Вакцина Инфлювак(сусп.в/м и п/к шприц 0,5мл N1) Нидерланды Солвей Фармасьютикалз Б.В.

Торговое название: Инфлювак

Международное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Производитель: Солвей Фармасьютикалз Б.В.

Страна: Нидерланды

Сведения о зарегистрированных упаковках:

Упаковка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, шприцы одноразовые с иглой впаянной (10) - упаковки защитные полимерные (1)

Дата регистрации 09.06.2006

НД НД 42-13028-04

Упаковка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, шприцы одноразовые с иглой впаянной (1) - упаковки защитные полимерные (1)

Регистрационный номер П N015694/01

Дата регистрации 09.06.2006

НД НД 42-13028-04

Упаковка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, шприцы одноразовые с иглой впаянной (1) - упаковки картонные (1)

Регистрационный номер П N015694/01

Дата регистрации 09.06.2006

НД НД 42-13028-04

Упаковка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл, шприцы одноразовые с иглой впаянной (10) - упаковки картонные (1)

Регистрационный номер П N015694/01

Дата регистрации 09.06.2006

НД НД 42-13028-04

Всего упаковок: 4

Описание (Видаль)

ИНФЛЮВАКR (INFLUVACR)

Представительство:

СОЛВЕЙ ФАРМА код ATX: J07BB02 Владелец регистрационного удостоверения:

SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.

inactivated influenza vaccine (surface antigen)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.

0.5 мл (1 доза)

гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

А(H3 N2)* 15 мкг ГА**

А(H1 N1)* 15 мкг ГА**

B* 15 мкг ГА**

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.

0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.

0.5 мл - шприцы одноразовые (1) с иглой - держатели пластиковые (10) - пачки картонные.

* - после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.

** - гемагглютинин.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа

Регистрационные №№:

# сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: шприц 1 или 10 шт. - П №015694/01, 09.06.06

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин /ГА/, нейраминидаза /НА/) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.

Пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

Больные с заболеваниями органов дыхания;

Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

Больные с хронической почечной недостаточностью;

Больные с сахарным диабетом;

Больные с иммунодефицитными заболеваниями (в т.ч. ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови) и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или ГКС в высоких дозах;

Дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции;

Беременные женщины во II и III триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам 14 лет и старше однократно вводят 1 дозу вакцины (0.5 мл).

Доза для детей в возрасте от 6 мес до 3 лет - 0.25 мл однократно. Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.

Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период.

Правила введения вакцины

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко - аллергические реакции; очень редко - анафилактический шок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль; редко - парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не выявлено.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Прочие: часто - утомляемость, невралгия (не требуют лечения и проходят через 1-2 дня); возможны повышение температуры тела, недомогание, дрожь, усиление потоотделения, болезненность в мышцах и суставах.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Противопоказания

Выраженные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами;

Повышенная чувствительностью к куриному белку или другим компонентам препарата.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и окончания обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод.

Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Эпидемиологическая напряженность в России, вызванная мутирующими штаммами гриппа, проявляется ежегодно в зимний период времени. В борьбе с заболеванием и его осложнениями разработаны разноплановые вакцины, позволяющие защитить от инфицирования, либо облегчить протекание болезни в случаях заражения. Среди препаратов для вакцинации от гриппа особо выделяют вакцину Инфлювак, формирующую иммунный ответ у 90% привитых сроком на год.

Характеристики препарата

Инфлювак – инактивированная вакцина, содержащая поверхностные антигены различных штаммов вируса гриппа. При ее получении происходит нейтрализация вирусных фрагментов формальдегидом с последующей тщательной очисткой состава.

В медицинских кругах вакцину характеризуют как субъединичную, так как она содержит только нейроминидазу, гемагглютинин и вспомогательные вещества. К ним относят:

• хлориды калия, магния;
• полисорбат;
• сахарозу цитрат натрия;
• натрия фосфат дигидрад;
• кальция хлорид дигидрад;
• формальдегид;
• куриный белок.

Перечисленные соединения способствуют длительной сохранности вакцины, делают ее состав идентичным по структуре к внутренней среде человеческого организма.

