Кардиологическое и гипотензивное лекарство Нифедипин довольно популярно среди пациентов с артериальной гипертензией. Оно применяется в качестве монотерапии и в составе комплексного лечения.

Имеется несколько десятков аналогов и торговых наименований, действующим веществом которых является нифедипин. Инструкция по применению дает сведения о правилах и способах использования медикамента.

Терапевтическое действие этого лекарственного средства (ЛС) обеспечивается составом Нифедипина. Действующим компонентом является производное 1,4-дигидропиридина – химическое соединение нифедипин.

В составе вспомогательных ингредиентов, кроме кальция стеарата, повидона, целлюлозы и картофельного крахмала содержится молочный сахар лактоза. Это следует взять на заметку людям, страдающим непереносимостью данного углевода или дефицитом фермента, помогающего его усвоить (лактазы).

Форма выпуска Нифедипина – таблетки.

Фармакологическая группа и механизм действия

Инструкция по применению указывает, к какому фармакотерапевтическому кластеру относится Нифедипин. Это фармакологическая группа селективных (то есть избирательных) , которую принято обозначать аббревиатурой БМКК.

Фармакодинамика (механизм действия) Нифедипина и медпрепаратов этой группы базируется на уменьшении просачивания кальциевых ионов в клетки миокарда и гладкомышечного слоя коронарных и периферических сосудов.

Воздействия на венозные сосуды, синоатриальный и атриовентрикулярный узлы медикамент не оказывает, антиаритмическим эффектом не обладает.

Способствует снижению:

• общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС);
• тонуса сердечной мышцы и постнагрузки;
• потребности миокарда в оксигенации (насыщении кислородом),

а также увеличению продолжительности левожелудочковой диастолы.

В ответ на отрицательное инотропное действие (снижение силы сокращений сердца) препарат Нифедипин вызывает рефлекторное ускорение пульса.

От чего эти таблетки?

Назначается медпрепарат Нифедипин от высокого давления. Причем, именно назначается медицинским специалистом при условии предварительного диагностического обследования пациента. Принимать Нифедипин, от чего посчитает правильным пациент или его родные по собственному разумению, нельзя. Например, нельзя давать эти таблетки гипотонику при единичном эпизоде физиологического повышения артериального давления (АД), скажем, если оно подскочило от употребления тонизирующих средств.

Показания

Уточним, какие конкретно патологии указаны в инструкции по применению к Нифедипину в показаниях к использованию. Как и многие другие гипотензивные средства, этот медикамент показан не только для лечения гипертонической болезни, но и для заболеваний, нередко сопровождающих гипертензию. Поэтому аннотация к Нифедипину указывает:

• , проявляющуюся стенокардией напряжения, в том числе вариантной.

Это те патологические состояния, от чего таблетки Нифедипин назначаются как монотерапевтическое средство или один из медпрепаратов комплексной терапии.

Чем опасна гипертония?

При каком давлении и пульсе применяют?

В описании ЛС Нифедипин инструкция по применению не указывает, при каком давлении он назначается. Очевидно – при таких показателях АД, которые дают основание врачу поставить диагноз артериальная гипертензия (АГ).

Если же медикамент назначается для , то и здесь следует учитывать значение АД. Согласно инструкции к Нифедипину оно не должно быть < 90 мм рт.ст. по систолическому показателю.

Можно ли использовать при гипертоническом кризе?

В официальной инструкции к Нифедипину в показаниях к применению не указан . Больные гипертонией должны получать постоянную гипотензивную терапию для предотвращения подъема давления, а не использовать лекарства эпизодически в экстренных случаях.

Однако практический опыт применения подтвердил способность этого медикамента быстро и эффективно снижать высокое АД при сублингвальном (подъязычном) приеме.

1. Для снижения АД Нифедипином при гипертоническом кризе следует положить под язык 1 таблетку Нифедипина 10 мг и ожидать ее полного растворения (обычно эффект наступает в течение нескольких минут).
2. Больному в это время желательно находиться в положении лежа или полулежа (может возникнуть головокружение).
3. При отсутствии эффекта допускается повторный прием таблетки не ранее, чем спустя полчаса от первого приема.
4. Максимальная доза при гипертоническом кризе – 30 мг, принятые в 3 приема с интервалом 30 минут.

Перед каждым следующим приемом необходимо измерять АД и при его нормализации прекратить прием таблеток Нифедипин.

Инструкция по применению препарата

Перед использованием таблеток Нифедипин инструкцию по применению следует изучить с особым тщанием.

Возможно, при визите к врачу вы забыли о каких-то сопутствующих заболеваниях, при которых прием медикамента противопоказан. Или вы параллельно принимаете другие лекарственные средства, которые могут ослабить или, наоборот, усилить действие БМКК.

Никакой информацией, изложенной в инструкции по применению к ЛС, нельзя пренебрегать.

Как принимать?

Способ использования от давления Нифедипина – стандартный для таблеток из группы БМКК. Их пьют во время приема пищи или сразу после него, используя для запивки чистую воду. Это важно, так как принимать Нифедипин с некоторыми жидкостями, в частности, с грейпфрутовым соком, нельзя – он полностью подавляет метаболизм БМКК.

Можно ли под язык?

