Инструкция по применению
НовоРапид Пенфилл р-р в/в и п/к 100 ЕД/мл 3мл №5
Лекарственные формы
раствор для инъекций 100ЕД/мл 3мл

Синонимы
НовоРапид ФлексПен

Группа
Инсулины короткого действия

Международное непатентованное название
Инсулин аспарт

Состав
Активное вещество - инсулин аспарт.

Производители
Ново Нордиск А/С (Дания), Ново Нордиск А/С, упаковщик Ново Нордиск ООО (Дания)

Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат, аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать быстрее, чем растворимый человеческий инсулин, так же сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата.

Побочное действие
Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия). Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД. Местные реакции: аллергические местные реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения, липодистрофия. Прочие: отеки, нарушение рефракции. Эти побочные эффекты обычно носят временный характер.

Показания к применению
- сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый); - сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Противопоказания
- гипогликемия; - повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата. Не рекомендуется применять инсулин аспарт у детей до 6 лет. Беременность и лактация В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. В период лактации (грудного вскармливания) инсулин аспарт может применяться без ограничений.

Передозировка
Симптомы: гипогликемия. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить самостоятельно, приняв внутрь гюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания (пациентам рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м или п/к - глюкагон (0.5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Фармацевтическая несовместимость Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.

Особые указания
Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. После компенсации углеводного обмена, например при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Инсулин аспарт следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. Пациентам, переходящим на лечение инсулин аспартом, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения. Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой. Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

Вызванные гормональными сбоями, могут привести к критическому ухудшению самочувствия.

Для компенсации нехватки гормонов уже придумано множество средств, имеющих разные свойства, фармакологическую форму выпуска и особенности применения.

Не так давно появился новый препарат для поддержки диабетиков – Новорапид. Каковы его особенности и удобен ли он в использовании?

Фармакологические формы и свойства

Новорапид содержит основное действующее вещество – инсулина аспарт (в количестве 100 ЕД) и вспомогательные компоненты (хлорид цинка, метакрезол, дегидрат фосфата, воду). Основной компонент получают при рекомбинации ДНК дрожжевого микроорганизма Saccharomyces cerevisiae.

Инсулин Новорапид Пенфилл

Этот препарат дает возможность снизить выработку глюкозы, интенсифицирует ее усвояемость, снижая показатели сахара крови. Он провоцирует усиление образования гликогена и процесс липогенеза. Молекулы гормона характеризуются весьма быстрым всасыванием и большой эффективностью.

В последнее время выпускается очень удобная форма препарата – ФлексПен. Это устройство представляет собой ручку-шприц, заполненную раствором. Точность измерения очень высокая и составляет от 1 до 60 ЕД.

При покупке Новорапида обязательно следует ознакомиться с инструкцией, которая прилагается к препарату.

Показания и противопоказания

Область применения Новорапида – это лечение диабета. Показания к его применению таковы:

• инсулинозависимый диабет;
• некоторые случаи инсулиннезависимого диабета;
• улучшение физической выносливости при повышении нагрузки;
• нормализация веса;
• профилактика наступления гипергликемической комы.

Сопровождающая Новорапид Пенфилл инструкция по применению указывает, что разрешается применять препарат и детям (в возрасте старше 6 лет), а также беременным и кормящим женщинам. Однако при лактации, возможно, врач порекомендует немного снизить дозировку.

В течение всего периода беременности и при ее планировании необходим более тщательный врачебный контроль над состоянием женщины. До родов и в первое время после родоразрешения потребность в инсулине меняется, что обусловлено физиологическими перестройками, поэтому коррекция дозы Новорапида может быть целесообразной. Широкое применение препарата обусловлено минимумом побочных эффектов при правильной корректировке дозы.

Нельзя вводить Новорапид, если у пациента:

• повышен риск ;
• есть индивидуальная непереносимость.

Одновременно с употреблением алкоголя использовать Новорапид также опасно, ведь в таком сочетании эти компоненты могут существенно снизить сахар и спровоцировать гипогликемическую кому.

В отличие от иных инсулиносодержащих препаратов, введение Новорапида не запрещено при развитии инфекции. Однако в период болезни следует скорректировать дозировку, чтобы не допустить появления неприятных симптомов. Доза может быть как повышена (в случае повышения температуры), так и снижена (при поражении печени или почечной ткани).

