Инструкция по применению:

Оспамокс – антибиотик, относящийся к пенициллиновой группе.

Состав Оспамокса и форма выпуска

Оспамокс выпускают в форме:

• Таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 500 или 1000 мг действующего вещества – амоксициллина тригидрата, а также вспомогательные компоненты: сахароза, сахарин натрия, натрия бензоат. По 12 штук в упаковке;
• Гранул для приготовления пероральной суспензии. В 5 мл гранул содержатся действующие компоненты – амоксициллина тригидрат 125 или 250 мг и натрия бензоат 25 мг, а также вспомогательные компоненты: сахароза, сахарин натрия, натрия бензоат. Во флаконах на 60 мл суспензии.

Фармакологическое действие

Оспамокс является антибиотиком, относящимся к пенициллиновой группе, обладающим широким спектром противомикробного действия.

Применение Оспамокса действенно в отношении микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G, в том числе стафилококков, не продуцирующих пенициллиназу, стрептококков группы A, B, C, G, H, L и M, Streptobacilli spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria spp., Actinomycetes spp., Erysipelothrix rhysiopathiae, Pastereulla multocida, Spirochaeta, Listeria spp., Corynebacterium spp., Spirillium minus, Bacillus anthracis.

Также применяют Оспамокс в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Leptospira, Chlamydia, Bordetella pertussis, Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Proteus mirabilis; в отношении анаэробных микроорганизмов, в том числе Fusobacter spp., Peptococcus spp., Clostridium spp.

Показания к применению Оспамокса

По инструкции Оспамокс назначают для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, а именно:

• бактериальный менингит;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический и острый бронхит, абсцессы легких, коклюш в начальной стадии и в период инкубации, пневмония);
• инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей;
• гинекологические инфекции (эндометрит, аднексит, септический аборт);
• инфекции желудочно-кишечного тракта (паратиф, брюшной тиф);
• инфекции мочеполовых органов (гонорея, уретрит, эпидидимит, бессимптомная бактериурия в период беременности, цистит, простатит, пиелит, хронический пиелонефрит);
• лептоспироз;
• инфекционный эндокардит, в том числе энтерококковый;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• носительство сальмонеллы;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• острый и латентный листериоз;
• септицемия.

Также по инструкции Оспамокс назначают в профилактических целях пациентам в послеоперационный период (например, при операциях в полости рта).

Способ применения Оспамокса и режим дозирования

Дозировка Оспамокса по инструкции зависит от локализации и чувствительности инфекции. Суточная доза делится на несколько приемов.

Продолжительность лечения: до исчезновения симптомов плюс 2-5 дней.

Для приготовления суспензии флакон с гранулами наполняется питьевой водой, встряхивается, а затем доливается водой до кольцевой метки. Перед употреблением флакон с готовой суспензией необходимо хорошо встряхнуть.

Дозировки таблеток и суспензии представлены в инструкции к Оспамоксу:

• дети до одного года жизни – суспензия 125 мг/5 мл – 5 мл (1 ложка) дважды в день;
• дети от одного года до шести лет – суспензия 250 мг/5 мл – 5-7,5 мл (1-1,5 ложки) дважды в день;
• дети от шести до десяти лет – суспензия 250 мг/5 мл – 7,5-10 мл (1,5-2 ложки) дважды в день;
• дети от десяти до четырнадцати лет – 1 таблетка 500 мг дважды в день;
• подростки – 1,5 таблетки 500 мг дважды в день;
• взрослые – 1 таблетка 1000 мг дважды в день.

Противопоказания к применению Оспамокса

По инструкции Оспамокс противопоказан при:

• лимфолейкозе;
• тяжелых инфекциях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся рвотой или диареей;
• сенной лихорадке;
• инфекционном мононуклеозе;
• аллергическом диатезе;
• респираторных вирусных инфекциях;
• бронхиальной астме;
• гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда.

Побочные действия Оспамокса

По отзывам Оспамокс вызывает следующие побочные явления:

• Центральная нервная система: повышенная утомляемость, головная боль.
• Пищеварительная система: глоссит, тошнота, стоматит, диарея. Поступали единичные отзывы об Оспамоксе, свидетельствующие о незначительном увеличении аминотрансфераз в сыворотке крови.
• Мочевыделительная система: редко возникает интерстициальный нефрит.
• Система кроветворения: эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
• Лейкопения.
• Аллергические реакции: редко возникает боль в суставах, крапивница, отек Квинке, лихорадка. В единичных случаях – эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, анафилактический шок. Поступали отзывы об Оспамоксе от пациентов, лечивших сифилис, лептоспироз или брюшной тиф о развитии реакции Яриша-Герксхеймера, вызванной лизисом бактерий.

Особые указания

Следует учитывать вероятность развития перекрестной аллергии у пациентов, обладающих повышенной чувствительностью к цефалоспоринам.

Во время применения Оспамокса важную роль играют поддержание достаточного диуреза и адекватное потребление жидкости. Пациентам с холециститом или холангитом антибиотики назначают только при легких формах заболевания.

При длительной терапии Оспамокс по отзывам может вызывать избыточный рост резистентных грибов и микроорганизмов.

