В зоне риска заболевания сахарным диабетом с каждым годом оказывается все больше людей. Если не удалось избежать недуга, то необходимо принять все меры по предотвращению развития болезни. Одним из главных способов держать болезнь под контролем является введение инсулина. Фармацевтический рынок предлагает большое количество лекарств. Одним из таких является Инсуман Рапид ГТ.
Что говорят врачи о сахарном диабете
Доктор медицинских наук, профессор Аронова С. М.
Уже много лет я изучаю проблему ДИАБЕТА. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.
Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 100%.
Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется вся стоимость препарата. В России и странах СНГ диабетики до могут получить средство БЕСПЛАТНО .
Узнать больше>>
Препарат представляет собой раствор для подкожного введения. Допускаются внутривенные инъекции в соответствующих условиях мониторинга (стационар). Состоит прежде всего из самого гормона инсулина, который идентичен человеческому, а также из вспомогательных веществ. Получен такой гормон благодаря генной инженерии. Метакрезол используется как растворитель и антисептик. Дигидрофосфат натрия и глицерол проявляют слабительные свойства. В состав также входит соляная кислота. Все необходимые данные по лекарству имеются в инструкции по применению.
Используется Инсуман Рапид при инсулинозависимом сахарном диабете, диабетической коме. Способствует метаболической компенсации у людей находящихся предоперационном, а также послеоперационном периодах. Действие инсулина Инсуман Рапид ГТ начинается в течение получаса. Эффект от препарата продолжается несколько часов. Выпускает в формах картриджей, флаконов и специальных одноразовых шприц-ручках. В последних вмонтированы картриджи. В аптеках выдается по рецепту и имеет срок хранения два года.
Инсуман Рапид имеет противопоказания, применяемое к больным гипогликемией, а также тем, кто имеет повышенную чувствительность к инсулину.
Обратимся к инструкции. Пожилым людям применять лекарство необходимо с осторожностью и под наблюдением. Помимо препарат следует с осторожностью употреблять лицам у которых наблюдается:
В любом случае применять Инсуман Рапид ГТ необходимо после консультации с врачом. Учитывайте индивидуальные реакции на отдельные компоненты. Регламентом не предусмотрены правила дозирования, поэтому время введения и дозу рассчитывают индивидуально. Главным критерием является образ жизни, насколько человек физически активен, а также какой диеты он придерживается. Отсюда следует вывод, что при переходе с другого инсулина, в том числе и животного происхождения может потребоваться наблюдение в стационаре. Прием Инсуман ГТ влияет на концентрацию внимания и скорость моторики. Поэтому допуск к управлению автомобилем решается только лечащим врачом.
Во время действия препарата снижается уровень глюкозы. Он благоприятствует анаболическим эффектам, увеличивает транспорт сахара в клетках. Способствует накоплению гликогена, замедляет гликогенолиз. Ускоряет процесс превращения глюкозы и других веществ в жирные кислоты. Аминокислоты быстрее поступают в клетки. Лекарство нормализует синтез белка и поступление калия в ткани организма.
По данным ВОЗ каждый год в мире от сахарного диабета и вызванных им осложнений умирает 2 миллиона человек. При отсутствии квалифицированной поддержки организма диабет приводит к различного рода осложнениям, постепенно разрушая организм человека.
Из осложнений чаще всего встречаются: диабетическая гангрена, нефропатия, ретинопатия, трофические язвы, гипогликемия, кетоацидоз. Диабет может приводить и к развитию раковых опухолей. Практически во всех случаях диабетик или умирает, борясь с мучительной болезнью, или превращается в настоящего инвалида.
Что же делать людям с сахарным диабетом? Эндокринологическому научному центру РАМН удалось сделать средство полностью вылечивающее сахарный диабет.
В настоящее время проходит Федеральная программа "Здоровая нация", в рамках которой каждому жителю РФ и СНГ данный препарат выдается БЕСПЛАТНО . Подробную информацию, смотрите на официальном сайте МИНЗДРАВА.
Как и любое другое средство на основе инсулина, коим является Инсуман Рапид ГТ, оно имеет свои побочные эффекты:
Использование Инсуман Рапид ГТ необходимо не только как велит инструкция, но и в соответствии с требованиями врача. Это позволит обойти риск побочных действий и передозировки. Последняя часто приводит именно к гипогликемии. При ее легкой форме больной находится в сознании. Необходимо принять внутрь углеводсодержащие продукты, например, каши, горох, чечевицу, отварной картофель. При диагностировании тяжелой формы следует ввести внутримышечно или подкожно глюкагон. Помимо может применятся раствор декстрозы внутривенно. В некоторых случаях может потребоваться госпитализация.
Во время беременности процесс инсулинотерапии следует продолжать. Известно, что инсулин не проникает через плаценту. Важны моментом является постоянный контроль потребности в гормоне, которая периодично меняется на протяжении всего срока. После рождения вы можете спокойно кормить малыша грудью. Учитывайте, что в некоторых случаях требуется коррекция дозы препарата.
Инструкция содержит правила использования формы лекарства только того типа, который вы приобретете. Для собственного пользования нет необходимости покупать каждый тип лекарства, чтобы выбрать нужный. Инсуман Рапид ГТ выпускается в трех формах:
Тема: Победила сахарный диабет
От кого: Людмила С ([email protected])
Кому: Администрации my-diabet.ru
В 47 лет мне поставили диагноз - сахарный диабет 2 типа. За несколько недель я набрала почти 15 кг. Постоянная усталость, сонливость, чувство слабости, начало садиться зрение. Когда стукнуло 66 лет, я уже стабильно колола себе инсулин, все было очень плохо...
