Регистрационный номер: ЛСР-006772/09

Торговое наименование: КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ

Лекарственная форма : эликсир

Состав на 5 мл эликсира:

Действующие вещества:

• амброксола гидрохлорид – 10 мг,
• натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 30 мг,
• тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) – 500 мг.

Вспомогательные вещества:

• метилпарагидроксибензоат – 3,75 мг,
• пропилпарагидроксибензоат – 1,25 мг,
• сорбитол (сорбит) – 3000 мг,
• вода очищенная - до 5 мл.

Описание: прозрачная жидкость от светло- коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее комбинированное средство.

Код АТХ :

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

• Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин., продолжительность действия – 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.
• Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
• содержит комплекс биологически активных веществ, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием. Кроме того, экстракт травытимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Фармакокинетика

Амброксол

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1–3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Терминальный период полу выведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для – подбора дозировки по этим признакам.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной – микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца)

Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит,
• пневмония,
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.

• взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 4 раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Аллергические реакции. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами. Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Эликсир. По 50, 100, 125 и 200 мл во флаконы из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Вы человек достаточно активный, который заботится и думает о своей дыхательной системе и здоровье в целом, продолжайте заниматься спортом, вести здоровый образ жизни и Ваш организм будет Вас радовать на протяжении всей жизни. Но не забывайте вовремя проходить обследования, поддерживайте свой иммунитет, это очень важно, не переохлаждайтесь, избегайте тяжелых физических и сильных эмоциональных перегрузок. Старайтесь свести к минимуму контакт с больными людьми, при вынужденном контакте не забывайте про средства защиты (маска, мытье рук и лица, очистки дыхательных путей).

Пора бы уже задуматься о том, что Вы, что-то делаете не так…

Вы находитесь в группе риска, стоит задуматься о вашем образе жизни и начать заниматься собой. Обязательна физкультура, а еще лучше начать заниматься спортом, выберите тот вид спорта, который больше всего нравится, и превратите его в хобби (танцы, прогулки на велосипедах, тренажерный зал или просто старайтесь больше ходить). Не забывайте вовремя лечить простуды и грипп, они могут привести к осложнениям на легких. Обязательно работайте со своим иммунитетом, закаляйтесь, как можно чаще находитесь на природе и свежем воздухе. Не забывайте проходить плановые ежегодные обследования, лечить заболевания легких на начальных стадиях гораздо проще, чем в запущенном виде. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок, курение либо контакт с курильщиками по возможности исключите либо сведите к минимуму.

Пора бить тревогу!

Вы совершенно безответственно относитесь к своему здоровью, тем самым разрушая работу Ваших легких и бронхов, пожалейте их! Если хотите долго прожить, Вам нужно кардинально изменить все ваше отношение к организму. В первую очередь пройдите обследование у таких специалистов как терапевт и пульмонолог, вам необходимо принимать радикальные меры иначе все может плохо закончиться для Вас. Выполняйте все рекомендации врачей, кардинально измените свою жизнь, возможно, стоит поменять работу или даже место жительства, абсолютно исключите курение и алкоголь из своей жизни, и сведите контакт с людьми, имеющими такие пагубные привычки к минимуму, закаляйтесь, укрепляйте свой иммунитет, как можно чаще бывайте на свежем воздухе. Избегайте эмоциональных и физических перегрузок. Полностью исключите из бытового обращения все агрессивные средства, замените на натуральные, природные средства. Не забывайте делать дома влажную уборку и проветривание помещения.

Среди разнообразных лекарственных средств от кашля существуют такие, которые особенно популярны. В их список входит и сироп от кашля «Коделак Бронхо» с чабрецом. Условно все подобные лекарства от кашля можно подразделить на несколько категорий. Одни разжижающе действуют на мокроту бронхов и способствуют ее отделению и выведению, другие же смягчают приступы сухого кашля, третьи оказывают воздействие на кашлевые центры и устраняют непосредственно сам кашлевой рефлекс. Каждый из таких лекарственных препаратов работает строго направлено, вследствие чего должны быть учтены показания, описанные в инструкциях к ним. Также необходимо придерживаться указаний врача.

