиопластика коронарных артерий
	Ангиопластика сонных артерий
	Антисептическая обработка кожи при ранениях
	Антисептическая обработка рук
	Аппендэктомия
	Атероэктомия
	Баллонная коронарная ангиопластика
	Вагинальная гистерэктомия
	Венечный байпас
	Вмешательства на влагалище и шейке матки
	Вмешательства на мочевом пузыре
	Вмешательство в полости рта
	Восстановительно-реконструктивные операции
	Гигиена рук медицинского персонала
	Гинекологическая хирургия
	Гинекологические вмешательства
	Гинекологические операции
	Гиповолемический шок при операциях
	Дезинфекция гнойных ран
	Дезинфекция краев ран
	Диагностические вмешательства
	Диагностические процедуры
	Диатермокоагуляция шейки матки
	Длительные хирургические операции
	Замена фистульных катетеров
	Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
	Искусственный клапан сердца
	Кистэктомия
	Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
	Кратковременные операции
	Кратковременные хирургические процедуры
	Крикотиреотомия
	Кровопотеря при хирургических вмешательствах
	Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
	Кульдоцентез
	Лазеркоагуляция
	Лазерокоагуляция
	Лазерокоагуляция сетчатки
	Лапароскопия
	Лапароскопия в гинекологии
	Ликворная фистула
	Малые гинекологические операции
	Малые хирургические вмешательства
	Мастэктомия и последующая пластика
	Медиастинотомия
	Микрохирургические операции на ухе
	Мукогингивальные операции
	Наложение швов
	Небольшие хирургические вмешательства
	Нейрохирургическая операция
	Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
	Орхиэктомия
	Осложнения после удаления зуба
	Панкреатэктомия
	Перикардэктомия
	Период реабилитации после хирургических операций
	Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
	Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
	Плевральный торакоцентез
	Пневмонии послеоперационные и посттравматические
	Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

• Инструкция по применению Оспамокс ®
• Состав препарата Оспамокс ®
• Показания препарата Оспамокс ®
• Условия хранения препарата Оспамокс ®
• Срок годности препарата Оспамокс ®

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. в комплекте с мерн. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003887 от 03.08.2011 - Действующее

Вспомогательные вещества:

5.1 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. в комплекте с мерн. ложкой
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003908 от 03.08.2011 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белый или слегка желтоватый, с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия - от белого до слегка желтоватого цвета, с фруктовым и характерным для активного вещества запахом и горьковато-сладким вкусом.

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный, ароматизатор персиково-абрикосовый, лимонная кислота безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, натрия цитрат безводный, гуар, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид осажденный.

6.6 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ОСПАМОКС ® суспензия создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 22.12.2014 г.

Фармакологическое действие

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллиновый антибиотик, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют. Enterobacteriaceae принято считать при их ингибировании амоксициллином в концентрации 8 мкг/мл амоксициллина и резистентными при концентрации > 32 мкг/мл.

В соответствие с рекомендациями NCCLSи при использовании NCCLS-указанных методов M. catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и H. influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях 1 мкг/мл и резистентными при > 4 мкг/мл; Str. pneumoniae считаются чувствительными при MIC2 мкг/мл и резистентными при > 8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и сезонно.

Чувствительные:

Грам-положительные аэробы	Частота резистентности в ЕС (если> 10%) (крайние значения)
Bacillus anthracis
Corynebacteriumspp 1
Enterococcus faecalis 1
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae 2,3	4.6 – 51.4 %
Streptococcus pyogenes 2,3
Streptococcus viridans 1
Грам-отрицательные аэробы :
Brucellaspp 1
Escherichia coli 3	46.7 %
Haemophilus influenzae 3	2 – 31.7 % a
Haemophilus para-influenzae 3	15.3%
Neisseria gonorrhoeae 1	12 – 80% b
Neisseria meningitidis 2
Proteus mirabilis	28 %
Salmonella spp 1
Shigella spp 1
Vibrio cholerae
Анаэробы
Bacteroides melaninogenicus 1
Clostridium spp
Fusobacterium spp. 1
Peptostreptococci

Резистентные

Грам-положительные аэробы
Staphylococcus (β-лактамазопродуцирующие штаммы)
Грам-отрицательные аэробы
Acinetobacter spp
Citrobacter spp
Enterobacter spp
Klebsiella spp
Moraxella catarrhalis 3
Proteus spp (indol positive)
Proteus vulgaris
Providencia spp
Pseudomonas spp
Serratia spp
Анаэробы
Bacteroides fragilis
Другие
Chlamydia Mycoplasma Rickettsia

a) % продукции β-лактамазы

b) % пенициллинорезистентности (включая промежуточную резистентность)

Непостоянная чувствительность; чувствительность предсказать невозможно без проведения тестов на чувствительность.