Оспамокс по инструкции не назначают или назначают с осторожностью больным сахарным диабетом, так как в его составе присутствует сахар.

Поступали отзывы об Оспамоксе от пациентов с менингитом и эпилепсией о возникновении судорог.

Сроки хранения

При соблюдении условий таблетки Оспамокс следует хранить не дольше четырех лет, а гранулы – не дольше трех лет.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество - амоксициллина тригидрата 574.00 мг (эквивалентного 500.00 мг амоксициллина) или 1148.00 мг (эквивалентного 1000.00 мг амоксициллина)

вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон (К 25), натрий крахмал гликолят тип А, целлюлоза микрокристаллическая, этанол 96 % (в виде 50 % раствора)

состав плёночной оболочки: титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до кремового цвета, продолговатые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на обеих сторонах, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты-пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин

Код АТХ J01CA04

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность амоксициллина составляет 70 %. В диапазоне доз от 250 мг до 3000 мг (параметры: AUC и Cmax) биодоступность линейно пропорциональна дозе. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Максимальная концентрация в плазме наблюдаются через 1 час после введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 18 %, кажущийся объем распределения составляет примерно от 0,3 до 0,4 л/кг.

После внутривенного введения амоксициллин был обнаружен в желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой, мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом.

Амоксициллин проходит сквозь плаценту, небольшой процент выделяется в грудное молоко.

Биотрансформация

Около 10%-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты.

Выведение

Основной путь выведения амоксициллина осуществляется через почки.

Примерно 60-70% пероральной дозы амоксициллина выводится с мочой в неизменном виде в течение 6 часов после введения.

В ряде исследований было установлено, что в течение 24 часов с мочой выводится 50-85% амоксициллина. Для выведения амоксициллина может использоваться гемодиализ.

Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина.

Период полувыведения амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых совпадают. Для очень маленьких детей (в том числе недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал введения не должен превышать два раза в день в связи с неразвитостью почечного пути элиминации. Поскольку у пациентов пожилого возраста наиболее вероятно снижение почечной функции, необходимо проявлять осторожность при подборе дозы и контролировать функцию почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Общий сывороточный клиренс амоксициллина уменьшается пропорционально снижению функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Необходимо проявлять осторожность при подборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин - бета-лактамный антибиотик, обладающий широким спектром действия. Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Для амоксициллина, время выше МПК (T > МПК) является ключевым фармакодинамическим параметром при оценке клинических и бактериологических результатов.

Механизмы резистентности

Основными механизмами резистентности к амоксициллину являются:

Инактивация бактериальными бета-лактамазами

Изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибиотика к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызвать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

	Пределы чувствительности (мкг/мл)
	Чувствительный ≤	Резистентный >
Enterobacteriaceae
Staphylococcus spp.	примечание2	примечание 2
Enterococcus spp.3
Стрептококки группы A, B, C и G	примечание 4	примечание 4
Streptococcus pneumoniae	примечание 5	примечание 5
Группа Streptococcus viridans
Haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis	примечание 7	примечание 7
Neisseria meningitidis
Грамположительные анаэробы за исключением Clostridium difficile8
Грамотрицательные анаэробы 8
Helicobacter pylori
Pasteurella multocida
Пограничное значение без специфической связи 10

1 Штамм Enterobacteriaceae дикого типа является чувствительным к аминопенициллинам. Некоторые страны предпочитают относить штамм дикого типа E.coli и P. Mirabilis как к промежуточным продуктам. В таком случае, используйте МПК контрольной точкой S ≤ 0,5 мг/л.

2Большинство стафилококков вырабатывают пенициллиназы, которые устойчивы к амоксициллину. Метициллин - являются резистентными штаммами, за редким исключением, устойчивыми ко всем бета-лактамом.

3Чувстивительность к амоксициллину может быть выведена из чувствительности ампициллина.

4Чувствительность стрептококков групп А, В, С и G к пенициллинам выводится из чувствительности бензилпенициллина.

5Контрольные значения относятся только к не менингитным штаммам. Для штаммов классифицируемых как промежуточные к ампициллину, не следует перорально лечиться амоксициллином. Чувствительность выведена из МПК ампициллина.

6Контрольные значения основаны на внутривенном введении. Положительные штаммы бета-лактамазы являются резистетными.

7Микроорганизмы вырабатывающие бета-лактамазы являются резистентными.

8Чувствительность к амоксициллину может быть выведена из чувствительности бензилпенициллина.

9Контрольные значения основаны на эпидемиологических пороговых значений, которые отличают штаммы дикого типа, от полученных от пациентов с пониженной чувствительностью.

10Контрольные значения не связанные с конкретным видом основаны на дозах, по крайней мере по 0,5 г х 3 или 4 раза ежедневно (от 1,5 г до 2 г в сутки).

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В тех случаях, когда местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность применение антибиотика как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.

К амоксициллину чувствительны следующие микроорганизмы: Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, C и G), Listeria monocytogenes.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения:

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi,Pasteurella multocida. Грамположительные аэробы: коагулазаотрицательный Staphylococcus, Staphylococcus aureus£, Streptococcus pneumoniae, группа Streptococcus viridans. Грамположительные анаэробы: Clostridium spp. Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp. Другие: Borrelia burgdorferi.