А вот и моя история
Болезнь продолжала развиваться, начались периодические приступы, скорая буквально возвращала меня с того света. Все время думала, что этот раз окажется последним...
Все изменилось, когда дочка дала прочитать мне одну статью в интернете. Не представляете на сколько я ей за это благодарна. Эта статья помогла мне полностью избавиться от сахарного диабета, якобы неизлечимой болезни. Последние 2 года начала больше двигаться, весной и летом каждый день езжу на дачу, с мужем ведём активный образ жизни, много путешествуем. Все удивляются, как я все успеваю, откуда столько сил и энергии, все никак не поверят, что мне 66 лет.
Кто хочет прожить долгую, энергичную жизнь и навсегда забыть про эту страшную болезнь, уделите 5 минут и прочитайте эту статью .
Перейти к статье>>>
Внимательно осматривайте флаконы и картриджи. Жидкость должна быть прозрачна, без примесей. Использование шприцов, имеющих поврежденные элементы не допустимо. Делать инъекцию Инсуман ГТ необходимо за 20 минут до еды. Разрешается внутримышечное использование. Не забывайте менять место укола. Смена областей (с бедра на живот) допустима после одобрения врача. Это же касается применения препарата с другими лекарствами, а также с алкоголем. Полную информацию об использовании инсулина Инсуман Рапид вы можете всегда найти в инструкции.
Мы провели расследование, изучили кучу материалов и самое главное проверили большинство методик и препаратов от сахарного диабета. Вердикт таков:
Все препараты если и давали, то лишь временный результат, как только прием прекращался - болезнь резко усиливалась.
Единственный препарат, который дал значительный результат - это Дифорт .
На данный момент это единственный препарат, который способен полностью излечить сахарный диабет. Особенно сильное действие Дифорт показал на ранних стадиях развития сахарного диабета.
Мы обратились с просьбой в Министерство Здравоохранения:
И для читателей нашего сайта теперь есть возможность
получить Дифорт
БЕСПЛАТНО!
Внимание!
Участились случаи продажи поддельного препарата Дифорт.
Делая заказ по ссылкам выше, вы гарантированно получите качественный продукт от официального производителя. Кроме того, заказывая на официальном сайте
, вы получаете гарантию возврата средств (включая транспортные расходы), в случае если препарат не окажет лечебного действия.
Препараты гипогликемического действия назначаются при сахарном диабете. Инсулинотерапия позволяет регулировать показатель сахара в крови. К такой группе лекарственных средств относится Инсуман Рапид ГТ.
Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный).
Раствор выпускается во флаконах или картриджах. Реализуются упаковки с инъектором Солостар одноразового применения.
Действующим компонентом в составе жидкости является человеческий инсулин. Концентрация раствора - 3,571 мг, или 100 МЕ/1 мл.
Фармакологическое действие выражается снижением уровня глюкозы. Происходит замедление разрушающих процессов, ускорение анаболических эффектов. Препарат способствует транспортировке глюкозы во внутриклеточное пространство, накоплению сложного углевода гликогена в мышечной ткани и печени. Улучшается вывод пировиноградной кислоты из организма. На этом фоне замедляется процесс образования глюкозы из гликогена, а также из молекул других органических соединений.
Механизм действия характеризуется увеличением метаболизма глюкозы в жирные кислоты и снижением скорости липолиза.
Улучшается распределение аминокислот и калия в клетках, белковый обмен.
При подкожном введении наступление эффекта наблюдается в течение получаса. Максимальное действие продолжается от 1 до 4 часов. Полная продолжительность терапевтического эффекта - от 7 до 9 часов.
Действующее вещество характеризуется короткой продолжительностью эффекта.
Случаи назначений лекарственного средства:
Используется накануне и во время хирургических вмешательств, в период реабилитации с целью поддержания метаболической компенсации.
Противопоказаниями к проведению терапии являются гипогликемия и непереносимость раствора.
Осторожное применение требуется таких в случаях, как:
При случайно присоединившихся заболеваниях может возрастать потребность в инсулине, поэтому применение препарата также требует осторожности.
Раствор предназначен для внутривенного и подкожного введения. Не существует единых регламентированных дозировок препарата. Схема терапии требует индивидуальной корректировки лечащим врачом. У разных пациентов отличается необходимый для поддержания уровень концентрации глюкозы, поэтому количество препарата и схема терапии рассчитываются в индивидуальном порядке. Лечащий врач принимает во внимание физические нагрузки пациента и особенности питания.
Необходимость изменения количества препарата может возникать в случаях:
Подкожное введение осуществляется глубоко. Рекомендуется проводить процедуру за 15 или 20 минут до еды. Необходимо менять место укола при каждой инъекции. Однако в зависимости от области введения раствора может изменяться фармакокинетика препарата, поэтому смена зоны введения должна согласовываться с врачом.
Необходимо обратить внимание на присутствие колпачка. Это свидетельствует о целостности флакона. В растворе не должно присутствовать частиц, жидкость должна быть прозрачной.
Необходимо учитывать следующее:
Недопустимо наличие в шприце остатков другого препарата.
Распространенное побочное явление - критическое снижение глюкозного показателя. Наиболее часто состояние развивается при несоблюдении дозы инсулина. Повторяющиеся эпизоды провоцируют развитие неврологических расстройств. Опасны для жизни пациента тяжелые формы осложнений, сопровождающиеся судорогами, нарушением координации движений и комой. В этих случаях требуется госпитализация.
