Торговое название : НО-ШПА ®

Международное (непатентованное) название : Дротаверин

Лекарственная форма : таблетки

Состав :

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг,

крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа :

Спазмолитическое средство.

Код АТХ : A03A D02

Фармакологические свойства :

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим, для гидролиза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ; которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са 2+ -калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Са 2+ , благодаря стимулированию транспорта Са 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверинат по отношению к Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭV. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Абсорбция:

После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Максимальная плазменная концентрация (Сmах) достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь сделками плазмы (95-98%), особенно с альбумином γ и β- глобуминами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

У человека дротаверин почти полностью мётаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является, 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.

Выведение

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

В течение 72 часов, дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

• спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
• спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии :

• При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический, колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.).
• При головных болях напряжения.
• При дисменорее.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
• Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
• Детский возраст до 6 лет
• Период кормления грудью (отсутствие клинических данных).
• Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

С осторожностью :

При артериальной гипотензии.

У детей (недостаточность клинического опыта применения).

У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Способ применения и дозы

Взрослые

Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Дети

клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина детям:

Для детей от 6-ти до 12-ти лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.

Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема. Продолжительность лечения без консультации с врачом

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приёма препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня).

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или, отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам, органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥ 10%), частые (≥1%, <10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редкие - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Редкие - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редкие- тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы

Редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница; сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С леводопой

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора. С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы Взаимное усиление спазмолитического действия.

Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%)

Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином,

γ и β-глобулинами (см. раздел «Фармакокинетика»). Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина. с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Особые указания

Таблетки Но-шпа® 40 мг содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Беременность и период лактации

Как показали эксперименты репродуктивности животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения преимущества и риска.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 6, 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/Алюминий.

По 1, 2,4 или 5 блистеров по 6 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 3 блистера по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 1 блистеру по 20 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий (ламинирован полимером).

По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой,

снабженной штучным дозатором.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: 5 лет. Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: 3 года.

Для таблеток во флаконах: 5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Для таблеток в блистерах Алюминий/Алюминий: хранить при температуре не выше 30 °С.

Для таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С. Для таблеток во флаконах: хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия ул. Леваи, 5,2112 Верешедьхаз, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Препарат «Но-Шпа» является наиболее популярным средством, которое помогает устранить спазмы гладких мышц. Спектр действия этого спазмолитика достаточно широкий. Он помогает устранить спазмы мышц и других тканей. Кроме того, применяется при проведении предварительной медикаментозной подготовки перед проведением некоторых медицинских манипуляций.

Большим плюсом этого препарата является незначительное количество побочных проявлений в сравнении с некоторыми другими видами спазмолитиков.

Особенности препарата

Согласно инструкции по применению, «Но-Шпа» является спазмолитическим средством, которое оказывает мощное воздействие в отношении гладкой мускулатуры для устранения или понижения интенсивности спазмов. Это происходит в результате того, что препарат оказывает интенсивное подавляющее воздействие на определенные ферменты.

Стоит отметить, что не вызывает практически никаких побочных проявлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Активное вещество, которое входит в состав препарата, оказывает расслабляющее воздействие на мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, а также желчевыводящих путей.

Поступая внутрь, «Но-Шпа» полностью всасывается за короткий промежуток времени. Максимально возможный терапевтический эффект достигается примерно через 30-45 минут. Полное выведение активного вещества из организма происходит в течение 3 дней.

Состав и форма выпуска

Препарат «Но-Шпа» выпускается в виде капсул, таблеток и раствора для инъекций. В каждой из форм содержится активное вещество дротаверин, а также некоторые вспомогательные компоненты.

Таблетированная форма представлена в виде желто-зеленых или оранжевых пилюль. В одной таблетке содержится 40 мг активного компонента. Лекарство в таблетированном виде назначается при спазмах мышц, а также таких болезнях как:

• цистит;
• холецистит;
• пиелит;
• холангит и многих других болезнях.

