ИРС 19 - оригинальный иммуностимулятор, представляющий собой смесь бактериальных лизатов (иными словами, «обломков» бактериальных клеток). Действие ИРС 19 направлено на повышение как неспецифического, так и специфического иммунитета. В состав препарата входят лизаты следующих бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus dysgalactiae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella catarrhalis, Neisseria subflava и perflava, Enterococcus faecium и др. (всего 18 бактериальных штаммов, наиболее часто вызывающих респираторные инфекции). Благодаря инновационным методикам биотехнологического лизиса, фармацевтическим технологам удалось сохранить в ИРС 19 ключевые антигенные детерминанты бактерий, вызывающих аналогичные иммунные реакции, что и возбудители, и не являющихся при этом патогенами. Препарат вводится интраназально с помощью специального ингалятора. Слизистая оболочка респираторного тракта является первым защитным барьером на пути бактерий и вирусов. Она имеет большую, интенсивно кровоснабжаемую поверхность. ИРС 19 равномерно наносится на слизистую оболочку полости носа. Благодаря быстрому всасыванию активного компонента происходит почти мгновенная мобилизация протективных иммунных механизмов непосредственно в слизистой оболочке респираторного тракта. Подобный путь введения иммуномодуляторов является одним из самых безопасных, т.к. терапевтическому воздействию подвергается в первую очередь система местного иммунитета. Фармакологический эффект ИРС 19 проявляется в усилении продукции специфических и секреторных иммуноглобулинов (Ig). В первые же часы после использования препарата на поверхности слизистой образуется надежная защитная пленка из антител. Усиление неспецифического иммунитета предполагает стимуляцию фагоцитоза, повышение содержания антибактериального фермента лизоцима и облегчающих фагоцитоз опсонинов, активацию системы комплемента, образование глобулярного белка пропердина, индукцию синтеза эндогенного интерферона.

Учитывая наличие в составе ИРС 19 следов потенциальных возбудителей заболевания, можно отметить, что формирующийся в этом случае иммунный ответ носит гораздо более выраженный характер, т.к. ввиду наличия нескольких антигенов происходит суммирование продукции иммуномедиаторов. Поскольку влияние ИРС 19 на иммунный ответ носит комплексный характер, то данный препарат может с успехом использоваться как при лечении, так и с целью профилактики ОРВИ. В основе терапевтического эффекта ИРС 19 лежит стимуляция выработки неспецифических местных протективных факторов. Увеличение количества иммуноглобулинобразующих клеток в слизистой оболочке и производство специфических IgA обеспечивает терапевтическое и профилактическое воздействие препарата, сохраняющееся в течение 3-4 месяцев. Продуктивный ответ оставляет после себя иммунологическую память длительностью до 6 месяцев, по истечению которых (или раньше) профилактический медикаментозный курс может быть повторен. ИРС 19 действует не только в месте непосредственного своего введения, а вызывает иммунный ответ на протяжении всего респираторного тракта, включая бронхиальное дерево вплоть до альвеол. Препарат уменьшает отечность слизистой оболочки носовой полости, способствует разжижению и оттоку экссудата, что предупреждает развитие таких осложнений ОРВИ, как отит и синусит. ИРС 19 оказывает также и противоаллергическое действие, тормозя процесс образования сенсибилизирующих антител.

ИРС 19 выпускается в виде интраназального аэрозоля, где 1 короткое нажатие соответствует 1 дозе препарата. С профилактической целью этот иммуностимулятор применяется по 1 дозе в каждую ноздрю 2 раза в день в течение 14 дней. Начало использования препарата должно совпадать со временем ожидаемого сезонного подъема заболеваемости. С терапевтической целью ИРС 19 следует применять в соответствии с инструкцией.

Фармакология

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов. ИРС ® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС ® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

Фармакокинетика

В инструкции данной информации нет.

Форма выпуска

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

	100 мл
лизаты бактерий	43.27 мл,
в т.ч. Streptococcus pneumoniae type I	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type II	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type III	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type V	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type VIII	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type XII	1.11 мл
Haemophilus influenzae type B	3.33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae	6.66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus	9.99 мл
Acinetobacter calcoaceticus	3.33 мл
Moraxella catarrhalis	2.22 мл
Neisseria subflava	2.22 мл
Neisseria perflava	2.22 мл
Streptococcus pyogenes group A	1.66 мл
Streptococcus dysgalactiae group C	1.66 мл
Enterococcus faecium	0.83 мл
Enterococcus faecalis	0.83 мл
Streptococcus group G	1.66 мг

Вспомогательные вещества: глицин - 4.25 г, натрия мертиолят - не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) - 12.5 мг, вода очищенная - до 100 мл.

