Препарат: КЛИНДАЦИН ® (CLINDACIN)

Активное вещество: clindamycin
Код АТХ: G01AA10
КФГ: Антибиотик для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): N76
Рег. номер: ЛСР-006667/08
Дата регистрации: 15.08.08
Владелец рег. удост.: ФАРМАПРИМ (Республика Молдова) фасовка и упаковка Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа "Эстаринум", "Витепсол" или "Суппоцир").

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. C max в плазме - 20 нг/мл.

ПОКАЗАНИЯ

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.

Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.

Со стороны органов кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.

Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях - псевдомембранозный энтероколит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.

Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клиндацин ® усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина.

Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.

Клиндацин ® несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Клиндацин (клиндамицин) – антибиотик линкозамидового ряда. Является преимущественно бактериостатиком, хотя в отношении некоторых грамположительных бактерий выступает в роли бактерицидного препарата. Действует на стафилококков, стрептококков (за исключением энтерококков), коринебактерий, микоплазм, пептококков, пептострептококков, клостридий, бактериоидов, фузобактерий, актиномицетов. Между Клиндацином и линкомицином существует перекрестная резистентность. Препарат показан при гарднереллезе, вызванном чувствительным к клиндамицину бактериями. Проблема заболеваний мочеполовой системы не утрачивает актуальности вот уже много лет т.к. напрямую влияет на репродуктивные способности женщин. В структуре урогенитальной патологии одну из ведущих ролей занимает бактериальный вагиноз или гарднереллез, частота выявления которого колеблется от 15 до 75%. Исследования показывают, что заболеваемость гарднереллезом не только не снижается, но и растет. Одним из сдерживающих факторов для инфекционного поражения мочеполовых путей является нормальная бактериальная микрофлора, ведущую роль в которой играют лактобациллы. Гарднереллез развивается в тех случаях, когда увеличивается доля условно-патогенной микрофлоры с одновременным критическим снижением лактобацилл. Причинами нарушения баланса микрофлоры могут стать гормональные расстройства, сексуальная активность, пренебрежение правилами личной гигиены и другие факторы. Как показали исследования, постоянное присутствие в нижних отделах урогенитального тракта факультативно патогенных бактерий в высоких концентрациях – фактор риска не только бактериального вагиноза, но и вызванных им осложнений. Препаратом выбора в лечении гарднереллеза является Клиндацин.

Результаты клинических исследований этого препарата демонстрируют, что у 89% пациенток с гарднереллезом после его использования наступало полное выздоровление. Клиндацин выпускается в виде вагинального крема и вагинальных суппозиториев. Отличительной чертой этого антибактериального средства является наличие в его составе в качестве вспомогательных формообразующих компонентов полиэтиленоксидов, являющихся мощными дегидратантами и вносящими противовоспалительный компонент в совокупный фармакологический эффект препарата. Противопоказанием к применению Клиндацина является гиперсенсибилизация по отношению к компонентам препарата или к линкомицину. Применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, если прогнозируемый эффект превышает по значимости возможный риск для плода (это касается только I триместра: во II и III триместрах лекарственное средство можно применять безо всяких оговорок). Исследований воздействия препарата на ребенка через грудное молоко не проводилось, поэтому применение Клиндацина в период лактации возможно только после оценки соотношения «польза/риск». Влагалищный крем наносят с помощью аппликатора. Лечение начинают со 100 г. Оптимальное время применения – перед отходом ко сну. Продолжительность медикаментозного курса – 3-7 суток. Свечи вводят глубоко во влагалище. Суточная доза – 1 суппозиторий перед отходом ко сну. Продолжительность лечения – 3-7 дней. Возможные побочные эффекты – аллергические реакции, воспаление слизистой шейки матки, влагалища. Клиндацин проявляет антагонизм по отношению к эритромицину. При продолжительном использовании препарата возможна активизация роста резистентных к нему микроорганизмов, включая кандид.

Фармакология

Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. C max в плазме - 20 нг/мл.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа "Эстаринум", "Витепсол" или "Суппоцир").

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.

Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

Взаимодействие

Клиндацин ® усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина.

Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.

Клиндацин ® несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Побочные действия

Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.

Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Механизм действия связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.

Обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное.

Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Показания к применению

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Форма выпуска

суппозитории вагинальные 100 мг; упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме - 20 нг/мл.

Использование во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили, клиндамицин проходит через плаценту и может концентрироваться в печени плода, однако осложнений у человека не зарегистрировано). В результате исследований не установлено, снижает ли лечение бактериального вагиноза риск таких неблагоприятных исходов беременности, как преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременное начало родов или преждевременное родоразрешение.