Помимо этого, согласно инструкции по применению, таблетки «Но-Шпа» назначаются для устранения спазмов при болезнях кишечника и желудка, а также в качестве обезболивающего средства при головных болях, спровоцированных спазмом сосудов.

Раствор для инъекций применяется в том случае, если прием лекарственного средства в таблетированной форме по каким-то причинам невозможен. Стоит отметить, что это средство не содержит лактозы, поэтому его можно применять для устранения спазмов больным с ее непереносимостью. Согласно инструкции по применению, инъекции «Но-Шпы» назначают пациентам с нарушением всасывания глюкозы, лактозной недостаточностью. Помимо этого, лекарственное средство рекомендуется использовать при панкреатите, который осложнен сильной рвотой.

В инструкции по применению к «Но-Шпе» указано то, что это лекарственное средство используется для устранения спазмов при наличии заболеваний:

• желчевыводящих путей;
• мочевыделительной системы;
• желудочно-кишечного тракта.

В частности, это лекарственное средство назначается при наличии болезней желчевыводящих путей, в частности, таких как:

• холангиолитиаз;
• папиллит;
• холецистолитиаз.

В таблетированном виде этот препарат применяется для лечения болезней мочевыделительной системы, в частности, таких как:

• нефролитиаз;
• спазмы мочевого пузыря;
• уретролитиаз.

В форме инъекций препарат назначается при тенезме мочевого пузыря. Помимо этого, в качестве вспомогательного средства «Но-Шпа» может быть назначена при проведении лечения болезней желудка и кишечника, которые сопровождаются интенсивными спазмами. Однако, предварительно нужно исключить перитонит, острый панкреатит, а также перфорацию язвы.

Согласно инструкции по применению, таблетки «Но-Шпа» взрослым могут назначаться при головных болях напряжения. Однако, нужно учитывать то, что лекарственное средство не помогает при головных болях, спровоцированных повышением давления, а также мигренях. Также препарат может использоваться для устранения менструальных болей.

Дозировка лекарства

Согласно инструкции по применению к «Но-Шпе», допускается самостоятельный прием лекарства, без назначения доктора на протяжении 1-2 дней. Однако если на протяжении этого времени не удалось достигнуть снижения болевого эффекта, нужно обратиться к доктору для проведения комплексной диагностики.

В инструкции по применению таблеток «Но-Шпа» говорится о том, суточная дозировка для приема внутрь должна быть не более 120-240 мг. При этом ее нужно разделить на несколько частей. Стоит отметить, что, согласно инструкции по применению таблеток «Но-Шпа», дозировка для разового применения должна быть не более 80 мг. Взрослым пациентам рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

В инструкции по применению «Но-Шпы» в ампулах указано то, что противопоказано использование этого лекарственного средства пациентам младше 18 лет. Для взрослых максимальная суточная и разовая дозировка препарата точно такая же, как и таблеток. Введение лекарства проводится в 1-3 приема. Стоит отметить, что дозировка лекарственного средства определяется индивидуально в пределах максимального суточного количества. Курс проведения терапии также определяется по выраженности болевой симптоматики у пациента.

Применение при беременности

Во время вынашивания ребенка важно правильно подобрать лекарства для устранения возникающих проблем. Они должны давать максимально возможный результат, однако при этом быть безопасными, чтобы не навредить будущему ребенку.

Специалисты доказали, что прием «Но-Шпы» во время беременности нисколько не вредит плоду и рекомендуют применять это средство для устранения повышенного тонуса матки. Это позволяет снизить риск преждевременного прерывания беременности. Стоит отметить, что, согласно инструкции по применению, «Но-Шпу» в ампулах в период беременности использовать не рекомендуется.

В третьем триместре беременности перед приемом лекарственного средства обязательно нужно проконсультироваться с врачом и ценить все преимущества и возможные риски для ребенка, так как активные компоненты препарата способны проникать через гематоэнцефалический барьер. Доктора не советуют применять этот препарат во время родоразрешения для облегчения болезненных ощущений, так как существует высокий риск возникновения сильного кровотечения.