К амоксициллину резистентны следующие микроорганизмы†:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium† Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Pseudomonas spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы). Другие: Chlamydia spp, Mycoplasma spp, Legionella spp.

природная промежуточная чувствительность при отсутствии приобретенной механизма устойчивости

Почти все S.aureus вырабатывающие пенициллиназы резистентны к амоксициллину. Кроме того, все метициллин устойчивые штаммы резистентны к амоксициллину.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей: в том числе острый средний отит, острый бактериальный синусит,

Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония

Инфекции мочевыводящих путей: острый цистит, острый пиелонефрит

Профилактика эндокардита

Бессимптомная бактериурия во время беременности

Тиф и паратиф

Инфекционные осложнения после протезирования суставов

Болезнь Лайма

Эрадикация Helicobacter Pylori: в комбинированной терапии с другим антибактериальным средством и противоязвенным средством
у взрослых пациентов с язвенной болезнью желудка ассоциированной с Helicobacter pylori

Способ применения и дозы

Препарат Оспамокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, целыми, не разжевывая, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина.

Доза препарата Оспамокс зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, тяжести и локализации инфекции, чувствительности микроорганизма.

Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и от реакции пациента. Некоторые инфекции требуют более длительного периода лечения.

Взрослые и дети подросткового возраста с 12 лет (масса тела более 40 кг)

Показания*
Острый бактериальный синусит	от 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или
Бессимптомная бактериурия во время беременности
Острый пиелонефрит	при тяжелых инфекциях от 750 мг до 1000 мг каждые 8 часов
Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом
Острый цистит	по 3000 мг два раза в течение одного дня
Острый средний отит	500 мг каждые 8 часов от 750 мг до 1000 мг каждые 12 часов
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострение хронического бронхита	при тяжелых инфекциях от 750 мг до 1000 мг каждые 8 часов в течение 10 дней
Внебольничная пневмония
Тиф и паратиф	от 500 мг до 2000 мг каждые 8 часов
Инфекционные осложнения после протезирования суставов	от 500 мг до 1000 мг каждые 8 часов
Профилактика эндокардита	2000 мг однократно за 30-60 мин до проведения хирургической процедуры
Эрадикация Helicobacter Pylori	от 750 мг до 1000 мг 2 раза в день в комбинации с ингибитором протонного насоса (например, омепразол) и другими антибиотиками (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 суток
Болезнь Лайма	На ранних стадиях: от 500 мг до 1000 мг каждые 8 часов (максимальная доза до 4 г в сутки) в течение 14 суток (10-21 суток). На поздних стадиях (системное поражение): от 500 мг до 2000 мг каждые 8 часов (максимальная доза до 6 г в сутки) в течение от 10 до 30 суток.
* - cледует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания.

Дети (масса тела менее 40 кг)

Препарат Оспамокс в виде таблеток следует назначать детям с 12 лет.

Детям младше 12 лет и с массой тела менее 40 кг следует назначать препарат Оспамокс в более удобной лекарственной форме в виде суспензии для приема внутрь (например, препарат Оспамокс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл).

Показания+
Острый бактериальный синусит	от 20 мг/кг до 90 мг/кг в сутки, разделенные на приемы*
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит	от 40 мг/кг до 90 мг/кг в сутки, разделенные на приемы*
Тиф и паратиф	100 мг/кг в сутки, разделенные на 3 приема
Профилактика эндокардита	50 мг/кг в сутки перорально, однократно за 30-60 мин до проведения хирургической процедуры
Болезнь Лайма	На ранних стадиях: от 25 мг/кг до 50 мг/кг разделенные на три приема в течение от 10 до 21 суток. На поздних стадиях (системное поражение): 100 мг/кг в сутки, разделенные на три приема в течение от 10 до 30 суток.
Cледует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания.

Детям с массой тела более 40 кг следует назначать стандартную взрослую дозу препарата Оспамокс.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Пациенты, получающие гемодиализ

Амоксициллин может выводиться из организма с помощью гемодиализа.

Для пациентов получающие перитонеальный диализ рекомендуемая доза 500 мг в сутки однократно.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Препарат Оспамокс назначают с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени через регулярные интервалы.

Побочные действия

Классификация побочных действий: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

часто
- боль в желудке, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, мягкий стул, диарея, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушения вкуса. Эти побочные действия в основном носят легкий характер и часто исчезают либо во время лечения, либо вскоре после завершения терапии. Возникновение этих побочных действий в целом можно уменьшить, принимая амоксициллин во время еды.

Кожные реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница; типичная кореподобная экзантема происходят через 5 - 11 дней после начала терапии. Немедленное появление крапивницы указывает, что присутствует аллергическая реакция на амоксициллин и терапию следует прекратить.