Следует проявлять осторожность при применении в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после наружного и интравагинального применения, но обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к линкомицину), указания в анамнезе на регионарный энтерит, язвенный колит или антибиотик-ассоциированный колит.

Побочные действия

Системные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): транзиторная нейтропения (лейкопения) и эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при быстром в/в введении - сердечно-сосудистая недостаточность (коллапс, остановка сердца), артериальная гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, псевдомембранозный колит, эзофагит, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия; при в/в введении больших доз - неприятный или металлический привкус во рту.

Аллергические реакции: генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; редко - эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз; в отдельных случаях - анафилактоидные реакции.

Прочие: редко - азотемия, олигурия и/или протеинемия, полиартрит, развитие суперинфекции; реакции в месте введения - болезненность, уплотнение, абсцесс (при в/м введении), тромбофлебит (при в/в введении).

При интравагинальном применении:

В клинических исследованиях примерно 4% пациенток прекратили лечение кремом в связи с возникновением побочных реакций.

Со стороны мочеполовой системы: цервицит/вагинит (симптоматический, 16%; Candida albicans, 11%; Trichomonas vaginalis, 1%), раздражение вульвы (6%), вульвовагинит, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, выделения из влагалища, маточное кровотечение, дизурия, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, вертиго.

Системные общие: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине.

Со стороны органов ЖКТ: изжога, тошнота, рвота, диарея/запор, диспепсия, метеоризм, неприятный запах изо рта, боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе.

Прочие: отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, кандидоз, извращение вкуса, носовое кровотечение, гипертиреоз, сыпь, крапивница.

Суппозитории вагинальные

Со стороны мочеполовой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит.

Системные общие: грибковые инфекции, лихорадка, генерализованная боль, головная боль, боль в боку.

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, спазмы в животе.

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, боль и зуд в месте введения.

При наружном применении (гель)

Сухость и раздражение кожи (в месте нанесения), контактный дерматит, ощущение жжения в глазах; фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой; повышение продукции сальных желез. При системном всасывании имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в т.ч. нарушение функций ЖКТ (боль в животе, легкая диарея); в редких случаях - псевдомембранозный колит.

Меры предосторожности при приеме

При развитии реакций гиперчувствительности лечение клиндамицином следует прекратить и (при необходимости) провести соответствующую терапию.

Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести, вплоть до угрожающих жизни, наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин.

Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Диарея, колит, симптомы псевдомембранозного колита могут появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 нед после прекращения лечения. Псевдомембранозный колит проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). Поэтому во всех случаях развития диареи после приема антибактериальных ЛС следует рассматривать возможность данного диагноза. После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile (например ванкомицин или метронидазол).

Следует помнить, что при использовании местных лекарственных форм возможно проявление системных эффектов. При наружном применении клиндамицина в редких случаях развивался псевдомембранозный колит, но при интравагинальном применении он не отмечен.

У пациентов старше 60 лет антибиотик-ассоциированный колит и диарея (вызванные Clostridium difficile) встречаются более часто и могут быть более тяжелыми (следует тщательно следить за состоянием пациентов и частотой стула, чтобы не развилась диарея).

При применении клиндамицина возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

При назначении в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

До назначения суппозиториев вагинальных или крема вагинального с помощью соответствующих лабораторных методов должно быть исключено наличие Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, вируса Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.

Совместное применение суппозиториев вагинальных и крема вагинального с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется. Во время терапии пациенткам не следует вступать в половые отношения. Не следует также использовать изделия для интравагинального введения (например тампоны). Во время терапии не рекомендуется использовать презервативы или влагалищные противозачаточные диафрагмы, т.к. компоненты, входящие в состав крема или суппозитория, могут уменьшать прочность латексных и каучуковых изделий.

При наружном применении в виде геля следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля на кожу следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Гель для наружного применения не рекомендуется использовать одновременно со средствами, вызывающими шелушение и слущивание кожи (в т.ч. резорцин, салициловая кислота спиртосодержащие средства), с мылами или дезинфицирующими средствами, содержащими абразивные вещества - возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект и чрезмерное раздражение кожи.

Во время лечения следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно головокружение).

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Клиндацин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Клиндацин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Клиндацин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Клиндацин инструкция

Инструкция разъясняет пациенту способы применения препарата Клиндацин в каждой из его лекарственных форм, в ней содержится вся информация по лечению кремом и свечами.

Форма, состав, упаковка

Лекарственный препарат, именуемый Клиндацином, имеет две лекарственные формы. Его выпускают в виде вагинальных свечей и крема.