Специалисты назначают медицинское средство «Коделак» с чабрецом с учетом особых условий, касающихся каждого конкретного пациента, поскольку растительные экстракты, входящие в его состав, могут вызывать разнообразные аллергические явления. Самостоятельное применение данного медикамента без контроля специалиста может привести к негативным последствиям.

Инструкция к «Коделаку Бронхо» с чабрецом будет представлена ниже.

Фармакологические свойства препарата

Лекарство является комбинированным медикаментозным средством для устранения влажного кашля, которое способствует отхождению мокроты и влияет на благополучное разрешение воспалительных процессов в бронхах.

От какого кашля «Коделак Бронхо» с чабрецом помогает?

Состав и форма выпуска

Медикаментозный препарат выпускается в форме сиропа. Цвет данной жидкости варьируется от темного до светлого коричневого оттенка, а при хранении лекарства возможно образование осадков, которые не влияют на его фармакологические и лечебные свойства. Во флаконах может быть по 50, 100 и 200 мл. В картонной упаковке вместе с медикаментом в упаковке также присутствует мерная ложка.

Каков состав «Коделака Бронхо» с чабрецом?

В 5 мл лечебного сиропа в виде активных компонентов содержится:

• натрий глицирризинат (тринатриевые соли глицирризиновой кислоты);
• жидкий экстракт чабреца.

Вспомогательные компоненты в лекарственном средстве следующие:

• нипагин;
• нипазол;
• сорбит;
• очищенная вода.

Фармакодинамика лекарства

Согласно инструкции, «Коделак Бронхо» с чабрецом - это современный комбинированный препарат, оказывающий эффективное муколитическое и отхаркивающее действие, имеющий активные противовоспалительные свойства. Применяется для лечения влажного кашля с целью отделения мокроты и выведения ее из просветов дыхательных путей. Фармакологическую эффективность данного сиропа обусловили некоторые свойства его активных компонентов.

Амброксол оказывает отхаркивающее, секретомоторное и секретолитическое действие, при этом нормализуя соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты, что способствует резкому повышению выработки сурфактанта в альвеолах легких. Кроме этого, данное вещество снижает густоту мокроты и облегчает ее отхождение.

Глицирризинат (соли осуществляет эффективное противовоспалительное и антивирусное действие, а посредством антиоксидантной и мембраностабилизирующей способности проявляет еще и цитопротекторную эффективность, что существенно улучшает функции эндогенных глюкокортикостероидов и усиливает противоаллергические и противовоспалительные свойства данного вещества. Его противовоспалительная активность угнетает процессы воспаления в дыхательных путях.

Экстракты травы чабреца, представленные в данном лекарственном средстве в виде эфирных масел, оказывают стойкое отхаркивающее действие, обладают некоторыми репаративными и спазмолитическими свойствами.

В каких случаях показан прием медикаментозного средства?

В соответствии с инструкцией, «Коделак Бронхо» с чабрецом следует применять при развитии ряда заболеваний дыхательных путей, которые могут сопровождаться образованием густой мокроты. Это:

• бронхит (в виде острого или хронического проявления);
• бронхоэктатическая патология;
• пневмония.

Противопоказания к использованию лекарственного препарата

Абсолютными противопоказаниями для применения данного медикаментозного средства являются:

1. Период беременности и грудного кормления.
2. Возраст ребенка менее трех лет.
3. Индивидуальная гиперчувствительность к тому или иному компоненту, входящему в состав медицинского препарата.
4. Наличие аллергических проявлений.

Что еще сообщает нам инструкция к «Коделаку Бронхо» с чабрецом?

Применение с осторожностью

Данный лекарственный препарат требует очень осторожного приема в ряде случаев. Это:

• бронхиальная астма;
• при наличии почечной недостаточности;
• при язвенной болезни органов пищеварения.

Дозировка медикаментозного средства

Сироп от кашля принимается внутрь. Лекарство следует запивать водой.

«Коделак Бронхо» с чабрецом для детей также может применяться.

• от 3 до 6 лет - по 3 мл;
• от 6 до 10 лет - по 4 мл;
• от 12 лет и взрослым - по 10 мл.

Дают лекарство 3 раза день.

