Обновление: Октябрь 2018

Лонгидаза является эффективным ферментным препаратом, обладающим протеолитическим, т.е. расщепляющим белок действием, а также иммуномодулирующей, противовоспалительной и антиоксидантной активностью. Препарат оказывает длительный терапевтический эффект.

Два активных компонента в составе препарата — азоксимера бромид и гиалуронидаза, приводят к следующим положительным эффектам:

• улучшение проницаемости тканей;
• усиление трофики;
• рассасывание гематом;
• уменьшение отеков;
• увеличение эластичности тканей;
• исчезновение спаек и контрактур;
• увеличение подвижности суставов;
• подавление роста соединительной ткани в рубцах.

Лонгидаза способна связывать тяжелые металлы и обезвреживать токсины. Препарат не оказывает канцерогенного, мутагенного, токсического и эмбриотоксического действия на организм и хорошо переносится пациентами – по отзывам уколы и свечи Лонгидазы не дают нежелательных реакций.

Фармгруппа: Препараты с протеолитической активностью.

Состав препарата, физико-химические свойства и цена

Препарат производят в двух лекарственных формах: суппозитории (способ введения ректально или вагинально) и лиофилизат для получения раствора подкожного либо внутримышечного введения.

	Суппозитории	Лиофилизат
Основное вещество	Лонгидаза с гиалуронидазной активностью: 3000 МЕ	Лонгидаза с гиалуронидазной активностью 1500 МЕ (ампулы и флаконы 1500 МЕ) или 3000 МЕ ампулы и флаконы 3000 МЕ)
Вспомогательные вещества	Масло какао	Маннитол 15 мг (флаконы и ампулы 1500 МЕ) или 20 мг (ампулы и флаконы 3000 МЕ)
Физико-химические свойства	Свечи вытянутой формы, желтоватого цвета, имеющие слабый запах масла какао. Допустимо мраморное окрашивание суппозитория.	Пористая гигроскопичная масса, имеющая белый либо бело-желтый цвет.
Упаковка	По 5 суппозиториев в контурных ячейках, вложенные в картонные пачки.	По 5 ампул или флаконов в ячейковых упаковках, вложенные в картонные пачки.
Цена	№ 10: 1337-1662 руб.	Флаконы № 5: 1366-1824 руб. Ампулы № 5: 1584-1600 руб.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает пролонгированное ферментативное протеолитическое действие. Пролонгирование действия происходит вследствие ковалентного связывания лонгидазы с высокомолекулярным, активным носителем (производное N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина), который обладает фармакологической активностью.

Ковалентная связь обеспечивает устойчивость фермента к разрушающим реакциям и действию ингибиторов, а также одномоментное локальное присутствие носителя и гидролитического фермента, связывающего ингибиторы фермента и активаторы коллагенового синтеза (ионы меди, железа, гепарин). Именно поэтому Лонгидаза способна деполимеризировать соединительнотканный матрикс в фиброзно-гранулематозных структурах, а также подавлять регуляторную реакцию, необходимую для синтезирования структурных единиц соединительной ткани.

Гликозаминогликаны, такие как хондроитин, гиалуроновая кислота, хондроитин-4 и -6-сульфат, являются специфическими субстратами гиалуронидазы тестикулярной. Они составляют основу соединительнотканного матрикса. В результате деполимеризации под влиянием гиалуронидазы субстраты теряют свои свойства, такие как способность связывать воду, вязкость и др. Также затрудняется преобразование коллагенового белка в волокно, усиливается проницаемость барьеров тканей, улучшается движение жидкости между клетками и в итоге улучшается эластичность соединительной ткани.

Лонгидаза способствует уменьшению проявлений острой фазы воспаления, влияет на синтез медиаторов воспалительной реакции, увеличивает инфекционную устойчивость и усиливает напряженность гуморального иммунитета.

Фармакокинетика

При парентеральном способе введения быстро попадает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации уже через 20-25 мин. Быстро распределяется по тканям, проникает во все органы и структуры, включая головной мозг, однако не кумулируется.

