Уже практически сорок лет эффективным лекарственным средством для борьбы с симптомами диареи является французский препарат Имодиум. Применение Имодиум позволяет успокоить пищеварительную систему и восстанавливает работу кишечника, снижает потерю жидкости и восстанавливает нормальную консистенцию стула.
Медикамент относится к фармацевтической группе – препараты, подавляющие перистальтику кишечника. У фармсредства Имодиум показания к применению лаконичны: диарея, вызванная нарушениями моторики кишечника и внешними раздражителями не бактериального характера. Но при видимой простоте использования это лекарство нельзя применять бездумно.
Состав лекарственного средства:
Действующее вещество – loperamide – синтетический избирательный ингибитор опоидных рецепторов.
1 капсула/таблетка содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.
Лоперамида гидрохлорид связывается с опиатными рецепторами кишечной стенки. Вследствие этого подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая таким образом пропульсивную перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишке, а также способность стенки кишечника к абсорбции жидкости.
Дополнительно лоперамида гидрохлорид повышает тонус анального сфинктера, снижая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Формы выпуска
Таблетки для рассасывания 2 мг.
Капсулы 2 мг.
Таблетки жевательные (Имодиум плюс).
Имодиум имеет следующие показания к использованию:
У препарата Имодиум-плюс показания к применению и противопоказания не отличаются, в состав лекарства добавлен компонент, который уменьшает метеоризм и снимает спазмы. Отличие Имодиума от Имодиума-плюс лишь в том, что последний переносится несколько легче и устраняет сопутствующие диарее симптомы.
При острой диарее – стартовая доза взрослых – 4 мг, детей ≥ 5 лет – 2 мг, поддерживающая – 2 мг после каждой дефекации жидким стулом;
При хронической диарее – стартовая доза для взрослых – 4 мг, детей ≥ 5 лет – 2 мг ежедневно с последующим переходом на поддерживающую – 2 мг x 1–2 раза/сутки.
Максимальная доза лоперамида при острой/хронической диарее – 16 мг/сутки для взрослых, 6–8 мг на 20 кг массы тела ребенка в сутки.
Детям в возрасте 4-8 лет – по 1 мг 3-4 раза/сут. в течение 3 дней; 9-12 лет – по 2 мг 4 раза/сут. в течение 5 дней.
Особенности применения
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.
При отсутствии эффекта через 2 сут применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Из-за возможных побочных эффектов, развивающихся в нервной системе, при приеме медикаментов, содержащих лоперамида гиброхлорид, следует соблюдать осторожность при вождении авто и работе с точными механизмами.
Алкоголь усугубляет расстройства пищеварения, поэтому при диарее и приеме противодиарейных лекарств, включая Имодиум, от потребления спиртных напитков следует воздержаться.
При применении препарата Имодиум может развиться запор или метеоризм, случиться колики в кишечнике или неприятные ощущения в эпигастральной области, могут быть позывы к рвоте, сухость слизистых оболочек. Кроме этого, возможно нарушение координации, тяга ко сну, вялость, общая слабость, потеря работоспособности.
Возможно появление крапивницы на коже. Кроме этого, имодиум в форме пилюль для рассасывания может спровоцировать неприятные ощущения во рту, которые быстро проходят. Иногда при употреблении имодиума развивается задержка мочи.
Передозировка
При остром отравлении Имодиум у пациентов отмечают симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы, в том числе нарушение координации, сонливость, угнетение дыхания, ступор, судороги, потеря сознания.
При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.
Также при случайном приеме Имодиума в количестве, превышающем суточную дозировку, следует организовать промывание желудка и назначить прием энтеросорбентов (активированный уголь).
В тяжелых случаях требуется вызвать бригаду скорой помощи, при остром состоянии пациента госпитализируют и оставляют под наблюдением не менее, чем на 48 часов.
Противопоказания
Применение Имодиум запрещено при инфекционных заболеваниях органов пищеварения, при непроходимости кишечника, при дивертикулезе.
Не разрешен прием Имодиум и при остром язвенном колите, а также при поносе, спровоцированном употреблением антибиотиков.
Малышам до шести лет, беременным женщинам в первые три месяца вынашивания, а также во время грудного вскармливания принимать Имодиум запрещено.
Важно – инструкция по применению Имодиум, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Имодиум на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.
Не занимайтесь самолечением!
