П N 015582/01

Торговое название: Креон® 25000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 300 мг, что соответствует:

25000 ЕД Евр.Ф. липазы,

18000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1000 ЕД Евр. Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 75,00 мг, гипромеллозы фталат - 112,68 мг, диметикон 1000 - 2,69 мг, цетиловый спирт - 2,37 мг, триэтилцитрат - 6,26 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 95,08 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) - 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,19 мг, натрия лаурилсульфат - 0,19 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

Муковисцидозе,

Хроническом панкреатите,

После операции на поджелудочной железе,

После гастрэктомии,

Раке поджелудочной железы,

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

Острый панкреатит,

Обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея (часто, >1/100, <1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000, <1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон ® 25000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон ® 25000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон ® 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена c контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

При патологиях поджелудочной, приводящих к недостаточной продукции ферментов железы развиваются разнообразные пищеварительные нарушения и расстройства. В подобных случаях справиться с проблемой поможет Креон 25000, содержащий пищеварительные ферменты и назначаемый при поджелудочных функциональных нарушениях и обменных сбоях.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме желатиновых кишечнорастворимых капсул, содержащих множество микрогранул, состоящих из панкреатина с активностью липазы 25000 ЕД, амилазы 18000 ЕД и протеазы 1000 ЕД. В каждой капсуле присутствует 300 мг панкреатина.

Капсулы двухцветные – одна половина коричневая, другая – бежевая. Помимо панкреатина в препарате присутствуют вспомогательные компоненты вроде диметикона, макрогола, цетилового спирта и пр.

Механизм действия

25000 улучшает пищеварительные процессы за счет содержащихся в нем панкреатических ферментных веществ, облегчает расщепление пищи и улучшает усваиваемость энергетических компонентов (Ж/Б/У).

Миниатюрные микросферы помещены в желатиновую капсулу, причем каждая гранула дополнительно обработана кислотозащитным составом.

В желудке происходит растворение желатиновой капсулы, микросферы попадают в кишечник, там растворяет их защитная оболочка и начинается ферментативное действие препарата.

Показания к применению

25000 используется для заместительного лечения ферментной недостаточности ПЖ, которая чаще всего развивается на фоне таких патологий:

• Муковисцидоз;
• хронического типа;
• Обструкция протоков ПЖ либо желчного;
• Частичное ;
• Восстановление после оперативных манипуляций на железе либо желудке, гастрэктомии и пр.;
• Восстановление диеты после голодания при панкреатическом приступе.

Противопоказания

Препарат не принимают при остром воспалении ПЖ или обострении хронического воспаления, а также при гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости к Креону 25000 и его отдельным составным компонентам.

Как принимать Креон 25000 взрослым?

Препарат дозируется индивидуально в соответствии с тяжестью патологического процесса и рационом больного. Врачи гастроэнтерологического профиля рекомендуют принимать половину разовой дозы до приема еды, а оставшуюся половину уже во время пищи.

Допускается вскрытие капсул и добавление их содержимого в питье либо жидкую еду, если у пациента возникли проблемы с проглатыванием лекарства.

При терапии Креоном важно, чтобы больной перешел на повышенное потребление воды, чтобы исключить вероятность развития запоров. Дозировка имеет индивидуальный характер, обычно с основным приемом пищи пациенту показан прием 25000-80000 ЕД препарата, а при перекусах принимают половину от вышеуказанной дозы.

Нет клинических данных относительно приема препарата беременными пациентками. При опробовании препарата на животных абсорбции ферментных веществ не выявлено, поэтому и токсического влияния на развитие плода и репродуктивность пациентов не предполагается.

Но беременным препарат назначается только специалистом с учетом, что терапевтическая польза будет преобладать над потенциальными рисками для ребенка.

Те же исследования на животных показали, что негативное воздействие на ребенка через грудное молоко отсутствует. Поэтому в период лактации принимать Креон 25000 можно, но в адекватных дозировках и под врачебным контролем.

Побочные действия

Среди побочных реакций на прием Креона 25000 можно выделить нарушения ЖКТ, которые проявляются в форме вздутия и запоров, тошнотно-рвотной реакции, но подобные ЖКТ проблемы чаще обусловлены основной патологией. Могут появиться высыпания, зудящий дискомфорт на коже и пр.