Применение в детском возрасте

Как говорится в инструкции по применению, таблетки «Но-Шпа» детям до 1 года не назначают, однако некоторые родители игнорируют это и дают этот препарат ребенку при кишечных коликах. В основном это лекарственное средство не провоцирует никаких побочных эффектов. В незначительных количествах действующее вещество препарата смешивается с материнским молоком и оказывает достаточно мягкое воздействие. Однако перед его приемом лучше всего проконсультироваться с доктором.

Согласно инструкции по применению, дозировка таблеток «Но-Шпа» ребенку рассчитывается лечащим доктором. Детям 1-6 лет можно использовать препарат в количестве 40-200 мг лекарственного средства, разделенного на 2-3 приема. Как говорится в инструкции по применению, «Но-Шпа» для детей старше 6 лет назначается в дозировке 80-200 мг, разделенными на 2-5 приемов.

В инструкции по применению «Но-Шпы» взрослым и детям противопоказано использовать это лекарственное средство при наличии:

• повышенной чувствительности к активным компонентам;
• нарушении функционирования почек или печени;
• гиперчувствительности к дополнительным компонентам инъекций;
• генетической непереносимости лактазы, галактозы;
• хронической сердечной недостаточности.

В случае если возникает надобность применения «Но-Шпы» у пациентов с низким артериальным давлением или гипотензией, лекарство нужно применять очень осторожно, так как существует высокая вероятность возникновения коллапса.

Что же касается применения препарата во время беременности, то этот вопрос должен решать только лечащий доктор. При лактации женщинам нужно отказаться от грудного вскармливания ребенка на период проведения лечения.

Побочные эффекты

Несмотря на то что достаточно широко применяется «Но-Шпа» при болях, в инструкции по применению говорится о том, что это лекарственное средство может спровоцировать определенные побочные проявления. Однако стоит отметить, что возникают они достаточно редко, а также имеют преимущественно непродолжительный характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы иногда может наблюдаться снижение давления, а также учащенное сердцебиение. Помимо этого, побочные проявления могут быть в виде:

• головокружений;
• головных болей;
• тошноты;
• бессонницы;
• запоров.

Побочные проявления со стороны иммунной системы выражаются в виде аллергических реакций, в частности, таких как:

• крапивница;
• высыпания на коже;
• ангионевротический отек;

Согласно инструкции по применению, уколы «Но-Шпа» могут провоцировать местные аллергические реакции, которые проявляются в виде покраснения и небольшой припухлости в месте введения инъекции. Имеются также сведения относительно того, что у многих пациентов при применении препарата развивался анафилактический шок, который в некоторых случаях заканчивался смертью пациента.

Передозировка

Передозировка препаратом «Но-Шпа» может спровоцировать паралич дыхательного центра, опасные нарушения сердечной проводимости, а также аритмию. Подобные патологии могут привести к блокаде ножек пучка Гиса и остановке сердца.

В случае наличия подозрения на передозировку нужно оставить пациента на несколько дней под медицинским наблюдением. При надобности надо постараться искусственно вызвать рвоту, провести промывание желудка, а также симптоматическую терапию, направленную на восстановление имеющихся нарушений функций организма.

Взаимодействие с другими препаратами

Согласно инструкции по применению «Но-Шпы» вместе с другими спазмолитическими препаратами, в частности, холиноблокаторами, значительно усиливается их воздействие. Спазмолитическое воздействие также усиливается при применении фенобарбитала.

Препарат «Но-Шпа» не провоцирует возникновения побочных проявлений при одновременном применении его с анальгетиком. Это позволяет при надобности осуществлять комбинированную терапию, сочетая сосудорасширяющее действие с обезболивающим. Уколы «Но-Шпа», введенные внутримышечно или внутривенно, несколько снижают активность морфина. Нужно с осторожностью сочетать это лекарственное средство с препаратом «Левопода», так как при их одновременном применении эффект последнего уменьшается, и в результате этого у пациента наблюдается усиление тремора.