Суперинфекции и колонизация с резистентными микроорганизмами или дрожжевыми грибками, такими, как оральные и вагинальные кандидозы, после длительного и многократного использования амоксициллина

Умеренное и преходящее повышение уровня печеночных ферментов

Эозинофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия

Отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилаксия и анафилактический шок

Гиперкинезия, головокружение и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек, эпилепсии, менингитом или у пациентов, получающих высокие дозы амоксициллина

Изменения цвета зубов (можно удалить путем чистки зубов)

Гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение концентрации печеночных ферментов АСТ и/или АЛТ

Ангионевротический отёк (отёк Квинке), мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз буллезный или эксфолиативный дерматит

Острый интерстициальный нефрит, кристаллурия

Лихорадка

очень редко

Кандидоз кожи и слизистых

Лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая анемия, миелосуппрессия, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, увеличение протромбинового времени

Все симптомы были обратимыми и исчезали после прекращения терапии

При возникновении тяжелой и постоянной диареи возможны очень редкие случаи псевдомембранозного колита, в данном случае противопоказано использование антиперистальтических препаратов. Возможно окрашивание языка в черный цвет

Гемморагический колит

неизвестно

Реакция Яриша-Герксгеймера

Противопоказания

Гиперчувствительность к пенициллину, перекрестная чувствительностью к другим β - лактамным антибиотикам, таким как цефалоспорины, карбапенемы или монобактамам

Гиперчувствительность к активному веществу, любым другим

вспомогательным веществам препарата

Дети до 12 лет (с массой тела менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Оспамокс может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови.

Аллопуринол.

Одновременное введение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повысить вероятность аллергических кожных реакций.

Тетрациклины

Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могут влиять на бактерицидное действие амоксициллина.

Дигоксин

Возможно повышение всасывания дигоксина при одновременном применении с амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используются на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, то следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности

Перед началом терапии с применением амоксициллина, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины и цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

У пациентов с реакцией гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе были зарегистрированы тяжелые, иногда с летальным исходом реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции). Эти реакции чаще встречаются у пациентов с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции следует прекратить терапию амоксициллином и перейти на другое альтернативное лечение.

Нечувствительные микроорганизмы

Амоксициллин не подходит для лечения некоторых видов инфекции, кроме случаев, когда возбудитель уже задокументирован и чувствителен к амоксициллину или есть очень высокая вероятность того, что возбудитель будет чувствителен к амоксициллину. Это особенно касается при рассмотрении вопроса о лечении пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелых инфекций уха, горла и носа.

Судороги

Судороги могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз амоксициллина или у пациентов с факторами риска (например, наличие судорог в анамнезе, эпилепсия или воспаление мозговых оболочек).

Нарушения функции почек

У пациентов с нарушениями функций почек требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

Кожные реакции

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции необходимо прекратить применение амоксициллина и не использовать его в будущем.

Следует избегать применение амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Реакция Яриша-Герксгеймера

При лечении болезни Лайма с амоксициллином возможно развитие реакции эндотоксического шока (реакция Яриша-Герксгеймера). Эти явления происходят из-за бактерицидного действия амоксициллина на возбудителей (спирохеты Borrelia burgdorferi) болезни Лайма. Пациенты должны быть проинформированы в том, что это обычное последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.

Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов

Длительное применение амоксициллина может иногда приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита характерно для любых антибиотиков, включая амоксициллин, и может варьировать по степени выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении амоксициллина пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить применение амоксициллина. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. В данном случае противопоказаны препараты, снижающие перистальтику.

Длительная терапия

Антикоагулянты
В редких случаях сообщаются об удлинении протромбинового времени у пациентов, получающих амоксициллин. Когда антикоагулянты назначаются одновременно, то следует проводить соответствующий мониторинг. Корректировка в дозе пероральных антикоагулянтов может быть необходима для поддержания желаемого уровня антикоагуляции.

Кристаллурия

При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватный прием жидкости и мочеиспускания для минимизации возможности амоксициллиновой кристаллурии. У пациентов, с катетером мочевого пузыря, в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Диагностические тесты

Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче может повлиять на определенные лабораторные тесты. Часто при применении химических методов положительные показания являются ложными по причине высокой концентрации амоксициллина в моче.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче. Содержание амоксициллина в крови может привести к искажению результатов анализа эстрадиола у беременных женщин.

Беременность

Применение амоксициллина во время беременности возможно когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск связанный с лечением.

Период лактации

Амоксициллин проникает в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации.

Кормление грудью должно быть прекращено, если у новорожденных встречаются грибковая инфекция слизистых оболочек.

Применение амоксициллина во время кормления грудью возможно только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Исследования не проводились. Однако могут наблюдаться побочные действия (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги, симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и расстройства водно-электролитного баланса. В некоторых случаях наблюдалась кристаллурия, вызванная приемом амоксициллина, приводившая к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек, или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Сандоз ГмбХ, Австрия

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От "___" ___________ 200__ года

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Оспамокс®

Торговое название

Оспамокс®

Международное непатентованное название

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амоксициллина тригидрат 574мг или 1148мг (эквивалентного 500 мг или 1000 мг амоксициллина) соответственно

вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К-25, натрий крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая,

Состав оболочки: титана диоксид, талькочищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого до слегка кремового цвета, с насечками на обеих сторонах, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты - пенициллины.