Длительность терапевтического курса составляет не более 7 дней.

Побочные явления от применения медикамента

В качестве побочных эффектов наблюдаются незначительная сухость во рту, запоры, расстройство пищеварения, тошнота, головная боль, ринит, дизурия, слабость. При возникновении аллергических реакций на действующие либо вспомогательные вещества данного лекарственного средства его прием следует прекратить. В случаях передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. С осторожностью данный медикамент следует применять в случаях заболевания сахарным диабетом.

Аналоги лекарственного препарата

Аналогичными по действию лекарственными средствами являются:

• «Бронхипрет»;
• «Лазолван»
• «Амброксол».

КОДЕЛАК® БРОНХО – серия специализированных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения заболеваний дыхательных путей, в т.ч. простудных, сопровождающихся кашлем с затрудненным отхождением мокроты. Такой кашель часто еще называют «влажным» или «продуктивным».

Отличительной особенностью препаратов серии КОДЕЛАК® БРОНХО является уникальный комбинированный состав, не имеющий аналогов в России 1 .

Благодаря комбинированному составу, препараты КОДЕЛАК® БРОНХО обеспечивают комплексное терапевтическое действие при влажном кашле с мокротой («продуктивном» и «малопродуктивном»), способствуя укорочению кашлевого периода и разрешению кашля.

Комбинация ингредиентов в составе противокашлевых препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО удачно сочетает в себе как разработки современной фармакологии, так и многовековые традиции народной медицины, основанной на знании целебных свойств лекарственных трав и растений. В составе препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО помимо медицинских синтезированных молекул содержатся натуральные растительные компоненты:

• экстракт термопсиса – в таблетках КОДЕЛАК® БРОНХО;
• экстракт травы чабреца – в составе эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом;
• экстракт корня солодки (глициррат и его соли) – в составе обоих препаратов, – и таблеток, и эликсира.

Сама идея фитотерапии широко поддерживается Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

На основании анализа огромного мирового опыта, ВОЗ признала необходимость скорейшей интеграции методов народной медицины в систему здравоохранения всех стран 2 .

Действие препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО обусловлено фармакологическими свойствами входящих в их состав компонентов. Действие всех компонентов направлено на взаимное усиление свойств каждого из них.

АМБРОКСОЛ: разжижает мокроту, уменьшает вязкость и способствует ее выведению из бронхов. На сегодняшний день амброксол является самой популярной и востребованной молекулой в России при лечении влажного кашля 3 . Помимо прочего амброксол также – одно из наиболее широко исследованных средств, применяемых при кашле. В международной базе специализированных медицинских публикаций Pubmed, представлено более 700 исследований с применением амброксола.

ГЛИЦИРРАТ (глицирризиновая кислота и ее соли): обладает противовоспалительным и противовирусным действием; оказывает кортикостероидоподобное действие, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях, в том числе в бронхах. Дополнительно оказывает умеренное защитное действие на клетки (=цитопротеция), благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности.

НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ: снижает вязкость мокроты, стимулирует ее выведение благодаря усилению моторной функции мерцательного эпителия бронхов и бронхиол.

ЭКСТРАКТ ТРАВЫ ЧАБРЕЦА: обладает отхаркивающим, противовоспалительным и противомикробным действием, оказывает заживляющее действие на слизистую, поврежденную действием микробов и кашлевыми толчками. Эксперты ВОЗ, Еврокомиссия, а также Европейское научное объединение по фитотерапии (European Scientific Cooperative on Phytotherapy, ESCOP) дают положительную оценку лекарственным препаратам, содержащим чабрец (тимьян) и одобряют их применение, например, при острых и хронических бронхитах, в том числе у детей. 4,5

ЭКСТРАКТ ТЕРМОПСИСА: обладает отхаркивающим действием, способствует разжижению мокроты за счет усиления дополнительной секреции бронхиальных желез. При приеме препаратов, содержащих термопсис, стимулируется как бронхиальная секреция, так и начальные звенья кашлевого рефлекса (происходит повышение частоты и интенсивности кашля).

Небольшие отличия составов таблеток КОДЕЛАК® БРОНХО и эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО с чабрецом обусловлены технологией их промышленного производства.