Инфлювак – трехкомпонентная вакцина, содержащая чаще частицы гриппа B, А (H1N1), А (H3N2). Производитель ежегодно меняет состав, исходя из прогнозов ВОЗ, просчитывающих вероятность появления тех или иных штаммов. В инструкции обязательно прописывается сезон, например 2016 – 2017 гг. Срок годности суспензии отсчитывается с 1 июля текущего года, составляет 365 дней.

Препарат производит Abbott Biologicals BV — компания, находящаяся в Нидерландах. Внешне вакцина визуализируется как прозрачная однородная жидкость, выпускаемая в одноразовых шприцах объемом 0,5 мл, что соответствует одной дозе. Каждый шприц упаковывается индивидуально. Хранение осуществляется при температуре 2 – 8 градусов.

Отпускается Инфлювак в аптеках по рецепту врача поштучно, либо в упаковках по 10 штук для нужд лечебно-профилактических организаций.

Для кого предназначена вакцина

Суспензия очищена, содержит «убитые» частицы вируса гриппа, поэтому безопасна при применении для любого ребенка, начиная с 6 месяцев и для взрослых. Универсальность препарата, обусловленная минимальным набором побочных реакций, позволяет использовать средство для вакцинации ежегодно всем категориям граждан.

Следует выделить особо группы лиц, нуждающихся в обязательной Инфлювак:

• граждане, достигшие 65-летнего возраста;
• больные сахарным диабетом;
• пациенты, многократно болеющие ОРВИ;
• лицам, с заболеваниями сосудов, патологиями сердца;
• беременным женщинам, особенно во второй половине срока;
• людям со сниженным иммунитетом ( , прием иммунодепрессантов, гормонов);
• детям, принимающим аспирин (при заболевании гриппом у них увеличивается вероятность развития синдрома Рея).

Использование для детей, беременных

Вакцина разрешена детям с шестимесячного возраста. У грудничков по сравнению с взрослыми чаще наблюдаются катаральные симптомы (кашель, отечность слизистых носа), проходящие длительно от 7 до 14 дней.

Согласно клиническим испытаниям суспензия настолько очищена, что разрешена беременным мамам, начиная со II триместра, не представляет угрозы для плода. Допустима инъекция от гриппа маме в период лактации.

Заменители вакцины

Инфлювак от гриппа имеет высокую стоимость, редко закупается для государственных учреждений. Разработано множество импортных, отечественных аналогов. К ним относят:

• , . Отечественные субъединичные вакцины с инактивированными компонентами. Имеют примерно одинаковую эффективность, аналогичны по побочным действиям. Разрешены с 6 месяцев. Доступны по стоимости;
• Агрипал – немецкая вакцина третьего поколения. Находится в среднем ценовом диапазоне;
• Флюарикс, Ваксигрипп – вакцины второго поколения, то есть состоят из поверхностных, внутренних антигенов. Они сложнее переносятся организмо, вызывают побочные осложнения. Не желательны к применению у детей, пожилых, ослабленных болезнями людей.

Следует помнить, что наибольшая эффективность от вакцинации достигается при 70% привитых граждан. В коллективах полностью защищенных от гриппа вирус в разгар сезонной эпидемии циркулирует, но не вызывает заболевания отдельно взятых лиц.

Инфлювак - субъединичная трехкомпонентная вакцина третьего поколения, действие которой направлено на борьбу с вирусом гриппа. За счет содержания только поверхностных антигенов без белков вируса и посторонних примесей Инфлювак обладает низкой реактогенностью при значительной иммуногенности. Каждый год для создания вакцины берутся разные антигены вирусов (гемагглютинин, нейраминидаза). Выбор антигенов происходит на основании рекомендаций ВОЗ, в которых указываются вирусные штаммы предстоящего сезона. Антигены провоцируют выработку специфичных антител к определенному штамму вируса. Титр антител постепенно повышается и через две недели достигает необходимого уровня, достаточного для обеспечения специфического иммунного ответа.
У 95% вакцинированных пациентов наблюдается формирование поствакцинального специфического иммунитета. При попадании цельных вирусных клеток в организм происходит их распознание иммунной системой, поглощение В- и Т- лимфоцитами, остановка роста и размножения возбудителя. Есть данные, что иммунитет срабатывает не только на вирусы гриппа, но и предотвращает почти в половине случаев развитие ОРЗ. Связано это со схожестью антигенной структуры вирусов провоцирующих острые респираторные заболевания с вирусом гриппа. Поствакцинальный иммунитет не стойкий, его продолжительность - до 12 месяцев. Отмечена слабая иммуногенность у детей и пожилых.