Иногда наблюдаются нарушения в иммунной сфере, которые проявляются гиперчувствительностью к препарату, анафилаксией, аллергическими реакциями.

Передозировка

Если нарушить дозировку препарата, превысив ее, то развивается гиперурикозурия либо гиперурикемия, для устранения которых надо срочно отменить прием Креона и пройти симптоматическое лечение.

Взаимодействие

О взаимодействии с прочими препаратами данных нет, потому как подобные исследования не проводились.

Особые указания

При высокодозном приеме Креона для терапии муковисцидоза известны случаи образования стриктур в кишечнике. Однако при дополнительных исследованиях взаимосвязи между препаратом панкреатина и фиброзирующей колонопатией выявлено не было.

Но для предосторожности при появлении необычной симптоматики все же рекомендуется пройти обследование с целью исключения подобной патологии, особенно у пациентов, принимающих Креон 25000 в повышенных дозировках (больше 10000 ЕД липазы за сутки).

Препарат не запрещен при управлении автотранспортом и сложными механизмами, потому как никакого влияние на внимание, реакцию и сосредоточенность не оказывает.

Креон производится на основе свиного панкреатина. В целом риск передачи инфекции от животного к человеку минимален, но теоретически вероятен. Нельзя полностью исключить вероятность передачи инфекционного вируса от свиньи к человеку.

Хотя за всю историю применения препарата Креон и прочих медикаментозных средств на основе свиного панкреатина случаев подобной передачи зафиксировано не было.

Чем можно заменить?

Вопрос о замене Креона 25000 на другой ферментный препарат должен решаться специалистом. Основными аналогами медикамента являются препараты вроде:

• Эрмиталя;
• Фестала;
• Панцитрата;
• Дигестина;
• Панзинорма;
• Панкреатина;
• Микразима;
• Энзистала и пр.

Все они имеют различную стоимость и производителей, а также несколько отличаются составом. Поэтому врач должен все это учесть и только потом заменить Креон на равноценный препарат.

Креон - это усовершенствованный препарат из ферментов поджелудочной железы. Требуется с заместительной целью для лечения нарушений пищеварения, связанных с подавлением ее функционирования. Как действует Креон? Инструкция по применению дает ответы по основным проблемным вопросам. Приобрести в аптеке его можно без рецепта, но конкретные показания и дозировку определяет только врач.

Учитывая патогенетическую особенность муковисцидоза, лекарство применяют в терапии заболевания у детей для поддержки и восстановления нарушений, нанесенных кишечными инфекциями. В этот период организм нуждается в помощи для выделения и усвоения необходимых питательных веществ (белков, углеводов и жиров).

Инструкция по применению препарата Креон для взрослых

Латинское наименование Креона - Kreon, но активным действующим веществом препарата является панкреатин. Его изготавливают из поджелудочной железы свиней и быков после высушивания, очищения и измельчения. Патент на производство выдан немецкой фирме Solvay Pharmaceuticals. В настоящее время дженерики выпускаются и в других странах. В инструкции не указана разница с Панкреатином.

Важно! Креон, в отличие от Панкреатина, имеет дозированный состав ферментов, всасывается в тонком кишечнике, не подвергаясь разрушению в желудочной среде, не выпускают в таблетках.

В аннотации указана главная особенность механизма действия препарата: оболочка капсул растворяется в желудке. Для проявления действия Креона нужна слабокислая, нормальная или щелочная реакция (рН > 5,5), которую обеспечивает антральный отдел и далее тонкий кишечник. Поэтому мельчайшие микросферы с лекарством успевают смешаться с содержимым. Поступившие ферменты распределяются равномерно внутри.

Исследованиями доказано, что для обнаружения своих свойств панкреатическим ферментам не нужно всасывание в кровоток. Фармакологический эффект рассчитан на полноценное локальное действие в просвете кишечника. Поскольку сами ферменты являются по биохимическому происхождению пептидными соединениями, они тоже подвергаются процессу расщепления до аминокислот.