Для случаев экстренной помощи при гипертоническом кризе можно положить Нифедипин под язык – это ускорит его действие и приведет к снижению АД. Но при пролонгированной терапии таблетки Нифедипина для понижения артериального давления следует глотать целиком.

Дозировка

В отношении дозировки следует строго придерживаться назначений врача, который подберет ее в индивидуальном порядке.

Стартовая доза Нифедипина обычно составляет 5-10 мг (½-1 таблетка), количество приемов в день – 2-3 раза. Спустя неделю можно довести терапевтическую дозу до значения 20 мг, принимая Нифедипин 20 мг по 1-2 раза в день, или по 2 таблетки утром и вечером Нифедипина 10 мг. Инструкция по применению указывает максимальную суточную дозу – 40 мг.

Коррекция дозировки Нифедипина требуется для пациентов:

• принимающих другие противогипертонические и антиангинальные средства;
• с тяжелыми нарушениями мозговой перфузии;
• с нарушением печеночной функции;
• пожилого возраста.

Любые изменения в дозах и режиме приема следует согласовывать с врачом.

Через сколько начинает действовать?

При описании фармакодинамических свойств Нифедипина инструкция по применению дает следующие сведенья по вопросу – через сколько начинает действовать Нифедипин:

• при пероральном приеме – 20 минут;
• при сублингвальном – 5-10 минут.

Продолжительность эффекта составляет 4-6 часов для таблеток короткого действия и 12-24 часа – для пролонгированного.

Особые указания

Раздел инструкции по применению об особых указаниях таблеток от давления Нифедипин начинается с предостережения.

1. Запрещается употреблять алкоголь во время лечения Нифедипином. Действующее вещество этих таблеток, принадлежащее к фармгруппе БМКК, абсолютно не совместимо с этанолом.
2. Инструкция по применению предупреждает, что на начальном этапе приема возможно развитие стенокардии, а на фоне одновременного приема бета-адреноблокаторов – усиление признаков сердечной недостаточности.
3. С осторожностью следует принимать Нифедипин пациентам на гемодиализе, при гиповолемии и необратимой недостаточности почечной функции.

Как указано в инструкции по применению, при необходимости хирургического вмешательства врача следует известить о терапии Нифедипином.

Отдельным параграфом в инструкции по применению дана информация по использованию медпрепарата в перинатальный и лактационный периоды. До 20-й недели беременности медикамент однозначно противопоказан. При необходимости (и только под контролем врача) это лекарство разрешается принимать женщинам в положении в минимальных терапевтических дозах. Но инструкция по применению предупреждает, что такое ЛС как Нифедипин беременным следует употреблять с осторожностью и только по согласованию с врачом.

Противопоказания

Есть у медикамента Нифедипин и противопоказания. Это стандартный для БМКК перечень состояний, при которых прием ЛС может спровоцировать опасные для здоровья и жизни эффекты. Запрещается лечиться Нифедипином при:

• (и в течение 4 недель после него);
• беременности и в лактационный период;
• декомпенсированной ХСН;
• одновременном лечении Рифампицином;
• (САД < 90 мм);
• кардиогенном шоке, коллапсе;
• непереносимости любого из ингредиентов ЛС.

Ввиду отсутствия клинических данных о безопасности и эффективности использования у лиц моложе 18 лет Нифедипин им противопоказан.

Возможная передозировка

Как уже говорилось, принимать ЛС следует строго в той дозировке, которую подберет лечащий врач для медпрепарата Нифедипин. Передозировка, симптомы которой могут возникнуть даже при незначительном превышении максимальной дозы, обычно манифестируется:

• брадикардией (существенным замедлением пульса);
• подавлением функции синусового узла, что выражается неадекватностью ЧСС, ухудшением кровоснабжения миокарда;
• сильным и продолжительным снижением артериального давления;
• покраснением лица;
• головной болью.

При тяжелой интоксикациии Нифедипином необходимы:

• промывание желудка;
• прием активированного угля;
• медленное, в течение 5 мин введение антидотов – 10%-ного хлорида или глюконата кальция под контролем его концентрации в плазме.

При выраженной гипотензии – введение добутамина или допамина внутривенно, при ОСН – строфантин. Процедура гемодиализа в такой ситуации неэффективна. Лечение передозировки должно проводиться в условиях стационара.

Побочные действия

О побочных действиях Нифедипина и частоте их проявления расскажет следующая таблица.

Часто	Нечасто	Изредка
Сердце и сосуды: нарушение сердечного ритма (тахикардия и др.), «жар» лица, «приливы»	Чрезмерная вазодилатация (сужение сосудов, приводящее к падению АД), сердечная недостаточность	Обмороки, приступы стенокардии (особенно в начале терапии), крайне редко – до состояния инфаркта
ЦНС: головокружение, головные боли, нервозность, утомляемость	Общая слабость, нарушения сна (сонливость или бессонница)	Тремор и парестезия (покалывание, жжение, «мурашки») конечностей, депрессивные состояния
Кровеносная система: различные анемии, тромбоцитопения, лейкопения	Пурпура тромбоцитопеническая	Агранулоцитоз бессимптомный
Пищеварительная система: сухость рта, повышенный аппетит, диспепсия	Отечность, болезненность или кровоточивость десен	Усиление активности печеночных трансаминаз, застой печеночной желчи
Опорно-двигательный аппарат:	Миалгия (мышечные боли)	Отечность и болезненность суставов
Мочевыделительная система:	Увеличение суточного объема выделяемой мочи	Почечная дисфункция (обычно при почечной недостаточности)
Другие:	Аллергические проявления в виде аутоиммунного гепатита, экзантемы, крапивницы, зуда кожи	Нарушения зрительной функции, увеличение веса, отек легких, увеличение уровня сахара в крови, произвольное истечение молозива из сосков вне лактационного периода, увеличение молочных желез у мужчин (преходящее)

Большинство нежелательных эффектов носят транзиторный (преходящий) характер и быстро устраняются при отмене медикамента.