Под контролем медперсонала симптомы купируются применением концентрированного раствора декстрозы или глюкагона. Проводится сбор важных показателей метаболического статуса, электролитного баланса и кислотно-щелочного соотношения. Проводится наблюдение за уровнем гликозилированного гемоглобина.
Явлениям, возникающим при снижении сахара в веществе головного мозга, могут предшествовать проявления рефлекторной активации части вегетативной нервной системы. Резкое снижение уровня глюкозы в крови может влиять на концентрацию калия, вызывая гипокалиемию и отек головного мозга.
Может понижаться артериальное давление.
Выраженные колебания гликемического контроля могут приводить к временному напряжению клеточной оболочки хрусталиков глаза, изменению показателя преломления. Резкое изменение показателей вследствие повышения интенсивности терапии может сопровождаться временным ухудшением состояния при ретинопатии.
При тяжелой гипогликемии на фоне пролиферативной ретинопатии возможно поражение сетчатки или зрительного нерва преходящего характера.
Иногда при лечении могут начать вырабатываться антитела к веществу. В этом случае необходима коррекция дозировки препарата.
В месте введения раствора возможно развитие патологий жировой ткани, снижение локальной всасываемости вещества.
В зоне инъекции могут появляться зуд, боль, покраснение, крапивница, отечность или воспаление.
Возможны нарушение обмена натрия, его задержка в организме и появление отеков.
Возможно появление кожных реакций, бронхоспазма, ангионевротического отека или анафилактического шока.
Осложнения терапии могут приводить к нарушению концентрации внимания, снижению скорости реакций. Это может представлять опасность при управлении механизмами и транспортными средствами.
Нельзя использовать в помпах с силиконовыми трубками.
У пациентов после 65 лет снижается функция почек. Это влечет за собой снижение необходимого количества инсулина.
При лечении детей проводится тщательный подбор дозировки, т.к. потребность в инсулине ниже, чем у взрослых. Для предотвращения развития тяжелой формы гипергликемии проводится контроль уровня глюкозы.
Во время беременности и после родов лечение не прекращают. Может потребоваться коррекция схемы лечения и дозировки из-за изменения потребности в инсулине.
В результате сокращения метаболических процессов с инсулином в организме уменьшается потребность в этом веществе.
Снижается способность к синтезу глюкозы из неуглеводных образований. Это может уменьшать потребность в веществе.
Введение превышающих потребность организма в инсулине доз приводит к развитию гипогликемии.
Исключается комбинация препарата с животным инсулином и аналогами.
Совместный прием Пентамидина приводит к развитию осложнений.
Ослабляют сахароснижающий эффект следующие вещества и препараты:
Ослабляет действие раствора прием симпатомиметиков и йодированных производных тирозина.
Повышает риск развития осложнений прием следующих лекарств:
Осторожности требует прием лекарственных средств на основе эфиров салициловой кислоты, тритоквалина, циклофосфамида, гуанетидина и фентоламина.
Ослаблять или усиливать действие препарата могут соли лития. Таким же действием отличаются резерпин и клонидин.
Применение бета-блокаторов увеличивают риск появления осложнений.
При хроническом алкоголизме изменяется уровень гликемии. При сахарном диабете снижена переносимость алкоголя, по поводу безопасных доз спиртных напитков необходима консультация врача. Концентрация глюкозы может падать до критического уровня.
После первого использования флакон можно хранить 4 часа, картридж - в течение 28 дней после установки. При хранении следует исключить воздействие света и не допускать повышения температуры выше +25°C.
Со дня производства раствор годен к использованию 2 года.
Препарат производится компанией «Санофи-Авентис». Страной производства может быть Германия или Россия.
Совсем скоро мир будет отмечать сотую годовщину использования инсулина для спасения жизней больных сахарным диабетом. Основная заслуга в сохранении здоровья миллионов диабетиков принадлежит человеческим инсулинам, одним из представителей которых и является Инсуман.
Этот препарат — продукт концерна Санофи, который выпускает всем известные , и . Доля Инсумана на рынке инсулинов — около 15%. По отзывам диабетиков, раствор удобен в применении, характеризуется стабильно высоким качеством. В линейке два типа инсулина: средний Инсуман Базал и короткий Инсуман Рапид.
Инсуман относится к генно-инженерным человеческим инсулинам. В промышленных масштабах гормон производится при помощи бактерий. По сравнению с ранее применявшимися инсулинами, генно-инженерные имеют более стабильное действие и качественную очистку.
Раньше целью инсулинотерапии была борьба со смертью. С появлением человеческих инсулинов задача поменялась. Сейчас речь идет о снижении риска осложнений и полноценной жизни больных. Конечно, добиться этого на аналогах инсулина проще, но и на Инсумане возможна стабильная компенсация диабета. Для этого нужно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, его профилем действия, научиться и своевременно корректировать ее.
Синтез гормона в здоровой поджелудочной железе непостоянен. Основной выброс инсулина происходит в ответ на глюкозу, поступающую в сосуды из еды. Однако если человек голоден или спит, инсулин в крови все равно есть, пусть и в гораздо меньшем количестве – на так называемом базальном уровне. Когда при сахарном диабете выработка гормона прекращается, начинают заместительную терапию. Обычно для этого требуется 2 вида инсулина. Базальный уровень имитирует Инсуман Базал, он поступает в кровь медленно, длительно и небольшими порциями. Сахар после еды призван снижать Инсуман Рапид, который достигает сосудов гораздо быстрее.