Имеется возможность приема «Но-Шпы» с препаратами, которые взаимодействуют с белками плазмы. Однако стоит отметить, что их одновременный прием может привести к тому, что более сильный препарат может вытеснять менее сильное лекарство, увеличивая его концентрацию в крови. В результате этого могут возникать различного рода побочные проявления.

Особые указания

Перед использованием препарата «Но-Шпа» инструкцию по применению, отзывы и аналоги нужно изучить в первую очередь, чтобы можно было предотвратить возникновение побочных проявлений. Помимо этого, обязательно нужно учитывать особенность применения лекарства. При внутривенном или внутримышечном введении препарата нужно помнить о том, что в состав раствора для инъекций входит метабисульфат натрия, который может спровоцировать очень сильные аллергические реакции. Помимо этого, «Но-Шпа» может вызвать бронхоспазмы или анафилактические проявления.

При внутривенном введении препарата, пациентам, которые страдают от гипотонии, нужно располагать строго горизонтально, а также периодически проводить контроль давления, так как существует высокий риск развития ангиогенного коллапса.

Так как прием «Но-Шпы» может спровоцировать непродолжительное головокружение или падение давления, то в первый период приема лекарственного средства не рекомендуется осуществлять управление транспортными средствами или заниматься опасными видами работ, которые требуют быстроты реакции и повышенного внимания. Подобные побочные проявления возникают далеко не у каждого пациента, степень ограничений в таком случае во многом зависит от индивидуальных особенностей организма.

Таблетки «Но-Шпа» нужно очень осторожно принимать людям с наличием непереносимости лактозы, так как это лекарственное средство может спровоцировать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. При резком прекращении приема этого лекарственного средства может возникать синдром отмены, который проявляется в виде обострения основной болезни. Именно поэтому при длительном применении отменять лекарство нужно постепенно.

Стоит отметить, что недопустимо сочетание препарата «Но-Шпа» со спиртными напитками, так как алкоголь снижает мышечный тонус, искажая при этом эффект основного действующего компонента.

Аналоги препарата

Аналоги лекарственного средства применяют для проведения лечения тех же заболеваний, что и оригинальный препарат, однако изготавливаются они на основе других активных компонентов. Перед выбором аналогов «Но-Шпы» инструкцию по применению каждого такого лекарства нужно изучить особо тщательно. Подобные лекарственные средства могут обладать различными фармакологическими качествами и побочным действием, а также отличается по терапевтическому эффекту и фармакинетике.

К наиболее распространенным аналогам относится группа миотропных спазмолитиков, основным действующим компонентом которых является папаверин. Эти лекарственные средства по своему действию наиболее близки «Но-Шпе» по своим фармакологическим качествам и пользуются большой популярностью, так как имеют доступную стоимость. Однако препараты, в состав которых входит папаверин, имеют гораздо меньшую эффективность действия. Помимо этого, среди заменителей «Но-Шпы» нужно выделить такие как:

• «Папазол».
• «Тримедат».
• «Ниаспам».

Однако стоит отметить, что все эти препараты уступают «Но-Шпе» в универсальности спектра действия. Так, «Тримепбутин» и «Мебеверин» оказывают очень слабое спазмолитическое воздействие на мышцы мочевыделительной системы и матки. К основным плюсам препарата «Мебеверин» нужно отнести то, что у него не слишком много побочных проявлений.

Среди аналогов «Но-Шпы» нужно выделить «Папаверин». Оба этих препарата являются спазмолитиками миотропного действия. Они помогают понизить тонус мышц и расширить кровеносные сосуды. Благодаря этому быстро устраняются мышечные спазмы. Стоит отметить, что «Папаверин» достаточно плохо растворяется в воде, а также отличается несколько меньшей результативностью действия. Лучше всего принимать это лекарственное средство ректально или внутривенно.