Можно ли комбинировать с Элевитом?

Поливитаминное и минералосодержащее средство Элевит нередко назначается беременным и лактирующим женщинам для лечения и профилактики дефицита микро- и макроэлементов, гиповитаминозов. Женщины, которые вынуждены даже в этот период принимать БМКК, интересуются, можно ли принимать с Элевитом Нифедипин, и что говорит о совместимости этих ЛС инструкция по применению.

Внушительный список ограничений по совместимости Нифедипина заставляет усомниться в возможности его одновременного приема с Элевитом.

В составе Элевита содержится микроэлемент магний в виде оксида, стеарата и гидрофосфата тригидрата. А в инструкции по применению Нифедипина указано, что одновременный прием с препаратами, содержащими магния сульфат, может спровоцировать у женщин в положении блокаду нейромышечных синапсов (мест контакта между нейронами и эффекторными клетками). Клинических исследований по безопасности подобного совмещения не проводилось, а отсутствие данных можно считать весомым аргументом против совмещения лекарств, особенно, когда речь идет о терапии беременных.

Что лучше, если сравнивать с другими препаратами?

Попробуем сравнить Нифедипин с другими медпрепаратами гипотензивного или схожего действия. Продолжительная терапия иногда требует ротации применяемых ЛС, поэтому ознакомление с наиболее распространенными лекарствами будет не лишним.

Основой белых цилиндрических таблеток Амлодипин пролонгированного действия является амлодипина безилат – вещество, относящееся к БМКК второго поколения.

Это тоже производное дигидропиридина, действие которого заключается в блокаде каналов кальция, снижении трансмембранного проникновения ионов Ca в клетку. Согласно инструкции по применению обладает не только гипотензивным, но и противоишемическим эффектом. Выпускается в дозировках 5 и 10 мг, содержит в составе лактозу. Сравнивая, что лучше – Нифедипин или Амлодипин, необходимо помнить о продолжительности действия обоих ЛС.

Андипал

Инструкция по применению Андипала называет это ЛС комбинированным анальгезирующим медикаментом, активное ядро которого состоит из ненаркотического анальгетика (метамизола натрия), спазмолитика (папаверина), вазодилататора (бендазола или дибазола) и барбитурата (фенобарбитала). Легкий вазодилатирующий эффект оказывает воздействие на гладкомышечный слой стенок сосудов, в показаниях к применению указаны мигрени, всевозможные колики и другие болевые синдромы. В разделе инструкции по применению о взаимодействиях говорится о способности таблеток Андипал усиливать гипотензивный эффект БМКК, ИАПФ, нитратов и других противогипертонических средств. Поэтому сравнивать Нифедипин или Андипал, что лучше – не корректно.

Гинипрал

Таблетки Гинипрал назначаются при угрозе преждевременного прерывания беременности (тонусе матки), начиная с 20-й недели. Сегодня это лекарство трудно найти в аптеках, и нередко можно услышать, что Нифедипин назначают женщинам вместо Гинипрала. Отсюда и возникает их вопрос – что лучше, Гинипрал или Нифедипин. Если сравнивать эти медикаменты по воздействию на тонус матки, то без сомнения предпочтителен Гинипрал. Но некоторые женщины (замечено – при наличии у них гипертензии) хорошо переносят именно Нифедипин. Другие же, судя по отзывам, советуют воздержаться от его приема, так как столкнулись с побочными действиями. Значит, подбирать медикамент нужно индивидуально. Не следует забывать и то, что у этих медикаментов согласно их инструкциям по применению совершенно разные показания к использованию, поэтому говорить об их взаимозаменяемости неправильно.

Лекарственное средство Капотен относится к фармакологической группе (АПФ) пролонгированного действия. Показан при АГ, нарушениях функции левого желудочка в постинфарктный период, хронической сердечной недостаточности, диабетической нефропатии, сопровождающей сахарный диабет 1 типа.

Является препаратом выбора для огромного количества пациентов с артериальной гипертензией, не отягощенной тяжелой недостаточностью почек или печени и другими тяжелыми патологиями. Действующее вещество – каптоприл. У пациентов с бронхиальной обструкцией или склонностью к бронхоспазмам прием ИАПФ может вызвать побочный эффект в виде сухого надрывного кашля. В таком случае при выборе Капотен или Нифедипин, что лучше предпочтителен БМКК Нифедипин.

То же действующее вещество является ядром одноименного медикамента – Каптоприл. Чтобы сравнивать Нифедипин или Каптоприл, что лучше – следует ориентироваться на списки противопоказаний и побочных эффектов, а также на индивидуальную переносимость компонентов, и подбирать лекарство в соответствии с этими факторами. Еще один фактор, на который стоит обратить внимание – возможность применения Нифедипина при лечении беременных с 20-й недели, чего нельзя сказать о Каптоприле. ИАПФ женщинам в положении противопоказаны на любом сроке.