Сравнительная характеристика Инсуманов:
Показатели | Рапид ГТ | Базал ГТ | |
Состав | Человеческий инсулин, компоненты, замедляющие порчу раствора, вещества для коррекции кислотности. Аллергики должны ознакомиться с полным перечнем вспомогательных веществ, указанным в инструкции. | Чтобы гормон медленнее всасывался из подкожной клетчатки, в него добавлен протамина сульфат. Такое сочетание носит название инсулин-изофан. | |
Группа | Короткий | Средний (считался длинным до появления аналогов инсулина) | |
Профиль действия, часов | начало | 0,5 | 1 |
пик | 1-4 | 3-4, пик выражен слабо. | |
общее время | 7-9 | 11-20, чем выше доза, тем длиннее действие. | |
Показания | Инсулинотерапия при 1 и длительном 2 типе диабета. Коррекция острых осложнений диабета, в том числе и инсулиннезависимого. Временно на период повышения потребности в гормоне. Временно при возникновении противопоказаний к приему сахароснижающих таблеток. | Только при инсулинозависимом диабете. Может использоваться без Рапида ГТ, если потребность в инсулине невелика. Например, в начале инсулинотерапии 2 типа диабета. | |
Способ введения | В домашних условиях – подкожно, в медучреждении – внутривенно. | Только подкожно при помощи шприц-ручки или инсулинового шприца U100. |
Потребность в инсулине индивидуальна для каждого диабетика. Как правило, больше гормона нужно больным со 2 типом болезни и ожирением. Согласно инструкции по применению, в среднем за сутки больные колют до 1 единицы препарата на килограмм веса. Эта цифра включает Инсуман Базал и Рапид. На короткий инсулин приходится 40-60% от общей потребности.
Так как Инсуман Базал ГТ работает менее суток, вводить его придется дважды: утром после измерения сахара и перед сном. Дозы для каждого введения рассчитываются отдельно. Для этого существуют специальные формулы, учитывающие чувствительность к гормону и данные гликемии. Правильно подобранная доза должна держать сахар на одном уровне в то время, когда больной сахарным диабетом голоден.
Инсуман Базал — это суспензия, при хранении она расслаивается: вверху остается прозрачный раствор, внизу – белый осадок. Перед каждой инъекцией препарат в шприц-ручке нужно хорошо перемешать . Чем однороднее станет суспензия, тем точнее будет набрана нужная доза. Инсуман Базал подготовить к введению проще, чем другие средние инсулины. Для облегчения перемешивания картриджи снабжены тремя шариками, которые позволяют добиться идеальной гомогенности суспензии всего за 6 поворотов шприц-ручки.
Готовый к применению Инсуман Базал имеет однородно белый цвет. Признак порчи препарата – хлопья, кристаллы и вкрапления другого цвета в картридже после перемешивания.
Короткий Инсуман Рапид ГТ колют перед едой, обычно трижды в день. Он начинает работать через 30 минут, поэтому инъекцию нужно сделать заранее. Чтобы улучшить компенсацию сахарного диабета, желательно добиться совпадения поступления порций инсулина и глюкозы в кровь.
Для этого нужно:
Дозу Инсумана Рапид определяют по количеству углеводов в еде и последующем перекусе. Правильно рассчитанная доза позволяет вывести из сосудов весь сахар, поступивший с пищей.
Быстрый инсулин всегда прозрачен, перемешивать его не нужно, шприц-ручку можно использовать без подготовки.
Инсуман выпускается производителем в виде 5 мл флаконов, 3 мл картриджей и шприц-ручек. В аптеках России проще всего купить препарат, помещенный в шприц-ручки СолоСтар. Они содержат 3 мл инсулина и не могут использоваться после того, как препарат закончился.
Как вводить Инсуман:
Если препарата введено больше, чем требуется, возникает . Именно она является наиболее частым побочным эффектом инсулинотерапии независимо от вида используемого инсулина. Гипогликемия может быстро усугубляться, поэтому даже незначительные падения сахара ниже нормы должны тут же устраняться.
К побочным действиям Инсумана также относятся:
Чаще всего организм постепенно привыкает к инсулину, и аллергия прекращается. Если побочное действие опасно для жизни (анафилактический шок) или не исчезло через 2 недели, препарат желательно заменить аналогом. Инсуман Базал ГТ – или , Рапид ГТ – , или Хумулином Регуляр. Эти препараты отличаются только вспомогательными веществами. Профиль действия у них одинаков. При аллергии на человеческий инсулин переходят на аналоги инсулина.
Цена Инсумана примерно равна стоимости его налогов. Препарат в шприц-ручках стоит около 1100 руб. за 15 мл (1500 единиц, 5 шприц-ручек). Изофан-инсулин включен в перечень жизненно важных препаратов, поэтому диабетики имеют возможность получать его бесплатно .
По инструкции абсолютными противопоказаниями к применению являются только гипогликемия и тяжелые аллергические реакции. Если назначена инсулинотерапия, прерывать ее можно только по согласованию с врачом, так как при отсутствии и собственного, и экзогенного гормона быстро возникает гипергликемия, затем и кома. Аллергикам обычно подбирают инсулин в условиях стационара.