Показания к применению

Инфлювак применяется для профилактики инфицирования вирусом гриппа. Подходит для применения у детей первого года жизни с иммунной недостаточностью. В связи с повышенным риском осложнений после гриппа показано применение вакцинации Инфлюваком у следующих категорий населения: пенсионерам;
пациентам с имеющимися патологиями дыхательной и сосудистой системы, заболеваниями сердца; больным с тяжелыми соматическими патологиями (сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью); пациентам с иммунодефицитными состояниями в результате заболеваний или приема иммуносупрессоров;
детям, проходящим постоянную терапию препаратами с ацетилсалициловой кислотой, для устранения вероятности заражения гриппом и развития смертельно опасного синдрома Рейе; беременным женщинам группы риска.
Вакцинация показана также людям с повышенной вероятностью заражения гриппом (медицинским и аптечным работникам, учителям, работникам дошкольных учреждений и т.д.). Применение Инфлувака возможно у кормящих матерей и детей с полугода.

Способ применения

Вакцинацию Инфлюваком желательно проводить в начале осени. В кабинете проведения вакцинации должны быть средства неотложной помощи (адреналин, эпинефрин, глюкокортикостероиды и т.д.). Непосредственно перед применением вакцина согревается до комнатной температуры. Шприц встряхивают, удаляют защитный колпачок. Затем при положении иглой вверх из шприца аккуратным нажимом на поршень удаляют воздух. Для получения дозы в 0,25 мл производят спуск жидкости из шприца, доводя поршень до специальной риски. Вводят Инфлювак внутримышечно или подкожно. У маленьких детей инъекции ставят в четырехглавую бедренную мышцу, у всех остальных - в мышцу плеча. Не допускается попадание Инфлювака в сосудистое русло, поэтому необходимо соблюдать предельную осторожность. В/в введение категорически запрещено. Введение в ягодичную мышцу не практикуют.
Доза для детей от 3 лет и взрослых - однократная прививка с применением 1 дозы препарата (0,5 мл). Для детей с полугода до трех лет - однократная прививка с применением 0,25 мл препарата. При вакцинации детей, не болевших гриппом и не прививавшихся ранее, применяется двукратная прививка по 0,25 мл (интервал проведения - 4 недели). Взрослым пациентам с иммунодефицитом назначают двукратную вакцинацию по 0,5 мл (интервал между прививками - 4 недели).

Побочные действия

Инфлювак - вакцина с низкой реактогенностью. Побочные эффекты наблюдаются лишь в 5% случаев. Они слабовыраженные и кратковременные (1-2 дня).
После инъекции может наблюдаться местная реакция в виде гиперемии, болезненности, экхимоза, уплотнения, затруднение движения рукой, ногой (в зависимости от места укола). Возможно увеличение лимфоузлов в непосредственной близости к месту введения. Может появиться неспецифическая сыпь, крапивница, зуд. Изредка наблюдается кашель, лихорадка.
ЦНС и вегетативная нервная система могут реагировать на введение вакцины. Возможно появление головных болей, вялости, невралгических проявлений (парестезий, миалгии, невралгий, параличей, судорог). В крайне редких случаях развивается паралич дыхательного центра, энцефаломиелит. Редко возникают диспепсии, повышенное потоотделение. Возможно усиление воспалительных процессов в организме (артритов, васкулита, перикардита). Могут возникать нарушения кроветворения после применения Инфлувака. В единичных случаях наблюдалось развитие транзиторной тромбоцитопении, лимфаденопатии, анафилактических реакций, ангионевротического отека.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к вакцинации Инфлюваком являются: детский возраст до 6 месяцев; гиперчувствительность к компонентам Инфлювака; серьезные аллергические реакции на вакцины в анамнезе; аллергия на куриный белок; гиперчувствительность к гентамицину, неомицину, полимиксину; обострение любых заболеваний (прививку проводят после уменьшения остроты процесса).