О препартае Кордафлекс можно сказать одно – это прямой, или структурный, аналог Нифедипина, и все показания к применению, списки побочных эффектов и предостережений в инструкции по применению этого медикамента представлены для действующего вещества нифедипин. Правда, в показаниях кроме АГ и ИБС указан синдром Рейно, а также профилактика стенокардии Принцметала. Тем, кто предпочитает европейских производителей, можно обратить внимание на Кордафлекс венгерского или швейцарского производства.

Нифедипин — антагонист ионов кальция, тормозит их поступление в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий через медленные каналы мембраны. Расширяет венечные и периферические артериальные сосуды, уменьшает потребность миокарда в кислороде, понижает ОПСС и АД.
Быстро всасывается в пищеварительном тракте (при применении в виде р-ра или таблеток с обычным высвобождением активного вещества). Максимальная концентрация в плазме крови при приеме обычных лекарственных форм достигается через 30-60 мин. При использовании различных ретард-форм максимальная концентрация нифедипина в плазме крови отмечается через несколько часов после перорального приема, продолжительность действия составляет в среднем 10-12 ч, некоторых лекарственных форм — до 24 ч.

Показания к применению препарата Нифедипин

Стенокардия (особенно стабильная стенокардия напряжения и вариантная стенокардия), эссенциальная и симптоматическая АГ (артериальная гипертензия).

Применение препарата Нифедипин

Внутрь, независимо от приема пищи по 10-30 мг 3-4 раза в сутки. Для купирования гипертензивного криза применяют сублингвально в дозе 10 мг в виде р-ра для перорального применения (или предварительно разжевав таблетку), при необходимости через 20-30 мин прием нифедипина повторяют, иногда повышая дозу до 20-30 мг; либо вводят препарат в/в в дозе 5 мг в течение 4-8 ч, максимальная доза — 15-30 мг/сут (в течение не более 3 дней). Для длительного лечения АГ (артериальная гипертензия) и/или стенокардии следует применять в виде ретард-форм, которые назначают 1-2 раза в сутки.

Противопоказания к применению препарата Нифедипин

Период беременности и кормления грудью, выраженная сердечная недостаточность, синдром слабости синусного узла, выраженная артериальная гипотензия, порфирия, повышенная чувствительность к нифедипину или к другим производным дигидропиридина.

Побочные эффекты препарата Нифедипин

головная боль , сонливость, головокружение , тахикардия, тошнота, отек нижних конечностей, гиперемия кожи лица и верхней части туловища. В этих случаях следует снизить дозу.

Особые указания по применению препарата Нифедипин

Лицам, управляющим транспортными средствами или работающим с другими потенциально опасными механизмами, при приеме нифедипина следует соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.
Пациенты с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, диабетом, тяжелыми заболеваниями печени, легочной гипертензией, а также лица пожилого возраста при лечении нифедипином должны находиться под врачебным наблюдением. С особой осторожностью следует применять нифедипин у больных с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда, поскольку возникающая на фоне лечения рефлекторная тахикардия может ухудшить течение заболевания.
Нифедипин может оказывать влияние на значение некоторых лабораторных показателей и тестов (ЩФ, ЛДГ, АлАТ, АсАТ, ложноположительная реакция Кумбса). Указанные изменения, как правило, не сопровождаются клиническими признаками, хотя известны случаи, когда повышение активности сывороточных трансаминаз сопровождалось появлением холестаза и желтухи. Нифедипин может оказывать умеренно выраженное антиагрегантное действие.

Взаимодействия препарата Нифедипин

При одновременном назначении других антигипертензивных препаратов, в том числе блокаторов β-адренорецепторов, диуретиков, а также органических нитратов необходимо учитывать синергический эффект нифедипина. Одновременное введение фентанила потенцирует гипотензивное действие нифедипина; лечение нифедипином необходимо прекратить за 36 ч до запланированной анестезии с применением фентанила. Нифедипин повышает концентрацию дигоксина, карбамазепина, фенитоина и теофиллина в крови. Циметидин повышает концентрацию нифедипина в сыворотке крови.

Передозировка препарата Нифедипин, симптомы и лечение

Проявляется артериальной гипотензией, брадикардией, сердечной недостаточностью, шоком, метаболическим ацидозом и судорогами. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля, контроль гемодинамических параметров и симптоматическое лечение (восполнение ОЦК, введение симпатомиметиков, кальция хлорида).

Список аптек, где можно купить Нифедипин:

• Санкт-Петербург

На повышенное артериальное давление довольно часто поступают жалобы не только от пожилых пациентов, но и от детей, от женщин в период беременности. Для понижения АД, лечения стенокардии врачи могут назначать такой препарат, как «Нифедипин». Рассмотрим детальнее от чего помогают таблетки «Нифедипин», изучим инструкцию по применению медикамента, при каком давлении его назначают, состав, противопоказания к использованию и другую полезную информацию.

Торговое название рассматриваемого препарата «Нифедипин». Его непатентованное международное название «Нифедипин». Медикамент выпускают в форме драже. Одна таблетка содержит 10 мг активного вещества, которое представлено нифедипином.