Не являются противопоказаниями, но требуют повышенного контроля здоровья следующие нарушения:
Нужная доза Инсумана при 2 типе диабета может постепенно уменьшаться по мере снижения инсулинорезистентности. К такому снижению приводит нормализация веса, малоуглеводная диета, регулярная физическая активность.
Гипогликемия является самым тяжелым побочным эффектом инсулинотерапии, поэтому в инструкции по применению Инсумана ей посвящен отдельный раздел. Риск опасного падения сахара особенно высок в начале применения инсулина, когда больной только учится рассчитывать дозы препарата. В это время рекомендован интенсивный контроль глюкозы: глюкометром пользуются не только утром и перед едой, но и в промежутках.
Купируют гипогликемию при первых симптомах или при низком уровне сахара, даже если он не влияет на самочувствие. Об опасности сигнализируют: нервозность, голод, тремор, онемение или покалывание языка и губ, потливость, усиленное сердцебиение, головная боль. Нарастание гипогликемии можно заподозрить по судорогам, нарушению самоконтроля и координации движений. После потери сознания состояние быстро усугубляется, начинается .
Чем чаще повторяются эпизоды легкой гипогликемии, тем хуже чувствует ее симптомы диабетик, и тем опаснее становится следующее снижение сахара. Частые гипогликемии требуют коррекции дозы Инсумана. Первая помощь при низком сахаре – 20 г глюкозы . Превышать эту дозу можно в крайних случаях, так как избыток углеводов быстро приведет к противоположному состоянию – гипергликемии.
Осложнением тяжелой гипергликемии является . Обычно она развивается несколько дней, поэтому у больного есть время принять меры. В некоторых случаях от начала кетоацидоза до комы проходит всего несколько часов, поэтому снижать высокий сахар нужно сразу после его обнаружения. Для этих целей используют только Инсуман Рапид . По общему правилу, для уменьшения гликемии на 2 ммоль/л требуется 1 ед. Инсумана. Чтобы не допустить гипогликемии, сахар на первом этапе снижают до 8. Коррекцию до нормы делают через несколько часов, когда закончилось время действия предыдущей инъекции.
Производитель – Санофи-Авентис (Франция), Sanofi
Название: Инсуман® Рапид ГТ, Insuman® Rapid GT
Состав:
1 мл нейтрального раствора для инъекций содержит 100 ME инсулина человека.
Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.
Фармакологическое действие: Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии. Сахароснижающий эффект наступает быстро, в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов. Инсуман Рапид ГТ можно смешивать со всеми инсулинами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.
Показания к применению: Инсулинзависимый сахарный диабет. Инсуман Рапид ГТ показан для лечения диабетической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации у больных сахарным диабетом в пред -, интра -, и послеоперационном периодах.
Способ применения: Инсуман Рапид ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи. Допускается внутримышечное введение препарата. Место инъекции каждый раз надо менять. Инсуман Рапид ГТ может вводиться внутривенно при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред-, интра- и послеоперационном периодах у больных сахарным диабетом. Инсуман Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных), где используется силиконовое покрытие.
Побочные действия: Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которую можно избежать постоянно изменяя место инъекций.
В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии. При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком, и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, м-крезол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного.
Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редкие. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падение артериального давления и крайне редко анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи.
Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином.
Противопоказания: Реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно-важной. В таких случаях применение Инсуман Рапида ГТ возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.
Лекарственное взаимодействие: Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов. У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией. Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии. Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин) могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.
Беременность и лактация: Лечение Инсуман Рапидом ГТ должно быть продолжено во время беременности. Во время беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.
Условия хранения: Хранить при температуре от +2° С до +8° С. Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода.
Дополнительно: С осторожностью проводят подбор режима дозирования пациентам, с имевшимися ранее нарушениями мозгового кровообращения по ишемическому типу и с тяжелыми формами ИБС. Потребность в инсулине может меняться при переходе на другой вид инсулина (при замене инсулинов животного происхождения на Инсуман Рапид дозу, как правило, снижают), при изменении режима питания, диарее, рвоте; изменении привычного объема физических нагрузок, заболеваниях почек, печени, гипофиза, щитовидной железы, смене места инъекции. Больной должен быть информирован о симптомах гипогликемического состояния, о первых признаках диабетической комы и о необходимости информировать врача о всех изменениях своего состояния.
Активное вещество: 1 мл раствора содержит 100 ME (3.571 мг) инсулина человеческого.
Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидрофосфат дигидрат (Е339), глицерин 85% (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.
Описани
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая гру ппа
Лекарственные средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и их аналоги короткого действия для инъекционного введения. Код АТХ - А10АВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. Coli.
Механизм действия:
Снижает уровень глюкозы в крови и усиливает анаболические эффекты, а также уменьшает катаболические эффекты, усиливает транспорт глюкозы в клетки, а также образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, что подавляет гликогенолиз и глюконеогенез, усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз, стимулирует потребление аминокислот клетками и активизирует синтез белков, способствует потреблению калия клетками.
Инсуман Рапид представляет собой инсулин с быстрым началом и короткой продолжительностью действия. После подкожного введения препарата гипогликемический эффект развивается в течение 30 минут, и достигает фазы максимального действия с 1 по 4 час после инъекции. Общая продолжительность действия сохраняется от 7 до 9 часов.
Фармакокинетические свойства
Период полувыведения инсулина из сыворотки у здоровых субъектов составляет около 4-6 минут. При тяжелой почечной недостаточности он является более продолжительным. Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.