Клиндацин крем

Клиндацин в виде крема представляет собой субстанцию, консистенция которого соответствует кремовой. Ее цвет белый в возможным легким оттенком желтого.

Активное вещество клиндамицин содержащееся в лекарственном препарате в 2% концентрации дополнено необходимыми для изготовления крема ингредиентами.

Упаковкой препарату служит туба из алюминия. В продажу поступают тюбики по 40 или по 20 грамм. Каждый из них располагает дополнительной упаковкой с аппликаторами по три или семь штук, которые предназначены для введения лекарства по назначению. Количество аппликаторов зависит от размера упаковки с кремом.

Клиндацин свечи

Суппозитории влагалищные по окраске сходны с кремом Клиндацин. Каждая из них содержит по сто миллиграмм действующего вещества представленного клиндамицином, что дополняется необходимыми компонентами для изготовления свечи.

Свечи имеют индивидуальную упаковку по три штуки в каждой.

Срок и условия хранения

Препараты обоих форм Клиндацина следует хранить вне доступа детей по три года каждый. Максимальную температуру хранения отмечают:

• для крема – 20 градусов;
• для свечей – от 15 до 25 градусов.

Фармакология

Препарат является антибиотиком широкого спектра действия. Его деятельность относится к бактериостатическому типу, что приводит к торможению развития и роста болезнетворных бактерий. Проникновение активного вещества препарата способствует подавлению синтеза в бактериальной клетке, что пагубно влияет на его дальнейшее развитие.

Антибактериальная активность препарата признана в отношении следующих видов патогенных микроорганизмов:

• стафилококк;
• стрептококк;
• гарденерелла;
• клостридия;
• микоплазма;
• мобилункус;
• бактероид.

Однако в лечении кандиды и трихомонады препарат малоэффективен к тому же отмечается его устойчивость с линкомицином, которая имеет перекрестный характер.

Клиндацин показания к применению

Препарат Клиндацин как в виде крема, так и в виде суппозиторий назначают для лечения влагалищного дисбактериоза, который провоцируют патогенные организмы, что чувствительны к воздействию клиндамицина.

Противопоказания

Противопоказаний у препарата практически нет. Исключение составляет лишь непереносимость индивидуального характера. Однако случаи ее развития фиксировались крайне редко.

Клиндацин инструкция по применению

Крем Клиндацин

Для того чтобы ввести крем во влагалище следует воспользоваться прилагаемым аппликатором который также облегчит дозирование лекарства. Его применение заключается в несложных манипуляциях:

• навинтить приспособление на открытое горлышко тубы;
• путем давления на тюбик заполнить аппликатор кремом;
• ввести по назначению.

Введение лекарственного препарата осуществляется на ночь. Продолжительность лечебных мер составляет три или семь дней.

Свечи Клиндацин

Перед осуществлением введения во влагалище суппозитории следует тщательно вымыть руки и вскрыть упаковку с препаратом. Приняв положение, лежа женщина, вводит свечу на максимальную глубину. Введение целесообразно проводить перед сном. Длительность лечения не более недели.

Клиндацин при беременности

При беременности Клиндацин используется в лечении женщины при крайней необходимости, начиная со второго триместра, поскольку отмечено проникновение его активного вещества через плацентарный барьер. При кормлении грудью применение Клиндацина нежелательно.

Клиндацин для детей

Детьми Клиндацин практически не используется.

Побочные эффекты

За все время использования препарата в гинекологической практике отмечалась его нормальная переносимость у пациенток. Если и регистрировались случаи развития побочных эффектов, то они носили единичный характер. Тем не менее, при назначении Клиндацина следует учесть возможность возникновения:

• аллергических реакций в виде высыпаний в сопровождении зуда, крапивницы;
• по урогенитальному тракту возможно проявление раздражений в области гениталий наружного характера, развитие кольпита или церцивита;
• крайне редкие явления развития агранулоцитоза, нейтропении и прочих подобных отклонений в показателях крови;
• среди системных отклонений возможно проявление симптоматики энтероколита псевдомембранозного характера, как и в случаях применения иных антибиотиков.

Передозировка

Ни одного факта передозирования препаратом в любой из его лекарственных форм не регистрировалось.

Взаимодействие с лекарствами

Под лекарственным взаимодействием Клиндамицина можно рассматривать лишь вступление его в антагонизм с эритромицином и резистентность перекрестного характера с линкомицином.

Дополнительные указания

Следует предупредить пациента о том, что применением препарата злоупотреблять не стоит, поскольку его систематическое использование может создать благоприятную среду для размножения и роста кандиды, поскольку данный вид микроорганизмов не обладает чувствительностью к медикаменту.