Код АТС J01CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью (до 93%) всасывается, создавая максимальную концентрацию (1,5 мкг/мл и 3,5- 5 мкг/мл соответственно) через 1-2 ч.

Стабилен в кислой среде, прием пищи не влияет на абсорбцию. Связывание с белками плазмы крови около 17%. Легко проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического барьера, и проникает в большинство тканей и органов; накапливается в терапевтических концентрациях в перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, плевральном выпоте, легких (но не в гнойном бронхиальном секрете), слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, жидкости среднего уха, желчном пузыре и желчи (при нормальной функции печени), тканях плода. Период полувыведения составляет 1-1,5 ч. При нарушении функции почек период полувыведения удлиняется до 4-12,6 ч. В зависимости от клиренса креатинина. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. 50-70% выводится почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), 10-20% - печенью. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Действие развивается через 15-30 мин после введения и длится 8 ч.

Фармакодинамика

Оспамокс угнетает синтез клеточной стенки возбудителя, вызывает лизис бактерий. Благодаря широте спектра действия, препарат активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически значимые грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину включают, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella Spp., Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia.

Кроме того, амоксициллин активен в отношении всех микроорганизмов, чувстви¬тельных к пенициллину G, например, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., не продуцирующих пенициллиназу и Neisseria, Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и др., а также различных анаэробных микроорганизмов (в том числе пептококков, пептострептококков, клостридий и фузобактерий).

Показания к применению

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов

Острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, коклюш (период инкубации и начальные стадии)

Острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия во время беременности

Гонорея

Гинекологические инфекции (септический аборт, аднексит, эндометрит и т.д.)

Брюшной тиф, паратиф, особенно осложненный септицемией (в комбинации с аминогликозидами)

Сальмонеллoносительство

Шигеллез

Инфекции желчных путей (холангит, холецистит)

Инфекции костей и суставов

Лептоспироз

Острый и латентный листериоз

Кратковременная (24-48 часов) профилактическая терапия у больных, подвергающихся хирургическим вмешательствам (например, в полости рта)

Инфекционный эндокардит, например, энтерококковый (изолированно или в комбинации с аминогликозидами)

Бактериальный менингит (в зависимости от результатов определения чувствительности микроорганизмов, особенно у детей)

Способ применения и дозы

Доза зависит от чувствительности возбудителя и локализации инфекционного процесса. В целом, общую суточную дозу следует разделить на 2 (до 3-4) приема.

Дозы у детей, рассчитанные на кг массы тела, не должны превышать мак-симальные дозировки для взрослых.

Средние дозы

Дети: 30-60 мг/кг/сутки.

Подростки и взрослые: 1500-2000 мг/сутки

Для детей предусмотрена лекарственная форма в виде суспензии 125мг/5мл; 250 мг/5 мл; 500 мг/5 мл. с 6 - до 10 лет

Дети и подростки:10-14 летпо 1 таблетке 2 раза в день500 мг

14-18 летпо 1,5 таблетки 2 раза в день750 мг

Взрослые:по 1 таблетке 2 раза в день1000 мг

Оспамокс высокоэффективен и очень хорошо всасывается, поэтому даже тяжелые инфекции поддаются терапии пероральными препаратами. Однако, при тяжелом течении заболевания суточные дозы следует увеличить:

Дети и подростки: до 100 мг/кг/сутки

Взрослые: до 6000 мг/сутки

Применение препарата в дозе 200 мг/кг массы тела и 8000 мг/сутки у детей и взрослых, соот¬ветственно, не сопровождалось какими-либо осложнениями. При острых инфекциях желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся лихорадкой, и гинекологических инфекциях взрослым следу¬ет назначать Оспамокс в дозе 1500-2000 мг 3 раза в сутки или 1000-1500 мг 4 раза в сутки.

Лептоспироз:

Взрослые: 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

Хроническое носительство сальмонеллы:

Взрослые: 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.

Профилактика вторичного эндокардита при малых хирургических вмешательствах:

Взрослые должны принять 3000-4000 мг препарата за 1 час до вмешательства. При необходимости повторную дозу назначают через 8-9 часов. У детей доза должна быть в два раза меньше.

Лечение следует продолжать в течение 2 - 5 дней после исчезновения симптомов. Для предупреждения осложнений стрептококковые инфекции следует лечить по крайней мере 10 дней (рекомендации ВОЗ).

Дозировки у пациентов с нарушенной элиминацией препарата:

У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

Побочные действия

Дисбактериоз, кандидамикоз влагалища

Изменение вкуса

Крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания

Ринит, конъюнктивит

Ангионевротический отек

Затрудненное дыхание

Тахикардия

Головная боль, головокружение

Тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, депрессия

Периферическая невропатия, артралгия

Эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия

Эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)

Тошнота, диарея, псевдомембранозный колит

Повышенная утомляемость

Глоссит, стоматит

Интерстициальный нефрит

Очень редко

Лихорадка

Многоформная эритема

Отек Квинке

Тромбоцитопения, агранулоцитоз

Лейкопения и эозинофилия

Эпилептические судороги

В единичных случаях

Анафилактический шок

Реакция Яриша-Герксхеймера, обусловленная лизисом бактерий

Противопоказания

Гиперчувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда. У больных с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность перекрестной аллергии.