2 До настоящего времени нет сообщений о появлении β-лактамазопродуцирующих штаммов.

3 Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (который может ингибироваться клавулоновой кислотой) в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины, изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. Существует вариабельная и непредсказуемая перекрестная резистентность к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и режима введения и находится в пределах от 75 до 90%. В дозах от 250 мг до 750 мг биодоступность (параметры:

• AUC и/или выделение с мочой) линейно пропорциональна дозе. В более высоких дозах всасываемость более низкая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Амоксициллин является кислотоустойчивым. При пероральном однократном приеме в дозе 500 мг концентрация амоксициллина в крови составляет 6 – 11 мг/л. После однократного приема 3 г амоксициллина концентрация в крови достигает 27 мг/л. Максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются через 1 – 2 ч после приема препарата.

Распределение

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Терапевтическая концентрация препарата быстро достигается в плазме, легких, бронхиальном секрете, жидкости среднего уха, желчи и моче. Амоксициллин может проникать через воспаленные мозговые оболочки в цереброспинальную жидкость. Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация

Основным местом выведения амоксициллина служат почки. Около 60 – 80% пероральной дозы амоксициллина выделяется в течение 6 ч после приема в неизмененной активной форме через почки и небольшая фракция экскретируется в желчь. Приблизительно 7 – 25% дозы метаболизируется до неактивной пенициллановой кислоты. Период полувыведения из плазмы крови у пациентов с неизмененной функцией почек составляет 1 – 1,5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения варьирует от 5 до 20 ч. Амоксициллин поддается гемодиализу.

Показания к применению

Оспамокс ® показан при лечении следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит;
• инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, типичная пневмония;
• инфекции нижних мочевых путей: циститы;
• инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит, вызванный возбудителями чувствительными к амоксициллину (может возникнуть необходимость применения комбинированной терапии при лечении инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами);
• эндокардиты: профилактика у пациентов, входящих в группу риска по развитию эндокардита, например, подвергающихся стоматологическим процедурам.

При возможности необходимо определить восприимчивость чувствительных микроорганизмов к лечению, хотя терапию можно начинать до получения результатов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь с использованием мерной ложки. Мерная ложка находится в упаковке. Готовую к применению суспензию следует запивать стаканом воды.

Абсорбция амоксициллина не уменьшается при совместном приеме с пищей.

Применение у грудных детей:

• рекомендованную дозу дают неразведенной, после приема следует дать молоко или чай.

Для приготовления суспензии заполните флакон водой приблизительно на 1 см, не доходя до метки, закройте флакон и тщательно взболтайте. После оседания пены добавьте воды точно до отметки (51 мл воды для 60 мл, 85 мл воды для 100 мл суспензии). Снова тщательно взболтайте. После этого суспензия белого или слегка желтоватого цвета готова к применению.

Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон.

Взрослым (включая пациентов старшего возраста) и детям старше 12 лет назначают по 250 - 500 мг 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекции по 750 мг- 1000 мг 3 раза в сутки.

При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта по 1500 мг - 2000 мг 3 раза в сутки или по 1000 мг – 1500 мг 4 раза в сутки.

Короткий курс лечения

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей:

• в некоторых случаях рекомендуются две дозы по 3000 мг каждая с 10-12 часовым перерывом.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки, детям в возрасте 2-5 лет по 125 мг 3 раза в сутки, детям младше 2 лет по 20 мг/кг/сут (разделенные на 3 приема) или по 25 мг/кг/сут (разделенные на 2 приема); доза может быть увеличена в зависимости от показаний и тяжести заболевания до максимальной 45 мг/кг/сут (разделенная на 2 приема) или 60 мг/кг/сут (разделенная на 3 приема).

У недоношенных и новорожденных детей дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами. Курс лечения 5-12 дней.

Для детей, масса тела которых превышает 40 кг , обычно рекомендуется такая же доза, как для взрослых.

Профилактика эндокардита

Для профилактики эндокардита пациентам, не получающим общую анестезию, назначают 3000 мг амоксициллина за час до проведения хирурги-ческой процедуры, после которой (через 8-9 часов) при необходимости назначают еще 3000 мг.

Обычно лечение следует продолжать в течении 2-3 дней после исчезновения симптомов. В случае инфекции, вызванной β-гемолитическим стрепто-кокком, терапия должна продолжаться не менее 10 дней для достижения полного уничтожения микроорганизма.

Взрослые (включая пациентов старческого возраста):

При гемодиализе:

• 500 мг препарата вводятся в конце процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:

Побочные действия

Часто (≥1% - <10%): дискомфорт в области желудка, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, понос, диарея, энантемы (в особенности на слизистой рта), сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, (как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения, снизить частоту данных осложнений можно с помощью приема амоксициллина вместе с едой);

кожные реакции в виде экзантемы, зуда, крапивницы (типичная кореподобная экзантема появляется на 5 – 11 день от начала терапии;

немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии).