Правильное пищеварение здорового человека осуществляется благодаря постоянному наличию в кишечнике липазы, протеазы, амилазы. Этот основной ферментный набор способен помогать усвоению биологических веществ из белков, жиров, углеводов пищи, необходимых для обеспечения роста клеток, получения энергии, метаболических процессов. Сбой в количественном составе содержимого панкреатического сока сказывается на работе не только органов пищеварения, но и организма в целом.

Состав и формы выпуска

Судя по описанию, лекарственное средство Креон входит в фармакологическую группу медикаментов ферментативного действия. Они бывают в таблетках, капсулах (некоторым пациентам нравится называть их «пилюлями»). В Креоне форма выпуска имеет решающее значение. В способности капсулы раствориться в нужный момент и донести микросферы в тонкий кишечник заключается преимущество перед другими таблетированными препаратами.

Строгая дозировка обозначена на упаковке, ее назначает доктор. Нет необходимости резать таблетки. На пачках имеется маркировка «Креон-10000, 25000 или 40000». Она обозначает дозу фермента липазы в единицах в 1 капсуле (состав лекарств в таблетках обозначается в граммах или в мг).

Основной ингредиент - панкреатин, вспомогательные компоненты обеспечивают строение защитной капсулы (парафин, макрогол, желатин, соединения железа и титана, сложная соль целлюлозы). Капсулы препарата прозрачны. Расфасовываются в блистеры (10 и 25 штук), флаконы (20 и 50 штук) или пачки по 2 и 4 блистера.

Креон 10000, 25000 или 40000: в чем отличие?

Главное отличие Креона 10000, Креона 25000 и Креона 40000 в дозировке состава.

В медицине принято измерять активность ферментов в единицах (МЕ) - это необходимое количество, вызывающее трансформацию определенных веществ за минутное действие. В отношении к пищеварительным препаратам показатель рассчитывается по липазной активности. Гастроэнтерологи считают, что этот фермент в первую очередь реагирует на изменения.

Для обеспечения пищеварительного процесса взрослому человеку необходимо в сутки 400 тысяч единиц липазы (в детском возрасте меньше). Перед лечебным назначением препарата врач по анализам определяет степень поражения поджелудочной железы. Например, при хроническом воспалении (панкреатите) различают нарушения внешнесекреторной деятельности:

• легкой степени - при дефиците липазы 6000–8000 МЕ;
• тяжелой - свыше 8000 МЕ.

Чтобы устранить недостаток, имеется разный по дозировке Креон. Сравнительная характеристика приведена в таблице.

Вспомогательными элементам препараты не отличаются.

Показания к применению: для чего назначают Креон?

В показаниях к применению Креона различают 3 целевых направления:

• потребность в замещении из-за недостатка выработки внешнего секрета поджелудочной железой;
• восстановление функций пищеварения на фоне заболеваний печени, желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря;
• применение для профилактики обострений хронической патологии органов пищеварения.

Самое очевидное показание в первой группе - послеоперационное состояние в связи с удалением поджелудочной железы, холецистэктомии. Снижение функционирования наблюдается при следующих заболеваниях:

• хронический панкреатит, холецистит;
• панкреатическая опухоль;
• муковисцидоз (врожденное генетическое заболевание, сгущение слизи и секрета железы приводит к формированию мелких заполненных кист, последующей атрофии, замене рубцовой тканью, присоединению гнойного расплавления);
• сдавление протоков новообразованием из соседнего органа;
• синдром Швахмана-Даймонда (редкая генетическая панкреатическая недостаточность при одновременном нарушении кроветворения в костном мозге);
• в пожилом возрасте при атеросклеротическом поражении сосудов и сокращении кровоснабжения органа.

Восстановительная терапия необходима:

• в стадии восстановления при вирусных гепатитах;
• после оперативного лечения язвы желудка и опухоли с частичной или полной резекцией органа;
• при циррозе печени;
• в случаях желчекаменной болезни, билиарного гепатита, выраженного холестаза;
• если патология касается кишечника (болезнь Крона, колоректальный рак), сопровождается воспалением и ростом патогенных микроорганизмов (ротавирусная инфекция).

Полезный состав Креона используется для предупреждения поражения внешнесекреторной функции при сахарном диабете. Для симптоматического и профилактического назначения более подходит Креон-10000, поскольку пациент не нуждается в высоких дозах. Этот препарат применяется в грудном возрасте при наследственной патологии.