Мононуклеоз и лимфолейкоз

Тяжелых инфекции желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся постоянной диареей или рвотой, не следует назначать амоксициллин внутрь из-за ухудшения всасывания

Почечная недостаточность

Беременность и период лактации

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием аллопуринола способствует возникновению кожной сыпи. Механизм этого явления мало изучен.

Оспамокс оказывает воздействие только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому его не следует сочетать с бактериостатическими антибиотиками, например, с тетрациклинами и хлорамфениколом. При наличии положительных тестов на чувствительность, могут быть использованы комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).

Одновременное применение пробенецида (например, по 0,5 г 4 раза в сутки внутрь, противопоказано детям в возрасте до 2 лет) приводит к длительному повышению концентрации препарата в крови за счет нарушения выведения его почками. Напротив, распределение в тканях и диффузия Оспамокса могут снизиться под влиянием пробенецида.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции

Одновременный прием антацидов снижает всасывание Оспамокса. Не ферментные пробы, используемые для выявления глюкозы в моче, могут быть ложноположительными. Оспамокс может также влиять на результаты определения уробилиногена.

Действующее вещество Оспамокса - амоксициллин.

Фармакологические свойства

Оспамокс - полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия.

К препарату чувствительны следующие виды микроорганизмов:

• грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes ;
• грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori;
• анаэробы: Peptostreptococci;
• другие: Borrelia.

Показания

• острый бактериальный синусит;
• острый отит среднего уха;
• острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония
• острый цистит,
• бессимптомная бактериурия в период беременности;
• острый пиелонефрит;
• дентальные абсцессы с распространенным целлюлитом;
• инфекции протезированных суставов;
• эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
• болезнь Лайма.

Форма выпуска

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг № 12;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 1000 мг № 12;
• таблетки, диспергируемые по 500 мг, № 12, № 20;
• таблетки, диспергируемые по 1000 мг, № 12, № 20;
• порошок для оральной суспензии 125 мг/5 мл по 60 мл (5.1 г) во флаконе;
• порошок для оральной суспензии 125 мг/5 мл по 100 мл (8,5 г) во флаконе
• порошок для оральной суспензии 250 мг/5 мл по 100 мл (11 г) во флаконе;
• порошок для оральной суспензии 250 мг/5 мл по 60 мл (6.6 г) во флаконе;
• порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл по 100 мл (20 г) во флаконе;
• порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл по 60 мл (12 г) во флаконе.

Способ применения и дозы

Дозы препарата Оспамокс устанавливает врач в зависимости от возраста, массы тела и состояния почек больного, а также от чувствительности микроорга-низмов и локализации инфекционного процесса.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая большим количеством воды.

Взрослым и подросткам средняя суточная доза- 1500-2000 мг, детям - из расчета 30-60 мг/кг в сутки.

В случае инфекций легкой и средней степени препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако если инфекции, вызванные стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

В случае хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций тяжелого течения продолжительность лечения определяют по клинической картине.

Приготовление суспензии:

Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала в 2 / 3 , а затем до круговой метки на флаконе в виде углубления в стекле), встряхивая флакон каждый раз.

Перед каждым приемом хорошо взболтать.

Для отмеривания суспензии прилагается шприц для дозирования с адаптером или мерная ложка объемом 5 мл, с метками 1,25 мл и 2,5 мл.

Готовую суспензию следует принимать неразведенной, запивая водой.

Дети

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат в период беременности можно назначать после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Применение в период кормление грудью возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности по применению

Одновременное применение амоксициллином с:

• аллопуринолом - может увеличивать вероятность возникновения кожных аллергических реакций;
• аминогликозидами - возможно синергический эффект;
• антикоагулянтами - может удлинить время кровотечения;
• дигоксином - увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.
• тетрациклином и другими препаратами, оказывающие бактериостатическое действие (макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами, поскольку плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно снизиться, что может уменьшить эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или вспомогательных веществ препарата;
• тяжелых реакций гиперчувствительности к антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Побочные эффекты

• кандидоз кожи и слизистых оболочек;
• эозинофилия, гемолитическая анемия редкие - лейкопения, тяжелая нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса;
• реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилаксии, сывороточную болезнь, аллергический васкулит, отек гортани, анафилактический шок частота неизвестна - реакция Яриша-Герксгеймера;
• диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боль в желудке, мягкие стул, зуд в области ануса, потеря аппетита, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушение вкуса; единичные - изменение цвета поверхности зубов (особенно у детей при приеме суспензии);
• гиперкинезия, гиперактивность, головокружение, судороги (у пациентов с эпилепсией и менингитом, при нарушении функции почек, при применении высоких доз амоксициллина), асептический менингит;
• гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ);
• кожная сыпь, крапивница, зуд, редкие - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла, реакция на лекарства в виде эозинофилии и системных проявлений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Перед началом лечения Оспамокса необходимо убедиться в наличии / отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибактериальным препаратам и аллергенам.

В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата или имеет склонность к судорогам.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу амоксициллина следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.

Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение кореподобной сыпи в этом случае может ассоциироваться с гиперчувствительностью к пенициллинам.

При лечении болезни Лайма может наблюдаться реакция Яриша-Герксгеймера, возникающее вследствие бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма - спирохету Borrelia burgdorferi.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры.

У недоношенных детей и в неонатальном периоде следует контролировать показатели функции почек, печени и крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Однако некоторые побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея, следствием чего может быть нарушение водно-электролитного баланса.

У пациентов с нарушениями функции почек или тех, кто получал высокие дозы амоксициллина, могут возникать судороги.

Лечение: следует вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовую суспензию использовать в течение 14 дней;

Готовую суспензию хранить в холодильнике (2-8 °С).

Препарат относится к противомикробным средствам для системного применения. Код АТХ - J01C A04.

Международное непатентованное название

Амоксициллин.

Торговые названия

Оспамокс ДТ.

Состав и лекарственные формы

Главное действующее вещество препарата - амоксициллин. Оспамокс выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой и порошка для приготовления суспензии для приема внутрь.

Порошок для приготовления суспензии содержит 250 мг или 500 мг амоксициллина в 5 мл.

Фармакологическая группа

Амоксициллин относится к подгруппе пенициллинов широкого спектра действия, которые принадлежат к группе бета-лактамных антибиотиков.

Фармакологическое действие

Оспамокс применяется для лечения инфекционных поражений, вызванных различными микроорганизмами, среди которых есть как грамположительные, так и грамотрицательные бактерии.

Активный компонент средства оказывает бактерицидное действие. Оно обеспечивается за счет угнетения образования клеточных стенок патологических микроорганизмов. Угнетение производства пептидогликана, одного из главных компонентов мембраны, приводит к тому, что микроорганизм становится неспособным к делению и дальнейшей жизнедеятельности.

Во время деления бактерии происходит нарушение целостности ее стенки. Это приводит к дальнейшей гибели патологического агента.

Активный компонент не действует на клетки тканей человеческого организма. Данный факт связан с тем, что пептидогликан не используется для построения клеточных мембран у млекопитающих. У них также отсутствуют специфические пептиды, отвечающие за связывание производных пенициллина.

В основе Оспамокса лежит незащищенный пенициллин. Это означает, что вещество не действует на микроорганизмы, производящие бета-лактамазу. Данный фермент расщепляет амоксициллин. Устойчивость некоторых бактерий к его действию является поводом для проведения теста на чувствительность перед назначением антибиотика.

Список некоторых микроорганизмов, чувствительных к действию Оспамокса:

1. Грамотрицательные аэробы: эшерихии, шигеллы, спирохеты, актиномицеты и др.
2. Грамположительные аэробы: стрептококки, стафилококки (кроме продуцирующих бета-лактамазу).
3. Другие: сальмонеллы, нейссерии, бактероиды.

Нечувствительны к препарату:

• энтеробактерии;
• моракселлы;
• хламидии;
• псевдомонады;
• риккетсии;
• цитробактер и др.

При пероральном приеме действующее вещество средства всасывается через слизистую двенадцатиперстной кишки. Биологическая доступность средства доходит до 90%. Зависит от принимаемых дозировок Оспамокса. Скорость всасывания и биодоступность от приема пищи не зависят.

Максимальная эффективная концентрация в плазме наблюдается через 60-120 минут после приема препарата. Распространение по организму происходит преимущественно в свободном виде. Лишь небольшая часть вещества связывается с транспортными пептидами.

Распределение равномерное. Активный компонент проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко. Плохо проникает через ГЭБ. Степень проникновения возрастает при воспалении мозговых оболочек.

Некоторое количество препарата подвергается метаболическим превращениям. Их результатом становится образование неактивного метаболита - пенициллиновой кислоты.

Выведение происходит по большей части с мочой. Некоторое количество выводится с желчью. Период полувыведения у людей, не страдающих почечной недостаточностью, составляет от 60 до 120 минут. При почечной дисфункции этот показатель может возрастать до 10 и более часов.

Показания к применению Оспамокса 500

Средство назначается для лечения инфекционных поражений различной локализации. Оспамокс применяется при:

1. Болезнях дыхательной системы: заболеваниях лор-органов, внебольничной пневмонии, отите, бронхите, инфекционных поражениях верхних дыхательных путей, синусите, абсцессах легких.
2. Инфекциях мочеполовой системы: простатите, пиелонефрите, уретрите, бактериальных инфекциях мочевого пузыря, бессимптомной бактериурии, эндометрите, гонорее.
3. Бактериальных поражениях кожи и производных: роже, импетиго.
4. Инфекционных болезнях пищеварительной системы: тифе, холецистите, шигеллезе, паратифе. Назначается также для эрадикации хеликобактера при гастрите и язвенной болезни желудка.
5. Менингите, септицемии, эндокардите, болезни Лайма.

Способ применения и дозировка Оспамокса 500

Таблетки принимаются перорально. Необходимо глотать их целиком, при необходимости запивая достаточным количеством жидкости.

Дозировка средства и длительность терапии зависит от характера патологического процесса. Для каждого пациента они должны подбираться индивидуально.