Каждый человек, который хоть раз страдал диареей, знает, как важно иметь под рукой таблетки, которые быстро смогут устранить это весьма неприятное явление. Ведь понос – это не только изматывающее, но и очень опасное состояние, которое может привести к обезвоживанию . Имодиум от поноса стоит дороже аналогичных препаратов, но он способен за короткое время снять все симптомы. А это немаловажно, ведь диарея нарушает привычный образ жизни и мешает социальному общению. Например, трудно спокойно сидеть на спектакле или учиться водить машину, если каждые 10-15 минут тянет в туалет. Выходит, что стоимость препарата – это цена спокойной и размеренной жизни.
Чаще всего в домашней аптечке лежат таблетки для рассасывания от поноса имодиум, хотя этот препарат выпускается еще в виде желатиновых капсул, раствора и классических таблеток.
Действующим компонентом этого медикамента выступает лоперамид . И хотя в иных медикаментах этой лекарственной группы такое же активное вещество, таблетки для рассасывания от поноса имодиум начинают действовать быстрее, еще на этапе нахождения в полости рта .
Лоперамид связывается с особыми рецепторами на стенках кишечника, за счет чего снижается тонус и перистальтика гладкой мускулатуры органа. Благодаря замедлению перистальтики возрастает временной промежуток прохождения содержимого кишечника. Активное вещество способствует повышению тонуса сфинктера, вследствие чего каловые массы задерживаются, и позывы к дефекации возникают нечасто. Лекарственный препарат начинает действовать практически сразу же после употребления внутрь, и лечебное действие продолжается до 6 часов.
Таблетки имеют приятный мятный вкус, поэтому их без труда принимают даже дети.
Имодиум от диареи назначается врачом не во всех случаях
. Показаниями является жидкий стул, который спровоцирован такими факторами:
Помимо этого, принимают имодиум и при поносе, который вызван резким изменением рациона, ухудшением перистальтики кишечника и всасывания, а также для стабилизации стула у людей с выведенной илеостомой.
Имодиум при отравлении и инфекционных болезнях пищеварительных органов может быть назначен только в комплексной терапии. Один этот препарат в таких случаях никакого эффекта не даст .
Не стоит принимать противодиарейные средства сразу при отравлениях или ротавирусе. В этом случае вывод токсинов замедляется и выздоровление затягивается.
У лекарственного препарата есть определенные противопоказания, которые нельзя игнорировать, к ним относятся:
Кроме этого, детям с 2 лет принимать имодиум можно лишь в форме раствора, а детям с 5 лет разрешены таблетки для рассасывания.
Хотя в инструкции по применению написано, что лекарственное средство не эффективно при заболеваниях пищеварительного тракта инфекционного характера, врачи иногда прописывают имодиум при лечении таких патологий.
При дизентерии, сальмонеллезе или ротавирусе этот медикамент чаще всего прописывают не с первого дня заболевания, а уже в процессе восстановления
. В составе комплексной терапии имодиум способствует:
Если есть подозрение на инфекционное заболевание кишечника, нельзя начинать прием противодиарейного препарата с первого дня болезни . Эффекта никакого не будет, напротив, токсические вещества будут задерживаться в организме, замедляя выздоровление.
В инструкции к применению очень подробно расписан способ приема и дозировка в зависимости от возраста и тяжести состояния. При этом капсулы глотают целиком, обычные таблетки кладут на язык, они за несколько минут полностью распадаются, раствор капают в небольшой объем воды, а таблетки для рассасывания не спеша рассасывают в полости рта.
При сильной диарее взрослым людям прописывают 4 мг препарата, после этого пьют по 2 мг после каждого жидкого стула
. Нельзя забывать, что предельно допустимая суточная доза не должна быть больше 16 мг.
Если медикамент прописывается в растворе, то стартовая доза составляет для взрослого 60 капель. После этого пьют по 30 капель после каждого жидкого испражнения. Допустимая суточная дозировка не должна превышать 180 капель.
Если понос имеет хронический характер, то взрослым рекомендовано пить по 4 мг имодиума за сутки.
При жидком стуле у детей старше 5 лет лекарство назначают в стартовой дозе 2 мг, после этого дают такой же объем препарата после каждого акта дефекации. Суточный объем не должен превышать 8 мг.
Если лекарство выписывается в каплях, то ребенку сначала дают 30 капель, после чего столько же раствора дают еще 3 раза в сутки. Суточная доза не должна быть больше 120 капель за 4 приема.
При поносе, протекающем в хронической форме, детям от 5 лет прописывают 30 капель в сутки . Малышам от 2 до 5 лет назначают 5 мл раствора на каждые 10 кг веса, что составляет 1 мерную емкость. Обычно такую дозу дают до 3 раз за сутки. В том случае, если позывы на низ не возникают на протяжении 12 часов или каловые массы стали оформленными, препарат отменяют.
В исключительных случаях имодиум в каплях может назначаться и детям до 2 лет. В этом случае дозировку индивидуально рассчитывает лечащий врач.