Вспомогательными веществами при изготовлении драже выступают нижеуказанные:

• крахмал пшеничный;
• желатин;
• сахарное покрытие;
• молочный сахар;
• магния стеарат;
• тальк;
• целлюлоза микрокристаллическая.

У оболочки состав следующий:

• повидон;
• этилцеллюлоза;
• тальк;
• кремния диоксид коллоидный безводный;
• титана диоксид;
• пропиленгликоля глицерил олеат;
• краситель хинолиновый желтый;
• сахароза;
• макрогол;
• краситель солнечный закат желтый;
• глицерол;
• полисорбат 20.

Форма драже правильная, у них желтый цвет. При разломе видна мелкозернистая структура, серединка желтоватая.

Фармакологическое действие, фармакодинамика

Лекарство «Нифедипин» относят к селективным блокаторам «медленных» кальциевых каналов. Он является производным 1,4-дигидропиридина. Медикамент оказывает такие действия:

• вазодилатирующее;
• антигипертензивное;
• антиангинальное.

Под воздействием активного вещества лекарственного средства снижается ток ионов кальция в кардиомиоциты, гладкомышечные клетки коронарных, периферических артерий, понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, понижается постнагрузка, нужда миокарда в кислороде. Большие дозы препарата способствуют подавлению высвобождения ионов кальция из внутриклеточных депо.

Под воздействием препарата растет коронарный кровоток, отмечается усиление почечного кровотока, развивается умеренный натрийурез. Клинический эффект наступает спустя 20 минут после употребления таблеток. Его длительность около 4 – 6 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция нифедипина из желудочно-кишечного тракта происходит очень быстро и практически полностью (свыше 90% активного вещества). Биодоступность медикамента после приема достигает 40 – 60 %. Повышение биодоступности наблюдается при приеме пищи. Медикамент характеризуется эффектом «первого прохождения» через печень.

Максимальной концентрацией в плазме крови считается 65 нг/мл. Она достигается спустя 1 – 3 часа после приема медикамента. Лекарственное средство наделено способностью проникать через плацентарный, гематоэнцефалический барьер, выделяться в грудное молоко. Связь с белками крови достигает 90%.

Полный метаболизм лекарственного средства происходит в печени. Почки выводят 70 – 80% от принятой дозы в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения длится 2 – 4 часа. Наблюдается отсутствие кумулятивного эффекта. Специалисты не наблюдают воздействия на фармакокинетику таких состояний:

• гемодиализ;
• хроническая почечная недостаточность;
• перитонеальный диализ.

Длительное использование лекарства для терапевтических целей (2 – 3 месяца) может спровоцировать развитие толерантности к действию медикамента.

Показания к применению

Показаний к приему рассматриваемого лекарственного средства не много. Они представлены такими состояниями:

Противопоказания

К применению рассматриваемого медикамента есть очень много противопоказаний. Рассмотрим детальней список состояний, при которых использовать таблетки «Нифедипин» запрещено:

• кардиогенный шок;
• острая стадия инфаркта миокарда;
• повышенная чувствительность к активному веществу таблеток, а также к их вспомогательным компонентам;
• коллапс;
• тахикардия;
• сердечная недостаточность (стадия декомпенсации);
• выраженный ;
• синдром слабого синусового узла;
• беременность;
• артериальная гипотензия с показателем систолического АД ниже 90 мм рт. ст.;
• период лактации;
• выраженный аортальный стеноз;
• возраст младше 18 лет (нет конкретных данных относительно эффективности, безопасности применения таблеток пациентами младшего возраста);
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз.

Инструкция по применению

Перед использованием нужно обязательно изучить аннотацию к «Нифедипину». Дозировку должен устанавливать специалист в каждом отдельном случае. При этом он учитывает такие факторы, как степень тяжести болезни, реакция больного на проводимое лечение. Принимать драже рекомендовано в процессе приема пищи. Также можно пить таблетки после еды, запивая небольшим количеством воды.

Изначально врач назначает пациенту разовую дозу в 1 драже. В сутки нужно пить по 10 мг препарата дважды или трижды (всего 2-3 драже). Если есть необходимость, врач увеличивает дозировку до 20 мг что равно двум драже. В таком случае за день назначается 1 – 2 приема лекарства. Максимальной суточной дозой является 40 мг активного вещества.

Специалист должен уменьшать дозировку медикамента пациентам следующих категорий:

• пожилые;
• проходящие комбинированную терапию (гипотензивная, антиангинальная);
• имеющие нарушение функционирования печени;
• страдающие тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения.

Побочные действия

Применение препарата может спровоцировать довольно много побочных эффектов, которые проявляются в разных системах организма.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут возникать следующие побочные действия:

• чувство жара;
• гиперемия лица;
• синкопе;
• носовое кровотечение;
• сильное снижение артериального давления (гипотония);
• тахикардия;
• сердечная недостаточность;
• озноб;
• периферические отеки (стопы, лодыжки, голени);
• приступы стенокардии (они являются сигналом к отмене таблеток).

Со стороны нервной системы могут проявляться следующие побочные действия:

Со стороны печени, желудочно-кишечного тракта проявляются следующие признаки:

• нарушение функции печени (повышение активных печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз);
• диспепсические расстройства (запор/диарея, тошнота).