При ректальном и вагинальном введении также быстро попадает в кровоток, достигая максимальной концентрации через 1 ч. Биодоступность суппозиториев составляет 70 %. Выводится почками (период полувыведения составляет 42-84 ч). Метаболизируется до олигомеров с низкой молекулярной массой.

Показания к применению

Используется в комплексной терапии детей от 12 лет и взрослых при патологиях, протекающих с соединительнотканной гиперплазией. Также назначается для улучшения биодоступности диагностических и терапевтических препаратов.

Лиофилизат

Суппозитории

Пульмонология, гинекология и урология при развитии воспалительной реакции по интерстициальному типу: хронический цистит; альвеолит, туберкулез, пневмофиброз; спайки в малом тазу; Ортопедия, хирургия, косметология: рубцы после травматических повреждений, пиодермий, ожогов, операций; раны длительно незаживающие; артрит, контрактуры суставов, гематомы; спайки. Дерматовенерология: склеродермия ограниченного типа различной локализации.

Урология: хронический простатит; стриктуры мочеточников и мочеиспускательного канала; цистит интерстициальный; болезнь Пейрони; доброкачественная гиперплазия простаты в начальной стадии; профилактика рубцов и стриктур после хирургических манипуляций на мочевом пузыре, мочеиспускательном канале, мочеточниках. Гинекология: профилактика и терапия спаечных процессов малого таза при патологиях внутренних половых органов воспалительной природы и хронического течения, а также после гинекологических манипуляций и операций; внутриматочные синехии; эндомиометрит хронический; бесплодие трубно-перитонеальное. Дерматовенерология: профилактика фиброзных образований после ИППП; ограниченная склеродермия. Хирургия: профилактика и терапия спаек после операций на органах в брюшной полости; раны с длительным периодом заживания.

Противопоказания

• Злокачественные опухоли;
• Беременность;
• Детский возраст до 12 лет;
• Повышенная чувствительность к Лонгидазе и другим ЛС с гиалуронидазной активностью.

При недостаточности функции почек и легочных кровотечениях ранее – назначают не чаще 1 раза в неделю.

Лиофилизат

Способ введения и дозирование проводят в индивидуальном порядке, исходя из тяжести, клиники патологии и возраста человека.

По инструкции по применению Лонгидазы в уколах указано, что требуется предварительная подготовка раствора. Содержимое флакона или ампулы растворяют в полтора-двух мл 0,25 % или 0,5 % р-ра прокаина или в 0,9 % растворе NaCl, воде для инъекций при непереносимости прокаина. Раствор нельзя хранить, поэтому вводится тотчас поле приготовления.

Вводят подкожно вблизи пораженной ткани или в/м в дозировке 3000 МЕ. Всего назначается 5-15 инъекций с временным промежутком между каждой 3-10 дней. Повторный курс - через 2-3 месяца.

При патологиях с тяжелым хроническим процессом продуктивного характера в соединительной ткани после лечения назначается поддерживающая терапия по 3000 МЕ через 10-14 дней.

Для улучшения биодоступности иных препаратов: 1500 МЕ однократно через 3 дня, общее количество инъекций не должно превышать 10.

• Патологии органов дыхания: 3000 МЕ однократно через 3-5 дней – всего 10 внутримышечных инъекций. Поддерживающее лечение: по 3000 МЕ однократно через 10-14 дней (до 12 мес).
• Патологии органов малого таза: 3000 МЕ однократно через 3-5 дней курсом 5-15 внутримышечных инъекций.
• Склеродермия: 3000-4500 МЕ однократно через 3 дня курсом 5-15 внутримышечных инъекций.
• Рубцы : 3000 МЕ внутрь рубца в дозе одно-двукратно в неделю 5-10 инъекций или 3000 МЕ однократно через 3-5 дней - всего 10 внутримышечных инъекций.
• Не рубцующиеся раны : 1500-3000 МЕ однократно через 5 дней курсом 5-7 внутримышечных инъекций.
• Артриты, контрактуры, гематомы : 3000 МЕ один-два раза в неделю 7-15 внутримышечных инъекций.
• Спаечная болезнь: 3000 МЕ однократно через 3-5 дней 7-15 внутримышечных инъекций.