20 мл - баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой - пачки картонные.

Дозировка

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).

С целью профилактики взрослым и детям с 3 месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым - по 1 дозе препарата в каждую ноздрю от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Правила использования препарата

Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.

При впрыскивании препарата флакон должен находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.

Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.

Передозировка

Случаи передозировки препарата ИРС ® 19 неизвестны.

Взаимодействие

Случаи негативного взаимодействия препарата ИРС ® 19 с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС ® 19.

Побочные действия

Дерматологические реакции: редко - эритемоподобные и экземоподобные реакции; в единичных случаях - тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.

Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: редко - приступы астмы и кашель, в начале лечения - ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Прочие: редко (в начале лечения) - повышение температуры тела (>39°С) без видимых причин.

Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием препарата. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Показания

Взрослым и детям старше 3 месяцев:

• профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
• лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других;
• восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;
• подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Противопоказания

• аутоиммунные заболевания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение препарата ИРС ® 19 при беременности не рекомендуется.

Применение у детей

Назначают детям старше 3 месяцев по показаниям

Особые указания

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥39°С. В данном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препарата ИРС ® 19 пациентам с бронхиальной астмой возможно учащение приступов. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ИРС ® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.

СОЛВЕЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ С.А.С.

Страна происхождения

Франция

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

Формы выпуска

• Спрей назальный по 20 мл в баллон аэрозольный. 1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

• Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции препарата.

Особые условия

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (> 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков. При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем. Меры предосторожности при применении Флакон-спрей: - беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света; - не прокалывать флакон; - не сжигать флакон, даже если он пустой. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Состав

• На 100 мл:
• Активные вещества:
• лизаты бактерий 43.27 мл
• Состав лизатов бактерий:
• Streptococcus pneumoniae type I 1.11 мл
• Streptococcus pneumoniae type II 1.11 мл
• Streptococcus pneumoniae type III 1.11 мл
• Streptococcus pneumoniae type V 1.11 мл
• Streptococcus pneumoniae type VIII 1.11 мл
• Streptococcus pneumoniae type XII 1.11 мг
• Haemophilus influenzae type B 3.33 мл
• Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae 6.66 мл
• Staphylococcus aureus ss aureus 9.99 мл
• Acinetobacter calcoaceticus 3.33 мл
• Moraxella catarrhalis 2.22 мл
• Neisseria subflava 2.22 мл
• Neisseria perflava 2.22 мл
• Streptococcus pyogenes group A 1.66 мл
• Streptococcus dysgalactiae group C 1.66 мл
• Enterococcus faecium 0.83 мл
• Enterococcus faecalis 0.83 мл
• Streptococcus group G 1,66 мл
• Вспомогательные вещества:
• Глицин 4,25 г
• Мертиолят натрия не более 1,2 мг
• Ароматизатор на основе нерола** 12,50 мг
• Вода очищенная до 100 мл
• ** Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Ирс-19 показания к применению

• - Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
• - Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
• - Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
• - Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.
• ИРС® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-х месячного возраста.

Ирс-19 противопоказания

• - Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
• - ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.
• Беременность и лактация:
• Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Ирс-19 побочные действия

• Во время приема ИРС®19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
• Кожные реакции: в редких случаях, возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
• Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях - приступы астмы и кашель.
• В редких случаях в начале лечения может наблюдаться:
• повышение температуры (> 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
• Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
• При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата ИРС® 19 не сообщалось.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена

Осенне-зимний период сопровождается высоким уровнем инфекционных заболеваний. Лекарственный препарат Ирс 19 имеет прямое указание в инструкции по применению на использование его в качестве иммуностимулирующего средства.

местный иммунитет верхних дыхательных путей, препарат играет роль профилактической меры, способствует более быстрому излечению ОРВИ, предупреждает развитие тяжелых бактериальных осложнений и сокращает длительность течения заболевания.

Ирс 19 выпускается в форме спрея для интраназального использования. Представляется собой вещество, состоящие из компонентов бактерий, способных вызывать ответ иммунной системы организма.