Применять Новорапид следует столько при назначении врача после проведения всех необходимых обследований и расчета корректной дозы.

Особенности применения и дозировка

Вводить Новорапид рекомендуется либо перед едой, либо после. Средство начинает проявлять активность уже через 10 минут, а максимум достигается в течение 1-3 часов.

Примерно через 5 часов период воздействия заканчивается. Это позволяет использовать его одновременно с другими инсулиносодержащими препаратами (с более длительной продолжительностью действия).

Замечено, что применение Новорапида сразу после приема пищи характеризуется большой эффективностью утилизации глюкозы. Результативность его введения даже выше, чем использование человеческого инсулина.

Стартовая доза для расчета – 0,5-1 ЕД на каждый килограмм веса. Но индивидуальная дозировка должна быть разработана лечащим врачом. Если подобрана слишком малая доза, то в течение нескольких часов или суток может постепенно развиться гипергликемия. Если требуемая доза превышена, развиваются . При изменении пищевого режима, смене может потребоваться дополнительная коррекция дозы.

Рекомендуется вводить раствор либо в талию, либо в поверхность бедра или плеча, подкожно. Причем каждый раз следует выбирать новый участок тела, чтобы не допустить формирование инфильтрата.

Следует учесть, что при вливании такого раствора необходима регулярная проверка уровня сахара. При одновременном использовании с ингибиторами АПФ, карбоангидразы и МАО, а также с пиридоксином, фенфлурамином, кетоконазолом, спиртсодержащими средствами или тетрациклинами действие Новорапида усиливается.

При сочетании его с тиреоидными гормонами, гепарином, никотином, фенитоином, диазоксидом наблюдается обратный эффект. Сульфитсодержащие препараты и средства с тиолом провоцируют разрушение молекул инсулина.

Перед применением Новорапида следует убедиться, что:

• выбрана необходимая правильная доза;
• раствор инсулина не помутнел;
• ручка-шприц не повреждена;
• данный картридж ранее не использовался (они предназначены исключительно для одноразового применения).

Если инсулин, входящий в состав Новорапида, применяется для лечения пациента впервые (в начале лечения или при смене препарата), первые введения раствора должны строго контролироваться врачом для своевременного выявления и лечения вероятных негативных эффектов и коррекции дозировки.

Новорапид Пенфилл и Флекспен – в чем разница? Инсулин Новорапид Пенфилл – это по сути картридж, вставляемый в шприц-ручку многоразового использования, а Флекспен или Квикпен – это одноразовая ручка с уже вставленным в нее картриджем.

Следует четко соблюдать правила введения препарата во избежание осложнений из-за нарушения санитарных норм.

Побочные действия и передозировка

Наиболее частые случаи проявления побочных эффектов отмечаются на начальном этапе применения и, как правило, связаны с необходимостью корректировки дозы. Выражаются они в чрезмерном понижении сахара в крови (гипогликемии). У пациента возникает слабость, дезориентация, снижение зрительной способности, боль и сбои сердечной деятельности.

Вероятные побочные эффекты:

• сыпь;
• гиперемия в месте укола;
• анафилактические реакции;
• отек;
• затрудненное дыхание;
• падение давления;
• нарушения пищеварения;
• в некоторых случаях – проблемы с рефракцией.

Если дозировка превышена намного, могут проявиться следующие симптомы:

• судороги.
• потеря сознания.
• сбои работы мозга.
• в крайних случаях – летальный исход.

Самостоятельно корректировать дозировку препарата не только вредно, но и опасно, ведь гипо- и – это серьезные отклонения в состоянии пациента, способные привести к коме и смерти.

Цена и аналоги

На инсулин Новорапид Пенфилл цена в среднем составляет 1800-1900 рублей за упаковку. Флекспен стоит порядка 2000 рублей.

Препарат Хумалог

А чем можно заменить Новорапид на помповой инсулинотерапии? Чаще всего препарат заменяют на Хумалог или Апидру, но без разрешения врача подобные манипуляции проводить не стоит.

Инсулины короткого действия.

Состав НовоРапид Пенфилл

Активное вещество - инсулин аспарт.