Результаты доклинических испытаний на безопасность
Изучение острой токсичности проводили после подкожного введения крысам. Токсических эффектов обнаружено не было. Локальные исследования толерантности после подкожного и внутримышечного введения кроликам не дали значительных результатов. Исследования фармакодинамических эффектов при подкожном введении препарата кроликам и собакам выявили ожидаемые гипогликемические реакции.
Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.
Инсуман Рапид ГТ показан для лечения диабетической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации у больных сахарным диабетом в пред-, интра- и послеоперационном периодах.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Инсуман Рапид ГТ
Беременность и лактация
Беременность
Данные клинических исследований применения человеческого инсулина во время беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.
В случае пациенток с существовавшим ранее или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать соответствующий уровень метаболизма на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться, но во втором и третьем триместрах она обычно возрастает. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро падает (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.
Фертильность
Данные клинических исследований или исследований на животных о влиянии человеческого инсулина на фертильность мужчин или женщин отсутствуют.
Подбор желаемого уровня глюкозы крови, препаратов инсулина и его дозирования (доза и время введения) для пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и образа жизни.
Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови, а также на основании уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
Суточные дозы и время приема
Не существует установленных правил для режима дозирования инсулина. Обычно средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40- 60% дозы приходится на человеческий инсулин пролонгированного действия. Инсуман Рапид ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи.
Инсуман Рапид ГТ может вводиться внутривенно при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред-, интра- и послеоперационном периодах у больных сахарным диабетом, введение инсулина является частью комплексной лечебной схемы, которая включает в себя мероприятия по защите пациентов от возможных серьезных осложнений вследствие относительно быстрого снижения концентрации глюкозы в крови. Эта схема лечения требует проведения тщательного мониторинга в отделении интенсивной терапии (определение метаболического статуса, состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса, контроль за жизненно важными показателями организма) или аналогичном отделении.
Последующая корректировка дозы
Улучшение контроля метаболизма может повлечь за собой увеличение чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Кроме того, корректировка дозы может также потребоваться, например:
При изменении массы тела пациента, при изменении образа жизни пациента (включая диету, уровень физической активности и Т.Д.), при иных обстоятельствах, которые могут способствовать повышению склонности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. «» ).
Применение в особых группах пациентов
Пожилые пациенты (≥ 65 лет)
Прогрессирующее ухудшение функции почек в пожилом возрасте может приводить к постоянному уменьшению потребности в инсулине.
Гипогликемию может быть трудно распознать у пациентов пожилого возраста (см. «Особые указания и меры предосторожности при применении » ).
Почечная недостаточность
При нарушении функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в результате изменения его метаболизма.
Печеночная недостаточность
При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться вследствие пониженной способности к глюконеогенезу и снижению метаболизма инсулина.
Способ введения
Инсуман Рапид ГТ нельзя использовать во внешних или имплантированных инсулиновых помпах, а также в перистальтических помпах с силиконовыми трубками.
Инсуман Рапид ГТ содержит 100 ME инсулина в 1 мл раствора (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручкой OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar или JuniorSTAR в случае картриджей. В инъекционных шприцах не должно содержаться ни других лекарственных препаратов, ни их остатков (например, остатков гепарина).
Инсуман Рапид ГТ вводится подкожно.
Всасывание инсулина и, следовательно, глюкозопонижающий эффект дозы в крови может изменяться в зависимости от места введения инъекции (например, область передней стенки живота в сравнении с бедренной областью). При каждой очередной инъекции следует менять место введения инъекций в пределах одной области. Смена области инъекции (например, с живота на бедро) должна производиться только после консультации с врачом Инсуман Рапид ГТ может вводиться внутривенно при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред-, интра- и послеоперационном периодах у больных сахарным диабетом. При лечении диабетической комы и кетоацидоза проводится большой объем терапевтических мероприятий направленных на поддержание кислотно-щелочного равновесия, баланса электролитов и т.д. Внутривенная терапия инсулином должна проводиться в условиях стационара или в условиях, в которых можно обеспечить аналогичные условия мониторинга и лечения.
Смешивание инсулинов
Инсулин не может смешиваться с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые разрешены и указаны в данном разделе.
Нельзя смешивать Инсуман Рапид ГТ с инсулинами животного происхождения или аналогами инсулина.
Нельзя смешивать Инсуман Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40 МЕ/мл и 100 МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения или другими лекарственными средствами.
Инсуман Рапид ГТ нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, такие как тиолы и сульфиты.
Инсуман Рапид ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.
Необходимо соблюдать осторожность, чтобы гарантировать, что ни спирт или другие дезинфицирующие средства не смешивались с раствором инсулина.
Инсуман Рапид ГТ может смешиваться со всеми препаратами человеческого инсулина, за исключением инсулинов, предназначенных специально для использования в инсулиновых помпах.
В случае необходимости смешивания инсулинов двух типов в одном шприце, рекомендуется вначале набрать в шприц инсулин короткого действия во избежание попадания в этот флакон препарата длительного действия. Смешанные таким образом инсулины рекомендуется вводить сразу после смешения.
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы должны быть утилизированы должным образом.
Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона).
Не нужно энергично встряхивать содержимое флакона, так как это может вызвать образование пены. Пена может помешать правильному измерению дозы.
Инсуман Рапид ГТ может быть использован только в случае, если раствор абсолютно прозрачный, бесцветный без видимых посторонних частиц и по консистенции напоминает воду.
Инсуман Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных), где используются силиконовые трубки.