Со стороны дыхательной системы:

• заложенность носа;
• отек легких, который сопровождается кашлем, затрудненным дыханием.

Со стороны системы кроветворения наблюдаются:

• лейкопения;
• тромбоцитопеническая пурпура;
• тромбоцитопения;
• анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата иногда проявляются нижеуказанные побочные эффекты:

• миалгия;
• артрит.

Иногда проявляются аллергические реакции в виде:

• крапивницы;
• аутоиммунного гепатита;
• кожного зуда;
• экзантемы.

Со стороны мочевыделительной системы может наблюдаться:

• ухудшение функции почек;
• увеличение суточного диуреза.

Из прочих побочных эффектов иногда фиксируют:

• изменение зрительного восприятия;
• гиперплазию десен;
• приливы крови к дерме лица;
• гипергликемию;
• гинекомастию (чаще она наблюдается у пожилых пациентов. После отмены лекарства побочный эффект проходит полностью).

Передозировка

Превышение указанной специалистом дозы может стать причиной передозировки препаратом. При этом у пациента наблюдаются следующие признаки:

• гиперемия дермы лица;
• головная боль;
• аритмия;
• угнетение деятельности синусового узла;
• понижение артериального давления;
• брадикардия.

При передозировке больному назначают специфическое лечение. Оно представлено такими действиями:

• промывание желудка;
• прием активированного угля;
• проведение симптоматического лечения для стабилизации деятельности сердечно-сосудистой системы.

В качестве антидота используется кальций. Пациенту рекомендовано проводить медленное внутривенное введение 10% кальция хлорида. Также можно использовать кальция глюконат (10%). После в/в введения указанных растворов требуется последующее переключение на длительную инфузию.

Если у больного зафиксировано выраженное понижение артериального давления, ему назначают внутривенно такие препараты:

• «Добутамин».
• «Допамин».

При наличии нарушения проводимости, вводят нижеуказанные средства:

• «Изопреналин».
• «Атропин».

Также в этом случае пациенту могут назначать установление искусственного водителя ритма.

Если развилась сердечная недостаточность, больному вводят внутривенно «Строфантин».

Недостаточность кровообращения, которая угрожает жизни больного является показателем для применения катехоламинов. Врач должен контролировать содержание глюкозы в крови, электролитов (ионы кальция, калия). Ведь недостаточность кровообращения сопровождается нарушением высвобождения инсулина.

При передозировке гемодиализ является неэффективной процедурой.

Взаимодействие с другими лекарствами

В инструкции по применению содержится важная информация относительно одновременного приема таблеток «Нифедипин» с другими лекарственными средствами. Снижение артериального давления усиливается при одновременном употреблении «Нифедипина» с другими гипотензивными лекарственными препаратами:

• «Ранитидин».
• «Циметидин».
• Трициклические антидепрессанты.

Если применять препарат с нитратами, отмечается усиление тахикардии, гипотензивного действия нифедипина.

Если врачу нужно одновременно назначить «Нифедипин» с , потребуется тщательный врачебный контроль. Такое сочетание медикаментов может спровоцировать слишком сильное снижение артериального давления. Иногда могут усугубляться признаки сердечной недостаточности.

Нифедипин понижает уровень хинидина в плазме крови, понижает уровень дигоксина, теофиллина в плазме крови. Поэтому необходимо контролировать показатели этих веществ.

При одновременном использовании рассматриваемых драже с «Рифампицином» отмечается ослабление терапевтического действия нифедипина.

Взаимодействие с алкоголем

«Нифедипин» запрещено принимать одновременно с этанолом.

Применение в терапии детей

В лечении детей младше 18 лет медикамент не используется.

Использование в терапии беременных

Исследований под контролем специалистов по лечению беременных таблетками «Нифедипин» не проводилось. На животных подобные эксперименты ставились (препарат давали в период, после окончания этапа органогенеза). Они показали наличие:

• эмбриотоксичности;
• фетотоксичности;
• плацентотоксичности;
• тератогенности.

Основываясь на клинических данных нельзя судить о специфическом перинатальном риске. Есть информация относительно роста вероятности таких осложнений:

• кесарево сечение;
• асфиксия;
• задержка внутриутробного развития плода;
• преждевременные роды.

Врачи не могут точно сказать, что послужило предрасполагающим фактором в этих случаях. Это может быть и сама болезнь (артериальная гипертензия), проводимая терапия, последствие использования «Нифедипина». На основе имеющихся данных специалисты не могут исключить вероятность развития побочных эффектов, несущих опасность плоду, новорожденному. Учитывая эту информацию, врачи не назначают рассматриваемые драже после 20 недели беременности. В крайних случаях препарат назначают после тщательной оценки соотношения риска/пользы для матери, малыша.

Особые указания

Рассматриваемый медикамент с осторожностью используют для терапии больных с такими патологическими состояниями:

Препарат с осторожностью назначают пациентам на гемодиализе из-за вероятности развития артериальной гипотензии.

На протяжении курса лечения «Нифедипином» пациенту рекомендовано воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих скорости психомоторной реакции, повышенной концентрации внимания.