Чтобы лечить болезни с тяжелой функциональной недостаточностью поджелудочной железы, нужны значительные дозы Креона-25000 и 40000.

Основные схемы терапии препаратом

Единственный способ приема Креона - внутрь, проглатывая капсулу. Выбор препарата и дозировки зависит от показаний, тяжести состояния пациента, диеты (расчета жиров в питании), возраста, веса. Креон-10000 чаще применяют в педиатрической практике.

Схема предусматривает, что часть препарата следует выпить до еды, а оставшийся объем — вместе с пищей.

Инструкция советует начинать лечение взрослого человека с небольших доз. Используется Креон-10000 и 25000. Если продолжается понос и стеаторея, дозировка увеличивается. Средней потребностью для взрослого пациента считают 20000–50000 ЕД липазы в день.

Для малыша, не умеющего глотать капсулы, разрешают предварительно приготовить взвесь с водой или высыпать содержимое в питательную смесь, кашу. Принимать жидкий состав нужно сразу после приготовления, хранить препарат в разведенном виде нельзя. Категорически запрещается жевать или растирать микросферы в порошок, смешивать с кислыми напитками (кефир, йогурт). Разрушенная оболочка приводит к дезактивации препарата на уровне желудка.

При муковисцидозе приходится определять дозировку по весу грудного ребенка. До четырехлетнего возраста обычно достаточно 1000 ЕД. Для расчета старшим детям следуют правилу: прибавляют по 500 липазных ЕД/кг при каждом последующем кормлении. Суточную детскую дозировку стараются не превысить более 10000 ЕД/кг.

Креон-25000 и 40000 используется в лечении взрослых больных. На достаточность дозировки указывает улучшение общего состояния, если опорожнение начинает крепить, прекращается диарея. Рекомендуется 1/2 или 1/3 дозы принять до еды, оставшуюся часть — с пищей. При лечении важно соблюдать питьевой режим до 2 л в день. Малый объем выпитой жидкости может привести к запору.

Профилактическая доза составляет для взрослого 20000-75000 ЕД при трехразовом питании, для дополнительной еды прибавляется 5000-25000. Сколько конкретно необходимо пациенту и на какой срок, решает лечащий врач.

В последние годы эпидемиологи обнаружили, что набирает силу ротавирусная инфекция. (правильное название «ротавирус», а не «ротовирус»). Этот тип микроорганизмов проникает в кишечник через рот и размножается непосредственно в клетках эпителия. Групповые вспышки регистрируются в детских учреждениях.

Они сначала напоминают пищевое отравление: повышение температуры, рвота, понос, слабость. Но со второго-третьего дня характер стула изменяется на желто-серый глинообразный. «Кишечный грипп» не лечится антибиотиками. Состояние улучшается после снятия интоксикации, обильного питья жидкости, пробиотиков. В период восстановления врач может предложить небольшую дозу Креона-10000.

Особые указания при приеме ферментного средства

Если пациенты пытаются самостоятельно превысить дозу, то препарат способен нанести значительный вред. Доктора отмечают случаи осложнения муковисцидоза колитами, спайками в зоне подвздошной и слепой кишки.

Инструкция призывает следить за любыми проявлениями со стороны брюшной полости. Особенно это касается пациентов, использующих Креон-40000. Профилактический прием имеет свою продолжительность. Клинически о необходимости приема стоит подумать, если кишечник начинает слабить, повторяется жидкий стул.

Противопоказания к применению

Противопоказания для назначения любого вида Креона касаются:

• случаев острого панкреатита и выраженной стадии обострения хронического;
• индивидуальной гиперчувствительности к белковому препарату животного происхождения, другим ингредиентам.

Нет убедительных данных о безопасности для будущей матери и ребенка во время беременности и в период лактации. Поэтому врач имеет право сделать назначение по жизненной необходимости, если уверен в пользе Креона при строгом контроле за состоянием женщины.

Возможные симптомы побочного действия

Побочные негативные признаки возникают редко. Связаны с передозировкой или повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату. У пациента появляются жалобы на такие симптомы:

• боли в животе;
• изжогу;
• неустойчивый стул (запор сменяется поносом);
• метеоризм;
• тошноту и рвоту.