У имодиума довольно много возможных побочных эффектов, к ним относятся такие состояния:
При рассасывании мятных таблеток может наблюдаться жжение и зуд языка . Побочные явления проявляются не у всех пациентов, которые принимают имодиум, а только у небольшого процента. Но при появлении любых нарушений здоровья препарат срочно отменяют и обращаются к врачу за корректировкой лечения.
Передозировка лекарственного средства возможна всего в нескольких случаях:
В том случае, если было принято слишком много медикамента, возникает интоксикация всего организма, которая проявляется такой симптоматикой:
При тяжелом отравлении медикаментом возможна кишечная непроходимость.
Лечение передозировки сводится к промыванию желудка, принятию адсорбентов и введению антидота . Противоядием к имодиуму является налоксон, который вводят при появлении первых признаков передозировки. При этом нужно учитывать, что лечебное действие налоксона менее продолжительное, чем имодиума, поэтому его рекомендуется ввести повторно спустя некоторое время.
За больным после передозировки необходимо постоянное наблюдение, так как могут развиться поздние осложнения.
Если противодиарейным препаратом отравился ребенок, срочно вызывают скорую помощь или доставляют малыша в больницу своим ходом. У детей слабый иммунитет и не до конца сформированы внутренние органы, поэтому последствия передозировки медикаментом могут быть непредсказуемыми.
Чтобы лечение имодиумом было максимально эффективным, следует придерживаться определенных рекомендаций:
Все лекарства в домашней аптечке регулярно пересматривают и медикаменты с истекшим сроком годности выкидывают.
Хотя все взрослые знают, что начинать давать любые медикаменты детям можно лишь с разрешения врача, многие родители занимаются самолечением . Делать этого категорически нельзя, так как может быть значительное ухудшение состояния здоровья. При лечении детей имодиумом необходимо соблюдать такие правила:
Необходимо помнить, что все лекарственные средства должны храниться в недоступном для маленьких детей месте . Таблетки имодиума имеют приятный вкус и запах, поэтому их нельзя оставлять на видном месте, во избежание отравлений. Малыши вполне могут принять их за леденцы.
Эффективность имодиума может снижаться, если человек одновременно принимает колестирамин
. Если противодиарейное средство принимается вместе с тримоксазолом или ритонавиром, то увеличивается биодоступность имодиума. Это происходит за счет ингибирования его метаболизма при первичном прохождении сквозь клетки печени.
Если диарея проявила себя в самый неподходящий момент, не стоит расстраиваться. Имодиум сможет быстро остановить это неприятное явление и вернуть человеку радость жизни. Но нужно помнить, что этот препарат эффективен только в том случае, если понос не спровоцирован инфекциями. В противном случае его можно назначать только в комплексном лечении, вместе с прочими препаратами. Начинать принимать имодиум желательно только после осмотра врача и сдачи всех необходимых анализов.
Имодиум – синтетический медикамент, применяемый для терапии хронической и острой диареи.
Активный компонент препарата – лоперамид, подавляя высвобождение ацетилхолина и простагландинов и связываясь в стенке кишечника с опиоидными рецепторами, способствует снижению перистальтики и увеличению времени движения содержимого по кишечнику.
На этой странице вы найдете всю информацию о Имодиум: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Имодиум. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.
Противодиарейное средство.
Отпускается без рецепта врача.
Сколько стоит Имодиум? Средняя цена в аптеках находится на уровне 190 рублей.
Производится лекарство в виде желатиновых капсул и таблетках для рассасывания. Препарат реализуется в блистерах по 6 капсул или таблеток.
Входящий в состав имодиума лоперамид обладает способностью легко абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта, откуда выделяется с желчью. Следует отметить, что именно благодаря идентичности данного вещества с клетками стенок кишечника и наиболее высокому уровню метаболизма во время прохождения через печень, это вещество не поступает в кровь. На примерах грызунов, в частности крыс, исследовалось распределение химического соединения, что указало на идентичность по отношению к стенкам кишечника, а так же в первую очередь родство с рецепторами мышечной оболочки кишечника.
Лоперамид, входящий в состав имодиума, который в первую очередь способствует устранению диареи, подвергается абсорбции. В период прохождения через клетки печени данное вещество оказывается подверженным метаболизму. В данном случае обнаруживается связь с альбуминами. Выведение лоперамида из организма занимает в среднем десять часов. Основное выведение производится посредством желудочно-кишечного тракта.