Беременность

:
Опыт применения Инфлювака в период беременности существует. По авторитетным данным не наблюдалось тератогенного эффекта и никаких токсических воздействий на плод. Официально разрешено применений со второго триместра беременности. Врач может назначить проведение вакцинации даже в первом триместре беременности. Это возможно при наличии потенциальной угрозы жизни и здоровью беременной в связи с вирусом гриппа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении одновременно Инфлювака с другими вакцинами наблюдается взаимное усиление побочных эффектов. Если существует необходимость одновременного применения нескольких вакцин, то инъекции проводят в разные конечности. Препараты с иммуносупрессивным действием (цитостатики, глюкокортикоиды) ослабляют иммуногенность вакцины. Смешивание Инфлувака в одном шприце с другими препаратами в виду возможного непредсказуемого физического и химического взаимодействия недопустимо.

Передозировка

:
Передозировка невозможна ввиду точного дозирования препарата Инфлювак и применения его только под врачебным контролем. Данных о передозировке за все время существования препарата не было.

Условия хранения

Вакцина Инфлювак требует хранения при температурном режиме от 2 до 8 Градусов Цельсия. Замораживание не допускается. Место хранение должно быть защищенным от прямых солнечных лучей и доступа детей. Срок годности Инфлувака - 12 месяцев. Производителем установлено окончание срока годности 30 июня года, который следует за годом выпуска препарата. В исключительных случаях допустима транспортировка при температуре до 25 Градусов Цельсия. Длительность транспортировки при данном температурном режиме не должна превышать 24 часа.

Форма выпуска

Инфлювак выпускается в запатентованных одноразовых шприцах "Дюфарджект" с иглой, покрытой силиконом, в комплекте. Один шприц-доза содержит 0,5 мл вещества в виде бесцветной прозрачной суспензии.

Состав

:
1 доза Инфлювака содержит: по 15 мкг геммаглютинина, нейраминидазы, полученных из вирусов гриппа, которые выращиваются на здоровых эмбрионах кур. Берутся антигены трех вирусов гриппа (двух типа А и одного типа В).
Вспомогательные вещества в препарате Инфлювак: калия хлорид, калия дигидроортофосфат, натрия фосфат (в форме дигидрата), натрия хлорид, кальция хлорид дигидратированный, магний хлористый гексагидрат, вода стерильная.

Дополнительно

:
В поствакцинальный период возможно получение ложноположительных тестов при ИФА. Положительные серологические реакции обусловлены выработкой иммуноглобулинов после вакцинации.
Препарат Инфлювак не влияет на возможность работы с механизмами, но стоит учитывать возможность развития побочных эффектов. Именно неврологические побочные эффекты могут изменить концентрацию внимания, влиять на возможность нормального управления транспортным средством.

Производитель: Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз) Нидерланды

Код АТС: J07BB01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА))**.

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

A(H3N2)* 15 мкг ГА

A(H1N1)* 15 мкг ГА

В* 15 мкг ГА

* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.

** культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат-80.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологические свойства:

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.

Показания к применению:

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья.
больные заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больные хронической почечной недостаточностью;
больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая ;
больные иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Способ применения и дозы:

Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно.

Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл; доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Способ применения. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Особенности применения:

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения (адреналин, глюкокортикоиды и др.)

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 0,1 мкг овальбумина.

Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению машинами и механизмами

Инфлювак® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или использованию машин и механизмов.

Побочные действия:

При проведении клинических исследований отмечались:

Со стороны нервной системы:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: потливость*

Со стороны опорно-двигательной системы:

Общие расстройства:

Часто: повышение температуры, недомогание, утомляемость

Местные реакции:

Покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы

* - реакции обычно проходят в течение 1 −2 дней и не требуют лечения.

Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены отдельные случаи следующих нежелательных реакций:

Со стороны кровеносной и лимфатической системы:

Транзиторная , транзиторная лимфаденопатия

Со стороны иммунной системы:

Аллергические реакции, в редких случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек

Со стороны нервной системы:

Невралгии, энцефаломиелит, синдром Гийена — Барре.

Со стороны сосудистой системы:

Васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложно-положительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Применение во время беременности и в период лактации

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Тем не менее, имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины.

Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых , острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Условия хранения:

1 год. При этом истечением срока годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения и транспортирования

Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С, не замораживать. Допускается транспортирование при температуре 25° С, но не более 24 часов. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонном держателе. Картонный держатель помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. В картонную пачку вкладывают Инструкцию по применению.

Грипп - одно из самых распространённых заболеваний на сегодняшний день. И взрослые, и дети сильно подвержены этой простуде. Современная медицина не стоит на месте, поэтому за последние десятилетия было разработано большое количество лекарственных препаратов как для лечения, так и для профилактики гриппа. В данной статье будет подробно рассмотрена инструкция по применению «Инфлювак».

Состав и характеристики вакцины

Препарат для вакцинации «Инфлювак» родом из Нидерландов. Одними из компонентов его являются антигены вирусов гриппа А и В, которые помогают организму в улучшении иммунной системы. Перед применением важно обратить внимание на год выпуска вакцины, так как её состав адаптируют под каждый сезон. Это оговаривает инструкция по применению.

«Инфлювак» представляет собой инактивированную трехвалентную субъединичную вакцину. Один из важных компонентов производится путём культивирования куриных эмбрионов здоровых птиц. Помимо вирусных частиц, в вакцине присутствуют следующие компоненты:

Сахароза цитрат натрия;

Хлорид натрия;

Хлорид калия;

Формальдегид;

Дигидрохлорид кальция;

Дигидрофосфат натрия;

Куриный белок;

Полисорбат.

Вот такой у препарата «Инфлювак» состав.

Выпускается в саморазрушающемся шприце, дозировкой по 0,5 мг. Срок годности препарата составляет один год.

Назначение и противопоказания

Инструкция по применению «Инфлювака» оговаривает, что вакцинацию проводят у взрослых и детей (с полугода). Профилактика гриппа - момент, которому стоит уделять свое внимание. Особенно важна такая прививка следующим лицам:

Пожилым людям;

Людям с заболеваниями сердца;

Людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы;

Взрослым и детям с сахарным диабетом;

Пациентам с почечной недостаточностью;

Людям со слабым иммунитетом;

Детям, которые на протяжении длительного времени принимали ацетилсалициловую кислоту.

Женщинам во 2-м и 3-м триместре беременности.

Противопоказаний для вождения автомобильного транспорта и работы нет.

Это подтверждают имеющиеся к препарату «Инфлювак» отзывы. Вакцинация абсолютно безопасна для здоровья, однако имеет некоторые противопоказания. В первую очередь препарат нельзя применять людям с аллергическими реакциями на компоненты «Инфлювака». Также стоит воздержаться от введения прививки уже заболевшим. В случае вакцинации недорогого, ослабленного организма могут развиться нежелательные побочные эффекты.

Способ применения и дозировку препарата указывает инструкция по применению «Инфлювака». Доза вакцины напрямую зависит от возраста.

1. С 6 месяцев до трех лет - 0,25 мл.

2. С трех лет - 0,5 мл.

Обычно вводится прививка один раз. Детям, которые еще ни разу не были вакцинированы, рекомендовано повторить процедуру через 4 недели.

Вакцина «Инфлювак» вводится двумя способами:

1) внутримышечно;

2) подкожно.

Вакцинация внутривенно категорически запрещена!

До того как произвести инъекцию, необходимо довести температуру вакцины до комнатной. Непосредственно перед самой прививкой встряхните шприц, снимите защитный колпачок и полностью удалите оттуда воздух (т. е. медленно спустите немного содержимого, держа шприц вертикально). Внимательно изучите инструкцию по применению, в которой все подробно расписано.