Необходимо помнить, что нейтральный инсулин выпадает в осадок при примерных значениях pH от 4,5 до 6,5.
Перед каждой инъекцией необходимо проводить проверку этикетки инсулина, чтобы избежать возможных ошибок между инсулином человека и другими видами.
Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.
В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше 25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.
Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку (тип используемой шприц-ручки см.разд. Особые указания и меры предосторожности - OptiPen , ClikStar , TactiPen , Autopen 24 AllStar или JuniorSTAR ), выдержите его 1-2 часа при комнатной температуре. Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки). Необходимо тщательно соблюдать инструкции по использованию шприц-ручки.
Картридж не рассчитан на смешивание Инсумана Рапида ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению.
В случае, если произошла поломка шприц-ручки (OptiPen , OptiClik , ClikStar AllStar или JuniorSTAR ) можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться, если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем. Указать специфическую частоту развития гипогликемии не представляется возможным, поскольку данное значение в клинических исследованиях и при применении коммерческого препарата может меняться в зависимости от популяции и режима дозирования. Следовательно, невозможно указать специфическую частоту.
Представленные ниже нежелательные реакции, связанные с применением препарата и наблюдавшиеся в клинических исследованиях, перечислены по классам систем органов и в порядке снижения их встречаемости: очень распространенные (≥ 1/10), распространенные (≥ 1/100, < 1/10), нераспространенные (≥ 1/1.000, < 1/100), редкие (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нераспространенные: шок;
Частота неизвестна: аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованные кожные реакции), противоинсулиновые антитела.
Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества могут нести угрозу для жизни.
Применение инсулина может стать причиной образования противоинсулиновых антител. В редких случаях наличие противоинсулиновых антител может повлечь за собой необходимость в корректировке дозы инсулина для устранения риска развития гипергликемии или гипогликемии.
Нарушения метаболизма и питания
Распространенные: отек;
Частота неизвестна: гипогликемия, задержка натрия в организме.
Тяжелые эпизоды гипогликемии, особенно, если они являются повторными, могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Такие эпизоды в ряде случаев могут приводить к смертельному исходу.
У многих пациентов признакам гипогликемического повреждения центральной нервной системы предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражен феномен контррегуляции и его симптомы.
Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и образование отеков, особенно, если существовавший до этого недостаточный гликемический контроль был значительно улучшен в результате проведения интенсифицированной инсулинотерапии.
Нарушения со стороны органов зрения
Частота неизвестна: пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушения зрения.
Выраженное изменение гликемического контроля может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное преходящим изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления.
Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии (частота неизвестна).
У пациентов с пролиферативной ретинопатией(частота неизвестна), особенно, если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии), тяжелые гипогликемические эпизоды могут вызывать преходящий амавроз (полную потерю зрения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: липодистрофия.
Как и при любой инсулинотерапии, на месте введения инъекций может развиваться липодистрофия и приводить к замедленному всасыванию инсулина. Постоянная смена места инъекций в переделах данной зоны может помочь уменьшить или предотвратить такие реакции.
Общие заболевания и реакции в месте введения
Распространенные: реакции в месте введения;
Нераспространенные: крапивница в месте введения;
Частота неизвестна: воспаление в месте введения, отечность в месте введения, боль в месте введения, зуд в месте введения, покраснение в месте введения.
Самые легкие реакции на инсулины, возникающие в месте инъекции, обычно разрешаются через несколько дней или недель.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Они позволяют осуществлять непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска для лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с использованием национальной системы оповещения.
Симптомы
Передозировка инсулина, например, введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной, угрожающей жизни гипогликемии.
Легкие эпизоды гипогликемии обычно можно лечить с помощью приема внутрь углеводов. Могут понадобиться корректировки в режиме дозирования лекарственного средства, приема пищи или физической активности.
В случаях тяжелой гипогликемии, сопровождающейся комой, судорогами или неврологическими нарушениями, рекомендуется произвести внутримышечную/подкожную инъекцию глюкагона или внутривенную инъекцию концентрированной глюкозы. Может понадобиться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, так как после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие
Взаимодействие с другими лекарственными сре дствами и другие взаимодействия
Определенные вещества влияют на метаболизм глюкозы и может потребовать корректировка дозы инсулина.
Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемизирующее действие препарата Инсуман Рапид ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия может наблюдаться, если пациенты одновременно с инсулином получают пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, сульфонамидные антибиотики.
Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, глюкокортикостероидов, даназола, диазоксида, диуретиков, глюкагона, изониазида, эстрогенов и прогестагенов (в том числе пероральных контрацептивов), производных фенотиазина, соматотропина, симпатомиметических средств (например, эпинефрина (адреналина), сальбутамола, тербуталина), тиреоидных гормонов, ингибиторов протеазы и атипических антипсихотических препаратов (например, оланзапина и клозапин).
У пациентов, одновременно принимающих инсулин и бета-адреноблокаторы, клонидин и соли лития, алкоголь может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией. Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень глюкозы в крови.
Бета-адреноблокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или полностью подавить начальные симптомы адренергической контррегуляции (симптомы- предвестники гипогликемии).
Особые указания и меры предосторожности при применении
Больным с повышенной чувствительностью к препарату Инсуман Рапид ГТ, для которых не существует других препаратов, которые они переносили бы лучше, нужно продолжать лечение в условиях строгого медицинского наблюдения и, при необходимости, одновременно с противоаллергическим лечением.
Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Рапид ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.