Производители

Ново Нордиск А/С (Дания)

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать быстрее, чем растворимый человеческий инсулин, так же сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин.

После подкожного введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения.

Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции.

Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч.

Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата.

Побочное действие НовоРапид Пенфилл

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен:

• гипогликемия (усиленное потоотделени,
• бледность кожных покрово,
• нервозность или тремо,
• чувство тревог,
• необычная усталость или слабост,
• нарушение ориентаци,
• нарушение концентрации внимани,
• головокружени,
• выраженное чувство голод,
• временное нарушение зрени,
• головная бол,
• тошнот,
• тахикардия).

Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Аллергические реакции:

• крапивниц,
• кожная сып,
• анафилактические реакции.

Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.

Местные реакции:

• аллергические местные реакции (покраснени,
• отечност,
• зуд кожи в месте введения,
• обычно временные и проходящие по мере продолжения лечени,
• липодистрофия.

Прочие:

• отек,
• нарушение рефракции.

Эти побочные эффекты обычно носят временный характер.

Показания к применению

- сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый); - сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый):

• стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средства,
• частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии,
• интеркуррентные заболевания.

Противопоказания НовоРапид Пенфилл

Гипогликемия; - повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови.

В период лактации (грудного вскармливания) инсулин аспарт может применяться без ограничений.

Передозировка

Симптомы:

• гипогликемия.

Лечение:

• легкую гипогликемию пациент может устранить самостоятельн,
• приняв внутрь гюкоз,
• сахар или богатые углеводами продукты питания (пациентам рекомендуется постоянно носить с собой саха,
• сладост,
• печенье или сладкий фруктовый сок).

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м или п/к - глюкагон (0.5-1 мг).

Взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Фармацевтическая несовместимость Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.

Особые указания

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза.

После компенсации углеводного обмена, например при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

Инсулин аспарт следует применять в непосредственной связи с приемом пищи.

Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи.

Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем.

Пациентам, переходящим на лечение инсулин аспартом, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина.

При необходимости коррекции дозы она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения.

Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках.

Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии.

Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

НовоРапид Пенфилл представляет собой искусственно синтезированное гипогликемическое средство на основе инсулина аспарта. Последний отличается от естественного человеческого инсулина наличием аспарагиновой кислоты из штамма пекарских дрожжей, замещающей пролин. Такая молекулярная трансфигурация позволила сократить время достижения терапевтического эффекта и период действия препарата, из-за чего лекарство рекомендуется принимать перед едой.

Инсулин аспарт.

АТХ

Формы выпуска и состав

Препарат производится в виде раствора для введения подкожно и внутривенно. Визуально представляет собой прозрачную жидкость без запаха и цвета. В 1 мл лекарственного средства содержится 100 ЕД активного вещества, что соответствует 3500 мкг. В качестве дополнительных компонентов используются:

• глицерол;
• хлористоводородная кислота;
• гидроксид натрия;
• стерильная вода для инъекций;
• фенол;
• цинковый и натриевый хлорид;
• дигидрат гидрофосфата натрия;
• метакрезол.

Препарат содержится в стеклянных картриджах объемом 3 мл. Картриджи помещаются в контурные ячейковые упаковки по 5 шт.

Фармакологическое действие

Инсулин аспарт является синтетическим аналогом человеческого гормона, вырабатываемого бета-клетками поджелудочной железы. В процессе производства в молекулярном строении инсулина пролин заменяется аспарагиновой кислотой, за счет чего снижается время достижения терапевтического эффекта.

Синтезированный гормон взаимодействует с рецепторами, расположенными на внешней поверхности клеточной мембраны. При таком взаимодействии образуется инсулин-рецепторный комплекс, который стимулирует выработку гексокиназы - фермента, отвечающего за синтез гликогена, и пируваткиназы.

Гипогликемическое действие обусловлено ускорением внутриклеточного метаболизма глюкозы и усвоения сахара тканями, усилением липогенеза и образования гликогена, замедлением глюконеогенеза в гепатоцитах печени. Фармакологические свойства действующего вещества аналогичны естественному человеческому инсулину. Но при этом скорость достижения терапевтического эффекта у НовоРапида Пенфилла выше.