Лиофилизированный лизат – это смесь, включающая в себя фрагменты разрушенной бактериальной клетки (части клеточной стенки и внутриклеточные компоненты, белки и аминокислоты). Компоненты бактерий, находящиеся в составе лизатов, уже не обладают токсичностью, поэтому не могут оказывать негативное воздействие на организм и вызвать заболевание.

Но, обладая антигенной активностью, данные вещества выступают в роли иммуномодулирующего агента, а также способны проявлять противовоспалительное и антиоксидантное действие.

В лекарстве Ирс 19 именно лизат является действующим компонентов и состоит из фрагментов 18 видов бактерий – самых частых возбудителей инфекций дыхательных путей.

Полный состав препарата таков:

• Лизаты бактерий следующих видов – пневмококк I, II, III, V, VIII, XII типов, гемофильная палочка тип B, клебсиелла, золотистый стафилококк, ацинетобактер, моракселла катарилис, нейсерия суб- и перфлава, пиогенный (гноеродный) стрептококк группы A, стрептококк дисгалактице группы C, энтерококк, стрептококк группы G.
• Аминокислота глицин.
• Мертиолят натрия (консервант).
• Ароматизатор на основе нерола, включающий линалол и другие спирты, лимонен и геранилацетат.
• Вода.

Визуально лекарственное средство выглядит как бесцветная жидкость (иногда с легким желтым оттенком), имеет нерезкий специфический аромат. Средняя цена за упаковку баллончика на 20 мл составляет 500 руб.

Фармакологические свойства

Ирс 19 инструкция по применению описывает как препарат со следующими свойствами:

• Противовирусный и антибактериальный эффект.
• Активация B-лимфоцитов и макрофагов.
• Усиление продукции лизоцима.
• Стимуляция выработки интерферона.
• Позволяет достичь выздоровления в 2 раза быстрее.

По своей сути, Ирс 19 – подобие вакцинного штамма, который подготавливает человеческий организм к встрече с возбудителем. При распылении бактериального лизата образуется аэрозоль с мелкодисперсными частицами. Они оседают на эпителии слизистой оболочки носа и пазух, глотки и покрывают ее, стимулируя местный ответ иммунной системы.

Это достигается путем индукции лимфоцитов и макрофагов, активированием их жизнедеятельности, а также усилением синтеза защитного муцина с повышенным содержанием антибактериального фермента лизоцима.

Активированные B-лимфоциты, отвечающие за специфический иммунный ответ, начинают усиленно продуцировать антитела класса A. Это иммуноглобулины, отвечающие за защиту слизистых оболочек организма.

Они синтезируются в ответ на влияние инфекционного антигена и обладают максимальной активностью в течение 6-7 дней. Данные антитела не позволяют бактериям прикрепляться к эпителиальным клеткам слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Это закрывает дальнейшей путь проникновения инфекции, препятствует ее размножению.

Механизм действия ИРС-19

За неспецифический иммунитет отвечают макрофаги и лизоцим. Первые под действием препарата повышают свою фагоцитарную активность. Их способность захватывать и уничтожать патогенные микроорганизмы резко увеличивается.

Лизоцим, концентрация которого становится в несколько раз выше, также способен разрушать клеточную стенку бактерий. Это фермент N-ацетилмурамидаза, способный вызывать лизис бактериальной клетки разрывая гликозидные связи в ее оболочке. Кроме того, лизоцим повышает активность антител и системы комплимента.

Показания и противопоказания

Ирс 19 (инструкция по применению содержится в каждой упаковке препарата) назначается врачами в следующих случаях:

• В качестве одного из этапов профилактических мероприятий для предотвращения очередного обострения хронической патологии верхнего отдела респираторной системы (от носоглотки до бронхиального дерева).
• Как средство неспецифической терапии острых инфекций и хронических заболеваний органов дыхания (воспаление слизистой носа в виде ринита, носовых пазух, гортани, трахеи, глотки, миндалин, бронхов).
• Для восстановления иммунорезистентности (то есть иммунологической устойчивости) организма к вирусным и бактериальным нагрузкам в период выздоровления после перенесенных респираторных инфекций (грипп, парагрипп, рино-, адено- и энеторовирусы, респираторно-синцитиальный вирус)
• Как мера профилактического воздействия перед плановыми операционными вмешательствами, происходящими на органах дыхательной системы, а также в послеоперационном периоде.

Состояниями, когда потребление средства противопоказано абсолютно или необходимо с осторожностью рассматривать его применение, являются:

При применении Ирс 19 в составе комплексной терапии вирусных заболеваний снижается риск присоединение бактериальной флоры, утяжеления течения болезни и развития осложнений.