Свечи Лонгидаза: инструкция по применению

Назначаются для ректального или внутривагинального введения однократно в сутки на ночь курсом 10-20 свечей. Для ректального введения рекомендуется вводить свечу после опорожнения кишечника. При внутривагинальном введении - вводят в положении лежа.

• Урология : по 1 свече через 1 день 10 введений, затем через 2-3 дня – еще 10 введений.
• Гинекология : по 1 свече через двое суток - 10 введений.
• Дерматовенерология : по 1 свече через один-два дня. На курс 10-15 свечей.
• Хирургия : по 1 свече через два-три дня. На курс 10 свечей.
• Пульмонология и фтизиатрия : по 1 свече через два-четыре дня. На курс 10-20 суппозиториев. Поддерживающее лечение - по 1 свече однократно в неделю длительностью 3-4 мес.

Побочные действия

• Местно: болезненность в месте укола, редко - гиперемия и припухлость кожи. При использовании свечей изредка возможен зуд и отечность в месте введения.
• Редко возможны аллергические реакции.
• Все побочные действия проходят спустя 48-72 ч.

Лекарственное взаимодействие

Снижается активность Лонгидазы при одновременном лечении эстрогенами, салицилатами, кортизоном, АКТГ, антигистаминными ЛС в высоких дозах. Следует учитывать увеличение биодоступности второго препарата при одновременном применении с Лонгидазой.

Особые указания

Лонгидазу нельзя вводить в зону острого или инфекционного поражения. При лечении обостренных очагов инфекции одновременно назначают противомикробные средства.

При развитии любой аллергической реакции препарат отменяют.

Передозировка

Подобных случаев не зафиксировано.

Аналоги:

Схожий состав имеют Лидаза (10 амп. 200 руб), Лидаза – М и Ронидаза.

Форма выпуска

суппозитории вагинальные/ректальные

Владелец/регистратор

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, ООО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически J84 Другие интерстициальные легочные болезни K66.0 Брюшинные спайки L91 Гипертрофические изменения кожи L91.0 Келоидный рубец L94.0 Локализованная склеродермия M15 Полиартроз M24.5 Контрактура сустава M45 Анкилозирующий спондилит N30 Цистит N41 Воспалительные болезни предстательной железы N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки N85.6 Внутриматочные синехии N97 Женское бесплодие N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

Фармакологическая группа

Препарат с протеолитической активностью

Фармакологическое действие

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – "цементирующее" вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает C max в крови через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 0.5 ч. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер).

Кажущийся V d - 0.43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента - биодоступность не менее 90%.

Метаболизм и выведение

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50%, через кишечник - не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. T 1/2 при в/м введении - 36 ч, при п/к введении - около 45 ч.

Показания

Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

В гинекологии:

Лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите.

В урологии:

Лечение хронического простатита;

Лечение интерстициального цистита.

В хирургии:

Лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;

Гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии;

Длительно незаживающие раны.

В дерматовенерологии и косметологии:

Лечение ограниченной склеродермии;

Лечение келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций.

В пульмонологии и фтизиатрии:

Лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита;

Лечение туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема).

В ортопедии:

Лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом.

Для увеличения биодоступности:

При совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания

Острые инфекционные заболевания;

Легочное кровотечение и кровохарканье;

Свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

Злокачественные новообразования;

Острая почечная недостаточность;

Возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);

Повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10) - болезненность в месте введения.

Иногда (> 1/1000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят через 48-72 ч.

Очень редко (< 1/10 000) - аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Перед началом лечения пациенту необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Лонгидаза ® и обратиться к врачу.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Не следует вводить препарат Лонгидаза ® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

При почечной недостаточности

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.

При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер.

Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Способ применения

Лонгидаза ® применяется п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза ® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями - 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 мин в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.

Разведение

1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 МЕ растворяют в 1-2 мл раствора прокаина (0.25% или 0.5%). В случае непереносимости прокаина препарат растворяют в том же объеме 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций.

2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 2 мл, а с дозой 1500 ME - в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введении хранению не подлежит. Не вводить в/в!

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения

в гинекологии:

- спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов - в/м по 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;

- трубно-перитонеального бесплодия - в/м по 3000 ME общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее - 1 раз в 5 дней.

в урологии:

- хронического простатита - в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;

- интерстициального цистита - в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

в хирургии:

- спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости - в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;

- длительно незаживающих ран - в/м в дозе 3000 MЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.

в дерматовенерологии, косметологии:

- ограниченной склеродермии - в/м по 3000-4500 ME 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;

- келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм - внутрирубцовое или п/к введение вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза ® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций.

в пульмонологии и фтизиатрии:

- пневмосклероза - в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;

- фиброзирующего альвеолита - в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее - поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;

- туберкулеза - в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней).

в ортопедии:

- контрактуры суставов - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;

- артрозов, анкилозирующего спондилоартрита - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;

- гематом - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.

Для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и другие) Лонгидаза ® вводится предварительно за 10-15 мин в дозе 1500 ME тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Longidaza

Действующее вещество

Бовгиалуронидаза азоксимер(Bovhyaluronidazum azoximerum)

ATX

V03AX Терапевтические препараты другие

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологическиJ84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзеJ84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезниK66.0 Брюшинные спайкиL08.0 ПиодермияL90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожиL91.0 Келоидный рубецL91.9 Гипертрофическое изменение кожи неуточненноеL94.0 Локализованная склеродермия M19.9 Артроз неуточненныйM24.5 Контрактура суставаM45 Анкилозирующий спондилитN30.1 Интерстициальный цистит (хронический)N41.1 Хронический простатитN71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки маткиN85.6 Внутриматочные синехииN97.1 Женское бесплодие трубного происхожденияN99.4 Послеоперационные спайки в малом тазуT14.0 Поверхностная травма неуточненной области телаT14.1 Открытая рана неуточненной области телаT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииZ100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаZ100.0* Анестезиология и премедикация

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций1 амп. или 1 фл.активное вещество:бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®)1500 МЕ3000 МЕвспомогательные вещества: маннитол- до 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или 20 мг (для дозировки 3000 МЕ)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - протеолитическое, ферментное.

Способ применения и дозы

П/к (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.При необходимости рекомендуется повторный курс через 2–3 мес.В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном (за 10–15 мин) в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.Разведение1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1–2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций или воды для инъекций. 2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2 мл, а с дозировкой 1500 МЕ- в 1 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций.Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2–3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!Рекомендуемые схемы профилактики и леченияДля профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.Для леченияв гинекологии:- спаечный процесс в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом- 10–15 инъекций;- трубно-перитонеальное бесплодие- в/м по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций- 1 раз в 3 дня, далее- 1 раз в 5 дней;в урологии:- хронический простатит- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 10–15 инъекций;- интерстициальный цистит- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- до 10 инъекций;в хирургии:- спаечная болезнь после оперативных вмешательств на органах брюшной полости- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом- от 10 до 15 инъекций;- длительно незаживающие раны- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 5–10 инъекций;в дерматовенерологии, косметологии:- ограниченная склеродермия- в/м по 3000–4500 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом- до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;- келоидные, гипертрофические и формирующиеся рубцы после пиодермии, ожогов, операций, травм- внутрирубцовое или п/к (вблизи места поражения) введение в дозировке 3000–4500 МЕ, 1 раз в 3 дня, курсом- до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца, возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом- до 20 инъекций;в пульмонологии и фтизиатрии:- пневмосклероз- в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 10 инъекций;- фиброзирующий альвеолит- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- 15 инъекций, далее- поддерживающая терапия- 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;- туберкулез- в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом- до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 мес до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);в ортопедии:- контрактура суставов- п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом- от 5 до 15 инъекций;- артрозы, анкилозирующий спондилоартрит- п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом- до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;- гематомы- п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (в т.ч. антибиотики, химиопрепараты, анестетики). Лонгидаза® вводится предварительно за 10–15 мин в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или по 20 мг (для дозировки 3000 МЕ). В ампулах или флаконах вместимостью 3 мл темного стекла 1-го гидролитического класса. По 5 амп. или флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона. Или по 5 амп. или фл. помещают в пачку из картона со вставкой из картона.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм».Владелец регистрационного удостоверения. ООО «НПО Петровакс Фарм».Юридический адрес/адрес производства/адрес для предъявления претензий потребителей: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.Тел./факс: (495) 926-21-07.e-mail: [email protected]Для предъявления претензийТел.: (495) 730-75-45, e-mail: [email protected]