Инсулин аспарт всасывается из подкожно-жирового слоя дермы при подкожном введении быстрее и достигает гипогликемического эффекта за более короткое время, чем растворимый инсулин человека.

Фармакокинетика

При введении НовоРапида подкожно время достижения максимальной плазменной концентрации в крови сокращается в 2 раза по сравнению со стандартным введением растворимого инсулина. Максимальные показатели фиксируются в течение 40 минут после того, как укол поставлен. Концентрация инсулина в крови возвращается к исходным значениям через 4-6 часов после введения препарата. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом скорость всасывания ниже, из-за чего время достижения максимальной концентрации инсулина аспарта в плазме достигает 60 минут.

Показания к применению

Препарат применяют для достижения гликемического контроля и нормализации уровня сахара в крови при наличии сахарного диабета 1 и 2 типов. В последнем случае лекарственное средство выводится при развитии полной резистентности к гипогликемическим медикаментам перорального применения. Частичная устойчивость требует включения НовоРапида в состав комбинированной терапии.

Лекарство используется при невозможности назначения других гипогликемических средств на фоне развития интеркуррентного заболевания - патологического процесса, осложненного появлением вторичной болезни.

Противопоказания

С осторожностью

Как принимать НовоРапид Пенфилл?

Препарат вводят подкожно или внутривенно. Суточная доза НовоРапида определяется лечащим врачом индивидуально в соответствии с уровнем сахара и суточными потребностями в инсулине. Рекомендуется включать препарат в состав комбинированной терапии с гипогликемическими медикаментами умеренного или длительного периода действия, которые принимают в сутки однократно.

Для достижения необходимого гликемического контроля нужно регулярно измерять показатели глюкозы в крови, в зависимости от которых будет проводиться корректировка режима дозирования.

Как сделать инъекцию?

При самостоятельном лечении инсулин вводится подкожно. В/в инфузия проводится под контролем медицинского специалиста. Для осуществления п/к инъекции необходимо следовать разработанному алгоритму:

1. Нужно держать иглу под кожным покровом не менее 6 секунд, надавливая на пусковую кнопку (отпускается после извлечения иглы). Такая техника обеспечит 100% введение дозировки инсулина и станет препятствием для попадания крови в картридж.
2. Иглы предназначены для одноразового использования. При многократном введении инсулина одной иглой возможно вытекание раствора из картриджа, из-за чего организм получит неправильную дозировку гормона.
3. Нельзя заполнять картридж повторно.

Лечение сахарного диабета

Потребность в инсулине в сутки для взрослых пациентов и детей варьируется от 0,5 до 1 ЕД лекарства на 1 кг веса. При введении лекарства перед приемом пищи организм на 50-70% получает необходимую дозу гормона поджелудочной железы. Оставшаяся часть восполняется организмом или другими препаратами более медленного действия. При повышении физических нагрузок, изменении рациона, наличии вторичных заболеваний необходима коррекция дозировки.

Инсулин аспарт, в отличие от растворимого инсулина человека, обладает высокой скоростью и коротким действием, поэтому препарат рекомендуется вводить перед приемом пищи. Благодаря низкой длительности действия снижается вероятность появления ночной гипогликемии.

Для внутривенного введения в стационарных условиях необходимо подготовить капельницу. Приготовление инфузии заключается в разведении 100 ЕД НовоРапида в 0,9% изотоническом растворе Натрия хлорида так, чтобы концентрация инсулина аспарт варьировалась от 0,05 до 1 ЕД/мл.

Побочные действия НовоРапида Пенфилл

Побочные эффекты развиваются в большинстве случаев из-за неправильного режима дозирования. Для снижения риска развития гипогликемии необходимо подобрать точную дозу НовоРапида.

Со стороны иммунной системы

Возможно появление крапивницы, высыпаний на коже, анафилактических реакций.

Со стороны обмена веществ и питания

Высокий риск развития гипогликемии при неправильном дозировании.

Центральная нервная система

В редких случаях возникает полинейропатия периферических нервов.

Со стороны органа зрения

Нарушение зрения проявляется в расстройстве рефракции или развитии диабетической ретинопатии.

Со стороны дыхательной системы

В некоторых случаях появляется одышка.