Уже в течение 1-го часа после однократного впрыскивания препарата запускаются механизмы, активирующие иммунную систему. В связи с этим, данное лекарственное вещество можно рассматривать как средство экстренной профилактики инфекционных болезней в разгар эпидемии, а также как средство быстрого реагирования при появлении начальных симптомов заболевания.

Побочные действия

Ирс 19 (инструкция по применению содержит исчерпывающие данные о побочных эффектах) может вызывать такие негативные действия, как:

• редкие аллергические реакции кожного покрова в виде крапивницы (волдыри), ангионевротического отека (локальный отек слизистых, кожи, подкожно-жировой клетчатки), покраснение кожного покрова, экземоподобные проявления;
• со стороны органов респираторной системы редко возникают приступы бронхиальной астмы, эпизоды кашля;
• у некоторых лиц в первые сутки после применение препарата может повыситься температура до фебрильных значений (до 39 о С) – в таком случае прием необходимо прекратить (при этом стоит чётко разделять лихорадку, обусловленную инфекцией от побочной реакции на средство, поэтому, в случае гипертермии, обязательно необходима консультация специалиста);
• со стороны пищеварительной системы редко тошнота, рвота, диарея, болевой синдром;
• возможно развитие бактериального ринофарингита, бронхита, воспаление пазух носа (синусит) и гортани;
• описаны однократные случаи возникновения тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.

При проявлении вышеописанных реакций и жалоб необходимо срочно обратится к доктору.

Передозировка

За период нахождения данного лекарственного средства на фармакологическом рынке не было зафиксировано ни одного случая передозировки.

Но не стоит из-за этого пренебрегать инструкцией по применению и строго соблюдать рекомендуемые дозировки.

Инструкция по применению

Ирс 19 инструкция по применению рекомендует распылять после тщательной подготовки носовой полости путем промывания и очищения ее от избытков слизи (можно использовать аптечные продукты с морской водой).

От правильного использования лекарственного средства во многом зависит эффективность проводимой терапии. Далее лекарственный препарат вводят интраназально, то есть непосредственно впрыскивают спрей в носовую полость. 1 доза равна однократному нажатию на пульверизатор.

Данный препарат применяют в следующий объёмах:

• Как меру профилактического воздействия после контакта с больным человеком и в период разгара заболеваемости ОРЗ Ирс 19 назначают взрослым и детям с трехмесячного возраста по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход дважды в сутки на протяжении 14 дней. Рекомендуется начинать профилактические мероприятия за 2-3 недели до предполагаемого периода усиления заболеваемости.
• В качестве комплексного лечения острых инфекционных заболеваний и хронических патологий ЛОР-органов детям старше 3-х лет и взрослым рекомендуется 1 дозе препарата 2-5 раз в сутки до исчезновения признаков болезни.
• В целях реабилитации иммунной системы после перенесения гриппа и других ОРВИ спрей назначают на 2 недели по 1 распылению 2 раза в день.
• В пред- и послеоперационном периоде за неделю до инвазивных медицинский манипуляций и в течение недели после них средство назначается по 1 дозе в каждую назальную полость дважды в день.

В начале лечения возможно возникновение чихания и ринореи (выделения из носа). Эти явления носят кратковременный характер. Если они длятся долго, а состояние больного ухудшается, следует сократить кратность введения препарата или совсем его отменить.

Перед применением необходимо правильно настроить баллончик с пульверизатором:

1. Надеть на флакон насадку с распылителем.
2. Мягко, без применения силы, надавить на нее, выпустив лекарственное средство. После этого устройство готово к использованию.
3. Удерживая баллон строго в вертикальном положении и не запрокидывая голову, поместить носик насадки в назальный ход.
4. Мягким нажатием выпустить 1 дозу препарата.

Важно не наклонять голову во время распыления, так как это может привести к вытеканию пропеллента (газообразующее вещество), и баллончик придет в негодность. Также не стоит снимать насадку с устройства, если оно используется регулярно.

Когда препарат оставляется на долгое время без применения, возможна закупорка выводного отверстия насадки каплями испарившейся жидкости. Особенно часто это происходит в случае, если непромытую насадку снять с аэрозоля и поместить в одну коробкой с ним носиком вниз.

Для раскупорки необходимо несколько раз надавить на надетую на флакон насадку, чтобы под действием давления пробить образовавшуюся пробку. В случае отсутствия эффекта, следует поместить ее на несколько минут в емкость с теплой водой.