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Показания

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания

гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;острые инфекционные заболевания;легочное кровотечение и кровохарканье;свежее кровоизлияние в стекловидное тело;злокачественные новообразования;острая почечная недостаточность;возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Лонгидаза® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, гигроскопична.

Фармакодинамика

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина.Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих ЛС с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат)- цементирующее вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцовоизмененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37°C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа- активаторы свободнорадикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена- и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и ФНО-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирование инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани. Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормальное функционирование иммунной системы, не оказывает влияние на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием.Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20–25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения- около 0,5 ч, T1/2 при в/м введении- 36 ч, при п/к- около 45 ч. Кажущийся Vd- 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента (биодоступность не менее 90%).Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер.В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в 2 фазы. В течение первых суток через почки выводится 45–50% , через кишечник- не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4–5-м сут препарат выводится полностью.

Взаимодействие

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими ЛС (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата бовгиалуронидаза азоксимер.Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Передозировка

Симптомы: возможны озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

При необходимости прекращения лечения препаратом Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.В случае пропуска введения очередной дозы препарат следует ввести, как только пациент вспомнит об этом, затем применять как обычно.Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.Перед началом лечения сообщить врачу обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах. Перед применением препарата следует посоветоваться с врачом, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению препарата и сохранить ее.Неукоснительно следовать данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у пациента возникнут вопросы, то необходимо обратиться за разъяснением к врачу или фармацевту.При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю. При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10)- болезненность в месте введения; иногда (>1/1000, <1/100)- возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48–72 ч. Очень редко (<1/10000)- аллергические реакции.

В 90-х годах прошлого века в России было запатентовано уникальное средство, способное восстанавливать женскую фертильность - свечи Лонгидаза. Инструкцию по применению в гинекологии этого лекарственного препарата полезно прочесть всем тем женщинам, которые планируют использовать его для лечения и профилактики болезней органов малого таза.

Основной действующий компонент Лонгидазы - фермент гиалуронидаза. Помимо него, в состав свечей входит бромид азоксимера, защищающий активное вещество от разрушения, увеличивающий время его действия и повышающий общую эффективность лечения. Суппозитории обладают следующими свойствами:

Активное вещество не накапливается в организме, и действует только на пораженные участки.

Показания к применению Лонгидазы

В гинекологии суппозитории применяют для лечения и профилактики:

Средство используют при комплексной терапии бесплодия, возникшего на фоне непроходимости маточных труб.

Правила использования свечей

В гинекологической практике обычно назначают по 1 суппозиторию Лонгидаза ректально или вагинально 1 раз в 3 дня в течение месяца. В исключительных случаях врачи увеличивают стандартную дозировку. Так, при выявлении запущенных форм заболеваний пациенткам рекомендуют использовать свечи ежедневно.

При введении суппозитория нужно придерживаться следующего алгоритма действий:

• позаботиться о чистоте рук и аногенитальной зоны;
• лечь на бок и подтянуть колени к груди;
• извлечь препарат из контурной упаковки;
• ввести средство глубоко в анальный проход или влагалище.