Нечасто (≥0,1% - <1%): развитие суперинфекции и колонизации резистентных микроорганизмов или грибов, к примеру, оральный и вагинальный кандидоз при длительном и повторном применении лекарственного препарата, увеличение уровня печеночных трансаминаз (транзиторное, средней степени), гепатит и холестатическая желтуха.

Редко (≥0,01% - <0,1%): эозинофилия и гемолитическая анемия, отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок, реакции со стороны ЦНС, которые включают гиперкинезы, головокружения и судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата) ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые генерализованные гнойничковые высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый интерстициальный нефрит, лекарственная лихорадка.

Очень редко (≤0,01%): лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, анемия, миелосупрессия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (все изменения были обратимыми при прекращения терапии), окрашивание языка в черный цвет, возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, псевдомембранозный колит, затруднение дыхания, тахикардия, анафилактический шок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы должны быть уменьшены.

Для пациентов с почечным клиренсом менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или снижение последующих доз. Короткий курс лечения в виде однократного приема 3 г препарата не может быть назначен при нарушенной функции почек.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспори-нам, способным вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10%-15%).

Сообщения об анафилактическом шоке и других тяжелых проявлених аллергических реакций после перорального приема амоксициллина встречаются очень редко. При возникновении такой реакции необходимо проведение комплекса неотложных мероприятий:

• в/в введение адреналина, затем антигистаминных препаратов, возмещение объема циркулирующей крови и введение глюкокортикоидов. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении и при необходимости проведении других терапевтических процедур (искусственное дыхание, кислород).

Имеются сообщения о развитии тяжелых, иногда со смертельным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидных) на фоне терапии пенициллином. Данные реакции чаще отмечаются у людей, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к β-лактамам.

Оспамокс ® должен с осторожностью применяться у пациентов с аллергическим диатезом, астмой, поллинозом и заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).

При наличии тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта с диареей и рвотой не следует применять Оспамокс ® , поскольку данные состояния могут уменьшать его всасываемость. Таким больным рекомендовано назначение парентеральной формы амоксициллина.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызываемого Clostridiumdifficile).

Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В связи с этим пациенты должны внимательно мониторироваться на развитие суперинфекции.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина будет замедленно и, в зависимости от степени нарушения, может возникнуть необходимость сокращения общей суточной дозы.

Присутствие амоксициллина в моче в высокой концентрации может вызвать преципитацию препарата в мочевом катетере, поэтому катетеры необходимо периодически проверять.

При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристалурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

Оспамокс ® следует применять с осторожностью у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом и инфекционным моно-нуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).

Оспамокс ® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит аспартам (Е951), и его следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией. При регулировании питания у пациентов, гомозиготных по фенилкетонурии, необходимо учитывать количество фенилаланина, поступающего с аспартамом.

Применение в педиатрии

Следует соблюдать осторожность при лечении детей, в том числе недоношенных и новорожденных:

• необходимо контролировать функции почек, печени и состояние кроветворной системы.

Беременность и период лактации

Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/младенца.

Препарат проникает в грудное молоко и в редких случаях может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистых у новорожденных. Также необходимо учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к β-лактамным антибиотикам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством илидругими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно-электролитного баланса. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью передозировка большими дозами амоксициллина может сопровождаться признаками нефротоксичности и кристаллурией.

Специфического антидота амоксициллина не существует.

Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет) или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять водно-электролитному балансу. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Аллопуринол

Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

Дигоксин

Возможно увеличение всасываемости дигоксина на фоне терапии Оспамокс ® .

Антикоагулянты

Совместное применение амоксициллина и антикоагулянтов может увеличить вероятность кровотечений в связи с удлинением протромбинового времени. При назначении антикоагулянтов вместе с Оспамокс ® требуется мониторирование показателей свертываемости крови.

Пробенецид

Пробенецид подавляет выведение амоксициллина через почки, и приводит к увеличению концентрации амоксициллина в желчи и в крови.

Другие антибиотики

Существует вероятность антагонизма действия амоксициллина при одновременном назначении бактериостатических препаратов:

• макролидов, тетрациклинов, сульфаниламидов и хлорамфеникола.

Метотрексат

Совместное применение метотрексата и амоксициллина может увеличить степень токсичности метотрексата, возможно в результате конкурентного ингибирования тубулярной почечной секреции метотрексата амоксициллином.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами:

Пероральные гормональные контрацептивы

Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в крови, и снизить эффективность контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать другие негормональные методы контрацепции.

Условия хранения препарата

Хранить при температуре не выше 25°С.

Готовую суспензию хранить при температуре не выше 25 °С, не более 14 суток в плотно закрытом флаконе в недоступном для детей месте