Вещество лоперамид имеет свойство связываться с опиатными рецепторами, расположенными в стенках кишечника. Тем самым подавляется выделение простагландина, ацетилхолина, благодаря чему уменьшается перистальтика кишечника. В то же время увеличивается период продвижения содержимого по каналам кишечника. При этом увеличивается тонус сфинктера. Позывы к дефекации снижаются.
От чего помогает? Имодиум назначается для симптоматического лечения острой и хронической диареи самой различной этиологии (кроме поноса, возникшего на фоне приема противомикробных препаратов).
Таблетки показаны к применению пациентам с илеостомой, для нормализации консистенции и уменьшения частоты стула. Имодиум может применяться при возникновении диареи путешественника.
Имодиум не назначают на фоне:
Капсулы и таблетки Имодиум для детей можно применять с 6 лет. Беременным женщинам в первом триместре, а также женщинам во время грудного вскармливания прием лекарства противопоказан. Осторожность необходимо соблюдать при применении Имодиума на фоне почечной недостаточности.
Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод. В период беременности препарат назначают в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В инструкции по применению указано, что принимать Имодиум следует внутрь.
Взрослым при острой диарее первая доза – 4 мг, затем – по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут).
Детям в возрасте 4-8 лет – по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет – по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.
При применении препарата Имодиум может развиться запор или метеоризм, случиться колики в кишечнике или неприятные ощущения в эпигастральной области, могут быть позывы к рвоте, сухость слизистых оболочек. Кроме этого, возможно нарушение координации, тяга ко сну, вялость, общая слабость, потеря работоспособности.
Возможно появление крапивницы на коже. Кроме этого, Имодиум в форме пилюль для рассасывания может спровоцировать неприятные ощущения во рту, которые быстро проходят. Иногда при употреблении медикамента развивается задержка мочи.
При передозировке отмечают угнетение ЦНС: ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость.
Для лечения проводится промывание желудка и применяют активированный уголь.
При одновременном применении препарата Имодиум с ингибиторами Р-гликопротеинов отмечается повышение плазменных концентраций лоперамида в 2-3 раза, однако, на клинической картине эти изменения никак не сказываются.
Противодиарейный препарат
Лоперамида гидрохлорид (loperamide)
◊ Таблетки-лиофилизат белого или почти белого цвета, круглые; на одной стороне таблетки допускается наличие выпуклости по центру, неровной шероховатой поверхности и неровных истонченных краев; на другой стороне - фаска, допускается шероховатость поверхности.
Вспомогательные вещества: желатин - 5.863 мг, маннитол - 4.397 мг, аспартам - 0.75 мг, ароматизатор мятный - 0.3 мг, - 0.375 мг, вода очищенная - 136.315 мг (удаляется в процессе лиофилизации).
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
В результате клинического исследования были получены данные о том, что противодиарейный эффект наступает в течение одного часа после приема однократной дозы (4 мг).
Всасывание
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0.3%.
Распределение
Связывание лоперамида с белками составляет 95%, преимущественно с альбуминами.
Метаболизм
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина.
Выведение
У человека Т 1/2 лоперамида составляет в среднем 11 ч, варьируя от 9 до 14 ч. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.
Имодиум Экспресс нельзя применять в качестве основной терапии:
Экспресс не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в т.ч. кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум Экспресс следует немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Препарат применяют внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет
При острой диарее начальная доза составляет 2 таб. (4 мг) для взрослых и 1 таб. (2 мг) для детей , далее по 1 таб. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
При хронической диарее начальная доза составляет 2 таб. (4 мг)/сут для взрослых и 1 таб. (2 мг) для детей ; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таб. (2–12 мг)/сут.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таб. (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таб. на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таб. (12 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Имодиум Экспресс не применяют у детей в возрасте до 6 лет .
При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
При лечении пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум Экспресс следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Указания по применению
Поскольку таблетки-лиофилизат довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум Экспресс при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум Экспресс при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
По данным маркетинговых исследований (спонтанных сообщений о нежелательных реакциях и клинических или эпидемиологических исследований)
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая единичные сообщения).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость; редко - нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, ступор.
Со стороны органа зрения: редко - миоз.
Со стороны ЖКТ: часто - запор, тошнота, метеоризм; нечасто - боль в животе, дискомфорт в области живота, сухость во рту, боль в эпигастрральной области, рвота, диспепсия; редко - вздутие живота, кишечная непроходимость (в т.ч. паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в т.ч. токсический мегаколон), глоссалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; редко - ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - задержка мочи.
Общие расстройства: редко - утомляемость.