Для того чтобы протолкнуть свечу на нужную глубину, можно использовать специальный аппликатор. После процедуры нужно как минимум час провести в кровати.

Свечи Лонгидаза можно использовать одновременно с приемом противовирусных , антибактериальных, бронхолитических и противогрибковых средств. Однако при этом нужно учитывать, что суппозитории могут незначительно усиливать фармакологическое действие этих препаратов.

Аналоги средства

Лонгидаза - достаточно дорогой препарат. Поэтому женщины, у которых имеются показания к его применению, очень часто ищут ему более дешевую замену. Самым сходным по составу и форме аналогом этого средства считаются свечи с Лидазой - препаратом, производимым из семенников скота. В состав этих суппозиториев входит гиалуронидаза и комплекс вспомогательных веществ, усиливающих лечебное действие базового компонента. У свечей, содержащих Лидазу, есть один существенный недостаток - их не выпускают в промышленных масштабах. Обычно их готовят фармацевты или провизоры в аптеках по рецепту врача.

Стоят такие свечи намного дешевле, чем Лонгидаза. В то же время их нельзя считать полным аналогом исходного препарата: в их составе отсутствует очень важный компонент - бромид азоксимера. Поэтому если для лечения воспалительных, спаечных или других патологических процессов в области малого таза врач назначает именно суппозитории Лонгидаза, то нет смысла экспериментировать с иными препаратами. Самолечение может спровоцировать развитие опасных осложнений.

Противопоказания к использованию свечей

Свечи Лонгидаза и их аналоги имеют ряд противопоказаний. Основаниями для отказа от их применения могут стать:

Игнорирование противопоказаний при применении суппозиториев может привести к самым неожиданным последствиям для организма. Поэтому очень важно согласовывать использование этого препарата с лечащим врачом.

Препарат с протеолитической активностью пролонгированного действия. Лонгидаза ® представляет собой конъюгат гиалуронидазы с производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.

Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью.

Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях начинает утрачивать свою активность в течение суток.

В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С 1 ацетилгликозамина и С 4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза ® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

При ректальном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и C max достигается через 1 ч. Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидаза ® составляет не менее 70%.

Распределение

Препарат характеризуется высокой скоростью распределения: период полураспределения – около 30 мин.

Метаболизм

Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.

Выведение

T 1/2 составляет от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

Форма выпуска

Суппозитории для вагинального или ректального введения торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Вспомогательные вещества: масло какао.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Дозировка

Ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.

Интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.

Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.

В урологии

По 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений.

В гинекологии

Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня - 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.

В дерматовенерологии

По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений.

В хирургии

По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений.

В пульмонологии и фтизиатрии

По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Взаимодействие

При применении Лонгидазы у пациентов, получающих салицилаты, кортизон, АКТГ, эстрогены или антигистаминные препараты в высоких дозах может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.

При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности.

Показания

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. и на фоне воспалительного процесса).

В урологии:

• хронический простатит;
• интерстициальный цистит;
• стриктуры уретры и мочеточников;
• болезнь Пейрони;
• начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.

В гинекологии:

• профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
• профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);
• внутриматочные синехии;
• трубно-перитонеальное бесплодие;
• хронический эндомиометрит.

В дерматовенерологии:

• ограниченная склеродермия;
• профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.

В хирургии:

• профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
• длительно незаживающие раны.

В пульмонологии и фтизиатрии:

• пневмофиброз;
• сидероз;
• туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
• интерстициальная пневмония;
• фиброзирующий альвеолит;
• плеврит.

Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.

Противопоказания

• злокачественные новообразования;
• беременность (клинический опыт применения отсутствует);
• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность применения препарата не изучались);
• повышенная чувствительность к препарату;
• повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам с гиалуронидазной активностью.

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Данные о безопасности применения препарата в период лактации не предоставлены.

Лонгидаза не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием противомикробных средств.

При развитии аллергической реакции следует немедленно прервать применение Лонгидазы.