Как правило, вакцина «Инфлювак» вводится в начале осени. Дело в том, что иммунитет вырабатывается около двух недель и сохраняется на протяжении года, следовательно, прививка в данный период наиболее эффективна. Но если сделать прививку в другое время года, страшного ничего не произойдет. То есть можно прививаться в любой период времени.

После инъекции желательно воздержаться от контакта с водой для того, чтобы своевременно выявить начало местной реакции.

Побочные действия и общие расстройства

К вакцине «Инфлювак» отзывы имеются в большом количестве. Они говорят о том, что серьезные побочные эффекты от вакцинации проявляются крайне редко. К единичным случаям относят:

Тромбоцитопения;

Аллергические реакции;

Судороги;

Зуд и сыпь.

Однако довольно часто возникают местные и системные реакции. Вакцинированные пациенты могут наблюдать у себя головокружение, небольшое повышение температуры, недомогание. Иногда пациенты чувствуют себя не слишком хорошо, как при болезни, протекающей в облегченной форме.

В области прививки первые пару дней может образоваться покраснение, уплотнение и некоторая болезненность.

В учреждениях, где делается прививка «Инфлювак», всегда имеются препараты для снятия анафилактического шока и других реакций. Ведь аллергия - это наиболее возможный побочный эффект.

Сведений о передозировке ни разу не поступало, за счет точной дозировки лекарства в шприце.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

«Инфлювак» не имеет противопоказаний к сочетанию с другими лекарствами. Однако не стоит вводить лекарственные средства одним шприцом и в одно и то же место, так как теоретически могут быть усилены побочные реакции.

Важным моментом, на которое стоит обратить внимание, являются некоторые изменения в анализах в течение нескольких дней после непосредственной вакцинации. Наблюдаются ложно-положительные результаты тестов на ВИЧ-инфекции, гепатит С, Т-клеточный лимфотропный вирус. Отдельного лечения в таком случае не требуется, просто сдайте повторные анализы через неделю.

Вакцина «Инфлювак»: цена

Самым главным недостатком вакцины «Инфлювак» является цена (около 500 рублей в среднем). Она достаточно высокая, поэтому не каждый может себе позволить такую прививку. Однако найдено около 30 видов аналогов данного лекарственного препарата.

«Инфлювак»: аналоги

- «Агриппал» (производство в Италии, по характеру - субъединичная вакцина).

- «Гриппол» (производство в России, по характеру - сплит-вакцина).

- «Гриппол Плюс» (производство в России, по характеру - субъединичная вакцина).

- «Флюарикс» (производство в Бельгии, по характеру - сплит-вакцина).

- «Ваксигрип» (производство во Франции, по характеру - сплит-вакцина).

- «Бегривак» (производство в Германии, по характеру - сплит-вакцина).

Данные аналоги наиболее распространены в нашей стране, продаются в большинстве аптек. Все они схожи по основному составу.

Часто пациенты задают вопрос: "«Ваксигрипп» или «Инфлювак» - что лучше?"

Мы уже подробно рассмотрели характеристики вакцины «Инфлювак». Для того чтобы разобраться, какое лекарство эффективнее, нужно немного ознакомиться с препаратом «Ваксигрипп».

«Ваксигрипп»

Данный препарат во многом схож с «Инфлюваком». Так, например, одинаковы способы инъекции, в основе лежат одни и те же компоненты. Оба препарата дают аналогичный результат. Так в чем же разница и что стоит выбрать?

Побочные эффекты

Первое, на что нужно обратить внимание - это побочные эффекты. При сравнении данной характеристики сразу же выявится явное преимущество «Ваксигриппа». Эта вакцина имеет гораздо меньше нежелательных последствий. Еще одно преимущество перед «Инфлюваком» - стоимость препарата. Разница не слишком большая, но все-таки она есть. Также «Ваксигрипп» имеет детскую дозировку по 0,25 мл.

Специалисты в данном вопросе солидарны, они не выделяют один из этих препаратов, считая, что они примерно одинаковые. Именно поэтому врачи рекомендуют соглашаться на бесплатные вакцинации «Ваксигриппом» и не тратить время и деньги на поиски «Инфлювака».

Так что если вы стоите перед выбором - «Ваксигрипп» или «Инфлювак», что лучше, решать тоже только вам.