Аналоги

В качестве структурных аналогов препарата «Нифедипин» по активному веществу после консультации с лечащим врачом можно использовать следующие медикаменты:

• «Кальцигард ретард».
• «Нифегексал».
• «Адалат».
• «Нифесан».
• «Кордипин».
• «Нифедикор».
• «Нифедекс».
• «Кордафен».
• «Осмо Адалат».
• «Коринфар».
• «Кордипин ХЛ».
• «Нифедикап».
• «Веро Нифедипин».
• «Санфидипин».
• «Нифелат».
• «Кордафлекс».
• «Нифелат Р».
• «Спониф 10».
• «Нифекард».
• «Кордипин ретард».
• «Кордафлекс РД».
• «Никардия».
• «Фенигидин».
• «Нифекард ХЛ».
• «Коринфар ретард».
• «Никардия СД ретард».
• «Нифебене».
• «Коринфар УНО».
• «Нифелат Q».
• «Нифадил».

Показания к применению:
Применяют нифедипин (фенигидин) в качестве антиангинального средства при ИБС с приступами стенокардии, для снижения АД при различных видах гипертензии, включая почечную гипертензию. Имеются указания, что нифедипин (и верапамил) при нефрогенной гипертензии замедляет прогрессирование почечной недостаточности.
Применяют также в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности. Ранее считали, что нифедипин и другие антагонисты ионов кальция не показаны при сердечной недостаточности из-за отрицательного инотропного эффекта. В в последствииднее время установлено, что все эти продукты благодаря периферическому вазодилататорному действию улучшают функцию сердца и способствуют уменьшению его размеров при хронической сердечной недостаточности. Наблюдается также снижение давления в легочной артерии. Однако не надлежит исключать возможность отрицательного инотропного действия нифедипина, необходимо проявлять осторожность при выраженной сердечной недостаточности. В самое в последствииднее время появились сообщения о нецелесообразности применения нифедипина при артериальной гипертензии, в связи с увеличением риска развития инфаркта миокарда, также с возможностью увеличения риска летальных исходов у заболевших ишемической болезнью сердца при долгом использовании иденфата.
Касается это в основном применения "обычного" нифедипина (короткого действия), но не его пролонгированных лекарственных форм и дигидропиридинов длительного действия (например, амлодипина). Вопрос этот, однако, остается дискуссионным.
Имеются данные о положительном влиянии нифедипина на церебральную гемодинамику, его эффективности при болезни Рейно. У заболевших бронхиальной астмой значительного бронхорасширяющего действия не отмечено, но продукт может использоваться в сочетании с другими бронхорасширяющими препаратами (симпатомиметиками) для поддерживающей терапии.

Фармакологическое действие:
Подобно верапамилу и другим антагонистам ионов кальция нифедипин расширяет коронарные и периферические (главным образом артериальные) сосуды, оказывает отрицательное инотропное действие, сокращает потребность миокарда в кислороде. В отличие от вера памила не оказывает угнетающего влияния на проводящую систему сердца и обладает слабой антиаритмической активностью. По сравнению с верапамилом сильнее сокращает периферическое сосудистое сопротивление и более значительно снижает АД.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1/2 - 1 ч в последствии приема.
Имеет короткий период полувыведения - 2 - 4 ч. Около 80 % выводится почками в виде неактивных метаболитов, в пределах 15 % - с калом. Установлено, что при долгом приеме (2 - 3 мес) развивается толерантность (в отличие от верапамила) к действию продукта.

Нифедипин способ применения и дозы:
Принимают нифедипин внутрь (независимо от времени приема пищи) по 0,01-0,03 г (10-30 мг) 3-4 раза каждый день (до 120 мг в день). Длительность лечения 1-2 мес. и более.
Для купирования (снятия) гипертонического криза (быстрого и резкого подъема артериального давления), а иногда при приступах стенокардии, применяют продукт сублингвально. Таблетку (10 мг) помещают под язык. Таблетки нифедипина, помещенные под язык неразжеванными, рассасываются на протяжении нескольких минут. Для ускорения эффекта таблетку разжевывают и держат, не проглатывая, под языком. При этом способе приема больные на протяжении 30-60 мин должны находиться в положении лежа. При надобности через 20-30 мин повторяют прием продукта; иногда увеличивают дозу до 20-30 мг. После купирования приступов переходят на прием вещества вовнутрь.
Таблетки ретард рекомендуется использовать для длительной терапии. Назначают по 20 мг 1-2 раза в день; реже по 40 мг 2 раза в день. Таблетки ретард принимают в последствии еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Для купирования (снятия) гипертонического криза (быстрого и резкого подъема артериального давления) продукт рекомендуется вводить в дозе 0,005 г на протяжении 4-8 ч (0,0104-0,0208 мг/мин). Это соответствует 6,3-12,5 мл раствора для инфузий в час. Максимальная доза продукта - 15-30 мг в день - может быть использована не более 3-х дней.

Нифедипин противопоказания:
Тяжелые формы сердечной недостаточности, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, синдром слабости синусного узла (болезнь сердца, сопровождающееся нарушением ритма), выраженная артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление). Нифедипин противопоказан при беременности и питании грудью.
Осторожность нужна при назначении продукта водителям транспорта и лицам других профессий, требующих быстрой психической и физической реакции.