Среди аналогов «Но-Шпы» доктора выделяют «Дротаверин», однако стоит отметить, что подобное лекарственное средство обладает более выраженными побочными действиями и может навредить здоровью.

К качественным спазмолитикам относятся также такие препараты, как «Спазмонет» и «Спазмол». Миотробный спазмолитик «Спазмол» изготавливается на основе дротаверина. Именно поэтому это лекарственное средство имеет точно такую же сферу применения и результативность. Дозировка этого препарата составляет 1-2 таблетки по 2-3 раза в сутки для взрослого человека.

Спазмолитик «Спазмонет» также в своей основе имеет дротаверин. Применяется это лекарственное средство при спазмах гладких мышц. Это лекарство имеет практически такие же противопоказания и побочные проявления, как и «Но-Шпа».

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Таблетки 0.04 г
• - Суппозитории ректальные 20 мг
• - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
• - Таблетки
• - Суппозитории ректальные
• - Субстанция-порошок
• - Таблетки
• - Таблетки 5 мг
• - Таблетки
• - Раствор для подкожного введения 2 мг/мл
• - Субстанция-порошок 0.5 кг; 5 кг; 1 кг
• - Суппозитории ректальные

Показания к применению препарата Но-шпа

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм), хронический гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменная болезнь (печеночная колика), хронический холецистит, постхолецистэктомический синдром, гипермоторная дискинезия желчных путей, спастическая дискинезия кишечника, кишечная колика вследствие задержки газов после операции, колит, проктит, тенезмы, метеоризм, мочекаменная болезнь (почечная колика), пиелит, спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, спазм гладкой мускулатуры во время проведения инструментальных вмешательств.

Форма выпуска препарата Но-шпа

Таблетки 1 табл.
дротаверина гидрохлорид 40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг; тальк - 4 мг; повидон - 6 мг; крахмал кукурузный - 35 мг; лактозы моногидрат - 52 мг

В блистере (ПВХ/алюминий) 6 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или в блистере (алюминий/алюминий, ламинированным полимером) 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; или во флаконах полипропиленовых по 60 и 100 шт.; в коробке 1 флакон (с дозатором (по 60 шт.) и без дозатора (по 100 шт.).

Фармакодинамика препарата Но-шпа

Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca2+-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Ca2+ благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в тканях, которые в разных тканях различаются. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение ткан

Фармакокинетика препарата Но-шпа

Дротаверин при приеме внутрь быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при первом прохождении через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Cmax в плазме достигается через 45–60 мин.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами, α-липопротеидами высокой плотности.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.

Выведение. У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный T1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% препарата выводится почками (в основном в виде метаболитов) и около 30% - через ЖКТ (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный препарат в моче не обнаруживается.

Использование препарата Но-шпа во время беременности

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Противопоказания к применению препарата Но-шпа

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

Детский возраст до 6 лет;

Период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют);

Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

С осторожностью:

Артериальная гипотензия;

Дети (недостаточность клинического опыта применения);

Беременность (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Побочные действия препарата Но-шпа

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Раствор для в/в и в/м введения

Таблетки 40 и 80 мг

Со стороны ССС: редко - учащенное сердцебиение, снижение АД.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Раствор для в/в и в/м введения дополнительно

Местные реакции: редко - реакции в месте введения.

Способ применения и дозы препарата Но-шпа

Взрослые. Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120–240 мг (суточная доза делится на 2–3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза - 240 мг.

Дети. Клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина детям:

Для детей 6–12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.

Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2–4 приема.

Передозировка препаратом Но-шпа

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.

Взаимодействия препарата Но-шпа с другими препаратами

Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.

Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%). Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, γ- и β-глобулинами (см. раздел «Фармакокинетика»). Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Меры предосторожности при приеме препарата Но-шпа

Раствор для инъекций

Содержит дисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»). При в/в введении дротаверина у пациентов с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки Но-шпа® 40 мг содержат 52 мг лактозы, в каждой таблетке Но-шпа® форте содержится 104 мг лактозы. При приеме может поступать в организм до 156 мг лактозы, что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны ЖКТ. Таблетки неприемлемы для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности,

Условия хранения препарата Но-шпа

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Но-шпа

Принадлежность препарата Но-шпа к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A03 Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ

A03A Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника

A03AD Папаверин и его производные

Многие лекарственные препараты можно найти практически в любой домашней аптечке. Но мало кто владеет информацией об особенностях всех популярных медикаментов. Среди самых известных лекарств находится и Но-Шпа, которая является спазмолитиком миотропного действия. Давайте уточним, зачем пьют ношпу? Когда ее стоит принимать, до еды или после? А также разберемся, можно ли использовать Но-Шпу беременным и кормящим мамам?

Зачем Ношпу принимать?

Для того чтобы понять, отчего помогает Но-Шпа, необходимо разобраться, что она собой представляет чуть более подробно. Такое лекарство эффективно снижает мышечный тонус, способствует расширению кровеносных сосудов и уменьшению двигательной активности мышц во внутренних органах. Но-Шпа является самым эффективным спазмолитиком и характеризуется особенно длительным сроком действия, если сравнивать ее с прочими аналогичными лекарствами (в том числе и с папаверином). Еще данный медикамент не оказывает негативного влияния на центральную и вегетативную нервную систему.

Но-Шпа начинает действовать уже буквально спустя две-четыре минуты после потребления, а максимальный эффект от приема такого препарата наступает уже спустя полчаса.

Из вышесказанного становится понятно, что Но-Шпа помогает справиться со спазматическими болями различного происхождения. Такое лекарство часто выписывают пациентам с хронической формой гастродуоденита либо язвенными поражениями ЖКТ (и желудка, и двенадцатиперстной кишки). Прием Но-Шпы также показан больным со спазмами гладкой мускулатуры во внутренних органах. Ее рекомендуют пить для устранения боли при менструациях.

Еще такое лекарство устраняет неприятную симптоматику при гипермоторной дискинезии желчных путей, хроническом холецистите и кишечных коликах различной этиологии. Но-Шпа эффективно справляется со спазмом сосудов головного мозга, устраняя даже очень сильную головную боль.

Такое лекарство будет особенно эффективным при пиелите (воспалении слизистых оболочек почечных лоханок) и цистите (воспалительном поражении мочевого пузыря).

Его выписывают при гастрите (воспалении слизистых желудка), энтерите (воспалении тонкой кишки), колите (воспалении толстого кишечника) и проктите. Его можно использовать при болях, вызванных мочекаменной болезнью почек.

Еще Но-Шпу могут выписывать беременным женщинам. Такое лекарственное средство довольно эффективно устраняет спазмы маточной шейки и ослабляет ее сокращения в период родовой деятельности.

Кроме того данный препарат показан людям, перенесшим оперативное вмешательство. В этом случае он отлично снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Когда нужно пить НоШпу? До еды или после?

В инструкции к лекарству не указано, когда именно лучше всего принимать его для достижения максимальной эффективности. Тем не менее, Но-Шпу обычно советуют пить примерно спустя час после трапезы. Одновременный прием вместе с пищей может снизить эффективность лекарства, а потребление на голодный желудок может отрицательно сказаться на состоянии слизистых оболочек ЖКТ.

Чаще всего Но-Шпу используют для разового приема – для быстрого устранения болезненных ощущений. В этом случае нет никакой особой разницы, когда принимать лекарство. Можете что-то съесть, а затем принять Ношпу после еды, минут через 20-ть.

Можно ли пить Ношпу беременным женщинам?