Диспепсические расстройства служат сигналом для приостановки лечения. Также не следует совмещать лечение Клиндацином с иными препаратами схожего назначения.

При необходимости препарат Клиндацин в виде суппозиторий можно приобрести без рецепта врача, а вот для покупки одноименного крема его наличие потребуется.

Клиндацин аналоги

Все аналоги препарата Клиндацин, как отечественного, так и импортного производства имеют сходную лекарственную форму в виде крема, геля или вагинальных суппозиторий. Сегодня из их числа можно приобрести препараты:

• крем, гель для применения наружно, свечи Далацин (американского производства);
• гель для применения наружно Клиндатоп (Польша);
• вагинальный крем Клиндамицин (Россия);
• крем для применения наружно Клиндекс (Венгрия);

Также в виде аналогов препарата Клиндацин можно рассматривать те лекарственные средства, которые располагают активным веществом клиндамицин в своем составе. Это и бельгийские капсулы Далацин и раствор Далацина фосфата, а также Клиндамицин в виде раствора и в капсульной форме производства Сербии.

Клиндацин цена

По данным интернет-аптек сегодня приобрести препараты Клиндацин можно по средней стоимости:

• крем вагинальный от 245 до 360 рублей за тубу;
• свечи вагинальные от 500 до 580 рублей за упаковку.

Клиндацин отзывы

О препарате Клиндацин как в виде крема вагинального, так и в форме суппозиторий той же области применения поступают преимущественно положительные за редким исключением тех, кому препарат не принес ожидаемого выздоровления. Пациенты характеризуют лекарство сильным действенным антибиотиком и подтверждают тот факт, что препарат полностью справляется со своей терапевтической задачей.

Жанна: Недавно пришлось бороться с вагинальным бактериозом, и мне неоценимую помощь в этом оказал назначенный препарат Клиндацин. Врач предложил использовать его в любой форме на выбор и, среди крема вагинального и суппозиторий я выбрала свечки, поскольку данная лекарственная форма мне более знакома и понятна. Антибиотик нужно отметить силен. Справился с поставленной задачей за три дня. Однако после этого как впрочем, и после любого воздействия антибактериальными препаратами пришлось заняться восстановлением микрофлоры. Ведь данная группа препаратов уничтожает все бактерии без разбора: и плохие и хорошие тоже. Одним словом препаратом я довольна, и даже побочных эффектов присущих антибиотикам на себе испытать при лечении не довелось. Рекомендую.

Надежда: Пребывая на лечении в санатории, я при приеме лечебных грязей приобрела бактериоз вагинальный, который потребовал срочного лечения. Мне было назначено использовать для этого крем вагинальный антибактериального действия Клиндацин. Сразу замечу что лечение обойдется не дешево однако эффект высокий. Уже после первой процедуры исчезла тревожная симптоматика. Однако второй день лечения принес мне раздражение слизистой во влагалище, что оказалось единственным побочным эффектом на использование лекарства. С окончанием лечения раздражение ушло. В целом препарат оправдывает ожидания с его применением от патогенной флоры не осталось и следа.

Марина: Лечила запущенный вариант вагинального бактериоза, который возник после родов. Пыталась заниматься самолечением, но все же спустя три года пошла к врачу. В результате шесть дней постановки свечей антибиотика Клиндацин. Нужно отметить, что свечи свою работу сделали, убив все живое в заданной области. Побочным явлением, которое меня не миновало, было, жуткое жжение пока свеча полностью не растворится на протяжении четырех дней, затем и это отступило. Лечение уже в стадии завершения и все неприятные симптомы позади. Сегодня моей задачей остается восстановление нормальной вагинальной микрофлоры, чем я и занимаюсь, принимая соответствующие препараты.

Похожие инструкции:

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-006667/08

Торговое название препарата: Клиндацин ®

Международное непатентованное название:

Клиндамицин

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав:

1 суппозиторий содержит: активное вещество - клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин - 100 мг и вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа "Эстаринум", "Витепсол" или "Суппоцир").

Описание.
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик - линкозамид.

Код АТХ: G01AA10.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме - 20 нг/мл.

Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность 1 триместр. Применение при беременности и в период лактации Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).

Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

Побочные эффекты
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд.
При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях - псевдомембранозного энтероколита.

Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата Передозировка маловероятна.

Взаимодействие
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов - стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.

Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО "Фармаприм", Республика Молдова, г. Кишинев, ул. Г. Тудор, 3.

Упаковщик
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН", Россия, 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.