Иногда наблюдаются аллергические проявления в виде крапивницы, несимметричных отеков на лице, кожного зуда, атопического дерматита.

Передозировка препаратом Креон

Передозировка возможна на фоне приема необоснованно высоких доз препарата. Врачи назначают анализ крови на концентрацию мочевой кислоты. Повышенный уровень наблюдается при негативной реакции. Признак требует полной отмены лекарства.

Срок и способ правильного хранения

Правила хранения позволяют сохранить активность ферментов и годность лекарственного средства. Приобретать сразу значительное количество упаковок не следует. Хранить биологические вещества нужно при температуре до 25 градусов (Креон-40000 до 30 градусов). Умеренная прохлада в квартире не потребует специального холодильника.

Годность обеспечивается плотной крышкой флакона. Для Креона-10000 - 2 года, 25000 и 40000 - 3 года. После вскрытия она ограничена шестью месяцами. Если препарат куплен в блистерах, то температура должна соблюдаться не более 20 градусов.

Средняя стоимость Креона в зависимости от формы выпуска

Цена лекарства определяется количеством ЕД и капсул во флаконе или блистере. Мы приводим ориентировочную стоимость по данным интернет-аптек: Флакон Креона-10000 стоит около 300 руб., Креона-25000 (20 штук) - 590 руб., Креона-40000 (50 штук) с 1300 и выше.

Изученные качества Креона позволяют восстановить утраченные функции поджелудочной железы, задержать необратимые процессы. Применять препарат нужно только после консультации врача. Ориентироваться на дозировку других средств бесполезно. В лечении помогает комбинированная терапия с диетой, обезболивающими, прокинетиками.

Список литературы

1. Баярмаа Н., Охлобыстин А.В., Ивашкин В.Т. Новые возможности ферментной терапии хронического панкреатита. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии 2000 г. №2 стр. 54–57.
2. Ивашкин В.Т., Охлобыстин А.В., Баярмаа Н. Эффективность микрокапсулированных ферментов, покрытых энтеросолюбильной оболочкой, при хроническом панкреатите Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии 2001 г. №5стр. 15–19.
3. Григорьев П.Я., Яковенко Э.П. Рекомендации к назначению ферментных препаратов при синдромах нарушенного пищеварения и всасывания. Лечащий врач 2001 г. №5–6, стр. 48–52.
4. Винокурова Л.В., Трубицына И. Е., Губина А. В., Чикунова Б. З. Функциональная недостаточность поджелудочной железы и ее коррекция в зависимости от стадии хронического панкреатита. РМЖ 2010 г. т. 18, № 13, стр. 837–841.
5. Маев И.В., Кучерявый Ю.А. Полиферментные препараты в гастроэнтерологической Практике. Врач 2003 г. №10. стр. 59–61.

Состав и форма выпуска препарата

◊ Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №0, с бесцветным прозрачным корпусом и оранжево-коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 75 мг, гипромеллозы фталат - 112.68 мг, диметикон 1000 - 2.69 мг, цетиловый спирт - 2.37 мг, триэтилцитрат - 6.26 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин - 95.08 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.46 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.08 мг, титана диоксид (Е171) - 0.19 мг, натрия лаурилсульфат - 0.19 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом , муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - , запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Особые указания

При доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

Креон 25000 – лекарственное средство из группы пищеварительных ферментных фармпрепаратов.

Состав и форма выпуска

Лекарство Креон 25000 выпускается в твердых желатиновых капсулах, размер №0, лекарственная форма состоит из коричнево-оранжевой крышечки, она непрозрачная, а корпус прозрачный. Содержимое – так называемые минимикросферы светловато-коричневатого окраса. Активное вещество - панкреатин в количестве 300 миллиграммов.

Вспомогательные вещества ферментативного медикамента такие: макрогол 4000, желатин, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, триэтилцитрат, диоксид титана, цетиловый спирт, краситель железа оксид красный и жёлтый, кроме того, натрия лаурилсульфат.

Капсулы кишечнорастворимые Креон 25000 размещены по флаконам из полиэтиленового материала белого цвета, ёмкость оснащена навинчивающейся пропиленовой крышкой c контролем так называемого первого вскрытия. Лекарство необходимо хранить в плотно закрытой таре, после ее первого вскрытия фармпрепарат нужно использовать в течение трёх месяцев. Продается без рецепта.