Известно, что использование Но-Шпы при беременности совершенно не может навредить ребенку. Такой препарат помогает будущей маме быстро и безболезненно избавиться от повышенного тонуса матки. Некоторые медики рекомендуют пить беременным лекарство и для этого носить ее с собой, а затем принимать при болезненных ощущениях в районе живота. Но само собой, целесообразность его регулярного использования может определяться лишь врачом.

Но-Шпа поможет беременной женщине не только при повышенном маточном тонусе, но и при спастических болезненных ощущениях в органах ЖКТ, при застоях желчи, кишечных коликах и прочих вышеуказанных показаниях. Такое лекарство отлично помогает предупредить выкидыш и избежать преждевременных родов.

Можно ли пить Ношпу кормящим мамам?

После появления крохи на свет многие роженицы сталкиваются с болезненными ощущениями в районе низа живота. Их беспокоят неравномерные сокращения (спазмы) матки. Справиться с такой неприятной симптоматикой поможет разовый прием Но-Шпы. Также такое лекарство будет эффективно при всех описанных выше состояниях.

Но пить мамам ее можно разово – в критических ситуациях. Но-Шпа способна проникать в грудное молоко, а соответственно и в организм малыша… Поэтому ее можно принимать лишь при необходимости. Если осуществлять продолжительный прием, необходимо на время прекратить кормление ребенка. Некоторые составляющие Но-Шпы при длительном применении могут навредить организму растущего малыша.

Стоит отметить, что пить кормящим мамам препарат или нет при грудном вскармливании, а также при беременности необходимо обязательно обсудить с лечащим врачом. Попытки самолечения могут сильно навредить и самой женщине, и ее малышу.

Дополнительная информация

Стоит отметить, что потребление Но-Шпы в некоторых случаях категорически противопоказано. Такое лекарство нельзя использовать при наличии сердечной либо печеночной недостаточности. Его применение невозможно при наличии аллергии на компоненты такого препарата.

Еще Но-Шпа в таблетках противопоказана пациентам с синдромом мальабсорбции галактозы-глюкозы, дефиците лактазы либо врожденной непереносимости галактозы.

Но-шпа – это всем известное, проверенное временем лекарство. Практически во всех домашних аптечках присутствует этот препарат. Часто родители опасаются давать этот препарат маленьким детям. Ведь официальная инструкция по применению говорит о том, что лекарство нельзя давать детям до 6 лет. В каких случаях Но-шпа для детей назначается с более раннего возраста и как оно работает?

Но-шпа представляет собой спазмолитик, эффективно воздействующий на мышечную ткань внутренних органов человека и кровеносные сосуды. Медикаментозное средство снимает мышечный тонус, расширяя при этом сосуды, по которым циркулирует кровь.

Основным веществом является дротаверин. Именно он обладает ярко выраженным спазмолитическим действием. После приема медикамента нормализуется кровообращение, все органы и ткани дополнительно насыщаются кислородом. Болезненные спазмы в этом случае значительно снижаются либо полностью исчезают.

Препарат бывает следующих видов:

• Таблетированная форма;
• Овальные капсулы;
• Ампула с жидким веществом.

После принятия таблеток Но-шпа, у детей эффект наступает в течение часа. Гораздо быстрее действует внутримышечное введение препарата – через 20 минут.

Важно! Раствор для инъекций Но-шпа нельзя назначать лицам, не достигшим 18 летнего возраста.

Когда врач может назначить препарат Но-шпа для детей

Деткам до 6 лет давать лекарство нужно с большой осторожностью. Важно знать, что дротаверин, который является основным действующим веществом медикамента, синтезирован искусственно. Иными словами, это вещество не является натуральным компонентом. Поэтому лечение симптомов у детей с помощью препарата Но-шпа должно происходить только по назначению врача.

Лекарственное средство является отличным спазмолитиком, однако оно не обладает болеутоляющим эффектом как анальгин и ему подобные лекарства. Медикамент имеет определенные противопоказания, которые также необходимо учитывать при лечении детей.