Со стороны кожных покровов

Возможно развитие липодистрофии.

Аллергии

В исключительных случаях встречаются случаи генерализованной аллергии, сопровождающейся высыпаниями и зудом, расстройством пищеварения, повышенным потоотделением, отеком Квинке, тахикардией, гипотензией. Анафилактоидные реакции опасны для жизни пациента.

Влияние на способность управлять механизмами

При потере гликемического контроля, сопровождающегося гипогликемией или гипергликемий, нарушается способность к концентрации внимания и снижается скорость рефлексов. Это потенциально опасно при вождении автомобиля или работе со сложными механизмами.

Особые указания

При низкой дозировке инсулина или отмене терапии возможно развитие гипогликемии и кетоацидоза на фоне повышения концентрации кетоновых тел и сахара в плазме крови, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа. Гипергликемия может проявляться постепенно в течение недели. Первыми симптомами развития патологического процесса станут:

• сухость во рту;
• сонливость;
• покраснения на коже;
• полиурия;
• выраженное чувство голода;
• тошнота, рвота и жажда;
• запах ацетона изо рта.

Особенность фармакокинетики инсулина короткого действия заключается в более быстром развитии гипогликемии, в отличие от растворимого инсулина человека.

У пациентов с нарушением функции печени и почек скорость всасывания инсулина аспарт снижена.

Применение при беременности и в период лактации

В ходе клинических исследований на животных инсулин аспарт не проявлял эмбриотоксичности и тератогенного действия. При назначении НовоРапида беременным женщинам необходим постоянный контроль за плазменной концентрацией глюкозы. Врач должен следить за состоянием пациенток.

В I триместре эмбрионального развития и во время родовой деятельности потребность в инсулине падает, тогда как во II и III триместрах динамика постепенно возрастает.

Во время грудного вскармливания необходимо скорректировать дозировку инсулина.

Совместимость с алкоголем

Этанол усиливает гипогликемический эффект инсулина аспарта, поэтому употреблять алкоголь в период медикаментозной терапии строго запрещено. Этиловый спирт способен привести к развитию гипогликемии и гипогликемической коме.

Передозировка НовоРапида Пенфилл

Гипогликемия способна развиваться постепенно на фоне длительного введения высоких дозировок НовоРапида. При этом не установлено точной дозы, способной вызвать клиническую картину передозировки, потому как гипогликемическое состояние проявляется в зависимости от индивидуальных особенностей больного.

Гипогликемию легкой степени пациент способен устранить самостоятельно, приняв внутрь продукты с повышенным содержание сахара или глюкозу.

Тяжелая гипогликемия сопровождается потерей сознания. В таком случае необходима госпитализация, введение внутримышечно или подкожно 0,5-1 мг Глюкагона. Допускается назначение инфузии раствора глюкозы. Если через 10-15 минут после введения Глюкагона сознание не возвращается, необходимо ввести 5% раствор Декстрозы. При восстановлении состояния и пробуждении пациента необходимо дать больному пищу с большим количеством углеводов. Это необходимо для предупреждения развития рецидива.

Взаимодействие с другими препаратами

Некоторые препараты способны усилить гипогликемический эффект НовоРапида:

• ингибиторы моноаминооксидазы, АПФ, карбоангидразы;
• литийсодержащие медикаменты;
• бета-адреноблокаторы неселективного действия;
• сульфаниламиды;
• Фенфлурамин;
• этанолсодержащие и гипогликемические средства;
• Бромкриптин;
• тетрациклиновые антибиотики;
• Октреотид;
• Пиридоксин.

Ослабление терапевтического действия наблюдается при одновременном приеме НовоРапида с блокаторами каналов кальция, мочегонными средствами, Гепарином, антидепрессантами, глюкокортикостероидами, Морфином, средствами, содержащими гормоны щитовидной железы.

Резерпин и салицилаты могут спровоцировать потерю гликемического контроля.

Курение из-за содержания никотина может снизить гипогликемический эффект.

Аналоги

К структурным аналогам и препаратам с идентичными фармакологическими свойствами относятся:

• Актрапид;
• НовоРапид шприц-ручка;
• Апидра;
• Биосулин;
• Генсулин;
• Инсулат.