Нифедипин побочные действия:
Нифедипин обычно хорошо переносится. Однако относительно часто наблюдаются покраснение лица и кожи верхней части туловища, головная боль, вероятно связанная со снижением тонуса церебральных (мозговых) сосудов (главным образом емкостных) и их растяжением вследствие увеличения притока крови по артериовенозным анастамозам (соединениям артерии и вены). В этих случаях дозу уменьшают или продукт принимают в последствии еды.
Возможны также сердцебиение, тошнота, головокружение, отек нижних конечностей, гипотензия (понижение артериального давления), сонливость.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие по 0,01 г (10 мг) продукта. Таблетки длительного действия нифедипин ретард по 0,02 г (20 мг). Раствор для инфузий (1 мл содержит 0,0001 г нифедипина) во флаконах по 50 мл в комплекте со шприцем “Перфузор” (или “Инъектомат”) и полиэтиленовой трубкой “Перфузор” (или “Инъектомат”). Раствор для внутрикоронарного введения (1 мл содержит 0,0001 г нифедипина) в шприцах по 2 мл в пачке по 5 шт..

Синонимы:
Адалат, Кордафен, Кордипин, Коринфар, Нифангин, Нифекард, Нификард, Адарат, Кальцигард, Нифакард, Нифелат, Прокардиа, Фенигидин, Кордафлекс, Нифесан, Апо-Нифед, Депин Е, Дигноконстант, Нифадил, Нифебене, Нифегексал, Нифедипат, Ново-Нифидин, Пидилат, Рониан, Санфидипин, Фенамон, Экодипин.

Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.

Нифедипин состав:
2,6-Диметил-4-(2-нитрофенил)- 1,4-дигидропиридин-З,5-дикарбоновой кислоты диметиловый эфир.
Желтый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в спирте.
Нифедипин (фенигидин) является основным представителем антагонистов ионов кальция - производных 1,4-дигидропиридина.

Дополнительно:
Нифедипин также входит в состав продукта калбета.
Нифедипину соответствует отечественный продукт - фенигидин (Рhenyhydinum; Рhenigidin, Рhenihidin).

Внимание!
Перед применением медикамента "Нифедипин" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Нифедипин ».

Торговое название: Нифедипин
Международное непатевггованное название: Нифедипин

Лекарственная форма:

драже

Состав
1 драже содержит 10 мг активного вещества - нифедипина.
Вспомогательные вещества: молочный сахар, крахмал пшеничный, целлюлоза
микрокристаллическая, тальк, желатин, магния стеарат, сахарное покрытие.

Описание
Драже правильной формы, желтого цвета; на изломе сердцевина желтая, мелкозернистой структуры.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код ATX: C08CA05.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифедипин - селективный блокатор «медленных кальциевых канатов», производное 1,4 -дигидропиридина. Обладает антиангинальным и антигипертензиввым действием. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий.
Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом артериальные) сосуды, снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатадию. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Время наступления клинического эффекта 20 мин, длительность клинического эффекта составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика
Нифедипин быстро и почти полностью (более 90%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь его биодоступность составляет 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч и составляет 65 нг/мл. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови - 90%. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы). Период полувыведения составляет 2-4 часа. Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. При длительном приеме (в течение 2-3 месяцев) развивается толерантность к действию препарата.

Показания к применению

• ишемическая болезнь сердца - стенокардия напряжения и покоя (в том числе вариантная);
• артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;
• острая стадия инфаркта миокарда (первые 4 недели);
• кардиогенный шок, коллапс;
• артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм.рт.ст.);
• синдром слабости синусового узла;
• сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
• выраженный аортальный стеноз;
• выраженный митральный стеноз;
• тахикардия;
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• беременность, период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применять с осторожностью у больных:
с хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции печени и/ или почек; тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, злокачественной артериальной гипертензией, больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, заливая небольшим количеством воды. Начальная доза: по- 1 драже (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) -1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), чрезмерное снижение артериального давления (АД), синкопе, сердечная недостаточность, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах - парестезии конечностей, тремор.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны мочевыделителъной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: "приливы" крови к коже лица, изменение зрительного восприятия, гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), гипергликемия, гиперплазия десен.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы. Антидотом является кальций, показано медленное внутривенное введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
При выраженном снижении артериального давления - внутривенное введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости показано введение атропина, изопреналина или установление искусственного водителя ритма. При развитии сердечной недостаточности -внутривенное введение строфантина. Катехоламины следует применять только при недостаточности кровообращения, угрожающей жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность усиления склонности к аритмии, обусловленной интоксикацией). Рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови и электролитов (ионов калия, кальция), так как нарушается высвобождение инсулина.
Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном назначении нифедигшна с другими гипотензивными препаратами, циметидином, ранитидином, диуретиками и трициклическими антидепрессантами.
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия и гипотензивное действие нифедишша.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить слишком выраженное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.
Нифедипин снижает концентрацию хинидина в плазме крови. Повышает концентрацию дигоксина и теофилпина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Рифампицин ослабляет действие нифедипина (ускоряет метаболизм последнего за счет индукции активности ферментов печени).
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и от применения этанола.
Отмену препарата производят постепенно (риск развития синдрома "отмены").

Форма выпуска
Драже по 10 мг.
По 10 драже в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.
5 блистеров по 10 драже вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном, для детей месте, при температуре не выше 25° С.

Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Балканфарма-Дупница АД,
2600 Дупница, Болгария, ул. «Самоковское шоссе» 3