Ирс 19 лучше всего проявляет свою эффективность в комбинированном лечении инфекционных болезней. Так, его можно применять на фоне вакцинации против гриппа в период эпидемий.

Особые указания

С особой осторожностью лекарственный спрей должен назначаться лицам с бронхиальной астмой, так как возможно развитие астматического приступа. В таком случае необходимо отменить препарат и в дальнейшем избегать в лечении средств с бактериальными лизатами.

Аэрозоль не оказывает влияние на ЦНС, следовательно, на способность вождения и психомоторные функции не влияет.

Также данное средство необходимо применять с осторожностью людям, в семье которых были случаи аутоиммунных заболеваний. К ним относятся системная красная волчанка, ревматоидный артрит, склеродермия и некоторые другие.

Являясь иммуностимулирующим веществом, данное лекарство может активировать процессы аутоиммунной агрессии. Именно поэтому лицам, имеющим фактическую аутоиммунную патологию противопоказан Ирс 19.

Детям

Ирс 19 может применяться у детей с 3-х месяцев. В профилактических целях дозировка и сроки введения спрея у них одинаковы со взрослыми. При лечении заболевания детям до 3-х лет препарат назначают не более 2 доз в сутки (однократное введение 2 раза в день).

При беременности и кормлении грудью

Тератогенные и токсические влияния на плод внутриутробно при использовании данного препарата изучены не были. В связи с этим Ирс 19 не рекомендуется беременным и кормящим женщинам.

В пожилом возрасте

Дозировки и кратность введения Ирс 19 для лиц пожилого возраста не отличаются от таковых у взрослых.

При нарушениях функции почек

Инструкция по применению лекарственного препарата сообщает, что данных о негативных реакциях при использовании Ирс 19 у лиц с нарушенной функции почек не зафиксировано.

Лекарственное взаимодействие

Нет задокументированных случаев отрицательного лекарственного взаимодействия. Спрей можно назначать в комбинированной терапии инфекционных заболеваний в сочетании с жаропонижающими, сосудосуживающими лекарственными средствами. А также возможно параллельное назначение антибиотиков, в случае присоединения бактериальной флоры.

Сроки и условия хранения

Флакон спрея необходимо хранить при температуре от 2 о С до 8 о С не допуская замораживания вещества. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей на баллон со средством, нагревания его выше 50 о С. Флакон нельзя прокалывать и сжигать, даже если там уже нет лекарственного средства. Препарат необходимо беречь от детей.

Препарат хранится на протяжении 3-х лет. Отпускается в аптеке без рецепта.

Аналоги лекарства Ирс 19

К аналогам Ирс 19 относятся иммуномодулирующие средства, состав которых при этом может значительно отличаться.