Комбинированный состав и комплексное действие препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО направлено на все основные факторы, предопределяющие появление влажного кашля при простуде:

1. против вирусов и микробов :

• противовирусные свойства обусловлены наличием в составе глицирризиновой кислоты, ее активность в отношении ряда вирусов продемонстрирована in vitro , а также на модели гриппаin vivo 6,7
• антимикробные свойства обусловлены чабрецом – содержащиеся в нем флаваноиды тимол и карвакрол, обладают бактерицидным действием на кокковую патогенную флору, бактериостатическим действием на грамотрицательные микроорганизмы, а также высокой антимикотической активностью в отношении патогенных грибов 8 .

2. против воспаления в бронхах:

• способствуют уменьшению воспаления в стенках бронхов;
• благоприятствуют восстановлению и заживлению слизистой, поврежденной микробами, воспалением и интенсивными приступами кашля.

3. против мокроты:

• уменьшают вязкость густой мокроты, разжижая ее, изменяя реологические свойства и улучшая скольжение;
• способствуют выведению мокроты из легких и бронхов, стимулируя эвакуаторную функцию реснитчатого эпителия;
• создают условия для освобождения от мокроты даже самых мелких и узких бронхов, благодаря умеренному спазмолитическому действию.

Комплексное терапевтическое действие, обусловленное комбинированным составом, является отличительной особенностью серии препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО. Это принципиально отличает препараты КОДЕЛАК® БРОНХО от однокомпонентных лекарственных средств на основе амброксола и/или ацетилцистеина, хорошо известных и широко используемых при лечении влажного кашля благодаря рекламе.

В частности, преимущество препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО при кашле с мокротой в сравнении с монокомпонентными препаратами амброксола подтверждено и результатами наблюдательных клинических исследований:

КОДЕЛАК® БРОНХО действует в 2 разе сильнее, достоверно улучшая отхождение мокроты и более значимо снижая выраженность кашля 9 ;

КОДЕЛАК® БРОНХО быстрее переводит непродуктивный кашель в продуктивный, на фоне его приема отмечена меньшая продолжительность самого кашлевого периода 10-11 ;

КОДЕЛАК® БРОНХО способствует достоверному снижению выраженности бронхиального воспаления в легких 11 ;

КОДЕЛАК® БРОНХО имеет более высокую субъективную оценку со стороны пациентов, лечивших кашель 10-11 .

действует
в 2 разе сильнее

характеризуется меньшей
продолжительностью кашля

достоверно уменьшает
бронхиальное воспаление

имеет более высокую
оценку пациентов

Для препаратов серии КОДЕЛАК® БРОНХО характерны следующие особенности:

• готовность к действию уже через 30 минут после приема 12,13 ;
• продолжительность действия в течение 6-8 ч. после однократного приема 14 ;
• благоприятный профиль безопасности 9-11 ;
• отсутствие в составе каких-либо компонентов, формирующих зависимость и/или привыкание.

Препараты КОДЕЛАК® БРОНХО производятся в 2 лекарственных формах, которые обеспечивают возможность выбора средств для лиц разных возрастных групп:

• эликсир – для детей старше 2-х лет и взрослых;
• таблетки – для взрослых и детей старше 12 лет.

С учетом представленных в инструкциях по медицинскому применению препаратов КОДЕЛАК® БРОНХО кратности приема в течение суток, а также продолжительности курсового лечения, ниже представлены рекомендации по оптимальному выбору форм выпуска для потребителей разного возраста:

эликсир, 100 мл

эликсир, 200 мл

таблетки

детям с 2-х лет

взрослым и детям с 12 лет

Каждая из форм выпуска КОДЕЛАК® БРОНХО обеспечивает максимальное удобство применения препарата:

ЭЛИКСИР:

• удобство жидкой лекарственной формы, обеспечивающей родителям комфортное использование препарата, а детям легкость приема и глотания;
• удобство и точность дозирования – упаковка препарата комплектуется удобной двухсторонней мерной ложечкой, на 2.5 и 5 мл соответственно
• отсутствие в составе спирта, сахара и красителей
• два варианта объема: 100 мл (для детей) и 200 мл (для взрослых)