Условия отпуска из аптеки

Препарат продается по прямым медицинским показаниям.

Можно ли купить без рецепта?

Гликемическое средство при неправильном использовании может спровоцировать гипогликемию, которая способна перерасти в гипогликемическую кому. Такое состояние опасно, поэтому применение лекарственного средства без врачебного рецепта запрещено.

Цена на НовоРапид Пенфилл

Средняя стоимость картриджей составляет 1850 рублей.

Условия хранения препарата

Необходимо хранить препарат при температуре +2…+8°C. Рекомендуется хранить в холодильнике, но нельзя замораживать. Картриджи нужно содержать в картонной упаковке для защиты от солнечных лучей. Вскрытые картриджи хранят при температуре +15…+30°C и используют в течение месяца.

НовоРапид Пенфилл (р-р д/в/в и п/к введ.картр.100ЕД/мл-3мл N5) Дания Ново Нордиск А/С

Торговое название: НовоРапид Пенфилл

Международное название: Инсулин аспарт

Производитель: Ново Нордиск А/С

Страна: Дания

Сведения о зарегистрированных упаковках:

Упаковка раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (5) - упаковки ячейковые контурные (1)

Регистрационный номер П N012703/01

Дата регистрации 14.03.2007

НД НД 42-11330-05

Всего упаковок: 1

НОВОРАПИД® ПЕНФИЛЛ® (NOVORAPID® PENFILL®)

редставительство:

НОВО НОРДИСК АО код ATX: A10AB05 Владелец регистрационного удостоверения:

NOVO NORDISK, A/S

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

инсулин аспарт 100 ЕД*

Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода д/и.

* 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт.

3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Аналог человеческого инсулина короткого действия

Регистрационные №№:

# р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/мл: картридж 3 мл 5 шт. - П №012703/01, 14.03.07

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в препарате НовоРапид Пенфилл снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе человеческого инсулина. В связи с этим НовоРапид Пенфилл гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. НовоРапид Пенфилл сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин.

Действие препарата НовоРапид Пенфилл после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина.

После п/к введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч.

При применении НовоРапида Пенфилл у пациентов с сахарным диабетом I типа отмечается снижение риска ночной гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Значимого возрастания риска дневной гипогликемии не отмечается.

НовоРапид Пенфилл является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности.

Фармакокинетика

Всасывание

После п/к введения инсулина аспарт время достижения Cmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Cmax в плазме крови в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения в дозе 0.15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом I типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом II типа, что приводит к более низкой Cmax (352±240 пмоль/л) и более позднему времени ее достижения (60 мин). Межиндивидуальная вариабельность по времени достижения Cmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в величине Cmax для инсулина аспарт больше.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Исследования фармакокинетики не проводились у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек или печени.

У детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) с сахарным диабетом I типа абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах, со временем достижения Cmax , аналогичным таковому у взрослых. Однако имеются отличия в величине Cmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального подбора режима дозирования препарата.

Показания

—сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);

—сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания

Режим дозирования

НовоРапид Пенфилл предназначен для п/к и в/в введения. НовоРапид Пенфилл имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия НовоРапид Пенфилл следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи (при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи).

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. НовоРапид Пенфилл обычно используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз/сут.

Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет от 0.5-1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид Пенфилл на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

НовоРапид Пенфилл вводится п/к в область передней брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять.

Как и при использовании любых других препаратов инсулина продолжительность действия НовоРапид Пенфилл зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

П/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

При необходимости НовоРапид Пенфилл может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом.

Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл с концентрацией от 0.05 ЕД/мл до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0.9% растворе натрия хлорида; 5% или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых сумок для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.

НовоРапид может также использоваться для продолжительных п/к инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.

При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид Пенфилл не следует смешивать с другими типами инсулинов.

Пациенты, использующие ППИИ, должны быть полностью обучены пользованием насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору.

Пациенты, получающие НовоРапид Пенфилл с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин в случае поломки инфузионной системы.

Инструкции для пациентов по использованию НовоРапид Пенфилл®

Картриджи Пенфилл предназначены для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн.