Название препарата	Состав и способ применения
Иммунал	К активному веществу данного препарата относится сок Echinacea purpurea. Помимо него, в состав входит этанол и сорбитол. Выпускается лекарство в виде раствора для перорального применения во флаконе из темного стекла объемом 50 мл вместе с пипеткой, а также в таблетках. Детям от года и до 6 лет назначается 1 мл раствора 3 раза в сутки или 1 растолченная таблетка, растворенная в небольшом количестве воды. Детям старшего возраста до 12 лет дозу увеличивают до 1,5 мл и 2-х таблеток в сутки. Для взрослых и детей подросткового возраста допустимо применение 2,5 мл раствора или 3-4-х таблеток в сутки.
Бронхо-мунал	Препарат в капсулах. Содержит лизаты гемофильной палочки B, клебсиеллы пневмония, моракселла катаралис, стафилококка ауреус, стрептококка пневмония, пиогенного и зеленящего стрептококка. Среди дополнительных компонентов – маннитол, крахмал, желатин, диоксид титана, магния стеарат, индиготин. Разрешен к применению лицам старше 12 лет. Для лечения и предупреждения развития инфекционных патологий препарат принимают внутрь в утренние часы по 1 капсуле за полчаса до приема пищи. Длительность одного курса – 10 дней. Перерыв между ними должен составлять 20 суток. Лечение проводится до исчезновения признаков заболевания. При трудном заглатывании капсулы, ее следует вскрыть с высвобождением содержимого. Полученный порошок растворяют в небольшом объеме жидкости (соке, чае или молоке) для дальнейшего потребления.
Лизобакт	Таблетки, состоящие из 2-х активных компонентов – лизоцима и пиридоксина (форма витамина B6). Также в составе в качестве дополнительных элементов имеются моногидрат лактозы, камедь, соль магния, сахарин (натриевая соль), ванилин. Детям от 3-х лет назначают по 1 таблетке трижды в сутки. Взрослым и детям старшего школьного возраста (от 12 лет) рекомендуется принимать по 2 таблетки 3-4 раза в день. Продолжительность приема 8 дней. Таблетку следует рассасывать во рту не разгрызая. При этом растаявшую таблетку необходимо максимально долго задерживать в ротовой полости до полного растворения.
Исмиген (исмижен)	Инструкция по применению данного средства описывает его, как и Ирс 19, бактериальным лизатом. Средство выпускается в сублингвальных (подъязычных) таблетках. В одной таблетке содержится 50 мг 13 лиофилизированных бактериальных лизатов – золотистого стафилококка, гноеродного и зеленящего стрептококка, пневмококка нескольких типов, клебсиеллы, гемофильной палочки и нейсерии катаралис. Кроме того, в состав включены дополнительные компоненты. Среди них целлюлоза, аминокислота глицин, соли кальция, коллоидный диоксид кремния, соли магния, аммония и мятный ароматизатор. Таблетку принимают на голодный желудок сублингвально (следует держать ее в подъязычной области до полного растворения, не разжевывая и не рассасывая). При инфекционных заболеваниях данное лекарство назначают по 1 таблетке в сутки десятидневным курсом до исчезновения симптомов. При часто рецидивирующих инфекциях, а также при обострении хронический болезней длительность приема 10 дней с повторными профилактическими курсами (3 цикла по 10 суток с перерывами между ними в двадцатидневный срок. Профилактику проводят не чаще 2-х раз за год.

Несмотря на то, что многие из вышеописанных средств продаются в аптеках в свободном доступе, перед приобретением каждого необходима консультация специалиста. Также следует внимательно ознакомится с инструкцией по применению перед использованием Ирс 19 и других средств лечения.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о препарате ИРС-19

Инструкция по применения ИРС 19 для детей:

100 мл спрея содержат

активные вещества

лизаты бактерий:

Streptococcus pneumoniae, type I...................................................... 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type II..................................................... 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type III.................................................... 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type V..................................................... 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type VIII................................................. 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type XII.................................................. 1,11 мл

Haemophilus influenzae, type B.......................................................... 3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae................................................ 6,66 мл

Staphylococcus aureus ss aureus........................................................ 9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus................................................................. 3,33 мл

Moraxella catarrhalis.......................................................................... 2,22 мл

Neisseria subflava............................................................................... 2,22 мл

Neisseria perflava................................................................................ 2,22 мл

Streptococcus pyogenes group A........................................................ 1,66 мл

Streptococcus dysgalactiae group C................................................... 1,66 мл

Enterococcus faecium......................................................................... 0,83 мл

Enterococcus faecalis.......................................................................... 0,83 мл

Streptococcus group G....................................................................... 1,66 мл

вспомогательные вещества:

глицин................................................................................................... 4,25 г

мертиолят натрия.................................................................. не более 1,2 мг

ароматизатор на основе Нерола*................................................... 12,50 мг

вода очищенная............................................................................. до 100 мл

*Состав ароматизатора на основе Нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.

Код АТX R07AX

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат действует преимущественно в области верхних дыхательных путей. Действие начинается через 1-2 минуты после введения и продолжается 1,5-2 часа. В настоящее время отсутствуют данные о системе абсорбции препарата.

Фармакодинамика

ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа. Это приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа, вызывая немедленную мобилизацию защитных механизмов и запуская эффективную продукцию антител. Благодаря комплексному влиянию на иммунный ответ слизистых оболочек верхних дыхательных путей ИРС® 19 обладает двойным терапевтическим эффектом: лечебным и профилактическим. Лечебный эффект реализуется через неспецифические факторы местной защиты, которые начинают вырабатываться в течение 1 часа после применения ИРС® 19

Увеличение числа антителообразующих клеток в слизистой оболочке и выработка специфических иммуноглобулинов типа А (IgA) начинается на 2-4 сутки, увеличивает лечебное действие и обеспечивает профилактический эффект ИРС® 19, который сохраняется в течение 3-4 месяцев.

Показания к применению

Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов

Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит

Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций

Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде

ИРС® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 6-ти лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие пульверизатора).