При неудовлетворительном регулировании уровня глюкозы или при склонности к развитию гипергликемических или гипогликемических эпизодов, до осуществления корректировки дозы следует оценить, насколько строго больной соблюдает лечебный режим, оценить место введения инъекций, правильность техники осуществления инъекций и учесть иные важные факторы.
Переход на Инсуман Рапид ГТ
Переход пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением. Изменения концентрации используемого препарата, торговой марки (производителя), типа (обычный, НПХ, ленте, длительно действующий и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства могут привести к корректировке дозы инсулина.
Необходимость в корректировании (например, в снижении) дозы может стать очевидной сразу же после перехода. И наоборот, такая необходимость может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.
После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться, в частности, пациентам:
У которых до этого уровень глюкозы крови поддерживался на более низком уровне, имеющим предрасположенность к гипогликемии, которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител. Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода с одного препарата на другой и в первые недели после этого. Пациентам, для которых требуются высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.
Гипогликемия
Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.
Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.
У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.
Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.
Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения вследствие гипогликемии), а также больные с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не подвергались лечению фотокоагуляцией (риск преходящей слепоты вследствие гипогликемии).
Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким базальным уровнем глюкозы в крови.
При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у следующих групп пациентов:
Пожилые пациенты, пациенты, которые смогли заметно улучшить контроль уровня глюкозы, пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно, пациенты с длительной историей диабета, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами), при смене инсулинов (после перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин).
В таких случаях гипогликемия может принимать тяжелую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймет, что у него развилась гипогликемия.
В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует подумать о возможности развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.
Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.
Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы.
К этим факторам относятся:
Смена области введения инсулина; увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов); непривычная (увеличенная или продолжительная) физическая активность; интеркуррентная патология (рвота, диарея); недостаточный прием пищи; пропуск приема пищи; употребление алкоголя; некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников); одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина.
Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.
Во время полета следует хранить Инсуман Рапид ГТ в ручном багаже, а не в багажном отсеке самолета (Замораживание инсулина не допускается! См. раздел «Условия хранения»).
Сопутствующие заболевания
В случае развития сопутствующего заболевания требуется интенсивное наблюдения за метаболизмом. Во многих случаях может потребоваться проведение анализа мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. В случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще обойтись без еды, или если у них рвота и так далее; им никогда нельзя полностью пропускать инъекцию инсулина.
Шприц-ручки, которые могут быть использованы с картриджами Инсуман Рапид ГТ
Картриджи Инсуман Рапид ГТ следует использовать только в следующих шприц-ручках, перечисленных ниже:
JuniorSTAR, которая обеспечивает точность дозирования Инсумана Рапид ГТ с шагом 0,5 единицы, OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 и AllStar, которые обеспечивают точность дозирования Инсумана Рапид ГТ с шагом 1 единица.
Данные картриджи не могут быть использованы с любыми другими типами шприц-ручек, так как точность дозирования была установлена только для перечисленных выше шприц-ручек.
Медицинские ошибки
Сообщалось о медицинских ошибках, когда другие формы выпуска Инсумана или другие инсулины, были случайно введены вместо Инсумана. Этикетку инсулина необходимо всегда проверять перед каждой инъекцией, чтобы избежать ошибочного введения неподходящего типа инсулина.
Комбинация Инсумана и пиоглитазона
Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Инсумана. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.
Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.
Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Способность пациента к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, когда вышеуказанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами в таких ситуациях.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Форма выпуска
Раствор 100 МЕ/мл - по 5 мл препарата во флаконе из прозрачного и бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Раствор 100 МЕ/мл - по 3 мл препарата в картридже из прозрачного и бесцветного стекла. Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. По 5 картриджей вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
:По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Вскрытые флаконы и картриджи:
Срок годности препарата после вскрытия флакона или картриджа - 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора препарата.
Название и адрес производителя
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Д - 65926, Брюнингштрассе, 50, Франкфурт-на-Майне, Германия.
Фотографии Антона Дергачева (кроме первой), комментарий Владимира Дергачева Идеальная супружеская пара на лебедях, которая вот-вот поцелуются. Фонтан «Супружеская или Брачная карусель» создан по мотивам немецкого средневекового поэта и композитора Ганс
Логопедическое обследование детей с церебральным параличом Логопедическое обследование детей, страдающих церебральным параличом, строится на общем системном подходе, который опирается на представление о речи как о сложной функциональной системе, структ
Александр Гущин За вкус не ручаюсь, а горячо будет:) Содержание Яркая, красивая ягода вишня содержит в себе огромное количество полезных микроэлементов и витаминов. Ее универсальность в кулинарии позволяет приготовить массу хороших, вкусных, уникаль
Ни одна кастрюля в мире не сварит пшенную кашу на молоке так вкусно, как это сделает мультиварка. И ни одна плита не справится с ее приготовлением так быстро, как мультиварка-скороварка. Простой и здоровый завтрак – сладкая пшенная каша на молоке, сдобрен
Название: Рыцарь пентаклей, Рыцарь денариев, Рыцарь монет, Воин монет, Рыцарь бубен, Путешественник, Завоеватель Дел, Всадник, Кавалер, Полезный человек, Повелитель Земель Диких и Плодородных. Значение по Папюсу: Выгода, Прибыль, Польза, Интерес. Важное
Томный август у многих Тельцов станет благоприятным временем для развития личных отношений. В этот период у представителей данного знака Зодиака возникает возможность использовать на полную катушку свое природное обаяние для успеха в сердечных делах. Чтоб