Если одновременно используются НовоРапид Пенфилл и другой инсулин в картридже Пенфилл, необходимо использовать две отдельные инъекционные системы для введения инсулина (по одной для каждого типа инсулина).

НовоРапид Пенфилл предназначен только для индивидуального использования.

Перед использованием препарата НовоРапид Пенфилл следует проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина. Пациент должен всегда проверять картридж, включая резиновый поршень (дальнейшие указания следует получить в инструкции по использованию системы для введения инсулина); резиновую мембрану следует продезинфицировать ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте.

Препарат НовоРапид Пенфилл нельзя использовать, если картридж или систему для введения инсулина роняли, картридж поврежден или раздавлен, так как существует риск утечки инсулина; ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски; условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен; или инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки неообходимо держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи.

После каждой инъекции следует снимать иглу (т.к. если не снять иглу, то из-за колебаний температуры жидкость может вытекать из картриджа и концентрация инсулина может изменяться). Нельзя повторно заправлять картридж инсулином.

Правила использования инсулиновой насосной системы для длительных инфузий

Трубки, внутренняя поверхность которых выполнена из полиэтилена или полиолефина, были проконтролированы и признаны пригодными для использования в насосах.

Несмотря на устойчивость в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы.

При использовании в насосной системе препарат НовоРапид Пенфилл никогда не следует смешивать с другими типами инсулина. Следуйте инструкциям и рекомендациям врача по использованию НовоРапид Пенфилл в насосной системе. Перед использованием НовоРапид в насосной системе необходимо тщательно ознакомиться с полной инструкцией по использованию данной системы и информацией о любых действиях, которые следует предпринять в случае болезни, слишком высокого или слишком низкого содержания сахара в крови или при неисправности системы для ППИИ.

Перед тем, как ввести иглу, следует вымыть руки и кожу в месте введения иглы с мылом, для того, чтобы избежать попадания какой-либо инфекции в месте инфузии.

При заполнении нового резервуара надо проверить, не осталось ли больших пузырьков воздуха в шприце или трубке.

Замену набора для инфузий (трубки и иглы) необходимо производить, следуя инструкции для пользователя, прилагаемой к инфузионному набору.

Для контроля компенсации нарушений углеводного обмена и своевременного выявления возможной неисправности инсулинового насоса рекомендуется регулярно контролировать содержание глюкозы в крови.

В случае неисправности инсулиновой насосной системы необходимо всегда иметь дополнительный инсулин для подкожных инъекций.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия). Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти.

Частота возникновения побочных эффектов определялась как: нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000); отдельные спонтанные случаи представлены как очень редкие и определены как <1/10000 - включая отдельные случаи.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница, кожная сыпь; очень редко - анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД.

Местные реакции: аллергические местные реакции (покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения), обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения; нечасто - липодистрофия.

Прочие: в начале терапии редко - отеки, нечасто - нарушение рефракции. Эти побочные эффекты обычно носят временный характер.

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат НовоРапид Пенфилл, являются в основном дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.

Противопоказания

—гипогликемия;

—повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину аспарт или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата НовоРапид Пенфилл во время беременности весьма ограничен. В экспериментальных исследованиях не выявлено различий между эмбриотоксичностью и тератогенностью инсулина аспарт и человеческого инсулина. В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

В период лактации (грудного вскармливания) НовоРапид Пенфилл может применяться без ограничений (введение инсулина кормящей матери не представляет угрозы для ребенка). Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата.

Особые указания

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете I типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина.

НовоРапид Пенфилл следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим на лечение препаратом НовоРапид Пенфилл, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения.

Кроме того, изменение дозы препарата может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии.

НовоРапид Пенфилл содержит метакрезол, который в редких случаях может вызывать аллергические реакции.

Использование в педиатрии

Применять НовоРапид Пенфилл вместо растворимого человеческого инсулина у детей следует только в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии гипогликемии может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить самостоятельно, приняв внутрь гюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания (пациентам рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); в/м или п/к - глюкагон (0.5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Фармацевтическая несовместимость

Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение.

Условия и сроки хранения

Список Б. Неиспользуемый картридж с препаратом следует хранить в упаковке, в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°C (в холодильнике); не замораживать. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.