В целях профилактики взрослым и детям с 6-ти лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:

Детям с 6-ти лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции

Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Приступы бронхиальной астмы и кашель

Ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит

Тошнота, рвота, боль в животе, диарея

Повышение температуры (≥ 39 °С) без видимых причин

Редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек), кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции

В единичных случаях: тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам

Аутоиммунные заболевания

Детский возраст (до 6-ти лет)

Лекарственные взаимодействия

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чихание и усиление выделений из носа, имеющие кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В случае появления приступов бронхиальной астмы рекомендуется превратить лечение и не принимать ИРС® 19 и другие препараты на основе бактериальных лизатов в будущем.

Возможно повышение температуры (≥39 °C), в этом случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

Руководство к применению

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Содержание

При заболеваниях слизистых оболочек дыхательных путей врачи назначают спрей назальный ИРС 19 – инструкция по применению содержит все сведения для пациента любого возраста. Иммунологический препарат локально увеличивает количество иммуноглобулина, противостоит заболеваниям ЛОР-органов. Медикамент выпускается в формате спрея, имеет минимум побочных эффектов.

Препарат повышает адаптивный специфический, врожденный неспецифический иммунитет. Спрей распыляется в виде мелкодисперсной взвеси, которая равномерно распределяется по слизистой оболочке носа. Данная мера позволяет заметно ускорить формирование местной иммунной реакции. Спрей ИРС 19 нашел широкое применение в лечении патогенных инфекций дыхательной системы, профилактике взрослым и детям.

Состав

Препарат представляет собой назальный спрей, имеет вид прозрачных, бесцветных кристаллов жидкости с невыраженным запахом. Состав представлен группами благотворно действующих микроорганизмов и вспомогательных веществ:

	Объем, мл
Лизаты бактерий
Haemophilus influenzae type B
Klebsiella pneumoniae
Staphylococcus aureus
бактерии Acinetobacter calcoaceticus
Moraxella catarrhalis
Neisseria subflava
Neisseria perflava
бактерии Enterococcus faecium
Enterococcus faecalis

Фармакодинамика и фармакокинетика

Спрей ИРС 19 оказывает стимулирующее действие на специфический и неспецифический иммунитет. Первая иммунная защита объясняется локально вырабатывающимся антителами, относящимися к классу секреторных иммуноглобулинов А (IgA). Они противодействуют фиксации, увеличению численности возбудителей болезни на слизистой оболочке.

Аэрозоль ИРС 19 действует в районе верхних дыхательных путей, равномерно распределяясь по слизистой оболочке. На сегодняшний день отсутствуют объективные фармацевтические исследования об особенностях абсорбирования капель жидкости. В связи с отсутствием зафиксированных случаев тяжелых осложнений препарат разрешен к продаже без четкого описания особенностей фармакокинетики.

Показания к применению

Иммуностимулирующий препарат предназначен для угнетения инфекционных процессов. Основной спектр определяется следующими патологическими состояниями, указанными в инструкции по применению ИРС 19:

• обработка бронхов с целью предотвращения риска обострения хронических заболеваний;
• терапия острых, хронических форм патологий: ларингита, синусита, ринита, тонзиллита, бронхита, трахеита;
• поддержка и восстановление иммунитета, ослабленного гриппом, прочими вирусными заболеваниями;
• с целью минимизации рисков инфекционных осложнений перед и во время хирургического вмешательства на ЛОР-органах, в послеоперационный период.

Способ применения и дозировка

Возрастные ограничения препарата касаются лишь детей до возраста 3 месяцев. ИРС 19 прописывают взрослым и детям, применяя его интраназально по инструкции: аэрозольный пульверизатор вводится в пораженную полость носоглотки, осуществляется орошение слизистой через нажатие на пульверизатор. Дозировка впрыскивания препарата определяется индивидуально в зависимости от возраста пациента и медицинских показаний:

1. В профилактических целях детям от трех месяцев, взрослым вводится одна доза средства в каждую ноздрю два раза/день. Продолжительность применения жидкости – две недели. Рекомендуется проходить курс ИРС -19 за 15-20 дней до наступления сезона заболеваемости.
2. В целях лечебной терапии хронических и острых патологий детям от трех месяцев до трех лет назначается одна доза в ноздрю, два раза/день. Детям от трех лет и взрослым показано применение одной дозы для каждой ноздри от двух до пяти раз/день. Перед применением ИРС 19 необходимо предварительно осуществить прочистку носа от слизистой отделяемой субстанции. Терапию нужно осуществлять до устранения симптомов инфекции.
3. Для поддержки местного иммунитета, ослабленного после гриппа и прочих вирусных патологий, детям и взрослым назначается одна доза ИРС 19 в ноздрю два раза/день. Продолжительность курса применения – две недели.
4. Для минимизации рисков инфекционных осложнений перед и во время хирургического вмешательства на ЛОР-органах, в период после операции назначается одна доза распыления ИРС 19 в ноздрю дважды/день. Продолжительность курса – две недели.