Фармакологическое действие

Ферментный фармпрепарат Креон 25000 улучшает пищеварительный процесс. Включенные в медикамент панкреатические ферменты способствуют облегчению расщепления липидов, белков, углеводов, что ведет к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Креон 25000 содержит в своем составе свиной панкреатин в форме так называемых минимикросфер, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Капсула, попадая в желудок, быстро растворяется, смешивается с кишечным содержимым, в результате панкреатин распределяется внутри содержимого кишечника, тем самым улучшая процесс пищеварения.

Когда минимикросферы, содержащиеся в капсуле, достигают тонкого кишечника, происходит быстрое разрушение кишечнорастворимой оболочки, а также наступает высвобождение ферментов с протеолитической, липолитической, амилолитической активностью, в результате расщепляются липиды, углеводы и протеины.

Показания к применению

Лекарство Креон 25000 показано к применению в качестве заместительной терапии при недостаточности так называемой экзокринной функции поджелудочной железы в нижеследующих ситуациях:

При муковисцидозе;
Показано средство при хроническом панкреатите;
При резекции (частичное удаление) желудка:
При раке поджелудочной железы;
После гастрэктомии (удаление желудка);
При закупорке протоков поджелудочной железы;
При обструкции (закупорке) желчного протока.

Кроме того, при синдроме Швахмана-Даймонда.

Противопоказания к применению

Средство Креон 25000 противопоказано к применению при повышенной чувствительности к компонентам панкреатина или к вспомогательным соединениям медикамента. Кроме того, не используют фармсредство при остром панкреатите и при обострении воспаления поджелудочной железы в хронической форме.

Применение и дозировка

Лекарство Креон 25000 применяют внутрь. Дозы ферментативного препарата подбирают индивидуально. Капсулы употребляют после приема пищи, их проглатывают целиком, не разжевывая, запивая лекарство достаточным объемом жидкости.

Когда у пациента затруднен акт глотания, рекомендуется осторожно вскрыть капсулы, после чего высвободившиеся минимикросферы добавляют к пище, желательно к жидкой, чтобы ее не пережевывать, например, можно использовать яблочное пюре. Подобную смесь хранить не следует.

Важно обеспечить пациента достаточным объемом жидкости во время лечебных мероприятий средством Креон 25000, в противном случае может нарушиться перистальтика, что приведет к запору. В среднем доза лекарства может варьировать от 25000 до 80000 ЕД липазы.

Побочные действия

Применение ферментативного средства Креон 25000 может спровоцировать следующие побочные реакции: тошнота, рвота, присоединяется запор, наблюдается вздутие живота, может быть диарея, крапивница, пациент жалуется на болевое чувство в животе, характерно возникновение сыпи, зуда, не исключена гиперчувствительность к медикаменту. При развитии перечисленных симптомов следует проконсультироваться с доктором для проведения симптоматической терапии.

Передозировка препарата

Симптомы передозировки лекарства Креон 25000 будут выражаться в виде гиперурикозурии и гиперурикемии. В подобной ситуации пациенту проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Препарат Креон 25000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, при этом риск переноса инфекции человеку сведен к минимуму за счет инактивации вирусов в процессе фармпроизводства ферментативного средства.

Аналоги

Эрмиталь, Энзистал-П, Панцитрат, Мезим форте, ПанзиКам, Креон, Пролипаза, Трифермент, Панкреазим, Панкреатин форте, Панкреатин-ЛекТ, Биозим, Креон 10000, Уни-Фестал, Пангрол 400, Панзим форте, Панкреаль Киршнера, Панкреалипаза 8000, Вестал, Пензитал, Панзинорм 10000, Панзинорм форте-Н, Ликреаза, Пангрол 10000, Гастенорм Форте, Зимет, Гастенорм Форте 10000, Панкреон 10000, Микразим, Мезим, Панкренорм, Панкреатин-ICN, Фестал Н. Все перечисленные фармсредства принадлежат к аналогам ферментативного медикамента Креон 25000.

Заключение

Использовать ферментативный препарат Креон 25000 рекомендуется по назначению квалифицированного доктора.