Обычно лекарство назначают маленьким пациентам в таких случаях:

1. : высокая температура при холодных конечностях. В этом случае, Но-шпа может снять спазм сосудов, расширить сосуды, улучшить кровообращении;
2. Спазмы при или стенозе, вызывающие сильный кашель;
3. Спазмы, вызывающие головные боли;
4. Кишечные или почечные колики;
5. Избыточное болезненное газообразование;
6. Спазм гладкой мускулатуры при , пиелите;
7. Спазмы при колите или гастрите.

Важно! Но-шпа оказывает только симптоматическое действие, то есть устраняет спазм, вызвавший боль, но саму причину возникновения спазма не лечит. Поэтому Но-шпа является вспомогательным средством, которое должно назначаться вместе с основным лекарством.

Противопоказания

Нош-па для лечения маленьких детей должна применяться с осторожностью, помня о возможных противопоказаниях. Препарат нельзя давать детям в таких случаях:

1. Детский возраст до 1 года;
2. Пониженное давление у ребенка;
3. Индивидуальная непереносимость детским организмом дротаверина;
4. Бронхиальная астма;
5. Болезни сосудов (атеросклероз);
6. Подозрение на ь у малыша;
7. Подозрение на аппендицит;
8. Печеночная либо почечная недостаточность.

Важно! В некоторых случаях врач может назначать младенцу до 1 года несколько капелек препарата Но-Шпа ампульной формы при острых спазмолитических болях или белой лихорадке.

После приема лекарства у ребенка могут возникнуть некоторые побочные эффекты:

1. Нарушение пищеварения. Через некоторое время после того, как ребенок принял препарат, у него может возникнуть тошнота, нередко сопровождающаяся рвотой. Также возможно расстройство желудка, запор, повышенное отделение газов.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы проблемы после принятия препарата возникают редко. Но если у ребенка возникает тахикардия или резко понижается давление, что выражается в сонливости и вялости, то следует прекратить прием препарата.
3. Но-шпа может вызвать у ребенка головокружение, бессонницу. В таких случаях также необходимо отказаться от использования препарата.
4. Аллергия. Но-шпа редко вызывает аллергические реакции, однако иногда у малыша может возникнуть чихание, сыпь на теле.

В случае возникновения побочных эффектов, прием препарата рекомендуется немедленно прекратить.

Дозировка лекарства для детей

В педиатрии лекарство назначают детям, достигшим годовалого возраста. Применение медикамента у детей до 1 года может нарушать работу сердечно-сосудистой системы. Однако иногда медикамент назначают в малых дозах новорожденным. Препарат эффективно снимает спазмы и колики у грудничков. Если ребенок находится на грудном вскармливании, матери достаточно перед кормлением принять 1 таблетку Но-шпы. Активное действующее вещество через материнское молоко в минимальных количествах поступит в организм новорожденного, снимая боль, спазм и колики. При искусственном кормлении малышу допускается давать строго определенную дозировку медикамента по назначению врача, растворенного в кипяченой воде.

Количество препарата, которое необходимо давать ребенку, зависит от двух факторов: формы выпуска препарата Но-шпа и возраста ребенка.

1. Дети от 1 года до 6 лет. Обычно этой возрастной группе препарат назначают с особой осторожностью, по 1/3 таблетки от 3 до 6 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 2 таблеток в сутки;
2. Дети от 6 до 12 лет. По 1/2 таблетки от 3 до 8 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 4 таблеток в сутки;
3. Дети старше 12 лет. По 1 таблетке от 3 до 5 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 5 таблеток в сутки.

Но-шпа – это эффективное средство, снимающее различные спазмы. Применять этот препарат для лечения малышей нужно с особой осторожностью и только при крайней необходимости. Детям с 6 лет давать препарат Но-шпа можно без опаски. Однако следует помнить, что давать ребенку лекарство без назначения врача можно не более двух суток.

Помните, что поставить правильный диагноз может только врач, не занимайтесь самолечением без консультации и постановки диагноза квалифицированным врачом.