При инфекционных заболеваниях средней степени тяжести взрослым прописывают стандартную дозировку средства трижды в день. Стандартная разовая доза составляет 500 мг. Прием должен осуществляться через одинаковые промежутки времени.

При тяжелых инфекционных поражениях разовая доза может повышаться до 1000 мг. Количество приемов может быть увеличено до 4 раз.

Неосложненные инфекционные заболевания мочеполовой системы лечатся по схеме: 6 таблеток Оспамокса по 500 мг принимаются дважды с перерывом в 12 часов.

Профилактика бактериального заражения проводится одноразовым приемом 3000 мг средства за 1 час до проведения хирургического вмешательства. При повышенном риске заражения возможен повторный прием амоксициллина через 6 часов после операции.

Возможна коррекция разовой дозы для пациентов, которые страдают почечной недостаточностью. Доза снижается соразмерно почечному клиренсу креатинина. Интервал между приемами увеличивается.

Пациенты с уменьшением диуреза или анурией могут получать максимально 2000 мг средства в сутки.

Дети 10-14 лет получают 500 мг препарата дважды в день. Дети 14-18 лет принимают то же количество средства трижды в день.

Если вес ребенка менее 40 кг, разовая дозировка рассчитывается по схеме: 100 мг амоксициллина на 1 кг массы тела.

Особые указания

Перед началом курса терапии нужно убедиться, что пациент не имеет гиперчувствительности к препарату. Необходимо собрать анамнез, уточнив информацию о предыдущих аллергических проявлениях на другие медикаменты.

Чтобы терапия была эффективной, нужно убедиться в том, что микроорганизм, ставший причиной заболевания, чувствителен к действию Оспамокса.

Во время курса лечения могут возникать судороги. Чаще всего подобный побочный эффект наблюдается у людей с почечной дисфункцией. Следует также рассмотреть возможную корректировку дозы препарата.

Если в начале курса терапии появляется лихорадка и пустулы на коже, следует обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть начальными проявлениями экзантематозного пустулеза. При их появлении необходимо прекратить прием средства.

Длительный прием Оспамокса может сопровождаться избыточным размножением бактерий, не чувствительных к его действию. Это может привести к возникновению суперинфекции.

При приеме высоких дозировок препарата возможно появление кристаллурии. Симптом чаще всего возникает при парентеральном введении амоксициллина. Чтобы избежать появления кристаллов в моче, нужно пить больше жидкости.

Поскольку Оспамокс может проникать в организм ребенка во время внутриутробного развития, назначать его в период беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для здоровья плода.

Незначительное количество активного компонента попадает в грудное молоко. При необходимости назначения Оспамокса кормящей женщине следует перевести ребенка на искусственное вскармливание. Предварительно нужно пройти консультацию педиатра.

Побочные действия Оспамокса 500

Во время курса терапии могут возникать следующие нежелательные проявления:

1. Пищеварительная система: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, изменение вкусовых ощущений, боль в животе, диарея, запор, вздутие живота, изменение активности ферментов гепатобилиарного тракта.
2. ЦНС и периферическая нервная система: судороги, головокружение, потеря сознания.
3. Мочеполовая система: нефрит.
4. Кроветворная система: снижение количества тромбоцитов, агранулоцитоз.
5. Аллергии: зуд, высыпания, экзантематозный пустулез, дерматиты, зуд, анафилаксия, отек Квинке.
6. Другие: нарушения водно-солевого баланса, суперинфекция, кандидоз.

Противопоказания

К противопоказаниям к применению Оспамокса относятся:

• индивидуальная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав;
• гиперчувствительность к бета-лактамным антибактериальным средствам;
• возраст до 10 лет;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• эпилепсия.

С осторожностью назначается при менингите, бронхиальной астме, тяжелой почечной дисфункции.

Передозировка

При передозировке Оспамоксом возникает нарушение водно-электролитного баланса, в результате чего появляется диарея, тошнота и рвота.

Для купирования симптомов передозировки нужно провести промывание желудка и назначить энтеросорбенты. Может понадобиться коррекция нарушений обмена электролитов.

Тяжелая передозировка требует проведения гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие и совместимость

При одновременном применении с дигоксином Оспамокс повышает его концентрацию в кровотоке. Подобная комбинация требует коррекции дозировки дигоксина.

Фенилбутазон, индометацин, ацетилсалициловая кислота повышают содержание активного компонента препарата в крови.

Эффективность средства снижается при комбинации его с антибактериальными препаратами бактериостатического действия.

При необходимости можно сочетать прием Оспамокса с другими антибиотиками, оказывающими бактерицидное действие.

Сочетание данного препарата с аллопуринолом может стать причиной развития аллергических реакций.

Производитель

Средство производится компанией Сандоз.

Условия отпуска из аптек

По рецепту доктора.

Цена

Стоимость зависит от места приобретения.

Условия и срок хранения

Необходимо хранить в сухом темном месте при температуре не более +25°C. При соблюдении условий хранения срок годности составляет 48 месяцев.

Аналоги

Аналогами данного препарата являются:

• Амоксил ДТ;
• Амоксициллин;
• Амофаст;
• Граксимол;
• Грамокс-Д;
• Хиконцил.