Симптомы: при передозировке (в т.ч. при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться мочеиспускания, паралитическая кишечная непроходимость, запор, признаки угнетения ЦНС (угнетение дыхания, обструкция дыхательных путей, рвота с нарушением сознания, ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц). Дети и пациенты с нарушением функции печени могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
У лиц, преднамеренно принявших чрезмерную дозу (от 40 мг до 240 мг/сут) лоперамида гидрохлорида, отмечалось удлинение интервала QT и комплекса QRS и/или серьезные желудочковые аритмии, включая тахикардию по типу "пируэт"; остановка сердца, обморок. Также описывались случаи смертельного исхода при преднамеренной передозировке.
Лечение: в случае передозировки необходимо начать ЭКГ-мониторинг для выявления удлинения интервала QT.
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать . Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 ч с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.
В связи с тем, что тактика купирования передозировки постоянно изменяется, рекомендуется связаться с токсикологическим центром (при наличии) для получения наиболее актуальных рекомендаций по лечению передозировки.
По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом P-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами P-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2–3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами P-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3–4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза.
При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила C max лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т.е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и , ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики ЖКТ.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через ЖКТ, могут уменьшать действие лоперамида.
Лечение диареи препаратом Имодиум Экспресс носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум Экспресс таблетки-лиофилизат содержат источник фенилаланина. Прием препарата больным фенилкетонурией противопоказан.
При отсутствии эффекта после 2 сут лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Пациенты со СПИД, принимающие Имодиум Экспресс для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота, а также признаках кишечной непроходимости. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Имодиум Экспресс необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, т.к. это может привести к токсическому воздействию на ЦНС вследствие относительной передозировки.
Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали у лиц с опиоидной зависимостью.
Сообщалось об удлинении интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая тахикардию по типу "пируэт", в связи с передозировкой лоперамида, в некоторых случаях со смертельным исходом. Имодиум Экспресс не следует использовать в течение длительного периода времени без наблюдения врача, пациенты не должны превышать рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Имодиум Экспресс следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Имодиум ®
Торговое название
Имодиум ®
Международное непатентованное название
Лоперамид
Лекарственная форма
Капсулы 2 мг
Состав
активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 127.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг.
состав желатиновой капсулы:
Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титана диоксид (Е 171), желатин,
Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса темно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: на крышечке - «Imodium», на теле капсулы - «JANSSEN».
Содержимое капсул - порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейное средство
Код АТХ А07DA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция лоперамида - 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови - около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).
Фармакодинамика
Имодиум ® , связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Показания к применению
Острая и хроническая диарея
Регуляция стула у больных с илеостомой
Способ применения и дозы
Взрослые, в том числе пожилые:
Острая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.
Максимальная суточная доза . При острой и хронической диарее - 8 капсул
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Побочные действия
Часто
Аллергические реакции (кожная сыпь)
Запор и/или вздутие живота
Кишечная колика
Редко
Задержка мочи
Очень редко
Кишечная непроходимость
Боль или дискомфорт в животе
Тошнота, рвота
Гиповолемия
Снижение содержания электролитов
Утомляемость
Сонливость, головокружение
Сухость во рту
Чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания.
Противопоказания
С осторожностью:
при печеночной недостаточности
Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
Особые указания
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Фотографии Антона Дергачева (кроме первой), комментарий Владимира Дергачева Идеальная супружеская пара на лебедях, которая вот-вот поцелуются. Фонтан «Супружеская или Брачная карусель» создан по мотивам немецкого средневекового поэта и композитора Ганс
Логопедическое обследование детей с церебральным параличом Логопедическое обследование детей, страдающих церебральным параличом, строится на общем системном подходе, который опирается на представление о речи как о сложной функциональной системе, структ
Александр Гущин За вкус не ручаюсь, а горячо будет:) Содержание Яркая, красивая ягода вишня содержит в себе огромное количество полезных микроэлементов и витаминов. Ее универсальность в кулинарии позволяет приготовить массу хороших, вкусных, уникаль
Ни одна кастрюля в мире не сварит пшенную кашу на молоке так вкусно, как это сделает мультиварка. И ни одна плита не справится с ее приготовлением так быстро, как мультиварка-скороварка. Простой и здоровый завтрак – сладкая пшенная каша на молоке, сдобрен
Название: Рыцарь пентаклей, Рыцарь денариев, Рыцарь монет, Воин монет, Рыцарь бубен, Путешественник, Завоеватель Дел, Всадник, Кавалер, Полезный человек, Повелитель Земель Диких и Плодородных. Значение по Папюсу: Выгода, Прибыль, Польза, Интерес. Важное
Томный август у многих Тельцов станет благоприятным временем для развития личных отношений. В этот период у представителей данного знака Зодиака возникает возможность использовать на полную катушку свое природное обаяние для успеха в сердечных делах. Чтоб