Особые указания

Первое время после начала терапии ИРС 19 могут возникать приступы чиханья и увеличение выделений из носа. В абсолютном большинстве случаев данная реакция быстро проходит. Если реакция принимает выраженную форму, необходимо уменьшить частоту обработки препаратом. В тяжелом случае – отменить использование средства. Если в процессе использования температура повышается до значения 39 градусов и выше – прием нужно отменить.

Если после использования мелкодисперсного аэрозоля развивается приступ астмы – прием нужно прекратить, так как высока вероятность, что приступ был спровоцирован бактериальными лизатами (основа ИРС 19). Данная специфическая реакция имеет место у некоторых астматиков. Прием препарата в этом случае требуется прекратить, избегать средств подобной категории в будущем. Медикамент не влияет на скорость психомоторных реакций.

При беременности

На сегодня нет информации о взаимодействии составляющих препарата на развитие плода в процессе беременности. Степень токсического и тератогенного действий еще предстоит выяснить. Экспериментальный путь при исследовании влияния аэрозоля ИРС 19 на беременность представляет риски и поэтому неприемлем по инструкции.

Для детей

Инструкция по применению ИРС 19 запрещает использовать лекарственное средство детям в возрасте младше 3 месяцев. Старше этого возраста прием препарата оправдан в лечении острых и хронических болезней ЛОР-органов. Перед применением аэрозоля нужно очистить нос малыша от слизистого отделяемого, использовать по одной дозе в обе ноздри дважды/сутки курсом до полного исчезновения инфекции. Повтор курса ИРС 19 возможен после консультации с педиатром.

Лекарственное взаимодействие

ИРС 19 для горла и носа сочетается практически со всеми лекарственными средствами. По инструкции, не зарегистрировано негативного взаимодействия препарата с другими медикаментами. Если к заболеванию присоединяется бактериальная инфекция, можно сочетать лекарство с назначением антибиотиков. Системные антибиотики ускоряют выздоровление человека.

Побочные действия

ИРС 19 – в инструкции по применению описаны редкие случаи побочных эффектов. К популярным реакциям, по отзывам пациентов, относятся:

• эритема, экзема, тромбоцитопеническая пурпура;
• аллергические реакции, сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
• приступы бронхиальной астмы, кашель, синусит, бронхит, ринофарингит, ларингит;
• боли в животе;
• повышение температуры тела до 39 градусов и выше без особой причины.

Противопоказания

Инструкция ИРС 19 выделяет крайне мало противопоказаний, при которых использование медикамента не рекомендуется врачами. К таким запретам относятся повышенная чувствительность или непереносимость компонентов препарата и аутоиммунные заболевания пациента (онкология, красная волчанка). С осторожностью требуется применение препарата при аллергических реакциях.

Условия продажи и хранения

ИРС 19 можно купить без предъявления рецепта от доктора. Препарат хранится при температуре до 25 градусов в течение трех лет. Нельзя замораживать флакон, хранить в горизонтальном положении. Берегите аэрозольный баллон от нагревания до температуры свыше 50 градусов, не допускайте попадания прямого солнечного излучения, не прокалывайте и не сжигайте упаковку даже после полного использования.

Аналог ИРС 19

У уникального препарата ИРС 19 не найдено аналогов по такому эффективному составу, но можно встретить примерные заменители, отличающиеся одинаковым терапевтическим эффектом. К аналогам медикамента относят следующие лекарственные средства:

• Бронхо-Ваксом;
• Бронхо-Мунал;
• Рибомунил;
• Гленцет Эдванс;
• Монтелево;
• Экомед;
• Индометацин;
• Инсуман.

Цена

Сэкономить при покупке ИРС 19 поможет ознакомление с мониторингом цен. Стоимость зависит от наценки и издержек аптеки. Производитель спрея назального один – Эбботт, Германия. Далее приведены цены за баллончик 20 мл по Москве и Санкт-Петербургу (учитывались интернет-варианты и аптечные точки).